---
title: "Регламент N 469/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "469/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-1"
---

# Статья 1

### <a id="p100034"></a>Статья 1

<a id="p100035"></a>Определения


<a id="p100036"></a>Для целей настоящего Регламента следует применять следующие определения:
<a id="p100037"></a>a) термин "лекарственное средство" применяется в отношении любого вещества или комбинации веществ, предназначенных для лечения или профилактики заболевания у людей или животных, а также любого вещества или комбинации веществ, которые могут быть назначены людям или животным в целях постановки медицинского диагноза, а также для восстановления, коррекции или изменения физиологических функций в организме человека или животных;
<a id="p100038"></a>b) термин "средство" применяется в отношении активного ингредиента или комбинации активных ингредиентов лекарственного средства;
<a id="p100039"></a>c) термин "основной патент" применяется в отношении патента, защищающего права на само средство, процедуру получения средства или способ применения средства и указанного его владельцем в рамках процедуры предоставления сертификата;
<a id="p100040"></a>d) термин "сертификат" применяется в отношении дополнительного сертификата охраны;
<a id="p100041"></a>e) термин "заявление о продлении срока действия" применяется в отношении заявления о продлении срока действия сертификата в соответствии со [статьей 13 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-13#p100127) настоящего Регламента и [статьей 36](https://bukva.ai/docs/reglament-19012006/statya-36#p100271) Регламента (ЕС) 1901/2006 Европейского парламента и Совета ЕС от 12 декабря 2006 г. о лекарственных средствах, предназначенных для использования в педиатрии [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-4692009/statya-1#p100043).

<a id="p100042"></a>

---

<a id="p100043"></a><*> ОЖ N L 378, 27.12.2006, стр. 1.