Статья 7Регламент № 396/2005 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Требования к заявлениям на установление максимальных
уровней остатков пестицидов

1. Заявитель должен включить в заявление на установление максимальных уровней остатков пестицидов следующие сведения и документы:

a) наименование и адрес заявителя;

b) презентацию досье заявителя, в том числе:

i) краткое содержание заявления;

ii) основные существенные доводы;

iii) индекс документации;

iv) копию соответствующих норм надлежащей сельскохозяйственной практики, применяемых к специальному использованию указанного активного вещества;

c) сравнительный обзор соответствующих вопросов, возникающих в имеющейся научной литературе о препаратах для защиты растений и/или их остатках;

d) данные, указанные в приложениях II и III к Директиве 91/414/ЕЭС, касающиеся требований к данным для установления максимальных уровней остатков пестицидов, включая в необходимых случаях токсикологические данные и данные об обычных аналитических методах, используемых в контрольных лабораториях, а также данные о растительном и животном метаболизме.

Однако если соответствующие данные уже стали общедоступными, в частности, если активное вещество уже было оценено в соответствии с Директивой 91/414/ЕЭС или если существуют максимальные уровни остатков пестицидов по Комиссии «Кодекс Алиментариус» питания и указанная информация уже предоставлена заявителем, государство-член ЕС может также использовать указанную информацию при оценке заявления. В указанных случаях отчет об оценке должен включать в себя обоснование использования или неиспользования указанных данных.

2. Оценивающее государство-член ЕС может, при необходимости, запросить у заявителя предоставление дополнительной информации к той информации, которая требуется в соответствии с параграфом 1 настоящей статьи, в течение срока, определенного государством-членом ЕС. Ни при каких обстоятельствах указанный срок не может превышать двух лет.