--- title: "Регламент N 273/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "273/2004" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2732004" --- ## Регламент N 273/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза "О прекурсорах наркотических средств" [рус., англ.] (Вместе с "Контролируемыми веществами в пределах значения статьи 2 "a") (Принят в г. Страсбурге 11.02.2004) (с изм. и доп. от 11.03.2009) > [!IMPORTANT] > Данная редакция документа вступила в силу 20 апреля 2009 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 07.04.2017). Россия не участвует. > Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 18 августа 2005 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 07.04.2017). Россия не участвует.
[неофициальный перевод] <*>
**ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ** **РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 273/2004** **ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС** О ПРЕКУРСОРАХ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ <**> (Страсбург, 11 февраля 2004 года)
(действие Регламента распространяется
на Европейское экономическое пространство) (текст в редакции Регламента (ЕС) 219/2009
Европейского парламента и Совета ЕС
от 11 марта 2009 г. <***>)
--- <*> Перевод Дедушевой О.М. <**> Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном журнале (далее - ОЖ) N L 47, 18.2.2004, стр. 1). <***> ОЖ N L 87, 31.3.2009, стр. 109. Европейский парламент и Совет Европейского Союза, руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, [статьей 95](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-95#p100493) Договора, руководствуясь предложением Европейской комиссии <*>, --- <*> ОЖ N C 20 E, 28.1.2003, стр. 160. руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>, --- <*> ОЖ N C 95, 23.4.2003, стр. 6. действуя в соответствии с процедурой, изложенной в [статье 251](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-251#p101435) Договора <*>, --- <*> Позиция Европейского парламента от 11 марта 2003 г. (еще не опубликована в ОЖ), Общая позиция Совета ЕС от 29 сентября 2003 г. (ОЖ N C 277 E, 18.11.2003, стр. 31) и позиция Европейского парламента от 16 декабря 2003 г. (еще не опубликована в ОЖ). принимая во внимание, что: 1) [Конвенция](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-7/statya-1) ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ, принятая в Вене 19 декабря 1988 г., именуемая далее как "Конвенция ООН", была принята в Сообществе Решением 90/611/ЕЭС Совета ЕС <*>. --- <*> ОЖ N L 326, 24.11.1990, стр. 56. 2) Требования [статьи 12](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-7/statya-12#p100337) Конвенции ООН в отношении торговли прекурсорами наркотических средств (т.е. веществ, часто используемых в незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ) были введены в действие, насколько это касается торговли между Сообществом и третьими странами, Регламентом (ЕЭС) Совета ЕС 3677/90 от 13 декабря 1990 г., устанавливающим меры, предпринимаемые для исключения использования некоторых веществ, применяемых для незаконного изготовления наркотических средств и психотропных веществ <*>. --- <*> ОЖ N L 357. 20.12.1990, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1232/2002 Европейской комиссии (ОЖ N L 180, 10.7.2002, стр. 5). 3) [Статья 12](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-7/statya-12#p100337) Конвенции ООН предусматривает принятие соответствующих мер для мониторинга изготовления и распространения прекурсоров. Это требует принятия мер, относящихся к торговле прекурсорами между государствами-членами ЕС. Эти меры были введены Директивой 92/109/ЕЭС Совета ЕС от 14 декабря 1992 г. о производстве и размещении на рынке отдельных видов веществ, используемых при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ <*>. Для обеспечения того, чтобы гармонизированные правила применялись одновременно во всех государствах-членах ЕС, Регламент считается более подходящим, чем указанная Директива. --- <*> ОЖ N L 370, 19.12.1992, стр. 76. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003 Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 284, 31.10.2003, стр. 1). 4) В контексте расширения Европейского Союза важно заменить Директиву 92/109/ЕЭС Регламентом, так как каждое изменение этой Директивы и ее приложений будет вызывать принятие национальных имплементационных актов в 25 государствах-членах ЕС. 5) Согласно решениям, принятым на 35-й сессии в 1992 г., Комиссия ООН по наркотическим средствам включила дополнительные вещества в [таблицы](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-7/statya-34#p100552) приложения к Конвенции ООН. Соответствующие положения должны быть изложены в настоящем Регламенте для определения возможных случаев незаконного использования прекурсоров наркотических средств в Сообществе и для обеспечения применения общих правил мониторинга на рынке Сообщества. 6) Положения [статьи 12](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-7/statya-12#p100337) Конвенции ООН основываются на системе мониторинга торговли этими веществами. Большая часть торговли этими веществами является вполне законной. Документация об отгрузках и маркировке этих веществ должна быть достаточно ясной. Кроме этого, важно при обеспечении компетентных органов необходимыми средствами воздействия развивать в духе [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-7/statya-1) ООН механизмы, основанные на тесном сотрудничестве с заинтересованными субъектами и на развитии сбора оперативной информации. 7) Меры, применяемые к сассафрасовому маслу, в настоящее время интерпретируются различным образом в Сообществе, так как в некоторых государствах-членах ЕС оно считается смесью, содержащей сафрол, и поэтому находится под контролем, а другие государства-члены ЕС считают его натуральным продуктом, не подлежащим контролю. Включение ссылки на натуральные продукты в определение "контролируемых веществ" разрешит это противоречие и позволит контролировать сассафрасовое масло; только натуральные продукты, из которых могут быть легко извлечены контролируемые вещества, должны попадать под это определение. 8) Вещества, обычно используемые в незаконном изготовлении наркотических средств или психотропных веществ, должны быть указаны в Приложении. 9) Необходимо обеспечить, чтобы изготовление или использование определенных контролируемых веществ, указанных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175), подлежало получению лицензии. Кроме этого, поставка таких веществ должна быть разрешена, только если лица, которым они поставляются, имеют лицензию и подписали декларацию заказчика. Подробные правила, касающиеся декларации заказчика, должны быть изложены в Приложении III. 10) Должны быть приняты меры, которые будут способствовать тому, чтобы субъекты уведомляли компетентные органы о подозрительных сделках, связанных с контролируемыми веществами, указанными в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175). 11) Должны быть приняты меры для гарантии усиления контроля за торговлей внутри Сообщества контролируемыми веществами, указанными в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175). 12) Все сделки, ведущие к размещению на рынке контролируемых веществ категорий 1 и 2 Приложения I, должны быть тщательным образом задокументированы. Субъекты должны уведомить компетентные органы обо всех подозрительных сделках, связанных с веществами, указанными в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175). Но необходимо сделать исключение для сделок, связанных с веществами категории 2 Приложения I, если их количество не превышает количества, указанного в Приложении II. 13) Значительное количество других веществ, многие из которых продаются на законных основаниях в больших количествах, были определены как прекурсоры для незаконного изготовления синтетических наркотических средств и психотропных веществ. Подвергание этих веществ такому же строгому контролю, как и веществ, указанных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175), будет ненужным препятствием торговле, связанной с лицензией на выполнение и документирование сделок. Поэтому на уровне Сообщества должен быть установлен более гибкий механизм, посредством которого компетентные органы в государствах-членах ЕС уведомляются о таких сделках. 14) Введение процедуры сотрудничества предусмотрено в плане действий Европейского Союза против наркотиков, утвержденном Европейским советом на заседании в Санта-Мария-да-Фейра 19 и 20 июня 2000 г. Для поддержки сотрудничества между компетентными органами государств-членов ЕС и химической промышленностью, в частности, что касается веществ, которые хотя и не указаны в настоящем Регламенте, но могут использоваться в незаконном изготовлении синтетических наркотических средств и психотропных веществ, должны быть составлены руководства, направленные на оказание помощи химической промышленности. 15) Нужно предусмотреть положение, согласно которому государства-члены ЕС определят правила о штрафах, применяемые при нарушении положений настоящего Регламента. Учитывая, что торговля прекурсорами наркотических средств может привести к незаконному изготовлению синтетических наркотических средств и психотропных веществ, государства-члены ЕС должны иметь право выбора штрафных санкций, имеющих максимальное сдерживающее воздействие, которые есть в их национальном законодательстве. 16) Должны быть приняты меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента, в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуру осуществления полномочий, которыми наделена Европейская комиссия <*>. --- <*> ОЖ N L 184, 17.7.1999, стр. 23. 17) Так как цели настоящего Регламента, а именно гармонизированный мониторинг торговли прекурсорами наркотических средств и исключение незаконного изготовления синтетических наркотических средств и психотропных веществ, не могут быть в достаточной степени достигнуты государствами-членами ЕС, а по причине международного и изменчивого характера такой торговли могут быть эффективнее достигнуты на уровне Сообщества, Сообщество может принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, установленным в [статье 5](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-5#p100065) Договора. В соответствии с принципом пропорциональности, установленным в этой же [статье](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-5#p100065), настоящий Регламент не выходит за пределы того, что необходимо для достижения этих целей. 18) Директива 92/109/ЕЭС Совета ЕС, Директивы 93/46/ЕЭС <1>, 2001/8/ЕС <2> и 2003/101/ЕС <3> Европейской комиссии, а также Регламенты (ЕС) 1485/96 <4> и (ЕС) 1533/2000 <5> Европейской комиссии признаются утратившими силу, --- <1> Директива 93/46/ЕЭС Европейской комиссии от 22 июня 1993 г., заменяющая и изменяющая приложения к Директиве 92/109/ЕЭС Совета ЕС о производстве и размещении на рынке отдельных видов веществ, используемых при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ (ОЖ N L 159, 1.7.1993, стр. 134). <2> Директива 2001/8/ЕС Европейской комиссии от 8 февраля 2001 г., заменяющая приложение I к Директиве 92/109/ЕЭС Совета ЕС о производстве и размещении на рынке отдельных видов веществ, используемых при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ (ОЖ N L 39, 9.2.2001, стр. 31). <3> Директива 2003/101/ЕС Европейской комиссии от 3 ноября 2003 г., изменяющая Директиву 92/109/ЕЭС Совета ЕС о производстве и размещении на рынке отдельных видов веществ, используемых при незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ (ОЖ N L 286, 4.11.2003, стр. 14). <4> Регламент (ЕС) 1485/96 Европейской комиссии от 26 июля 1996 г., устанавливающий детальные правила по применению Директивы 92/109/ЕЭС Совета ЕС в отношении деклараций заказчиков по специальному применению определенных веществ, используемых в незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ (ОЖ N L 188, 27,7,1996, стр. 28). Текст в редакции Регламента (ЕС) 1533/2000 (ОЖ N L 175, 14.7.2000, стр. 75). <5> Регламент (ЕС) 1533/2000 Европейской комиссии от 13 июля 2000 г., изменяющий Регламент (ЕС) 1485/96, устанавливающий детальные правила по применению Директивы 92/109/ЕЭС Совета ЕС в отношении деклараций заказчиков по специальному применению определенных веществ, используемых в незаконном изготовлении наркотических средств и психотропных веществ. приняли настоящий Регламент: ## Статья 1 ### Статья 1 Сфера действия и цели Настоящий Регламент устанавливает гармонизированные меры для контроля и мониторинга внутри Сообщества отдельных веществ, часто используемых для незаконного изготовления наркотических средств или психотропных веществ, в целях предотвращения использования этих веществ. ## Статья 2 ### Статья 2 Определения В целях настоящего Регламента применяются следующие определения: a) "контролируемое вещество" означает все вещества, указанные в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175), в том числе смеси и натуральные продукты, содержащие эти вещества. Настоящее определение не включает в себя лекарственные препараты, определенные в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-2#p100064), фармацевтические препараты, смеси, натуральные продукты и другие препараты, содержащие контролируемые вещества, которые составлены таким образом, что их нельзя легко использовать или извлекать с помощью легко применяемых или экономически рентабельных средств; --- <*> ОЖ N L 311, 28.11.2001, стр. 67. Текст в редакции Директивы 2003/63/ЕС Европейской комиссии (ОЖ N L 159, 27.6.2003, стр. 46). b) "неконтролируемое вещество" означает все вещества, которые хоть и не указаны в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175), но определены как используемые для незаконного изготовления наркотических средств и психотропных веществ; c) "размещение на рынке" означает поставку, за плату или бесплатно, контролируемых веществ в Сообщество; или хранение, изготовление, производство, переработку, торговлю, распространение или предоставление этих веществ в целях поставки в Сообщество; d) "субъект" означает физическое или юридическое лицо, занимающееся размещением на рынке контролируемых веществ; e) "Международный комитет по контролю над наркотиками" означает комитет, учрежденный Единой [конвенцией](https://bukva.ai/docs/edinaya-konventsiya-o-narkoticheskih-sredstvah-2/statya-1) о наркотических средствах 1961 г. с изменениями, внесенными [Протоколом](https://bukva.ai/docs/protokol-o-popravkah-k-edinoy-konventsii-o/statya-1) 1972 г.; f) "специальная лицензия" означает лицензию, которая выдается субъекту определенного типа; g) "специальная регистрация" означает регистрацию субъекта определенного типа. ## Статья 3 ### Статья 3 Требования для размещения на рынке контролируемых веществ 1. От субъектов, желающих разместить на рынке контролируемые вещества категорий 1 и 2 Приложения I, требуется назначение должностного лица, ответственного за торговлю контролируемыми веществами, уведомление компетентных органов об имени этого должностного лица и его данных для контакта и уведомление их незамедлительно обо всех последующих изменениях этой информации. Должностное лицо обеспечивает, чтобы оператор осуществлял торговлю контролируемыми веществами в соответствии с настоящим Регламентом. Должностное лицо имеет полномочия представлять субъекта и принимать решения, необходимые для выполнения задач, определенных выше. 2. От субъектов требуется получение лицензии компетентных органов, и после этого они могут приобретать или размещать на рынке контролируемые вещества категории 1 Приложения I. Специальные лицензии могут быть выданы компетентными органами аптечным предприятиям, медицинским ветеринарным учреждениям, государственным органам или вооруженным силам определенного типа. Эти специальные лицензии действуют только для использования прекурсоров в пределах сферы действия этих субъектов при выполнении своих официальных обязанностей. 3. Все операторы, имеющие лицензию, указанную в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-3#p100074), поставляют контролируемые вещества категории 1 Приложения I только физическим или юридическим лицам, которые имеют такую же лицензию и подписали декларацию заказчика, предусмотренную в [статье 4 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-4#p100082). 4. При рассмотрении вопроса о выдаче лицензии компетентные органы учитывают, в частности, компетенцию и репутацию заявителя. В лицензии должно быть отказано, если существуют разумные основания сомневаться в соответствии и надежности заявителя или должностного лица, отвечающего за торговлю регулируемыми веществами. Лицензия может быть приостановлена или отозвана компетентными органами, если имеются разумные основания, позволяющие предполагать, что владелец больше не является соответствующим и надлежащим лицом, которое может иметь лицензию, или что условия, на которых была выдана лицензия, больше не выполняются. 5. Без ущерба действию [статьи 14](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-14#p100140) компетентные органы могут либо ограничить действие лицензии на срок, не превышающий трех лет, либо могут обязать субъектов демонстрировать через определенные интервалы, не превышающие трех лет, что выполняются условия, на которых была выдана лицензия. Лицензия должна содержать наименование операции или операций, для которых она действует, а также вещества, в отношении которых она действует. Специальные лицензии в пределах значения [параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-3#p100074) выдаются в основном на неограниченный срок, но могут быть приостановлены или отозваны компетентными органами на условиях третьего предложения [параграфа 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-3#p100076). 6. Без ущерба действию [статьи 6](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-6#p100102) требуется, чтобы субъекты, занятые размещением на рынке контролируемых веществ категории 2 Приложения I, регистрировали и обновляли в компетентных органах без промедления адреса предприятий, на которых они изготавливают или с которых они продают эти вещества перед размещением их на рынке. Аптечные предприятия, медицинские ветеринарные учреждения, государственные органы или вооруженные силы определенного типа могут подлежать специальной регистрации. Эта регистрация действует только для использования прекурсоров в пределах сферы действия этих субъектов при выполнении своих официальных обязанностей. 7. Компетентные органы могут потребовать от субъектов оплаты пошлины за подачу заявления на получение лицензии или за регистрацию. Эта пошлина взимается без дискриминации и не должна превышать затрат на обработку заявления. ## Статья 4 ### Статья 4 Декларация заказчика 1. Без ущерба действию [статей 6](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-6#p100102) и [14](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-14#p100140) субъект, учрежденный в пределах Сообщества, который поставляет заказчику контролируемые вещества категорий 1 или 2 Приложения I, получает декларацию от заказчика, в которой показано специальное использование контролируемых веществ. Для каждого контролируемого вещества требуется индивидуальная декларация. Эта декларация должна соответствовать шаблону, установленному в пункте 1 Приложения III. Юридическими лицами декларация составляется на фирменном бланке. 2. В качестве альтернативы вышеназванной декларации для индивидуальной сделки субъект, который регулярно поставляет заказчику контролируемое вещество категории 2 Приложения I, может принять одну декларацию в отношении нескольких сделок, связанных с этим контролируемым веществом за период не более одного года при условии, что субъект удостоверился в выполнении следующих критериев: a) субъект поставлял заказчику вещество не менее трех раз за последние 12 месяцев; b) субъект не имеет оснований предполагать, что вещество будет использовано в незаконных целях; c) заказанные количества соответствуют обычному потреблению заказчиком. Данная декларация должна соответствовать шаблону, установленному в [пункте 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100209) Приложения III. Юридическими лицами декларация составляется на фирменном бланке. 3. Субъект, поставляющий контролируемые вещества категории 1 Приложения I ставит печать и дату на копию декларации, удостоверяя ее в качестве настоящей копии с оригинала. Такая копия должна всегда сопровождать вещества категории 2, перемещающиеся в пределах Сообщества, и должна быть представлена по запросу органов, отвечающих за проверку содержимого транспортного средства во время перевозки. ## Статья 5 ### Статья 5 Документация 1. Без ущерба действию [статьи 6](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-6#p100102) субъекты обеспечивают, чтобы все сделки, ведущие к размещению на рынке контролируемых веществ категорий 1 и 2 Приложения I, были должным образом задокументированы в соответствии с [параграфами 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100092) - [5](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100098), указанными ниже. Это обязательство не применяется к тем субъектам, которые имеют специальные лицензии или подлежат специальной регистрации согласно [статье 3 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-3#p100074) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-3#p100078) соответственно. 2. Коммерческие документы, такие как инвойсы, грузовые декларации, распорядительные документы, транспортные и другие отгрузочные документы, должны содержать достаточно информации для ясного определения: a) наименования контролируемого вещества, данного в категориях 1 и 2 Приложения I; b) наименования и веса контролируемого вещества и, если это касается смеси или натурального продукта, количества и веса, если есть, смеси или натурального продукта, а также количества и веса или процентов по весу вещества или веществ категорий 1 и 2 Приложения I, которые содержатся в смеси; c) наименования и адреса поставщика, дистрибьютора, грузополучателя и, если это возможно, других субъектов, непосредственно вовлеченных в сделку, как указано в [статье 2 "c"](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-2#p100066) и ["d"](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-2#p100067). 3. Документация также должна содержать декларацию заказчика, указанную в [статье 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-4#p100080). 4. Субъекты должны вести подробные отчеты о своей деятельности, и требуется, чтобы они соответствовали их обязательствам согласно [параграфу 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100091). 5. Документация и отчеты, указанные в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100091) - [4](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100097), должны храниться не менее трех лет после окончания календарного года, в котором произошла сделка, указанная в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100091), и должны быть предъявлены при проверке компетентным органам по запросу. 6. Документация может также храниться в форме копий на графическом источнике или на других источниках с данными. Необходимо обеспечить, чтобы сохраненные данные: a) соответствовали документации по внешнему виду и по содержанию при прочтении; и b) всегда имелись в наличии, могли быть прочитаны без промедления и могли быть проанализированы автоматическими средствами за период, определенный в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100098). ## Статья 6 ### Статья 6 Освобождения Обязательства согласно [статьям 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-3#p100071), [4](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-4#p100080) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100089) не применяются к сделкам, касающимся контролируемых веществ категории 2 Приложения I, если их количество не превышает количества, указанного в Приложении II за период, равный одному году. ## Статья 7 ### Статья 7 Маркировка Субъекты обеспечивают, чтобы на контролируемые вещества категорий 1 и 2 Приложения I крепилась маркировка перед их поставкой. Маркировка должна содержать наименования веществ, данные в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175). Субъекты могут, кроме этого, прикрепить обычные ярлыки. ## Статья 8 ### Статья 8 Уведомление компетентных органов 1. Субъекты незамедлительно уведомляют компетентные органы обо всех обстоятельствах, таких как необычные заказы или сделки, касающиеся регулируемых веществ, размещаемых на рынке, которые предполагают, что эти вещества могли бы быть направлены для незаконного изготовления наркотических средств или психотропных веществ. 2. Субъекты предоставляют компетентным органам в обобщенной форме информацию о своих сделках, касающихся регулируемых веществ, определенную в имплементационных мерах, принятых согласно [статье 14](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-14#p100140). ## Статья 9 ### Статья 9 Руководство 1. Для содействия сотрудничеству между компетентными органами, субъектами и химической промышленностью, в частности, что касается неконтролируемых веществ, Европейская комиссия в соответствии с процедурой, указанной в [статье 15 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-15#p100156), составляет и обновляет руководство по оказанию помощи химической промышленности. 2. Руководство содержит, в частности: a) информацию о том, как распознать подозрительные сделки и уведомить о них; b) регулярно обновляемый список неконтролируемых веществ, который позволит промышленности на добровольной основе провести мониторинг торговли этими веществами; c) другую информацию, которая может считаться полезной. 3. Компетентные органы обеспечивают, чтобы руководство и список неконтролируемых веществ регулярно распространялись таким способом, который компетентные органы считают подходящим, в соответствии с целями руководства. ## Статья 10 ### Статья 10 Полномочия и обязательства компетентных органов 1. Для обеспечения правильного применения [статей 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-3#p100071) - [8](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-8#p100108) каждое государство-член ЕС принимает меры, позволяющие его компетентным органам выполнять свои обязательства по контролю и мониторингу, и, в частности: a) получать информацию обо всех заказах контролируемых веществ или операциях, касающихся контролируемых веществ; b) получать доступ на бизнес-предприятия субъекта для получения доказательств нарушений; c) при необходимости задерживать грузы, которые не соответствуют настоящему Регламенту. 2. Компетентные органы должны соблюдать конфиденциальность бизнес-информации. ## Статья 11 ### Статья 11 Сотрудничество между государствами-членами ЕС
и Европейской комиссией 1. Каждое государство-член ЕС назначает компетентный орган или органы, ответственные за обеспечение применения настоящего Регламента, и информирует об этом Европейскую комиссию. 2. В целях применения настоящего Регламента и без ущерба действию статьи 15 положения Регламента (ЕС) 515/97 Совета ЕС от 13 марта 1997 г. о взаимопомощи между административными органами государств-членов ЕС и сотрудничестве между ними и Европейской комиссией в целях обеспечения правильного применения законодательства о таможенных и сельскохозяйственных вопросах [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-11#p100132) и, в частности, положения о конфиденциальности, применяются mutatis mutandis. Компетентный орган или органы, назначенные в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-11#p100129) настоящей статьи, действуют как компетентные органы в пределах значения статьи 2 (2) Регламента (ЕС) 515/97. --- <*> ОЖ N L 82, 22.3.1997, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 807/2003 (ОЖ N L 122, 16.5.2003, стр. 36). ## Статья 12 ### Статья 12 Штрафы Государства-члены ЕС устанавливают правила о штрафах, применяемые при нарушениях положений настоящего Регламента, и принимают все меры для обеспечения их имплементации. Предусмотренные штрафы должны быть действенными, соразмерными и оказывающими сдерживающее воздействие. ## Статья 13 ### Статья 13 Сообщения из государств-членов ЕС 1. Чтобы разрешить все необходимые корректировки по соглашениям о мониторинге торговли контролируемыми веществами и неконтролируемыми веществами, компетентные органы всех государств-членов ЕС каждый год сообщают Европейской комиссии всю информацию об имплементации мер по мониторингу, изложенных в настоящем Регламенте, в частности, что касается веществ, часто используемых для незаконного изготовления наркотических средств и психотропных веществ и способов незаконного изготовления. 2. Обзор сообщений, представленных согласно [параграфу 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-13#p100138), направляется Европейской комиссией в Международный комитет по контролю за наркотиками в соответствии со [статьей 12 (12)](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-7/statya-12#p100383) Конвенции ООН после консультаций с государствами-членами ЕС. ## Статья 14 ### Статья 14 Имплементация При необходимости Европейская комиссия принимает имплементационные меры, касающиеся следующего: меры, указанные в [пунктах "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-14#p100145) - ["e"](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-14#p100149) первого параграфа, разработанные для внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, указанной в [статье 15 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-15#p100158); меры, указанные в [пункте "f"](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-14#p100150) первого параграфа, должны быть приняты в соответствии с процедурой управления, указанной в [статье 15 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-15#p100156): a) определение требований и условий для выдачи лицензии, предусмотренной в [статье 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-3#p100071), и сведений, относящихся к лицензии; b) определение при необходимости условий, которые применяются к документации и маркировке смесей и препаратов, содержащих вещества, указанные в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175), предусмотренных в [статьях 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-5#p100089) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-7#p100105); c) все изменения к [Приложению I](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-18#p100175), ставшие необходимыми вследствие изменений [таблиц](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-7/statya-34#p100552) в приложении к Конвенции ООН; d) изменения пределов, установленных в Приложении II; e) определение требований и условий для деклараций заказчика, указанных в [статье 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-4#p100080), а также подробные правила их использования. Включает в себя правила предоставления деклараций заказчика в электронной форме при необходимости; f) другие меры, необходимые для эффективной имплементации настоящего Регламента. ## Статья 15 ### Статья 15 Процедура комитета 1. Европейской комиссии оказывает содействие комитет, установленный согласно [статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-1112005/statya-30#p100183) Регламента (ЕС) 111/2005 [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-15#p100155) Совета ЕС. --- <*> ОЖ N L 22, 26.1.2005, стр. 1. 2. Если имеется ссылка на настоящий параграф, применяются статьи 4 и 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения. Срок, указанный в статье 4 (3) Решения 1999/468/ЕС, установлен в размере трех месяцев. 3. Если имеется ссылка на данный параграф, применяется статья 5 "a" (1) - (4) и статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения. ## Статья 16 ### Статья 16 Информация о мерах, принятых государствами-членами ЕС Все государства-члены ЕС информируют Европейскую комиссию о мерах, принятых ими согласно настоящему Регламенту, и, в частности, о мерах, принятых согласно [статьям 10](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-10#p100120) и [12](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-12#p100133). Они также уведомляют обо всех последующих изменениях. Европейская комиссия сообщает данную информацию другим государствам-членам ЕС. Она оценивает имплементацию Регламента в течение трех лет после его вступления в силу. ## Статья 17 ### Статья 17 Отмены 1. Настоящим Директива 92/109/ЕЭС Совета ЕС, Директивы 93/46/ЕЭС, 2001/8/ЕС и 2003/101/ЕС Европейской комиссии и Регламенты (ЕС) 1485/86 и (ЕС) 1533/2000 Европейской комиссии признаны утратившими силу. 2. Ссылки на отмененные Директивы или Регламенты считаются ссылками на настоящий Регламент. 3. Реестры, установленные согласно отмененным Директивам или Регламентам, лицензии и декларации заказчика, выданные согласно отмененным Директивам и Регламентам, продолжают действовать. ## Статья 18 ### Статья 18 Вступление в силу Настоящий Регламент вступает в силу 18 августа 2005 г., за исключением [статей 9](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-9#p100112), [14](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-14#p100140) и [15](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-15#p100151), которые вступают в силу с даты опубликования настоящего Регламента в Официальном журнале Европейского Союза, с тем, чтобы разрешить принятие мер, предусмотренных в указанных [статьях](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-9#p100112). Эти меры вступают в силу не ранее 18 августа 2005 г. Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит прямому применению во всех государствах-членах ЕС. Совершено в Страсбурге 11 февраля 2004 г.
(Подписи)
Приложение I
КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА В ПРЕДЕЛАХ ЗНАЧЕНИЯ [СТАТЬИ 2 "A"](https://bukva.ai/docs/reglament-2732004/statya-2#p100062)
ВеществоОбозначение в Объединенной номенклатуре (CN) (если отличается)Код CN <*>Номер CAS <**>
1-фенил-2-пропанонФенилацетон2914 31 00103-79-7
N-ацетилантраниловая кислота2-ацетамидобензойная кислота2924 23 0089-52-1
Изосафрол (цис + транс)2932 91 00120-58-1
3,4-метилендиоксифенил -1-(1,3-Бензодиоксол -2932 92 004676-39-5
пропан-2-он Пиперонал5-ил) пропан-2-он2932 93 00120-57-0
Сафрол2932 94 0094-59-7
Эфедрин2939 41 00299-42-3
Псевдоэфедрин2939 42 0090-82-4
Норэфедринex 2939 49 0014838-15-4
Эргометрин2939 61 0060-79-7
Эрготамин2939 62 00113-15-5
Лизергиновая кислота2939 63 0082-58-6
Стереоизометические формы веществ, указанных в данной категории, не являющиеся катином <***>, если существование таких форм возможно.
Соли веществ, указанных в данной категории, если существование таких солей возможно и они не являются солями катина.
--- <*> ОЖ N L 290, 28.10.2002, стр. 1. <**> Номер CAS представляет собой "реестровый номер Химической реферативной службы", который является уникальным номером идентификации для каждого вещества и его структуры. Номер CAS является специальным для каждого изомера и для каждой соли каждого изомера. Нужно понимать, что номера CAS для солей веществ, указанных выше, отличаются от тех номеров, которые даны. <***> Также называется (+)-норпсевдоэфедрин, код CN 2939 43 00, номер CAS 492-39-7.
ВеществоОбозначение в Объединенной номенклатуре (CN) (если отличается)Код CN <*>Номер CAS <**>
Ангидрид уксусной кислоты Фенилуксусная кислота Антраниловая кислота Пиперидин Перманганат калия2915 24 00 2916 34 00 2922 43 00 2933 32 00 2841 61 00108-24-7 103-82-2 118-92-3 110-89-4 7722-64-7
Соли веществ, указанных в данной категории, если существование таких солей возможно.
--- <*> ОЖ N L 290, 28.10.2002, стр. 1. <**> Номер CAS представляет собой "реестровый номер Химической реферативной службы", который является уникальным номером идентификации для каждого вещества и его структуры. Номер CAS является специальным для каждого изомера и для каждой соли каждого изомера. Нужно понимать, что номера CAS для солей веществ, указанных выше, отличаются от тех номеров, которые даны.
ВеществоОбозначение в Объединенной номенклатуре (CN) (если отличается)Код CN <*>Номер CAS <**>
Соляная кислота Серная кислота Толуол Этиловый эфир Ацетон МетилэтилкетонХлороводород Диэтиловый эфир Бутанон2806 10 00 2807 00 10 2902 30 00 2909 11 00 2914 11 00 2914 12 007647-01-0 7664-93-9 108-88-3 60-29-7 67-64-1 78-93-3
Соли веществ, указанных в данной категории, если существование таких солей возможно, и они не являются солями соляной кислоты и серной кислоты.
--- <*> ОЖ N L 290, 28.10.2002, стр. 1. <**> Номер CAS представляет собой "реестровый номер Химической реферативной службы", который является уникальным номером идентификации для каждого вещества и его структуры. Номер CAS является специальным для каждого изомера и для каждой соли каждого изомера. Нужно понимать, что номера CAS для солей веществ, указанных выше, отличаются от тех номеров, которые даны. | Вещество | Количество (пределы) | | --- | --- | | Ангидрид уксусной кислоты | 100 л | | Перманганат калия | 100 кг | | Антраниловая кислота и ее соли | 1 кг | | Фенилуксусная кислота и ее соли | 1 кг | | Пиперидин и его соли | 0,5 кг | ```text ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ ДЕКЛАРАЦИЯ ЗАКАЗЧИКА ПО СПЕЦИАЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ │ │ КОНТРОЛИРУЕМОГО ВЕЩЕСТВА КАТЕГОРИИ 1 ИЛИ 2 │ │ (индивидуальные сделки) │ │ │ │Я/Мы, │ │Наименование (имя): .....................................................│ │Адрес: ..................................................................│ │.........................................................................│ │Номер разрешения/лицензии/регистрации: ..................................│ │(зачеркнуть ненужное) │ │выданной (когда) ..................... (кем) ............................│ │ (наименование и адрес органа)│ │.........................................................................│ │и без срока/действующей до ..............................................│ │(зачеркнуть ненужное) │ │заказал(и) у │ │Наименование (имя): .....................................................│ │Адрес: ..................................................................│ │.........................................................................│ │следующее вещество │ │Описание: ...............................................................│ │.........................................................................│ │Код по Объединенной номенклатуре (CN): ........... Количество: ..........│ │Вещество будет использовано исключительно для ...........................│ │.........................................................................│ │ │ │Я/Мы настоящим удостоверяю(ем), что вещество указанное выше, не будет│ │перепродано или поставлено иным образом никому из других заказчиков, если│ │последний не подаст декларацию об использовании в соответствии с│ │настоящим шаблоном или для веществ категории 2 - декларацию, относящуюся│ │к многократным сделкам. │ │ │ │Подпись: ............................. Имя: .............................│ │ (печатными буквами)│ │ │ │Должность: ........................... Дата: ............................│ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 2. Шаблон декларации, относящейся к многократным сделкам (категория 2) ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ ДЕКЛАРАЦИЯ ЗАКАЗЧИКА ПО СПЕЦИАЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ │ │ КОНТРОЛИРУЕМОГО ВЕЩЕСТВА КАТЕГОРИИ 2 │ │ (многократные сделки) │ │ │ │Я/Мы, │ │Наименование (имя): .....................................................│ │Адрес: ..................................................................│ │.........................................................................│ │Номер регистрации: ......................................................│ │выданной (когда) ..................... (кем) ............................│ │ (наименование и адрес органа)│ │.........................................................................│ │и без срока/действующей до ..............................................│ │(зачеркнуть ненужное) │ │заказал(и) у │ │Наименование (имя): .....................................................│ │Адрес: ..................................................................│ │.........................................................................│ │следующее вещество │ │Описание: ...............................................................│ │.........................................................................│ │Код по Объединенной номенклатуре (CN): ............ Количество: .........│ │Вещество будет использовано исключительно для ...........................│ │.........................................................................│ │и составляет количество, которое обычно считается достаточным для│ │............. месяцев │ │(максимально до 12 месяцев) │ │ │ │Я/Мы настоящим удостоверяю(ем), что вещество указанное выше, не будет│ │перепродано или поставлено иным образом никому из других заказчиков, если│ │последний не подаст декларацию об использовании, относящуюся к│ │индивидуальным сделкам. │ │ │ │Подпись: ............................. Имя: .............................│ │ (печатными буквами)│ │ │ │Должность: ........................... Дата: ............................│ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ``` REGULATION (EC) No. 273/2004 **OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL** **ON DRUG PRECURSORS** (Strasbourg, 11.II.2004)
(Text with EEA relevance) (Amended by Regulation (EC) No 219/2009 of the European
Parliament and of the Council of 11 March 2009)
The European Parliament and the Council of the European Union, Having regard to the Treaty establishing the European Community, and in particular Article 95 thereof, Having regard to the proposal from the Commission <*>, --- <*> OJ C 20 E, 28.1.2003, p. 160. Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>, --- <*> OJ C 95, 23.4.2003, p. 6. Acting in accordance with the procedure laid down in Article 251 of the Treaty <*>, --- <*> Opinion of the European Parliament of 11 March 2003 (not yet published in the Official Journal), Council common position of 29 September 2003 (OJ C 277 E, 18.11.2003, p. 31) and position of the European Parliament of 16 December 2003 (not yet published in the Official Journal). Whereas: (1) The United Nations Convention against Illicit Traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, adopted in Vienna on 19 December 1988, hereinafter referred to as the "United Nations Convention", was concluded by the Community by Council Decision 90/611/EEC <*>. --- <*> OJ L 326, 24.11.1990, p. 56. (2) The requirements of Article 12 of the United Nations Convention in respect of trade in drug precursors (i.e. substances frequently used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances) have been implemented, as far as trade between the Community and third countries is concerned, by Council Regulation (EEC) No 3677/90 of 13 December 1990 laying down measures to be taken to discourage the diversion of certain substances to the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances <*>. --- <*> OJ L 357, 20.12.1990, p. 1. Regulation as last amended by Commission Regulation (EC) No 1232/2002 (OJ L 180, 10.7.2002, p. 5). (3) Article 12 of the United Nations Convention envisages adoption of appropriate measures to monitor the manufacture and distribution of precursors. This requires the adoption of measures relating to the trade in precursors among Member States. Such measures were introduced by Council Directive 92/109/EEC of 14 December 1992 on the manufacture and the placing on the market of certain substances used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances <*>. To better ensure that harmonised rules are applied at the same time in all Member States, a regulation is considered to be more adequate than the current Directive. --- <*> OJ L 370 19.12.1992, p. 76. Directive as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 284, 31.10.2003, p. 1). (4) In the context of the enlargement of the European Union, it is important to replace Directive 92/109/EEC by a regulation, as each modification of that Directive and its Annexes would trigger national implementation measures in 25 Member States. (5) By decisions taken at its 35th session in 1992, the United Nations Commission on Narcotic Drugs included additional substances in the tables of the Annex to the United Nations Convention. Corresponding provisions should be laid down in this Regulation in order to detect possible cases of illicit diversion of drag precursors in the Community and to ensure that common monitoring rules are applied in the Community market. (6) The provisions of Article 12 of the United Nations Convention are based on a system of monitoring trade in the substances in question. Most trade in these substances is entirely lawful. The documentation of consignments and labelling of these substances should be sufficiently explicit. It is furthermore important, whilst providing competent authorities with the necessary means of action, to develop, within the spirit of the United Nations Convention, mechanisms based on close cooperation with the operators concerned and on the development of intelligence gathering. (7) The measures applicable to sassafras oil are currently interpreted in different ways in the Community, since in some Member States it is regarded as a mixture containing Safrole and is therefore controlled, while other Member States regard it as a natural product not subject to controls. Inserting a reference to natural products in the definition of "scheduled substances" will resolve this discrepancy and therefore allow controls to be applied to sassafras oil; only natural products from which scheduled substances can be extracted easily should be covered by the definition. (8) Substances commonly used in the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances should be listed in an Annex. (9) It should be ensured that the manufacture or use of certain scheduled substances listed in Annex I is subject to possession of a licence. In addition, the supply of such substances should be permitted only where the persons to whom they are to be supplied are holders of a licence and have signed a customer declaration. The detailed rules concerning the customer declaration should be laid down in Annex III. (10) Measures should be adopted to encourage operators to notify the competent authorities of suspect transactions involving scheduled substances listed in Annex I. (11) Measures should be adopted in order to guarantee better control of intra-Community trade in scheduled substances listed in Annex I. (12) All transactions leading to the placing on the market of scheduled substances of categories 1 and 2 of Annex I should be properly documented. Operators should notify the competent authorities of any suspect transactions involving the substances listed in Annex I. However, exemptions should apply to transactions involving substances of category 2 of Annex I where the quantities involved do not exceed those indicated in Annex II. (13) A significant number of other substances, many of them traded legally in large quantities, have been identified as precursors to the illicit manufacture of synthetic drugs and psychotropic substances. To subject these substances to the same strict controls as those listed in Annex I would present an unnecessary obstacle to trade involving licences to operate and documentation of transactions. Therefore, a more flexible mechanism at Community level should be established whereby the competent authorities in the Member States are notified of such transactions. (14) The introduction of a cooperation procedure is provided for in the European Union action plan against drugs approved by the European Council of Santa Maria da Feira on 19 and 20 June 2000. In order to support cooperation between the competent authorities of the Member States and the chemicals industry, in particular with regard to substances which, although not referred to in this Regulation, might be used in the illicit manufacture of synthetic drugs and psychotropic substances, guidelines should be drawn up aimed at helping the chemical industry. (15) It is appropriate to make provision for the Member States to lay down rules on penalties applicable for infringement of the provisions of this Regulation. Given that the trade in drug precursors may lead to the illicit manufacture of synthetic drugs and psychotropic substances, Member States should be free to choose the most dissuasive penalties available under their national legislation. (16) The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission <*>. --- <*> OJ L 184, 17.7.1999, p. 23. (17) Since the objectives of this Regulation, namely the harmonised monitoring of the trade in drug precursors and the avoidance of its diversion to the illicit manufacture of synthetic drugs and psychotropic substances, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of the international and changeable nature of such trade, be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve those objectives. (18) Council Directive 92/109/EEC, Commission Directives 93/46/EEC <1>, 2001/8/EC <2> and 2003/101/EC <3> and Commission Regulations (EC) No 1485/96 <4> and (EC) No 1533/2000 <5> should be repealed, --- <1> Commission Directive 93/46/EEC of 22 June 1993 replacing and modifying the Annexes to Council Directive 92/109/EEC on the manufacture and placing on the market of certain substances used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances (OJ L 159, 1.7.1993, p. 134). <2> Commission Directive 2001/8/EC of 8 February 2001 replacing Annex I to Council Directive 92/109/EEC on the manufacture and placing on the market of certain substances used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances (OJ L 39, 9.2.2001, p. 31). <3> Commission Directive 2003/101/EC of 3 November 2003 amending Council Directive 92/109/EEC on the manufacture and placing on the market of certain substances used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances (OJ L 286, 4.11.2003, p. 14). <4> Commission Regulation (EC) No 1485/96 of 26 July 1996 laying down detailed rules for the application of Council Directive 92/109/EEC, as regards customer declarations of specific use relating to certain substances used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances (OJ L 188, 27.7.1996, p. 28). Regulation as amended by Regulation (EC) No 1533/2000 (OJ L 175, 14.7.2000, p. 75). <5> Commission Regulation (EC) No 1533/2000 of 13 July 2000 amending Regulation (EC) No 1485/96 laying down detailed rules for the application of Council Directive 92/109/EEC, as regards customer declarations of specific use relating to certain substances used in the illicit manufacture of narcotic drugs and psychotropic substances. have adopted this Regulation:
Article 1 Scope and objectives
This Regulation establishes harmonised measures for the intra-Community control and monitoring of certain substances frequently used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances with a view to preventing the diversion of such substances.
Article 2 Definitions
For the purposes of this Regulation the following definitions shall apply: (a) "scheduled substance" means any substance listed in Annex I, including mixtures and natural products containing such substances. This excludes medicinal products as defined by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use <*>, pharmaceutical preparations, mixtures, natural products and other preparations containing scheduled substances that are compounded in such a way that they cannot be easily used or extracted by readily applicable or economically viable means; --- <*> OJ L 311, 28.11.2001, p. 67. Directive as last amended by Commission Directive 2003/63/EC (OJ L 159, 27.6.2003, p. 46). (b) "non-scheduled substance" means any substance which, although not listed in Annex I, is identified as having been used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances; (c) "placing on the market" means any supply, whether in return for payment or free of charge, of scheduled substances in the Community; or the storage, manufacture, production, processing, trade, distribution or brokering of these substances for the purpose of supply in the Community; (d) "operator" means any natural or legal person engaged in the placing on the market of scheduled substances; (e) "International Narcotics Control Board" means the Board established by the Single Convention on Narcotic Drugs, 1961, as amended by the 1972 Protocol; (f) "special licence" means a licence that is granted to a particular type of operator; (g) "special registration" means a registration that is made for a particular type of operator.
Article 3 Requirements for the placing
on the market of scheduled substances
1. Operators wishing to place on the market scheduled substances of categories 1 and 2 of Annex I shall be required to appoint an officer responsible for the trade in scheduled substances, to notify the competent authorities of the name and contact details of that officer and to notify them immediately of any subsequent modification of this information. The officer shall ensure that the trade in scheduled substances conducted by the operator takes place in compliance with this Regulation. The officer shall be empowered to represent the operator and to take the decisions necessary for performing the tasks specified above. 2. Operators shall be required to obtain a licence from the competent authorities before they may possess or place on the market scheduled substances of category 1 of Annex I. Special licences may be granted by the competent authorities to pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, certain types of public authorities or armed forces. Such special licences shall only be valid for the use of precursors within the scope of the official duties of the operators concerned. 3. Any operator holding a licence referred to in paragraph 2 shall supply scheduled substances of category 1 of Annex I only to natural or legal persons who hold such a licence and have signed a customer declaration as provided for in Article 4(1). 4. When considering whether to grant a licence, the competent authorities shall take into account in particular the competence and integrity of the applicant. The licence is to be refused if there are reasonable grounds for doubting the suitability and reliability of the applicant or of the officer responsible for the trade in scheduled substances. The licence may be suspended or revoked by the competent authorities whenever there are reasonable grounds for believing that the holder is no longer a fit and proper person to hold a licence, or that the conditions under which the licence was granted are no longer fulfilled. 5. Without prejudice to Article 14, the competent authorities may either limit the validity of the licence to a period not exceeding three years or may oblige the operators to demonstrate at intervals not exceeding three years that the conditions under which the licence was granted are still fulfilled. The licence shall mention the operation or operations for which it is valid, as well as the substances concerned. Special licences within the meaning of paragraph 2 shall be granted in principle for an unlimited duration but may be suspended or revoked by the competent authorities under the conditions of paragraph 4, third sentence. 6. Without prejudice to Article 6, operators engaged in the placing on the market of scheduled substances of category 2 of Annex I shall be required to register and update with the competent authorities without delay the addresses of the premises at which they manufacture or from which they trade in these substances, before placing them on the market. Pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, certain types of public authorities or the armed forces may be made subject to a special registration. Such registrations shall be considered valid only for the use of precursors within the scope of the official duties of the operators concerned. 7. The competent authorities may require operators to pay a fee for the application for a licence or a registration. Such fees shall be levied in a non-discriminatory way and shall not exceed the cost of processing the application.
Article 4 Customer declaration
1. Without prejudice to Articles 6 and 14, any operator established within the Community who supplies a customer with a scheduled substance of categories 1 or 2 of Annex I shall obtain a declaration from the customer which shows the specific use or uses of the scheduled substances. A separate declaration shall be required for each scheduled substance. This declaration shall conform to the model set out in point 1 of Annex III. In the case of legal persons, the declaration shall be made on headed notepaper. 2. As an alternative to the above declaration for an individual transaction, an operator who regularly supplies a customer with a scheduled substance of category 2 of Annex I may accept a single declaration in respect of a number of transactions involving this scheduled substance over a period not exceeding one year, provided that the operator is satisfied that the following criteria have been met: (a) the customer has been supplied by the operator with the substance on at least three occasions in the preceding 12 months; (b) the operator has no reason to suppose that the substance will be used for illicit purposes; (c) the quantities ordered are consistent with the usual consumption for that customer. This declaration shall conform to the model set out in point 2 of Annex III. In the case of legal persons, the declaration shall be made on headed notepaper. 3. An operator supplying scheduled substances of category 1 of Annex I shall stamp and date a copy of the declaration, certifying it to be a true copy of the original. Such copy must always accompany category 1 substances being moved within the Community and must be presented on request to the authorities responsible for checking vehicle contents during transport operations.
Article 5 Documentation
1. Without prejudice to Article 6, operators shall ensure that all transactions leading to the placing on the market of scheduled substances of categories 1 and 2 of Annex I are properly documented in accordance with paragraphs 2 to 5 below. This obligation shall not apply to those operators who hold special licences or are subject to special registration pursuant to Article 3(2) and (6) respectively. 2. Commercial documents such as invoices, cargo manifests, administrative documents, transport and other shipping documents shall contain sufficient information to identify positively: (a) the name of the scheduled substance as given in categories 1 and 2 of Annex I; (b) the quantity and weight of the scheduled substance and, where a mixture or natural product is concerned, the quantity and weight, if available, of the mixture or natural product as well as the quantity and weight, or the percentage by weight, of any substance or substances of categories 1 and 2 of Annex I which are contained in the mixture; (c) the name and address of the supplier, distributor, consignee, and, if possible, of other operators directly involved in the transaction, as referred to in Article 2(c) and (d). 3. The documentation must also contain a customer declaration as referred to in Article 4. 4. Operators shall keep such detailed records of their activities as are required to comply with their obligations under paragraph 1. 5. The documentation and records referred to in paragraphs 1 to 4 shall be kept for at least three years from the end of the calendar year in which the transaction referred to in paragraph 1 took place, and must be readily available for inspection by the competent authorities upon request. 6. The documentation may also be kept in the form of reproductions on an image medium or other data media. It must be ensured that the data stored: (a) match the documentation in appearance and content when made readable, and (b) are readily available at all times, can be made readable without delay and can be analysed by automated means for the duration of the period specified in paragraph 5.
Article 6 Exemptions
The obligations according to Articles 3, 4 and 5 shall not apply to transactions involving scheduled substances of category 2 of Annex I where the quantities involved do not exceed those indicated in Annex II over a period of one year.
Article 7 Labelling
Operators shall ensure that labels are affixed to scheduled substances of categories 1 and 2 of Annex I before they are supplied. The labels must show the names of the substances as given in Annex I. Operators may in addition affix their customary labels.
Article 8 Notification of the competent authorities
1. Operators shall notify the competent authorities immediately of any circumstances, such as unusual orders or transactions involving scheduled substances to be placed on the market, which suggest that such substances might be diverted for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances. 2. Operators shall provide the competent authorities in summary form with such information about their transactions involving scheduled substances as is specified in implementing measures adopted pursuant to Article 14.
Article 9 Guidelines
1. In order to facilitate cooperation between the competent authorities, the operators, and the chemical industry, in particular as regards non-scheduled substances, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 15(2), draw up and update guidelines to assist the chemical industry. 2. The guidelines shall provide in particular: (a) information on how to recognise and notify suspect transactions; (b) a regularly updated list of non-scheduled substances to enable the industry to monitor on a voluntary basis the trade in such substances; (c) other information which may be deemed useful. 3. The competent authorities shall ensure that the guidelines and the list of non-scheduled substances are regularly disseminated in a manner deemed appropriate by the competent authorities in accordance with the objectives of the guidelines.
Article 10 Powers and obligations of competent authorities
1. In order to ensure the correct application of Articles 3 to 8, each Member State shall adopt the measures necessary to enable its competent authorities to perform their control and monitoring duties, and in particular: (a) to obtain information on any orders for scheduled substances or operations involving scheduled substances; (b) to enter operators' business premises in order to obtain evidence of irregularities; (c) where necessary, to detain consignments that fail to comply with this Regulation. 2. The competent authorities shall respect confidential business information.
Article 11 Cooperation between the Member States and the Commission
1. Each Member State shall designate the competent authority or authorities responsible for ensuring the application of this Regulation and shall inform the Commission thereof. 2. For the purposes of applying this Regulation and without prejudice to Article 15, the provisions of Council Regulation (EC) No 515/97 of 13 March 1997 on mutual assistance between the administrative authorities of the Member States and cooperation between the latter and the Commission to ensure the correct application of the law on customs and agricultural matters <*>, and in particular those on confidentiality, shall apply mutatis mutandis. The competent authority or authorities designated under paragraph 1 of this Article shall act as competent authorities within the meaning of Article 2(2) of Regulation (EC) No 515/97. --- <*> OJ L 82, 22.3.1997, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 807/2003 (OJ L 122, 16.5.2003, p. 36).
Article 12 Penalties
The Member State shall lay down the rules on penalties applicable for infringement of the provisions of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive.
Article 13 Communications from Member States
1. To permit any necessary adjustments to the arrangements for monitoring trade in scheduled substances and non-scheduled substances, the competent authorities in each Member State shall each year communicate to the Commission all information on the implementation of the monitoring measures laid down in this Regulation, in particular as regards substances frequently used for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances and methods of diversion and illicit manufacture. 2. A summary of the communications made pursuant to paragraph 1 shall be submitted by the Commission to the International Narcotics Control Board in accordance with Article 12(12) of the United Nations Convention and in consultation with the Member States.
Article 14 Implementation
Where necessary, the Commission shall adopt implementing measures concerning the following: The measures referred to in points (a) to (e) of the first paragraph, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 15(3). The measures referred to in point (f) of the first paragraph shall be adopted in accordance with the management procedure referred to in Article 15(2). (a) determination of the requirements and conditions for the granting of the licence as provided for in Article 3 and the details pertaining to the licence; (b) determination, whenever necessary, of the conditions which shall apply to the documentation and labelling of mixtures and preparations containing substances listed in Annex I, as provided for in Articles 5 to 7; (c) any amendments to Annex I made necessary by amendments to the tables in the Annex to the United Nations Convention; (d) amendments to the thresholds set in Annex II; (e) determination of the requirements and conditions for customer declarations referred to in Article 4, as well as the detailed rules concerning their use. This shall include rules on how to provide customer declarations in electronic form, where appropriate; (f) other measures needed for the efficient implementation of this Regulation.
Article 15 Committee procedure
1. The Commission shall be assisted by the Committee set up by Article 30 of Council Regulation (EC) No 111/2005 <*>. --- <*> OJ L 22, 26.1.2005, p. 1. 2. Where reference is made to this paragraph, Articles 4 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof. The period laid down in Article 4(3) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months. 3. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Article 16 Information about measures adopted by Member States
Each Member State shall inform the Commission of the measures it adopts pursuant to this Regulation, and in particular of the measures adopted pursuant to Articles 10 and 12. They shall also notify any subsequent amendments thereof. The Commission shall communicate this information to the other Member States. It shall evaluate the implementation of the Regulation three years after its entry into force.
Article 17 Repeals
1. Council Directive 92/109/EEC, Commission Directives 93/46/EEC, 2001/8/EC and 2003/101/EC and Commission Regulations (EC) No 1485/96 and (EC) No 1533/2000 are hereby repealed. 2. References to the repealed directives or regulations shall be construed as being made to this Regulation. 3. The validity of any register established, any licences granted and any customer declarations issued under the repealed directives or regulations shall not be affected.
Article 18 Entry into force
This Regulation shall enter into force on 18 August 2005, except for Articles 9, 14 and 15, which shall enter into force on the day of publication of this Regulation in the Official Journal of the European Union, in order to permit the adoption of the measures provided for in those Articles. Such measures shall enter into force at the earliest on 18 August 2005. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Annex I
**SCHEDULED SUBSTANCES WITHIN THE MEANING OF ARTICLE 2(A)**
SubstanceCN designation (if different)CN code <*>CAS No <**>
1-phenyl-2-propanonePhenylacetone2914 31 00103-79-7
N-acetylanthranilic acid2-acetamidobenzoic acid2924 23 0089-52-1
Isosafrol (cis + trans)2932 91 00120-58-1
3,4-methylenedioxyphenyl -1-(1,3-Benzodioxol -2932 92 004676-39-5
propan-2-one Piperonal5-yl) propan-2-one2932 93 00120-57-0
Safrole2932 94 0094-59-7
Ephedrine2939 41 00299-42-3
Pseudoephedrine2939 42 0090-82-4
Norephedrineex 2939 49 0014838-15-4
Ergometrine2939 61 0060-79-7
Ergotamine2939 62 00113-15-5
Lysergic acid2939 63 0082-58-6
The stereoisomeric forms of the substances listed in this category not being cathine <***>, whenever the existence of such forms is possible.
The salts of the substances listed in this category, whenever the existence of such salts is possible and not being the salts of cathine.
--- <*> OJ L 290, 28.10.2002, p. 1. <**> The CAS No is the "chemical abstracts service registry number", which is a unique numeric identifier specific to each substance and its structure. The CAS No is specific to each isomer and to each salt of each isomer. It must be understood that the CAS Nos for the salts of the substances listed above will be different to those given. <***> Also named (+)-norpseudoephedrine, CN code 2939 43 00, CAS No 492-39-7.
SubstanceCN designation (if different)CN code <*>CAS No <**>
Acetic anhydride Phenylacetic acid Anthranilic acid Piperidine Potassium permanganate2915 24 00 2916 34 00 2922 43 00 2933 32 00 2841 61 00108-24-7 103-82-2 118-92-3 110-89-4 7722-64-7
The salts of the substances listed in this category, whenever the existence of such salts is possible.
--- <*> OJ L 290, 28.10.2002, p. 1. <**> The CAS No is the "chemical abstracts service registry number", which is a unique numeric identifier specific to each substance and its structure. The CAS No is specific to each isomer and to each salt of each isomer. It must be understood that the CAS Nos for the salts of the substances listed above will be different to those given.
SubstanceCN designation (if different)CN code <*>CAS No <**>
Hydrochloric acid Sulphuric acid Toluene Ethyl ether Acetone MethylethylketoneHydrogen chloride Diethyl ether Butanone2806 10 00 2807 00 10 2902 30 00 2909 11 00 2914 11 00 2914 12 007647-01-0 7664-93-9 108-88-3 60-29-7 67-64-1 78-93-3
The salts of the substances listed in this category, whenever the existence of such salts is possible and not being the salts of hydrochloric acid and sulphuric acid.
--- <*> OJ L 290, 28.10.2002, p. 1. <**> The CAS No is the "chemical abstracts service registry number", which is a unique numeric identifier specific to each substance and its structure. The CAS No is specific to each isomer and to each salt of each isomer. It must be understood that the CAS Nos for the salts of the substances listed above will be different to those given. | Substance | Threshold | | --- | --- | | Acetic anhydride Potassium permanganate Anthranilic acid and its salts Phenylacetic acid and its salts Piperidine and its salts | 100 l 100 kg 1 kg 1 kg 0,5 kg | ```text ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ CUSTOMER DECLARATION OF SPECIFIC USE(S) │ │ OF THE SCHEDULED CATEGORY 1 OR 2 SUBSTANCE │ │ (individual transactions) │ │ │ │I/We, │ │ │ │Name: ...................................................................│ │ │ │Address: ................................................................│ │ │ │.........................................................................│ │ │ │Reference number of authorisation/licence/registration: .................│ │(delete as appropriate) │ │issued on ........................ by ...................................│ │ (name and address of the authority)│ │ │ │.........................................................................│ │and without time limit/valid until ......................................│ │(delete as appropriate) │ │ │ │have ordered from │ │ │ │Name: ...................................................................│ │ │ │Address: ................................................................│ │ │ │.........................................................................│ │ │ │the following substance │ │ │ │Description: ............................................................│ │ │ │.........................................................................│ │ │ │Combined nomenclature (CN) code: ........... Quantity: ..................│ │ │ │The substance will be used solely for ...................................│ │ │ │.........................................................................│ │ │ │I/We hereby certify that the substance referred to above will not be│ │re-sold or otherwise supplied to any other customer unless the latter│ │furnishes a declaration of use in accordance with this model or, for│ │category 2 substances, a declaration relating to multiple transactions. │ │ │ │ │ │Signature ............................ Name: ............................│ │ (in block capitals)│ │ │ │Position: ............................ Date: ............................│ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ 2. Model declaration relating to multiple transactions (category 2) ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ CUSTOMER DECLARATION OF SPECIFIC USE(S) │ │ OF THE SCHEDULED CATEGORY 2 SUBSTANCE │ │ (multiple transactions) │ │ │ │I/We, │ │ │ │Name: ...................................................................│ │ │ │Address: ................................................................│ │ │ │.........................................................................│ │ │ │Registration reference number: ..........................................│ │ │ │issued on ......................... by ..................................│ │ (name and address of the authority)│ │.........................................................................│ │ │ │and without time limit/valid until ......................................│ │(delete as appropriate) │ │ │ │intend to order from │ │ │ │Name: ...................................................................│ │ │ │Address: ................................................................│ │ │ │.........................................................................│ │ │ │the following substance │ │ │ │Description: ............................................................│ │ │ │.........................................................................│ │ │ │Combined nomenclature (CN) code: ........... Quantity: ..................│ │ │ │The substance will be used solely for ...................................│ │ │ │.........................................................................│ │ │ │and represents a quantity that is normally considered sufficient for │ │ │ │............................. months │ │(up to a maximum of 12 months) │ │ │ │I/We hereby certify that the substance referred to above will not be│ │re-sold or supplied to any other customer unless the latter submits a│ │similar declaration of use or a declaration relating to individual│ │transactions. │ │ │ │Signature: ........................... Name: ............................│ │ (in block capitals)│ │ │ │Position: ............................ Date: ............................│ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ``` ---