---
title: "Регламент N 2160/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2160/2003"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-12"
---

# Статья 12

### <a id="p100225"></a>Статья 12

<a id="p100226"></a>Одобрение лабораторий, требования к качеству и одобренные<br> методы тестирования


1. <a id="p100227"></a>Лаборатории, участвующие в программах контроля согласно [Статьям 5](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-5#p100162) и [7](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-7#p100185), для целей анализа проб для тестирования на наличие зоонозов и зоонозных агентов, указанных в Приложении I, [столбце 1](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-18#p100270), должны:
<a id="p100228"></a>(a) быть назначены компетентным органом; и
<a id="p100229"></a>(b) применять системы обеспечения качества, соответствующие требованиям действующих стандартов EN/ISO, не менее чем через 24 месяца после вступления в силу настоящего Регламента или не менее чем через 24 месяца после внесения новых зоонозов и зоонозных агентов в Приложение I, [столбец 1](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-18#p100270).
2. <a id="p100230"></a>Лаборатории должны регулярно участвовать в совместных тестах, организованных или координируемых национальной справочной лабораторией.
3. <a id="p100231"></a>Тестирование на наличие зоонозов или зоонозных агентов, указанных в Приложении 1, [столбце 1](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-18#p100270), должно проводиться с использованием методов и протоколов, рекомендованных международными органами стандартизации в качестве эталонных методов.
<a id="p100232"></a>Альтернативные методы могут использоваться, если они были валидированы в соответствии правилами, признанными на международном уровне, и предлагают результаты, аналогичные тем, что были получены при использовании соответствующего эталонного метода.
<a id="p100233"></a>При необходимости Европейская Комиссия может одобрить другие методы тестирования. Такие меры, разработанные в целях внесения изменений в несущественные элементы настоящего Регламента путем его дополнения, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой с проверкой, указанной в [Статье 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-15#p100244).