--- title: "Регламент N 2074/2005 Комиссии Европейских сообществ" number: "2074/2005" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20742005" --- ## Регламент N 2074/2005 Комиссии Европейских сообществ "Об установлении имплементационных мер для определенной продукции в соответствии с Регламентом (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС и для организации официального контроля в соответствии с Регламентами (ЕС) 854/2004 и (ЕС) 882/2004, а также о частичной отмене Регламента (ЕС) 852/2004 и об изменении Регламентов (ЕС) 853/2004 и (ЕС) 854/2004" [рус., англ.] (Вместе с "Информацией о пищевой цепи", "Рыбной продукцией", "Содержанием кальция в механически отделенном мясе", <Изменениями в Регламенты>) (Принят в г. Брюсселе 05.12.2005) (с изм. и доп. от 03.07.2019) > [!IMPORTANT] > В информационный банк включен данный [документ](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) с изменениями и дополнениями от 31.10.2017, от 28.04.2016, от 05.11.2012. > Данная редакция документа вступила в силу 14 декабря 2019 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 18.02.2021). Россия не участвует. > Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 11 января 2006 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 18.02.2021). Россия не участвует.
[неофициальный перевод] <1>
**КОМИССИЯ ЕВРОПЕЙСКИХ СООБЩЕСТВ** **РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 2074/2005**
**ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ ОБ УСТАНОВЛЕНИИ**
**ИМПЛЕМЕНТАЦИОННЫХ МЕР ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ**
**В СООТВЕТСТВИИ С РЕГЛАМЕНТОМ (ЕС) 853/2004 ЕВРОПЕЙСКОГО**
**ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС И ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ОФИЦИАЛЬНОГО**
**КОНТРОЛЯ В СООТВЕТСТВИИ С РЕГЛАМЕНТАМИ (ЕС) 854/2004**
**И (ЕС) 882/2004, А ТАКЖЕ О ЧАСТИЧНОЙ ОТМЕНЕ**
**РЕГЛАМЕНТА (ЕС) 852/2004 И ОБ ИЗМЕНЕНИИ**
**РЕГЛАМЕНТОВ (ЕС) 853/2004**
**И (ЕС) 854/2004 <2>**
**(Брюссель, 5 декабря 2005 года)**
**(Действие Регламента распространяется**
на Европейское экономическое пространство) (Текст в редакции
Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 1664/2006 от 6 ноября
2006 г. <3>, Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 1244/2007
от 24 октября 2007 г. <4>, Регламента (ЕС) Европейской
Комиссии 1022/2008 от 17 октября 2008 г. <5>, Регламента
(ЕС) Европейской Комиссии 1250/2008 от 12 декабря 2008 г.
<6>, Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 15/2011 от 10
января 2011 г. <7>, Имплементационного Регламента (ЕС)
Европейской Комиссии 809/2011 от 11 августа 2011 г. <8>,
Имплементационного Регламента (ЕС) Европейской Комиссии
1012/2012 от 5 ноября 2012 г. <9>, Регламента (ЕС)
Европейской Комиссии 218/2014 от 7 марта 2014 г. <10>,
Имплементационного Регламента (ЕС) Европейской Комиссии
2015/2295 от 9 декабря 2015 г. <11>, Имплементационного
[Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-2016759/statya-1) (ЕС) Европейской Комиссии 2016/759 от 28 апреля
2016 г. <12>, Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 2017/1973
от 30 октября 2017 г. <13>, Регламента (ЕС) Европейской
Комиссии 2017/1980 от 31 октября 2017 г. <14>,
Имплементационного [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-1) (ЕС) Европейской Комиссии
2019/627 от 15 марта 2019 г. <15>, Имплементационного
Регламента (ЕС) Европейской Комиссии 2019/628 от 8 апреля
2019 г. <16>, Имплементационного Регламента (ЕС) Европейской
Комиссии 2019/1139 от 3 июля 2019 г. <17>) (Исправления:
Корригендум, ОЖ N L 214, 9.8.2013, стр. 11 (1012/2012))
--- <1> Перевод Шураевой А.В., Дедушевой О.М. <2> Commission Regulation (EC) No 2074/2005 of 5 December 2005 laying down implementing measures for certain products under Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council and for the organisation of official controls under Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, derogating from Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council and amending Regulations (EC) No 853/2004 and (EC) No 854/2004 (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 338, 22.12.2005, стр. 27. <3> ОЖ N L 320, 18.11.2006, стр. 13. <4> ОЖ N L 281, 25.10.2007, стр. 12. <5> ОЖ N L 277 18.10.2008, стр. 18. <6> ОЖ N L 337, 16.12.2008, стр. 31. <7> ОЖ N L 6, 11.01.2011, стр. 3. <8> ОЖ N L 207, 12.08.2001, стр. 1. <9> ОЖ N L 306, 06.11.2012, стр. 1. <10> ОЖ N L 69, 08.03.2014, стр. 95. <11> ОЖ N L 324, 10.12.2015, стр. 5. <12> ОЖ N L 126, 14.5.2016, стр. 13. <13> ОЖ N L 281, 31.10.2017, стр. 21. <14> ОЖ N L 285, 1.11.2017, стр. 8. <15> ОЖ N L 131, 17.5.2019, стр. 51. <16> ОЖ N L 131, 17.5.2019, стр. 101. <17> ОЖ N L 180, 4.7.2019, стр. 12. Комиссия Европейских Сообществ, Принимая во внимание [Договор](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) об учреждении Европейского Сообщества, Принимая во внимание [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о гигиене пищевых продуктов <*>, и, в частности, [Статью 13(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-13#p100201) указанного Регламента, --- <*> ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 1. С исправлениями, опубликованными в ОЖ N L 226, 25.6.2004, стр. 3. Принимая во внимание [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения <*>, и, в частности, [Статьи 9](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-9#p100215), [10](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-10#p100218) и [11](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-11#p100250) указанного Регламента, --- <*> ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 55. С исправлениями, опубликованными в ОЖ N L 226, 25.6.2004, стр. 22. Принимая во внимание [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил организации официального контроля в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми <*>, и, в частности, [Статьи 16](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-16#p100257), [17](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-17#p100260) и [18](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-18#p100285) указанного Регламента, --- <*> ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 206. С исправлениями, опубликованными в ОЖ N L 226, 25.6.2004, стр. 83. Принимая во внимание [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) (ЕС) 882/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об официальном контроле, осуществляемом для гарантии соответствия продукции продовольственному праву и правилам хорошего содержания животных <*>, и, в частности, [Статью 63](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-63#p100890) указанного Регламента, --- <*> ОЖ N L 165, 30.4.2004, стр. 1. С исправлениями, опубликованными в ОЖ N L 191, 28.5.2004, стр. 1. Принимая во внимание следующее: (1) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 устанавливает специальные требования к гигиене пищевых продуктов животного происхождения. Необходимо установить определенные имплементационные меры в отношении мяса, живых двустворчатых моллюсков, рыбной продукции, молока, яиц, лягушачьих лапок и улиток, а также продукции, производимой из вышеперечисленных продуктов. (2) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 устанавливает специальные требования по организации официального контроля в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми. Необходимо разработать определенные требования и выработать дальнейшие требования. (3) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) (ЕС) 882/2004 на уровне Сообщества устанавливает гармонизированные рамки общих правил по организации официального контроля. Необходимо разработать определенные правила и выработать дальнейшие требования. (4) Решение Европейской Комиссии 20XX/2005/ЕС <*> отменяет некоторые Решения по имплементации мер, предусмотренных Директивами, отмененными Директивой 2004/41/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 апреля 2004 г. об отмене некоторых Директив о гигиене пищевых продуктов, о требованиях здравоохранения в отношении производства и размещения на рынке некоторых продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми, и изменении Директив 89/662/ЕЭС и 92/118/ЕЭС Совета ЕС, а также Решения 95/408/ЕС Совета ЕС <**>. Некоторые части соответствующих Решений, таким образом, должны сохраняться в настоящем Регламенте. --- <*> Еще не опубликовано в ОЖ. <**> ОЖ N L 157, 30.4.2004, стр. 33. С исправлениями, внесенными в ОЖ N L 195, 2.6.2004, стр. 12. (5) В соответствии с требованиями [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 оператор продовольственного рынка обязан вести и хранить учетные документы, а также по запросу предоставлять соответствующую информацию из этих документов компетентному органу и получающему оператору продовольственного рынка. (6) В соответствии с требованиями [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 оператор скотобойни также обязан запрашивать и получать информацию о пищевой цепи в отношении всех животных, кроме дичи, которые отправляются или должны быть отправлены на скотобойню, и действовать в соответствии с этой информацией. Кроме того, оператор скотобойни должен убедиться, что информация о пищевой цепи содержит все сведения, необходимые в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004. (7) Информация о пищевой цепи позволяет оператору скотобойни организовывать деятельность по забою скота и помогает официальному представителю ветеринарной службы определить необходимые процедуры проверок. Официальный представитель ветеринарной службы должен проанализировать информацию о пищевой цепи и обязательно использовать ее в рамках процедур проверки. (8) Существующие системы организации информационных потоков должны использоваться в максимально возможной степени и должны быть адаптированы в соответствии с требованиями к информации о пищевой цепи, закрепленными [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004. (9) В целях улучшения ухода за животными во время их содержания в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 официальный представитель ветеринарной службы должен регистрировать и при необходимости сообщать оператору продовольственного рынка информацию о предприятии содержания, из которого отправляются животные, а также ветеринару, обслуживающему указанное предприятие, равно как и любому заинтересованному компетентному органу, информацию о любом заболевании или особом состоянии, которое наблюдается на скотобойне у отдельных животных или стада/поголовья и которое может негативно сказаться на здоровье людей или животных либо угрожать надлежащим условиям содержания животных. (10) В Регламентах (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) и [854/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) содержатся требования относительно проверки на наличие паразитов при обработке рыбной продукции на берегу и на борту судов. В обязанности оператора продовольственного рынка входит самостоятельная организация проверок на всех этапах производства рыбной продукции в соответствии с правилами [Главы V(D) Раздела VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101197) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 с целью исключения выпуска продукции из рыбы, явным образом зараженной паразитами, для потребления людьми. Принятие подробных правил проведения внешней проверки требует определения понятия видимых паразитов и внешней проверки, а также определения типа проверок и частоты их проведения. (11) Проверки, предусмотренные [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 в целях предотвращения размещения на рынке рыбной продукции, непригодной для потребления людьми, могут включать исследования химического состава, том числе проверки общего уровня летучих азотистых соединений (TVB-N). Необходимо установить уровни TVB-N, которые не могут быть превышены в определенных категориях видов, а также определить методы анализа, которые должны использоваться. Методы анализа, признающиеся научным сообществом для анализа TVB-N, должны и впредь использоваться по общему правилу, однако необходимо определить эталонный метод, который будет использоваться при наличии сомнений относительно результатов анализов или в случае разногласий. (12) Предельные уровни паралитического токсина моллюсков, амнестического токсина и липофильного токсина устанавливаются [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004. Метод биопроб является эталонным методом выявления определенных токсинов и недопущения сбора зараженных моллюсков. Максимально допустимые уровни и методы анализа должны быть гармонизированы и имплементированы государствами-членами ЕС для защиты здоровья человека. В дополнение к методу биопроб следует разрешить использование альтернативных методов, например, методов химического анализа, в том числе in vitro, если будет доказано, что использование выбранных методов по крайней мере столь же эффективно, что и использование метода биопроб, и может обеспечить эквивалентный уровень охраны общественного здоровья. Предлагаемые предельные уровни липофильного токсина основываются на предварительных данных и должны быть пересмотрены после получения дополнительных научных данных. В настоящее время отсутствие эталонов и исключительное использование иных методов, нежели метод биопроб, зачастую приводит к тому, что уровень защиты общественного здоровья в отношении всех перечисленных токсинов не является эквивалентным уровню, предоставляемому на основании биологических испытаний. Необходимо принять меры для замены биологических испытаний в течение как можно более короткого срока. (13) На механически отделенное мясо (MSM), при производстве которого применялись технологии, не изменяющие структуру костей, использующихся для производства MSM, должны распространяться другие правила, чем на MSM, при производстве которого использовались технологии, изменяющие структуру костей. (14) MSM первого типа, произведенное при определенных условиях и имеющее определенный состав, может использоваться при производстве продукции, которая очевидным образом не предназначена для потребления без предварительной тепловой обработки. Эти условия связаны в первую очередь с уровнем кальция в MSM, который должен устанавливаться в соответствии со [Статьей 11 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-11#p100254) Регламента (ЕС) 853/2004. Допустимый максимальный уровень кальция, устанавливаемый настоящим Регламентом, должен быть скорректирован после того, как будут получены подробные сведения относительно различий, обусловленных использованием различного исходного сырья. (15) [Статья 31 (2) (f)](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-31#p100476) Регламента (ЕС) 882/2004 устанавливает обязанность государств-членов ЕС иметь актуальный список учреждений. Следует установить рамочные требования для предоставления необходимой информации другим государствам-членам ЕС и общественности. (16) [Раздел XI](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101396) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 устанавливает правила приготовления лягушачьих лапок и улиток, предназначенных для потребления людьми. Необходимо установить конкретные требования, в том числе предусмотреть типовые сертификаты соответствия, относительно импорта из третьих стран предназначенных для потребления людьми лягушачьих лапок и улиток. (17) [Раздел XI](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101565) Приложения III Регламента (ЕС) 853/2004 устанавливает правила производства и размещения на рынке желатина и коллагена, предназначенных для потребления людьми. Необходимо установить конкретные требования, в том числе предусмотреть типовые сертификаты соответствия, относительно предназначенных для потребления людьми желатина и коллагена, а также, импортируемых из третьих стран сырья, использующегося для их производства. (18) Необходимо разработать гибкие правила, которые бы позволяли продолжать производство традиционных пищевых продуктов. Государства-члены ЕС уже предоставили частичные отступления в отношении широкого перечня таких продуктов в соответствии с законодательством, действующим до 1 января 2006 г. Операторы продовольственного рынка должны иметь возможность применять существующие практики без каких-либо перерывов и после указанной даты. Процедура, позволяющая государствам-членам ЕС применять гибкие правила, предусмотрена Регламентами (ЕС) [852/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1), (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) и (ЕС) [854/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1). Однако в большинстве случаев, в которых частичные отступления уже были предоставлены, речь идет о продолжении существующих практик, так что соблюдение полной процедуры уведомления, в том числе всесторонней оценки рисков, может быть связано с непропорционально большим грузом для государств-членов ЕС. Поэтому необходимо дать определение понятию "традиционных пищевых продуктов" и установить общие правила, применимые к таким продуктам, путем частичного отступления от структурных требований [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 с учетом целей здравоохранения в области питания. (19) Поскольку Регламенты (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) и [854/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) были приняты до вступления в ЕС новых членов 1 мая 2004 г., они не распространяются на этих новых членов. Потому соответствующие положения указанных [Регламентов](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) должны быть дополнены кодами ISO и аббревиатурами Европейского Сообщества для указанных государств. (20) [Раздел I](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100445) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 устанавливает требования относительно производства и размещения на рынке мяса домашних копытных животных. Исключения из требования полного свежевания туш и частей туш животных, предназначенных для потребления людьми, установлены [пунктом 8 Главы IV указанного Раздела](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100514). Необходимо распространить указанные исключения на копыта взрослого крупного рогатого скота при соблюдении тех же требований, что установлены для копыт молодняка. (21) Некоторые практики могут ввести потребителя в заблуждение относительно состава некоторых продуктов. В частности, чтобы не обманывать ожидания покупателей, следует запретить продажу в качестве свежего мяса птиц, обработанного влагоудерживающими веществами. (22) Заключение Европейского органа по безопасности пищевых продуктов продемонстрировало, что употребление в пищу рыбных продуктов семейства Gempylidae, в частности, Ruvettus pretiosus и Lepidocybium flavobrunneum, при определенных обстоятельствах может иметь негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Поэтому в отношении рыбной продукции данных семейств должны быть установлены определенные условия. (23) [Раздел IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101227) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 устанавливает конкретные гигиенические правила в отношении сырого молока и молочной продукции. В соответствии с [Частью II(B) (1) (e)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101273) дезинфицирующие составы, использующиеся для очистки вымени методом погружения, и иные составы для очистки вымени могут использоваться, только если они будут одобрены компетентным органом. Однако в указанной [Части](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101261) не предусмотрена процедура одобрения. Поэтому для обеспечения гармонизованного подхода государств-членов ЕС необходимо разъяснить процедуру предоставления такого одобрения. (24) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 требует, чтобы операторы продовольственного рынка обеспечили использование методов тепловой обработки сырого молока и молочных продуктов, соответствующих признанным на международном уровне стандартам. Однако в связи со специфическими характеристиками некоторых методов тепловой обработки, используемых в этой области, и их влияния на безопасность продукции и здоровье животных, необходимо предоставить операторам продовольственного рынка более четкие указания. (25) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 вводит новое определение для продуктов, произведенных из яиц, которые после очистки от скорлупы еще не прошли обработку. Поэтому необходимо прояснить правила в отношении такой продукции и внести соответствующие поправки в [Раздел X, Главу II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101367) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. (26) В [Разделе XIV](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101483) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 установлены конкретные требования здравоохранения в отношении желатина. Указанные правила установлены в отношении сырья, из которого допускается производство желатина, а также их перевозки и хранения. Кроме того, в указанном документе содержатся правила относительно производства желатина. Вместе с тем необходимо также установить правила относительно маркировки желатина. (27) Научный прогресс привел к установлению ISO 16649-3 в качестве эталонного метода при анализе двустворчатых моллюсков на наличие бактерий E.coli. Этот эталонный метод уже используется в отношении живых двустворчатых моллюсков из зоны A в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-1) (ЕС) 2073/2005 Европейской Комиссии о микробиологических критериях для пищевых продуктов <*>. Соответственно, ISO 16649-3 следует указать в качестве эталонного Метод наиболее вероятного числа для анализа наличия кишечной палочки в двустворчатых моллюсках также из зон B и C. Использование альтернативных методов должно разрешаться только в том случае, если они считаются эквивалентными эталонному методу. --- <*> См стр. 1 настоящего ОЖ. (28) Таким образом, в Регламенты (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) и [854/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) должны быть внесены соответствующие изменения. (29) Предусмотренные в настоящем Регламенте меры соответствуют заключению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных,
**Приняла настоящий Регламент:**
## Статья 1 ### Статья 1
**Требования относительно информации о пищевой цепи для целей**
**Регламента (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1)**
Требования относительно информации о пищевой цепи, указанные в [Разделе III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100403) Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004, установлены в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100133) к настоящему Регламенту. ## Статья 2 ### Статья 2
**Требования к рыбной продукции для целей**
**Регламента (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1)**
Требования к рыбной продукции, указанные в [Статье 11 (9)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-11#p100265) Регламента (ЕС) 853/2004, установлены в [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100207) к настоящему Регламенту. ## Статья 3 ### Статья 3
**Признанные методы выявления морских биотоксинов для целей**
**Регламента (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1)**
Признанные методы исследований для выявления морских биотоксинов, указанные в [Статье 11(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-11#p100256) Регламента (ЕС) 853/2004, установлены в [Приложении V](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100955) к Имплементационному Регламенту (ЕС) 2019/627. ## Статья 4 ### Статья 4
**Содержание кальция в механически отделяемом мясе для целей**
**[Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004**
Содержание кальция в механически отделяемом мясе согласно [Статье 11(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-11#p100254) Регламента (ЕС) 853/2004, установлено в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100332) к настоящему Регламенту.
## Статья 5 ### Статья 5
Утратила силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100874) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г.
## Статья 6 ### Статья 6
Утратила силу - Имплементационный Регламент (ЕС) Европейской Комиссии 2019/628 от 8 апреля 2019 г.
**Методы исследования коровьего сырого молока и молока,**
**прошедшего тепловую обработку**
Методы анализа, установленные [Приложением III](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100935) к Имплементационному Регламенту (ЕС) 2019/627, используются операторами продовольственного рынка с целью проверки соответствия предельным показателям, установленным Приложением III, [Раздел IX, Глава I, Часть III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101287) к Регламенту (ЕС) 853/2004, и обеспечения надлежащего применения процесса пастеризации к молочным продуктам в соответствии с [Раздел IX, Глава II, Часть II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101327) к указанному Регламенту.
Утратила силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100874) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г.
Утратила силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100874) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г. ## Статья 7 ### Статья 6a ### Статья 6b ### Статья 6c ### Статья 7
**Частичные отступления от требований [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004**
**для продуктов с традиционными характеристиками**
1. Для целей настоящего Регламента под термином "продукты с традиционными характеристиками" понимаются продукты, которые в государствах-членах ЕС, где они традиционно производятся: (a) исторически признаются традиционными продуктами; (b) производятся в соответствии с кодифицированными или зарегистрированными правилами производства либо в соответствии с традиционными методами производства; либо (c) таким продуктам предоставлена защита законодательством Сообщества, национальным, региональным или местным законодательством. 2. Государства-члены ЕС могут допускать в отношении учреждений, производящих продукты с традиционными характеристиками, индивидуальные или общие частичные отступления от правил, установленных: (a) [Главой II (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-18#p100339) Приложения II к Регламенту (ЕС) 852/2004 в отношении объектов, в которых такие продукты подвергаются необходимому воздействию для частичного получения своих характеристик. Под такими объектами, в частности, могут пониматься стены, потолки и двери, которые не являются гладкими, влаго/воздухонепроницаемыми, неабсорбирующими или не сделаны из устойчивых к коррозии материалов, а также природные геологические стены, потолок и полы; (b) [Главой II (1) (f)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-18#p100345) и [Главой V(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-18#p100371) Приложения II к Регламенту (ЕС) 852/2004 в отношении материалов, из которых изготовлены инструменты и оборудование, использующиеся исключительно для производства, упаковки или укладки таких продуктов. Меры для очистки и дезинфекции помещений, о которых говорится в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-7#p100111), и частота принятия таких мер корректируются с учетом особых условий осуществления соответствующей деятельности. Инструменты и оборудование, о которых говорится в [пункте (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-7#p100112), должны постоянно поддерживаться в надлежащем с точки зрения гигиены состоянии и должны регулярно чиститься и дезинфицироваться. 3. Государства-члены ЕС, предоставляющие частичные отступления в соответствии с [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-7#p100110), уведомляют Европейскую Комиссию не позднее 12 месяцев с момента предоставления соответствующего индивидуального или общего отступления. Каждое такое уведомление: (a) содержит краткое описание установленных требований; (b) содержит описание соответствующих продуктов питания и учреждений;
**(c) предоставляет иную необходимую информацию.**
## Статья 8 ### Статья 8
**Поправки к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004**
В [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100296), [II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100366) и [III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100442) к Регламенту (ЕС) 853/2004 вносятся поправки в соответствии с [Приложением VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100711) к настоящему Регламенту. ## Статья 9 ### Статья 9
**Поправки к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004**
В [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340), [II](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100898) и [III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954) к Регламенту (ЕС) 854/2004 вносятся поправки в соответствии с [Приложением VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100751) к настоящему Регламенту. ## Статья 10 ### Статья 10
**Вступление в силу и применение**
Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза. Регламент применяется с 1 января 2006 г., за исключением Глав II и III Приложения V, которые применятся с 1 января 2007 г. Все положения настоящего Регламента имеют обязательную юридическую силу и прямо применяются во всех государствах-членах ЕС. Совершено в Брюсселе 5 декабря 2005 г.
За Европейскую Комиссию
Член Комиссии
MARKOS KYPRIANOU
Приложение I
**ИНФОРМАЦИЯ О ПИЩЕВОЙ ЦЕПИ <*>**
--- <*> Часть пунктов Приложения удалена актами, вносящими изменения - прим. перевод. Оператор продовольственного рынка, вырастивший скот, отправляемый на убой, обязан обеспечить включение всей соответствующей информации о пищевой цепи, о которой говорится в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004, в документацию в отношении такого скота, с тем чтобы эта информация была доступна оператору соответствующей скотобойни.
Дополнение
к Приложению I
Утратило силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100875) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г.
Приложение II
**РЫБНАЯ ПРОДУКЦИЯ <*>**
--- <*> Часть пунктов Приложения удалена актами, вносящими изменения - прим. перевод. В настоящем Разделе установлены подробные правила относительно внешнего осмотра с целью выявления паразитов в рыбной продукции. **Глава I**
**Определения**
1. "Видимые паразиты" означает паразита или группу паразитов, размер, цвет или внешние свойства которых явным образом различимы в рыбной продукции. 2. "Внешний осмотр" означает проверку рыбы или рыбной продукции без ее вскрытия с помощью средств оптического увеличения или без таковых в условиях освещения, благоприятных для зрения человека, в том числе при необходимости проверка на свет. 3. "Проверка на свет" означает в отношении плоской рыбы или рыбного филе поднесение рыбы к источнику света в затемненном помещении для выявления паразитов. **Глава II**
**Внешний осмотр**
1. Внешний осмотр проводится на репрезентативной выборке продукции. Лицо, руководящее учреждением на суше, и квалифицированные лица на борту рыболовецкого судна определяют масштаб и частоту проведения внешнего осмотра в зависимости от типа рыбной продукции, ее географического происхождения и использования. В процессе производства квалифицированным лицом должны проводиться внешние осмотры брюшной части, печени и икры потрошеной рыбы, предназначенной для потребления людьми. В зависимости от используемой системы потрошения, внешние проверки должны проводиться: (a) в случае ручного потрошения - постоянно лицом, которое потрошит рыбу, во время потрошения и мытья; (b) в случае механического потрошения - методом отбора репрезентативного количества рыбы для проверки, не менее 10 штук на партию. 2. Внешние проверки филе или кусков рыбы должны проводиться квалифицированным лицом во время очистки и после нарезания филе или кусков. При невозможности проведения индивидуальной внешней проверки в связи с размером филе или когда это обусловлено процессом осуществления операций, необходимо составить план осуществления выборочной проверки и предоставить его компетентному органу в соответствии с [Главой II(4) Раздела VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101129) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. При необходимости проведения проверки филе рыбы на свет, эта операция должна включаться в план осуществления выборочной проверки.
Приложение III
--- <*> Часть пунктов Приложения удалена актами, вносящими изменения - прим. перевод. Утратило силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100877) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г.
Приложение IV
**СОДЕРЖАНИЕ**
**КАЛЬЦИЯ В МЕХАНИЧЕСКИ ОТДЕЛЕННОМ МЯСЕ**
Содержание кальция в механически отделенном мясе в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004: 1. не должно превышать 0,1% (= 100 мг/100 г или 1000 промилле) свежего продукта; 2. определяется с помощью стандартизированного международного метода.
Приложение V
Утратило силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100877) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г.
Приложение VI
Утратило силу - Имплементационный Регламент (ЕС) Европейской Комиссии 2019/628 от 8 апреля 2019 г.
Дополнение IV
к Приложению VI
Утратило силу - Имплементационный Регламент (ЕС) Европейской Комиссии 2019/628 от 8 апреля 2019 г.
Дополнение V
к Приложению VI
Утратило силу - Имплементационный Регламент (ЕС) Европейской Комиссии 2019/628 от 8 апреля 2019 г.
Дополнение VII
к Приложению VI
Утратило силу - Имплементационный Регламент (ЕС) Европейской Комиссии 2019/628 от 8 апреля 2019 г.
Дополнение VIII
к Приложению VI
Утратило силу - Имплементационный Регламент (ЕС) Европейской Комиссии 2019/628 от 8 апреля 2019 г.
Приложение VIa
Утратило силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100878) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г.
Приложение VIb
Утратило силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100879) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г.
Дополнение
к Приложению VIb
Утратило силу - Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-74#p100879) (ЕС) Европейской Комиссии 2019/627 от 15 марта 2019 г.
Приложение VII
**ИЗМЕНЕНИЯ В [РЕГЛАМЕНТ](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004**
В [Приложения II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100366) и [III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100442) Регламента (ЕС) 853/2004 вносятся следующие изменения: 1. В Приложение II, [Раздел IB](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100378) вносятся следующие изменения: (a) в [пункте 6 второй параграф](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100381) заменяется следующим параграфом: "BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE и UK"; (b) [пункт 8](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100383) заменяется следующим: "8. При применении учреждением, расположенным на территории Сообщества, обозначение должно быть овальной формы и содержать аббревиатуру "CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, EÜ , EK, EB или WE"; 2. в [Приложение III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100442) вносятся следующие изменения: (a) В разделе I, Глава IV, текст [пункта 8](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100514) заменяется на следующий: "8. Туши и другие части животных, предназначенные для потребления людьми, должны быть полностью освежеваны, за исключением свиней, голов овец и коз, а также копыт крупного рогатого скота, овец и коз. Обращение с головами и копытами должно исключать опасность заражения"; (b) в Разделе II добавлена [Глава VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100756) со следующим текстом:
"Глава VII ВЛАГОУДЕРЖИВАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
Оператор продовольственного рынка должен обеспечить, что мясо домашней птицы, обработанное специфическим способом с целью удержания влаги, не размещается на рынке в качестве свежего мяса, а только в качестве мясных полуфабрикатов или сырья для производства обработанных продуктов"; (c) В Разделе VIII текст [Главы V (E)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101199) заменен на следующий текст: "1. Не может быть размещена на рынке рыбная продукция, полученная из ядовитой рыбы следующих семейств: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae и Canthigasteridae. Свежая, готовая и переработанная рыбная продукция из рыбы семейства Gempylidae, в частности, Ruvettus pretiosus и Lepidocybium flavobrunneum, может размещаться на рынке только в обертке/упаковке и должна быть маркирована надлежащим образом, чтобы предоставить потребителю информацию о ее обработке/способе приготовления, а также о риске, связанном с наличием веществ, имеющих негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт. На этикетке помимо бытового названия должно быть указано также и научное название"; (d) В [Раздел IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101227) вносятся следующие изменения: (i) в [Главе I (II) (B) (1) пункт (e)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101273) заменяется следующим: "(e) вещества для обработки вымени с помощью погружения или обрызгивания могут использоваться только после регистрации или авторизации в соответствии с процедурой, установленной Директивой 98/8/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 февраля 1998 г. о размещении на рынке биоцидных средств <*>"; --- <*> ОЖ N L 123, 24.4.1998, стр. 1. (ii) В [Главе II (II) пункт 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101328) заменяется следующим: "Когда сырое молоко или молочные продукты проходят тепловую обработку, оператор продовольственного рынка должен обеспечить ее соответствие требованиям [Главы XI](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-18#p100436) Приложения II к Регламенту (ЕС) 852/2004. В частности, он должен обеспечить соответствие перечисленных ниже процессов при их осуществлении следующим критериям: (a) пастеризация осуществляется с помощью обработки, которая предусматривает: (i) достижение высокой температуры на короткий промежуток времени (как минимум 72 °C в течение 15 секунд); (ii) поддержание низкой температуры в течение более длительного времени (как минимум 63 °C в течение 30 минут); (iii) любое другое сочетание показателей температуры/времени для обеспечения эквивалентного результата - с тем, чтобы продукт демонстрировал негативную реакцию на тест щелочной фосфатазы немедленно после проведения обработки; (b) обработка при сверхвысокой температуре предусматривает: (i) постоянное поддержание высокой температуры в течение короткого периода времени (не менее 135 °C в течение необходимого периода времени), чтобы исключить возможность выживания микроорганизмов или спор, способных развиваться в прошедшем обработку продукте, помещенном в асептический закрытый контейнер при комнатной температуре; (ii) достаточную обработку, чтобы обеспечить стабильное микробиологическое состояние продукта после инкубации в закрытых контейнерах в течение 15 дней при температуре 30 °C или в течение 7 дней при температуре 55 °C или подтверждения прохождения надлежащей тепловой обработки иным способом; (e) в [Раздел X Глава II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101367) внесены следующие изменения: (i) в [Части III пункт 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101385) заменен на следующий: "5. После того, как жидкое яйцо было разбито, каждая его часть должна пройти обработку в максимально короткий срок для исключения или минимизации до приемлемого уровня микробиологических рисков. Часть продуктов, которая прошла недостаточную обработку, может быть подвергнута повторной обработке в том же учреждении, если такая повторная обработка сделает ее пригодной для потребления людьми. Если часть продуктов признается непригодной для потребления людьми, она должна быть денатурирована для исключения возможности ее потребления людьми"; (ii) в [Части V пункт 2](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101395) заменен на следующий: "2. В отношении жидкого яйца маркировка в соответствии с пунктом 1 должна также включать слова: "непастеризованное жидкое яйцо подлежит обработке в месте назначения", а также дату и час, когда оно было разбито"; (f) в Разделе XIV добавлена [Глава V](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101562) в следующей редакции:
"Глава V МАРКИРОВКА
Обертка и упаковка, содержащие желатин, должны быть маркированы словами "желатин, пригодный для потребления людьми", с указанием даты изготовления".
Приложение VIII
**ИЗМЕНЕНИЯ В [РЕГЛАМЕНТ](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004**
В [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100340), [II](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100898) и [III](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100954) Регламента (ЕС) 854/2004 вносятся следующие изменения: 1. в Приложение I, [Раздел I, Глава III (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100407) вносятся следующие изменения: (a) в [пункте (a) второй параграф](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100409) заменяется на следующий: "BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE и UK"; (b) текст [пункта (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100412) заменяется на: "(c) При применении к скотобойне на территории Сообщества, маркировка должна включать аббревиатуру "CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, EÜ , EK, EB или WE"; 2. в Приложении II [Глава II (A) пункты 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100906) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100908) заменены на: "4. Компетентный орган может отнести к Классу B зоны, живые двустворчатые моллюски из которых могут размещаться на рынке для потребления людьми только после прохождения обработки в центре по очистке либо после хранения в течение определенного времени для обеспечения соответствия стандартам здравоохранения, указанным в пункте 3. Живые двустворчатые моллюски из таких зон не могут превышать показатель 4600 Ecoli на 100 г мяса моллюска и створчатой жидкости. Эталонным методом для такого анализа является Метод наиболее вероятного числа (пять труб, три разведения) в соответствии с ISO 16649-3. Могут использоваться альтернативные методы, если они были проверены по сравнению с эталонным согласно критериями EN/ISO 16140. 5. Компетентный орган может отнести к Классу C зоны, живые двустворчатые моллюски из которых могут размещаться на рынке для потребления людьми только после хранения в течение длительного времени для обеспечения соответствия стандартам здравоохранения, указанным в пункте 3. Живые двустворчатые моллюски из таких зон не могут превышать показатель 4600 Ecoli на 100 г мяса моллюска и створчатой жидкости. Эталонным методом для такого анализа является Метод наиболее вероятного числа (пять труб, три разведения) в соответствии с ISO 16649-3. Могут использоваться альтернативные методы, если они были проверены по сравнению с эталонным согласно критериями EN/ISO 16140". 3. В Приложении III, [Глава II (G) пункт 1](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-22#p100995) заменен на следующий: "1. Не может быть размещена на рынке рыбная продукция, полученная из ядовитой рыбы следующих семейств: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae и Canthigasteridae. Свежая, готовая и переработанная рыбная продукция из рыбы семейства Gempylidae, в частности, Ruvettus pretiosus и Lepidocybium flavobrunneum, может размещаться на рынке только в обертке/упаковке и должна быть маркирована надлежащим образом, чтобы предоставить потребителю информацию о ее обработке/способе приготовления, а также о риске, связанном с наличием веществ, имеющих негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт. На этикетке помимо бытового названия должно быть указано также и научное название". COMMISSION REGULATION (EC) No. 2074/2005
**LAYING DOWN IMPLEMENTING MEASURES**
**FOR CERTAIN PRODUCTS UNDER REGULATION (EC)**
**No 853/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND**
**OF THE COUNCIL AND FOR THE ORGANISATION OF**
**OFFICIAL CONTROLS UNDER REGULATION (EC) No**
**854/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF**
**THE COUNCIL AND REGULATION (EC) No 882/2004**
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL,**
**DEROGATING FROM REGULATION (EC) No 852/2004 OF**
**THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL AND**
**AMENDING REGULATIONS (EC) No 853/2004 AND**
**(EC) No 854/2004 <*>**
**(Brussels, 5.XII.2005)**
(Text with EEA relevance) (Amended by: Commission Regulation
(EC) No 1664/2006 of 6 November 2006, Commission Regulation
(EC) No 1244/2007 of 24 October 2007, Commission Regulation
(EC) No 1022/2008 of 17 October 2008, Commission Regulation
(EC) No 1250/2008 of 12 December 2008, Commission Regulation
(EU) No 15/2011 of 10 January 2011, Commission Implementing
Regulation (EU) No 809/2011 of 11 August 2011, Commission
Implementing Regulation (EU) No 1012/2012 of 5 November
2012, Commission Regulation (EU) No 218/2014 of 7 March
2014, Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2295
of 9 December 2015, Commission Implementing Regulation
(EU) 2016/759 of 28 April 2016, Commission Regulation
(EU) 2017/1973 of 30 October 2017, Commission Regulation
(EU) 2017/1980 of 31 October 2017, Commission Implementing
Regulation (EU) 2019/627 of 15 March 2019, Commission
Implementing Regulation (EU) 2019/628 of 8 April 2019,
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1139
of 3 July 2019) (Corrected by: Corrigendum, OJ L 214,
9.8.2013, p. 11 (1012/2012))
--- <*> This text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. The Union's institutions do not assume any liability for its contents. The authentic versions of the relevant acts, including their preambles, are those published in the Official Journal of the European Union and available in EUR-Lex. Those official texts are directly accessible through the links embedded in this document **Article 1**
**Requirements concerning food chain information for the**
**purpose of Regulation (EC) No 853/2004**
Requirements concerning food chain information as referred to in Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004 are set out in Annex I to this Regulation. **Article 2**
**Requirements concerning fishery products for the purpose of**
**Regulation (EC) No 853/2004**
Requirements concerning fishery products as referred to in Article 11(9) of Regulation (EC) No 853/2004 are set out in Annex II to this Regulation. **Article 3**
**Recognised testing methods for marine biotoxins for the**
**purpose of Regulation (EC) No 853/2004**
The recognised testing methods for detecting marine biotoxins as referred to in Article 11(4) of Regulation (EC) No 853/2004 are as set out in Annex V to Implementing Regulation (EU) 2019/627. **Article 4**
**Calcium content of mechanically separated**
**meat for the purpose of Regulation (EC) No 853/2004**
The calcium content of mechanically separated meat as referred to in Article 11(2) of Regulation (EC) No 853/2004 is as set out in Annex IV to this Regulation. **Article 6a**
**Testing methods for raw milk and heat-treated cow's milk**
The analytical methods set out in Annex III to Implementing Regulation (EU) 2019/627 shall be used by food business operators to check compliance with the limits set out in Part III of Chapter I of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and to ensure appropriate application of a pasteurisation process to dairy products as referred to in Part II of Chapter II of Section IX of Annex III to that Regulation. **Article 7**
**Derogation from Regulation (EC) No 852/2004 for foods**
**with traditional characteristics**
1. For the purposes of this Regulation, "foods with traditional characteristics" means foods that, in the Member State in which they are traditionally manufactured, are: (a) recognised historically as traditional products, or (b) manufactured according to codified or registered technical references to the traditional process, or according to traditional production methods, or (c) protected as traditional food products by a Community, national, regional or local law. 2. Member States may grant establishments manufacturing foods with traditional characteristics individual or general derogations from the requirements set out in: (a) Chapter II(1) of Annex II to Regulation (EC) No 852/2004 as regards the premises where such products are exposed to an environment necessary for the part-development of their characteristics. Such premises may in particular comprise walls, ceilings and doors that are not smooth, impervious, non-absorbent or of corrosion-resistant material and natural geological walls, ceilings and floors; (b) Chapter II(1)(f) and Chapter V(1) of Annex II to Regulation (EC) No 852/2004 as regards the type of materials of which the instruments and the equipment used specifically for the preparation, packaging and wrapping of these products are made. The cleaning and disinfecting measures for the premises referred in (a) and the frequency with which they are carried out shall be adapted to the activity in order to take account of their specific ambient flora. The instruments and equipment referred to in (b) shall be maintained at all times in a satisfactory state of hygiene and be regularly cleaned and disinfected. 3. Member States granting the derogations provided for in paragraph 2 shall notify the Commission and the other Member States of this no later than 12 months after granting individual or general derogations. Each notification shall: (a) provide a short description of the requirements that have been adapted; (b) describe the foodstuffs and establishments concerned; and
**(c) give any other relevant information.**
**Article 8**
**Amendments to Regulation (EC) No 853/2004**
Annexes II and III to Regulation (EC) No 853/2004 are amended in accordance with Annex VII to this Regulation. **Article 9**
**Amendments to Regulation (EC) No 854/2004**
Annexes I, II and III to Regulation (EC) No 854/2004 are amended in accordance with Annex VIII to this Regulation. **Article 10**
**Entry into force and applicability**
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 1 January 2006, except for Chapters II and III of Annex V, which shall apply from 1 January 2007. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Annex I
**FOOD CHAIN INFORMATION**
Food business operators raising animals dispatched for slaughter shall ensure that the food chain information referred to in to Regulation (EC) No 853/2004 is included as appropriate in the documentation relating to the animals dispatched in such a way as to be accessible to the slaughterhouse operator concerned.
Annex II
**FISHERY PRODUCTS**
This Section lays down detailed rules relating to visual inspections to detect parasites in fishery products. **Chapter I**
**Definitions**
1. "Visible parasite" means a parasite or a group of parasites which has a dimension, colour or texture which is clearly distinguishable from fish tissues. 2. "Visual inspection" means non-destructive examination of fish or fishery products with or without optical means of magnifying and under good light conditions for human vision, including, if necessary, candling. 3. "Candling" means, in respect of flat fish or fish fillets, holding up fish to a light in a darkened room to detect parasites. **Chapter II**
**Visual inspection**
1. Visual inspection shall be performed on a representative number of samples. The persons in charge of establishments on land and qualified persons on board factory vessels shall determine the scale and frequency of the inspections by reference to the type of fishery products, their geographical origin and their use. During production, visual inspection of eviscerated fish must be carried out by qualified persons on the abdominal cavity and livers and roes intended for human consumption. Depending on the system of gutting used, the visual inspection must be carried out: (a) in the case of manual evisceration, in a continuous manner by the handler at the time of evisceration and washing; (b) in the case of mechanical evisceration, by sampling carried out on a representative number of samples being not less than 10 fish per batch. 2. The visual inspection of fish fillets or fish slices must be carried out by qualified persons during trimming and after filleting or slicing. Where an individual examination is not possible because of the size of the fillets or the filleting operations, a sampling plan must be drawn up and kept available for the competent authority in accordance with Chapter II(4) of Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. Where candling of fillets is necessary from a technical viewpoint, it must be included in the sampling plan.
Annex IV
**CALCIUM CONTENT OF MECHANICALLY SEPARATED MEAT**
The calcium content of MSM as referred to in Regulation (EC) No 853/2004 shall: 1. not exceed 0,1% (= 100 mg/100 g or 1 000 ppm) of fresh product; 2. be determined by a standardised international method.
Annex VII
**AMENDMENTS TO REGULATION (EC) No 853/2004**
Annexes II and III to Regulation (EC) No 853/2004 are amended as follows: 1. Annex II, Section I(B) is amended as follows: (a) in point 6, the second subparagraph is replaced by the following: "BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE and UK"; (b) point 8 is replaced by the following: "8. When applied in an establishment located within the Community, the mark must be oval in shape and include the abbreviation CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, EÜ , EK, EB or WE"; 2. Annex III is amended as follows: (a) in Section I, Chapter IV, point 8 is replaced by the following: "8. Carcases and other parts of the body intended for human consumption must be completely skinned, except in the case of porcine animals, the heads of ovine and caprine animals and calves and the feet of bovine, ovine and caprine animals. Heads and feet must be handled in such a way as to avoid contamination;" (b) in Section II, the following Chapter VII is added:
"Chapter VII WATER RETENTION AGENTS
Food business operators shall ensure that poultrymeat that has been treated specifically to promote water retention is not placed on the market as fresh meat but as meat preparations or used for the production of processed products." (c) in Section VIII, Chapter V(E), point 1 is replaced by the following: "1. Fishery products derived from poisonous fish of the following families must not be placed on the market: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae and Canthigasteridae. Fresh, prepared and processed fishery products belonging to the family Gempylidae, in particular Ruvettus pretiosus and Lepidocybium flavobrunneum, may only be placed on the market in wrapped/packaged form and must be appropriately labelled to provide information to the consumer on preparation/cooking methods and on the risk related to the presence of substances with adverse gastrointestinal effects. The scientific name must accompany the common name on the label"; (d) Section IX is amended as follows: (i) in Chapter I(II)(B)(1), point (e) is replaced by the following: "(e) that teat dips or sprays are used only after authorisation or registration in accordance with the procedures laid down in Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market <*>. --- <*> OJ L 123, 24.4.1998, p. 1."; (ii) in Chapter II(II), point 1 is replaced by the following: "1. When raw milk or dairy products undergo heat treatment, food business operators must ensure that this satisfies the requirements laid down in Chapter XI of Annex II to Regulation (EC) No 852/2004. In particular, they shall ensure, when using the following processes, that they comply with the specifications mentioned: (a) Pasteurisation is achieved by a treatment involving: (i) a high temperature for a short time (at least 72 °C for 15 seconds); (ii) a low temperature for a long time (at least 63 °C for 30 minutes); or (iii) any other combination of time-temperature conditions to obtain an equivalent effect, such that the products show, where applicable, a negative reaction to an alkaline phosphatase test immediately after such treatment. (b) Ultra high temperature (UHT) treatment is achieved by a treatment: (i) involving a continuous flow of heat at a high temperature for a short time (not less than 135 °C in combination with a suitable holding time) such that there are no viable micro-organisms or spores capable of growing in the treated product when kept in an aseptic closed container at ambient temperature; and (ii) sufficient to ensure that the products remain microbiologically stable after incubating for 15 days at 30 °C in closed containers or for 7 days at 55 °C in closed containers or after any other method demonstrating that the appropriate heat treatment has been applied."; (e) in Section X, Chapter II is amended as follows: (i) in Part III, point 5 is replaced by the following: "5. After breaking, each particle of the liquid egg must undergo processing as quickly as possible to eliminate microbiological hazards or to reduce them to an acceptable level. A batch that has been insufficiently processed may immediately undergo processing again in the same establishment if this processing renders it fit for human consumption. Where a batch is found to be unfit for human consumption, it must be denatured to ensure that it is not used for human consumption."; (ii) in Part V, point 2 is replaced by the following: "2. In the case of liquid egg, the label referred to in point 1 must also bear the words: "non-pasteurised liquid egg - to be treated at place of destination" and indicate the date and hour of breaking."; (f) in Section XIV, the following Chapter V is added:
"Chapter V LABELLING
Wrapping and packaging containing gelatine must bear the words "gelatine fit for human consumption" and must indicate the date of preparation."
**Annex VIII**
AMENDMENTS TO REGULATION (EC) No 854/2004 Annexes I, II and III to Regulation (EC) No 854/2004 are amended as follows: 1. Annex I, Section I, Chapter III(3) is amended as follows: (a) in point (a), the second subparagraph is replaced by the following: "BE, CZ, DK, DE, EE, GR, ES, FR, IE, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, SI, SK, FI, SE and UK;" (b) point (c) is replaced by the following: "(c) when applied in a slaughterhouse within the Community, the mark must include the abbreviation CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES, EÜ , EK, EB or WE"; 2. in Annex II, Chapter II(A), points 4 and 5 are replaced by the following: "4. The competent authority may classify as being of Class B areas from which live bivalve molluscs may be collected and only placed on the market for human consumption after treatment in a purification centre or after relaying so as to meet the health standards referred to in paragraph 3. Live bivalve molluscs from these areas must not exceed 4 600 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. The reference method for this analysis is the five-tube, three dilution Most Probable Number (MPN) test specified in ISO 16649-3. Alternative methods may be used if they are validated against this reference method in accordance with the criteria in EN/ISO 16140. 5. The competent authority may classify as being of Class C areas from which live bivalve molluscs may be collected and only placed on the market after relaying over a long period so as to meet the health standards referred to in paragraph 3. Live bivalve molluscs from these areas must not exceed 46 000 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. The reference method for this analysis is the five-tube, three dilutions MPN test specified in ISO 16649-3. Alternative methods may be used if they are validated against this reference method in accordance with the criteria in EN/ISO 16140."; 3. in Annex III, Chapter II(G), point 1 is replaced by the following: "1. Fishery products derived from poisonous fish of the following families must not be placed on the market: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae and Canthigasteridae. Fresh, prepared and processed fishery products belonging to the family Gempylidae, in particular Ruvettus pretiosus and Lepidocybium flavobrunneum, may only be placed on the market in wrapped/packaged form and must be appropriately labelled to provide information to the consumer on preparation/cooking methods and on the risk related to the presence of substances with adverse gastrointestinal effects. The scientific name must accompany the common name on the label." ---