---
title: "Регламент N 207/2012 Европейской комиссии"
number: "207/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2072012/statya-8"
---

# Статья 8

### <a id="p100097"></a>Статья 8


<a id="p100098"></a>За исключением изделий медицинского назначения I категории, как определено в [приложении IX](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-23#p100859) к Директиве 93/42/ЕЭС, выполнение обязательств, установленных [статьями 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2072012/statya-4#p100051) - [7](https://bukva.ai/docs/reglament-2072012/statya-7#p100087) настоящего Регламента, должно быть пересмотрено уполномоченными органами в ходе применения процедуры оценки соответствия, указанной в [статье 9](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-9#p100117) Директивы 90/385/ЕЭС или [статье 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-11#p100204) Директивы 93/42/ЕЭС. Пересмотр будет основываться на методе рассмотрения конкретных изделий с учетом их категории и сложности.