---
title: "Регламент N 207/2012 Европейской комиссии"
number: "207/2012"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2072012/statya-1"
---

# Статья 1

### <a id="p100032"></a>Статья 1


<a id="p100033"></a>Настоящий Регламент определяет условия, в соответствии с которыми инструкции по применению изделий медицинского назначения, предусмотренные в [пункте 15](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-17#p100281) приложения 1 к Директиве 90/385/ЕЭС и [пункте 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-23#p100489) приложения I к Директиве 93/42/ЕЭС, могут предоставляться в электронной, а не в бумажной форме.
<a id="p100034"></a>Настоящий Регламент также устанавливает определенные требования к инструкциям по применению в электронной форме, предоставляемым в дополнение к полным инструкциям на бумажном носителе. Указанные требования относятся к содержанию инструкций в электронной форме и к содержанию веб-сайтов, на которых расположены указанные инструкции.