---
title: "Регламент N 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1938"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-83"
---

# Статья 83

### <a id="p101242"></a>Статья 83


<a id="p101243"></a>**Переходные положения в отношении SoHO, не подпадающих**<br>
**непосредственно под действие Директивы [2002/98/EC](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-1)**<br>
**или [2004/23/EC](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-1)**

</div>


<a id="p101244"></a>Организациям, осуществляющим один или несколько видов деятельности в отношении SoHO, указанных в [пунктах (c)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-2#p100142), [(iv)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-2#p100145) - [(ix)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-2#p100150) и [(xii) Статьи 2(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-2#p100153), настоящего Регламента, в отношении SoHO, не подпадающих непосредственно под действие Директивы [2002/98/EC](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-1) или [2004/23/EC](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-1), до 7 августа 2027 г., должно быть разрешено продолжать данную деятельность до 8 августа 2028 г. без применения настоящего Регламента, за исключением следующих требований:
<a id="p101245"></a>(a) регистрация в качестве организаций SoHO в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-35#p100630) настоящего Регламента;
<a id="p101246"></a>(b) подача заявления на получение всех соответствующих авторизаций препарата SoHO, если это требуется в соответствии со [Статьей 38](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-38#p100675) настоящего Регламента;
<a id="p101247"></a>(c) подача заявления на авторизацию учреждения SoHO, если это требуется в соответствии со [Статьей 45](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-45#p100782) настоящего Регламента;
<a id="p101248"></a>(d) соблюдение стандартов, указанных в [Главах VI](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-52#p100842) и [VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-57#p100909) настоящего Регламента, для деятельности в отношении SoHO, осуществляемой на переходном этапе.
<a id="p101249"></a>Данные организации SoHO должны выполнить требования, указанные в [пунктах (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-83#p101246) и [(c) первого параграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-83#p101247), до 8 ноября 2027 г.

<div align="center">