---
title: "Регламент N 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1938"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81"
---

# Статья 81

### <a id="p101220"></a>Глава XIII. ПЕРЕХОДНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

### <a id="p101221"></a>Статья 81


<a id="p101222"></a>**Переходные положения в отношении**<br>
**учреждений, назначенных, авторизованных, аккредитованных**<br>
**или лицензированных в соответствии с Директивами [2002/98/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-1)**<br>
**и [2004/23/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-1)**

</div>


1. <a id="p101223"></a>Банки крови, назначенные, авторизованные, аккредитованные или лицензированные в соответствии со [Статьей 5(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200298es/statya-5#p100114) Директивы 2002/98/EC, и банки тканей, назначенные, авторизованные, аккредитованные или лицензированные в соответствии со [Статьей 6(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-6#p100118) Директивы 2004/23/EC до 7 августа 2027 г., должны считаться зарегистрированными как учреждения SoHO и должны считаться авторизованными как учреждения SoHO в соответствии с настоящим Регламентом и, как таковые, должны выполнять соответствующие обязательства, предусмотренные в настоящем Регламенте.
2. <a id="p101224"></a>Банки тканей, назначенные, авторизованные, аккредитованные или лицензированные в качестве импортирующих банков тканей в соответствии со [Статьей 9(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-9#p100145) Директивы 2004/23/EC до 7 августа 2027 г., должны считаться авторизованными в качестве импортирующих предприятий SoHO в соответствии с настоящим Регламентом и, как таковые, должны выполнять соответствующие обязательства, предусмотренные в настоящем Регламенте.
3. <a id="p101225"></a>В отношении банков крови, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101223) настоящей Статьи, компетентные органы SoHO должны:
<a id="p101226"></a>(a) проверить, подпадают ли данные учреждения под определение учреждения SoHO, как установлено в [пункте (35) Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-3#p100209);
<a id="p101227"></a>(b) предоставить для Платформы ЕС SoHO информацию, указанную в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-35#p100636) и [(d) Статьи 35(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-35#p100639), а также информацию о статусе регистрации и авторизации в соответствии с проверкой, указанной в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101226) настоящего параграфа.
4. <a id="p101228"></a>Для банков тканей, указанных в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101223) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101224) настоящей Статьи, Европейская Комиссия должна:
<a id="p101229"></a>(a) проверить, подпадают ли данные учреждения под определение учреждения SoHO, как установлено в [пункте (35) Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-3#p100209);
<a id="p101230"></a>(b) передать для Платформы ЕС SoHO соответствующую информацию из Списка банков тканей ЕС Платформы ЕС по кодированию, установленной в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200686ec/statya-1) 2006/86/EC Европейской Комиссии <*>, включая информацию о статусе регистрации и авторизации в соответствии с проверкой, указанной в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101229) настоящего параграфа;

<a id="p101231"></a>

---

<a id="p101232"></a><*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200686ec/statya-1) 2006/86/EC Европейской Комиссии от 24 октября 2006 г. об имплементации Директивы 2004/23/EC Европейского Парламента и Совета ЕС в отношении требований прослеживаемости, уведомлений о серьезных побочных реакциях и событиях, а также в отношении некоторых технических требований к кодированию, обработке, хранению, консервации и распределению тканей и клеток человека (ОЖ N L 294, 25.10.2006, стр. 32).

<a id="p101233"></a>(c) проинформировать компетентные органы SoHO об учреждениях, которые не подпадают под определение учреждения SoHO в соответствии с проверкой, указанной в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101229) настоящего параграфа.
5. <a id="p101234"></a>Компетентные органы SoHO должны проинформировать те учреждения, которые не подпадают под определение учреждения SoHO, в соответствии с проверкой, указанной в [пункте (a) параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101226) и в [пункте (a) параграфа 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101229), и на основании информации, указанной в [пункте (c) параграфа 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-81#p101233), что они считаются зарегистрированными только как организации SoHO, и что таким образом на них распространяются обязательства, относящиеся к организациям SoHO в соответствии с настоящим Регламентом.

<div align="center">