---
title: "Регламент N 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1938"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-55"
---

# Статья 55

### <a id="p100877"></a>Статья 55


<a id="p100878"></a>**Стандарты в отношении информации, которая должна быть**<br>
**предоставлена до получения согласия**

</div>


1. <a id="p100879"></a>Организации SoHO должны предоставлять живым донорам SoHO или, в соответствующих случаях, любым лицам, дающим согласие от имени донора SoHO, всю соответствующую информацию о процессе донорства SoHO, в соответствии с национальным законодательством.
2. <a id="p100880"></a>Организации SoHO должны предоставлять информацию, указанную в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-55#p100879), до того, как будет дано согласие на донорство. Организации SoHO должны предоставлять информацию в точной и ясной форме, используя термины, которые легко понимаются донорами SoHO или, если это применимо, любыми лицами, дающими согласие от их имени. Информация не должна вводить в заблуждение, в частности, в отношении пользы от донорства для будущих реципиентов соответствующих SoHO.
3. <a id="p100881"></a>В случае живых доноров SoHO или, где это применимо, лиц, дающих согласие от их имени, организации SoHO должны предоставлять информацию о:
<a id="p100882"></a>(a) цели и характере донорства SoHO;
<a id="p100883"></a>(b) предполагаемом использовании полученного SoHO, в частности, с указанием доказанной пользы для будущих реципиентов SoHO и любых возможных исследований или коммерческого использования SoHO, включая использование для производства продуктов, регулируемых другим законодательством Союза, как указано в [Статье 2(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-2#p100163), на что должно быть получено специальное согласие;
<a id="p100884"></a>(c) последствиях и рисках, связанных с донорством SoHO;
<a id="p100885"></a>(d) обязательстве получения согласия в соответствии с национальным законодательством на получение SoHO;
<a id="p100886"></a>(e) праве отозвать согласие и о любых ограничениях на данное право после получения;
<a id="p100887"></a>(f) цели тестов, которые будут проводиться в ходе оценки здоровья донора SoHO, в соответствии со [Статьей 53(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-53#p100864);
<a id="p100888"></a>(g) праве донора SoHO или, где это применимо, лица, дающего согласие от его имени, на получение подтвержденных результатов тестов, когда это имеет значение для его здоровья, в соответствии с национальным законодательством;
<a id="p100889"></a>(h) регистрации и защите персональных данных донора SoHO, включая данные о состоянии здоровья, и врачебной тайне, включая любой возможный обмен данными в интересах мониторинга состояния здоровья донора SoHO и общественного здравоохранения, когда это необходимо и пропорционально, в соответствии со [Статьей 76](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-76#p101187);
<a id="p100890"></a>(i) возможности раскрытия личности донора SoHO потомству, полученному в результате вспомогательной репродукции, которое родится в результате его донорства SoHO, в случаях, когда национальное законодательство предоставляет данное право данному потомству;
<a id="p100891"></a>(j) других применяемых гарантиях защиты донора SoHO.
4. <a id="p100892"></a>В случае умерших доноров SoHO организации SoHO должны предоставлять любым лицам, дающим согласие на получение SoHO от их имени в соответствии с национальным законодательством, информацию, указанную в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-55#p100882), [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-55#p100883), [(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-55#p100885) и [(e) параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-55#p100886).

<div align="center">