---
title: "Регламент N 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1938"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-50"
---

# Статья 50

### <a id="p100825"></a>Статья 50


<a id="p100826"></a>**Врач**

</div>


1. <a id="p100827"></a>Каждое учреждение SoHO должно назначить врача, который выполняет свои задачи в том же государстве-члене ЕС и который должен удовлетворять по меньшей мере следующим условиям и иметь следующую квалификацию:
<a id="p100828"></a>(a) обладать официальной квалификацией врача; а также
<a id="p100829"></a>(b) иметь не менее 2 лет практического опыта в соответствующей области.
2. <a id="p100830"></a>Врач, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-50#p100827), должен нести ответственность по меньшей мере за выполнение следующих задач:
<a id="p100831"></a>(a) разработку, рассмотрение и одобрение процедур установления и применения критериев приемлемости доноров SoHO, процедур получения SoHO и критериев распределения SoHO;
<a id="p100832"></a>(b) надзор за выполнением процедур, указанных в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-50#p100831), когда они осуществляются организациями SoHO, с которыми заключен договор учреждением SoHO;
<a id="p100833"></a>(c) клинические аспекты расследования предполагаемых неблагоприятных реакций у доноров SoHO, реципиентов SoHO и потомства, полученного в результате вспомогательной репродукции, с точки зрения учреждения SoHO;
<a id="p100834"></a>(d) разработку и контроль, в сотрудничестве с лечащими врачами, планов мониторинга клинических результатов в целях получения доказательств, необходимых для поддержки заявления на получение авторизаций препаратов SoHO в соответствии со [Статьей 39](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-39#p100680);
<a id="p100835"></a>(e) другие задачи, имеющие отношение к здоровью доноров SoHO, реципиентов SoHO и потомства, полученного в результате вспомогательной репродукции, в отношении SoHO, полученных или поставленных учреждением SoHO.
3. <a id="p100836"></a>Врач вправе делегировать задачи, указанные в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-50#p100830), другим лицам, которые должны иметь достаточно знаний и опыта для выполнения данных задач. В данных случаях врач несет ответственность за выполнение задач указанными лицами.
4. <a id="p100837"></a>Путем частичного отступления от [параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-50#p100830) настоящей Статьи, если организации SoHO авторизованы в качестве учреждений SoHO в соответствии со [Статьей 24(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-24#p100469), врач должен нести ответственность за те задачи, которые имеют отношение к деятельности в отношении SoHO, осуществляемой организациями SoHO, и которые оказывают непосредственное влияние на здоровье доноров SoHO, реципиентов SoHO и, в соответствующих случаях, потомства, полученного в результате вспомогательной репродукции.

<div align="center">