---
title: "Регламент N 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1938"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100259"></a>Глава II. КОМПЕТЕНТНЫЕ ОРГАНЫ SoHO ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС

### <a id="p100260"></a>Статья 5


<div align="center">

<a id="p100261"></a>**Назначение компетентных органов SoHO**

</div>


1. <a id="p100262"></a>Государства-члены ЕС должны назначить компетентный орган или органы SoHO, на которые они возлагают ответственность за надзорную деятельность в отношении SoHO. Назначенный компетентный орган или органы SoHO должны быть независимы от любой организации SoHO.
2. <a id="p100263"></a>Государство-член ЕС вправе возложить ответственность за надзорную деятельность в отношении SoHO на более чем один компетентный орган SoHO на национальном, региональном или местном уровне.
3. <a id="p100264"></a>Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы компетентные органы SoHO:
<a id="p100265"></a>(a) обладали автономией для того, чтобы действовать и принимать решения независимо и беспристрастно, соблюдая при этом внутренние административные организационные требования, определенные в соответствии с национальным законодательством;
<a id="p100266"></a>(b) обладали необходимыми полномочиями:
<a id="p100267"></a>(i) в целях надлежащего исполнения надзорной деятельности в отношении SoHO, за которую они несут ответственность, включая доступ к помещениям SoHO и любых третьих сторон, с которыми организации заключили договор, а также к документам и образцам, хранящимся в организациях SoHO и у любых третьих сторон, с которыми организации SoHO заключили договор;
<a id="p100268"></a>(ii) отдавать распоряжение о немедленном приостановлении или прекращении деятельности в отношении SoHO, представляющей непосредственный риск для доноров SoHO, реципиентов SoHO, потомства, полученного в результате вспомогательной репродукции, или для широкой общественности;
<a id="p100269"></a>(c) обладали достаточными человеческими и финансовыми ресурсами, оперативным потенциалом и опытом, включая технический опыт, или имели доступ к ним для достижения целей и выполнения своих обязательств в соответствии с настоящим Регламентом;
<a id="p100270"></a>(d) выполняли соответствующие обязательства по соблюдению конфиденциальности в соответствии со [Статьей 75](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-75#p101174).
4. <a id="p100271"></a>Если государство-член ЕС назначает только один компетентный орган SoHO в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-5#p100262) настоящей Статьи, данный компетентный орган SoHO также должен рассматриваться как национальный орган SoHO. Если государство-член ЕС назначает более одного компетентного органа SoHO в соответствии с указанным [параграфом](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-5#p100262), оно должно назначить среди них один национальный орган SoHO в соответствии с национальным законодательством. Национальный орган SoHO должен отвечать за выполнение задач, указанных в [Статье 8(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-8#p100293). Назначение единого национального органа SoHO не должно препятствовать государству-члену ЕС возлагать определенные задачи на другие компетентные органы SoHO, в частности, управление быстрыми оповещениями SoHO, в целях обеспечения эффективной и оперативной коммуникации, когда серьезные неблагоприятные реакции или серьезные неблагоприятные события затрагивают более одного государства-члена ЕС.
5. <a id="p100272"></a>Государства-члены ЕС должны предоставлять посредством Платформы ЕС SoHO и поддерживать в актуальном состоянии информацию о:
<a id="p100273"></a>(a) наименовании и контактных данных национального органа SoHO, указанного в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-5#p100271);
<a id="p100274"></a>(b) наименованиях и контактных данных любого компетентного органа SoHO, назначенного в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-5#p100262), если данный компетентный орган SoHO отличается от национального органа SoHO, указанного в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-5#p100271).