---
title: "Регламент N 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1938"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-36"
---

# Статья 36

### <a id="p100648"></a>Статья 36


<a id="p100649"></a>**Ответственное лицо**

</div>


1. <a id="p100650"></a>Организации SoHO должны назначить в рамках своей организации лицо, ответственное за обеспечение того, чтобы деятельность в отношении SoHO, осуществляемая организацией SoHO, соответствовала требованиям настоящего Регламента, применяемым к данной деятельности в отношении SoHO.
2. <a id="p100651"></a>Ответственное лицо должно иметь диплом, сертификат или иное свидетельство профессиональной квалификации в области медицины, фармацевтики или биологии, выданный по окончании университетского курса обучения или курса, признанного эквивалентным соответствующим государством-членом ЕС, и иметь опыт работы в соответствующей области не менее 2 лет.
3. <a id="p100652"></a>Организации SoHO должны сообщить своему компетентному органу SoHO имя и контактные данные ответственного лица. Если ответственное лицо постоянно или временно заменяется, организации SoHO должны без необоснованного промедления сообщить своим компетентным органам SoHO имя и контактные данные нового ответственного лица, а также дату вступления в должность данного лица.
4. <a id="p100653"></a>Ответственное лицо может выполнять роль освобождающего сотрудника, как указано в [Статье 49](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-49#p100819), или роль врача, как указано в [Статье 50](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-50#p100825), при условии, что данное лицо обладает необходимой квалификацией или опытом, как установлено в данных [Статьях](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-50#p100825).

<div align="center">