---
title: "Регламент N 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1938"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-34"
---

# Статья 34

### <a id="p100618"></a>Статья 34


<a id="p100619"></a>**Быстрые оповещения SoHO**

</div>


1. <a id="p100620"></a>Компетентные органы SoHO при получении уведомления SAR или SAE или другой информации, которая имеет последствия для качества, безопасности или поставок SoHO в более чем одном государстве-члене ЕС, должны информировать свой национальный орган SoHO, который, в свою очередь, должен инициировать быстрое оповещение SoHO на Платформе ЕС SoHO.
2. <a id="p100621"></a>Национальные органы SoHO должны инициировать быстрое оповещение SoHO, в частности, в следующих случаях:
<a id="p100622"></a>(a) идентифицирован риск для качества или безопасности SoHO в отношении SoHO, которые были распространены из их государства-члена ЕС по крайней мере в одно иное государство-член ЕС;
<a id="p100623"></a>(b) в их государстве-члене ЕС произошла вспышка инфекционного заболевания, и они ввели меры по выводу в резерв или тестированию доноров SoHO в целях уменьшения риска передачи инфекции посредством SoHO;
<a id="p100624"></a>(c) испытывается нехватка или произошел серьезный перерыв в поставках оборудования, устройств, материалов или реагентов, которые имеют критически важное значение для получения, обработки, хранения или дистрибуции SoHO и могут быть использованы в других государствах-членах ЕС;
<a id="p100625"></a>(d) национальные органы SoHO располагают другой информацией, которая может быть обоснованно сочтена полезной в других государствах-членах ЕС в целях снижения рисков для качества или безопасности SoHO, и когда инициация быстрого оповещения SoHO является пропорциональной и необходимой.
3. <a id="p100626"></a>ECDC при поддержке своей экспертной сети SoHO может также инициировать быстрое оповещение SoHO на Платформе ЕС SoHO, когда наблюдение за инфекционными заболеваниями указывает на новый риск для безопасности SoHO. ECDC вправе указать в данном быстром оповещении SoHO, что он предоставил руководство по снижению рисков, связанных со вспышками инфекционных заболеваний, в частности, в отношении соответствия требованиям и тестирования доноров SoHO.
4. <a id="p100627"></a>Национальные органы SoHO, получившие быстрое оповещение SoHO, должны без необоснованного промедления сообщить соответствующую информацию компетентным органам SoHO в своем государстве-члене ЕС и соответствующим организациям SoHO в целях обеспечения возможности оперативного принятия мер по снижению рисков и обмену соответствующей информацией, имеющейся у специалистов сектора SoHO, с компетентными органами SoHO. Национальные органы SoHO вправе также дополнить информацию, предоставленную в быстром оповещении SoHO, дополнительной информацией, например, сведениями о соответствующих мерах по снижению риска, принятых в их государстве-члене ЕС.
5. <a id="p100628"></a>Национальные органы SoHO и ECDC должны принимать во внимание соответствующие лучшие практики, задокументированные и опубликованные SCB, как указано в [пункте (d) Статьи 69(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-69#p101092), при инициировании и обработке быстрого оповещения SoHO.




<div align="center">