---
title: "Регламент N 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1938"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25"
---

# Статья 25

### <a id="p100474"></a>Статья 25


<div align="center">

<a id="p100475"></a>**Авторизация учреждений SoHO**

</div>


1. <a id="p100476"></a>Компетентные органы SoHO должны разработать инструкции и образцы, позволяющие подавать заявления на авторизацию учреждений SoHO в соответствии со [Статьей 46](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-46#p100788). При разработке данных инструкций и образцов компетентные органы SoHO должны принимать во внимание соответствующие лучшие практики, задокументированные и опубликованные SCB, как указано в [пункте (d) Статьи 69(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-69#p101092). Компетентные органы SoHO вправе использовать защищенный канал связи Платформы ЕС SoHO для обмена с учреждением SoHO документами, относящимися к заявлению на авторизацию учреждения SoHO.
2. <a id="p100477"></a>После получения заявления на авторизацию учреждения SoHO компетентные органы SoHO должны:
<a id="p100478"></a>(a) подтвердить получение заявления без необоснованного промедления;
<a id="p100479"></a>(b) оценить заявление;
<a id="p100480"></a>(c) изучить соглашения между учреждением SoHO, подавшим заявление, и любыми организациями SoHO, с которыми данное учреждение заключило договор на осуществление деятельности в отношении SoHO;
<a id="p100481"></a>(d) запросить у подающего заявление учреждения SoHO дополнительную информацию, если это необходимо;
<a id="p100482"></a>(e) провести инспекцию на месте учреждения SoHO, подавшего заявление, в соответствии со [Статьей 27](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-27#p100502) и, где это применимо, организаций SoHO или третьих сторон, с которыми учреждение SoHO заключило договор, в соответствии со [Статьей 28](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-28#p100540);
<a id="p100483"></a>(f) без необоснованного промедления проинформировать подавшее заявление учреждение SoHO о результатах оценки и инспекций, указанных в [пунктах (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100479), [(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100480) и [(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100482), а также в [пункте (d)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100481), где это целесообразно;
<a id="p100484"></a>(g) выдать авторизацию или отказать в выдаче авторизации учреждению SoHO, подавшему заявление, в качестве учреждения SoHO, в зависимости от обстоятельств, и указать, какие SoHO и какие виды деятельности в отношении SoHO для каждого SoHO подпадают под действие авторизации и какие условия применяются, если таковые имеются;
<a id="p100485"></a>(h) предоставить информацию об авторизации, выданной в отношении учреждения SoHO, изменив статус организации SoHO на учреждение SoHO на Платформе ЕС SoHO без необоснованного промедления;
<a id="p100486"></a>(i) оценить и, при необходимости, авторизовать любые существенные изменения, внесенные учреждением SoHO в информацию, предоставленную в заявлении и доведенную до их сведения в соответствии со [Статьей 46(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-46#p100791), и обновлять данную информацию на Платформе ЕС SoHO.
3. <a id="p100487"></a>Компетентные органы SoHO вправе, в соответствии с национальным законодательством, приостановить действие авторизации учреждения SoHO или авторизацию на определенные виды деятельности в отношении SoHO, которые учреждение SoHO имеет право осуществлять, если надзорная деятельность в отношении SoHO показывает или дает разумные основания подозревать, что соответствующее учреждение SoHO не соблюдает условия своей авторизации или требования настоящего Регламента. Компетентные органы SoHO должны, в соответствии с национальным законодательством, приостановить действие авторизации учреждения SoHO, если выявлен непосредственный риск для безопасности доноров, реципиентов или потомства, полученного в результате вспомогательной репродукции, или непосредственный риск ненужной траты критически важных SoHO.
<a id="p100488"></a>Компетентные органы SoHO должны определить период времени для расследования предполагаемого несоблюдения и для устранения учреждением SoHO подтвержденного несоблюдения, в течение которого приостановление будет оставаться в силе.
4. <a id="p100489"></a>В тех случаях, когда компетентные органы SoHO подтверждают случаи несоблюдения, указанные в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100487), и учреждения SoHO не в состоянии устранить их в установленный срок, компетентные органы SoHO должны, в соответствии с национальным законодательством, отозвать авторизацию данных учреждений SoHO.
5. <a id="p100490"></a>Компетентные органы SoHO вправе, в соответствии с национальным законодательством, отозвать авторизацию учреждения SoHO, если приостановление деятельности, как указано в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100487), недостаточно для устранения выявленных недостатков.
6. <a id="p100491"></a>В случае приостановления или отзыва авторизации учреждения SoHO, как указано в [параграфах 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100487), [4](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100489) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-20241938/statya-25#p100490), компетентные органы SoHO должны без необоснованного промедления внести соответствующие изменения в статус авторизации соответствующего учреждения SoHO на Платформе ЕС SoHO.

<div align="center">