---
title: "Регламент N 2024/1689 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1689"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-43"
---
# Статья 43
### Статья 43
Оценка соответствия
1. В том, что касается систем ИИ с высокой степенью риска, перечисленных в [пункте 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101691) Приложения III, если при подтверждении соответствия системы ИИ с высокой степенью риска требованиям, изложенным в [Разделе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475), поставщик применял единые стандарты, указанные в [Статье 40](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-40#p100822), или, при необходимости, общие спецификации, указанные в [Статье 41](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-41#p100829), поставщик должен прибегнуть к одной из следующих процедур оценки соответствия на основе:
(a) внутреннего контроля, указанного в [Приложении VI](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101764); или
(b) оценки системы менеджмента качества и оценки технической документации с участием нотифицированного органа, указанного в [Приложении VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101770).
При подтверждении соответствия системы ИИ с высокой степенью риска требованиям, изложенным в [Разделе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475), поставщик должен следовать процедуре оценки соответствия, изложенной в [Приложении VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101770), если:
(a) единых стандартов, указанных в [Статье 40](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-40#p100822), не существует, а общие спецификации, указанные в [Статье 41](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-41#p100829), недоступны;
(b) поставщик не применял единый стандарт или применял его только частично;
(c) общие спецификации, указанные в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-43#p100855), существуют, но поставщик не применял их;
(d) один или несколько единых стандартов, указанных в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-43#p100855), были опубликованы с ограничением и только в той части стандарта, которая была ограничена.
Для целей процедуры оценки соответствия, указанной в [Приложении VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101770), поставщик может выбрать любой из нотифицированных органов. Однако, если система ИИ с высокой степенью риска предназначена для ввода в эксплуатацию правоохранительными органами, миграционными органами или органами, предоставляющими убежище, или учреждениями, органами, службами или агентствами Союза, орган надзора за рынком, указанный в [Статье 74(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-74#p101274) или [(9)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-74#p101275), при необходимости, должен выступать в качестве нотифицированного органа.
2. В том, что касается систем ИИ с высокой степенью риска, указанных в [пунктах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101696) - [8](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101721) Приложения III, поставщики должны следовать [процедуре](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101764) оценки соответствия на основе внутреннего контроля, как указано в Приложении VI, не предусматривающей участие нотифицированного органа.
3. В том, что касается систем ИИ с высокой степенью риска, на которые распространяются законодательные акты Союз о гармонизации, перечисленные в [Разделе A](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101645) Приложения I, поставщик должен следовать релевантной процедуре оценки соответствия, как того требуют указанные правовые акты. Требования, изложенные в [Разделе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475) настоящей Главы, должны применяться к указанным системам ИИ с высокой степенью риска и должны являться частью указанной оценки. Также следует применять [пункты 4.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101796)., [4.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101797)., [4.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101798). и [пятый параграф пункта 4.6](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101803) Приложения VII.
Для целей указанной оценки нотифицированные органы, которые были нотифицированы согласно указанным правовым актам, вправе контролировать соответствие систем ИИ с высокой степенью риска требованиям, изложенным в [Разделе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475), при условии, что соблюдение указанными нотифицированными органами требований, установленных в [Статье 31(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-31#p100756), [(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-31#p100757), [(10)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-31#p100762) и [(11)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-31#p100763), было оценено в контексте процедуры уведомления в соответствии с указанными правовыми актами.
В случае если правовой акт, указанный в [Разделе A](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101645) Приложения I, позволяет изготовителю продукции отказаться от оценки соответствия третьей стороной, при условии, что данный изготовитель применил все единые стандарты, охватывающие все соответствующие требования, данный изготовитель может использовать эту возможность только в том случае, если он также применил единые стандарты или, при необходимости, общие спецификации, указанные в [Статье 41](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-41#p100829), охватывающие все требования, изложенные в [Разделе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475) настоящей Части.
4. Системы ИИ с высокой степенью риска, которые уже подвергались процедуре оценки соответствия, должны пройти новую процедуру оценки соответствия в случае значительного изменения, вне зависимости от того, предназначена ли модифицированная система для дальнейшего распространения или продолжает использоваться текущей эксплуатирующей организацией.
В том, что касается систем ИИ с высокой степенью риска, которые продолжают обучаться после размещения на рынке или ввода в эксплуатацию, изменения в системе ИИ с высокой степенью риска и ее производительности, которые были заранее определены поставщиком на момент первоначальной оценки соответствия и которые являются частью информации, содержащейся в технической документации, указанной в [пункте 2(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101742) Приложения IV, не представляют собой значительное изменение.
5. Европейская Комиссия вправе принимать акты делегированного законодательства в соответствии со [Статьей 97](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-97#p101463) в целях внесения изменений в [Приложения VI](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101764) и [VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101770) путем их обновления в свете технического прогресса.
6. Европейская Комиссия вправе принимать акты делегированного законодательства в соответствии со [Статьей 97](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-97#p101463) в целях внесения изменений в [параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-43#p100851) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-43#p100860) настоящей Статьи, для того чтобы подвергнуть системы ИИ с высокой степенью риска, указанные в [пунктах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101696) - [8](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101721) Приложения III, процедуре оценки соответствия, указанной в [Приложении VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101770) или его частях. Европейская Комиссия должна принимать такие акты делегированного законодательства с учетом эффективности [процедуры](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101764) оценки соответствия на основе внутреннего контроля согласно Приложению VI при предотвращении или минимизации создаваемых такими системами рисков для здоровья, безопасности и защиты основных прав, а также с учетом наличия надлежащих возможностей и ресурсов у нотифицированных органов.