--- title: "Регламент N 2024/1689 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "2024/1689" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-3" --- # Статья 3 ### Статья 3 Определения Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения: (1) "система искусственного интеллекта (система ИИ)" означает машинную систему, которая предназначена для взаимодействия с различными уровнями автономности, которая может проявлять адаптивность после внедрения и которая для достижения прямых или косвенных целей на основе получаемых входных данных определяет способ генерирования выходных данных, таких как прогнозы, контент, рекомендации или решения, которые могут влиять на физическую или виртуальную среду; (2) "риск" означает сочетание вероятности причинения вреда и степени тяжести такого вреда; (3) "поставщик" означает физическое или юридическое лицо, орган государственной власти, агентство или другую организацию, которые разрабатывают систему ИИ или модель ИИ общего назначения, или которые поручили разработать систему ИИ или модель ИИ общего назначения и размещают их на рынке, или которые вводят систему ИИ в эксплуатацию под своим собственным наименованием или торговым знаком, будь то за плату или бесплатно; (4) "эксплуатирующая организация" означает физическое или юридическое лицо, орган государственной власти, агентство или другую организацию, которые используют подконтрольную им систему ИИ, кроме случаев, когда система ИИ используется в ходе личной непрофессиональной деятельности; (5) "уполномоченный представитель" означает физическое или юридическое лицо, находящееся или учрежденное в Союзе, которое получило и приняло письменное предписание от поставщика системы ИИ или модели ИИ общего назначения на выполнение от его имени, соответственно, обязательств и процедур, установленных в настоящем Регламенте; (6) "импортер" означает физическое или юридическое лицо, находящееся или учрежденное в Союзе, которое размещает на рынке систему ИИ, имеющую наименование или торговый знак физического или юридического лица, учрежденного в третьей стране; (7) "дистрибьютор" означает физическое или юридическое лицо в системе поставок, отличное от поставщика или импортера, которое обеспечивает доступ системы ИИ на рынок Союза; (8) "оператор" означает поставщика, изготовителя продукции, эксплуатирующую организацию, уполномоченного представителя, импортера или дистрибьютора; (9) "размещение на рынке" означает обеспечение первого доступа системы ИИ или модели ИИ общего назначения на рынок Союза; (10) "обеспечение доступа на рынок" означает поставку системы ИИ или модели ИИ общего назначения для распределения или использования на рынке Союза в рамках осуществления коммерческой деятельности, на возмездных или безвозмездных условиях; (11) "ввод в эксплуатацию" означает поставку системы ИИ для первого использования непосредственно эксплуатирующей организации или для собственного использования в Союзе по целевому назначению; (12) "целевое назначение" означает использование, для которого система ИИ предназначена поставщиком, включая определенный контекст и условия использования, указанные в информации, предоставляемой поставщиком в инструкциях по эксплуатации, маркетинговых и торговых материалах и декларациях, а также в технической документации; (13) "обоснованно прогнозируемое неправильное применение" означает использование системы ИИ способом, который не соответствует ее целевому назначению, но который может быть результатом разумно предсказуемого поведения человека или взаимодействия с другими системами, включая другие системы ИИ; (14) "компонент обеспечения безопасности" означает компонент продукта или системы ИИ, который выполняет функцию безопасности для указанного продукта или системы ИИ или сбой или неисправность в работе которого ставит под угрозу здоровье и безопасность людей или имущества; (15) "инструкции по эксплуатации" означают информацию, предоставляемую поставщиком для информирования эксплуатирующей организации, в частности, о целевом назначении и надлежащем использовании системы ИИ; (16) "отзыв системы ИИ" означает любую меру, направленную на обеспечение возврата поставщику, вывод из эксплуатации или запрещение использования системы ИИ, предоставленной эксплуатирующим организациям; (17) "изъятие системы ИИ" означает любую меру, направленную на предотвращение появления на рынке находящейся в цепочке поставок системы ИИ; (18) "эффективность системы ИИ" означает способность системы ИИ достичь своей намеченной цели; (19) "уведомляющий орган" означает национальный орган, отвечающий за разработку и осуществление необходимых процедур оценки, назначения и уведомления органов по оценке соответствия, а также за их мониторинг; (20) "оценка соответствия" означает процесс подтверждения факта соблюдения требований, установленных в [Разделе 2 Главы III](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475), в отношении системы ИИ с высокой степенью риска; (21) "орган по оценке соответствия" означает орган, осуществляющий независимую деятельность по оценке соответствия, включая испытания, сертификацию и проверки; (22) "нотифицированный орган" означает орган по оценке соответствия, получивший уведомление в соответствии с настоящим Регламентом и другим релевантным законодательством Союза о гармонизации; (23) "значительное изменение" означает изменение в системе ИИ после ее размещения на рынке или ввода в эксплуатацию, которое не было предусмотрено или запланировано в ходе первоначальной оценки соответствия, проведенной поставщиком, и которое затрагивает соответствие системы ИИ требованиям, установленным в [Разделе 2 Главы III](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475), или влечет за собой изменение целевого назначения, в отношении которого проводилась оценка системы ИИ; (24) "маркировка CE" означает маркировку, посредством которой поставщик указывает, что система ИИ соответствует требованиям, установленным в [Разделе 2 Главы III](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475), и другому применимому законодательству Союза о гармонизации, предусматривающему ее нанесение; (25) "система постпродажного мониторинга" означает всю деятельность, осуществляемую поставщиками систем ИИ, по сбору и анализу практических знаний, полученных в результате использования систем ИИ, которые они размещают на рынке или вводят в эксплуатацию, в целях выявления необходимости незамедлительного применения любых необходимых корректирующих и превентивных мер; (26) "орган надзора за рынком" означает национальный орган, осуществляющий деятельность и принимающий меры согласно [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020; (27) "единый стандарт" означает единый стандарт в значении определения, указанного в [пункте (c) Статьи 2(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-2#p100134) Регламента (ЕС) 1025/2012; (28) "общая спецификация" означает набор технических спецификаций согласно [пункту (4) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-2#p100138) Регламента (ЕС) 1025/2012, обеспечивающих соответствие определенным требованиям, установленным согласно настоящему Регламенту; (29) "обучающие данные" означают данные, используемые для обучения системы ИИ посредством настройки ее поддающихся обучению параметров; (30) "валидационные данные" означают данные, используемые для оценки обученной системы ИИ и для настройки ее необучаемых параметров и процесса обучения, чтобы, inter alia, предотвратить недостаточное или чрезмерное обучение; (31) "набор валидационных данных" означает отдельный набор данных или часть набора обучающих данных в форме фиксированного или переменного разделения данных; (32) "данные испытаний" означают данные, используемые для проведения независимой оценки системы ИИ в целях подтверждения ожидаемой производительности указанной системы перед ее размещением на рынке или вводом в эксплуатацию; (33) "входные данные" означают данные, предоставляемые системе ИИ или непосредственно получаемые ею, на основе которых система создает выходной сигнал; (34) "биометрические данные" означают персональные данные, полученные в результате определенной технической обработки, относящиеся к физическим, физиологическим или поведенческим характеристикам физического лица, таким как изображения лица или дактилоскопические данные; (35) "биометрическая идентификация" означает автоматическое распознавание физических, физиологических, поведенческих или психологических особенностей человека в целях установления личности физического лица путем сравнения биометрических данных указанного лица с биометрическими данными физических лиц, хранящимися в базе данных; (36) "биометрическая верификация" означает автоматизированную индивидуальную проверку, включая проверку подлинности, личности физических лиц путем сравнения их биометрических данных с биометрическими данными, предоставленными ранее; (37) "особые категории персональных данных" означают категории персональных данных, указанные в [Статье 9(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-9#p100337) Регламента (ЕС) 2016/679, [Статье 10](https://bukva.ai/docs/direktiva-2016680/statya-10#p100234) Директивы (ЕС) 2016/680 и [Статье 10(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20181725/statya-10#p100231) Регламента (ЕС) 2018/1725; (38) "конфиденциальные оперативные данные" означают оперативные данные, относящиеся к деятельности по предотвращению, выявлению, расследованию или судебному преследованию уголовных преступлений, разглашение которых может поставить под угрозу целостность уголовного производства; (39) "система распознавания эмоций" означает систему ИИ, предназначенную для идентификации или заключения вывода об эмоциях или намерениях физических лиц на основе их биометрических данных; (40) "система биометрической категоризации" означает систему ИИ, предназначенную для отнесения физических лиц к определенным категориям на основе их биометрических данных, кроме случаев, когда она является вспомогательной для другой коммерческой услуги и строго необходима по объективным техническим причинам; (41) "система дистанционной биометрической идентификации" означает систему ИИ, предназначенную для идентификации физических лиц без их активного участия, как правило, на расстоянии путем сравнения биометрических данных лица с биометрическими данными, содержащимися в справочной базе данных; (42) "система дистанционной биометрической идентификации в режиме реального времени" означает систему дистанционной биометрической идентификации, при которой захват биометрических данных, сравнение и идентификация происходят без существенных задержек, включая не только мгновенную идентификацию, но и ограниченные короткие задержки во избежание обхода; (43) "система последующей удаленной биометрической идентификации" означает систему дистанционной биометрической идентификации, отличную от системы дистанционной биометрической идентификации в режиме реального времени; (44) "общедоступное пространство" означает любое физическое место, находящееся в государственной или частной собственности, доступное для неопределенного числа физических лиц, вне зависимости от того, могут ли применяться определенные условия доступа, и независимо от потенциальных ограничений вместимости; (45) "правоохранительный орган" означает: (a) любой орган государственной власти, компетентный в области предотвращения, выявления, расследования или судебного преследования уголовных преступлений или исполнения уголовных наказаний, включая обеспечение защиты от угроз общественной безопасности и предотвращение их возникновения; или (b) любой другой орган или организацию, уполномоченные законодательством государства-члена ЕС осуществлять государственную власть и полномочия в целях предотвращения, выявления, расследования или судебного преследования уголовных преступлений или исполнения уголовных наказаний, включая обеспечение защиты от угроз общественной безопасности и предотвращение их возникновения; (46) "правоохранительная деятельность" означает деятельность, осуществляемую правоохранительными органами или от их имени в целях предотвращения, выявления, расследования или судебного преследования уголовных преступлений или исполнения уголовных наказаний, включая обеспечение защиты от угроз общественной безопасности и предотвращение их возникновения; (47) "Управление ИИ" означает функцию Европейской Комиссии по содействию внедрению систем ИИ и моделей ИИ общего назначения, мониторингу и надзору за ними, а также по управлению ИИ, предусмотренную в Решении Европейской Комиссии от 24 января 2024 г., ссылки в настоящем Регламенте на Управление ИИ должны рассматриваться как ссылки на Европейскую Комиссию; (48) "национальный компетентный орган" означает уведомляющий орган или орган надзора за рынком; в том, что касается систем ИИ, введенных в эксплуатацию или используемых институтами, агентствами, учреждениями и органами Союза, ссылки на национальные компетентные органы или органы надзора за рынком в настоящем Регламенте должны рассматриваться как ссылки на Европейского инспектора по защите данных; (49) "серьезный инцидент" означает инцидент или сбой в работе системы ИИ, который прямо или косвенно ведет к любому следующему последствию:
**(a) смерти человека или серьезному вреду здоровью человека;**
**(b) серьезному и необратимому нарушению управления или эксплуатации критически важной инфраструктуры;**
**(c) нарушению обязательств в рамках законодательства Союза, направленных на защиту основных прав;**
(d) серьезному ущербу имуществу или окружающей среде;
**(50) "персональные данные" означают персональные данные в значении определения, указанного в [пункте (1) Статьи 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-4#p100256) Регламента (ЕС) 2016/679;**
**(51) "данные, не относящиеся к персональным" понимаются данные, отличные от персональных данных в значении определения в [пункте (1) Статьи 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-4#p100256) Регламента (ЕС) 2016/679;**
**(52) "формирование профиля" означает формирование профиля в значении определения, указанного в [пункте (4) Статьи 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-4#p100259) Регламента (ЕС) 2016/679;**
**(53) "план проведения испытаний в реальных условиях" означает документ, в котором описываются цели, методология, географический, демографический и временной охват, мониторинг, организация и проведение испытания в реальных условиях;**
(54) "план изолированной программной среды" означает документ, согласованный между участвующим поставщиком и компетентным органом, в котором описываются цели, условия, временные рамки, методология и требования к деятельности, осуществляемой в рамках изолированной программной среды; (55) "регулятивная изолированная среда ИИ" означает контролируемую структуру, созданную компетентным органом, которая предоставляет поставщикам или потенциальным поставщикам систем ИИ возможность разрабатывать, обучать, утверждать и испытывать, при необходимости, в реальных условиях, инновационную систему ИИ согласно плану изолированной программной среды в течение ограниченного времени под надзором регулирующих органов; (56) "грамотность в области ИИ" означает навыки, знания и понимание, которые позволяют поставщикам, разработчикам и затрагиваемым лицам, с учетом их соответствующих прав и обязанностей в контексте настоящего Регламента, осуществлять осознанное внедрение систем ИИ, а также получать информацию о возможностях и рисках ИИ и о возможном вреде, который он может нанести; (57) "тестирование в реальных условиях" означает временное тестирование системы ИИ относительно ее целевого назначения в реальных условиях вне лаборатории или в других имитируемых условиях в целях сбора надежных и достоверных данных, а также оценки и проверки соответствия системы ИИ требованиям настоящего Регламента, и оно не квалифицируется как размещение системы ИИ на рынке или ее ввод в эксплуатацию в значении настоящего Регламента, при условии выполнения всех условий, изложенных в [Статье 57](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-57#p101012) или [60](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-60#p101077); (58) "субъект" для целей тестирования в реальных условиях означает физическое лицо, которое участвует в тестировании в реальных условиях; (59) "информированное согласие" означает свободное, конкретное, недвусмысленное и добровольное выражение субъектом своей готовности участвовать в определенном тестировании в реальных условиях после того, как он был проинформирован обо всех аспектах тестирования, которые имеют отношение к решению субъекта относительно участия в тестировании; (60) "глубинный фейк" означает изображение, аудио- или видеоконтент, сгенерированные или обработанные ИИ, которые напоминают существующих людей, объекты, места, организации или события и создают у человека ложные впечатления об их подлинности или достоверности; (61) "широкомасштабное нарушение" означает любое действие или бездействие, противоречащее законодательству Союза, защищающему интересы физических лиц, которое: (a) нанесло или может нанести ущерб коллективным интересам физических лиц, проживающих как минимум в двух государствах-членах ЕС, кроме государства-члена ЕС, в котором: (i) действие или бездействие возникло или имело место; (ii) находится или учрежден соответствующий поставщик или, при необходимости, его уполномоченный представитель; или (iii) учреждена эксплуатирующая организация, если нарушение совершено эксплуатирующей организацией; (b) причинило, причиняет или может причинить вред коллективным интересам физических лиц и имеет общие черты, включая одну и ту же незаконную практику или нарушение одних и тех же интересов, и происходит одновременно, совершается одним и тем же оператором как минимум в трех государствах-членах ЕС; (62) "критически важная инфраструктура" означает критически важную инфраструктуру, определенную в [пункте (4) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-20222557/statya-2#p100139) Директивы (ЕС) 2022/2557; (63) "модель ИИ общего назначения" означает модель ИИ, в том числе если такая модель ИИ обучается на большом количестве данных с применением масштабного самоконтроля, которая демонстрирует значительную общность и способна на компетентном уровне выполнять широкий спектр различных задач независимо от того, каким образом модель размещается на рынке, и которая может быть интегрирована в разнообразные целевые системы и приложения, за исключением моделей ИИ, которые используются для исследований, разработок или создания прототипов до их размещения на рынке; (64) "высокоэффективные возможности" означают возможности, которые соответствуют или превосходят возможности, заложенные в самые передовые модели ИИ общего назначения; (65) "системный риск" означает риск, специфичный для высокоэффективных возможностей моделей ИИ общего назначения, оказывающий значительное влияние на рынок Союза вследствие их охвата или фактических или разумно прогнозируемых негативных последствий для здоровья населения, общественной безопасности, основных прав или общества в целом, которые могут распространяться в широком масштабе во всей системе создания стоимости; (66) "система ИИ общего назначения" означает систему ИИ, основанную на модели ИИ общего назначения и способную служить разным целям, как для непосредственного использования, так и для интеграции в другие системы ИИ; (67) "операция с плавающей запятой" означает любую математическую операцию или присвоение, включающие числа с плавающей запятой, которые являются подмножеством действительных чисел, обычно представленных на компьютерах целым числом фиксированной точности, масштабируемым целым показателем степени с постоянным основанием; (68) "нижестоящий поставщик" означает поставщика системы ИИ, включая систему ИИ общего назначения, который интегрирует модель ИИ, независимо от того, предоставляется ли модель ИИ сама по себе и вертикально интегрирована или предоставляется другой организацией на основе договорных отношений.