--- title: "Регламент N 2024/1689 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "2024/1689" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-17" --- # Статья 17 ### Статья 17 Система менеджмента качества 1. Поставщики систем ИИ с высокой степенью риска должны внедрить систему менеджмента качества, гарантирующую соблюдение настоящего Регламента. Указанная система должна быть систематически и упорядоченно задокументирована в виде служебных инструкций, процедур и принципов, и должна включать в себя как минимум следующие аспекты: (a) стратегию соблюдения нормативных требований, включая соблюдение процедур оценки соответствия и процедур управления изменениями в системе ИИ с высокой степенью риска;
**(b) методы, процедуры и систематические действия, используемые для проектирования, контроля в процессе проектирования и проверки правильности проектных решений системы ИИ с высокой степенью риска;**
**(c) методы, процедуры и систематические действия, используемые для разработки, контроля качества и гарантии качества системы ИИ с высокой степенью риска;**
**(d) процедуры проверки, тестирования и валидации, проводимые до, во время и после разработки системы ИИ с высокой степенью риска, и периодичность, с которой они должны проводиться;**
(e) технические спецификации, в том числе подлежащие применению стандарты, и, если релевантные единые стандарты не применяются в полном объеме или не охватывают все соответствующие требования, установленные в [Разделе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-7#p100475), средства, применяемые для обеспечения соответствия системы ИИ с высокой степенью риска указанным требованиям; (f) системы и процедуры управления данными, включая получение данных, сбор данных, анализ данных, маркировку данных, хранение данных, фильтрацию данных, интеллектуальный анализ данных, агрегирование данных, сохранение данных и любые другие операции с данными, которые выполняются до и в целях размещения на рынке или ввода в эксплуатацию систем ИИ с высокой степенью риска; (g) систему управления рисками, указанную в [Статье 9](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-9#p100481); (h) создание, внедрение и обслуживание системы постпродажного мониторинга в соответствии со [Статьей 72](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-72#p101235); (i) процедуры, связанные с представлением отчетности о серьезных инцидентах в соответствии со [Статьей 73](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-73#p101244); (j) поддержку связи с национальными компетентными органами, другими релевантными органами, в том числе с теми, которые предоставляют или поддерживают доступ к данным, с нотифицированными органами, другими операторами, клиентами или другими заинтересованными сторонами; (k) системы и процедуры учета всей соответствующей документации и информации; (l) управление ресурсами, включая меры, связанные с обеспечением надежности поставок; (m) систему подотчетности, определяющую обязанности руководства и другого персонала в отношении всех аспектов, перечисленных в настоящем параграфе. 2. Реализация аспектов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-17#p100605), должна быть пропорциональна размеру организации поставщика. Поставщики в любом случае должны соблюдать строгость и уровень защиты, необходимые для обеспечения соответствия их систем ИИ с высокой степенью риска настоящему Регламенту. 3. Поставщики систем ИИ с высокой степенью риска, на которых распространяются обязательства в отношении систем менеджмента качества или эквивалентных функций согласно релевантному отраслевому законодательству Союза, могут включать аспекты, перечисленные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-17#p100605), в качестве части систем менеджмента качества согласно указанному законодательству.
**4. В том, что касается поставщиков, являющихся финансовыми учреждениями, на которые распространяются требования в отношении их самоуправления, внутренних механизмов или процессов согласно законодательству Союза о финансовых услугах, обязательство по внедрению системы менеджмента качества, за исключением [пунктов (g)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-17#p100612), [(h)](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-17#p100613) и [(i) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-17#p100614) настоящей Статьи, считается выполненным путем соблюдения правил, касающихся механизмов или процессов самоуправления, согласно соответствующему законодательству Союза о финансовых услугах. В этой связи необходимо принимать во внимание любые единые стандарты, указанные в [Статье 40](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-40#p100822).**