---
title: "Регламент N 2024/1689 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2024/1689"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100524"></a>Статья 11


<a id="p100525"></a>Техническая документация

1. <a id="p100526"></a>Техническая документация на систему ИИ с высокой степенью риска должна быть составлена до того, как система будет размещена на рынке или введена в эксплуатацию, и должна постоянно обновляться.
<a id="p100527"></a>Техническая документация должна быть составлена таким образом, чтобы продемонстрировать, что система ИИ с высокой степенью риска соответствует требованиям, изложенным в настоящем Разделе, и чтобы предоставить национальным компетентным органам и нотифицированным органам необходимую информацию в ясной и исчерпывающей форме для оценки соответствия системы ИИ указанным требованиям. В ней, как минимум, должны содержаться элементы, установленные в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101725). SMEs, включая недавно созданные компании, могут предоставлять элементы технической документации, установленные в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101725), в упрощенном виде. В этой связи Европейская Комиссия должна разработать упрощенную форму предоставления технической документации, ориентированную на потребности малых и микропредприятий. Если SME, включая недавно созданные компании, решает предоставлять информацию, требуемую в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101725), в упрощенном виде, оно должно использовать форму, указанную в настоящем параграфе. Нотифицированные органы должны принять указанную форму для целей оценки соответствия.
2. <a id="p100528"></a>В случае если система ИИ с высокой степенью риска, относящаяся к продукту, на который распространяются законодательные акты Союза о гармонизации, перечисленные в [Разделе A](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101645) Приложения I, размещена на рынке или введена в эксплуатацию, должен быть составлен единый комплект технической документации, содержащий всю информацию, указанную в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-11#p100526), а также информацию, требуемую согласно указанным законодательным актам.
3. <a id="p100529"></a>Европейская Комиссия вправе принимать акты делегированного законодательства в соответствии со [Статьей 97](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-97#p101463) для внесения изменений в [Приложение IV](https://bukva.ai/docs/reglament-20241689/statya-113#p101725), по мере необходимости, для обеспечения того, чтобы в свете технического прогресса техническая документация содержала всю информацию, необходимую для оценки соответствия системы требованиям, установленным в настоящем Разделе.