Статья 11Регламент № 2024/1689 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Техническая документация

1. Техническая документация на систему ИИ с высокой степенью риска должна быть составлена до того, как система будет размещена на рынке или введена в эксплуатацию, и должна постоянно обновляться.

Техническая документация должна быть составлена таким образом, чтобы продемонстрировать, что система ИИ с высокой степенью риска соответствует требованиям, изложенным в настоящем Разделе, и чтобы предоставить национальным компетентным органам и нотифицированным органам необходимую информацию в ясной и исчерпывающей форме для оценки соответствия системы ИИ указанным требованиям. В ней, как минимум, должны содержаться элементы, установленные в Приложении IV. SMEs, включая недавно созданные компании, могут предоставлять элементы технической документации, установленные в Приложении IV, в упрощенном виде. В этой связи Европейская Комиссия должна разработать упрощенную форму предоставления технической документации, ориентированную на потребности малых и микропредприятий. Если SME, включая недавно созданные компании, решает предоставлять информацию, требуемую в Приложении IV, в упрощенном виде, оно должно использовать форму, указанную в настоящем параграфе. Нотифицированные органы должны принять указанную форму для целей оценки соответствия.

2. В случае если система ИИ с высокой степенью риска, относящаяся к продукту, на который распространяются законодательные акты Союза о гармонизации, перечисленные в Разделе A Приложения I, размещена на рынке или введена в эксплуатацию, должен быть составлен единый комплект технической документации, содержащий всю информацию, указанную в параграфе 1, а также информацию, требуемую согласно указанным законодательным актам.

3. Европейская Комиссия вправе принимать акты делегированного законодательства в соответствии со Статьей 97 для внесения изменений в Приложение IV, по мере необходимости, для обеспечения того, чтобы в свете технического прогресса техническая документация содержала всю информацию, необходимую для оценки соответствия системы требованиям, установленным в настоящем Разделе.