---
title: "Регламент N 2023/988 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2023/988"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2023988"
---
## Регламент N 2023/988 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"Об общей безопасности продукции, о внесении изменений в Регламент (ЕС) 1025/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС и в Директиву (ЕС) 2020/1828 Европейского Парламента и Совета ЕС, а также об отмене Директивы 2001/95/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС и Директивы 87/357/ЕЭС Совета ЕС" [рус., англ.]
(Вместе с "Корреляционной таблицей")
(Принят в г. Страсбурге 10.05.2023)
> [!IMPORTANT]
> Документ вступил в силу 12 июня 2023 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 30.05.2024). Россия не участвует.
> В соответствии со [статьей 52](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-52#p100710) данный документ вступил в силу на двадцатый день после опубликования в Официальном журнале Европейского Союза и [применяется](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-52#p100711) с 13 декабря 2024 года.
[неофициальный перевод] <*>
**ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ**
**РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 2023/988**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС ОБ ОБЩЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ**
**ПРОДУКЦИИ, О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 1025/2012**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС И В ДИРЕКТИВУ (ЕС)**
**2020/1828 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС, А ТАКЖЕ**
**ОБ ОТМЕНЕ ДИРЕКТИВЫ 2001/95/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА**
**И СОВЕТА ЕС И ДИРЕКТИВЫ 87/357/ЕЭС СОВЕТА ЕС <**>**
**(Страсбург, 10 мая 2023 года)**
(Действие Регламента распространяется
на Европейское экономическое пространство)
---
<*> Перевод Пантелеевой Д.В.
<**> Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing Directive 2001/95/ЕС of the European Parliament and of the Council and Council Directive 87/357/EEC (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ). ОЖ N L 135, 23.5.2023, стр. 1.
Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,
Руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-1) о функционировании Европейского Союза и, в частности, [Статьей 114](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-114#p100757) указанного Договора,
Принимая во внимание предложение Европейской Комиссии,
После передачи проекта законодательного акта национальным парламентам,
Руководствуясь заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,
---
<*> ОЖ N С 105, 4.3.2022, стр. 99.
Действуя в соответствии с обычной законодательной процедурой <*>,
---
<*> Позиция Европейского Парламента от 30 марта 2023 г. (еще не опубликованная в ОЖ) и решение Совета ЕС от 25 апреля 2023 г.
Принимая во внимание, что:
(1) [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1) 2001/95/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*> устанавливает требование о том, что потребительские товары должны быть безопасными и что органы по надзору за рынком государств-членов ЕС должны принимать меры в отношении опасной продукции, а также должны обмениваться информацией об этом через Систему быстрого оповещения Союза (RAPEX).
---
<*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1) 2001/95/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 3 декабря 2001 г. об общей безопасности продукции (ОЖ N L 11, 15.1.2002, стр. 4).
(2) [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1) 2001/95/ЕС нуждается в пересмотре и обновлении в свете событий, связанных с новыми технологиями и онлайн-продажами, для обеспечения соответствия изменениям в законодательстве Союза о гармонизации и в законодательстве о стандартизации, для обеспечения более эффективного функционирования системы отзыва продукции в целях безопасности, а также для обеспечения более четких правовых рамок для фальсифицированной пищевой продукции, представляющей угрозу для здоровья и безопасности потребителей, которые до сих пор устанавливались Директивой 87/357/ЕЭС Совета ЕС <*>. В интересах ясности Директивы [2001/95/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1) и 87/357/ЕЭС должны быть отменены и заменены настоящим Регламентом.
---
<*> Директива 87/357/ЕЭС Совета ЕС от 25 июня 1987 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС в отношении фальсифицированной пищевой продукции, представляющей угрозу для здоровья и безопасности потребителей (ОЖ N L 192, 11.7.1987, стр. 49).
(3) Регламент является надлежащим правовым актом, поскольку он устанавливает четкие и подробные правила, которые не оставляют возможностей для разночтений, которые могут возникнуть при преобразовании государствами-членами ЕС директивы в национальное право. Выбор Регламента вместо Директивы также позволяет лучше достичь цели обеспечения согласованности с законодательной базой по надзору за рынком за продукцией, подпадающей под действие законодательства Союза о гармонизации, где применимым правовым актом также является регламент, а именно Регламент (ЕС) 2019/1020 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. Наконец, такой выбор еще больше снизит бремя нормативно-правового соответствия за счет последовательного применения правил безопасности продукции по всему Союзу.
---
<*> Регламент (ЕС) 2019/1020 Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 июня 2019 г. о надзоре за рынком и соответствии продукции, а также об изменении Директивы 2004/42/ЕС и Регламентов (ЕС) 765/2008 и (ЕС) 305/2011 (ОЖ N L 169, 25.6.2019, стр. 1). (ОЖ N L 169, 25.6.2019, стр. 1).
(4) Целью настоящего Регламента является содействие достижению целей, указанных в [Статье 169](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-169#p101212) Договора о функционировании Европейского союза (TFEU <*>). В частности, он должен быть направлен на обеспечение здоровья и безопасности потребителей и функционирования внутреннего рынка в отношении продукции, предназначенной для потребителей.
---
<*> Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) - [Договор](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-1) о функционировании Европейского союза - прим. перевод.
(5) Настоящий Регламент должен быть направлен на защиту потребителей и их безопасность в качестве одного из основных принципов правовых рамок Союза, как закреплено в [Хартии](https://bukva.ai/docs/hartiya-2007s-30301/statya-1) Европейского Союза об основных правах (далее - Хартия). Опасная продукция может иметь очень негативные последствия для потребителей и граждан. Все потребители, включая наиболее уязвимых, таких как дети, пожилые люди или инвалиды, имеют право на безопасную продукцию. Потребители должны иметь в своем распоряжении достаточные средства для обеспечения соблюдения указанного права, а государства-члены ЕС должны иметь в своем распоряжении адекватные инструменты и меры для обеспечения соблюдения настоящего Регламента.
(6) Несмотря на разработку отраслевого законодательства Союза по гармонизации, которое касается аспектов безопасности конкретной продукции или категорий продукции, практически невозможно принять законодательство Союза для всех потребительских товаров, которые существуют или могут быть разработаны. Следовательно, существует необходимость в широких законодательных рамках горизонтального характера для заполнения пробелов и дополнения положений существующего или готовящегося к принятию отраслевого законодательства о гармонизации Союза и обеспечения защиты потребителей, которая иным образом не обеспечивается таким законодательством, в частности, с целью достижения высокого уровня защиты здоровья и безопасности потребителей, как того требуют [Статьи 114](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-114#p100757) и [169](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-169#p101212) TFEU.
(7) В то же время в отношении продукции, на которую распространяется отраслевое законодательство Союза о гармонизации, сфера применения различных частей настоящего Регламента должна быть четко определена, чтобы избежать дублирования положений и обеспечить четкие правовые рамки.
(8) В то время как некоторые положения настоящего Регламента, такие как большинство обязательств экономических операторов, не должны применяться к продукции, подпадающей под действие законодательства Союза о гармонизации, некоторые другие положения настоящего Регламента дополняют законодательство Союза о гармонизации и, следовательно, должны применяться к такой продукции. В частности, общие требования к безопасности продукции и связанные с ними положения должны применяться к потребительским товарам, подпадающим под действие законодательства Союза о гармонизации, когда определенные виды рисков не охватываются указанным законодательством Союза о гармонизации. Положения настоящего Регламента, касающиеся обязательств поставщиков электронных торговых площадок, обязательств экономических операторов при инцидентах, прав потребителей на информацию и средства правовой защиты, а также положения, касающиеся отзыва продукции в связи с безопасностью, должны применяться к продукции, подпадающей под действие законодательства Союза о гармонизации, в той мере, в которой в нем отсутствуют конкретные положения, имеющие те же цели в законодательстве о гармонизации Союза. Аналогичным образом RAPEX уже используется для целей законодательства Союза о гармонизации, как указано в Статье 20 Регламента (ЕС) 2019/1020, следовательно, положения настоящего Регламента, регулирующие работу информационного портала Safety Gate <*>, должны применяться к продукции, подпадающей под действие законодательства Союза о гармонизации.
---
<*> Safety Gate - информационный портал ЕС для оповещения о представляющей опасность непищевой продукции (https://EC.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport) - прим. перевод.
(9) Продукция, предназначенная исключительно для профессионального использования, но которая впоследствии попала на потребительский рынок, должна подпадать под действие настоящего Регламента, поскольку она может представлять опасность для здоровья и безопасности потребителей при использовании в разумно предсказуемых условиях.
(10) Лекарственные средства подлежат предпродажной оценке, которая включает в себя конкретный анализ соотношения риска и пользы. В этой связи указанная продукция должна быть исключена из сферы действия настоящего Регламента.
(11) Законодательство Союза о пищевых продуктах, кормах и смежных областях устанавливает особую систему, обеспечивающую безопасность продукции, под действие которого она подпадает. Действительно, пищевые продукты и комбикорма имеют особые правовые рамки, установленные, в частности, [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. Кроме того, отношения, связанные с пищевыми продуктами и комбикормами, также регулируются Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС <**>, который обеспечивает согласованный подход в отношении официального контроля для проверки соблюдения законодательства о кормах и пищевых продуктах, правил, касающихся здоровья и благосостояния животных. Следовательно, пищевые продукты и комбикорма должны быть исключены из сферы действия настоящего Регламента, за исключением материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, поскольку речь идет о рисках, которые не охватываются [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-1) (ЕС) 1935/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <***> или другими нормативными актами, которые касаются конкретных пищевых продуктов и которые охватывают только химические и биологические риски, связанные с пищевыми продуктами.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов (ОЖ N L 31, 1.2.2002, стр. 1).
<**> Регламент (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС от 15 марта 2017 г. об официальном контроле и других официальных мероприятиях, проводимых с целью обеспечения применения законодательства в области пищевых продуктов и кормов, правил, касающихся здоровья и благосостояния животных, защиты растений, продукции для защиты растений, и о внесении изменений в Регламенты (ЕС) 999/2001, (ЕС) 396/2005, (ЕС) 1069/2009, (ЕС) 1107/2009, (ЕС) 1151/2012, (ЕС) 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 Европейского Парламента и Совета ЕС, Регламенты (ЕС) 1/2005 и (ЕС) 1099/2009 Совета ЕС и Директивы 98/58/ЕС, 1999/74/ЕС, 2007/43/ЕС, 2008/119/ЕС и 2008/120/ЕС Совета ЕС, а также об отмене Регламентов (ЕС) 854/2004 и (ЕС) 882/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС, Директив 89/608/ЕЭС, 89/662/ЕЭС, 90/425/ЕЭС, 91/496/ЕЭС, 96/23/ЕС, 96/93/ЕС и 97/78/ЕС Совета ЕС и Решения 92/438/ЕЭС Совета ЕС (Регламент об официальном контроле) (ОЖ N L 95, 7.4.2017, стр. 1).
<***> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-1) (ЕС) 1935/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 октября 2004 г. о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, и об отмене Директив 80/590/ЕЭС и 89/109/ЕЭС (ОЖ N L 338, 13.11.2004, стр. 4).
(12) На живые растения распространяются особые правовые рамки, предусмотренные, в частности, [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-20162031/statya-1) (ЕС) 2016/2031 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, который учитывает специфику такой продукции для обеспечения безопасности потребителей.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20162031/statya-1) (ЕС) 2016/2031 Европейского Парламента и Совета ЕС от 26 октября 2016 г. о защитных мерах против вредителей растений, об изменении Регламентов (ЕС) 228/2013, (ЕС) 652/2014 и (ЕС) 1143/2014 Европейского Парламента и Совета ЕС и об отмене Директив 69/464/ЕЭС, 74/647/ЕЭС, 93/85/ЕЭС, 98/57/ЕС, 2000/29/ЕС, 2006/91/ЕС и 2007/33/ЕС Совета ЕС (ОЖ N L 317, 23.11.2016, стр. 4).
(13) Субпродукты животного происхождения - это материалы животного происхождения, не предназначенные для потребления человеком. На такую продукцию, как корма, распространяются особые правовые рамки, предусмотренные, в частности, [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-1) (ЕС) 1069/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-1) (ЕС) 1069/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. об установлении правил в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, не предназначенных для употребления человеком, а также об отмене Регламента (ЕС) 1774/2002 (Регламент о субпродуктах животного происхождения) (ОЖ N L 300, 14.11.2009, стр. 1).
(14) Продукция для защиты растений, также называемая пестицидами, подпадает под действие специальных положений об их разрешении на национальном уровне, основанных на [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-1) (ЕС) 1107/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, и поэтому также должна быть исключена из сферы действия настоящего Регламента.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-1) (ЕС) 1107/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. о размещении на рынке продукции для защиты растений и об отмене Директив 79/117/ЕЭС и 91/414/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 309, 24.11.2009, стр. 1).
(15) Воздушные суда, указанные в [пункте (d) Статьи 2(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20181139/statya-2#p100209) Регламента (ЕС) 2018/1139 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, подлежат контролю со стороны регулирующих органов государств-членов ЕС в свете их ограниченного риска для безопасности гражданской авиации. В этой связи указанные воздушные суда должны быть исключены из сферы действия настоящего Регламента.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20181139/statya-1) (ЕС) 2018/1139 Европейского Парламента и Совета ЕС от 4 июля 2018 г. об общих правилах в сфере гражданской авиации, об учреждении Европейского Агентства по безопасности авиации, об изменении Регламентов (ЕС) 2111/2005, (ЕС) 1008/2008, (ЕС) 996/2010, (ЕС) 376/2014, Директив 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС и об отмене Регламентов (ЕС) 552/2004 и (ЕС) 216/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС и Регламента (ЕЭС) 3922/91 Совета ЕС (ОЖ N L 212, 22.08.2018, стр. 1).
(16) Требования, установленные в настоящем Регламенте, должны применяться к подержанным товарам или продукции, которые отремонтированы, восстановлены или переработаны и вновь поступают в систему поставок в ходе коммерческой деятельности, за исключением такой продукции, в отношении которой потребитель не может обоснованно ожидать, что она соответствует современным требованиям стандартов безопасности, как например продукция, которая явно представлена как подлежащая ремонту или восстановлению или которая представлена на рынке в качестве предметов коллекционирования, имеющих историческое значение.
(17) Услуги не должны подпадать под действие настоящего Регламента. Однако в целях защиты здоровья и безопасности потребителей продукция, которая поставляется или становится доступной потребителям в ходе предоставления услуг, включая продукцию, с которой потребители непосредственно взаимодействуют во время предоставления услуги, должна подпадать под действие настоящего Регламента. Однако оборудование, на котором передвигаются или путешествуют потребители, если такое оборудование непосредственно эксплуатируется поставщиком услуг в ходе предоставления транспортных услуг, должно быть исключено из сферы действия настоящего Регламента, поскольку оно должно рассматриваться в сочетании с требованиями к безопасности предоставляемой услуги.
(18) Предметы антиквариата, такие как произведения искусства или предметы коллекционирования, относятся к особым категориям продукции, применительно к которой нельзя ожидать соответствия требованиям безопасности, установленным настоящим Регламентом, и поэтому они должны быть исключены из сферы его применения. Однако для того, чтобы другая продукция не была ошибочно отнесена к таким категориям, необходимо принимать во внимание, что произведения искусства - это изделия, созданные исключительно в художественных целях, что предметы коллекционирования представляют достаточную редкость и исторический или научный интерес, чтобы оправдать их коллекционирование и сохранение, и что предметы антиквариата, если они уже не являются произведениями искусства или предметами коллекционирования, или и тем, и другим одновременно, созданы много лет назад. При оценке того, является ли изделие предметом антиквариата, например произведением искусства или предметом коллекционирования, можно было бы принять во внимание [Приложение IX](https://bukva.ai/docs/direktiva-2006112es/statya-1#p102494) к Директиве 2006/112/ЕС Совета ЕС <*>.
---
<*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-2006112es/statya-1) 2006/112/ЕС Совета ЕС от 28 ноября 2006 г. об общей системе налога на добавленную стоимость (ОЖ N L 347, 11.12.2006, стр. 1).
(19) Всемирная организация здравоохранения определяет "здоровье" как состояние полного физического, психического и социального благополучия, а не просто отсутствие болезней или физических дефектов.
(20) Дистанционные продажи, включая онлайн-продажи, также должны подпадать под действие настоящего Регламента. Онлайн-продажи росли последовательно и неуклонно, создавая новые бизнес-модели, новые вызовы, касающиеся безопасности продукции, и новых участников рынка, таких как поставщики электронных торговых площадок.
(21) Если продукция выставлена на продажу онлайн или с помощью других средств дистанционной продажи, продукцию следует считать выпущенной на рынок, если предложение о продаже предназначено для потребителей в Союзе. В соответствии с применимыми правилами Союза по международному частному праву следует проводить анализ каждого конкретного случая, чтобы установить, предназначено ли предложение для потребителей в Союзе. Предложение о продаже следует рассматривать как предназначенное для потребителей в Союзе, если деятельность соответствующего экономического оператора каким-либо образом ориентирована на государство-член ЕС. Для анализа каждого конкретного случая следует учитывать соответствующие факторы, такие как географические районы, в которые возможна отправка, доступные языки, используемые для предложения или заказа, средства оплаты, использование валюты государства-члена ЕС или доменное имя, зарегистрированное в одном из государств-членов ЕС. В случае онлайн-продаж недостаточно простого факта доступности интерфейса экономических операторов или поставщиков электронных торговых площадок в государстве-члене ЕС, в котором зарегистрирован или проживает потребитель.
(22) В соответствии с общими требованиями безопасности, установленными в настоящем Регламенте, экономические операторы должны размещать на рынке только безопасную продукцию. Такой высокий уровень безопасности должен быть достигнут в первую очередь за счет конструкции и характеристик продукта, принимая во внимание предполагаемое и прогнозируемое использование и условия использования продукта. Остальные риски, если таковые имеются, должны быть снижены с помощью определенных мер предосторожности, таких как предупреждения и инструкции.
(23) Безопасность продукта должна оцениваться с учетом всех соответствующих аспектов продукта, в частности его характеристик, таких как физические, механические и химические характеристики, и товарный вид, а также с учетом конкретных потребностей и рисков, которые продукт представляет для определенных категорий потребителей, которые, вероятно, будут использовать указанную продукцию, в частности для детей, пожилых людей и лиц с ограниченными возможностями. Указанные риски могут также включать экологический риск в той мере, в которой он представляет угрозу для здоровья и безопасности потребителей. Такая оценка должна учитывать риск для здоровья, создаваемый цифровой продукцией, включая риск для психического здоровья, особенно для уязвимой категории потребителей, в частности для детей. В этой связи при оценке безопасности цифровой продукции, которая может оказывать влияние на детей, производители должны гарантировать, что продукция, которую они выпускают на рынок, соответствует самым высоким стандартам безопасности и неприкосновенности частной жизни, в интересах детей. Кроме того, если для обеспечения безопасности продукции для определенной категории лиц необходима конкретная информация, при оценке безопасности продукции следует также учитывать наличие такой информации и ее доступность. Безопасность всей продукции должна оцениваться с учетом необходимости обеспечения безопасности продукции в течение всего срока ее использования.
(24) Предметы, которые соединяются с другими предметами или не встроенные предметы, влияющие на работу других предметов, могут представлять угрозу для безопасности продукта. Данному аспекту следует уделить должное внимание как потенциальному риску. Связи и взаимосвязь, которые предмет может иметь с внешними предметами, не должны ставить под угрозу его сохранность.
(25) Новые технологии могут создавать новые риски для здоровья и безопасности потребителей или изменять способ реализации существующих рисков, таких как внешнее вмешательство, взлом продукта или изменение его характеристик. Новые технологии могут существенно модифицировать исходный продукт, например, путем обновления программного обеспечения, которое затем должно быть подвергнуто новой оценке риска, если эта существенная модификация окажет влияние на безопасность продукта.
(26) Конкретные риски кибербезопасности, влияющие на безопасность потребителей, а также протоколы и сертификаты, могут регулироваться отраслевым законодательством. Однако следует обеспечить, чтобы в случаях, когда такое отраслевое законодательство не применяется, соответствующие экономические операторы и национальные органы власти учитывали риски, связанные с новыми технологиями, при разработке продукции и ее соответствующей оценке, чтобы гарантировать, что изменения, вносимые в продукцию, не ставят под угрозу ее безопасность.
(27) Для содействия эффективному и последовательному применению общих требований безопасности, установленных в настоящем Регламенте, важно использовать европейские стандарты, охватывающие определенную продукцию и риски. Европейские стандарты, ссылки на которые были опубликованы в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1) 2001/95/ЕС, должны по-прежнему обеспечивать презумпцию соответствия общим требованиям безопасности, установленным в настоящем Регламенте. Запросы о стандартизации, направленные Европейской Комиссией в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1) 2001/95/ЕС, должны рассматриваться как запросы о стандартизации, направленные в соответствии с настоящим Регламентом. В случае, если различные риски или категории рисков охватываются одним и тем же стандартом, соответствие продукции той части стандарта, которая охватывает соответствующий риск или категорию риска, также предоставляет собой презумпцию безопасности продукции применительно к соответствующему риску или категории риска.
(28) Если Европейская Комиссия определяет, что необходим европейский стандарт, обеспечивающий соответствие определенной продукции общим требованиям безопасности, установленным в настоящем Регламенте, ей следует применять соответствующие положения [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, чтобы обратиться к одной или нескольким европейским организациям по стандартизации с просьбой разработать или определить стандарт, который подходит для обеспечения того, чтобы соответствующая продукция считалась безопасной.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 октября 2012 г. о европейской стандартизации, изменении Директив 89/686/ЕЭС и 93/15/ЕЭС Совета ЕС и Директив 94/9/ЕС, 94/25/ЕС, 95/16/ЕС, 97/23/ЕС, 98/34/ЕС, 2004/22/ЕС, 2007/23/ЕС, 2009/23/ЕС и 2009/105/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС и отмене Решения 87/95/ЕЭС Совета ЕС и Решения 1673/2006/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 316, 14.11.2012, стр. 12).
(29) Продукция может представлять различные риски для представителей разных полов, и мероприятия по стандартизации должны учитывать это, чтобы избежать расхождений в плане безопасности и, следовательно, гендерного разрыва в безопасности. В Декларации Европейской экономической комиссии Организации Объединенных Наций о стандартах, учитывающих гендерные аспекты, установлен ряд действий, которые национальные органы по стандартизации и организации, разрабатывающие стандарты, должны включить в свой план действий по разработке стандартов, учитывающих гендерные аспекты, с целью достижения гендерно сбалансированных, репрезентативных и инклюзивных стандартов.
(30) Вместе с принятием [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 должна быть введена специальная процедура принятия конкретных требований безопасности при содействии специализированного комитета, предусмотренная настоящим Регламентом.
(31) В отсутствие европейских стандартов национальное законодательство государства-члена ЕС, в котором продукт представлен на рынке, устанавливающее требования к охране здоровья и безопасности, должно соответствовать законодательству Союза, в частности [Статьям 34](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-34#p100239) и [36](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-36#p100243) TFEU.
(32) Экономические операторы должны иметь пропорциональные обязательства в отношении безопасности продукции согласно их соответствующим ролям в системе поставок, чтобы обеспечить высокий уровень защиты здоровья и безопасности потребителей, а также эффективное функционирование внутреннего рынка. Все экономические операторы, участвующие в системе поставок и дистрибуции, должны принимать надлежащие меры для обеспечения того, чтобы они выпускали на рынок только такую продукцию, которая является безопасной и соответствует настоящему Регламенту. Необходимо обеспечить четкое и пропорциональное распределение обязанностей, соответствующее роли каждого оператора в процессе поставок и дистрибуции. Например, при проверке того, выполнил ли производитель и, в соответствующих случаях, импортер свои обязательства, от дистрибьютора следует требовать только проведения фактических проверок, а не оценки предоставленной информации производителем или импортером. Информация об идентификации продукта и экономических операторов, а также инструкции и информация по технике безопасности могут быть дополнительно предоставлены экономическими операторами в цифровой форме с помощью электронных решений, таких как QR-код или код матрицы данных.
(33) В отношении продукции, которую производители размещают на рынке, они должны составлять техническую документацию, содержащую необходимую информацию, подтверждающую безопасность такой продукции. Техническая документация должна основываться на внутреннем анализе рисков, проведенном производителем. Объем информации, подлежащей включению в технической документации, должен быть пропорционален сложности продукта и возможным рискам, выявленным производителем. В частности, производители должны предоставить общее описание продукта и элементы, необходимые для оценки его безопасности. В случае сложной продукции или продукции, представляющей возможные риски, может потребоваться более подробное описание продукции в предоставляемой информации. В указанных случаях также должен быть включен анализ указанных рисков и технических средств, используемых для смягчения или устранения рисков. В тех случаях, когда продукт соответствует европейским стандартам или другим элементам, применяемым в целях соблюдения общих требований безопасности, установленных в настоящем Регламенте, также должен быть указан перечень соответствующих европейских стандартов или других элементов.
(34) Любое физическое или юридическое лицо, которое размещает продукцию на рынке под своим собственным именем или торговой маркой либо существенно модифицирует продукцию таким образом, что это может повлиять на соответствие требованиям настоящего Регламента, должно рассматриваться как производитель и должно принимать на себя обязательства производителя.
(35) Модификация продукта физическими или цифровыми средствами может повлиять на природу и характеристики продукта таким образом, который не был предусмотрен при первоначальной оценке риска продукта и который может поставить под угрозу безопасность продукта. Таким образом, такая модификация должна рассматриваться как существенная модификация и, если она не произведена потребителем или от его имени, должна привести к тому, что продукт будет рассматриваться как новый продукт другого производителя. Для обеспечения соблюдения общих требований безопасности, установленных в настоящем Регламенте, лицо, осуществляющее такую существенную модификацию, должно рассматриваться в качестве производителя и нести те же обязательства. Такое требование должно применяться только в отношении модифицированной части продукта при условии, что модификация не влияет на продукт в целом. Для того чтобы избежать ненужной и непропорциональной нагрузки, от лица, осуществляющего существенную модификацию, не следует требовать повторных испытаний и подготовки новой документации в отношении аспектов продукта, на которые модификация не повлияла. Лицо, осуществляющее существенную модификацию, должно продемонстрировать, что модификация не оказывает влияния на продукт в целом.
(36) Внутренние процедуры соответствия, с помощью которых экономические операторы обеспечивают эффективное и быстрое выполнение своих обязательств, а также условия для своевременного реагирования в случае обнаружения опасной продукции, должны быть внедрены самими экономическими операторами.
(37) Для того чтобы предотвратить попадание на рынок опасной продукции, экономические операторы должны в обязательном порядке включать в свою производственную или маркетинговую деятельность внутренние процессы, обеспечивающие соблюдение соответствующих требований настоящего Регламента. Такие внутренние процессы должны определяться самими экономическими операторами в зависимости от их роли в системе поставок и типа соответствующей продукции и могут основываться, например, на организационных процедурах, руководящих принципах, стандартах или на назначении специального менеджера. Установление и формат таких внутренних процессов должны оставаться исключительной ответственностью соответствующих экономических операторов.
(38) Сотрудничество всех экономических операторов и поставщиков электронных торговых площадок с органами надзора за рынком с целью устранения или смягчения рисков для соответствующей продукции, представленной на рынке, имеет большое значение. Однако запросы, направляемые им органами по надзору за рынком, должны составляться с учетом той роли, которую они играют в системе поставок, и их соответствующих правовых обязательств.
(39) Прямые онлайн-продажи экономическими операторами, созданными за пределами Союза, затрудняют работу органов по надзору за рынком по борьбе с опасной продукцией в Союзе, поскольку во многих случаях экономические операторы не могут быть созданы или иметь законного представителя в Союзе. В этой связи необходимо обеспечить, чтобы органы по надзору за рынком обладали достаточными полномочиями и средствами для эффективного пресечения онлайн-продаж опасной продукции. Для того чтобы обеспечить эффективное применение настоящего Регламента, обязательство, установленное в Статьях 4(1), (2) и (3) Регламента (ЕС) 2019/1020, должно быть распространено на продукцию, на которую не распространяется законодательство Союза о гармонизации, чтобы гарантировать, что в Союзе создан ответственный экономический оператор, на который в отношении такой продукции возложены задачи по предоставлению органам по надзору за рынком посредника, и при необходимости, по своевременному выполнению конкретных задач для обеспечения безопасности продукции в отношении связанных с ней возможных рисков. Такие конкретные задачи должны включать регулярные проверки на соответствие технической документации информации о продукции и производителе, инструкций и информации по технике безопасности.
(40) Контактная информация экономического оператора, учрежденного в Союзе и ответственного за продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента, должна быть предоставлена вместе с продукцией, чтобы облегчить проверки по всей системе поставок.
(41) Для того чтобы экономические операторы, которые являются малыми и средними предприятиями (SMEs <*>), включая микропредприятия, могли выполнять новые обязательства, возложенные настоящим Регламентом, Европейская Комиссия должна предоставить практические рекомендации и индивидуальные рекомендации, например, прямой канал связи с экспертами в случае возникновения вопросов, принимая во внимание необходимость упрощения и ограничения их административного бремени.
---
<*> Англ. SMEs - Small and Medium Enterprises - прим. перевод.
(42) Обеспечение идентификации продукта и предоставление информации о производителе и других соответствующих экономических операторах по всей системе поставок помогает идентифицировать экономических операторов и, где это применимо, принимать эффективные и соразмерные корректирующие меры в отношении опасной продукции, такие как целенаправленный отзыв. Идентификация продукта и предоставление информации о производителе и других соответствующих экономических операторах, таким образом, гарантирует, что потребители, включая лиц с ограниченными возможностями, и органы по надзору за рынком получат точную информацию об опасной продукции, что повышает доверие к рынку и позволяет избежать ненужных сбоев в торговле. В этой связи продукция должна содержать информацию, позволяющую ее идентифицировать, а также идентифицировать производителя и, где это применимо, импортера и других соответствующих экономических операторов. Указанные требования могли бы быть ужесточены для определенных видов продукции, которая, вероятно, представляет серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, с помощью системы сбора и хранения данных, позволяющей, помимо идентификации продукции, идентифицировать ее компоненты или экономических операторов, участвующих в системе поставок. Это не должно наносить ущерб информационным требованиям, установленным [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-201183es/statya-1) 2011/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, касающейся основных характеристик товаров, в той мере, в которой это соответствует среде и характеру товаров. Рисунок должен рассматриваться как фотография, иллюстрация или другой пиктографический элемент, который легко позволяет идентифицировать продукт или потенциальный продукт.
---
<*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-201183es/statya-1) 2011/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 октября 2011 г. о правах потребителей, об изменении Директивы 93/13/ЕЭС Совета ЕС и Директивы 1999/44/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС, а также об отмене Директивы 85/577/ЕЭС Совета ЕС и Директивы 97/7/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 304, 22.11.2011, стр. 64).
(43) Обеспечение того, чтобы производители уведомляли об инцидентах, вызванных продуктом, который они выпустили на рынок, улучшит качество информации, доступной органам по надзору за рынком, и позволит лучше идентифицировать потенциально опасные категории продукции. Правила ответственности экономических операторов за дефектную продукцию установлены специальным законодательством Союза, и поэтому такое уведомление и сбор данных не должны рассматриваться как признание ответственности за дефектную продукцию или как подтверждение ответственности согласно соответствующему законодательству Союза или национальному законодательству.
(44) Для того чтобы иметь возможность своевременно выявлять возникающие новые риски и другие рыночные тенденции, связанные с безопасностью продукции, всем заинтересованным сторонам, включая потребительские или коммерческие организации, следует рекомендовать сообщать органам по надзору за рынком и Европейской Комиссии имеющуюся у них информацию для выявления и расследования нарушений настоящего Регламента.
(45) Поставщики электронных торговых площадок, позволяя экономическим операторам охватить большее число потребителей, играют решающую роль в системе поставок, а следовательно, и в системе безопасности продукции.
(46) В соответствии с новыми сложными бизнес-моделями, связанными с онлайн-продажами, одна и та же организация может предоставлять различные услуги. В зависимости от характера услуг, предоставляемых для данного продукта, одна и та же организация может подпадать под различные категории бизнес-моделей в соответствии с настоящим Регламентом. Если организация предоставляет только посреднические услуги в онлайн-формате для данного продукта, то такая организация будет квалифицироваться только как поставщик электронной торговой площадки для данного продукта. В случае, если одна и та же организация предоставляет услуги электронной торговой площадки для продажи определенного продукта, а также выступает в качестве экономического оператора в соответствии с настоящим Регламентом, она также будет квалифицироваться как соответствующий экономический оператор. Следовательно, в таком случае организация, о которой идет речь, должна была бы соблюдать обязательства, применимые к соответствующему экономическому оператору. Например, если поставщик электронной торговой площадки также распространяет продукцию, то в отношении продажи распространяемой продукции он будет считаться дистрибьютором. Аналогичным образом, если рассматриваемая организация продает продукцию под собственной торговой маркой, она будет выступать в качестве производителя и, таким образом, должна будет соблюдать требования, применимые к производителям. Кроме того, некоторые организации могут квалифицироваться как поставщики услуг, если они предлагают услуги. Таким образом, такие случаи необходимо было бы оценивать на индивидуальной основе.
(47) Учитывая важную роль, которую в процессе продажи продукции играют поставщики электронных торговых площадок, выступая посредниками между продавцами и потребителями, такие субъекты должны нести больше ответственности в сфере борьбы с онлайн-продажами опасной продукции. [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200031es/statya-1) 2000/31/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*> устанавливает общие рамки для электронной коммерции и устанавливает определенные обязательства для онлайн-платформ. [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065 Европейского Парламента и Совета ЕС <**> регулирует ответственность поставщиков посреднических онлайн-услуг в отношении незаконного контента, включая опасную продукцию. Настоящий Регламент применяется без ущерба для правил, установленных законодательством Союза о защите прав потребителей и безопасности продукции. Соответственно, основываясь на горизонтальных правовых рамках, предусмотренных указанным [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1), следует ввести конкретные требования, необходимые для эффективного решения проблемы онлайн-продаж опасной продукции в соответствии с [пунктом (f) Статьи 2(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-2#p100265) указанного Регламента. В той мере, в которой настоящий Регламент определяет требования в отношении безопасности продукции, которым должны соответствовать поставщики электронных торговых площадок для обеспечения соответствия определенным положениям [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065, такие требования не должны влиять на применение [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065, который продолжает применяться к указанным поставщикам электронных торговых площадок.
---
<*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200031es/statya-1) 2000/31/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 8 июня 2000 г. о некоторых правовых аспектах услуг информационного общества, в частности, электронной коммерции, на внутреннем рынке ("Директива об электронной коммерции") (ОЖ N L 178, 17.7.2000, стр. 1).
<**> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065 Европейского Парламента и Совета ЕС от 19 октября 2022 г. о едином рынке цифровых услуг и внесении изменений в Директиву 2000/31/ЕС (Акт о цифровых услугах) (ОЖ N L 277, 27.10.2022, стр. 1).
(48) Документ "Гарантии безопасности продукции", впервые подписанный в 2018 году, к которому с тех пор присоединились ряд поставщиков электронных торговых площадок, предусматривает ряд добровольных обязательств по безопасности продукции. Документ "Гарантии безопасности продукции" доказал свою обоснованность в усилении защиты потребителей от опасной продукции, продаваемой онлайн. В целях усиления защиты потребителей путем предотвращения ущерба их жизни, здоровью и безопасности и обеспечения честной конкуренции на внутреннем рынке поставщикам электронных торговых площадок рекомендуется взять на себя указанные добровольные обязательства по предотвращению повторного появления списков опасных продуктов, которые уже изъяты из обращения. Использование технологий и цифровых процессов, а также усовершенствование систем оповещения, в частности портала Safety Gate, могут обеспечить автоматическую идентификацию и передачу уведомлений об опасной продукции, а также проведение автоматических выборочных проверок на портале Safety Gate.
(49) Поставщики электронных торговых площадок должны действовать с должной осторожностью в отношении контента, размещенного на их онлайн-интерфейсах, который касается безопасности продукции, в соответствии с конкретными обязательствами, установленными в настоящем Регламенте. Соответственно, настоящий Регламент должен устанавливать обязательства по должной осмотрительности для всех поставщиков электронных торговых площадок в отношении контента, размещенного на их онлайн-интерфейсах, который касается безопасности продукции.
(50) Кроме того, в целях эффективного надзора за рынком поставщики электронных торговых площадок должны зарегистрироваться на портале Safety Gate и указать на портале Safety Gate информацию, касающуюся их единого контактного лица, для облегчения передачи информации по вопросам безопасности продукции. Европейская Комиссия должна обеспечить, чтобы регистрация была простой и удобной для пользователя. Единый контактный центр в соответствии с настоящим Регламентом может быть таким же, как и контактный центр в соответствии со [Статьей 11](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-11#p100375) Регламента (ЕС) 2022/2065, без ущерба для цели оперативного и конкретного решения вопросов, связанных с безопасностью продукции.
(51) Поставщики электронных торговых площадок должны назначить единый контактный центр для потребителей. Такой единый контактный центр должен служить единым окном для обмена информацией с потребителями по вопросам безопасности продукции, которая затем может быть перенаправлена в соответствующее сервисное подразделение электронной торговой площадки. Это не должно препятствовать предоставлению потребителям дополнительных контактных точек для получения конкретных услуг. Единый контактный центр в соответствии с настоящим Регламентом может быть таким же, как и контактный центр в соответствии со [Статьей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-12#p100380) Регламента (ЕС) 2022/2065.
(52) Для того чтобы иметь возможность выполнять свои обязательства в соответствии с настоящим Регламентом, в частности в отношении своевременного и эффективного выполнения распоряжений государственных органов, обработки уведомлений других третьих лиц и сотрудничества с органами по надзору за рынком в контексте принятия их по запросу корректирующих мер, поставщики электронных торговых площадок должны иметь внутренний механизм для решения вопросов, связанных с безопасностью продукции.
(53) Статья 14(4) Регламента (ЕС) 2019/1020 предоставляет органам по надзору за рынком полномочия, при отсутствии других эффективных средств для устранения серьезного риска, требовать удаления контента, относящегося к соответствующим продуктам, из онлайн-интерфейса или требовать явного отображения предупреждения конечным пользователям, когда они получают доступ к онлайн-интерфейсу. Полномочия, возложенные на органы по надзору за рынком статьей 14(4) Регламента (ЕС) 2019/1020, также должны применяться к настоящему Регламенту. Для эффективного надзора за рынком в соответствии с настоящим Регламентом и во избежание присутствия опасной продукции на рынке Союза данные полномочия должны применяться во всех необходимых и соразмерных случаях, а также в отношении продукции, представляющей менее серьезный риск. Важно, чтобы поставщики электронных торговых площадок выполняли такие распоряжения в срочном порядке. Следовательно, настоящий Регламент должен ввести обязательные временные ограничения в этом отношении. Указанные полномочия должны осуществляться в соответствии со [статьей 9](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-9#p100338) Регламента (ЕС) 2022/2065.
(54) Распоряжения, которые также требуют от поставщика электронной торговой площадки удалить из своего онлайн-интерфейса весь идентичный контент, относящийся к предложению опасной продукции, указанной в распоряжении, должны содержать элементы, которые будут определять и позволять поставщику электронной торговой площадки удалять идентичные предложения, основываясь на информации, отображаемой трейдерами, в той мере, в которой поставщик электронной торговой площадки не обязан проводить независимую оценку такого контента.
(55) В тех случаях, когда информация из системы быстрого оповещения Safety Gate не содержит точного единообразного указания ресурса (URL) и, при необходимости, дополнительной информации, позволяющей идентифицировать контент, относящийся к предложению опасного продукта, поставщики электронных торговых площадок, тем не менее, должны принимать во внимание передаваемую информацию, такую как идентификаторы продукции, если это возможно, и другую информацию об отслеживаемости в контексте любых мер, принятых поставщиками электронных торговых площадок по их собственной инициативе, направленных на обнаружение, идентификацию, удаление или отключение доступа к таким предложениям опасной продукции в их онлайн-интерфейсе, где это применимо. Тем не менее портал Safety Gate должен быть модернизирован и обновлен, чтобы облегчить поставщикам электронных торговых площадок обнаружение небезопасной продукции, и с этой целью должна быть возможность реализовать положения настоящего Регламента об удалении контента, ссылающегося на предложение опасной продукции из онлайн-интерфейсов путем средств системы оповещения, спроектированной и разработанной в рамках портала Safety Gate.
(56) Обязательства, возлагаемые настоящим Регламентом на поставщиков электронных торговых площадок, не должны сводиться к общему обязательству отслеживать информацию, которую они передают или хранят, и не должны требовать от поставщиков электронных торговых площадок активного поиска фактов или обстоятельств, указывающих на незаконную деятельность, такую как онлайн-продажа опасной продукции. Тем не менее, чтобы воспользоваться освобождением от ответственности за услуги хостинга в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200031es/statya-1) 2000/31/ЕС и [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065, поставщики электронных торговых площадок должны оперативно удалять контент, ссылающийся на предложение опасного продукта, из своих онлайн-интерфейсов, после получения фактической информации или, в случае претензий о возмещении ущерба, когда становится известно о контенте, относящемся к предложению опасного продукта, в частности, в случаях, когда поставщику электронной торговой площадки стало известно о фактах или обстоятельствах, на основании которых добросовестный экономический оператор должен был выявить незаконность данных действий. Поставщики электронных торговых площадок должны обрабатывать уведомления, касающиеся контента, относящегося к предложению опасного продукта, полученные в соответствии со [Статьей 16](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-16#p100411) Регламента (ЕС) 2022/2065, в течение дополнительных сроков, установленных настоящим Регламентом. Кроме того, поставщикам электронных торговых площадок рекомендуется проверять продукцию на портале Safety Gate, прежде чем размещать ее на своем интерфейсе.
(57) Для целей [Статьи 22](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-22#p100499) Регламента (ЕС) 2022/2065, касающейся безопасности продукции, продаваемой онлайн, Координатор цифровых услуг должен рассматривать, в частности, потребительские организации и ассоциации, представляющие интересы потребителей, и другие соответствующие заинтересованные стороны, по их запросу, в качестве надежных поставщиков, при условии соблюдения условий, предусмотренных в указанной [Статье](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-22#p100499).
(58) Прослеживаемость продукции имеет основополагающее значение для эффективного надзора за рынком опасной продукции и принятия корректирующих мер. Потребители также должны быть защищены от опасной продукции в равной степени при онлайн-продажах и продажах в магазинах, в том числе при покупке товаров на электронных торговых площадках. Основываясь на положениях [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-1) (ЕС) 2022/2065, касающихся прослеживаемости трейдеров, поставщики электронных торговых площадок не должны разрешать размещать на своих платформах предложение конкретной продукции, если трейдер не предоставил всю информацию, связанную с безопасностью и прослеживаемостью продукции, как указано в настоящем Регламенте. Такая информация должна отображаться вместе со списком товаров, чтобы потребители могли воспользоваться одной и той же информацией, доступной в онлайн- и офлайн-формате. Однако поставщики электронных торговых площадок не должны нести ответственность за проверку полноты, правильности и достоверности самой информации, поскольку обязанность по обеспечению прослеживаемости продукции лежит на соответствующем трейдере.
(59) Также важно, чтобы поставщики электронных торговых площадок тесно сотрудничали с органами по надзору за рынком, с трейдерами и соответствующими экономическими операторами по вопросам безопасности продукции. Статья 7(2) Регламента (ЕС) 2019/1020 налагает на поставщиков услуг информационного общества обязательство сотрудничать с органами по надзору за рынком в отношении продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. В этой связи такое обязательство следует распространить на все потребительские товары. Например, органы по надзору за рынком постоянно совершенствуют технологические инструменты, которые они используют в режиме онлайн для надзора за рынком, чтобы выявлять опасную продукцию, продаваемую онлайн. Для того чтобы такие инструменты реализовывались, поставщики электронных торговых площадок должны предоставить доступ к своим интерфейсам. Более того, в целях обеспечения безопасности продукции органы по надзору за рынком также должны иметь возможность извлекать данные из онлайн-интерфейса по мотивированному запросу в случае технических препятствий, создаваемых поставщиками электронных торговых площадок или продавцами, реализующими товары онлайн. Поставщики электронных торговых площадок также должны сотрудничать в вопросах отзыва продукции и отчетности об инцидентах.
(60) Правовые рамки для надзора за рынком продукции, подпадающей под действие законодательства о гармонизации Союза и установленные в Регламенте (ЕС) 2019/1020, и правовая база для надзора за рынком продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, должны быть как можно более согласованными. В этой связи в том, что касается деятельности по надзору за рынком, обязательств, полномочий, мер и сотрудничества между органами по надзору за рынком, необходимо согласовать два набора положений. С этой целью Статья 10, Статьи 11(1) - (7), Статьи 12 - 15, Статьи 16(1) - (5), Статьи 18 и 19 и Статьи 21 - 24 Регламента (ЕС) 2019/1020 должны применяться также к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента.
(61) В соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-9522013/statya-1) (ЕС) 952/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> (Таможенный кодекс Союза) товары из третьих стран, предназначенные для продажи на рынке Союза или предназначенные для частного использования или потребления на таможенной территории Союза, помещаются под таможенную процедуру "выпуск в свободное обращение". Данная процедура направлена на выполнение формальностей, установленных в отношении импорта товаров, включая обеспечение соблюдения применимых положений законодательства Союза, с тем чтобы такие товары могли быть доступны на рынке Союза, как и любая продукция, произведенная в Союзе. Что касается безопасности потребителей, то такая продукция должна соответствовать настоящему Регламенту и, в частности, общим требованиям безопасности, установленным в настоящем Регламенте.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-9522013/statya-1) (ЕС) 952/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 октября 2013 г. об установлении Таможенного Кодекса Союза (ОЖ N L 269, 10.10.2013, стр. 1).
(62) Глава VII Регламента (ЕС) 2019/1020, устанавливающая правила контроля за продукцией, поступающей на рынок Союза, уже непосредственно применима к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. Органы, ответственные за указанные меры контроля, должны осуществлять их на основе анализа рисков, как указано в [Статьях 46](https://bukva.ai/docs/reglament-9522013/statya-46#p100535) и [47](https://bukva.ai/docs/reglament-9522013/statya-47#p100557) Регламента (ЕС) 952/2013, имплементирующего законодательство и соответствующие руководящие указания. Таким образом, настоящий Регламент никоим образом не изменяет главу VII Регламента (ЕС) 2019/1020 и способ организации и осуществления своей деятельности органами, ответственными за контроль за продукцией, поступающей на рынок Союза.
(63) Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы к любым мерам, принимаемым их компетентными органами в соответствии с настоящим Регламентом, применялись эффективные средства судебной защиты в соответствии со [Статьей 47](https://bukva.ai/docs/hartiya-2007s-30301/statya-47#p100220) Хартии.
(64) Национальные органы власти должны иметь возможность в дополнение к традиционной деятельности по надзору за рынком, направленной на безопасность продукции, осуществлять деятельность по надзору за рынком, направленную на соблюдение внутренних процедур соответствия, установленных экономическими операторами для обеспечения безопасности продукции. Органы по надзору за рынком должны иметь возможность требовать от производителя указания того, подвержена ли такому же риску какая-то еще продукция, произведенная по той же процедуре или содержащая те компоненты, которые считаются представляющими риск, или входящие в состав той же производственной партии.
(65) Государствам-членам ЕС следует также обеспечить, чтобы органы по надзору за рынком обладали достаточным опытом и ресурсами для всей своей правоприменительной деятельности.
(66) Обмен информацией между государствами-членами ЕС и Европейской Комиссией относительно применения настоящего Регламента должен устанавливаться на основе выходных показателей, которые позволили бы оценить эффективность законодательства Союза о безопасности продукции.
(67) Должен осуществляться эффективный, оперативный и точный обмен информацией об опасной продукции, чтобы гарантировать принятие надлежащих мер в отношении такой продукции и, таким образом, защитить здоровье и безопасность потребителей.
(68) RAPEX следует модернизировать, чтобы обеспечить возможность принятия более эффективных корректирующих мер по всему Союзу в отношении продукции, представляющей риск за пределами территории одного государства-члена ЕС. Целесообразно изменить сокращенное название с RAPEX на Safety Gate для большей ясности и лучшего охвата потребителей. Safety Gate включает три элемента: во-первых, систему быстрого оповещения об опасной непродовольственной продукции, с помощью данной системы национальные органы власти и Европейская Комиссия могут обмениваться информацией о такой продукции (система быстрого оповещения Safety Gate); во-вторых, веб-портал для информирования общественности и предоставления ей возможности подавать жалобы (портал Safety Gate); и, в-третьих, веб-портал, позволяющий предприятиям выполнять свои обязательства по информированию органов власти и потребителей об опасной продукции и инцидентах (портал Safety Business Gateway). Между различными элементами Safety Gate должны существовать интерфейсы. Система быстрого оповещения Safety Gate - это внутренняя система, посредством которой органы власти и Европейская Комиссия обмениваются информацией о мерах, касающихся опасной продукции, и которая может содержать конфиденциальную информацию. Выдержка из предупреждений должна быть опубликована на портале Safety Gate, чтобы информировать общественность об опасной продукции. Safety Business Gateway - это веб-портал, через который предприятия информируют органы по надзору за рынком государств-членов ЕС об опасной продукции и инцидентах. Европейская Комиссия должна разработать техническое решение, гарантирующее, что информация, предоставляемая предприятиями через портал Safety Business Gateway и предназначенная для оповещения потребителей, была доступна потребителям на портале Safety Gate без необоснованного промедления. Кроме того, Европейская Комиссия должна разработать совместимый интерфейс, позволяющий поставщикам электронных торговых площадок легко, быстро и надежно связывать свои интерфейсы с порталом Safety Gate.
(69) Государства-члены ЕС должны уведомлять в системе быстрого оповещения Safety Gate об обязательных и о добровольных корректирующих мерах, которые предотвращают, ограничивают или налагают особые условия на возможный сбыт продукции из-за серьезного риска для здоровья и безопасности потребителей или в случае продукции, подпадающей под действие Регламента (ЕС) 2019/1020, также из-за риска для других соответствующих общественных интересов конечных пользователей.
(70) В соответствии со Статьей 34 Регламента (ЕС) 2019/1020 органы власти государств-членов ЕС должны уведомлять о мерах, принятых в отношении продукции, подпадающей под действие указанного Регламента, представляющей менее серьезный риск, через информационно-коммуникационную систему, указанную в данной статье, в то время как уведомление о корректирующих мерах, принятых в отношении подпадающей под действие настоящего Регламента продукции, представляющей менее серьезный риск, также можно направлять через систему быстрого оповещения Safety Gate. Государства-члены ЕС и Европейская Комиссия должны предоставлять общественности информацию, касающуюся создаваемых продукцией рисков для здоровья и безопасности потребителей. Для потребителей и предприятий было бы целесообразно, чтобы вся информация о корректирующих мерах, принимаемых в отношении продукции, представляющих серьезный риск, содержалась в системе быстрого оповещения Safety Gate, позволяя предоставлять общественности соответствующую информацию об опасной продукции через портал Safety Gate. Важно обеспечить, чтобы вся указанная информация была доступна на официальном языке (языках) государства-члена ЕС, в котором проживает потребитель, и чтобы информация была представлена в ясной и понятной форме. В этой связи государствам-членам ЕС рекомендуется уведомлять в системе быстрого оповещения Safety Gate обо всех корректирующих мерах в отношении продукции, представляющей риск для здоровья и безопасности потребителей.
(71) В случае, если уведомление должно быть передано в информационно-коммуникационную систему в соответствии с Регламентом (ЕС) 2019/1020, существует возможность отправки таких уведомлений непосредственно в систему быстрого оповещения Safety Gate или возможность генерировать такие уведомления из информационно-коммуникационной системы надзора за рынком, предусмотренной в Статье 34 Регламента (ЕС) 2019/1020. С этой целью Европейской Комиссии следует поддерживать и развивать интерфейс, который был создан для передачи информации между указанной информационно-коммуникационной системой и системой быстрого оповещения Safety Gate, чтобы избежать двойного ввода данных и облегчить такую передачу данных.
(72) Европейской Комиссии следует поддерживать и развивать портал Safety Business Gateway, позволяющий экономическим операторам выполнять свои обязательства по информированию органов по надзору за рынком и потребителей об опасной продукции, которую они выпустили на рынок. Это должно обеспечить быстрый и эффективный обмен информацией между экономическими операторами и национальными органами власти, а также облегчить предоставление экономическими операторами информации потребителям.
(73) Могут возникнуть случаи, когда возникает серьезный риск на уровне Союза и когда риск не может быть надлежащим образом локализован с помощью мер, принятых соответствующим государством-членом ЕС, или с помощью любой другой процедуры в соответствии с законодательством Союза. Это может, в частности, происходить в случае возникновения новых рисков или тех исков, которые затрагивают уязвимые категории потребителей. По данной причине Европейская Комиссия должна иметь возможность принимать меры по своей собственной инициативе либо по запросу государств-членов ЕС. Такие меры должны приниматься с учетом серьезности и безотлагательности ситуации. Кроме того, необходимо предусмотреть адекватный механизм, с помощью которого Европейская Комиссия могла бы немедленно принять необходимые временные меры.
(74) Определение связанного с продукцией риска и его уровня основано на оценке риска, проведенной соответствующими субъектами. Государства-члены ЕС, проводя такую оценку риска, могут прийти к различным выводам относительно наличия риска или его уровня. Это может поставить под угрозу правильное функционирование внутреннего рынка и равные условия для потребителей и для экономических операторов. В этой связи следует создать механизм, позволяющий Европейской Комиссии выносить заключение по спорному вопросу.
(75) Европейская Комиссия должна составлять периодический отчет о применении механизма в соответствии со [Статьей 29](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-29#p100507), который должен быть представлен Европейской сети органов государств-членов ЕС, компетентных в области безопасности продукции в соответствии с настоящим Регламентом ("Сеть безопасности потребителей"). В таком отчете должны быть определены основные критерии, применяемые государствами-членами ЕС для оценки рисков, и их влияние на внутренний рынок и на равный уровень защиты потребителей, с целью предоставления государствам-членам ЕС и Европейской Комиссии возможности согласовать подходы и критерии оценки рисков.
(76) Сеть защиты прав потребителей расширяет сотрудничество между государствами-членами ЕС в области обеспечения безопасности продукции. В частности, это облегчает деятельность по обмену информацией, организации совместных мероприятий по надзору за рынком и обмену опытом и передовой практикой. Это также должно способствовать гармонизации методологий сбора данных о безопасности продукции, а также повышению функциональной совместимости между региональными, отраслевыми, национальными и европейскими информационными системами безопасности продукции. Сеть защиты прав потребителей должна быть надлежащим образом представлена и участвовать в деятельности по координации и сотрудничеству Сети соответствия продукции Союза, предусмотренной Регламентом (ЕС) 2019/1020, каждый раз, когда координация деятельности, подпадающей под действие обоих Регламентов, необходима для обеспечения их эффективности.
(77) Для того чтобы сохранить согласованность правовых рамок по надзору за рынком и в то же время обеспечить эффективное сотрудничество между Сетью защиты прав потребителей и Сетью соответствия продукции Союза, направленное на структурированную координацию и сотрудничество между правоохранительными органами государств-членов ЕС и Европейской Комиссией, предусмотренное Регламентом (ЕС) 2019/1020, необходимо: связать Сеть защиты прав потребителей с Сетью соответствия продукции Союза в рамках деятельности, указанной в Статьях 11, 12, 13 и 21 Регламента (ЕС) 2019/1020.
(78) Органы по надзору за рынком должны проводить совместные мероприятия с другими органами власти или организациями, представляющими экономических операторов или потребителей, с целью повышения безопасности продукции и выявления опасной продукции, в том числе той, которая продается онлайн. При этом органы по надзору за рынком и Европейская Комиссия, в зависимости от обстоятельств, должны обеспечить, чтобы выбор продукции и производителей, а также осуществляемая деятельность не создавали ситуаций, которые могли бы повлиять на конкуренцию или на объективность, независимость и беспристрастность сторон. Органы по надзору за рынком должны как можно скорее опубликовать для общественности соглашения о совместной деятельности при условии, что такие публикации не ставят под угрозу эффективность планируемой деятельности.
(79) Европейской Комиссии следует организовать на регулярной основе совместную деятельность, в рамках которой органы по надзору за рынком должны проводить проверки продукции, приобретенной под вымышленным именем онлайн или в магазинах, в частности той продукции, о которой чаще всего сообщается в рамках системы Safety Gate.
(80) Одновременные скоординированные контрольные действия ("рейды") - это конкретные меры воздействия действия, которые могут еще больше повысить безопасность продукции и, следовательно, должны проводиться для выявления нарушений настоящего Регламента при продажах онлайн или в магазинах. В частности, следует проводить рейды в тех случаях, когда рыночные тенденции, жалобы потребителей или другие признаки указывают на то, что определенная продукция или категории продукции часто представляют серьезный риск.
(81) По общему правилу, следует обеспечить доступ общественности к имеющейся у органов власти информации о безопасности продукции. Однако при предоставлении общественности информации о безопасности продукции профессиональная тайна, указанная в [Статье 339](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-339#p102289) TFEU, должна быть защищена таким образом, который совместим с необходимостью обеспечения эффективности деятельности по надзору за рынком и мер защиты.
(82) Жалобы важны с точки зрения повышения осведомленности национальных органов власти в отношении безопасности и эффективности мероприятий по надзору и контролю, связанных с опасной продукцией. В этой связи государства-члены ЕС должны предоставить потребителям и другим заинтересованным сторонам, таким как ассоциации потребителей и экономические операторы, возможность подавать такие жалобы.
(83) Общедоступный интерфейс системы быстрого оповещения Safety Gate, портал Safety Gate, позволяет широкой общественности, включая потребителей, экономических операторов и поставщиков электронных торговых площадок, получать информацию о корректирующих мерах, принимаемых в отношении опасной продукции, присутствующей на рынке Союза. Отдельный раздел портала Safety Gate позволяет потребителям информировать Европейскую Комиссию о продукции, обнаруженной на рынке и представляющей риск для здоровья и безопасности потребителей. Если необходимо, Европейская Комиссия должна обеспечить принятие надлежащих последующих мер, в частности, путем передачи такой информации соответствующим национальным органам власти. База данных и веб-сайт Safety Gate должны быть легкодоступны для людей с ограниченными возможностями.
(84) После проверки точности информации, полученной от потребителей и других заинтересованных сторон, Европейская Комиссия должна обеспечить надлежащие последующие действия. В частности, Европейская Комиссия должна направить информацию соответствующим государствам-членам ЕС, чтобы компетентный орган по надзору за рынком при необходимости мог действовать надлежащим образом. Важно, чтобы потребители и другие заинтересованные стороны были должным образом проинформированы о действиях Европейской Комиссии.
(85) Когда продукт, уже проданный потребителям, оказывается опасным, возможно, потребуется отозвать его для защиты потребителей в Союзе. Потребители могут не знать, что у них есть отозванный продукт. В этой связи для повышения эффективности отзыва важно охватить наибольшее количество заинтересованных потребителей. Прямой контакт - наиболее эффективный метод повышения осведомленности потребителей об отзывах и побуждения к действиям. Это также предпочтительный канал коммуникации для всех групп потребителей. Для обеспечения безопасности потребителей важно, чтобы они были проинформированы быстрым и надежным способом. В этой связи экономические операторы и, где это применимо, поставщики электронных торговых площадок должны использовать имеющиеся в их распоряжении данные о клиентах для информирования потребителей об отзывах и предупреждениях о безопасности, связанных с приобретенной ими продукцией Следовательно, необходимо правовое обязательство требовать от экономических операторов и поставщиков электронных торговых площадок использовать любые данные клиентов, уже имеющиеся в их распоряжении, для информирования потребителей об отзывах и предупреждениях о безопасности. Для этого экономические операторы и поставщики электронных торговых площадок должны обеспечить включение условия о возможности прямого контакта с клиентами в случае отзыва соответствующей продукции или предупреждения о безопасности продукции, в существующие программы лояльности клиентов и системы регистрации продуктов, с помощью которых клиентов просят после покупки продукта сообщать производителям на добровольной основе определенную информацию, такую как их имя, контактная информация, модель продукта или серийный номер. Сам факт того, что отзыв ориентирован на потребителей, не должен препятствовать экономическим операторам и поставщикам электронных торговых площадок информировать всех клиентов об уведомлении об отзыве продукта или предлагать средства правовой защиты другим конечным пользователям. Следует побуждать экономических операторов и поставщиков электронных торговых площадок к таким действиям, особенно в случае микро- и малых предприятий, действующих в качестве потребителей.
(86) Следует побуждать потребителей регистрировать продукцию, чтобы получать информацию об отзывах и предупреждениях о безопасности. Европейская Комиссия должна быть уполномочена принимать имплементационные акты, чтобы указать, что для некоторой конкретной продукции или категорий продукции потребители всегда должны иметь возможность зарегистрировать приобретенный ими продукт, чтобы получать прямое уведомление об отзыве или предупреждении о безопасности, связанном с таким продуктом. При определении конкретной продукции или категорий продукции, подпадающей под действие такого требования, следует должным образом учитывать жизненный цикл продукции или категорий продукции, о которых идет речь, а также риски, которые представляет продукция, частоту отзывов и категорию пользователей продукции, в частности уязвимых потребителей.
(87) Треть потребителей продолжают использовать опасную продукцию, несмотря на то, что видят уведомление об отзыве, особенно потому, что уведомления об отзыве составлены сложным образом или принижают риск, о котором идет речь. В этой связи уведомление об отзыве должно быть ясным, прозрачным и четко описывать риск, о котором идет речь, избегая любых терминов, выражений или других элементов, которые могут снизить восприятие риска потребителями. Потребители также должны иметь возможность получить дополнительную информацию, при необходимости, по бесплатному телефонному номеру или с помощью иного интерактивного инструмента.
(88) Для того чтобы стимулировать реакцию потребителей на отзыв, также важно, чтобы действия, требуемые от потребителей, были как можно более простыми, а предлагаемые средства правовой защиты - эффективными, бесплатными и своевременными. Директива (ЕС) 2019/771 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> предоставляет потребителям предусмотренные договором средства правовой защиты в случае несоответствия физических товаров, которое существовало на момент поставки и стало очевидным в течение срока ответственности, установленного законодательством государств-членов ЕС в соответствии со статьей 10(3) указанной Директивы. Статья 14 Директивы (ЕС) 2019/770 Европейского Парламента и Совета ЕС <**> также применяется в отношении материальных носителей, таких как DVD, компакт-диски, USB-накопители и карты памяти, используемые для передачи цифрового контента. Однако ситуации, когда опасная продукция отзывается с рынка, оправдывают наличие определенного набора правил, которые следует применять без ущерба для договорных средств правовой защиты, поскольку их цели различны. В то время как предусмотренные договором средства правовой защиты служат цели устранения несоответствия товаров условиям договора, средства правовой защиты в случае отзыва служат для обеспечения устранения опасной продукции с рынка и для адекватного средства правовой защиты потребителя. Как следствие, имеются существенные различия между двумя наборами потенциальных средств правовой защиты: во-первых, в случае отзыва продукта в соответствии с настоящим Регламентом не должно быть ограничений по времени для применения средств правовой защиты; во-вторых, потребитель должен иметь право запросить средства правовой защиты у соответствующего экономического оператора, не обязательно у трейдера. Более того, в случае отзыва потребителю не нужно доказывать, что продукт опасен.
---
<*> Директива (ЕС) 2019/771 Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 мая 2019 г. о некоторых аспектах, касающихся контрактов на продажу товаров, об изменении Регламента (ЕС) 2017/2394 и Директивы 2009/22/ЕС, а также об отмене Директивы 1999/44/ЕС (ОЖ N L 136, 22.5.2019, стр. 28).
<**> Директива (ЕС) 2019/770 Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 мая 2019 г. о некоторых аспектах, касающихся контрактов на поставку цифрового контента и цифровых услуг (ОЖ N L 136, 22.5.2019, стр. 1).
(89) Учитывая различные цели средств правовой защиты, предоставляемых в случае отзыва опасного продукта, и средств правовой защиты в случае несоответствия товара договору, потребителям следует использовать систему, применимую в соответствующей ситуации. Например, если потребитель получает уведомление об отзыве с описанием доступных ему средств правовой защиты, потребитель должен действовать в соответствии с инструкциями, содержащимися в уведомлении об отзыве. Тем не менее потребитель не должен быть лишен возможности обратиться к продавцу за средствами правовой защиты на основании несоответствия опасных товаров условиям договора.
(90) Как только потребителю предоставлено средство правовой защиты как последствие отзыва продукции, потребитель не имеет права на средство правовой защиты в случае несоответствия товара условиям договора в связи с опасностью продукта, поскольку несоответствия больше не существует. Аналогичным образом, в случае, если потребитель ссылается на права потребителя воспользоваться средством правовой защиты в соответствии с Директивой (ЕС) 2019/770 или Директивой (ЕС) 2019/771, потребитель не имеет права на средство правовой защиты в соответствии с настоящим Регламентом применительно к той же проблеме безопасности. Однако, если другие требования к соответствию в отношении того же товара не выполняются, продавец по-прежнему несет ответственность за такое несоответствие товара условиям договора, даже если потребителю было предоставлено средство правовой защиты после отзыва опасного продукта.
(91) Экономические операторы, инициирующие отзыв продукта, должны предложить потребителям по крайней мере два варианта: ремонт, замену или адекватное возмещение стоимости отозванного товара, за исключением случаев, когда это невозможно или несоразмерно. Предоставление потребителям возможности выбора между средствами правовой защиты может повысить эффективность отзыва. Кроме того, для повышения эффективности отзывов следует поощрять стимулы, побуждающие потребителей участвовать в отзыве, такие как скидки или ваучеры. Ремонт продукта следует рассматривать как возможное средство правовой защиты только в том случае, если может быть обеспечена безопасность отремонтированного продукта. Сумма возврата должна быть, по крайней мере, равна цене, уплаченной потребителем, без ущерба для дополнительной компенсации, предусмотренной национальным законодательством. Если нет подтверждения уплаченной цены, все равно следует предоставить адекватный возврат стоимости отозванного продукта. В случае отзыва материального носителя цифрового контента в значении пункта (1) Статьи 2 Директивы (ЕС) 2019/770 возмещение должно покрывать все суммы, уплаченные потребителем по договору, как это предусмотрено в Статье 16(1) указанной Директивы. Любое средство правовой защиты не должно наносить ущерба праву потребителей на возмещение ущерба в соответствии с национальным законодательством.
(92) Средства правовой защиты, предлагаемые в случае отзыва продукции по соображениям безопасности, не должны ложиться чрезмерным бременем на потребителей или подвергать их риску. Если средство правовой защиты также влечет за собой утилизацию отозванного продукта, такая утилизация должна осуществляться с должным учетом экологических и устойчивых целей, поставленных на уровне Союза и на национальном уровне. Кроме того, ремонт, осуществляемый потребителями, следует рассматривать как возможное средство правовой защиты только в том случае, если он может быть выполнен потребителем легко и безопасно, например, путем замены батарейки или обрезания чрезмерно длинных завязок на детской одежде, как это предусмотрено в уведомлении об отзыве. Кроме того, ремонт потребителем не должен наносить ущерба правам потребителей в соответствии с Директивами (ЕС) 2019/770 и (ЕС) 2019/771. Следовательно, в таких ситуациях экономические операторы не должны обязывать потребителей ремонтировать опасный продукт.
(93) Настоящий Регламент также должен побуждать экономических операторов и поставщиков электронных торговых площадок заключать добровольные меморандумы о взаимопонимании с компетентными органами, Европейской Комиссией или организациями, представляющими потребителей или экономических операторов, для принятия добровольных обязательств, связанных с безопасностью продукции, которые выходят за рамки правовых обязательств, установленных в законодательстве Союза.
(94) Потребители должны иметь возможность реализовывать свои права в отношении обязательств, налагаемых на экономических операторов или поставщиков электронных торговых площадок в соответствии с настоящим Регламентом, посредством представительских действий в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1) (ЕС) 2020/1828 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. С этой целью в настоящем Регламенте должно быть предусмотрено, что [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1) (ЕС) 2020/1828 применима к представительским действиям, касающимся нарушений настоящего Регламента, которые наносят или могут нанести ущерб коллективным интересам потребителей. В этой связи в [Приложение I](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-26#p100308) к указанной Директиве следует внести соответствующие поправки. Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы эти изменения были отражены в их мерах по преобразованию в национальное право, принятых в соответствии с указанной [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1), хотя принятие мер по преобразованию в национальное право в этом отношении не является условием применимости указанной [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1) к данным представительским действиям. Применимость указанной [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1) к представительским действиям против нарушений экономическими операторами или поставщиками электронных торговых площадок положений настоящего Регламента, в результате чего наносится ущерб или может быть нанесен ущерб коллективным интересам потребителей, должна начинаться с даты применения настоящего Регламента. До этой даты потребители должны иметь возможность полагаться на применимость [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1) (ЕС) 2020/1828 в соответствии с [пунктом 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-26#p100316) Приложения I к указанной Директиве.
---
<*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-20201828/statya-1) (ЕС) 2020/1828 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 ноября 2020 г. о представительских действиях, направленных на защиту коллективных интересов потребителей, а также об отмене Директивы 2009/22/ЕС (ОЖ N L 409, 4.12.2020, стр. 1).
(95) Союз должен иметь возможность сотрудничать и обмениваться информацией, относящейся к безопасности продукции, с регулирующими органами третьих стран или международными организациями в рамках соглашений, заключенных между Союзом и третьими странами или международными организациями, или договоренностей, заключенных между Европейской Комиссией и органами третьих стран или международными организациями, также с целью предотвращение распространения опасной продукции на рынке. Такое сотрудничество и обмен информацией должны осуществляться с соблюдением правил конфиденциальности и защиты персональных данных Союза. Персональные данные должны передаваться только в той мере, в которой такой обмен необходим исключительно с целью защиты здоровья или безопасности потребителей.
(96) Систематический обмен информацией между Европейской Комиссией и третьими странами или международными организациями о безопасности потребительских товаров и о превентивных, ограничительных и корректирующих мерах должен основываться на взаимности, что влечет за собой эквивалентный, но не обязательно идентичный обмен информацией для взаимной выгоды. Обмен информацией с третьей страной, производящей товары, предназначенные для рынка Союза, может заключаться в отправке Европейской Комиссией из системы быстрого оповещения Safety Gate определенной информации, относящейся к продукции, происходящей из такой третьей страны. В обмен такая третья страна могла бы направить информацию о последующих мерах, принятых на основе полученных уведомлений. Такое сотрудничество могло бы способствовать достижению цели по пресечению производства опасной продукции у источника и предотвращению ее попадания на рынок Союза.
(97) Для того чтобы оказать значительное сдерживающее воздействие на экономических операторов и, если это применимо, поставщиков электронных торговых площадок для предотвращения размещения опасной продукции на рынке, санкции должны соответствовать типу нарушения, возможной выгоде экономического оператора или поставщика электронной торговой площадки, а также типу и тяжести вреда, причиненного потребителю. Наказания должны быть эффективными, соразмерными и сдерживающими.
(98) При наложении санкций следует должным образом учитывать характер, тяжесть и продолжительность рассматриваемого нарушения. Наложение санкций должно быть пропорциональным и должно соответствовать законодательству Союза и национальному законодательству, включая применимые процессуальные гарантии и принципы [Хартии](https://bukva.ai/docs/hartiya-2007s-30301/statya-1).
(99) В целях поддержания высокого уровня охраны здоровья и безопасности потребителей следует делегировать Европейской Комиссии полномочия по принятию актов в соответствии со [Статьей 290](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-290#p101973) TFEU в отношении идентификации и прослеживаемости продукции, представляющей потенциальный серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, а также функционирования системы быстрого оповещения Safety Gate, в частности, для принятия условий и процедур обмена информацией о мерах, передаваемых через систему быстрого оповещения Safety Gate, и критериев оценки уровня риска. Особенно важно, чтобы Европейская Комиссия провела соответствующие консультации в ходе своей подготовительной работы, в том числе на экспертном уровне, и чтобы такие консультации проводились в соответствии с принципами, изложенными в Межинституциональном соглашении от 13 апреля 2016 г. по совершенствованию законодательной работы <*>. В частности, для обеспечения равного участия в подготовке актов делегированного законодательства Европейский Парламент и Совет ЕС получают все документы одновременно с экспертами государств-членов ЕС, и их эксперты систематически имеют доступ к заседаниям экспертных групп Европейской Комиссии, занимающихся подготовкой актов делегированного законодательства.
---
<*> ОЖ N L 123, 12.5.2016, стр. 1.
(100) Для того чтобы обеспечить единообразные условия для применения настоящего Регламента, Европейской Комиссии следует предоставить имплементационные полномочия для принятия конкретных требований безопасности, определения выходных показателей, на основе которых государства-члены ЕС должны передавать данные, касающиеся имплементации настоящего Регламента; определения задач и ролей единых национальных контактных центров; принятия Союзом мер в отношении продукции, представляющей серьезный риск; утверждения условий отправки информации потребителями на портале Safety Gate; уточнения имплементации совместимого интерфейса на портале Safety Gate; установления требований к регистрации продукции при отзыве продукции в целях обеспечения безопасности; и утверждении шаблона уведомления об отзыве. Указанные полномочия должны осуществляться в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-1) (ЕС) 182/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-1) (ЕС) 182/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 февраля 2011 г., устанавливающий правила и общие принципы относительно механизмов контроля государствами-членами ЕС выполнения Европейской Комиссией имплементационных полномочий (ОЖ N L 55, 28.2.2011, стр. 13).
(101) Европейская Комиссия должна незамедлительно принять имплементационные акты, если этого требуют императивные основания срочности, в должным образом обоснованных случаях, связанных со здоровьем и безопасностью потребителей.
(102) Европейская Комиссия должна провести оценку исполнения санкций, предусмотренных настоящим Регламентом, с точки зрения их эффективности и сдерживающего воздействия и при необходимости должна принять законодательное предложение в отношении их применения.
(103) В некоторые положения [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 следует внести изменения, чтобы учесть особенности настоящего Регламента и, в частности, необходимость определения конкретных требований безопасности в соответствии с настоящим Регламентом, прежде чем направлять запрос в Европейскую организацию по стандартизации.
(104) Противоречивые толкования породила Директива 87/357/ЕЭС, которая распространяется на потребительские товары, которые, хотя и не являются пищевыми продуктами, напоминают пищевые продукты и могут быть перепутаны с пищевыми продуктами таким образом, что потребители, особенно дети, могут класть их в рот, сосать или проглатывать и которые могут вызвать, например, удушье, отравление, перфорацию или непроходимость пищеварительного тракта. Кроме того, указанная Директива была принята в то время, когда правовые рамки, регулирующие безопасность потребительских товаров, были весьма ограниченными по охвату. По данным причинам Директива 87/357/ЕЭС должна быть отменена и заменена настоящим Регламентом, в частности положениями настоящего Регламента, которые гарантируют, что после оценки риска следует считать опасной продукцию, которая может быть вредна при попадании в рот, сосании или проглатывании и которая может быть перепутана с пищевыми продуктами из-за ее формы, запаха, цвета, внешнего вида, упаковки, маркировки, объема, размера или других характеристик. При проведении своей оценки органам по надзору за рынком следует принимать во внимание, в частности, что, как постановил Суд Европейского Союза, нет необходимости доказывать путем предоставления объективных и обоснованных данных, что помещение в рот, сосание или проглатывание продуктов, имитирующих пищевые продукты, может повлечь за собой такие риски, как удушье, отравление, перфорацию или непроходимость пищеварительного тракта. Тем не менее компетентные национальные органы должны в каждом конкретном случае оценивать, являются ли такие продукты опасными, и обосновывать такую оценку.
(105) Для того чтобы предоставить экономическим операторам и поставщикам электронных торговых площадок достаточное время для адаптации к требованиям настоящего Регламента, включая требования к информации, необходимо предусмотреть достаточный переходный период после даты вступления в силу настоящего Регламента, в течение которого продукция, которая подпадает под действие [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1) 2001/95/ЕС и соответствует требованиям указанной [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1), все еще может быть размещена на рынке. В этой связи государства-члены ЕС не должны препятствовать появлению на рынке такой продукции, включая предложения о продаже.
(106) Поскольку цель настоящего Регламента, а именно улучшение функционирования внутреннего рынка при обеспечении высокого уровня защиты прав потребителей, не может быть в достаточной степени достигнута государствами-членами ЕС, учитывая необходимость в высокой степени сотрудничества и согласованных действиях между компетентными органами государств-членов ЕС и в механизме быстрого и эффективного обмена информацией об опасной продукции в Союзе, но, скорее, в силу общесоюзного характера проблемы может быть лучше получена на уровне Союза, Союз может принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, изложенным в [статье 5](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evropeyskom-soyuze-rus-angl/statya-5#p100099) Договора о Европейском союзе. В соответствии с принципом пропорциональности, установленным в указанной [Статье](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evropeyskom-soyuze-rus-angl/statya-5#p100099), настоящий Регламент не выходит за пределы того, что необходимо для достижения указанной цели.
(107) В тех случаях, когда для целей настоящего Регламента необходимо обработать персональные данные, такая обработка должна осуществляться в соответствии с законодательством Союза о защите персональных данных. Любая обработка персональных данных в соответствии с настоящим Регламентом регулируется Регламентами (ЕС) [2016/679](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-1) <*> и (ЕС) [2018/1725](https://bukva.ai/docs/reglament-20181725/statya-1) <**> и [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200258es/statya-1) 2002/58/ЕС <***> Европейского Парламента и Совета ЕС, в зависимости от обстоятельств. Когда потребители сообщают о продукте на портале Safety Gate, следует сохранять только те персональные данные, которые необходимы для сообщения об опасном продукте, и в течение периода, не превышающего пяти лет после ввода таких данных. Производители и импортеры должны вести реестр жалоб потребителей только до тех пор, пока это необходимо для целей настоящего Регламента. Производители и импортеры, если они являются физическими лицами, должны раскрывать свои имена, чтобы гарантировать, что потребитель сможет идентифицировать продукцию в целях прослеживаемости.
---
<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2016679/statya-1) (ЕС) 2016/679 Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 апреля 2016 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных и о свободном обращении таких данных, а также об отмене Директивы 95/46/ЕС (Общий Регламент о защите персональных данных) (ОЖ N L 119, 4.5.2016, стр. 1).
<**> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20181725/statya-1) (ЕС) 2018/1725 Европейского Парламента и Совета ЕС от 23 октября 2018 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных, осуществляемой учреждениями, органами, службами и агентствами Союза, и о свободном обращении таких данных, а также об отмене Регламента (ЕС) 45/2001 и Решения 1247/2002/ЕС (ОЖ N L 295, 21.11.2018, стр. 39).
<***> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200258es/statya-1) 2002/58/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 12 июля 2002 г. в отношении обработки персональных данных и защиты конфиденциальности в секторе электронных средств связи (Директива о конфиденциальности и электронных средствах связи) (ОЖ N L 201, 31.7.2002 г., стр. 37).
(108) С Европейским надзорным органом по защите данных были проведены консультации в соответствии со [Статьей 42](https://bukva.ai/docs/reglament-20181725/statya-42#p100562) Регламента (ЕС) 2018/1725,
**приняли настоящий Регламент:**
## Статья 1
### ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
### Статья 1
1. Целью настоящего Регламента является улучшение функционирования внутреннего рынка при одновременном обеспечении высокого уровня защиты прав потребителей.
2. Настоящий Регламент устанавливает основные правила безопасности потребительских товаров, размещаемых на рынке или выпускаемых на рынок.
## Статья 2
### Статья 2
1. Настоящий Регламент применяется к продукции, которая размещается на рынке или выпускается на рынок, в той мере, в которой законодательство Союза не содержит конкретных положений, регулирующих безопасность соответствующей продукции и направленных на достижение той же цели.
В тех случаях, когда продукция подпадает под особые требования безопасности, установленные законодательством Союза, настоящий Регламент применяется только к тем аспектам и рискам или категориям рисков, которые не охватываются такими требованиями.
В отношении продукции, подпадающей под особые требования, установленные законодательством Союза о гармонизации, как определено в [пункте (27) Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-3#p100234):
(a) [Глава II](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100239) не применяется в той мере, в которой это касается рисков или категорий рисков, охватываемых законодательством о гармонизации Союза;
(b) [Глава III, Раздел 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100278), [Главы V](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-23#p100448) и [VII](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-28#p100494), а также [Главы IX](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-40#p100599) - [XI](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-43#p100650) не применяются.
2. Настоящий Регламент не распространяется на:
(a) лекарственные средства, предназначенные для человека, или ветеринарные лекарственные средства;
(b) пищевые продукты;
(c) корма;
(d) живые растения и животные, генетически модифицированные организмы и генетически модифицированные микроорганизмы в замкнутом объеме, а также продукты растительного и животного происхождения, имеющие непосредственное отношение к их будущему воспроизводству;
(e) субпродукты животного происхождения и производные продукты;
(f) средства защиты растений;
(g) оборудование, которое потребители используют для передвижения или путешествий, если это оборудование непосредственно эксплуатируется поставщиком услуг в контексте транспортной услуги, предоставляемой потребителям, и не эксплуатируется самими потребителями;
(h) воздушное судно, указанное в [пункте (d) Статьи 2(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20181139/statya-2#p100209) Регламента (ЕС) 2018/1139;
(i) антиквариат.
3. Настоящий Регламент применяется к продукции, размещенной на рынке или выпущенной на рынок, будь то новая, бывшая в употреблении, отремонтированная или восстановленная продукция. Это не относится к продукции, подлежащей ремонту или восстановлению перед использованием, если такая продукция размещена на рынке или выпущена на рынок и четко маркирована как таковая.
4. Настоящий Регламент применяется без ущерба действию правил, установленных законодательством Союза о защите прав потребителей.
5. Настоящий Регламент должен применяться с должным учетом принципа предосторожности.
## Статья 3
### Статья 3
Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения:
(1) "продукт" означает любой предмет, независимо от того, связан он с другими предметами или нет, поставленный или предоставленный, независимо от того, за вознаграждение или нет, в том числе в контексте предоставления услуги, который предназначен для потребителей или может, при разумно предсказуемых условиях, использоваться потребителями, даже если он для них не предназначен;
(2) "безопасный продукт" означает любой продукт, который при нормальных или разумно прогнозируемых условиях использования, включая фактическую продолжительность использования, не представляет никакого риска или только минимальные риски, совместимые с использованием продукта и считающиеся приемлемыми и соответствующими высокому уровню защиты здоровья и безопасности потребителей;
(3) "опасный продукт" означает любой продукт, который не является "безопасным продуктом";
(4) "риск" означает сочетание вероятности возникновения опасности, причиняющей вред, и степени тяжести такого вреда;
(5) "серьезный риск" означает риск, который, основываясь на оценке риска и принимая во внимание нормальное и прогнозируемое использование продукта, считается требующим быстрого вмешательства органов по надзору за рынком, включая случаи, когда последствия риска проявляются не сразу;
(6) "выпуск на рынок" означает любую поставку продукта для распространения, потребления или использования на рынке Союза в ходе коммерческой деятельности, в обмен за плату или бесплатно;
(7) "размещение на рынке" означает первое появление продукта на рынке Союза;
(8) "производитель" означает любое физическое или юридическое лицо, которое производит продукт или имеет разработанный или изготовленный на заказ продукт и продает этот продукт под именем или торговой маркой такого лица;
(9) "уполномоченный представитель" означает любое физическое или юридическое лицо, учрежденное в рамках Союза, которое получило письменное поручение от производителя действовать от имени этого производителя для решения определенных задач в отношении обязательств производителя в соответствии с настоящим Регламентом;
(10) "импортер" означает любое физическое или юридическое лицо, учрежденное в рамках Союза, которое размещает товар из третьей страны на рынке Союза;
(11) "дистрибьютор" означает любое физическое или юридическое лицо в системе поставок, не являющееся производителем или импортером и выпускающее продукт на рынок;
(12) "поставщик услуг по выполнению заказов" означает любое физическое или юридическое лицо, предлагающее в ходе коммерческой деятельности по крайней мере две из следующих услуг: складирование, упаковку, адресацию и отправку, без права собственности на соответствующую продукцию, за исключением почтовых услуг, как определено в [пункте (1) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-9767es/statya-2#p100095) Директивы 97/67/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, услуги по доставке посылок, как определено в пункте (2) Статьи 2 Регламента (ЕС) 2018/644 Европейского Парламента и Совета ЕС <**>, и любые другие почтовые услуги или услуги грузовых перевозок;
---
<*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9767es/statya-1) 97/67/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 15 декабря 1997 г. об общих правилах развития внутреннего рынка почтовых услуг Сообщества и о повышении качества обслуживания (ОЖ N L 15, 21.01.1998, стр. 14).
<**> Регламент (ЕС) 2018/644 Европейского Парламента и Совета ЕС от 18 апреля 2018 г. о трансграничных услугах курьерской доставки (ОЖ N L 112, 2.5.2018, стр. 19).
(13) "экономический оператор" означает производителя, уполномоченного представителя, импортера, дистрибьютора, поставщика услуг по выполнению заказов или любое другое физическое или юридическое лицо, на которое возложены обязательства в связи с производством продукции или размещением ее на рынке в соответствии с настоящим Регламентом;
(14) "поставщик электронной торговой площадки" означает поставщика посреднических услуг, использующего онлайн-интерфейс, который позволяет потребителям заключать дистанционные контракты с трейдерами на продажу товаров;
(15) "онлайн-интерфейс" означает любое программное обеспечение, включая веб-сайт, часть веб-сайта или приложение, включая мобильные приложения;
(16) "дистанционный контракт" означает дистанционный контракт, как определено в [пункте (7) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-201183es/statya-2#p100127) Директивы 2011/83/ЕС;
(17) "потребитель" означает любое физическое лицо, которое действует в целях, выходящих за рамки торговли, бизнеса, ремесла или профессии такого лица;
(18) "трейдер" означает любое физическое или любое юридическое лицо, независимо от того, основано ли оно на праве частной или государственной собственности, которое действует, в том числе через любое лицо, действующее от имени или по поручению такого физического или юридического лица, в целях, связанных с торговлей, бизнесом, ремеслом или профессией физического или юридического лица;
(19) "европейский стандарт" означает европейский стандарт, определенный в [Статье 2, пункт (1), пункт (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-2#p100133), Регламента (ЕС) 1025/2012;
(20) "международный стандарт" означает международный стандарт, определенный в [Статье 2, пункт (1), пункт (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-2#p100132) Регламента (ЕС) 1025/2012;
(21) "национальный стандарт" означает национальный стандарт, определенный в [Статье 2, пункт (1), пункт (d)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-2#p100135) Регламента (ЕС) 1025/2012;
(22) "Европейская организация по стандартизации" означает европейскую организацию по стандартизации, указанную в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-30#p100368) к Регламенту (ЕС) 1025/2012;
(23) "надзор за рынком" означает деятельность и меры, принимаемые органами по надзору за рынком для обеспечения соответствия продукции требованиям, установленным в настоящем Регламенте;
(24) "орган по надзору за рынком" означает орган, назначенный государством-членом ЕС в соответствии со Статьей 10 Регламента (ЕС) 2019/1020 ответственным за организацию и осуществление надзора за рынком на территории такого государства-члена ЕС;
(25) "отзыв" означает любую меру, направленную на обеспечение возврата продукта, который уже был доступен потребителю;
(26) "изъятие" означает любую меру, направленную на то, чтобы предотвратить выпуск на рынок продукта, который уже включен в систему поставок;
(27) "законодательство Союза о гармонизации" означает законодательство Союза, перечисленное в приложении I к Регламенту (ЕС) 2019/1020, и любое другое законодательство Союза, гармонизирующее условия сбыта продукции, к которой применяется указанный Регламент;
(28) "антиквариат" означает продукцию, такую как предметы коллекционирования или произведения искусства, в отношении которых потребители не могут обоснованно ожидать, что они соответствуют самым современным стандартам безопасности.
## Статья 4
### Статья 4
**Дистанционные продажи**
Товары, предлагаемые для продажи онлайн или с помощью других средств дистанционной продажи, считаются выпущенными на рынок, если предложение ориентировано на потребителей в Союзе. Предложение о продаже следует рассматривать как предназначенное для потребителей в Союзе, если деятельность соответствующего экономического оператора каким-либо образом ориентирована на одно или несколько государств-членов ЕС.
## Статья 5
### ГЛАВА II. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
### Статья 5
**Общие требования безопасности**
Экономические операторы должны размещать на рынке или выпускать на рынок только безопасную продукцию.
## Статья 6
### Статья 6
**Аспекты оценки безопасности продукции**
1. При оценке того, является ли продукт безопасным, в частности, должны приниматься во внимание следующие аспекты:
(a) характеристики продукта, включая его дизайн, технические характеристики, состав, упаковку, инструкции по сборке и, если это применимо, по установке, использованию и техническому обслуживанию;
(b) влияние на другую продукцию, если разумно предвидеть, что продукт будет использоваться с другой продукцией, включая взаимосвязь такой продукции;
(c) влияние, которое другая продукция может оказать на оцениваемый продукт, если разумно предвидеть, что другая продукция будет использоваться с таким продуктом, включая влияние не встроенных элементов, которые предназначены для определения, изменения или дополнения способа работы оцениваемого продукта, что необходимо учитывать при оценке безопасности оцениваемого продукта;
(d) товарный вид продукта, маркировка, включая маркировку, касающуюся соответствия возрасту детей, любые предупреждения и инструкции по его безопасному использованию и утилизации, а также любые другие указания или информация, касающиеся продукта;
(e) категории потребителей, использующих продукт, в частности путем оценки риска для уязвимых потребителей, таких как дети, пожилые люди и лица с ограниченными возможностями, а также влияния гендерных различий на здоровье и безопасность;
(f) внешний вид продукта, который, вероятно, побудит потребителей использовать продукт способом, отличным от того, для чего он был разработан, и, в частности:
(i) когда продукт, хотя и не является пищевым продуктом, напоминает пищевой продукт и может быть спутан с пищевым продуктом из-за его формы, запаха, цвета, внешнего вида, упаковки, маркировки, объема, габаритов или других характеристик и, следовательно, может быть помещен в рот, использован для рассасывания или проглочен потребителями, особенно детьми;
(ii) когда продукт, хотя не спроектирован и не предназначен для использования детьми, вероятно, будет использоваться детьми или напоминает предмет, который обычно считается привлекательным для детей или предназначенным для использования детьми из-за его дизайна, упаковки или характеристик;
(g) когда этого требует характер продукта, соответствующие функции кибербезопасности, необходимые для защиты продукта от внешних воздействий, включая злонамеренные действия третьих лиц, когда такое воздействие может повлиять на безопасность продукта, включая возможную потерю соединения;
(h) когда этого требует характер продукта, возможности его эволюции, обучения и прогнозируемые функциональные возможности;
2. Возможность получения более высоких уровней безопасности или доступность других продуктов, представляющих меньшую степень риска, не являются основанием для отнесения продукта к опасным.
## Статья 7
### Статья 7
**Презумпция соответствия общим требованиям безопасности**
1. Для целей настоящего Регламента предполагается, что продукт соответствует общим требованиям безопасности, установленным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240) настоящего Регламента, в следующих случаях:
(a) он соответствует применимым Европейским стандартам или их частям в том, что касается рисков и категорий рисков, охватываемых указанными стандартами, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза в соответствии со [Статьей 10](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-10#p100204)(7) Регламента (ЕС) 1025/2012; или
(b) в отсутствие каких-либо соответствующих Европейских стандартов, указанных в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100260) настоящего параграфа, продукт соответствует национальным требованиям в отношении рисков и категорий риска, подпадающих под требования охраны здоровья и безопасности, установленные в национальном законодательстве государства-члена ЕС, в котором продукт выпущен на рынок, при условии, что такое законодательство соответствует законодательству Союза.
2. Европейская Комиссия должна принять имплементационные акты, определяющие конкретные требования безопасности, на которые должны распространяться Европейские стандарты, чтобы гарантировать, что продукция, соответствующая таким Европейским стандартам, удовлетворяет общим требованиям безопасности, установленным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240). Такие имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 46(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-46#p100674).
3. Однако презумпция соответствия общему требованию безопасности в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100259) не должна препятствовать органам по надзору за рынком принимать все надлежащие меры в соответствии с настоящим Регламентом, если имеются доказательства того, что несмотря на такую презумпцию, продукт представляет опасность.
## Статья 8
### Статья 8
**Дополнительные элементы, которые необходимо учитывать**
**при оценке безопасности продукции**
1. Для целей [Статьи 6](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-6#p100243) и в тех случаях, когда презумпция безопасности, предусмотренная [Статьей 7](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100257), не применяется, при оценке того, является ли продукт безопасным, в частности, должны приниматься во внимание следующие элементы, если возможно:
(a) Европейские стандарты, отличные от тех, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза в соответствии со [Статьей 10](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-10#p100204)(7) Регламента (ЕС) 1025/2012;
(b) международные стандарты;
(c) международные соглашения;
(d) схемы добровольной сертификации или аналогичные системы оценки соответствия третьих сторон, в частности те, которые разработаны в поддержку законодательства Союза;
(e) Рекомендации Европейской Комиссии или руководящие принципы по оценке безопасности продукции;
(f) национальные стандарты, разработанные в государстве-члене ЕС, в котором продукт выпущен на рынок;
(g) современное состояние техники, включая мнение признанных научных организаций и экспертных комитетов;
(h) действующие в соответствующем секторе кодексы надлежащей практики в области безопасности продукции;
(i) разумные ожидания потребителей в отношении безопасности;
**(j) требования безопасности, принятые в соответствии со [Статьей 7(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100262).**
## Статья 9
### ГЛАВА III. ОБЯЗАННОСТИ ЭКОНОМИЧЕСКИХ ОПЕРАТОРОВ
#### РАЗДЕЛ 1
### Статья 9
**Обязательства производителей**
1. Размещая свою продукцию на рынке, производители должны гарантировать, что эта продукция была спроектирована и изготовлена в соответствии с общими требованиями безопасности, установленными в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240).
2. Прежде чем размещать свою продукцию на рынке, производители должны провести внутренний анализ рисков и составить техническую документацию, содержащую, по крайней мере, общее описание продукта и его основные характеристики, имеющие значение для оценки его безопасности.
Если это применимо в отношении возможных рисков, связанных с продуктом, техническая документация, указанная в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100282), также должна содержать, в зависимости от обстоятельств:
(a) анализ возможных рисков, связанных с продуктом, и решений, принятых для устранения или смягчения таких рисков, включая результаты любых отчетов, связанных с испытаниями, проведенными производителем или другой стороной от их имени;
(b) перечень любых соответствующих Европейских стандартов, указанных в [Статье 7(1), пункт (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100260), или других элементов, указанных в [Статье 7(1), пункт (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100261), или [Статье 8](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-8#p100264), применяемых для соблюдения общих требований безопасности, установленных в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240).
В тех случаях, когда какие-либо из Европейских стандартов, требований к охране здоровья и безопасности или элементов, указанных в [Статье 7(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100259) или [Статье 8](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-8#p100264), были применены лишь частично, производители должны указать те части, которые были применены.
3. Производители должны обеспечить актуальность технической документации, указанной в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100282). Они должны предоставлять эту документацию в распоряжение органов по надзору за рынком в течение 10 лет после того, как продукт был выпущен на рынок, и предоставлять эту документацию таким органам по запросу.
4. Производители должны обеспечить наличие процедур, позволяющих продукции, выпускаемой серийно, соответствовать общим требованиям безопасности, установленным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240).
5. Производители должны обеспечить, чтобы на их продукции был указан тип, серия или серийный номер или другой элемент, позволяющий идентифицировать продукт и который был бы легко виден и разборчив для потребителей, или, если размер или характер продукта этого не позволяют, чтобы требуемая информация была указана на упаковке или в сопроводительном документе к продукту.
6. Производители должны указать свое название, зарегистрированное торговое наименование или товарный знак, свой почтовый и электронный адрес и, если они отличаются, почтовый или электронный адрес единого контактного центра, через который с ними можно связаться. Такая информация должна быть размещена на продукте или, если это невозможно, на его упаковке или в сопроводительном документе к продукту.
7. Производители должны обеспечить, чтобы их продукция сопровождалась четкими инструкциями и информацией по технике безопасности на языке, который может быть легко понятен потребителям, как это определено государством-членом ЕС, в котором продукт выпущен на рынок. Данное требование не применяется в тех случаях, когда продукт может использоваться безопасно и по назначению производителя без таких инструкций и информации по технике безопасности.
8. Если производитель считает или может полагать на основании имеющейся у него информации, что продукт, который он выпустил на рынок, является опасным продуктом, производитель должен немедленно:
(a) принять корректирующие меры, необходимые для эффективного приведения продукта в соответствие, включая изъятие или отзыв, в зависимости от обстоятельств;
(b) информировать об этом потребителей в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-35#p100559) или [36](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-36#p100565), или в соответствии с обеими указанными Статьями; и
(c) проинформировать через портал Safety Business органы по надзору за рынком государств-членов ЕС, в которых продукт был выпущен на рынок.
Для целей [пунктов (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100294) и [(c) первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100295) производитель должен предоставить подробную информацию, в частности, о риске для здоровья и безопасности потребителей и о любых уже принятых корректирующих мерах, а также, если таковые имеются, данные о количестве, в разбивке по государствам-членам ЕС, продукции, которая все еще циркулирует на рынке.
9. Европейская Комиссия должна обеспечить, чтобы информация, предназначенная для оповещения потребителей, могла предоставляться производителями через портал Safety Business и была доступна потребителям на портале Safety Gate без необоснованного промедления.
10. Производители должны обеспечить своевременное информирование других экономических операторов, ответственных лиц и поставщиков онлайн-торговых площадок в соответствующей системе поставок о любых выявленных ими проблемах безопасности.
11. Производители должны предоставлять общедоступные каналы связи, такие как номер телефона, электронный адрес или специальный раздел своего веб-сайта, принимая во внимание потребности в доступности для лиц с ограниченными возможностями, позволяя потребителям подавать жалобы и информировать производителей о любых инцидентах или проблемах безопасности, с которыми они столкнулись при использовании продукта.
12. Производители должны расследовать поданные жалобы и полученную информацию об инцидентах, касающихся безопасности продукции, выпущенной ими на рынок, и являющейся, по утверждению заявителя, опасной, и должны вести внутренний реестр таких жалоб, а также отзывов продукции и любых корректирующих мер, принятых для того, чтобы продукт соответствовал требованиям.
13. Во внутреннем реестре жалоб должны храниться только те персональные данные, которые необходимы производителю для расследования жалобы на предполагаемый опасный продукт. Такие данные должны храниться только до тех пор, пока это необходимо для целей расследования, и в любом случае не более пяти лет после ввода данных.
## Статья 10
### Статья 10
**Обязанности уполномоченных представителей**
1. Производитель может, посредством письменного поручения, назначить уполномоченного представителя.
2. Уполномоченный представитель должен выполнять задачи, указанные в поручении, полученном от производителя. Уполномоченный представитель должен предоставить органам по надзору за рынком копию такого поручения по запросу. Поручение должно позволять уполномоченному представителю выполнять, по крайней мере, следующие задачи:
(a) предоставление органу по надзору за рынком, по мотивированному запросу такого органа, всей информации и документации, необходимых для демонстрации безопасности продукта, на официальном языке, который может быть понятен такому органу;
(b) направление сообщения производителю, если уполномоченный представитель считает или имеет основания полагать, что рассматриваемый продукт является опасным;
(c) информирование компетентных национальных органов о любых действиях, предпринятых для устранения рисков, связанных с продуктами, на которые распространяется их поручение, посредством уведомления на портале Safety Business, если информация еще не была предоставлена производителем или по указанию производителя;
(d) сотрудничество с компетентными национальными органами, по их запросу, в отношении любых действий, предпринимаемых для эффективного устранения рисков, связанных с продукцией, подпадающей под их поручение.
## Статья 11
### Статья 11
**Обязанности импортеров**
1. Перед размещением продукта на рынке импортеры должны убедиться, что продукт соответствует общим требованиям безопасности, установленным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240), и что производитель выполнил требования, установленные в [Статье 9(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100282), [(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290).
2. Если импортер считает или имеет основания полагать, на основании информации, имеющейся в распоряжении такого импортера, что продукт не соответствует [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240) и [Статье 9(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100282), [(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290), импортер не должен размещать продукт на рынке до тех пор, пока продукт не будет приведен в соответствие с требованиями. Кроме того, если продукт является опасным, импортер должен немедленно сообщить об этом производителю и обеспечить, чтобы органы по надзору за рынком были проинформированы об этом через портал Safety Business.
3. Импортеры должны указать свое название, зарегистрированное торговое наименование или товарный знак, свой почтовый и электронный адрес и, если они отличаются, почтовый или электронный адрес единого контактного центра, через который с ними можно связаться. Такая информация должна быть размещена на продукте или, если это невозможно, на его упаковке или в сопроводительном документе к продукту. Импортеры должны обеспечить, чтобы дополнительная этикетка не скрывала информацию, которая должна быть указана в соответствии с законодательством Союза на этикетке, предоставленной производителем.
4. Импортеры должны обеспечить, чтобы импортируемый ими продукт сопровождался четкими инструкциями и информацией по технике безопасности на языке, который может быть легко понятен потребителям, как определено государством-членом ЕС, в котором продукт выпущен на рынок, за исключением случаев, когда продукт может использоваться безопасно и по назначению производителя без таких инструкций и информации по технике безопасности.
5. Импортеры должны обеспечить, чтобы, пока продукт находится под их ответственностью, условия хранения или транспортировки не ставили под угрозу его соответствие общим требованиям безопасности, установленным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240), и его соответствие требованиям [Статьи 9(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290).
6. Импортеры должны хранить копию технической документации, указанной в [Статье 9(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100282), для органов по надзору за рынком в течение 10 лет после того, как продукт был размещен на рынке, и должны гарантировать, что документы, указанные в [Статье 9(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100282), в зависимости от обстоятельств, могут быть предоставлены таким органам по запросу.
7. Импортеры должны сотрудничать с органами по надзору за рынком и производителем, чтобы гарантировать безопасность продукта.
8. Если импортер считает или полагает на основании имеющейся у него информации, что продукт, который он выпустил на рынок, является опасным продуктом, импортер должен немедленно:
(a) сообщить об этом производителю;
(b) убедиться, что приняты корректирующие меры, необходимые для эффективного приведения продукта в соответствие, включая изъятие или отзыв, в зависимости от обстоятельств; если такие меры не были приняты, импортер должен немедленно принять их;
(c) обеспечить, чтобы потребители были проинформированы об этом в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-35#p100559) или [36](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-36#p100565), или в соответствии с обеими указанными Статьями; и
(d) проинформировать органы по надзору за рынком государств-членов ЕС, в которых продукт был доступен на рынке, через портал Safety Business.
Для целей [пунктов (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100322) и [(d) первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100323) импортер должен предоставить подробную информацию, в частности, о риске для здоровья и безопасности потребителей и о любых уже принятых корректирующих мерах, а также, если таковые имеются, данные о количестве, в разбивке по государствам-членам ЕС, продукции, которая все еще циркулирует на рынке.
9. Импортеры должны проверить, являются ли каналы связи, указанные в [Статье 9(11)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100299), общедоступными для потребителей, что позволяет им подавать жалобы и сообщать о любых инцидентах или проблемах безопасности, с которыми они столкнулись при использовании продукта. Если такие каналы недоступны, импортеры должны обеспечить их, принимая во внимание необходимость их доступности для лиц с ограниченными возможностями.
10. Импортеры должны расследовать поданные жалобы и полученную информацию об инцидентах, касающихся безопасности продукции, выпущенной ими на рынке, и являющейся, по утверждению заявителя, опасной, и регистрировать такие жалобы, а также информацию об отзыве продукции и любых корректирующих мерах, принятых для приведения продукции в соответствие, в реестре, указанном в [Статье 9(12)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100300), или в их собственном внутреннем реестре. Импортеры должны своевременно информировать производителя, дистрибьюторов и, при необходимости, поставщиков услуг по выполнению заказов и поставщиков электронных торговых площадок о проведенном расследовании и его результатах.
11. В реестре жалоб должны храниться только те персональные данные, которые необходимы импортеру для расследования жалобы на предполагаемый опасный продукт. Такие данные должны храниться только до тех пор, пока это необходимо для целей расследования, и в любом случае не более пяти лет после ввода данных.
## Статья 12
### Статья 12
**Обязанности дистрибьюторов**
1. Прежде чем выпустить продукт на рынок, дистрибьюторы должны убедиться, что производитель и, если применимо, импортер выполнили требования, установленные в [Статье 9(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100291) и [Статье 11(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100314) и [(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100315), в зависимости от обстоятельств.
2. Дистрибьюторы должны обеспечить, чтобы, пока продукт находится под их ответственностью, условия хранения или транспортировки не ставили под угрозу его соответствие общим требованиям безопасности, установленным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240), и его соответствие требованиям [Статьи 9(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100291) и [Статьи 11(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100314) и [(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100315), в зависимости от обстоятельств.
3. Если дистрибьютор считает или полагает на основании информации, имеющейся в распоряжении такого дистрибьютора, что продукт не соответствует [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240), [Статье 9(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100291), в зависимости от обстоятельств, дистрибьютор не должен выпускать продукт на рынок до тех пор, пока продукт не приведен в соответствие требованиям.
4. Если дистрибьютор считает или полагает на основании имеющейся у него информации, что продукт, который он выпустил на рынок, является опасным продуктом или не соответствует [Статье 9(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100291) и [Статье 11(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100314) и [(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100315), в зависимости от обстоятельств, дистрибьютор должен:
(a) немедленно сообщить об этом производителю или импортеру, в зависимости от обстоятельств;
(b) обеспечить принятие корректирующих мер, необходимых для эффективного приведения продукта в соответствие, включая изъятие или отзыв, в зависимости от обстоятельств; и
(c) обеспечить, чтобы органы по надзору за рынком государств-членов ЕС, в которых продукт был выпущен на рынок, были немедленно проинформированы об этом через портал Safety Business.
Для целей [пунктов (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-12#p100335) и [(c) первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-12#p100336) дистрибьютор должен предоставить соответствующую имеющуюся у него информацию о риске для здоровья и безопасности потребителей, о количестве задействованных продуктов и о любых уже принятых корректирующих мерах.
## Статья 13
### Статья 13
**Случаи, в которых обязательства производителей**
**распространяются на других лиц**
1. Физическое или юридическое лицо считается производителем для целей настоящего Регламента и подпадает под обязательства производителя, установленные в [Статье 9](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100279), если такое физическое или юридическое лицо размещает продукт на рынке под именем или торговой маркой физического или юридического лица.
2. Физическое или юридическое лицо, не являющееся производителем, которое существенно модифицирует продукт, считается производителем для целей настоящего Регламента и на него распространяются обязательства производителя, установленные в [Статье 9](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100279), в отношении части продукта, затронутой модификацией, или в отношении всего продукта если существенная модификация повлияет на его безопасность.
3. Модификация продукта физическими или цифровыми средствами считается существенной, если она оказывает влияние на безопасность продукта и удовлетворяет следующим критериям:
(a) модификация изменяет продукт таким образом, который не был предусмотрен при первоначальной оценке риска продукта;
(b) характер опасности изменился, была создана новая опасность или уровень риска возрос из-за модификации; и
(c) изменения не были внесены самими потребителями или от их имени для их собственного использования.
## Статья 14
### Статья 14
**Внутренние процессы обеспечения безопасности продукции**
Экономические операторы должны обеспечить наличие у них внутренних процессов обеспечения безопасности продукции, позволяющих им соблюдать соответствующие требования настоящего Регламента.
## Статья 15
### Статья 15
**Сотрудничество экономических операторов с органами**
**по надзору за рынком**
1. Экономические операторы должны сотрудничать с органами по надзору за рынком в отношении действий, которые могли бы устранить или смягчить риски, связанные с продуктами, которые они выпустили на рынок.
2. По запросу органа по надзору за рынком экономический оператор обязан предоставить всю необходимую информацию, в частности:
(a) полное описание риска, связанного с продуктом, связанных с ним жалоб и известных инцидентов; и
(b) описание любых корректирующих мер, принятых для устранения риска.
3. По запросу экономические операторы также должны идентифицировать и сообщить следующую соответствующую информацию о прослеживаемости продукта:
(a) сведения о любом экономическом операторе, который предоставил им продукт или его часть, компонент или любое программное обеспечение, встроенное в продукт; и
(b) сведения о любом экономическом операторе, которому они поставили продукт.
4. Экономические операторы должны иметь возможность предоставлять информацию, указанную в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-15#p100352), в течение 10 лет после того, как им был предоставлен продукт, или после того, как они поставили продукт, в зависимости от обстоятельств.
5. Экономические субъекты должны иметь возможность предоставлять информацию, указанную в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-15#p100355), в течение шести лет после того, как им был поставлен продукт или его часть, компонент или любое программное обеспечение, встроенное в продукт, или после того, как они поставили продукт, в зависимости от обстоятельств.
6. Органы по надзору за рынком могут потребовать от экономических операторов представлять регулярные отчеты о проделанной работе и могут принять решение о том, можно ли и когда можно считать корректирующую меру выполненной.
## Статья 16
### Статья 16
**Лицо, ответственное за продукцию, размещаемую на рынке Союза**
1. Продукт, подпадающий под действие настоящего Регламента, не должен быть размещен на рынке, если в Союзе не создан экономический оператор, который отвечает за задачи, установленные в Статье 4(3) Регламента (ЕС) 2019/1020 в отношении этого продукта. Статьи 4(2) и (3) указанного Регламента применяются к продуктам, подпадающим под действие настоящего Регламента. Для целей настоящего Регламента ссылки на "Законодательство Союза о гармонизации" и "применимое законодательство Союза о гармонизации" в Статье 4(3) настоящего Регламента должны читаться как "настоящий Регламент".
2. Без ущерба для каких-либо обязательств экономических операторов в соответствии с настоящим Регламентом, в дополнение к задачам, указанным в Статье 4(3) Регламента (ЕС) 2019/1020, и для обеспечения безопасности продукта, за который экономический оператор несет ответственность, там, где это уместно в отношении возможных рисков, связанных с продуктом, экономический оператор указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-16#p100363) настоящей Статьи должен регулярно проверять:
(a) что продукт соответствует технической документации, указанной в [Статье 9(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100282) настоящего Регламента;
(b) что продукт соответствует требованиям, предусмотренным в [Статьях 9(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100291) настоящего Регламента.
Экономический оператор, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-16#p100363) настоящей Статьи, обязан по запросу органов по надзору за рынком предоставить документальные подтверждения проведенных проверок.
3. Наименование, зарегистрированное торговое наименование или товарный знак и контактные данные, включая почтовый и электронный адрес, экономического оператора, указанного в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-16#p100363), должны быть указаны на товаре или на его упаковке, посылке или в сопроводительном документе.
## Статья 17
### Статья 17
**Информация для экономических операторов**
1. Европейская Комиссия должна бесплатно предоставлять экономическим операторам общую информацию в отношении настоящего Регламента.
2. Государства-члены ЕС должны предоставлять экономическим операторам, по их запросу и бесплатно, конкретную информацию относительно применения настоящего Регламента на национальном уровне и национальных правил безопасности продукции, применимых к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. Для указанной цели применяются Статьи 9(1) и (4) Регламента (ЕС) 2019/515 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>.
---
<*> Регламент (ЕС) 2019/515 Европейского Парламента и Совета ЕС от 19 марта 2019 г. о взаимном признании товаров, законно продаваемых в другом государстве-члене ЕС, и об отмене Регламента (ЕС) 764/2008 (ОЖ N L 91, 29.3.2019, стр. 1).
Европейская Комиссия должна принять конкретные руководящие принципы для экономических операторов, с особым учетом потребностей тех, кто квалифицируется как SMEs, включая микропредприятия, относительно того, как выполнять обязательства, установленные в настоящем Регламенте.
## Статья 18
### Статья 18
**Особые требования к прослеживаемости для определенной**
**продукции, категорий или групп продукции**
1. Для определенной продукции, категорий или групп продукции, которые могут представлять серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, основываясь на информации об инцидентах, зарегистрированных на портале Safety Business, статистике Safety Gate, результатах совместных мероприятий по безопасности продукции и других соответствующих показателей или свидетельств, а также после консультации с Сетью защиты прав потребителей, соответствующими экспертными группами и заинтересованными сторонами, Европейская Комиссия может создать систему прослеживаемости, которой должны придерживаться экономические операторы, размещающие и выпускающие такую продукцию на рынке.
2. Система прослеживаемости должна включать сбор и хранение данных, в том числе с помощью электронных средств, позволяющих идентифицировать продукт, его компоненты или экономических операторов, участвующих в системе его поставок, а также способы отображения таких данных и доступа к ним, включая размещение носителя данных на продукте, его упаковке или в сопроводительной документации.
3. Европейская Комиссия уполномочена принять акты делегированного законодательства в соответствии со [Статьей 45](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-45#p100662) в дополнение к настоящему Регламенту путем:
(a) определения продукции, категорий или групп продукции или компонентов, которые могут представлять серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, как указано в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-18#p100378); Европейская Комиссия должна указать в соответствующих актах делегированного законодательства, использовала ли она методологию анализа рисков, предусмотренную в Имплементационном Решении (ЕС) 2019/417 <*> Европейской Комиссии или, если эта методология не подходит для соответствующего продукта, Европейская Комиссия должна указать подробное описание используемой методологии;
---
<*> Имплементационное Решение (ЕС) 2019/417 Европейской Комиссии от 8 ноября 2018 г. об установлении руководящих принципов управления Системой быстрого обмена информации Европейского Союза "RAPEX", созданной в соответствии со Статьей 12 Директивы 2001/95/ЕС об общей безопасности продукции и системе уведомления (ОЖ N L 73, 15.3.2019, стр. 121).
(b) указания типа данных, которые экономические операторы должны собирать и хранить с помощью системы прослеживаемости, указанной в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-18#p100379);
(c) указания способов отображения данных и доступа к ним, включая размещение носителя данных на продукте, его упаковке или сопроводительных документах, как указано в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-18#p100379);
(d) указания субъектов, которые должны иметь доступ к данным, как указано в [пункте (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-18#p100384), и к каким данным они должны иметь доступ, включая потребителей, экономических операторов, поставщиков электронных торговых площадок, компетентные национальные органы, Европейскую Комиссию и организации, представляющие общественные интересы, или любую организацию, действующую от их имени.
4. Органы по надзору за рынком, потребители, экономические операторы и другие соответствующие субъекты должны иметь бесплатный доступ к данным, указанным в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-18#p100380), на основании их соответствующих прав доступа, установленных в применимом акте делегированного законодательства, принятом в соответствии с [пунктом (d) параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-18#p100386).
5. При принятии мер, указанных в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-18#p100380), Европейская Комиссия принимает во внимание:
(a) экономическую эффективность мер, включая воздействие мер на предприятия, в частности на SMEs;
(b) достаточные временные рамки, позволяющие экономическим операторам подготовиться к принятию таких мер; и
(c) совместимость с другими системами отслеживания продукции, уже созданными на уровне Союза или на международном уровне.
## Статья 19
#### РАЗДЕЛ 2
### Статья 19
**Обязательства экономических операторов в случае**
**дистанционных продаж**
В тех случаях, когда экономические операторы размещают товары на рынке через онлайн-каналы продаж или с помощью других средств дистанционной продажи, в предложении таких товаров должна быть четко и наглядно указана, по крайней мере, следующая информация:
(a) наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак производителя, а также почтовый и электронный адреса, по которым с ними можно связаться;
(b) если производитель не зарегистрирован в Союзе, наименование, почтовый и электронный адрес ответственного лица в значении [Статьи 16(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-16#p100363) настоящего Регламента или Статьи 4(1) Регламента (ЕС) 2019/1020;
(c) информация, позволяющая идентифицировать продукт, включая его изображение, его тип и другой идентификатор продукта; и
(d) любое предупреждение или информация о безопасности должны быть нанесены на продукт или упаковку или включены в сопроводительный документ в соответствии с настоящим Регламентом или применимым законодательством Союза о гармонизации на языке, который может быть легко понятен потребителям, как определено государством-членом ЕС, в котором продукт выпущен на рынок.
## Статья 20
### Статья 20
**Обязанности экономических операторов при инцидентах,**
**связанных с безопасностью продукции**
1. Производитель должен обеспечить, чтобы через портал Safety Business компетентные органы государства-члена ЕС, где произошел инцидент, уведомлялись об инциденте, вызванном продуктом, размещенным на рынке или выпущенным на рынок, без необоснованного промедления с момента, когда производителю стало известно об инциденте. В уведомлении должны быть указаны тип и идентификационный номер продукта, а также обстоятельства инцидента, если они известны. Производитель должен сообщить, по запросу, компетентным органам любую другую соответствующую информацию.
2. Для целей [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-20#p100402) производитель должен уведомлять компетентные органы о происшествиях, связанных с использованием продукта, которые привели к смерти человека или серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья и безопасности человека, постоянным или временным, включая травмы, другие телесные повреждения, болезни и хронические воздействия на здоровье.
3. Импортеры и дистрибьюторы, которым стало известно об инциденте, вызванном продуктом, который они разместили на рынке или выпустили на рынок, должны без необоснованного промедления проинформировать об этом производителя. Производитель должен направить уведомление в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-20#p100402) или поручить импортеру или одному из дистрибьюторов направить уведомление.
4. Если производитель продукта не зарегистрирован в Союзе, ответственное лицо в значении [Статьи 16(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-16#p100363) настоящего Регламента или Статьи 4(1) Регламента (ЕС) 2019/1020, которому известно об инциденте, должно обеспечить направление уведомления.
## Статья 21
### Статья 21
**Информация в электронном формате**
Без ущерба действию [Статей 9(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100291), [Статьи 11(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100314) и [Статьи 16(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-16#p100368) и соответствующих положений законодательства Союза о гармонизации экономические операторы могут дополнительно предоставлять информацию, указанную в данных положениях, в цифровом формате с помощью электронных технических решений, которые четко видны на продукте или, если это невозможно, на его упаковке или в сопроводительном документе к продукту. Указанная информация должна быть представлена на языке, который может быть легко понятен потребителям, как определено государством-членом ЕС, в котором продукт представлен на рынке, в том числе в доступных форматах для лиц с ограниченными возможностями.
## Статья 22
### ГЛАВА IV. ПОСТАВЩИКИ ЭЛЕКТРОННЫХ ТОРГОВЫХ ПЛОЩАДОК
### Статья 22
**Особые обязательства поставщиков электронных торговых**
**площадок, связанные с безопасностью продукции**
1. Без ущерба действию общих обязательств, предусмотренных в [Статье 11](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-11#p100375) Регламента (ЕС) 2022/2065, поставщики электронных торговых площадок должны назначить единый контактный центр, позволяющий осуществлять прямую связь с помощью электронных средств с органами по надзору за рынком государств-членов ЕС в отношении вопросов безопасности продукции, в частности, с целью уведомления о распоряжениях, выданных в соответствии с [параграфом 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-22#p100416) настоящей Статьи.
Поставщики электронных торговых площадок должны зарегистрироваться на портале Safety Gate и указать на портале Safety Gate информацию, касающуюся их единого контактного центра.
2. Без ущерба действию общих обязательств, предусмотренных в [Статье 12](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-12#p100380) Регламента (ЕС) 2022/2065, поставщики электронных торговых площадок должны назначить единый контактный центр, чтобы потребители могли напрямую и быстро связываться с ними по вопросам безопасности продукции.
3. Поставщики электронных торговых площадок должны обеспечить наличие у них внутренних процессов обеспечения безопасности продукции, чтобы без необоснованного промедления выполнять соответствующие требования настоящего Регламента.
4. Что касается полномочий, предоставленных государствами-членами ЕС в соответствии со Статьей 14 Регламента (ЕС) 2019/1020, государства-члены ЕС должны предоставить своим органам по надзору за рынком необходимые полномочия в отношении конкретного контента, относящегося к предложению опасного продукта, для издания распоряжения, требующего от поставщиков электронных торговых площадок удалить такой контент из их онлайн-интерфейса, отключить доступ к нему или разместить явное предупреждение. Такие распоряжения должны быть изданы в соответствии с минимальными условиями, установленными в [Статье 9(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-9#p100341) Регламента (ЕС) 2022/2065.
Поставщики электронных торговых площадок должны принять необходимые меры для получения и обработки распоряжений, выданных в соответствии с настоящим параграфом, и они должны действовать без необоснованного промедления в любом случае в течение двух рабочих дней с момента получения распоряжения. Они должны проинформировать орган по надзору за рынком, выпустивший распоряжения, о действии распоряжения с помощью электронных средств, используя контактные данные органа по надзору за рынком, опубликованные на портале Safety Gate.
5. Распоряжения, изданные в соответствии с [параграфом 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-22#p100416), могут потребовать от поставщика электронной торговой площадки на установленный срок удалить из своего онлайн-интерфейса весь идентичный контент, относящийся к предложению рассматриваемого опасного продукта, отключить доступ к нему или разместить явное предупреждение, при условии, что поиск соответствующего контента ограничивается информацией, указанной в распоряжении, и не требует от поставщика электронной торговой площадки проведения независимой оценки этого контента, а также того, что поиск и удаление могут осуществляться пропорциональным образом с помощью надежных автоматизированных инструментов.
6. Поставщики электронных торговых площадок должны принимать во внимание регулярную информацию об опасной продукции, направляемую органами по надзору за рынком в соответствии со [Статьей 26](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100471), получаемую через портал Safety Gate, с целью применения добровольных мер, направленных на обнаружение, идентификацию, удаление или отключение доступа к контенту, относящемуся к предложениям опасной продукции на их электронных торговых площадках, если применимо, в том числе путем использования совместимого интерфейса с порталом Safety Gate в соответствии со [Статьей 34](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-34#p100551). Они должны информировать орган, направивший уведомление в систему быстрого оповещения Safety Gate, о любых предпринятых действиях, используя контактные данные органа по надзору за рынком, опубликованные на портале Safety Gate.
7. В целях соблюдения [Статьи 31(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-31#p100601) Регламента (ЕС) 2022/2065, в том, что касается безопасности продукции, поставщики электронных торговых площадок должны использовать, по крайней мере, портал Safety Gate.
8. Поставщики электронных торговых площадок должны без необоснованного промедления и в любом случае в течение трех рабочих дней с момента получения уведомления обработать уведомления, связанные с вопросами безопасности продукта в отношении продукта, предлагаемого для продажи через онлайн-каналы через их сервисы, полученные в соответствии со [Статьей 16](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-16#p100411) Регламента (ЕС) 2022/2065.
9. В целях соблюдения требований [Статьи 31(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-31#p100595) и [(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-31#p100597) Регламента (ЕС) 2022/2065 в отношении информации о безопасности продукции поставщики электронных торговых площадок должны разработать и организовать свой онлайн-интерфейс таким образом, чтобы трейдеры, предлагающие продукт, могли предоставлять по крайней мере следующую информацию для каждого предлагаемого продукта и гарантировать, что информация отображается или иным образом становится легкодоступной для потребителей в списке продукции:
(a) наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак производителя, а также почтовый и электронный адреса, по которым можно связаться с производителем;
(b) если производитель не зарегистрирован в Союзе, наименование, почтовый и электронный адрес ответственного лица в значении [Статьи 16(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-16#p100363) настоящего Регламента или Статьи 4(1) Регламента (ЕС) 2019/1020;
(c) информация, позволяющая идентифицировать продукт, включая его изображение, его тип и другой идентификатор продукта; и
(d) любое предупреждение или информация о безопасности должны быть нанесены на продукт или прилагаться к нему в соответствии с настоящим Регламентом или применимым законодательством Союза о гармонизации на языке, который может быть легко понятен потребителям, как определено государством-членом ЕС, в котором продукт выпущен на рынок.
10. Внутренние процессы, указанные в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-22#p100415), должны включать механизмы, позволяющие трейдерам предоставлять:
(a) информацию в соответствии с [параграфом 9](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-22#p100422) настоящей Статьи, включая информацию о производителе, учрежденном в Союзе, или, где применимо, ответственном лице в значении [Статьи 16(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-16#p100363) настоящего Регламента или Статьи 4(1) Регламента (ЕС) 2019/1020; и
(b) свою самосертификацию, обязывающую предлагать только продукты, соответствующие настоящему Регламенту, и дополнительную идентификационную информацию в соответствии со [Статьей 30(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-30#p100577) Регламента (ЕС) 2022/2065, если применимо.
11. В целях соблюдения [Статьи 23](https://bukva.ai/docs/reglament-20222065/statya-23#p100517) Регламента (ЕС) 2022/2065, касающейся безопасности продукции, поставщики электронных торговых площадок должны приостановить на разумный период времени и после вынесения предварительного предупреждения предоставление своих услуг трейдерам, которые часто предлагают продукцию, не соответствующую настоящему Регламенту.
12. Поставщики электронных торговых площадок должны сотрудничать с органами по надзору за рынком, с трейдерами и соответствующими экономическими операторами для упрощения любых действий, предпринимаемых для устранения или, если это невозможно, для снижения рисков, связанных с продуктом, который предлагается через онлайн-каналы продаж или был предложен через их сервисы.
В частности, поставщики электронных торговых площадок должны:
(a) обеспечить, чтобы они предоставляли надлежащую и своевременную информацию потребителям, в том числе путем:
(i) прямого уведомления всех потребителей, которых это может касаться и которые приобрели через свои интерфейсы соответствующий продукт, в случае отзыва продукта по соображениям безопасности, о котором им действительно известно, или когда определенная информация должна быть доведена до сведения потребителей для обеспечения безопасного использования продукта ("предупреждение о безопасности") в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-35#p100559) или [36](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-36#p100565), или в соответствии с обеими указанными Статьями;
(ii) публикации информации об отзывах продукции по соображениям безопасности на их онлайн-интерфейсах;
(b) информировать соответствующего экономического оператора о решении удалить контент или отключить доступ к контенту, относящемуся к предложению опасного продукта;
(c) сотрудничать с органами по надзору за рынком и соответствующими экономическими операторами для обеспечения эффективного отзыва продукции, в том числе путем воздержания от воспрепятствования отзыву продукции;
(d) немедленно информировать через портал Safety Business органы по надзору за рынком государств-членов ЕС, в которых соответствующий продукт был выпущен на рынок, об опасных продуктах, которые были предложены на их онлайн-интерфейсах, о которых им действительно известно, предоставив соответствующую имеющуюся у них информацию о риске для здоровья и безопасности потребителей, о количестве в разбивке по государствам-членам ЕС продукции, все еще циркулирующей на рынке, если таковая имеется, и о любых корректирующих мерах, которые, насколько им известно, уже были приняты;
(e) сотрудничать по вопросам инцидентов, о которых им стало известно, в том числе путем:
(i) безотлагательного информирования соответствующих трейдеров и экономических операторов о полученной ими информации относительно инцидентов или проблем безопасности, если им известно, что рассматриваемый продукт был предложен такими трейдерами через их интерфейсы;
(ii) уведомления без необоснованного промедления через портал Safety Business о любом инциденте, о котором они были проинформированы, приводящем к серьезному риску или фактическому ущербу здоровью или безопасности потребителя, вызванном продуктом, выпущенным на их электронной торговой площадке, и информировать об этом производителя;
(f) сотрудничать с правоохранительными органами на уровне Союза и на национальном уровне, включая Европейское бюро по борьбе с мошенничеством (OLAF <*>), посредством регулярного и структурированного обмена информацией о предложениях, которые были удалены на основании этой статьи поставщиками электронных торговых площадок;
---
<*> Франц. Office européen de lutte antifraude - Европейское бюро по борьбе с мошенничеством - прим. перевод.
(g) разрешить доступ к своим интерфейсам для онлайн-инструментов, используемых органами по надзору за рынком для выявления опасной продукции;
(h) сотрудничать в вопросах выявления, насколько это возможно, системы поставок опасной продукции, отвечая на запросы данных в тех случаях, когда соответствующая информация недоступна для общественности;
(i) по мотивированному запросу органов по надзору за рынком, когда поставщики электронных торговых площадок или продавцы онлайн-каналов продаж создают технические препятствия для извлечения данных из своих онлайн-интерфейсов (очистка данных), разрешать очистку таких данных только в целях обеспечения безопасности продукции на основе идентификационных параметров, предоставленных запрашивающим органом по надзору за рынком.
## Статья 23
### ГЛАВА V. НАДЗОР ЗА РЫНКОМ И ИМПЛЕМЕНТАЦИЯ
### Статья 23
1. Статья 10, Статья 11(1) - (7), Статьи 12 - 15, Статья 16(1) - (5), Статьи 18 и 19 и Статьи 21 - 24 Регламента (ЕС) 2019/1020 должны применяться к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента.
2. Для целей настоящего Регламента Регламент (ЕС) 2019/1020 применяется следующим образом:
(a) ссылки на "законодательство Союза о гармонизации", "применимое законодательство Союза о гармонизации", "настоящий Регламент и для применения законодательства Союза о гармонизации", "соответствующее законодательство Союза о гармонизации" и "законодательство Союза о гармонизации или настоящий Регламент" в Статьях 11, 13, 14, 16, 18 и 23 указанного Регламента следует рассматривать как ссылки на "настоящий Регламент";
(b) ссылка на "указанное законодательство и настоящий Регламент" в Статье 11(1), пункт (b) указанного Регламента должна читаться как ссылка на "настоящий Регламент";
(c) ссылки на "Сеть" в Статьях 11 - 13 и Статье 21 указанного Регламента должны рассматриваться как ссылки на "Сеть и Сеть обеспечения безопасности потребителей, указанные в Статье 30 настоящего Регламента";
(d) ссылки на "несоблюдение", "несоответствия требованиям" и "несоответствующий требованиям" в Статье 11, статьях с 13 по 16, статьях 22 и 23 указанного Регламента должны рассматриваться как ссылки на "несоблюдение настоящего Регламента";
(e) ссылка на "Статью 41" в пункте (i) Статьи 14(4) указанного Регламента должна рассматриваться как ссылка на "Статью 44 настоящего Регламента";
(f) ссылка на "Статью 20" в Статье 19(1) указанного Регламента должна рассматриваться как ссылка на "Статью 26 настоящего Регламента".
3. В случае выявления опасного продукта органы по надзору за рынком могут запросить у производителя информацию о другой продукции, произведенной с использованием той же процедуры, содержащих те же компоненты или входящих в состав той же производственной партии, которые подвержены такому же риску.
## Статья 24
### Статья 24
1. Государства-члены ЕС должны сообщать Европейской Комиссии не позднее чем через два года после принятия имплементационного акта, указанного в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-24#p100464), и каждый последующий год данные, касающиеся применения настоящего Регламента.
После получения сообщения от государств-членов ЕС Европейская Комиссия ежегодно составляет краткий отчет и делает его доступным общественности.
2. Европейская Комиссия посредством имплементационных актов определяет показатели результатов, на основе которых государства-члены ЕС должны предоставлять данные, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-24#p100462) настоящей Статьи. Такие имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 46(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-46#p100674).
## Статья 25
###
ГЛАВА IV. СИСТЕМА БЫСТРОГО ОПОВЕЩЕНИЯ SAFETY GATE И ПОРТАЛ SAFETY BUSINESS
###
Статья 25
**Система быстрого оповещения Safety Gate**
## Статья 26
###
Статья 26
**(b) Статьи 20 Регламента (ЕС) 2019/1020.**
**2. Государства-члены ЕС могут также уведомлять о планируемых корректирующих мерах в отношении продукции, представляющей серьезную опасность, через систему быстрого оповещения Safety Gate, если они сочтут это необходимым с учетом актуальности риска для здоровья или безопасности потребителей.**
**3. Без ущерба действию [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100473) настоящей Статьи государства-члены ЕС должны информировать Европейскую Комиссию о корректирующих мерах, принятых их органами власти или экономическими операторами на основе настоящего Регламента, и Европейская Комиссия должна направить такую информацию другим государствам-членам ЕС. С этой целью государства-члены ЕС могут уведомлять через систему быстрого оповещения Safety Gate о корректирующих мерах, принятых их властями или экономическими операторами на основании настоящего Регламента, законодательства о гармонизации Союза и Регламента (ЕС) 2019/1020 в отношении продукции, представляющей менее серьезный риск.**
**4. Национальные органы власти должны направлять уведомления, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100473), через систему быстрого оповещения Safety Gate без промедления и в любом случае в течение четырех рабочих дней после принятия корректирующих мер.**
**5. В течение четырех рабочих дней после получения полного уведомления Европейская Комиссия должна проверить, соответствует ли оно настоящей Статье и требованиям, связанным с функционированием системы быстрого оповещения Safety Gate, определенной Европейской Комиссией на основании [параграфа 10](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100484). Если уведомление соответствует настоящей Статье и указанным требованиям, Европейская Комиссия должна направить его другим государствам-членам ЕС.**
**6. Государства-члены ЕС должны уведомлять через систему быстрого оповещения Safety Gate без необоснованного промедления о любом обновлении, модификации или отмене корректирующих мер, указанных в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100473), [2](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100476) и [3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100477).**
7. Если государство-член ЕС уведомляет о корректирующих мерах, принятых в отношении продукции, представляющей серьезный риск, другие государства-члены ЕС должны уведомлять через систему быстрого оповещения Safety Gate о корректирующих мерах или других действиях, предпринятых впоследствии в отношении той же продукции, и о любой другой соответствующей информации, включая результаты любых проведенных тестов или анализов, без необоснованного промедления и в любом случае не позднее чем через четыре рабочих дня после принятия мер или действий.
8. Если Европейская Комиссия выявляет, в том числе на основе информации, полученной потребителями или организациями потребителей, продукцию, которая может представлять серьезную опасность и в отношении которой государства-члены ЕС не представили уведомление через систему быстрого оповещения Safety Gate, она должна проинформировать об этом государства-члены ЕС. Государства-члены ЕС должны провести соответствующие проверки и, если они примут меры, уведомить о них через систему быстрого оповещения Safety Gate в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100473).
9. Европейская Комиссия должна внедрить интерфейс, указанный в Статье 20(5) Регламента (ЕС) 2019/1020, между информационно-коммуникационной системой, указанной в Статье 34 указанного Регламента, и системой быстрого оповещения Safety Gate, чтобы обеспечить запуск уведомления о проекте системы быстрого оповещения Safety Gate из этой информационно-коммуникационной системы во избежание двойного ввода данных.
10. Европейская Комиссия должна принять акты делегированного законодательства в соответствии со [Статьей 45](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-45#p100662) в дополнение к настоящему Регламенту, указав, в частности вопросы:
(a) доступа к Системе быстрого оповещения Safety Gate;
(b) работы Системы быстрого оповещения Safety Gate;
(c) информации, которая должна быть внесена в Систему быстрого оповещения Safety Gate;
(d) требований, которым должны соответствовать уведомления; и
(e) критериев оценки уровня риска.
## Статья 27
### Статья 27
Портал Safety Business
1. Европейская Комиссия должна поддерживать портал, позволяющий экономическим операторам и поставщикам электронных торговых площадок простым способом предоставлять органам по надзору за рынком и потребителям информацию, указанную в [Статье 9(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100292) и [(9)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100297), [Статье 10(2), пункте (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-10#p100308), [Статье 11(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100313) и [(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100319), [Статье 12(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-12#p100333), [Статьях 20](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-20#p100400) и [22](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-22#p100410) ("портал Safety Business").
2. Европейская Комиссия должна разработать руководящие принципы для практической имплементации портала Safety Business.
## Статья 28
### ГЛАВА VII. РОЛЬ ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ И КООРДИНАЦИЯ ПРАВОПРИМЕНИТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
### Статья 28
**Действия Союза в отношении продукции, представляющей**
**серьезную опасность**
**1. Если Европейской Комиссии становится известно о продукте или конкретной категории или группе продуктов, представляющих серьезный риск для здоровья и безопасности потребителей, она может принять любые соответствующие меры, либо по собственной инициативе, либо по запросу государств-членов ЕС, посредством имплементационных актов, с учетом серьезности и срочности ситуации, если:**
**(a) риск не может быть устранен, ввиду характера проблемы безопасности, создаваемой продуктом, категорией или группой продуктов, способом, совместимым со степенью серьезности или срочности дела, в соответствии с другими процедурами, установленными конкретным законодательством Союза, применимым к соответствующим продуктам; и**
**(b) риск может быть эффективно устранен только путем принятия соответствующих мер, применимых на уровне Союза, с целью обеспечения постоянного и высокого уровня защиты здоровья и безопасности потребителей и надлежащего функционирования внутреннего рынка.**
**Такие меры могут включать запрещение, приостановление или ограничение размещения или доступности на рынке такой продукции или установление особых условий для оценки ее соответствия требованиям безопасности, в зависимости от обстоятельств, или для ее сбыта, такие как тестирование репрезентативных образцов такой продукции, с целью обеспечения высокого качества уровня защиты безопасности потребителей.**
**Государства-члены ЕС должны, в пределах своей юрисдикции, принимать все надлежащие правоприменительные меры, необходимые для обеспечения эффективной имплементации таких имплементационных актов. Компетентные органы заинтересованных государств-членов ЕС должны информировать Европейскую Комиссию о принятых правоприменительных мерах.**
**Европейская Комиссия должна регулярно оценивать эффективность правоприменительных мер, принимаемых государствами-членами ЕС, и информировать Сеть защиты прав потребителей о результатах такой оценки.**
2. Имплементационные акты, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-28#p100497), должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 46(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-46#p100674). В таких имплементационных актах должна быть указана дата, с которой они перестанут применяться.
3. На должным образом обоснованных императивных основаниях срочности, связанных со здоровьем и безопасностью потребителей, Европейская Комиссия может принять немедленно применимые имплементационные акты в соответствии с процедурой, указанной в [Статье 46(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-46#p100675).
4. Экспорт из Союза продукта, который было запрещено размещать на рынке или выпускать на рынок Союза в соответствии с мерой, принятой в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-28#p100497) или [параграфом 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-28#p100504), должен быть запрещен, за исключением случаев, когда мера прямо разрешает это по должным образом обоснованным причинам.
5. Любое государство-член ЕС может направить обоснованный запрос в Европейскую Комиссию для изучения необходимости принятия меры, указанной в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-28#p100497) или [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-28#p100504).
## Статья 29
###
Статья 29
**Запрос заключения Европейской Комиссии**
**о расхождениях в оценке рисков**
**1. Продукция, которая была признана опасной на основании решения органа по надзору за рынком в одном государстве-члене ЕС в соответствии с настоящим Регламентом, должна считаться опасной органами по надзору за рынком в других государствах-членах ЕС.**
**2. В тех случаях, когда органы по надзору за рынком в разных государствах-членах ЕС приходят к различным выводам с точки зрения идентификации или уровня риска на основе своего собственного расследования и оценки рисков, любое государство-член ЕС может передать дело в Европейскую Комиссию, запросив ее мнение по данному вопросу, и Европейская Комиссия должна без необоснованного промедления вынести заключение об идентификации или уровне риска соответствующего продукта, в зависимости от обстоятельств. В тех случаях, когда вопрос не был передан на рассмотрение Европейской Комиссии, Европейская Комиссия, тем не менее, может вынести заключение по своей собственной инициативе. С целью вынесения заключения, указанного в настоящем параграфе, Европейская Комиссия может запросить соответствующую информацию и документы и должна предложить всем государствам-членам ЕС высказать свои мнения.**
## Статья 30
###
Статья 30
**Сеть защиты прав потребителей**
**5. Сеть защиты прав потребителей должна утвердить свою программу работы, в которой, среди прочего, должны быть определены приоритеты в отношении безопасности продукции и рисков, охватываемых настоящим Регламентом, в Союзе.**
**Сеть защиты прав потребителей должна собираться через регулярные промежутки времени и, при необходимости, по должным образом обоснованному запросу Европейской Комиссии или государства-члена ЕС.**
**Сеть защиты прав потребителей может приглашать экспертов и другие третьи стороны, включая организации потребителей, для участия в своих заседаниях.**
**6. Сеть защиты прав потребителей должна быть надлежащим образом представлена и регулярно участвовать в соответствующей деятельности Сети соответствия продукции Союза, созданной согласно Статье 29 Регламента (ЕС) 2019/1020, и должна вносить вклад в ее деятельность, связанную с безопасностью продукции, для обеспечения надлежащей координации деятельности по надзору за рынком в гармонизированных и в негармонизированных областях.**
## Статья 31
###
Статья 31
**Совместные мероприятия по обеспечению безопасности продукции**
## Статья 32
###
Статья 32
**действия органов по надзору за рынком ("рейды")**
1. Соответствующие органы по надзору за рынком должны проводить одновременные скоординированные контрольные мероприятия ("рейды") в отношении конкретной продукции или категорий продукции с целью проверки соответствия настоящему Регламенту.
2. Если соответствующие органы по надзору за рынком не договорились об ином, рейды должны координироваться Европейской Комиссией. Координатор проверки должен, при необходимости, сделать агрегированные результаты общедоступными.
3. При проведении проверок соответствующие органы по надзору за рынком могут использовать полномочия по проведению расследований, установленные в [Главе V](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-23#p100448), и любые другие полномочия, предоставленные им национальным законодательством.
4. Органы по надзору за рынком могут приглашать должностных лиц Европейской Комиссии и других сопровождающих лиц, уполномоченных Европейской Комиссией, для участия в проверках.
## Статья 33
### ГЛАВА VIII. ПРАВО НА ИНФОРМАЦИЮ И НА СРЕДСТВО ПРАВОВОЙ ЗАЩИТЫ
### Статья 33
Обмен информацией между органами
власти и широкой общественностью
1. Информация, доступная органам власти государств-членов ЕС или Европейской Комиссии, касающаяся мер в отношении продукции, представляющей риск для здоровья и безопасности потребителей, должна, как правило, предоставляться общественности в соответствии с требованиями прозрачности и без ущерба для ограничений, требуемых для деятельности по мониторингу и расследованию. В частности, общественность должна иметь доступ к информации об идентификации продукта, характере риска и принятых мерах. Такая информация также должна предоставляться в форматах, доступных для лиц с ограниченными возможностями.
2. Государства-члены ЕС и Европейская Комиссия должны предпринять необходимые шаги для обеспечения того, чтобы их должностные лица и агенты были обязаны защищать информацию, полученную для целей настоящего Регламента. Такая информация должна рассматриваться как конфиденциальная в соответствии с законодательством Союза и национальным законодательством.
3. Защита профессиональной тайны не должна препятствовать распространению среди компетентных органов государств-членов ЕС и Европейской Комиссии информации, имеющей отношение к обеспечению эффективности деятельности по мониторингу рынка и надзору за ним. Органы, получающие информацию, составляющую профессиональную тайну, должны обеспечивать ее защиту в соответствии с законодательством Союза и национальным законодательством.
4. Государства-члены ЕС должны предоставлять потребителям и другим заинтересованным сторонам возможность подавать жалобы в компетентные органы на безопасность продукции, на мероприятия по надзору и контролю, связанные с конкретной продукцией, а также в случаях, когда средства правовой защиты, предлагаемые потребителям в случае отзыва продукции, являются неудовлетворительными. Такие жалобы должны рассматриваться надлежащим образом. Компетентные органы должны предоставить заявителю соответствующую информацию о последующих мерах в соответствии с национальным законодательством.
## Статья 34
###
Статья 34
**Портал Safety Gate**
## Статья 35
###
Статья 35
**электронных торговых площадок для потребителей**
**о безопасности продукции**
1. В случае отзыва продукта по соображениям безопасности или когда определенная информация должна быть доведена до сведения потребителей для обеспечения безопасного использования продукта ("предупреждение о безопасности"), экономические операторы в соответствии со своими обязательствами, предусмотренными в [Статьях 9](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100279), [10](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-10#p100302), [11](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100310) и [12](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-12#p100328), и поставщики электронных торговых площадок в соответствии со своими обязательствами, предусмотренными в [Статье 22(12)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-22#p100431), должны обеспечить, чтобы все потребители, которых это касается и которых можно идентифицировать, были уведомлены напрямую и без необоснованного промедления. Экономические операторы и, если это применимо, поставщики электронных торговых площадок, которые собирают персональные данные своих клиентов, должны использовать такую информацию для отзывов и предупреждений о безопасности.
2. В тех случаях, когда экономические операторы и поставщики электронных торговых площадок имеют системы регистрации продуктов или программы лояльности клиентов, позволяющие идентифицировать продукцию, приобретенную потребителями для целей, отличных от предоставления информации о безопасности, экономические операторы и поставщики электронных торговых площадок должны предоставлять своим клиентам возможность передавать отдельные контактные данные только в целях, связанных с безопасностью. Персональные данные, собранные с этой целью, должны быть ограничены необходимым минимумом и использоваться только для связи с потребителями в случае отзыва или предупреждения о безопасности.
3. Европейская Комиссия может посредством имплементационных актов установить для конкретной продукции или категорий продукции требования, которым должны соответствовать экономические операторы и поставщики электронных торговых площадок, чтобы предоставить потребителям возможность зарегистрировать приобретенный ими продукт для целей уведомления напрямую в случае отзыва продукта по соображениям безопасности или предупреждение о безопасности в отношении такого продукта в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-35#p100561) настоящей Статьи. Такие имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 46(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-46#p100674).
4. В тех случаях, когда не со всеми потребителями, которых это может касаться, можно связаться в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-35#p100561), экономические операторы и поставщики электронных торговых площадок, в соответствии со своими обязанностями, должны распространить четкое и наглядное уведомление об отзыве или предупреждение о безопасности по другим соответствующим каналам, обеспечивая максимально широкий охват, включая, где это возможно, веб-сайт компании, каналы социальных сетей, информационные брошюры и торговые точки и, при необходимости, объявления в средствах массовой информации и других каналах коммуникации. Информация должна быть доступна лицам с ограниченными возможностями.
## Статья 36
###
Статья 36
**Уведомление об отзыве**
**(b) четкое описание отзываемого продукта, включая:**
**(i) изображение, название и торговая марка продукта;**
**(ii) идентификационные номера продукта, такие как номер партии или серийный номер, и, если применимо, графическое указание того, где их можно найти на продукте; и**
**(iii) информация о том, когда, где и кем был продан продукт, если таковая имеется;**
(c) четкое описание опасности, связанной с отзываемым продуктом, избегая любых элементов, которые могут снизить восприятие риска потребителями, например, используя такие термины и выражения, как "добровольный", "профилактический", "на усмотрение", "в редких ситуациях" или "в особых ситуациях", или указывая, что сообщений об инцидентах не поступало;
(d) четкое описание действий, которые должны предпринять потребители, включая инструкцию немедленно прекратить использование отозванного продукта;
(e) четкое описание средств правовой защиты, доступных потребителям в соответствии со [Статьей 37](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-37#p100580);
(f) бесплатный номер телефона или интерактивный онлайн-сервис, где потребители могут получить дополнительную информацию на соответствующем официальном языке (языках) Союза; и
(g) призыв к обмену информацией об отзыве с другими лицами, если это необходимо.
3. Европейская Комиссия должна посредством имплементационных актов установить шаблон уведомления об отзыве с учетом научных разработок и изменений на рынке. Такие имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с консультативной процедурой, указанной в [Статье 46(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-46#p100673). Европейская Комиссия должна предоставить такой шаблон в формате, позволяющем экономическим операторам легко создавать уведомления об отзыве, в том числе в форматах, доступных для лиц с ограниченными возможностями.
## Статья 37
###
Статья 37
**1. Без ущерба действию Директив (ЕС) 2019/770 и (ЕС) 2019/771 в случае отзыва продукции по соображениям безопасности, инициированного экономическим оператором или по распоряжению национального компетентного органа, экономический оператор, ответственный за отзыв продукции по соображениям безопасности, должен предложить потребителю эффективное, бесплатное и своевременное средство правовой защиты.**
**2. Без ущерба действию любых других средств правовой защиты, которые экономический оператор, ответственный за отзыв, может предложить потребителю, экономический оператор должен предложить потребителю выбор по крайней мере между двумя из следующих средств правовой защиты:**
**(a) ремонт отозванного продукта;**
(b) замена отозванного продукта безопасным продуктом того же типа и, по крайней мере, той же стоимости и качества; или
(c) адекватный возврат стоимости отозванного продукта при условии, что сумма возврата должна быть, по крайней мере, равна цене, уплаченной потребителем.
В качестве исключения из [первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-37#p100583) экономический оператор может предложить потребителю только одно средство правовой защиты, если другие средства правовой защиты были бы невозможны или, по сравнению с предлагаемым средством правовой защиты, повлекли бы за собой несоразмерные с учетом всех обстоятельств расходы экономического оператора, ответственного за отзыв продукции по соображениям безопасности, включая то, могло ли быть предоставлено альтернативное средство правовой защиты без существенных неудобств для потребителя.
Потребитель всегда имеет право на возврат товара, если экономический оператор, ответственный за отзыв продукции по соображениям безопасности, не завершил ремонт или замену в разумные сроки, и если нет существенных неудобств для потребителя.
3. Ремонт потребителем считается эффективным средством правовой защиты только в том случае, если он может быть выполнен потребителем легко и безопасно и если это предусмотрено в уведомлении об отзыве. В таких случаях экономический оператор, ответственный за отзыв продукта по соображениям безопасности, должен предоставить потребителям необходимые инструкции, бесплатные запасные части или обновления программного обеспечения. Ремонт, произведенный потребителем, не лишает потребителя прав, предусмотренных Директивами (ЕС) 2019/770 и (ЕС) 2019/771.
4. Утилизация продукта потребителями должна быть включена в действия, которые должны быть предприняты потребителями в соответствии со [Статьей 36(2), пункт (d)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-36#p100575), только в том случае, если такая утилизация может быть осуществлена потребителем легко и безопасно, и не должна влиять на право потребителя на получение возмещения за продукт или замену отзываемого продукта в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-37#p100582) настоящей Статьи.
5. Средство правовой защиты не должно повлечь за собой существенных неудобств для потребителя. Потребитель не несет расходов по доставке или иному возврату товара. Для продуктов, которые по своей природе не являются портативными, экономический оператор должен организовать вывоз продукта.
## Статья 38
###
Статья 38
**Меморандумы о взаимопонимании**
## Статья 39
###
Статья 39
**Представительские действия**
**Международное сотрудничество**
**1. В целях повышения общего уровня безопасности продукции, выпущенной на рынок, и обеспечения равных условий на международном уровне Европейская Комиссия может сотрудничать, в том числе посредством обмена информацией, с органами власти третьих стран или международными организациями в области применения настоящего Регламента. Любое такое сотрудничество должно основываться на взаимности, должно включать положения о конфиденциальности, соответствующие тем, которые применяются в Союзе, и должно обеспечивать, чтобы любой обмен информацией осуществлялся в соответствии с применимым законодательством Союза. Сотрудничество или обмен информацией могут касаться, в частности, следующего:**
**(a) правоприменительной деятельности и мер, связанных с безопасностью, в том числе с целью предотвращения распространения опасной продукции, включая надзор за рынком;**
**(b) методов оценки рисков и тестирования продукции;**
(c) скоординированного отзыва продукции и других аналогичных действий;
(d) научных, технических и нормативных вопросов, направленных на повышение безопасности продукции и выработку общих приоритетов и подходов на международном уровне;
(e) возникающих проблем, имеющих важное значение для здоровья и безопасности;
(f) использования новых технологий для повышения безопасности продукции и улучшения прослеживаемости в системе поставок;
(g) деятельности, связанной со стандартизацией;
(h) обменом должностными лицами и учебными программами.
2. Европейская Комиссия может предоставлять третьим странам или международным организациям определенную информацию из системы быстрого оповещения Safety Gate и получать соответствующую информацию о безопасности продукции и о превентивных, ограничительных и корректирующих мерах, принимаемых такими третьими странами или международными организациями. Европейская Комиссия должна предоставлять такую информацию национальным органам власти, если необходимо.
3. Обмен информацией, указанный в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-40#p100611), может осуществляться в форме:
(a) несистематического обмена, в должным образом обоснованных и конкретных случаях; или
(b) систематического обмена, основанного на административном соглашении, определяющем тип информации, подлежащей обмену, и условия этого обмена.
4. Полноправное участие в системе быстрого оповещения Safety Gate может быть открыто для стран-заявителей и третьих стран при условии, что их законодательство приведено в соответствие с соответствующим законодательством Союза и что они участвуют в Европейской системе стандартизации. Такое участие влечет за собой те же обязательства, что и для государств-членов ЕС в соответствии с настоящим Регламентом, включая обязательства по уведомлению и последующим мерам. Полноценное участие в системе быстрого оповещения Safety Gate должно основываться на соглашениях между Союзом и такими странами в соответствии с договоренностями, определенными в указанных соглашениях.
5. Любой обмен информацией в соответствии с настоящей Статьей, в той мере, в которой он касается персональных данных, должен осуществляться в соответствии с правилами защиты данных Союза. Персональные данные должны передаваться только в той мере, в которой такой обмен необходим исключительно с целью защиты здоровья или безопасности потребителей.
6. Информация, которой обмениваются в соответствии с настоящей Статьей, должна использоваться исключительно с целью защиты здоровья или безопасности потребителей.
## Статья 41
### ГЛАВА X. ФИНАНСОВЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
### Статья 41
**Финансовая деятельность**
1. Союз финансирует следующие мероприятия, связанные с применением настоящего Регламента:
(a) выполнение задач Сети защиты прав потребителей;
(b) разработку и эксплуатацию системы быстрого оповещения Safety Gate, включая разработку электронных совместимых решений для обмена данными:
(i) между системой быстрого оповещения Safety Gate и национальными системами надзора за рынком;
(ii) между системой быстрого оповещения Safety Gate и таможенными системами;
(iii) с другими соответствующими системами ограниченного доступа, используемыми органами по надзору за рынком в своих правоприменительных целях;
(c) разработку и сопровождение портала Safety Gate и портала Safety Business Gateway, включая общедоступный программный интерфейс без ограничений для обмена данными с платформами и третьими лицами.
2. Союз может финансировать следующие виды деятельности, связанные с применением настоящего Регламента:
(a) разработку инструментов международного сотрудничества, указанных в [Статье 40](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-40#p100600);
(b) разработку и обновление материалов к руководствам по надзору за рынком и безопасности продукции;
(c) предоставление Европейской Комиссии технической или научной экспертизы с целью оказания помощи Европейской Комиссии в реализации административного сотрудничества в области надзора за рынком;
(d) выполнение предварительной или вспомогательной работы в связи с осуществлением мероприятий по надзору за рынком, связанных с применением настоящего Регламента, таких как исследования, программы, оценки, руководящие принципы, сравнительный анализ, взаимные совместные визиты и программы посещений, обмен персоналом, исследовательская работа, разработка и ведение баз данных, учебные мероприятия, лабораторные работы, проверка квалификации, межлабораторные испытания и работа по оценке соответствия;
(e) кампании Союза по надзору за рынком и связанные с ними мероприятия, включая ресурсы и оборудование, IT-инструменты и обучение;
(f) мероприятия, проводимые в рамках программ технической помощи, сотрудничества с третьими странами, а также продвижения и совершенствования политики и систем надзора за рынком Союза среди заинтересованных сторон на уровне Союза и на международном уровне, включая мероприятия, проводимые организациями потребителей для расширения информации о потребителях.
3. Финансовая помощь Союза в отношении деятельности согласно настоящему Регламенту должна осуществляться в соответствии с Регламентом (ЕС, Евратом) 2018/1046 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> прямо или косвенно путем делегирования задач по выполнению бюджета организациям, перечисленным в пункте (c) Статьи 62(1) указанного Регламента.
---
**<*> Регламент (ЕС, Евратом) 2018/1046 Европейского Парламента и Совета ЕС от 18 июля 2018 г. о финансовых правилах, применяемых к общему бюджету Союза, изменении Регламентов (ЕС) 1296/2013, (ЕС) 1301/2013, (ЕС) 1303/2013, (ЕС) 1304/2013, (ЕС) 1309/2013, (ЕС) 1316/2013, (ЕС) 223/2014, (ЕС) 283/2014, и Решения 541/2014/ЕС, а также об отмене Регламента (ЕС, Евратом) 966/2012 (ОЖ N L 193, 30.7.2018, стр. 1).**
**4. Ассигнования, выделяемые на мероприятия, указанные в настоящем Регламенте, ежегодно определяются Европейским Парламентом и Советом ЕС в пределах действующих финансовых рамок.**
**5. Ассигнования, определенные Европейским Парламентом и Советом ЕС для финансирования деятельности по надзору за рынком, могут также покрывать расходы, относящиеся к подготовительным мероприятиям, мониторингу, контролю, аудиту и оценке, которые необходимы для управления деятельностью в соответствии с настоящим Регламентом и достижения его целей; в частности, исследования, встречи экспертов, информационно-коммуникационные мероприятия, включая корпоративное информирование о политических приоритетах Союза в той мере, в которой они связаны с общими целями деятельности по надзору за рынком, расходы, связанные с сетями информационных технологий, ориентированными на обработку информации и обмен ею, вместе со всеми другими расходами на техническую и административную помощь, понесенными Европейской Комиссией для управления деятельностью в соответствии с настоящим Регламентом.**
## Статья 42
###
Статья 42
**Защита финансовых интересов Союза**
**3. OLAF может проводить расследования, включая проверки на месте, в соответствии с положениями и процедурами, установленными в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8832013/statya-1) (ЕС, Евратом) 883/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> и Регламенте (Евратом, ЕС) 2185/96 с целью установления того, имело ли место мошенничество, коррупция или любая другая незаконная деятельность, затрагивающая финансовые интересы Союза, в связи с соглашением о предоставлении гранта или решением о предоставлении гранта или контрактом, финансируемым в рамках программы.**
---
**<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8832013/statya-1) (ЕС, Евратом) 883/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС от 11 сентября 2013 г. о расследованиях, проводимых Европейским бюро по борьбе с мошенничеством (OLAF) и об отмене Регламента (ЕС) 1073/1999 Европейского Парламента и Совета ЕС и Регламента (Евратом) 1074/1999 Совета ЕС (ОЖ N L 248, 18.9.2013, стр. 1).**
**4. Без ущерба действию [параграфов 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-42#p100642), [2](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-42#p100643) и [3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-42#p100646) соглашения о сотрудничестве с третьими странами и международными организациями, контракты, соглашения о предоставлении грантов и решения о предоставлении грантов, вытекающие из имплементации настоящего Регламента, должны содержать положения, прямо уполномочивающие Европейскую Комиссию, Европейскую Счетную Палату и OLAF проводить такие аудиты и расследования в соответствии с их компетенцией.**
## Статья 43
### ГЛАВА XI. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
### Статья 43
**Ответственность**
**1. Любое решение, которое принято в соответствии с настоящим Регламентом и налагает ограничения на размещение на рынке или выпуск на рынок продукта или требует его изъятия или отзыва, не влияет на оценку ответственности заинтересованной стороны в свете национального законодательства, применимого в рассматриваемом случае.**
**2. Настоящий Регламент не затрагивает [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС <*> Совета ЕС.**
---
**<*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-85374ees/statya-1) 85/374/ЕЭС Совета ЕС от 25 июля 1985 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС, применяемых к ответственности за неисправную продукцию (ОЖ N L 210, 7.8.1985, стр. 29).**
## Статья 44
###
Статья 44
**Санкции**
**Порядок работы комитета**
**1. Европейской Комиссии оказывает помощь комитет. Указанный комитет должен быть комитетом в значении [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-1) (ЕС) 182/2011.**
**2. В тех случаях, когда делается ссылка на настоящий параграф, применяется [Статья 4](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-4#p100074) Регламента (ЕС) 182/2011.**
**3. В тех случаях, когда делается ссылка на настоящий параграф, применяется [Статья 5](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-5#p100078) Регламента (ЕС) 182/2011.**
**4. В тех случаях, когда делается ссылка на настоящий параграф, применяется [Статья 8](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-8#p100108) Регламента (ЕС) 182/2011 в сочетании со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-5#p100078).**
## Статья 47
###
Статья 47
**Оценка и пересмотр**
## Статья 49
###
Статья 49
**Изменения в Директиву (ЕС) 2020/1828**
## Статья 50
###
Статья 50
**Отмена**
**Совершено в Страсбурге 10 мая 2023 г.**
**(Подписи)**
**Приложение**
**КОРРЕЛЯЦИОННАЯ ТАБЛИЦА**
| Директива 87/357/ЕС | [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1) 2001/95/ЕС | [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 | Настоящий Регламент |
| --- | --- | --- | --- |
| | [Статья 1(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-1#p100071) | | [Статья 2(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-2#p100184) и [(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-2#p100189) |
| | [Статья 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-2#p100075), за исключением [подпараграфа 2 пункта (a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-2#p100078) и [подпараграфа 2 пункта (b)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-2#p100084) | | [Статья 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-3#p100202) |
| | [Статья 2, пункт (a), подпараграф 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-2#p100077) | | [Статья 2(2), пункт (i)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-2#p100198) и [Статья 2(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-2#p100199) |
| | [Статья 2, пункт (b), подпараграф 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-2#p100079) | | [Статья 6(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-6#p100256) |
| | [Статья 3(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-3#p100098) | | [Статья 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-5#p100240) |
| | [Статья 3(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-3#p100099) | | [Статья 7(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100259) |
| | [Статья 3(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-3#p100103) | | [Статья 8](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-8#p100264) |
| | [Статья 3(4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-3#p100110) | | [Статья 7(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100263) |
| | [Статья 4(1), пункты (a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-4#p100113) и [(b)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-4#p100114) | [Статья 10(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-10#p100206) | [Статья 7(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-7#p100262) |
| | [Статья 4(1), пункт (c)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-4#p100117) | - | - |
| | [Статья 4(1), пункт (d)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-4#p100120) | - | - |
| | [Статья 4(2), подпараграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-4#p100121) | [Статья 10](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-10#p100204)(7) | [Статья 48(1), пункт (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-48#p100693) |
| | [Статья 4(2), подпараграф 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-4#p100122) | - | - |
| | [Статья 4(2), подпараграфы 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-4#p100123) и [4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-4#p100124) | [Статья 11(1), пункт (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-11#p100216) | [Статья 48(1), пункт (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-48#p100694) |
| | [Статья 5(1), подпараграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100127) | | [Статья 9(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100291) |
| | [Статья 5(1), подпараграф 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100128) | | - |
| | [Статья 5(1), подпараграф 3, пункт (a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100130) | | [Статья 9(10)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100298), [(12)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100300) и [(13)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100301) и
[Статья 11(9)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100325) и [(10)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100326) |
| | [Статья 5(1), подпараграф 3, пункт (b)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100131) | | [Статья 9(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100292) и [Статья 11(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100319) |
| | [Статья 5(1), подпараграф 4, пункт (a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100133) | | [Статья 9(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100289) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100290) и [Статья 11(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100314) |
| | [Статья 5(1), подпараграф 4, пункт (b), первое предложение](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100134) | | [Статья 9(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100282) и [(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100287) |
| | [Статья 5(1), подпараграф 4, пункт (b), второе предложение](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100134) | | [Статья 9(11)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100299), [(12)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100300) и [(13)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100301) и
[Статья 11(9)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100325), [(10)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100326) и [(11)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100327) |
| | [Статья 5(1), подпараграф 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100135) | | [Статья 9(8), пункт (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100293) |
| | [Статья 5(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100136) | | [Статья 12(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-12#p100330) и [(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-12#p100332) |
| | [Статья 5(3), подпараграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100137) | | [Статья 9(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100292), [Статья 11(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100319) и
[Статья 12(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-12#p100333) |
| | [Статья 5(3), подпараграф 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100138) | | - |
| | [Статья 5(4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-5#p100139) | | [Статья 15](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-15#p100349) |
| | [Статьи 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-6#p100141) - [9](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-9#p100173) | | [Статья 2(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-2#p100189), [Статьи 23](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-23#p100449) и [44](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-44#p100657) |
| | [Статья 10(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-10#p100180) | | [Статья 30](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-30#p100514) |
| | [Статья 10(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-10#p100181) | | [Статьи 31](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-31#p100531) и [32](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-32#p100538) |
| | [Статья 11(1), подпараграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-11#p100188) | | [Статья 26(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100477) |
| | [Статья 11(1), подпараграф 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-11#p100189) | | - |
| | [Статья 11(1), подпараграф 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-11#p100190) | | [Статья 26(10)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100484) |
| | [Статья 11(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-11#p100191) | | [Статья 26(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100479) |
| | [Статья 12(1), подпараграфы 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-12#p100193) и [4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-12#p100196) | | [Статья 26(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100473) и [(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100476) |
| | [Статья 12(1), подпараграф 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-12#p100194) | | - |
| | [Статья 12(1), подпараграф 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-12#p100195) | | - |
| | [Статья 12(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-12#p100197) | | [Статья 26(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100479) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100481) |
| | [Статья 12(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-12#p100198) | | [Статья 26(10)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100484) |
| | [Статья 12(4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-12#p100199) | | [Статья 40(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-40#p100611) - [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-40#p100617) |
| | [Статья 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-13#p100200) | | [Статья 28](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-28#p100495) |
| | [Статьи 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-14#p100211) и [15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-15#p100216) | | [Статья 46](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-46#p100670) |
| | [Статья 16(1), подпараграф 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-16#p100233) | | [Статья 33(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-33#p100547) |
| | [Статья 16(1), подпараграф 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-16#p100234) | | [Статья 33(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-33#p100548) |
| | [Статья 16(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-16#p100235) | | [Статья 33(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-33#p100549) |
| | [Статья 17](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-17#p100236) | | [Статья 43(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-43#p100654) |
| | [Статья 18(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-18#p100241) и [(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-18#p100244) | | [Статья 23](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-23#p100449) |
| | [Статья 18(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-18#p100245) | | [Статья 43(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-43#p100653) |
| | [Статья 19(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-19#p100247) | | - |
| | [Статья 19(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-19#p100248) | | [Статья 47](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-47#p100676) |
| | [Статья 20](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-20#p100250) | | - |
| | [Статья 21](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-21#p100252) | | [Статья 52](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-52#p100708) |
| | [Приложение I, (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-24#p100269) | - | [Статья 9(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-9#p100292), [Статья 10(2) пункт (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-10#p100308),
[Статья 11(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-11#p100319) и [Статья 12(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-12#p100333) |
| | [Приложение I, (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-24#p100270) и [(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-24#p100271) | | [Статья 26](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-26#p100471) |
| | [Приложение III](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-24#p100311) | | - |
| | [Приложение IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-200195es/statya-24#p100316) | | Приложение |
| Статьи 1 и 2 | | | [Статья 6(1), первый подпараграф](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-6#p100245) и [Статья 6(1)(f) пункт (i)](https://bukva.ai/docs/reglament-2023988/statya-6#p100252) |
| Статьи 3 - 7 | | | |
**REGULATION (EU) No. 2023/988**
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL**
**ON GENERAL PRODUCT SAFETY, AMENDING REGULATION (EU)**
**No 1025/2012 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL**
**AND DIRECTIVE (EU) 2020/1828 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT**
**AND THE COUNCIL, AND REPEALING DIRECTIVE 2001/95/EC OF THE**
**EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL AND COUNCIL**
**DIRECTIVE 87/357/EEC**
**(Strasbourg, 10.V.2023)**
(Text with EEA relevance)
The European Parliament and the Council of the European Union,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,
Having regard to the proposal from the European Commission,
After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,
Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>,
---
<*> OJ C 105, 4.3.2022, p. 99.
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure <*>,
---
<*> Position of the European Parliament of 30 March 2023 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 25 April 2023.
Whereas:
(1) Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council <*> lays down the requirement that consumer products must be safe and that Member States' market surveillance authorities must take action against dangerous products as well as exchange information to that effect through the Union Rapid Information System (RAPEX).
---
<*> Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety (OJ L 11, 15.1.2002, p. 4).
(2) Directive 2001/95/EC needs to be revised and updated in light of the developments related to new technologies and online selling, to ensure consistency with developments in Union harmonisation legislation and in standardisation legislation, to ensure a better functioning of product safety recalls as well as to ensure a clearer framework for food-imitating products hitherto regulated by Council Directive 87/357/EEC <*>. In the interest of clarity, Directives 2001/95/EC and 87/357/EEC should be repealed and replaced by this Regulation.
---
<*> Council Directive 87/357/EEC of 25 June 1987 on the approximation of the laws of the Member States concerning products which, appearing to be other than they are, endanger the health or safety of consumers (OJ L 192, 11.7.1987, p. 49).
(3) A regulation is the appropriate legal instrument as it imposes clear and detailed rules which leave no scope for divergent transposition by Member States. The choice of a regulation instead of a directive also allows for better delivery of the objective of ensuring coherence with the market surveillance legislative framework for products falling within the scope of Union harmonisation legislation, where the applicable legal instrument is also a regulation, namely Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council <*>. Finally, such a choice will further reduce the regulatory burden through a consistent application of product safety rules across the Union.
---
<*> Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on market surveillance and compliance of products and amending Directive 2004/42/EC and Regulations (EC) No 765/2008 and (EU) No 305/2011 (OJ L 169, 25.6.2019, p. 1).
(4) The aim of this Regulation is to contribute to the attainment of the objectives referred to in Article 169 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). In particular, it should aim to ensure the health and safety of consumers and the functioning of the internal market as regards products intended for consumers.
(5) This Regulation should aim at protecting consumers and their safety as one of the fundamental principles of the Union legal framework and as enshrined in the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the "Charter"). Dangerous products can have very negative consequences for consumers and citizens. All consumers, including the most vulnerable, such as children, older persons or persons with disabilities, have the right to safe products. Consumers should have at their disposal sufficient means to enforce that right and Member States should have adequate instruments and measures at their disposal to enforce this Regulation.
(6) Despite the development of sector-specific Union harmonisation legislation that addresses the safety aspects of specific products or categories of products, it is practically impossible to adopt Union law for all consumer products that exist or may be developed. There is therefore a need for a broad-based legislative framework of a horizontal nature to fill gaps and to complement provisions in existing or forthcoming sector-specific Union harmonisation legislation and ensure consumer protection not otherwise ensured by that legislation, in particular with a view to achieving a high level of protection of the health and safety of consumers, as required by Articles 114 and 169 TFEU.
(7) At the same time, in respect of products that are subject to sector-specific Union harmonisation legislation, the scope of the different parts of this Regulation should be clearly set out to avoid overlapping provisions and to ensure a clear legal framework.
(8) Whilst some of the provisions of this Regulation, such as most of the obligations of economic operators, should not apply to products covered by Union harmonisation legislation, certain other provisions of this Regulation are complementary to Union harmonisation legislation and should therefore apply to such products. In particular, the general product safety requirement and related provisions should apply to consumer products covered by Union harmonisation legislation when certain types of risks are not covered by that Union harmonisation legislation. The provisions of this Regulation concerning the obligations of providers of online marketplaces, the obligations of economic operators in the event of accidents, the right to information and to a remedy for consumers as well as the product safety recalls should apply to products covered by Union harmonisation legislation to the extent that there are no specific provisions with the same objective in such Union harmonisation legislation. Likewise, RAPEX is already used for the purposes of Union harmonisation legislation, as referred to in Article 20 of Regulation (EU) 2019/1020: therefore the provisions of this Regulation regulating the Safety Gate and its functioning should apply to products covered by Union harmonisation legislation.
(9) Products which are designed exclusively for professional use, but which have subsequently migrated to the consumer market, should be subject to this Regulation because they could pose risks to the health and safety of consumers when used under reasonably foreseeable conditions.
(10) Medicinal products are subject to a pre-market assessment that includes a specific risk-benefit analysis. Those products should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
(11) Union law on food, feed and related areas sets up a specific system ensuring the safety of the products covered by it. Indeed, food and feed products have a specific legal framework established, in particular, by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council <*>. Furthermore, food and feed products are also regulated by Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council <**>, which ensures a harmonised approach with regard to official controls for verifying compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules. Therefore, food and feed products should be excluded from the scope of this Regulation, with the exception of materials and articles intended to come into contact with food insofar as risks are concerned that are not covered by Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council <***> or by other food-specific legislation which only covers chemical and biological food-related risks.
---
<*> Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1).
<**> Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 396/2005, (EC) No 1069/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 1151/2012, (EU) No 652/2014, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) No 1/2005 and (EC) No 1099/2009 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (OJ L 95, 7.4.2017, p. 1).
<***> Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
(12) Living plants are subject to a specific legal framework, provided for, in particular, by Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council <*> which takes into consideration the specificities of those products to ensure consumer safety.
---
<*> Regulation (EU) 2016/2031 of the European Parliament of the Council of 26 October 2016 on protective measures against pests of plants, amending Regulations (EU) No 228/2013, (EU) No 652/2014 and (EU) No 1143/2014 of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directives 69/464/EEC, 74/647/EEC, 93/85/EEC, 98/57/EC, 2000/29/EC, 2006/91/EC and 2007/33/EC (OJ L 317, 23.11.2016, p. 4).
(13) Animal by-products are materials of animal origin that people do not consume. Those products, such as feed, are subject to a specific legal framework, provided for, in particular, by Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council <*>.
---
<*> Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) (OJ L 300, 14.11.2009, p. 1).
(14) Plant protection products, also referred to as pesticides, are subject to specific provisions for their authorisation at national level, based on Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council <*>, and should therefore also be excluded from the scope of this Regulation.
---
<*> Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1).
(15) Aircraft referred to in Article 2(3), point (d) of Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council <*> are subject to the regulatory control of the Member States, in light of their limited risk to civil aviation safety. Those aircraft should therefore be excluded from the scope of this Regulation.
---
<*> Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91 (OJ L 212, 22.8.2018, p. 1).
(16) The requirements laid down in this Regulation should apply to second-hand products or products that are repaired, reconditioned or recycled, that re-enter the supply chain in the course of a commercial activity, except for those products for which the consumer cannot reasonably expect that they fulfil state-of-the art safety standards, such as products which are explicitly presented as to be repaired or to be reconditioned, or which are made available on the market as collectible items of historical significance.
(17) Services should not be covered by this Regulation. However, in order to protect the health and safety of consumers, products that are supplied or made available to consumers in the context of the provision of services, including products to which consumers are directly exposed during the provision of a service, should fall within the scope of this Regulation. However, equipment on which consumers ride or travel, where such equipment is directly operated by a service provider within the context of a transport service, should be excluded from the scope of this Regulation since it has to be dealt with in conjunction with the safety of the service provided.
(18) Antiques, such as works of art or collectors' items are specific categories of products which cannot be expected to meet the safety requirements laid down by this Regulation, and should therefore be excluded from its scope. However, in order to prevent other products from being mistakenly considered as belonging to those categories, it is necessary to take into account that works of art are products created solely for artistic purposes, that collectors' items are of sufficient rarity and historical or scientific interest to justify their collection and preservation, and that antiques, if they are not already works of art or collectors' items or both, are of an extraordinary age. When assessing whether a product is an antique, such as a work of art or a collector's item, Annex IX to Council Directive 2006/112/EC <*> could be taken into account.
---
<*> Council Directive 2006/112/EC of 28 November 2006 on the common system of value added tax (OJ L 347, 11.12.2006, p. 1).
(19) The World Health Organisation defines "health" as a state of complete physical, mental and social well-being and not merely the absence of disease or infirmity.
(20) Distance selling, including online selling, should also fall within the scope of this Regulation. Online selling has grown consistently and steadily, creating new business models, new challenges regarding product safety and new actors in the market, such as providers of online marketplaces.
(21) In the case of a product offered for sale online or through other means of distance sales, the product should be considered to have been made available on the market if the offer for sale is targeted at consumers in the Union. In line with the applicable Union rules on private international law, a case-by-case analysis should be carried out in order to establish whether an offer is targeted at consumers in the Union. An offer for sale should be considered to be targeted at consumers in the Union if the relevant economic operator directs, by any means, its activities to a Member State. For the case-by-case analyses, relevant factors, such as the geographical areas to which dispatch is possible, the languages available, used for the offer or for ordering, means of payment, the use of currency of the Member State or a domain name registered in one of the Member States should be taken into consideration. In the case of online sales, the mere fact that the economic operators' or the providers of online marketplaces' interface is accessible in the Member State in which the consumer is established or domiciled is insufficient.
(22) Under the general safety requirement laid down in this Regulation, economic operators should be obliged to place only safe products on the market. Such a high level of safety should be primarily achieved through the design and the features of the product, taking into account the intended and foreseeable use and conditions of use of the product. The remaining risks, if any, should be alleviated by means of certain safeguards, such as warnings and instructions.
(23) The safety of a product should be assessed taking into account all relevant aspects of the product, in particular its characteristics, such as the physical, mechanical and chemical characteristics, and its presentation, as well as the specific needs and risks which the product represents for certain categories of consumers who are likely to use the products, in particular children, older persons and persons with disabilities. Those risks can also include environmental risk insofar as it poses a risk to the health and safety of consumers. That assessment should take into account the health risk posed by digitally connected products, including the risk to mental health, especially of vulnerable consumers, in particular children. Therefore, when assessing the safety of digitally connected products likely to have an impact on children, manufacturers should ensure that the products they make available on the market meet the highest standards of safety, security and privacy by design, in the best interests of children. Furthermore, if specific information is necessary to make products safe for a certain category of persons, the assessment of the safety of the products should take into consideration also the presence of that information and its accessibility. The safety of all products should be assessed taking into consideration the need for the product to be safe over its entire lifespan.
(24) Items which connect to other items or non-embedded items which influence the way another item works can present a risk for the safety of the product. That aspect should be given due consideration as a potential risk. The connections and interrelation that an item might have with external items should not jeopardise its safety.
(25) New technologies might pose new risks to consumers' health and safety or change the way the existing risks could materialise, such as an external intervention hacking the product or changing its characteristics. New technologies might substantially modify the original product, for instance through software updates, which should then be subject to a new risk assessment if that substantial modification were to have an impact on the safety of the product.
(26) Specific cybersecurity risks affecting the safety of consumers, as well as protocols and certifications, can be dealt with by sectoral legislation. However, it should be ensured that, in cases where such sectoral legislation does not apply, the relevant economic operators and national authorities take into consideration risks linked to new technologies, when designing the products and assessing them respectively, in order to ensure that changes introduced in the product do not jeopardise its safety.
(27) In order to facilitate the effective and consistent application of the general safety requirement laid down in this Regulation, it is important to make use of European standards covering certain products and risks. European standards, the references of which have been published in accordance with Directive 2001/95/EC, should continue providing a presumption of conformity with the general safety requirement laid down in this Regulation. Standardisation requests issued by the Commission in accordance with Directive 2001/95/EC should be deemed to be standardisation requests issued in accordance with this Regulation. In the event that different risks or risk categories are covered by the same standard, the conformity of a product with the part of the standard covering the relevant risk or risk category would also give to the product itself a presumption of safety as far as the relevant risk or risk category is concerned.
(28) Where the Commission identifies a need for a European standard ensuring compliance of certain products with the general safety requirement laid down in this Regulation, it should apply the relevant provisions of Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council <*> to request one or more European standardisation organisations to either draft or identify a standard which is suitable to ensure that products which conform to it are presumed to be safe.
---
<*> Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European standardisation, amending Council Directives 89/686/EEC and 93/15/EEC and Directives 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC and 2009/105/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Decision 87/95/EEC and Decision No 1673/2006/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 316, 14.11.2012, p. 12).
(29) Products could present different risks for different genders and standardisation activities should take that into account to avoid discrepancies in terms of safety and therefore a gender safety gap. The Declaration on Gender Responsive Standards of the United Nations Economic Commission for Europe outlines several actions that national standards bodies and standards developing organisations should include in their gender action plan for gender responsive standards and standards development, in order to achieve gender-balanced, representative and inclusive standards.
(30) Together with the adaptation of Regulation (EU) No 1025/2012, a specific procedure for the adoption of the specific safety requirements with the assistance of the specialised Committee provided for by this Regulation should be introduced.
(31) In the absence of European standards, the national law of the Member State where the product is made available on the market laying down health and safety requirements should comply with Union law, in particular Articles 34 and 36 TFEU.
(32) Economic operators should have proportionate obligations concerning the safety of products, in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of the health and safety of consumers, while also ensuring the efficient functioning of the internal market. All economic operators intervening in the supply and distribution chain should take appropriate measures to ensure that they only make available on the market products which are safe and in conformity with this Regulation. It is necessary to provide for a clear and proportionate distribution of obligations corresponding to the role of each operator in the supply and distribution process. For example, as regards the verification of whether the manufacturer and, where relevant, the importer have complied with their obligations, the distributor should only be required to perform factual verifications and not an assessment of the information provided by them. The information about the identification of the product and of the economic operators, as well as instructions and safety information, could in addition be provided by the economic operators in a digital form by means of electronic solutions, such as a QR or data matrix code.
(33) Manufacturers should draw up technical documentation regarding the products they place on the market, which should contain the necessary information to prove that those products are safe. The technical documentation should be based on an internal risk analysis carried out by the manufacturer. The amount of information to be provided in the technical documentation should be proportionate to the complexity of the product and the possible risks identified by the manufacturer. In particular, manufacturers should provide a general description of the product and the elements necessary to assess its safety. In the case of complex products or products presenting possible risks, the information to be provided might need a more extensive description of the product. In such cases, an analysis of those risks and the technical means adopted to mitigate or eliminate the risks should also be included. Where the product complies with European standards or other elements applied to meet the general safety requirement laid down in this Regulation, the list of the relevant European standards or the other elements should also be indicated.
(34) Any natural or legal person that either places a product on the market under their own name or trademark or substantially modifies a product in such a way that conformity with the requirements of this Regulation might be affected, should be considered to be the manufacturer and should assume the obligations of the manufacturer.
(35) Modification of a product, by physical or digital means, might have consequences on the nature and characteristics of the product in a way which was not foreseen in the initial risk assessment of the product and which might jeopardise the safety of the product. Such modification should therefore be considered as a substantial modification and, when not done by the consumer or on his behalf, should lead to the product being considered as a new product from a different manufacturer. In order to ensure compliance with the general safety requirement laid down in this Regulation, the person that carries out that substantial modification should be considered as the manufacturer and subject to the same obligations. That requirement should only apply with respect to the modified part of the product, provided that the modification does not affect the product as a whole. In order to avoid an unnecessary and disproportionate burden, the person carrying out the substantial modification should not be required to repeat tests and produce new documentation in relation to aspects of the product that are not impacted by the modification. It should be up to the person that carries out the substantial modification to demonstrate that the modification does not have an impact on the product as a whole.
(36) Internal conformity procedures, through which economic operators ensure, internally, the effective and swift performance of their obligations as well as the conditions to react timely in the case of a dangerous product, should be put in place by the economic operators themselves.
(37) In order to prevent the placing on the market of dangerous products, it should be compulsory for economic operators to include in their production or marketing activities internal processes ensuring compliance with the relevant requirements of this Regulation. Such internal processes should be determined by economic operators themselves in relation to their role in the supply chain and the type of products concerned and can be based, for example, upon organisational procedures, guidelines, standards or upon the appointment of an ad hoc manager. The establishment and format of such internal processes should remain the sole responsibility of relevant economic operators.
(38) Cooperation from all economic operators and providers of online marketplaces with market surveillance authorities in order to eliminate or mitigate risks for the relevant products made available on the market is essential. However, the requests made to them by market surveillance authorities should be tailored to the role they play in the supply chain and with regard to their respective legal obligations.
(39) Direct selling by economic operators established outside the Union through online channels hinders the work of market surveillance authorities when tackling dangerous products in the Union, as in many instances economic operators may neither be established nor have a legal representative in the Union. It is therefore necessary to ensure that market surveillance authorities have adequate powers and means to tackle in an effective manner the sale of dangerous products online. In order to ensure the effective enforcement of this Regulation, the obligation set out in Article 4(1), (2) and (3) of Regulation (EU) 2019/1020 should be extended to products falling outside the scope of Union harmonisation legislation to ensure that there is a responsible economic operator established in the Union, which is entrusted with tasks regarding such products, providing market surveillance authorities with an interlocutor and, where appropriate with regard to the possible risks related to a product, performing specific tasks in a timely manner to ensure that the products are safe. Those specific tasks should include regular checks with regard to compliance with the technical documentation, product and manufacturer information, instruction and safety information.
(40) The contact information of the economic operator established in the Union and responsible for products falling within the scope of this Regulation should be indicated with the product in order to facilitate checks throughout the supply chain.
(41) In order for economic operators that are small and medium-sized enterprises (SMEs), including micro-enterprises, to be able to cope with the new obligations imposed by this Regulation, the Commission should provide practical guidelines and tailored guidance, for example a direct channel to connect to experts in the event of questions, taking into account the need to simplify and limit their administrative burdens.
(42) Ensuring product identification and the provision of information on the manufacturer and other relevant economic operators throughout the entire supply chain helps to identify economic operators and, where applicable, to take effective and proportionate corrective measures against dangerous products, such as targeted recalls. Product identification and the provision of information on the manufacturer and other relevant economic operators thus ensures that consumers, including persons with disabilities, and market surveillance authorities obtain accurate information regarding dangerous products, which enhances confidence in the market and avoids unnecessary disruption of trade. Products should therefore bear information allowing their identification and the identification of the manufacturer and, where applicable, of the importer and other relevant economic operators. Such requirements could be made stricter for certain kinds of products that are likely to present a serious risk to the health and safety of consumers, by a system of collection and storage of data enabling, besides the identification of the product, the identification of its components or of the economic operators involved in its supply chain. This should be without prejudice to the information requirements laid down by Directive 2011/83/EU of the European Parliament and of the Council <*>, related to the main characteristics of the goods, to the extent appropriate to the medium and to the nature of the goods. A picture should be considered as a photograph, illustration or other pictographic element, which easily allows the identification of a product or potential product.
---
<*> Directive 2011/83/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on consumer rights, amending Council Directive 93/13/EEC and Directive 1999/44/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 85/577/EEC and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 304, 22.11.2011, p. 64).
(43) Ensuring that manufacturers notify accidents that are caused by a product they made available on the market will improve the information available to market surveillance authorities and allow for a better identification of potentially dangerous categories of products. Rules on product liability of economic operators for defective products are laid down in specific Union law and such notification and collection of data should not therefore be considered as an admission of liability for a defective product or as confirmation of liability under relevant Union or national law.
(44) In order to be able to detect early emerging new risks and other product safety related market trends, all interested parties, including consumer or business organisations, should be encouraged to signal to market surveillance authorities and to the Commission information available to them to detect and investigate infringements of this Regulation.
(45) Providers of online marketplaces play a crucial role in the supply chain, allowing economic operators to reach a greater number of consumers, and therefore also in the product safety system.
(46) Under the new complex business models linked to online sales, the same entity can provide a variety of services. Depending on the nature of the services provided for a given product, the same entity can fall within different categories of business models under this Regulation. When an entity provides only online intermediation services for a given product, then it would qualify only as a provider of an online marketplace for that product. In the event that the same entity provides both online marketplace services for the sale of a particular product and also acts as an economic operator under this Regulation, it would qualify also as the relevant economic operator. In such a case, the entity in question would therefore have to comply with the obligations applicable to the relevant economic operator. For instance, if the provider of the online marketplace also distributes a product, then, with respect to the sale of the distributed product, it would be considered to be a distributor. Similarly, if the entity in question sells its own branded products, it would act as a manufacturer and would thus need to comply with the applicable requirements for manufacturers. Also, some entities can qualify as fulfilment service providers if they offer fulfilment services. Such cases would thus need to be assessed on a case-by-case basis.
(47) Given the important role played by providers of online marketplaces when intermediating the sale of products between traders and consumers, such actors should have more responsibilities in tackling the sale of dangerous products online. Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council <*> provides the general framework for e-commerce and lays down certain obligations for online platforms. Regulation (EU) 2022/2065 of the European Parliament and of the Council <**> regulates the responsibility and accountability of providers of intermediary services online with regard to illegal contents, including dangerous products. That Regulation applies without prejudice to the rules laid down by Union law on consumer protection and product safety. Accordingly, building on the horizontal legal framework provided by that Regulation, specific requirements essential to tackle in an effective manner the sale of dangerous products online should be introduced, in line with Article 2(4), point (f) of that Regulation. To the extent that this Regulation specifies the requirements, in relation to product safety, with which providers of online marketplaces are to comply in order to ensure compliance with certain provisions of Regulation (EU) 2022/2065, those requirements should not affect the application of Regulation (EU) 2022/2065, which continues to apply to those providers of online marketplaces.
---
<*> Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market ("Directive on electronic commerce") (OJ L 178, 17.7.2000, p. 1).
<**> Regulation (EU) 2022/2065 of the European Parliament and of the Council of 19 October 2022 on a Single Market For Digital Services and amending Directive 2000/31/EC (Digital Services Act) (OJ L 277, 27.10.2022, p. 1).
(48) The Product Safety Pledge, first signed in 2018 and joined by a number of providers of online marketplaces since then, provides for a number of voluntary commitments on product safety. The Product Safety Pledge has proved its rationale in enhancing the protection of consumers against dangerous products sold online. In order to strengthen the protection of consumers by avoiding damage to their life, health and safety and to ensure fair competition in the internal market, providers of online marketplaces are encouraged to undertake those voluntary commitments to prevent the re-appearance of listings of dangerous products already withdrawn. The use of technologies and digital processes and the improvements in alert systems, in particular the Safety Gate Portal, can allow the automatic identification and communication of notified dangerous products and to carry out automated random checks against the Safety Gate Portal.
(49) Providers of online marketplaces should act with due care in relation to the content hosted on their online interfaces that concerns product safety, in accordance with the specific obligations laid down in this Regulation. Accordingly, this Regulation should lay down due diligence obligations for all providers of online marketplaces in relation to the content hosted on their online interfaces that concerns product safety.
(50) Moreover, for the purposes of effective market surveillance, providers of online marketplaces should register in the Safety Gate Portal and indicate, in the Safety Gate Portal, the information concerning their single point of contact for the facilitation of communication of information on product safety issues. The Commission should ensure that the registration is easy and user-friendly. The single point of contact under this Regulation might be the same as the point of contact under Article 11 of Regulation (EU) 2022/2065, without endangering the objective of treating issues linked to product safety in a swift and specific manner.
(51) Providers of online marketplaces should designate a single point of contact for consumers. That single point of contact should serve as a single window for consumer communications on product safety issues, which can then be redirected to the proper service unit of an online marketplace. This should not prevent additional points of contact for specific services being made available to consumers. The single point of contact under this Regulation might be the same as the point of contact under Article 12 of Regulation (EU) 2022/2065.
(52) In order to be able to comply with their obligations under this Regulation, in particular in respect of the timely and effective compliance with the orders of public authorities, the processing of notices of other third parties and cooperation with market surveillance authorities in the context of corrective measures upon request, providers of online marketplaces should have in place an internal mechanism for handling product safety-related issues.
(53) Article 14(4) of Regulation (EU) 2019/1020 provides market surveillance authorities with the power, where no other effective means are available to eliminate a serious risk, to require the removal of content referring to the related products from an online interface or to require the explicit display of a warning to end users when they access an online interface. The powers entrusted to market surveillance authorities by Article 14(4) of Regulation (EU) 2019/1020 should also apply to this Regulation. For effective market surveillance under this Regulation and to avoid dangerous products being present on the Union market, those powers should apply in all necessary and proportionate cases and also for products presenting a less than serious risk. It is essential that providers of online marketplaces comply with such orders as a matter of urgency. Therefore, this Regulation should introduce binding time-limits in that respect. Those powers should be exercised in accordance with Article 9 of Regulation (EU) 2022/2065.
(54) Orders which also require the provider of an online marketplace to remove from its online interface all identical content referring to the offer of a dangerous product specified in the order, should identify the elements that will determine and allow the provider of an online marketplace to remove identical offers, based on the information displayed by the traders, to the extent that the provider of an online marketplace is not required to carry out an independent assessment of that content.
(55) Where the information from the Safety Gate Rapid Alert System does not contain an exact uniform resource locator (URL) and, where necessary, additional information enabling the identification of the content referring to an offer of a dangerous product, providers of online marketplaces should nevertheless take into account the transmitted information, such as product identifiers, when available, and other traceability information, in the context of any measures adopted by providers of online marketplaces on their own initiative aiming at detecting, identifying, removing or disabling access to such offers of dangerous products on their online interface, where applicable. Nonetheless, the Safety Gate Portal should be modernised and updated in order to make it easier for providers of online marketplaces to detect unsafe products and, with that aim, it should be possible to implement the provisions of this Regulation on the removal of content referring to an offer of a dangerous product from online interfaces by means of a notification system designed and developed within the Safety Gate Portal.
(56) The obligations imposed by this Regulation on providers of online marketplaces should not amount to a general obligation to monitor the information which they transmit or store, nor should they require providers of online marketplaces to actively seek facts or circumstances indicating illegal activity, such as the sale of dangerous products online. Nonetheless, in order to benefit from the exemption from liability for hosting services under Directive 2000/31/EC and Regulation (EU) 2022/2065, providers of online marketplaces should remove content referring to an offer of a dangerous product from their online interfaces expeditiously, upon obtaining actual knowledge or, in the case of claims for damages, upon becoming aware of the content referring to an offer of a dangerous product, in particular in cases in which the provider of online marketplace has been made aware of facts or circumstances on the basis of which a diligent economic operator should have identified the illegality in question. Providers of online marketplaces should process notices concerning content referring to an offer of a dangerous product, received in accordance with Article 16 of Regulation (EU) 2022/2065, within the additional timeframes established by this Regulation. In addition, providers of online marketplaces are encouraged to check products with Safety Gate Portal before placing them on their interface.
(57) For the purposes of Article 22 of Regulation (EU) 2022/2065, and concerning the safety of products sold online, the Digital Services Coordinator should consider in particular consumer organisations and associations representing consumers' interests and other relevant stakeholders, upon their request, as trusted flaggers, provided that the conditions set out in that Article have been met.
(58) Product traceability is fundamental for effective market surveillance of dangerous products and corrective measures. Consumers should also be protected against dangerous products in the same way in the offline and online sales channels, including when purchasing products on online marketplaces. Building on the provisions of Regulation (EU) 2022/2065 concerning the traceability of traders, providers of online marketplaces should not allow a specific product offer to be listed on their platforms unless the trader has provided all information related to product safety and traceability as specified in this Regulation. Such information should be displayed together with the product listing so that consumers can benefit from the same information made available online and offline. However, providers of online marketplaces should not be responsible for verifying the completeness, correctness and the accuracy of the information itself, as the obligation to ensure the traceability of products lies with the relevant trader.
(59) It is also important that providers of online marketplaces cooperate closely with the market surveillance authorities, with traders and with relevant economic operators on the safety of products. Article 7(2) of Regulation (EU) 2019/1020 imposes an obligation on information society service providers to cooperate with market surveillance authorities in relation to products covered by that Regulation. That obligation should therefore be extended to all consumer products. For instance, market surveillance authorities are constantly improving the technological tools they use for online market surveillance to identify dangerous products sold online. For those tools to be operational, providers of online marketplaces should grant access to their interfaces. Moreover, for the purpose of product safety, market surveillance authorities should also have the possibility to scrape data from an online interface upon reasoned request in the case of technical obstacles put in place by providers of online marketplaces or online sellers. Providers of online marketplaces should also cooperate on product recalls and on accident reporting.
(60) The legal framework for market surveillance of products covered by Union harmonisation legislation and set out in Regulation (EU) 2019/1020 and the legal framework for market surveillance of products covered by this Regulation should be as coherent as possible. It is therefore necessary, as far as market surveillance activities, obligations, powers, measures, and cooperation among market surveillance authorities are concerned, to align the two sets of provisions. For that purpose Article 10, Article 11(1) to (7), Articles 12 to 15, Article 16(1) to (5), Articles 18 and 19 and Articles 21 to 24 of Regulation (EU) 2019/1020 should apply also to products covered by this Regulation.
(61) Pursuant to Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council <*> (the Union Customs Code), products from third countries intended to be made available on the Union market or intended for private use or consumption within the customs territory of the Union are placed under the customs procedure "release for free circulation". That procedure aims to complete the formalities laid down in respect of the import of the goods, including the enforcement of the applicable provisions of Union law, so that those goods can be made available on the Union market like any product made in the Union. As far as consumer safety is concerned, those products are required to comply with this Regulation and, in particular, with the general safety requirement laid down in this Regulation.
---
<*> Regulation (EU) No 952/2013 of the European Parliament and of the Council of 9 October 2013 laying down the Union Customs Code (OJ L 269, 10.10.2013, p. 1).
(62) Chapter VII of Regulation (EU) 2019/1020, laying down rules for controls on products entering the Union market, is already directly applicable to products covered by this Regulation. The authorities in charge of those controls should perform them on the basis of risk analysis as referred to in Articles 46 and 47 of Regulation (EU) No 952/2013, the implementing legislation and corresponding guidance. Therefore, this Regulation does not modify in any way Chapter VII of Regulation (EU) 2019/1020 and the way the authorities in charge of controls on products entering the Union market organise themselves and perform their activities.
(63) Member States should ensure that any measures taken by their competent authorities under this Regulation are subject to effective judicial remedies in accordance with Article 47 of the Charter.
(64) National authorities should be enabled to complement the traditional market surveillance activities focused on safety of products with market surveillance activities focusing on the internal conformity procedures set up by economic operators to ensure product safety. Market surveillance authorities should be able to require the manufacturer to indicate which other products - produced with the same procedure, or containing the same components considered to present a risk or that are part of the same production batch - are affected by the same risk.
(65) Member States should also ensure that the market surveillance authorities have sufficient expertise and resources for all their enforcement activities.
(66) An exchange of information between Member States and the Commission concerning the application of this Regulation should be established on the basis of output indicators which would allow measurement of the effectiveness of Union product safety legislation.
(67) There should be effective, speedy and accurate exchange of information concerning dangerous products to ensure that appropriate measures are taken in relation to those products and thereby to protect the health and safety of consumers.
(68) RAPEX should be modernised to enable more efficient corrective measures to be taken across the Union in relation to products that present a risk beyond the territory of a single Member State. It is opportune to change the abbreviated name from RAPEX to Safety Gate for greater clarity and better outreach to consumers. Safety Gate comprises three elements: first, a rapid alert system on dangerous non-food products whereby national authorities and the Commission can exchange information on such products (Safety Gate Rapid Alert System); second, a web portal to inform the public and enable them to submit complaints (Safety Gate Portal); and third, a web portal to enable businesses to comply with their obligation to inform authorities and consumers of dangerous products and accidents (Safety Business Gateway). Interfaces should exist between the different Safety Gate elements. The Safety Gate Rapid Alert System is the internal system through which authorities and the Commission exchange information on measures concerning dangerous products, and which can contain confidential information. An extract of alerts should be published on the Safety Gate Portal in order to inform the public about dangerous products. The Safety Business Gateway is the web portal through which businesses inform market surveillance authorities of the Member States about dangerous products and about accidents. The Commission should develop a technical solution to ensure that the information entered by businesses in the Safety Business Gateway that is meant to alert consumers can be made available to consumers on the Safety Gate Portal without undue delay. In addition, the Commission should develop an interoperable interface to enable providers of online marketplaces to link their interfaces with the Safety Gate Portal in an easy, quick and reliable way.
(69) Member States should notify in the Safety Gate Rapid Alert System both compulsory and voluntary corrective measures that prevent, restrict or impose specific conditions on the possible marketing of a product because of a serious risk to the health and safety of consumers or, in the case of products covered by Regulation (EU) 2019/1020, also to other relevant public interests of end-users.
(70) Under Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020, Member States' authorities are to notify measures taken against products covered by that Regulation, presenting a less than serious risk, through the information and communication system referred to in that Article, while corrective measures taken against products covered by this Regulation presenting a less than serious risk could also be notified in the Safety Gate Rapid Alert System. Member States and the Commission should make available to the public information relating to risks to the health and safety of consumers posed by products. It is opportune for consumers and businesses that all information on corrective measures taken against products presenting a serious risk is contained in the Safety Gate Rapid Alert System, allowing relevant information on dangerous products to be made available to the public through the Safety Gate Portal. It is important to ensure that all of that information is available in the official language(s) of the consumer's Member State of residence and that it is written in a clear and understandable manner. Member States are therefore encouraged to notify in the Safety Gate Rapid Alert System all corrective measures on products presenting a risk to the health and safety of consumers.
(71) In the event that the information has to be notified in the information and communication system in accordance with Regulation (EU) 2019/1020, there is the possibility for such notifications to be submitted directly in the Safety Gate Rapid Alert System or to be generated from within the information and communication system for market surveillance provided for in Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020. For that purpose, the Commission should maintain and further develop the interface that has been set up for the transfer of information between that information and communication system and the Safety Gate Rapid Alert System, in order to avoid double data entry and to facilitate such transfer.
(72) The Commission should maintain and further develop the Safety Business Gateway web portal, enabling economic operators to comply with their obligations to inform market surveillance authorities and consumers of dangerous products they have made available on the market. It should enable quick and efficient information exchange between economic operators and national authorities, and facilitate information to consumers from economic operators.
(73) There might be cases where it is necessary to deal with a serious risk at Union level where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member State concerned or by any other procedure under Union law. This could in particular be the case as regards new emerging risks or those impacting vulnerable consumers. For that reason the Commission should be able to adopt measures either on its own initiative or upon request of the Member States. Such measures should be adapted to the gravity and urgency of the situation. It is furthermore necessary to provide for an adequate mechanism whereby the Commission could adopt immediately applicable interim measures.
(74) The determination of the risk concerning a product and its level is based on a risk assessment performed by the relevant actors. Member States, in performing such a risk assessment, might reach different results as far as the presence of a risk or its level is concerned. This could jeopardise the correct functioning of the internal market and the level playing field for both consumers and economic operators. A mechanism should therefore be established to allow the Commission to provide an opinion on the issue in dispute.
(75) The Commission should draw up a periodic report on the application of the mechanism under Article 29, which should be presented to the European network of the Member States' authorities competent for product safety under this Regulation ("Consumer Safety Network"). That report should identify the main criteria applied by the Member States for risk assessment and their impact on the internal market and on an equal level of consumer protection, with the aim of enabling Member States and the Commission to harmonise the approaches and criteria for risk assessment.
(76) The Consumer Safety Network enhances the cooperation on product safety enforcement between Member States. In particular, it facilitates the activities of exchange of information, the organisation of joint market surveillance activities and the exchange of expertise and best practices. It should also contribute to the harmonisation of the methodologies to collect data on product safety, as well as to an increase in the interoperability between regional, sectoral, national and European information systems for product safety. The Consumer Safety Network should be duly represented and participate in the coordination and cooperation activities of the Union Product Compliance Network provided for in Regulation (EU) 2019/1020 whenever coordination of activities falling within the scope of both Regulations is necessary to ensure their effectiveness.
(77) To preserve the coherence of the market surveillance legal framework and, at the same time, ensure an effective cooperation between the Consumer Safety Network and the Union Product Compliance Network, aimed at structured coordination and cooperation between Member States' enforcement authorities and the Commission provided for by Regulation (EU) 2019/1020, it is necessary to associate the Consumer Safety Network to the Union Product Compliance Network in the activities referred to in Articles 11, 12, 13 and 21 of Regulation (EU) 2019/1020.
(78) Market surveillance authorities should carry out joint activities with other authorities or organisations representing economic operators or consumers, with a view to promoting the safety of products and identifying dangerous products, including those that are offered for sale online. In doing so, the market surveillance authorities and the Commission, as appropriate, should ensure that the choice of products and producers as well as the activities performed does not create situations which might distort competition or affect the objectivity, independence and impartiality of the parties. The market surveillance authorities should make available to the public the agreements on joint activities as soon as possible, providing such publication does not jeopardise the effectiveness of the activities to be undertaken.
(79) The Commission should organise, on regular basis, a joint activity whereby market surveillance authorities should conduct inspections on products acquired under a cover identity online or offline, in particular on those products that are most frequently notified within the Safety Gate.
(80) Simultaneous coordinated control actions ("sweeps") are specific enforcement actions that could further enhance product safety and should therefore be conducted to detect online and offline infringements to this Regulation. In particular, sweeps should be conducted where market trends, consumer complaints or other indications suggest that certain products or product categories are often found to present a serious risk.
(81) Public access to the information available to the authorities on product safety should, as a general rule, be ensured. However, in making available information on product safety to the public, professional secrecy, as referred to in Article 339 TFEU, should be protected in a way which is compatible with the need to ensure the effectiveness of market surveillance activities and of protection measures.
(82) Complaints are important in terms of raising awareness of national authorities about the safety and effectiveness of surveillance and control activities relating to dangerous products. Member States should therefore give to consumers and other interested parties such as consumer associations and economic operators the possibility to submit such complaints.
(83) The public interface of the Safety Gate Rapid Alert System, the Safety Gate Portal, allows the general public, including consumers, economic operators and providers of online marketplaces, to be informed about corrective measures taken against dangerous products present on the Union market. A separate section of the Safety Gate Portal enables consumers to inform the Commission of products found on the market presenting a risk to the health and safety of consumers. Where relevant, the Commission should provide adequate follow-up, in particular by transmitting such information to the national authorities concerned. The database and website of the Safety Gate should be easily accessible for persons with disabilities.
(84) After verification of the accuracy of the information received from consumers and other interested parties, the Commission should ensure an appropriate follow-up. In particular, the Commission should forward the information to the relevant Member States so that the competent market surveillance authority can proceed as appropriate and needed. It is important that consumers and other interested parties are properly informed of the Commission action.
(85) When a product already sold to consumers turns out to be dangerous, it may need to be recalled to protect consumers in the Union. Consumers might not be aware that they own a recalled product. In order to increase recall effectiveness, it is therefore important to better reach the consumers concerned. Direct contact is the most effective method to increase consumers' awareness of recalls and encourage action. It is also the preferred communication channel across all groups of consumers. In order to ensure the safety of the consumers, it is important that they are informed in a quick and reliable way. Economic operators and, where applicable, providers of online marketplaces should therefore use the customer data at their disposal to inform consumers of recalls and safety warnings linked to products they have purchased. Therefore, a legal obligation is needed to require economic operators and providers of online marketplaces to use any customer data already at their disposal to inform consumers of recalls and safety warnings. In that respect, economic operators and providers of online marketplaces should ensure that they include the possibility to directly contact customers in the case of a recall or safety warning affecting them in existing customer loyalty programmes and product registration systems, through which customers are asked, after having purchased a product, to communicate to the manufacturer on a voluntary basis some information such as their name, contact information, the product model or serial number. The mere fact that recalls are targeted at consumers should not prevent economic operators and providers of online marketplaces from making all customers aware of a product recall notice nor from offering remedies to other end-users. Economic operators and providers of online marketplaces should be encouraged to take such actions, especially in the case of micro- and small enterprises acting like consumers.
(86) Consumers should be encouraged to register products in order to receive information about recalls and safety warnings. The Commission should be empowered to adopt implementing acts in order to specify that for some specific products or categories of products, consumers should always have the possibility to register a product they have purchased in order to be directly notified about a recall or a safety warning related to that product. In determining the specific products or categories of products subject to that requirement, due consideration should be given to the lifecycle of the products or categories of products at stake, as well as to the risks the products pose, the frequency of recalls and the category of users of the products, in particular vulnerable consumers.
(87) One-third of consumers continue to use dangerous products despite seeing a recall notice, particularly because recall notices are drafted in a complex way or minimise the risk at stake. The recall notice should therefore be clear, transparent and clearly describe the risk at stake, avoiding any terms, expressions or other elements that may decrease consumers' perception of the risk. Consumers should also be able to get more information, if needed, through a toll-free telephone number or other interactive instrument.
(88) To encourage consumer response to recalls it is also important that the action required from consumers be as simple as possible and that the remedies offered be effective, cost-free and timely. Directive (EU) 2019/771 of the European Parliament and of the Council <*> provides consumers with the contractual remedies for a lack of conformity of physical goods that existed at the time of delivery and became apparent within the liability period laid down by the Member States in accordance with Article 10(3) of that Directive. Article 14 of Directive (EU) 2019/770 of the European Parliament and of the Council <**> also applies in terms of the tangible medium, such as DVDs, CDs, USB sticks and memory cards, used to carry a digital content. However, situations where dangerous products are recalled from the market justify having a specific set of rules that should be applied without prejudice to contractual remedies because their objectives are different. Whereas contractual remedies serve the purpose of remedying the lack of conformity of the goods with the contract, the remedies in the event of a recall serve both to ensure elimination of dangerous products from the market and an adequate remedy for the consumer. As a consequence, there are major differences between the two sets of potential remedies: firstly, in the event of a product recall under this Regulation, there should be no time limitation to activate the remedies; secondly, the consumer should be entitled to request remedies from the relevant economic operator, not necessarily from the trader. Moreover, in the event of a recall, the consumer should not have to prove that the product is dangerous.
---
<*> Directive (EU) 2019/771 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2019 on certain aspects concerning contracts for the sale of goods, amending Regulation (EU) 2017/2394 and Directive 2009/22/EC, and repealing Directive 1999/44/EC (OJ L 136, 22.5.2019, p. 28).
<**> Directive (EU) 2019/770 of the European Parliament and of the Council of 20 May 2019 on certain aspects concerning contracts for the supply of digital content and digital services (OJ L 136, 22.5.2019, p. 1).
(89) Given the different objectives of remedies provided in the event of a recall of a dangerous product and remedies for non-conformity of goods with the contract, consumers should use the system corresponding to the relevant situation. For example, if the consumer receives a recall notice with a description of the remedies available to the consumer, the consumer should act according to the instructions in the recall notice. Nevertheless, he or she should not be deprived of the possibility to ask for remedies from the seller based on non-conformity of the dangerous goods with the contract.
(90) Once the consumer has been provided with a remedy as a follow-up to a recall, the consumer could not be entitled to a remedy for non-conformity of the good with the contract for reasons connected with the fact that the product was dangerous because the non-conformity does not exist anymore. Similarly, in the event that the consumer invokes the consumer's rights to a remedy under Directive (EU) 2019/770 or Directive (EU) 2019/771, the consumer is not entitled to a remedy under this Regulation for the same safety issue. However, if other requirements for conformity regarding the same good are not fulfilled, the seller would remain liable for such non-conformity of the good with the contract even if there has been a remedy provided to the consumer following a recall of a dangerous product.
(91) Economic operators initiating a product recall should offer consumers at least two options between repair, replacement, or adequate refund of the value of the recalled product, except where impossible or disproportionate. Offering consumers a choice between remedies can improve the effectiveness of a recall. In addition, incentives to motivate consumers to participate in a recall, such as discounts or vouchers, should be encouraged in order to increase the effectiveness of recalls. The repair of the product should only be considered a possible remedy if the safety of the repaired product can be ensured. The amount of the refund should be at least equal to the price paid by the consumer, without prejudice to a further compensation as provided for in national laws. Where no proof of the price paid is available, an adequate refund of the value of the recalled product should still be provided. In the event of recalls of the tangible medium for digital content within the meaning of Article 2, point (1) of Directive (EU) 2019/770, the refund should cover all sums paid by the consumer under the contract, as provided for in Article 16(1) of that Directive. Any remedy should be without prejudice to the consumers' right to damages under national law.
(92) Remedies offered in the event of a product safety recall should not place an excessive burden on consumers nor place them at risk. If the remedy also entails the disposal of the recalled product, such disposal should be carried out with due consideration of the environmental and sustainable objectives set at Union and national levels. In addition, repair by consumers should only be considered as a possible remedy if it can be carried out easily and safely by the consumer, for instance through the replacement of a battery or by cutting excessively long drawstrings on a children's garment when provided for in the recall notice. Moreover, the repair by the consumer should be without prejudice to consumers' rights under Directives (EU) 2019/770 and (EU) 2019/771. Therefore, in such situations, economic operators should not oblige consumers to repair a dangerous product.
(93) This Regulation should also encourage economic operators and providers of online marketplaces to enter into voluntary memoranda of understanding with competent authorities, the Commission or organisations representing consumers or economic operators to undertake product safety related voluntary commitments that go beyond the legal obligations laid down in Union law.
(94) Consumers should be entitled to enforce their rights in relation to the obligations imposed on economic operators or providers of online marketplaces under this Regulation through representative actions in accordance with Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and of the Council <*>. For that purpose, this Regulation should provide that Directive (EU) 2020/1828 is applicable to the representative actions concerning infringements of this Regulation that harm or can harm the collective interests of consumers. Annex I to that Directive should therefore be amended accordingly. It is for the Member States to ensure that that amendment is reflected in their transposition measures adopted in accordance with that Directive, although the adoption of national transposition measures in that regard is not a condition for the applicability of that Directive to those representative actions. The applicability of that Directive to the representative actions brought against infringements by economic operators or providers of online marketplaces of provisions of this Regulation that harm or can harm the collective interests of consumers should start from the date of application of this Regulation. Until that date, consumers should be able to rely on the applicability of Directive (EU) 2020/1828 in line with point 8 of Annex I to that Directive.
---
<*> Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2020 on representative actions for the protection of the collective interests of consumers and repealing Directive 2009/22/EC (OJ L 409, 4.12.2020, p. 1).
(95) The Union should be able to cooperate and to exchange information related to product safety with regulatory authorities of third countries or international organisations within the framework of agreements concluded between the Union and third countries or international organisations or of arrangements concluded between the Commission and authorities of third countries or international organisations, also with a view to preventing the circulation of dangerous products on the market. Such cooperation and exchange of information should respect confidentiality and personal data protection rules of the Union. Personal data should only be transferred to the extent that such exchange is necessary for the sole purpose of the protection of the health or safety of consumers.
(96) Systematic exchange of information between the Commission and third countries or international organisations on the safety of consumer products and on preventive, restrictive and corrective measures should be based on reciprocity, which entails an equivalent but not necessarily identical exchange of information for mutual benefit. An exchange of information with a third country producing goods destined for the Union market might consist in the Commission sending selected information from the Safety Gate Rapid Alert System related to products originating from that third country. In exchange, that third country might send information on the follow-up measures taken on the basis of the notifications received. Such cooperation might contribute to the objective of stopping dangerous products at the source and preventing them from reaching the Union market.
(97) In order to have a significant deterrent effect for economic operators and, where applicable, providers of online marketplaces to prevent the placing of dangerous products on the market, penalties should be adequate to the type of infringement, to the possible advantage for the economic operator or provider of an online marketplace and to the type and gravity of the injury suffered by the consumer. Penalties should be effective, proportionate and dissuasive.
(98) When imposing penalties, due consideration should be given to the nature, gravity and duration of the infringement in question. The imposition of penalties should be proportionate and should comply with Union and national law, including with applicable procedural safeguards and with the principles of the Charter.
(99) In order to maintain a high level of health and safety of consumers, the power to adopt acts in accordance with Article 290 TFEU should be delegated to the Commission in respect of the identification and traceability of products bearing a potential serious risk to the health and safety of consumers and of the functioning of the Safety Gate Rapid Alert System, in particular to adopt the modalities and procedures for the exchange of information regarding measures communicated through the Safety Gate Rapid Alert System and criteria to assess the level of risk. It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level, and that those consultations be conducted in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making <*>. In particular, to ensure equal participation in the preparation of delegated acts, the European Parliament and the Council receive all documents at the same time as Member States' experts, and their experts systematically have access to meetings of Commission expert groups dealing with the preparation of delegated acts.
---
<*> OJ L 123, 12.5.2016, p. 1.
(100) In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation, implementing powers should be conferred on the Commission to adopt the specific safety requirements, to determine the output indicators on the basis of which Member States have to communicate data concerning the implementation of this Regulation; to specify tasks and roles of single national contact points; to take measures as regards Union action against products presenting a serious risk; to adopt the modalities for the sending of information by consumers in the Safety Gate Portal; to specify the implementation of the interoperable interface on the Safety Gate Portal; to set out the requirements for registration of products for product safety recall purposes; and to adopt the template for a recall notice. Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council <*>.
---
<*> Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission's exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).
(101) The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to the health and safety of consumers, imperative grounds of urgency so require.
(102) The Commission should carry out an evaluation of the implementation of the penalties laid down under this Regulation as regards their effectiveness and deterrent effects, and, where appropriate, adopt a legislative proposal in relation to their enforcement.
(103) Certain provisions of Regulation (EU) No 1025/2012 should be amended to take the specificities of this Regulation into account, and in particular the need to determine the specific safety requirements under this Regulation before launching the request to the European standardisation organisation.
(104) Directive 87/357/EEC, which covers consumer products which, although not foodstuff, resemble foodstuff and are likely to be confused with foodstuff in such a way that consumers, especially children, may place them in their mouths, suck or ingest them and which might cause, for example, suffocation, poisoning, the perforation or obstruction of the digestive tract, has given rise to controversial interpretation. Furthermore, that Directive was adopted at a time where the legal framework for consumer product safety was very limited in scope. For those reasons, Directive 87/357/EEC should be repealed and replaced by this Regulation, in particular, the provisions of this Regulation which ensure that, following risk assessment, products which can be harmful when placed in mouth, sucked or ingested and which are likely to be confused with foodstuff due to their form, odour, colour, appearance, packaging, labelling, volume, size or other characteristics, should be considered dangerous. In performing their evaluation, market surveillance authorities should take into consideration, inter alia, that, as held by the Court of Justice of the European Union, it is not necessary to demonstrate by objective and substantiated data that placing in the mouth, sucking or ingesting food-imitating products may entail risks such as suffocation, poisoning, or the perforation or obstruction of the digestive tract. Nevertheless, the competent national authorities should assess on a case-by-case basis whether such products are dangerous and justify that assessment.
(105) In order to allow economic operators and providers of online marketplaces sufficient time to adapt to the requirements of this Regulation, including information requirements, it is necessary to provide for a sufficient transitional period after the date of entry into force of this Regulation during which products covered by Directive 2001/95/EC which are in conformity with that Directive may still be placed on the market. Member States should therefore not impede the making available on the market of such products, including offers for sale.
(106) Since the objective of this Regulation, namely to improve the functioning of the internal market while providing for a high level of consumer protection, cannot be sufficiently achieved by the Member States given the need for a high degree of collaboration and coherent action between Member States' competent authorities and for a mechanism to quickly and efficiently exchange information on dangerous products in the Union but can rather, by reason of the Union-wide character of the problem, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.
(107) Where, for the purposes of this Regulation, it is necessary to process personal data, such processing should be carried out in accordance with Union law on the protection of personal data. Any processing of personal data under this Regulation is subject to Regulations (EU) 2016/679 <*> and (EU) 2018/1725 <**> and Directive 2002/58/EC <***> of the European Parliament and of the Council, as applicable. When consumers report a product in the Safety Gate Portal, only those personal data should be stored that are necessary to report the dangerous product and for a period not exceeding five years after such data have been entered. Manufacturers and importers should hold the register of consumer complaints only as long as it is necessary for the purpose of this Regulation. Manufacturers and importers, when they are natural persons should disclose their names to ensure that the consumer is able to identify the product for purpose of traceability.
---
<*> Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) (OJ L 119, 4.5.2016, p. 1).
<**> Regulation (EU) 2018/1725 of the European Parliament and of the Council of 23 October 2018 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data by the Union institutions, bodies, offices and agencies and on the free movement of such data, and repealing Regulation (EC) No 45/2001 and Decision No 1247/2002/EC (OJ L 295, 21.11.2018, p. 39).
<***> Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector (Directive on privacy and electronic communications) (OJ L 201, 31.7.2002, p. 37).
(108) The European Data Protection Supervisor was consulted in accordance with Article 42 of Regulation (EU) 2018/1725,
**Have adopted this Regulation:**
**Article 1**
**Objective and subject matter**
1. The objective of this Regulation is to improve the functioning of the internal market while providing for a high level of consumer protection.
2. This Regulation lays down essential rules on the safety of consumer products placed or made available on the market.
1. This Regulation applies to products that are placed or made available on the market insofar as there are no specific provisions with the same objective under Union law which regulate the safety of the products concerned.
Where products are subject to specific safety requirements imposed by Union law, this Regulation applies only to those aspects and risks or categories of risks which are not covered by those requirements.
With regard to products subject to specific requirements imposed by Union harmonisation legislation as defined in Article 3, point (27):
(a) Chapter II does not apply insofar as the risks or categories of risks covered by Union harmonisation legislation are concerned;
(b) Chapter III, Section 1, Chapters V and VII and Chapters IX to XI do not apply.
2. This Regulation does not apply to:
(a) medicinal products for human or veterinary use;
(b) food;
(c) feed;
(d) living plants and animals, genetically modified organisms and genetically modified microorganisms in contained use, as well as products of plants and animals relating directly to their future reproduction;
(e) animal by-products and derived products;
(f) plant protection products;
(g) equipment on which consumers ride or travel where that equipment is directly operated by a service provider within the context of a transport service provided to consumers and is not operated by the consumers themselves;
(h) aircraft referred to in Article 2(3), point (d) of Regulation (EU) 2018/1139;
(i) antiques.
3. This Regulation applies to products placed or made available on the market whether new, used, repaired or reconditioned. It does not apply to products to be repaired or reconditioned prior to being used where those products are placed or made available on the market and are clearly marked as such.
4. This Regulation is without prejudice to the rules laid down by Union law on consumer protection.
5. This Regulation shall be implemented taking due account of the precautionary principle.
**Article 3**
**Definitions**
For the purposes of this Regulation the following definitions apply:
(1) "product" means any item, whether or not it is interconnected to other items, supplied or made available, whether for consideration or not, including in the context of providing a service, which is intended for consumers or is likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers even if not intended for them;
(2) "safe product" means any product which, under normal or reasonably foreseeable conditions of use, including the actual duration of use, does not present any risk or only the minimum risks compatible with the product's use, considered acceptable and consistent with a high level of protection of the health and safety of consumers;
(3) "dangerous product" means any product which is not a "safe product";
(4) "risk" means the combination of the probability of an occurrence of a hazard causing harm and the degree of severity of that harm;
(5) "serious risk" means a risk which, based on a risk assessment and taking into account the normal and foreseeable use of the product, is considered to require rapid intervention by the market surveillance authorities, including cases where the effects of the risk are not immediate;
(6) "making available on the market" means any supply of a product for distribution, consumption or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;
(7) "placing on the market" means the first making available of a product on the Union market;
(8) "manufacturer" means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under that person's name or trademark;
(9) "authorised representative" means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on that manufacturer's behalf in relation to specified tasks with regard to the manufacturer's obligations under this Regulation;
(10) "importer" means any natural or legal person established within the Union who places a product from a third country on the Union market;
(11) "distributor" means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a product available on the market;
(12) "fulfilment service provider" means any natural or legal person offering, in the course of commercial activity, at least two of the following services: warehousing, packaging, addressing and dispatching, without having ownership of the products involved, excluding postal services as defined in Article 2, point (1) of Directive 97/67/EC of the European Parliament and of the Council <*>, parcel delivery services as defined in Article 2, point (2) of Regulation (EU) 2018/644 of the European Parliament and of the Council <**>, and any other postal services or freight transport services;
---
<*> Directive 97/67/EC of the European Parliament and of the Council of 15 December 1997 on common rules for the development of the internal market of Community postal services and the improvement of quality of service (OJ L 15, 21.1.1998, p. 14).
<**> Regulation (EU) 2018/644 of the European Parliament and of the Council of 18 April 2018 on cross-border parcel delivery services (OJ L 112, 2.5.2018, p. 19).
(13) "economic operator" means the manufacturer, the authorised representative, the importer, the distributor, the fulfilment service provider or any other natural or legal person who is subject to obligations in relation to the manufacture of products or making them available on the market in accordance with this Regulation;
(14) "provider of an online marketplace" means a provider of an intermediary service using an online interface which allows consumers to conclude distance contracts with traders for the sale of products;
(15) "online interface" means any software, including a website, part of a website or an application, including mobile applications;
(16) "distance contract" means a distance contract as defined in Article 2, point (7), of Directive 2011/83/EU;
(17) "consumer" means any natural person who acts for purposes which are outside that person's trade, business, craft or profession;
(18) "trader" means any natural person or any legal person irrespective of whether privately or publicly owned, who is acting, including through any person acting in that natural or legal person's name or on that natural or legal person's behalf, for purposes relating to the natural or legal person's trade, business, craft or profession;
(19) "European standard" means a European standard as defined in Article 2, point (1), point (b) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(20) "international standard" means an international standard as defined in Article 2, point (1), point (a) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(21) "national standard" means a national standard as defined in Article 2, point (1), point (d) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(22) "European standardisation organisation" means a European standardisation organisation as listed in Annex I to Regulation (EU) No 1025/2012;
(23) "market surveillance" means the activities carried out and measures taken by market surveillance authorities to ensure that products comply with the requirements set out in this Regulation;
(24) "market surveillance authority" means an authority designated by a Member State under Article 10 of Regulation (EU) 2019/1020 as responsible for organising and carrying out market surveillance in the territory of that Member State;
(25) "recall" means any measure aimed at achieving the return of a product that has already been made available to the consumer;
(26) "withdrawal" means any measure aimed at preventing a product in the supply chain from being made available on the market;
(27) "Union harmonisation legislation" means Union legislation listed in Annex I to Regulation (EU) 2019/1020 and any other Union legislation harmonising the conditions for the marketing of products to which that Regulation applies;
(28) "antiques" means products, such as collectors' items or works of art, in relation to which consumers cannot reasonably expect that they fulfil state-of-the-art safety standards.
**Article 4**
**Distance sales**
Products offered for sale online or through other means of distance sales shall be deemed to be made available on the market if the offer is targeted at consumers in the Union. An offer for sale shall be considered to be targeted at consumers in the Union if the relevant economic operator directs, by any means, its activities to one or more Member States.
**Article 5**
**General safety requirement**
Economic operators shall place or make available on the market only safe products.
**Article 6**
**Aspects for assessing the safety of products**
1. When assessing whether a product is a safe product, the following aspects in particular shall be taken into account:
(a) the characteristics of the product, including its design, technical features, composition, packaging, instructions for assembly and, where applicable, for installation, use and maintenance;
(b) the effect on other products, where it is reasonably foreseeable that the product will be used with other products, including the interconnection of those products;
(c) the effect that other products might have on the product to be assessed, where it is reasonably foreseeable that other products will be used with that product, including the effect of non-embedded items that are meant to determine, change or complete the way the product to be assessed works, which has to be taken into consideration when assessing the safety of the product to be assessed;
(d) the presentation of the product, the labelling, including the labelling regarding age suitability for children, any warnings and instructions for its safe use and disposal, and any other indication or information regarding the product;
(e) the categories of consumers using the product, in particular by assessing the risk for vulnerable consumers such as children, older people and persons with disabilities, as well as the impact of gender differences on health and safety;
(f) the appearance of the product where it is likely to lead consumers to use the product in a way different to what it was designed for, and in particular:
(i) where a product, although not foodstuff, resembles foodstuff and is likely to be confused with foodstuff due to its form, odour, colour, appearance, packaging, labelling, volume, size or other characteristics and might therefore be placed in the mouth, sucked or ingested by consumers, especially by children;
(ii) where a product, although neither designed nor intended for use by children, is likely to be used by children or resembles an object commonly recognised as appealing to or intended for use by children because of its design, packaging or characteristics;
(g) when required by the nature of the product, the appropriate cybersecurity features necessary to protect the product against external influences, including malicious third parties, where such an influence might have an impact on the safety of the product, including the possible loss of interconnection;
(h) when required by the nature of the product, the evolving, learning and predictive functionalities of the product.
2. The feasibility of obtaining higher levels of safety or the availability of other products presenting a lesser degree of risk shall not constitute grounds for considering a product to be a dangerous product.
**Article 7**
**Presumption of conformity with the general safety**
**requirement**
1. For the purpose of this Regulation, a product shall be presumed to be in conformity with the general safety requirement laid down in Article 5 of this Regulation in the following cases:
(a) it conforms to relevant European standards or parts thereof as far as the risks and risk categories covered by those standards are concerned, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union in accordance with Article 10(7) of Regulation (EU) No 1025/2012; or
(b) in the absence of any relevant European standards as referred to in point (a) of this paragraph, the product conforms to national requirements, as regards the risks and risk categories covered by health and safety requirements laid down in the national law of the Member State in which it is made available on the market, provided that such law is in compliance with Union law.
2. The Commission shall adopt implementing acts determining the specific safety requirements to be covered by European standards in order to ensure that products which conform to those European standards satisfy the general safety requirement laid down in Article 5. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
3. However, the presumption of conformity with the general safety requirement under paragraph 1 shall not prevent market surveillance authorities from taking all appropriate measures under this Regulation where there is evidence that, despite such presumption, the product is dangerous.
**Article 8**
**Additional elements to be taken into account for assessing**
the safety of products
1. For the purpose of Article 6 and where the presumption of safety under Article 7 does not apply, when assessing whether a product is safe, the following elements in particular shall be taken into account, when available:
(a) European standards other than those the references of which have been published in the Official Journal of the European Union in accordance with Article 10(7) of Regulation (EU) No 1025/2012;
(b) international standards;
(c) international agreements;
(d) voluntary certification schemes or similar third-party conformity assessment frameworks, in particular those conceived to support Union law;
(e) Commission recommendations or guidelines on product safety assessment;
(f) national standards drawn up in the Member State in which the product is made available;
(g) the state of the art and technology, including the opinion of recognised scientific bodies and expert committees;
(h) product safety codes of good practice in force in the sector concerned;
(i) reasonable consumer expectations concerning safety;
**(j) safety requirements adopted in accordance with Article 7(2).**
**Article 9**
**Obligations of manufacturers**
1. When placing their products on the market, manufacturers shall ensure that those products have been designed and manufactured in accordance with the general safety requirement laid down in Article 5.
2. Before placing their products on the market, manufacturers shall carry out an internal risk analysis and draw up technical documentation containing at least a general description of the product and its essential characteristics relevant for assessing its safety.
Where appropriate with regard to possible risks related to the product, the technical documentation referred to in the first subparagraph shall also contain, as applicable:
(a) an analysis of the possible risks related to the product and the solutions adopted to eliminate or mitigate such risks, including the outcome of any reports related to tests conducted by the manufacturer or by another party on their behalf; and
(b) the list of any relevant European standards as referred to in Article 7(1), point (a), or the other elements referred to in Article 7(1), point (b) or Article 8, applied to meet the general safety requirement laid down in Article 5.
Where any of the European standards, health and safety requirements or elements as referred to in Article 7(1) or Article 8 have been only partly applied, the manufacturers shall identify the parts which have been applied.
3. Manufacturers shall ensure that the technical documentation referred to in paragraph 2 is up to date. They shall keep that documentation at the disposal of the market surveillance authorities for a period of 10 years after the product has been placed on the market and make that documentation available to those authorities upon request.
4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for products produced in series to remain in conformity with the general safety requirement laid down in Article 5.
5. Manufacturers shall ensure that their products bear a type, batch or serial number or other element enabling the identification of the product and which is easily visible and legible for consumers, or, where the size or nature of the product does not allow it, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the product.
6. Manufacturers shall indicate their name, their registered trade name or registered trade mark, their postal and electronic address and, where different, the postal or electronic address of the single contact point at which they can be contacted. That information shall be placed on the product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product.
7. Manufacturers shall ensure that their product is accompanied by clear instructions and safety information in a language which can be easily understood by consumers, as determined by the Member State in which the product is made available on the market. That requirement shall not apply where the product can be used safely and as intended by the manufacturer without such instructions and safety information.
8. Where a manufacturer considers or has reason to believe, on the basis of the information in that manufacturer's possession, that a product which it has placed on the market is a dangerous product, the manufacturer shall immediately:
(a) take the corrective measures necessary to bring in an effective manner the product into conformity, including a withdrawal or recall, as appropriate;
(b) inform consumers thereof, in accordance with Article 35 or 36, or both; and
(c) inform, through the Safety Business Gateway, the market surveillance authorities of the Member States in which the product has been made available on the market thereof.
For the purposes of points (b) and (c) of the first subparagraph, the manufacturer shall give details, in particular, of the risk to the health and safety of consumers and of any corrective measure already taken, and, if available, of the quantity, by Member State, of products still circulating on the market.
9. The Commission shall ensure that the information meant to alert consumers can be provided by manufacturers through the Safety Business Gateway and is made available to consumers on the Safety Gate Portal without undue delay.
10. Manufacturers shall ensure that other economic operators, responsible persons, and providers of online marketplaces in the supply chain concerned are kept informed in a timely manner of any safety issue that they have identified.
11. Manufacturers shall make publicly available communication channels such as a telephone number, electronic address or dedicated section of their website, taking into account accessibility needs for persons with disabilities, enabling consumers to submit complaints and to inform manufacturers of any accident or safety issue they have experienced with a product.
12. Manufacturers shall investigate complaints submitted, and information received on accidents, that concern the safety of products they made available on the market and which have been alleged to be dangerous by the complainant, and shall keep an internal register of those complaints as well as of product recalls and any corrective measures taken to bring the product into conformity.
13. The internal register of complaints shall only store those personal data that are necessary for the manufacturer to investigate the complaint about an alleged dangerous product. Such data shall only be kept as long as is necessary for the purposes of the investigation and in any event no longer than five years after the data have been entered.
**Article 10**
**Obligations of authorised representatives**
1. A manufacturer may, by means of a written mandate, appoint an authorised representative.
2. An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer. The authorised representative shall provide the market surveillance authorities with a copy of that mandate upon request. The mandate shall allow the authorised representative to perform at least the following tasks:
(a) providing a market surveillance authority, upon that authority's reasoned request, with all information and documentation necessary to demonstrate the safety of the product in an official language which can be understood by that authority;
(b) where the authorised representative considers or has reason to believe that a product in question is a dangerous product, informing the manufacturer thereof;
(c) informing the competent national authorities about any action taken to eliminate the risks posed by products covered by their mandate through a notification in the Safety Business Gateway, where the information has not been already provided by the manufacturer or upon instruction of the manufacturer;
(d) cooperating with the competent national authorities, at their request, on any action taken to eliminate in an effective manner the risks posed by products covered by their mandate.
**Article 11**
**Obligations of importers**
1. Before placing a product on the market, importers shall ensure that the product complies with the general safety requirement laid down in Article 5 and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 9(2), (5) and (6).
2. Where an importer considers or has reason to believe, on the basis of the information in that importer's possession, that a product is not in conformity with Article 5 and Article 9(2), (5) and (6), the importer shall not place the product on the market until the product has been brought into conformity. Furthermore, where the product is a dangerous product, the importer shall immediately inform the manufacturer thereof and ensure that the market surveillance authorities are informed thereof through the Safety Business Gateway.
3. Importers shall indicate their name, their registered trade name or registered trade mark, their postal and electronic address and, where different, the postal or electronic address of the single contact point at which they can be contacted. That information shall be placed on the product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product. Importers shall ensure that any additional label does not obscure any information required by Union law on the label provided by the manufacturer.
4. Importers shall ensure that the product they imported is accompanied by clear instructions and safety information in a language which can be easily understood by consumers, as determined by the Member State in which the product is made available on the market, except where the product can be used safely and as intended by the manufacturer without such instructions and safety information.
5. Importers shall ensure that, while a product is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its conformity with the general safety requirement laid down in Article 5 and its conformity with Article 9(5) and (6).
6. Importers shall keep the copy of technical documentation referred to in Article 9(2) at the disposal of the market surveillance authorities for a period of 10 years after they have placed the product on the market and shall ensure that the documents referred to in Article 9(2), as applicable, can be made available to those authorities, upon request.
7. Importers shall cooperate with market surveillance authorities and the manufacturer to ensure that a product is safe.
8. Where an importer considers or has reason to believe, on the basis of the information in that importer's possession, that a product which it has placed on the market is a dangerous product, the importer shall immediately:
(a) inform the manufacturer thereof;
(b) ensure that the corrective measures necessary to bring in an effective manner the product into conformity are taken including withdrawal or recall, as appropriate; where such measures have not been taken, the importer shall immediately take them;
(c) ensure that consumers are immediately informed thereof in accordance with Article 35 or 36, or both; and
(d) inform the market surveillance authorities of the Member States in which the product has been made available on the market thereof, through the Safety Business Gateway.
For the purposes of points (c) and (d) of the first subparagraph the importer shall give details, in particular, of the risk to health and safety of consumers and of any corrective measure already taken, and, if available, of the quantity, by Member State, of products still circulating on the market.
9. Importers shall verify whether the communication channels referred to in Article 9(11) are publicly available to consumers, thereby allowing them to present complaints and communicate any accident or safety issue they have experienced with the product. If such channels are not available, importers shall provide for them, taking into account accessibility needs for persons with disabilities.
10. Importers shall investigate complaints submitted, and information received on accidents, that concern the safety of products they made available on the market, which the complainant has alleged to be dangerous, and file those complaints, as well as product recalls and any corrective measures taken to bring the product into conformity, in the register referred to in Article 9(12), or in their own internal register. Importers shall keep the manufacturer, distributors and, where relevant, fulfilment service providers and providers of online marketplaces informed in a timely manner of the investigation performed and of the results of the investigation.
11. The register of complaints shall only store those personal data that are necessary for the importer to investigate the complaint about an alleged dangerous product. Such data shall only be kept for as long as is necessary for the purposes of the investigation and in any event no longer than five years after the data have been entered.
**Article 12**
**Obligations of distributors**
1. Before making a product available on the market, distributors shall verify that the manufacturer and, where applicable, the importer have complied with the requirements set out in Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable.
2. Distributors shall ensure that, while a product is under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise its conformity with the general safety requirement laid down in Article 5 and its conformity with Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable.
3. Where a distributor considers or has reason to believe, on the basis of the information in that distributor's possession, that a product is not in conformity with Article 5, Article 9(5), (6) and (7), and Article 11(3) and (4), as applicable, the distributor shall not make the product available on the market unless the product has been brought into conformity.
4. Where a distributor considers or has reason to believe, on the basis of the information in that distributor's possession, that a product which it has made available on the market is a dangerous product or is not in conformity with Article 9(5), (6) and (7) and Article 11(3) and (4), as applicable, the distributor shall:
(a) immediately inform the manufacturer or the importer, as applicable, thereof;
(b) ensure that the corrective measures necessary to bring in an effective manner the product into conformity are taken, including withdrawal or recall, as appropriate; and
(c) ensure that the market surveillance authorities of the Member States in which the product has been made available on the market are immediately informed thereof through the Safety Business Gateway.
For the purposes of points (b) and (c) of the first subparagraph the distributor shall give appropriate details available to it of the risk to health and safety of consumers, of the number of products involved and of any corrective measure already taken.
**Article 13**
**Cases in which obligations of manufacturers apply to other**
**persons**
1. A natural or legal person shall be deemed to be a manufacturer for the purposes of this Regulation and shall be subject to the obligations of the manufacturer set out in Article 9 where that natural or legal person places a product on the market under the natural or legal person's name or trademark.
2. A natural or legal person, other than the manufacturer, that substantially modifies the product, shall be deemed to be a manufacturer for the purposes of this Regulation and shall be subject to the obligations of the manufacturer set out in Article 9 for the part of the product affected by the modification or for the entire product if the substantial modification has an impact on its safety.
3. A modification of a product, by physical or digital means, shall be deemed to be substantial where it has an impact on the safety of the product and the following criteria are met:
(a) the modification changes the product in a manner which was not foreseen in the initial risk assessment of the product;
(b) the nature of the hazard has changed, a new hazard has been created or the level of risk has increased because of the modification; and
(c) the modifications have not been made by the consumers themselves or on their behalf for their own use.
**Article 14**
**Internal processes for product safety**
Economic operators shall ensure that they have internal processes for product safety in place, allowing them to comply with the relevant requirements of this Regulation.
**Article 15**
**Cooperation of economic operators with market surveillance**
**authorities**
1. Economic operators shall cooperate with market surveillance authorities regarding actions which could eliminate or mitigate risks that are presented by the products which they made available on the market.
2. On request by a market surveillance authority, the economic operator shall provide all necessary information, in particular:
(a) a full description of the risk presented by the product, related complaints and known accidents; and
(b) a description of any corrective measure taken to address the risk.
3. On request, the economic operators shall also identify and communicate the following relevant traceability information for the product:
(a) any economic operator who has supplied them with the product, or with a part, a component or any software embedded into the product; and
(b) any economic operator to whom they have supplied the product.
4. Economic operators shall be able to present the information referred to in paragraph 2 for a period of 10 years after they have been supplied with the product or after they have supplied the product, as applicable.
5. Economic operators shall be able to present the information referred to in paragraph 3 for a period of six years after they have been supplied with the product, or with a part, a component or any software embedded into the product, or after they have supplied the product, as applicable.
6. Market surveillance authorities may request the economic operators to submit regular progress reports and may decide whether or when the corrective measure can be considered completed.
**Article 16**
**Responsible person for products placed on the Union market**
1. A product covered by this Regulation shall not be placed on the market unless there is an economic operator established in the Union who is responsible for the tasks set out in Article 4(3) of Regulation (EU) 2019/1020 in respect to that product. Article 4(2) and (3) of that Regulation shall apply to products covered by this Regulation. For the purposes of this Regulation, references to "Union harmonisation legislation" and "applicable Union harmonisation legislation" in Article 4(3) of that Regulation shall be read as "this Regulation".
2. Without prejudice to any obligations of economic operators under this Regulation, in addition to the tasks referred to in Article 4(3) of Regulation (EU) 2019/1020, and to ensure the safety of the product it is responsible for, where appropriate with regard to the possible risks related to a product, the economic operator referred to in paragraph 1 of this Article shall regularly check:
(a) that the product complies with the technical documentation referred to in Article 9(2) of this Regulation;
(b) that the product complies with the requirements provided for in Article 9(5), (6) and (7) of this Regulation.
The economic operator referred to in paragraph 1 of this Article shall, upon request by the market surveillance authorities, provide documented evidence of the checks performed.
3. The name, registered trade name or registered trade mark, and contact details, including the postal and electronic address, of the economic operator referred to in paragraph 1 shall be indicated on the product or on its packaging, the parcel or an accompanying document.
**Article 17**
**Information to economic operators**
1. The Commission shall provide economic operators, free of charge, with general information with respect to this Regulation.
2. Member States shall provide economic operators, at their request and free of charge, with specific information with respect to the implementation of this Regulation at national level and national rules on product safety applicable to products covered by this Regulation. For that purpose, Article 9(1) and (4) of Regulation (EU) 2019/515 of the European Parliament and of the Council <*> shall apply.
---
<*> Regulation (EU) 2019/515 of the European Parliament and of the Council of 19 March 2019 on the mutual recognition of goods lawfully marketed in another Member State and repealing Regulation (EC) No 764/2008 (OJ L 91, 29.3.2019, p. 1).
The Commission shall adopt specific guidelines for economic operators, with particular regard to the needs of those that qualify as SMEs, including micro-enterprises, on how to fulfil the obligations laid down in this Regulation.
**Article 18**
**Specific traceability requirements for certain products,**
**categories or groups of products**
1. For certain products, categories or groups of products which are likely to present a serious risk to the health and safety of consumers, based on accidents registered in the Safety Business Gateway, the Safety Gate statistics, the results of the joint activities on product safety and other relevant indicators or evidence, and after consulting the Consumer Safety Network, relevant expert groups and relevant stakeholders, the Commission may set up a system of traceability to which economic operators who place and make available those products on the market shall adhere.
2. The system of traceability shall consist of the collection and storage of data, including by electronic means, enabling the identification of the product, its components or of the economic operators involved in its supply chain, as well as in modalities to display and to access those data, including placement of a data carrier on the product, its packaging or accompanying documents.
3. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 45 to supplement this Regulation by:
(a) determining the products, categories or groups of products or components likely to present a serious risk to the health and safety of consumers as referred to in paragraph 1; the Commission shall state in the delegated acts concerned whether it has used the risk analysis methodology provided for in Commission Implementing Decision (EU) 2019/417 <*> or, if that methodology is not appropriate for the product concerned, it shall give a detailed description of the methodology used;
---
<*> Commission Implementing Decision (EU) 2019/417 of 8 November 2018 laying down guidelines for the management of the European Union Rapid Information System "RAPEX" established under Article 12 of Directive 2001/95/EC on general product safety and its notification system (OJ L 73, 15.3.2019, p. 121).
(b) specifying the type of data which economic operators are to collect and store by means of the system of traceability referred to in paragraph 2;
(c) specifying the modalities to display and to access data, including placement of a data carrier on the product, its packaging or accompanying documents as referred to in paragraph 2;
(d) specifying the actors that shall have access to the data as referred to in point (b) and to what data they shall have access, including consumers, economic operators, providers of online marketplaces, competent national authorities, the Commission, and public interest organisations, or any organisation acting on their behalf.
4. Market surveillance authorities, consumers, economic operators and other relevant actors shall have access free of charge to the data referred to in paragraph 3 based on their respective access rights set out in the applicable delegated act adopted pursuant to paragraph 3, point (d).
5. When adopting the measures referred to in paragraph 3, the Commission shall take into account:
(a) the cost-effectiveness of the measures, including the impact of the measures on businesses, in particular SMEs;
(b) an adequate timeframe to allow economic operators to prepare for those measures; and
(c) the compatibility and interoperability with other product traceability systems already set up at Union or at international level.
**Article 19**
**Obligations of economic operators in the case of distance**
**sales**
Where economic operators make products available on the market online or through other means of distance sales, the offer of those products shall clearly and visibly indicate at least the following information:
(a) name, registered trade name or registered trade mark of the manufacturer, as well as the postal and electronic address at which they can be contacted;
(b) where the manufacturer is not established in the Union, the name, postal and electronic address of the responsible person within the meaning of Article 16(1) of this Regulation or Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020;
(c) information allowing the identification of the product, including a picture of it, its type and any other product identifier; and
(d) any warning or safety information to be affixed to the product or to the packaging or included in an accompanying document in accordance with this Regulation or the applicable Union harmonisation legislation in a language which can be easily understood by consumers, as determined by the Member State in which the product is made available on the market.
**Article 20**
**Obligations of economic operators in the case of accidents**
**related to safety of products**
1. The manufacturer shall ensure that, through the Safety Business Gateway, an accident caused by a product placed or made available on the market is notified, without undue delay from the moment it knows about the accident, to the competent authorities of the Member State where the accident has occurred. The notification shall include the type and identification number of the product as well as the circumstances of the accident, if known. The manufacturer shall notify, upon request, to the competent authorities any other relevant information.
2. For the purpose of paragraph 1, the manufacturer shall notify the competent authorities of the occurrences associated with the use of a product that resulted in an individual's death or in serious adverse effects on that individual's health and safety, permanent or temporary, including injuries, other damage to the body, illnesses and chronic health effects.
3. The importers and the distributors which have knowledge of an accident caused by a product that they placed or made available on the market shall without undue delay inform the manufacturer thereof. The manufacturer shall make the notification in accordance with paragraph 1 or instruct the importer or one of the distributors to make the notification.
4. Where the manufacturer of the product is not established in the Union, the responsible person within the meaning of Article 16(1) of this Regulation or Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020 who has knowledge of an accident shall ensure that the notification is made.
**Article 21**
**Information in electronic format**
Without prejudice to Article 9(5), (6) and (7), Article 11(3) and Article 16(3), and the relevant provisions of Union harmonisation legislation, economic operators may additionally make the information referred to in those provisions available in a digital format by means of electronic technical solutions clearly visible on the product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the product. That information shall be in a language which can be easily understood by consumers, as determined by the Member State in which the product is made available on the market, including in accessible formats for persons with disabilities.
**Article 22**
**Specific obligations of providers of online marketplaces**
**related to product safety**
1. Without prejudice to the general obligations provided for in Article 11 of Regulation (EU) 2022/2065, providers of online marketplaces shall designate a single point of contact allowing for direct communication, by electronic means, with Member States' market surveillance authorities in relation to product safety issues, in particular for the purpose of notifying orders issued pursuant to paragraph 4 of this Article.
Providers of online marketplaces shall register with the Safety Gate Portal and shall indicate on the Safety Gate Portal the information concerning their single contact point.
2. Without prejudice to the general obligations provided for in Article 12 of Regulation (EU) 2022/2065, providers of online marketplaces shall designate a single point of contact to enable consumers to communicate directly and rapidly with them in relation to product safety issues.
3. Providers of online marketplaces shall ensure that they have internal processes for product safety in place in order to comply without undue delay with the relevant requirements of this Regulation.
4. As regards powers conferred by Member States in accordance with Article 14 of Regulation (EU) 2019/1020, Member States shall confer on their market surveillance authorities the necessary power, as regards specific content referring to an offer of a dangerous product, to issue an order requiring the providers of online marketplaces to remove such content from their online interface, to disable access to it or to display an explicit warning. Such orders shall be issued in accordance with the minimum conditions set out in Article 9(2) of Regulation (EU) 2022/2065.
Providers of online marketplaces shall take the necessary measures to receive and process orders issued pursuant to this and they shall act without undue delay, and in any event within two working days from receipt of the order. They shall inform the issuing market surveillance authority of the effect given to the order by electronic means using the contact details of the market surveillance authority published in the Safety Gate Portal.
5. Orders issued pursuant to paragraph 4 may require the provider of an online marketplace, for the prescribed period, to remove from its online interface all identical content referring to an offer of the dangerous product in question, to disable access to it or to display an explicit warning, provided that the search for the content concerned is limited to the information identified in the order and does not require the provider of an online marketplace to carry out an independent assessment of that content, and that the search and the removal can be carried out in a proportionate manner by reliable automated tools.
6. Providers of online marketplaces shall take into account regular information on dangerous products notified by the market surveillance authorities in line with Article 26, received through the Safety Gate Portal, for the purpose of applying their voluntary measures aimed at detecting, identifying, removing or disabling access to the content referring to offers of dangerous products on their online marketplace, where applicable, including by making use of the interoperable interface to the Safety Gate Portal in accordance with Article 34. They shall inform the authority that made the notification to the Safety Gate Rapid Alert System of any action taken by using the contact details of the market surveillance authority published in the Safety Gate Portal.
7. For the purpose of compliance with Article 31(3) of Regulation (EU) 2022/2065, as regards product safety, providers of online marketplaces shall use at least the Safety Gate Portal.
8. Providers of online marketplaces shall, without undue delay and in any event within three working days from the receipt of the notice, process the notices related to product safety issues with regard to the product offered for sale online through their services, received in accordance with Article 16 of Regulation (EU) 2022/2065.
9. For the purpose of compliance with the requirements of Article 31(1) and (2) of Regulation (EU) 2022/2065 as regards product safety information, providers of online marketplaces shall design and organise their online interface in a way that enables traders offering the product to provide at least the following information for each product offered and that ensures that the information is displayed or otherwise made easily accessible by consumers on the product listing:
(a) name, registered trade name or registered trade mark of the manufacturer, as well as the postal and electronic address at which the manufacturer can be contacted;
(b) where the manufacturer is not established in the Union, the name, postal and electronic address of the responsible person within the meaning of Article 16(1) of this Regulation or Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020;
(c) information allowing the identification of the product, including a picture of it, its type and any other product identifier; and
(d) any warning or safety information to be affixed on the product or to accompany it in accordance with this Regulation or the applicable Union harmonisation legislation in a language which can be easily understood by consumers as determined by the Member State in which the product is made available on the market.
10. The internal processes referred to in paragraph 3 shall include mechanisms which enable traders to provide:
(a) information in accordance with paragraph 9 of this Article including information on the manufacturer established in the Union or, where applicable, the responsible person within the meaning of Article 16(1) of this Regulation or Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/1020; and
(b) their self-certification committing to offer only products that comply with this Regulation and additional identification information, in accordance with Article 30(1) of Regulation (EU) 2022/2065, where applicable.
11. For the purpose of compliance with Article 23 of Regulation (EU) 2022/2065 regarding product safety, providers of online marketplaces shall suspend, for a reasonable period of time and after having issued a prior warning, the provision of their services to traders that frequently offer products which are non-compliant with this Regulation.
12. Providers of online marketplaces shall cooperate with the market surveillance authorities, with traders and with relevant economic operators to facilitate any action taken to eliminate or, if that is not possible, to mitigate the risks presented by a product that is or was offered online through their services.
In particular, providers of online marketplaces shall:
(a) ensure that they provide appropriate and timely information to consumers including by:
(i) directly notifying all affected consumers who bought through their interfaces the relevant product in the event of a product safety recall of which they have actual knowledge or where certain information has to be brought to the attention of consumers to ensure the safe use of a product (the "safety warning") in accordance with Article 35 or 36, or both;
(ii) publishing information on product safety recalls on their online interfaces;
(b) inform the relevant economic operator of the decision to remove or disable access to the content referring to an offer of a dangerous product;
(c) cooperate with market surveillance authorities and with relevant economic operators to ensure effective product recalls, including by abstaining from obstructing product recalls;
(d) immediately inform, through the Safety Business Gateway, the market surveillance authorities of the Member States in which the relevant product has been made available on the market about dangerous products that were offered on their online interfaces, of which they have actual knowledge, by providing the appropriate details available to them of the risk to the health and safety of consumers, of the quantity by Member State of products still circulating on the market, if available, and of any corrective measure that, to their knowledge, has already been taken;
(e) cooperate with regard to accidents notified to them, including by:
(i) informing the relevant traders and economic operators without delay about the information they have received regarding accidents or safety issues, where they have knowledge that the product in question was offered by those traders through their interfaces;
(ii) notifying without undue delay through the Safety Business Gateway of any accident, of which they have been informed, resulting in a serious risk or actual damage to the health or safety of a consumer, caused by a product made available on their online marketplace and inform the manufacturer thereof;
(f) cooperate with law enforcement agencies at Union and national level, including the European Anti-Fraud Office (OLAF), through regular and structured exchange of information on offers that have been removed on the basis of this Article by providers of online marketplaces;
(g) allow access to their interfaces for the online tools operated by market surveillance authorities to identify dangerous products;
(h) cooperate in identifying, as far as possible, the supply chain of dangerous products by responding to data requests where the relevant information is not publicly available;
(i) upon a reasoned request of the market surveillance authorities, when providers of online marketplaces or online sellers have put in place technical obstacles to the extraction of data from their online interfaces (data scraping), allow the scraping of such data only for product safety purposes based on the identification parameters provided by the requesting market surveillance authorities.
**Article 23**
**Market Surveillance**
1. Article 10, Article 11(1) to (7), Articles 12 to 15, Article 16(1) to (5), Articles 18 and 19 and Articles 21 to 24 of Regulation (EU) 2019/1020 shall apply to products covered by this Regulation.
2. For the purpose of this Regulation, Regulation (EU) 2019/1020 shall apply as follows:
(a) references to "Union harmonisation legislation", "applicable Union harmonisation legislation", "this Regulation and for the application of Union harmonisation legislation", "the relevant Union harmonisation legislation" and "Union harmonisation legislation or this Regulation" in Articles 11, 13, 14, 16, 18 and 23 of that Regulation shall be read as references to "this Regulation";
(b) reference to "that legislation and this Regulation" in Article 11(1), point (b) of that Regulation shall be read as a reference to "this Regulation";
(c) references to "Network" in Articles 11 to 13 and Article 21 of that Regulation shall be read as references to "Network and Consumer Safety Network referred to in Article 30 of this Regulation";
(d) references to "non-compliance", "non-compliances" and "non-compliant" in Article 11, Articles 13 to 16, Articles 22 and 23 of that Regulation shall be read as references to "failure to comply with this Regulation";
(e) the reference to "Article 41" in Article 14(4), point (i) of that Regulation shall be read as a reference to "Article 44 of this Regulation";
(f) the reference to "Article 20" in Article 19(1) of that Regulation shall be read as a reference to "Article 26 of this Regulation".
3. Where a dangerous product has been identified, market surveillance authorities may request from the manufacturer information on other products, produced using the same procedure, containing the same components or being part of the same production batch, which are affected by the same risk.
**Article 24**
**Reporting**
1. Member States shall communicate to the Commission, not later than two years after the adoption of the implementing act referred to in paragraph 2 and every year thereafter, data concerning the application of this Regulation.
Following the communication from the Member States, the Commission shall draw up annually a summary report and make it available to the public.
2. The Commission shall, by means of implementing acts, determine the output indicators on the basis of which Member States are to communicate the data referred to in paragraph 1 of this Article. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
**Article 25**
**Safety Gate Rapid Alert System**
1. The Commission shall further develop, modernise and maintain the rapid alert system for the exchange of information on corrective measures concerning dangerous products ("the Safety Gate Rapid Alert System") and enhance its efficiency.
2. The Commission and the Member States shall have access to the Safety Gate Rapid Alert System. For that purpose, each Member State shall designate a single national contact point which shall be responsible at least for checking the completeness of the notifications and for the submission thereof for validation by the Commission, as well as for communication with the Commission with regard to the tasks provided for in Article 26(1) to (6).
The Commission shall adopt an implementing act specifying the roles and tasks of single national contact points. That implementing act shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
**Article 26**
**Notification of dangerous products through the Safety Gate**
Rapid Alert System
1. Member States shall notify through the Safety Gate Rapid Alert System corrective measures taken by their authorities or by economic operators on the basis of:
(a) provisions of this Regulation, in relation to dangerous products presenting a serious risk to the health and safety of consumers; and
(b) Article 20 of Regulation (EU) 2019/1020.
2. Member States may also notify envisaged corrective measures in relation to products presenting a serious risk through the Safety Gate Rapid Alert System if they consider it necessary with regard to the urgency of the risk to the health or safety of consumers.
3. Without prejudice to paragraph 1 of this Article, Member States shall inform the Commission about corrective measures taken by their authorities or by economic operators on the basis of this Regulation and the Commission shall forward that information to the other Member States. For that purpose, Member States may notify through the Safety Gate Rapid Alert System corrective measures taken by their authorities or by economic operators on the basis of this Regulation, of Union harmonisation legislation and of Regulation (EU) 2019/1020 in relation to products presenting a less than serious risk.
4. The national authorities shall submit notifications as referred to in paragraph 1 through the Safety Gate Rapid Alert System without delay and in any event within four working days after the corrective measure is taken.
5. By four working days after receiving a complete notification, the Commission shall check whether it complies with this Article and with the requirements related to the operation of the Safety Gate Rapid Alert System defined by the Commission on the basis of paragraph 10. If the notification complies with this Article and those requirements, the Commission shall transmit it to the other Member States.
6. Member States shall notify through the Safety Gate Rapid Alert System without undue delay any update, modification or withdrawal of the corrective measures referred in paragraphs 1, 2 and 3.
7. Where a Member State notifies corrective measures taken in relation to products presenting a serious risk, the other Member States shall notify through the Safety Gate Rapid Alert System the corrective measures or other actions taken subsequently in relation to the same products and any other relevant information, including the results of any tests or analyses carried out, without undue delay and in any event no later than four working days after the measures or actions are taken.
8. If the Commission identifies, including on the basis of information received by consumers or consumer organisations, products which are likely to present a serious risk and for which Member States have not submitted a notification through the Safety Gate Rapid Alert System, it shall inform the Member States thereof. Member States shall undertake the appropriate verifications and, if they adopt measures, notify them through the Safety Gate Rapid Alert System in accordance with paragraph 1.
9. The Commission shall implement the interface referred to in Article 20(5) of Regulation (EU) 2019/1020 between the information and communication system referred to in Article 34 of that Regulation and the Safety Gate Rapid Alert System to enable a draft Safety Gate Rapid Alert System notification to be triggered from that information and communication system in order to avoid double data entry.
10. The Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 45 to supplement this Regulation by specifying, in particular:
(a) the access to the Safety Gate Rapid Alert System;
(b) the operation of the Safety Gate Rapid Alert System;
(c) the information to be entered in the Safety Gate Rapid Alert System;
(d) the requirements notifications must meet; and
**(e) the criteria for assessment of the level of risk.**
**Article 27**
**Safety Business Gateway**
1. The Commission shall maintain a web portal enabling economic operators and providers of online marketplaces to provide, in an easy way, market surveillance authorities and consumers with the information referred to in Article 9(8) and (9), Article 10(2), point (c), Article 11(2) and (8), Article 12(4), Articles 20 and 22 (the "Safety Business Gateway").
2. The Commission shall draw up guidelines for the practical implementation of the Safety Business Gateway.
**Article 28**
**Union action against products presenting a serious risk**
1. If the Commission becomes aware of a product, or a specific category or group of products, presenting a serious risk to the health and safety of consumers, it may take any appropriate measures, either on its own initiative or upon request of Member States, by means of implementing acts, adapted to the gravity and urgency of the situation if:
(a) the risk cannot be dealt with, in view of the nature of the safety issue posed by the product, category or group of products, in a manner compatible with the degree of gravity or urgency of the case, under other procedures laid down by the specific Union law applicable to the products concerned; and
(b) the risk can be eliminated in an effective manner only by adopting appropriate measures applicable at Union level, in order to ensure a consistent and high level of protection of the health and safety of consumers and the proper functioning of the internal market.
Those measures may include measures prohibiting, suspending or restricting the placing or making available on the market of such products or laying down special conditions for their conformity assessment with regard to the safety requirement, as applicable, or for their marketing, such as representative sample testing of those products, in order to ensure a level of consumer safety protection.
Member States shall, within their jurisdiction, take all appropriate enforcement measures necessary to ensure the effective implementation of those implementing acts. The competent authorities of the Member States concerned shall inform the Commission of the enforcement measures taken.
The Commission shall regularly evaluate the efficiency of the enforcement measures taken by Member States and inform the Consumer Safety Network of the outcome of that evaluation.
2. The implementing acts referred to in the paragraph 1 shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3). Those implementing acts shall specify the date on which they will cease to apply.
3. On duly justified imperative grounds of urgency relating to the health and safety of consumers the Commission may adopt immediately applicable implementing acts in accordance with the procedure referred to in Article 46(4).
4. The export from the Union of a product that has been prohibited to be placed or made available on the Union market pursuant to a measure adopted in accordance with paragraph 1 or paragraph 3 shall be prohibited, unless the measure expressly so permits for duly justified reasons.
5. Any Member State may submit a substantiated request to the Commission to examine the need for the adoption of a measure referred to in paragraph 1 or paragraph 3.
**Article 29**
**Request for an opinion from the Commission on divergences in**
**risk assessment**
1. Products that have been deemed to be dangerous on the basis of a decision of a market surveillance authority in one Member State under this Regulation shall be presumed dangerous by market surveillance authorities in other Member States.
2. Where market surveillance authorities in different Member States reach divergent conclusions in terms of identification or level of the risk on the basis of their own investigation and risk assessment, any Member State may refer the matter to the Commission, requesting its opinion on the matter and the Commission shall, without undue delay, issue an opinion on the identification or on the level of the risk of the relevant product, as appropriate. Where the matter has not been referred to the Commission, the Commission may nevertheless issue an opinion on its own initiative. For the purpose of issuing an opinion referred to in this paragraph, the Commission may ask for relevant information and documents and shall invite all Member States to express their views.
3. Where the Commission issues an opinion pursuant to paragraph 2, the Member States shall take it into due account.
4. The Commission shall draw up guidelines for the practical implementation of this Article.
5. The Commission shall periodically draw up a report on the application of this Article and shall present it to the Consumer Safety Network.
**Article 30**
**Consumer Safety Network**
1. A European network of the authorities of the Member States competent for product safety (the "Consumer Safety Network") is hereby established.
The purpose of the Consumer Safety Network shall be to serve as a platform for structured coordination and cooperation between authorities of the Member States and the Commission in enhancing product safety in the Union.
2. The Commission shall promote and take part in the operation of the Consumer Safety Network, in particular in the form of administrative cooperation.
3. The tasks of the Consumer Safety Network shall be, in particular, to:
(a) facilitate the regular exchange of information on risk assessments, dangerous products, test methods and results, standards, methodologies for the collection of data, interoperability of information and communication systems, recent scientific developments and the use of new technologies as well as other aspects relevant for control activities;
(b) organise the establishment and execution of joint surveillance and testing projects, including in the context of e-commerce;
(c) promote the exchange of expertise and best practices and cooperation in training activities;
(d) improve cooperation at Union level with regard to the tracing, withdrawal and recall of dangerous products;
(e) facilitate enhanced and structured cooperation on product safety enforcement between Member States, in particular to facilitate the activities referred to in Article 32; and
(f) facilitate the implementation of this Regulation.
4. The Consumer Safety Network shall coordinate its action with the other existing Union activities related to market surveillance and consumer safety and, where relevant, shall cooperate and exchange information with other Union networks, groups and bodies.
5. The Consumer Safety Network shall adopt its work programme, which, inter alia, shall set out the priorities for safety of the products and for the risks covered by this Regulation, in the Union.
The Consumer Safety Network shall meet at regular intervals and, where necessary, at the duly justified request of the Commission or a Member State.
The Consumer Safety Network may invite experts and other third parties, including consumer organisations, to attend its meetings.
6. The Consumer Safety Network shall be duly represented and regularly participate in the relevant activities of the Union Product Compliance Network established under Article 29 of Regulation (EU) 2019/1020 and shall contribute to its activities in relation to product safety to ensure adequate coordination of market surveillance activities in both harmonised and non-harmonised areas.
**Article 31**
**Joint activities on product safety**
1. In the framework of the activities referred to in Article 30(3), point (b), market surveillance authorities may agree with other relevant authorities or with organisations representing economic operators or consumers to carry out activities aimed at ensuring safety and protection of consumers health with respect to specific categories of products made available on the market, in particular categories of products that are often found to present a serious risk to the health and safety of consumers.
2. The relevant market surveillance authorities and the parties referred to in paragraph 1 shall ensure that the agreement to carry out such activities does not lead to unfair competition between economic operators and does not affect the objectivity, independence and impartiality of those parties.
3. The Commission shall organise on a regular basis joint activities of market surveillance authorities whereby the market surveillance authorities conduct inspections regarding products offered online or offline, which those authorities acquired under a cover identity.
4. A market surveillance authority may use any information obtained as a result of the joint activities carried out as part of any investigation undertaken by it regarding the safety of products.
5. The market surveillance authority concerned shall make the agreement on joint activities, including the names of the parties involved, available to the public and shall enter that agreement in the information and communication system referred to in Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020. The Commission shall make that agreement available on the Safety Gate Portal.
**Article 32**
**Simultaneous coordinated control actions of market**
**surveillance authorities ("Sweeps")**
1. The market surveillance authorities concerned shall conduct simultaneous coordinated control actions ("sweeps") of particular products or categories of products with the objective of checking compliance with this Regulation.
2. Unless otherwise agreed upon by the market surveillance authorities involved, sweeps shall be coordinated by the Commission. The coordinator of the sweep shall, where appropriate, make the aggregated results publicly available.
3. When conducting sweeps, the market surveillance authorities involved may use the investigation powers set out in Chapter V and any other powers conferred upon them by national law.
4. Market surveillance authorities may invite Commission officials and other accompanying persons authorised by the Commission to participate in sweeps.
**Article 33**
**Information between authorities and general public**
1. Information available to the authorities of the Member States or to the Commission relating to measures on products presenting risks to the health and safety of consumers shall in general be made available to the public, in accordance with the requirements of transparency and without prejudice to the restrictions required for monitoring and investigation activities. In particular, the public shall have access to information on product identification, the nature of the risk and the measures taken. That information shall also be provided in accessible formats for persons with disabilities.
2. Member States and the Commission shall take the necessary steps to ensure that their officials and agents are required to protect information obtained for the purposes of this Regulation. That information shall be treated as confidential in accordance with Union and national law.
3. Protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination to the competent authorities of Member States and to the Commission of information relevant for ensuring the effectiveness of market monitoring and surveillance activities. The authorities receiving information covered by professional secrecy shall ensure its protection in accordance with Union and national law.
4. Member States shall give consumers and other interested parties the opportunity to submit complaints to the competent authorities on product safety, on surveillance and control activities related to specific products as well as on instances where remedies offered to consumers in the case of product recalls are not satisfactory. Such complaints shall be followed up appropriately. The competent authorities shall provide the complainant with appropriate information on the follow-up, in accordance with national law.
**Article 34**
**Safety Gate Portal**
1. For the purpose of Article 9(9), Articles 20 and 22, Article 31(5) and Article 33(1), the Commission shall maintain a Safety Gate Portal, providing the general public with free of charge and open access to selected information notified in accordance with Article 26 (the "Safety Gate Portal").
2. The Safety Gate Portal shall have an interface which is intuitive for users and the information provided on that portal shall be easily accessible by the public, including by persons with disabilities.
3. Consumers and other interested parties shall have the possibility to inform the Commission of products that might present a risk to the health and safety of consumers through a separate section of the Safety Gate Portal. The Commission shall give due consideration to the information received and, after verification of its accuracy, where appropriate, forward that information to the relevant Member States without undue delay to ensure that that information is appropriately followed-up. The Commission shall inform consumers and other interested parties of its action.
4. The Commission shall, by means of an implementing act, adopt the modalities for the sending of information by consumers in accordance with paragraph 3, as well as for the transmission of such information to the national authorities concerned for possible follow up. This implementing act shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
5. By 13 December 2024 the Commission shall develop an interoperable interface that allows providers of online marketplaces to link their interfaces to the Safety Gate Portal.
6. The Commission shall adopt implementing acts specifying the implementation of the interoperable interface on the Safety Gate Portal in accordance with paragraph 5, in particular concerning the access to the system and its operation. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
**Article 35**
**Information from economic operators and providers of online**
**marketplaces to consumers on product safety**
1. In the case of a product safety recall, or where certain information has to be brought to the attention of consumers to ensure the safe use of a product ("safety warning"), economic operators, in accordance with their respective obligations as provided for in Articles 9, 10, 11 and 12, and providers of online marketplaces in accordance with their obligations as provided for in Article 22(12), shall ensure that all affected consumers that can be identified are notified directly and without undue delay. Economic operators and, where applicable, providers of online marketplaces that collect their customers' personal data shall make use of that information for recalls and safety warnings.
2. Where economic operators and providers of online marketplaces have in place product registration systems or customer loyalty programs enabling the identification of products bought by consumers for purposes other than contacting their customers with safety information, they shall offer the possibility to their customers to provide separate contact details only for safety-related purposes. The personal data collected for that purpose shall be limited to the necessary minimum and shall only be used to contact consumers in the event of a recall or safety warning.
3. The Commission may, by means of implementing acts, set out, for specific products or categories of products, requirements to be met by economic operators and providers of online marketplaces to provide the possibility for consumers to register a product they have purchased in order to be notified directly in the case of a product safety recall or safety warning in relation to that product, in accordance with paragraph 1 of this Article. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).
4. Where not all of the affected consumers can be contacted under paragraph 1, economic operators and providers of online marketplaces, in accordance with their respective responsibilities, shall disseminate a clear and visible recall notice or safety warning through other appropriate channels, ensuring the widest possible reach including, where available, the company's website, social media channels, newsletters and retail outlets and, as appropriate, announcements in mass media and other communication channels. Information shall be accessible to persons with disabilities.
**Article 36**
**Recall notice**
1. Where information on a product safety recall is provided to consumers in a written form, in accordance with Article 35(1) and (4), it shall take the form of a recall notice.
2. A recall notice which can be easily understood by consumers shall be available in the language(s) of the Member State(s) where the product has been made available on the market and include the following elements:
(a) a headline consisting of the words "Product safety recall";
(b) a clear description of the recalled product, including:
(i) picture, name and brand of the product;
(ii) product identification numbers, such as batch or serial number, and, if applicable, graphical indication of where to find them on the product; and
(iii) information on when, where and by whom the product was sold, if available;
(c) a clear description of the hazard associated with the recalled product, avoiding any elements that may decrease consumers' perception of risk, such as by using terms and expressions such as "voluntary", "precautionary", "discretionary", "in rare situations" or "in specific situations" or by indicating that there have been no reported accidents;
(d) a clear description of the action consumers should take, including an instruction to immediately stop using the recalled product;
(e) a clear description of the remedies available to consumers in accordance with Article 37;
(f) a free phone number or interactive online service, where consumers can get more information in relevant official language(s) of the Union; and
(g) encouragement to share the information about the recall with other persons, if appropriate.
3. The Commission shall, by means of implementing acts, set out the template for a recall notice, taking into account scientific and market developments. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 46(2). That template shall be made available by the Commission in a format that enables economic operators to easily create a recall notice, including in accessible formats for persons with disabilities.
**Article 37**
**Remedies in the event of a product safety recall**
1. Without prejudice to Directives (EU) 2019/770 and (EU) 2019/771, in the case of a product safety recall initiated by an economic operator or ordered by a national competent authority, the economic operator responsible for the product safety recall shall offer the consumer an effective, cost-free and timely remedy.
2. Without prejudice to any other remedies that the economic operator responsible for the recall may offer the consumer, the economic operator shall offer the consumer the choice between at least two of the following remedies:
(a) the repair of the recalled product;
(b) a replacement of the recalled product with a safe one of the same type and at least the same value and quality; or
(c) an adequate refund of the value of the recalled product, provided that the amount of the refund shall be at least equal to the price paid by the consumer.
By way of exception to the first subparagraph, the economic operator may offer the consumer only one remedy where other remedies would be impossible or, compared to the proposed remedy, would impose costs on the economic operator responsible for the product safety recall that would be disproportionate, taking into account all circumstances, including whether the alternative remedy could be provided without significant inconvenience to the consumer.
The consumer shall always be entitled to a refund of the product when the economic operator responsible for the product safety recall has not completed the repair or replacement within a reasonable time and without significant inconvenience to the consumer.
3. Repair by a consumer shall only be considered an effective remedy where it can be carried out easily and safely by the consumer and where envisaged in the recall notice. In such cases, the economic operator responsible for the product safety recall shall provide consumers with the necessary instructions, free replacement parts or software updates. Repair by a consumer shall not deprive the consumer of the rights provided for in Directives (EU) 2019/770 and (EU) 2019/771.
4. Disposal of the product by consumers shall only be included in the actions to be taken by consumers under Article 36(2), point (d) where such disposal can be carried out easily and safely by the consumer, and shall not affect the right of the consumer to receive a refund for or replacement of the recalled product under paragraph 1 of this Article.
5. The remedy shall not entail significant inconvenience for the consumer. The consumer shall not bear the costs of shipping or otherwise returning the product. For products that by their nature are not portable, the economic operator shall arrange for the collection of the product.
**Article 38**
**Memoranda of understanding**
1. National competent authorities and the Commission may promote voluntary memoranda of understanding with economic operators or providers of online marketplaces, as well as with organisations representing consumers or economic operators, aimed at undertaking voluntary commitments to enhance product safety.
2. Voluntary commitments under such memoranda of understanding shall be without prejudice to the obligations of economic operators and providers of online marketplaces under this Regulation and other relevant Union law.
**Article 39**
**Representative actions**
Directive (EU) 2020/1828 shall apply to the representative actions brought against infringements by economic operators and providers of online marketplaces of provisions of this Regulation that harm, or may harm, the collective interests of consumers.
**Article 40**
**International cooperation**
1. In order to improve the overall level of safety of products made available on the market and to ensure a level playing field at international level, the Commission may cooperate, including through the exchange of information, with authorities of third countries or international organisations in the field of application of this Regulation. Any such cooperation shall be based on reciprocity, shall include provisions on confidentiality corresponding to those applicable in the Union and shall ensure that any exchange of information take place in accordance with applicable Union law. The cooperation or exchange of information may relate, inter alia, to the following:
(a) enforcement activities and measures related to safety, also with a view to preventing the circulation of dangerous products, including market surveillance;
(b) risk assessment methods and product testing;
(c) coordinated product recalls and other similar actions;
(d) scientific, technical and regulatory matters, aiming to improve product safety and to develop common priorities and approaches at international level;
(e) emerging issues of significant health and safety relevance;
(f) use of new technologies to improve product safety and increase traceability in the supply chain;
(g) standardisation-related activities;
(h) exchange of officials and training programmes.
2. The Commission may provide third countries or international organisations with selected information from the Safety Gate Rapid Alert System and receive relevant information on the safety of products and on preventive, restrictive and corrective measures taken by those third countries or international organisations. The Commission shall share such information with national authorities, where relevant.
3. The information exchange referred to in paragraph 2 may take the form of either:
(a) a non-systematic exchange, in duly justified and specific cases; or
(b) a systematic exchange, based on an administrative arrangement specifying the type of information to be exchanged and the modalities for the exchange.
4. Full participation in the Safety Gate Rapid Alert System may be open to applicant countries and third countries, provided that their legislation is aligned with the relevant Union law and that they participate in the European Standardisation System. Such participation shall entail the same obligations as for Member States according to this Regulation, including notification and follow-up obligations. Full participation in the Safety Gate Rapid Alert System shall be based on agreements between the Union and those countries, according to arrangements defined in those agreements.
5. Any information exchange under this Article shall, to the extent it involves personal data, be carried out in accordance with Union data protection rules. Personal data shall only be transferred to the extent that such exchange is necessary for the sole purpose of the protection of the health or safety of consumers.
6. The information exchanged pursuant to this Article shall be used for the sole purpose of the protection of the health or safety of consumers.
**Article 41**
**Financing activities**
1. The Union shall finance the following activities in relation to the application of this Regulation:
(a) performance of the tasks of the Consumer Safety Network;
(b) the development and operation of the Safety Gate Rapid Alert System, including the development of electronic interoperability solutions for the exchange of data:
(i) between the Safety Gate Rapid Alert System and the national market surveillance systems;
(ii) between the Safety Gate Rapid Alert System and customs systems;
(iii) with other relevant restricted systems used by market surveillance authorities for their enforcement purposes;
(c) the development and maintenance of the Safety Gate Portal and the Safety Business Gateway, including a public nonrestricted software interface for data exchange with platforms and third parties.
2. The Union may finance the following activities in relation to the application of this Regulation:
(a) the development of instruments of international cooperation referred to in Article 40;
(b) the drawing up and updating of contributions to guidelines on market surveillance and product safety;
(c) the making available to the Commission of technical or scientific expertise for the purpose of assisting the Commission in its implementation of market surveillance administrative cooperation;
(d) the performance of preliminary or ancillary work in connection with the implementation of market surveillance activities linked to the application of this Regulation such as studies, programmes, evaluations, guidelines, comparative analyses, mutual joint visits and visit programmes, exchange of personnel, research work, the development and maintenance of databases, training activities, laboratory work, proficiency testing, inter-laboratory tests and conformity assessment work;
(e) Union market surveillance campaigns and associated activities, including resources and equipment, IT tools and training;
(f) activities carried out under programmes of technical assistance, cooperation with third countries and the promotion and enhancement of Union market surveillance policies and systems among interested parties at Union and international levels, including activities carried out by consumer organisations for the enhancement of consumer information.
3. The Union's financial assistance to the activities under this Regulation shall be implemented in accordance with Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council <*>, either directly, or indirectly by delegating budget implementation tasks to the entities listed in Article 62(1), point (c) of that Regulation.
---
<*> Regulation (EU, Euratom) 2018/1046 of the European Parliament and of the Council of 18 July 2018 on the financial rules applicable to the general budget of the Union, amending Regulations (EU) No 1296/2013, (EU) No 1301/2013, (EU) No 1303/2013, (EU) No 1304/2013, (EU) No 1309/2013, (EU) No 1316/2013, (EU) No 223/2014, (EU) No 283/2014, and Decision No 541/2014/EU and repealing Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 (OJ L 193, 30.7.2018, p. 1).
4. The appropriations allocated to activities referred to in this Regulation shall be determined each year by the European Parliament and the Council within the limits of the financial framework in force.
5. The appropriations determined by the European Parliament and the Council for the financing of market surveillance activities may also cover expenses pertaining to preparatory, monitoring, control, audit and evaluation activities which are required for the management of the activities pursuant to this Regulation and the achievement of their objectives; in particular, studies, meetings of experts, information and communication actions, including corporate communication of the political priorities of the Union insofar as they are related to the general objectives of market surveillance activities, expenses linked to information technology networks focusing on information processing and exchange, together with all other technical and administrative assistance expenses incurred by the Commission for the management of the activities pursuant to this Regulation.
**Article 42**
**Protection of the Union's financial interests**
1. The Commission shall take appropriate measures to ensure that, when actions financed under this Regulation are implemented, the financial interests of the Union are protected by the application of preventive measures against fraud, corruption and any other illegal activities, by effective checks and, if irregularities are detected, by the recovery of the amounts wrongly paid and, where appropriate, by effective, proportionate and dissuasive administrative and financial penalties.
2. The Commission or its representatives and the Court of Auditors shall have the power of audit, on the basis of documents and of on-the-spot inspections, over all grant beneficiaries, contractors and subcontractors who have received Union funds under the Single Market Programme and its successor in accordance with the provisions and procedures laid down in Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 <*>.
---
<*> Council Regulation (Euratom, EC) No 2185/96 of 11 November 1996 concerning on-the-spot checks and inspections carried out by the Commission in order to protect the European Communities' financial interests against fraud and other irregularities (OJ L 292, 15.11.1996, p. 2).
3. OLAF may carry out investigations, including on-the-spot checks and inspections, in accordance with the provisions and procedures laid down in Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council <*> and Regulation (Euratom, EC) No 2185/96, with a view to establishing whether there has been fraud, corruption or any other illegal activity affecting the financial interests of the Union in connection with a grant agreement or grant decision or a contract funded under the programme.
---
<*> Regulation (EU, Euratom) No 883/2013 of the European Parliament and of the Council of 11 September 2013 concerning investigations conducted by the European Anti-Fraud Office (OLAF) and repealing Regulation (EC) No 1073/1999 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (Euratom) No 1074/1999 (OJ L 248, 18.9.2013, p. 1).
4. Without prejudice to paragraphs 1, 2 and 3, cooperation agreements with third countries and with international organisations, contracts, grant agreements and grant decisions resulting from the implementation of this Regulation shall contain provisions expressly empowering the Commission, the Court of Auditors and OLAF to conduct such audits and investigations, in accordance with their respective competences.
**Article 43**
**Liability**
1. Any decision taken pursuant to this Regulation that imposes restrictions on the placing of or making a product available on the market or requires its withdrawal or its recall shall not affect the assessment of the liability of the party concerned, in the light of the national law applicable in the case in question.
2. This Regulation shall not affect Council Directive 85/374/EEC <*>.
---
<*> Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products (OJ L 210, 7.8.1985, p. 29).
**Article 44**
**Penalties**
1. Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this Regulation that impose obligations on economic operators and providers of online marketplaces and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented in accordance with national law.
2. The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.
3. The Member States shall, by 13 December 2024, notify the Commission of those rules and of those measures, where they have not previously been notified, and shall notify it, without delay, of any subsequent amendment affecting them.
**Article 45**
**Exercise of the delegation**
1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 18(3) and Article 26(10) shall be conferred on the Commission for an indeterminate period of time from 12 June 2023.
3. The delegation of power referred to in Article 18(3) and Article 26(10) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
4. Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making.
5. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
6. A delegated act adopted pursuant to Article 18(3) or Article 26(10) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of three months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
Article 46
Committee procedure
**1. The Commission shall be assisted by a committee. That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.**
**2. Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.**
**3. Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.**
**4. Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply.**
**Article 47**
**Evaluation and review**
1. By 13 December 2029 the Commission shall carry out an evaluation of this Regulation. The Commission shall submit to the European Parliament, the Council and to the European Economic and Social Committee a report on the main findings. That report shall assess whether this Regulation, and in particular Articles 18, 22 and 25, achieved the objective of enhancing the protection of consumers against dangerous products while taking into account the challenges posed by new technologies and its impact on businesses and in particular on SMEs.
2. By 13 December 2029, the Commission shall draw up an evaluation report on the implementation of Article 16. That report shall in particular assess the scope, effects, and costs and benefits of that Article. The report shall be accompanied, where appropriate, by a legislative proposal.
3. By 13 December 2027 the Commission shall assess the modalities for implementation of the provisions on the removal of illegal content from online marketplaces referred to in Article 22(4), (5) and (6) by means of a Union notification system designed and developed within the Safety Gate Portal. Such assessment shall be accompanied, where appropriate, by a legislative proposal.
4. By 13 December 2026 the Commission shall publish a report on the functioning of the interconnection between information and communication system referred to in Article 34 of Regulation (EU) 2019/1020 and the Safety Gate Portal referred to in this Regulation, including information on their respective functionalities, further improvements or on the development of a new interface, if appropriate.
5. By 13 December 2029, the Commission shall draw up an evaluation report on the implementation of Article 44. That report shall in particular assess the effectiveness and deterrent effect of the penalties imposed under that Article. The report shall be accompanied, where appropriate, by a legislative proposal.
6. On request, Member States shall provide the Commission with information necessary for the evaluation of this Regulation.
**Article 48**
**Amendments to Regulation (EU) No 1025/2012**
**Regulation (EU) No 1025/2012 is amended as follows:**
**(1) in Article 10, the following paragraph is added:**
**"7. Where a European standard drafted in support of Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council <*> satisfies the general safety requirement laid down in Article 5 of that Regulation and the specific safety requirements referred to in Article 7(2) of that Regulation, the Commission shall publish a reference to that European standard without delay in the Official Journal of the European Union.**
---
<*> Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 87/357/EEC (OJ L 135, 23.5.2023, p. 1).";
(2) in Article 11, paragraphs 1, 2 and 3 are replaced by the following:
"1. When a Member State or the European Parliament considers that a harmonised standard or European standard drafted in support of Regulation (EU) 2023/988 does not entirely satisfy the requirements which it aims to cover and which are set out in the relevant Union harmonisation legislation or in that Regulation, it shall inform the Commission thereof with a detailed explanation. The Commission shall, after consulting the committee set up by the corresponding Union harmonisation legislation, if it exists, or the committee set up by that Regulation, or after other forms of consultation of sectoral experts, decide:
(a) to publish, not to publish or to publish with restriction the references to the harmonised standard or European standard concerned drafted in support of that Regulation in the Official Journal of the European Union; and
(b) to maintain, to maintain with restriction or to withdraw the references to the harmonised standard or European standard concerned drafted in support of that Regulation in or from the Official Journal of the European Union.
2. The Commission shall publish information on its website on the harmonised standards and European standards drafted in support of Regulation (EU) 2023/988 that have been subject to a decision pursuant to paragraph 1.
3. The Commission shall inform the European standardisation organisation concerned of any decision adopted pursuant to paragraph 1 and, if necessary, request the revision of the harmonised standards or of the European standards concerned drafted in support of Regulation (EU) 2023/988.".
**Article 49**
**Amendment to Directive (EU) 2020/1828**
**In Annex I to Directive (EU) 2020/1828, point (8) is replaced by the following:**
**"(8) Regulation (EU) 2023/988 of the European Parliament and of the Council of 10 May 2023 on general product safety, amending Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council and Directive (EU) 2020/1828 of the European Parliament and the Council, and repealing Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 87/357/EEC (OJ L 135, 23.5.2023, p. 1).".**
**Article 50**
**Repeal**
1. Directives 87/357/EEC and 2001/95/EC are repealed with effect from 13 December 2024.
2. References to the repealed directives shall be construed as references to this Regulation and to Regulation (EU) No 1025/2012, and shall be read in accordance with the correlation table in the Annex to this Regulation.
Article 51
Transitional provision
Member States shall not impede the making available on the market of products covered by Directive 2001/95/EC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 13 December 2024.
Article 52
Entry into force and application
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 13 December 2024.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
**Done at Strasbourg, 10 May 2023.**
**Annex**
| Directive 87/357/EEC | Directive 2001/95/EC | Regulation (EU)
No 1025/2012 | This Regulation |
| --- | --- | --- | --- |
| | Article 1(2) | | Article 2(1) and (2) |
| | Article 2 except point (a), 2nd subparagraph and point (b), 2nd subparagraph | | Article 3 |
| | Article 2, point (a), 2nd subparagraph | | Article 2(2), point (i) and Article 2(3) |
| | Article 2, point (b), 2nd subparagraph | | Article 6(2) |
| | Article 3(1) | | Article 5 |
| | Article 3(2) | | Article 7(1) |
| | Article 3(3) | | Article 8 |
| | Article 3(4) | | Article 7(3) |
| | Article 4(1), points (a) and (b) | Article 10(1) | Article 7(2) |
| | Article 4(1), point (c) | - | - |
| | Article 4(1), point (d) | - | - |
| | Article 4(2), first subparagraph | Article 10(7) | Article 48(1), point (a) |
| | Article 4(2), second subparagraph | - | - |
| | Article 4(2), third and fourth subparagraphs | Article 11(1), point
(b) | Article 48(1), point (b) |
| | Article 5(1), first subparagraph | | Article 9(7) |
| | Article 5(1), second subparagraph | | - |
| | Article 5(1), third subparagraph, point (a) | | Article 9(10), (12) and (13) and Article 11(9) and (10) |
| | Article 5(1), third subparagraph, point (b) | | Article 9(8) and Article 11(8) |
| | Article 5(1), fourth subparagraph, point (a) | | Article 9(5) and (6) and Article 11(3) |
| | Article 5(1), fourth subparagraph, point (b), first sentence | | Article 9(2) and (3) |
| | Article 5(1), fourth subparagraph, point (b), second sentence | | Article 9(11), (12) and (13) and Article 11(9), (10) and (11) |
| | Article 5(1), fifth subparagraph | | Article 9(8), point (a) |
| | Article 5(2) | | Article 12(1) and (3) |
| | Article 5(3), first subparagraph | | Article 9(8), Article 11(8) and Article 12(4) |
| | Article 5(3), second subparagraph | | - |
| | Article 5(4) | | Article 15 |
| | Articles 6 to 9 | | Article 2(2), Articles 23 and 44 |
| | Article 10(1) | | Article 30 |
| | Article 10(2) | | Articles 31 and 32 |
| | Article 11(1), first subparagraph | | Article 26(3) |
| | Article 11(1), second subparagraph | | - |
| | Article 11(1), third subparagraph | | Article 26(10) |
| | Article 11(2) | | Article 26(5) |
| | Article 12(1), first and fourth subparagraph | | Article 26(1) and (2) |
| | Article 12(1), second subparagraph | | - |
| | Article 12(1), third subparagraph | | - |
| | Article 12(2) | | Article 26(5) and (7) |
| | Article 12(3) | | Article 26(10) |
| | Article 12(4) | | Article 40(2) to (6) |
| | Article 13 | | Article 28 |
| | Articles 14 and 15 | | Article 46 |
| | Article 16(1), first subparagraph | | Article 33(1) |
| | Article 16(1), second subparagraph | | Article 33(2) |
| | Article 16(2) | | Article 33(3) |
| | Article 17 | | Article 43(2) |
| | Article 18(1) and (2) | | Article 23 |
| | Article 18(3) | | Article 43(1) |
| | Article 19(1) | | - |
| | Article 19(2) | | Article 47 |
| | Article 20 | | - |
| | Article 21 | | Article 52 |
| | Annex I, (1) | | Article 9(8), Article 10(2), point (c),
Article 11(8) and Article 12(4) |
| | Annex I, (2) and (3) | | Article 26 |
| | Annex III | | - |
| | Annex IV | | Annex |
| Articles 1 and 2 | | | Article 6(1), first subparagraph and Article 6(1)(f), point (i) |
| Articles 3 to 7 | | - | |
---