--- title: "Регламент N 2023/1230 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "2023/1230" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20231230" --- ## Регламент N 2023/1230 Европейского парламента и Совета Европейского Союза "О машинах и механизмах, а также об отмене Директивы 2006/42/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС и Директивы 73/361/ЕЭС Совета ЕС" [рус., англ.] (Вместе с <Категориями сопутствующей продукции, в отношении которых должна применяться одна из процедур>, "Примерным перечнем компонентов обеспечения безопасности", "Основными требованиями по охране труда и технике безопасности в отношении проектирования и строительства...", "Технической документацией", <Декларациями>, "Внутренним производственным контролем (Модуль A)", "Испытанием типа ЕС (Модуль B)", <Подтверждениями соответствия типовому образцу на основе внутреннего производственного контроля (Модуль C), полного обеспечения качества (Модуль H), поштучного технического испытания (Модуль G)>, "Инструкцией по сборке для частично завершенных машин и механизмов", "Корреляционной таблицей") (Принята в г. Страсбурге 14.06.2023) > [!IMPORTANT] > Документ вступил в силу 19 июля 2023 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 14.12.2023). Россия не участвует. > В соответствии со [статьей 54](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100681) данный документ вступил в силу на двадцатый день после опубликования в Официальном журнале Европейского Союза и [применяется](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100682) с 20 января 2027 года, за исключением отдельных положений.
**[неофициальный перевод] <*>** **ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ** **РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 2023/1230**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС**
**О МАШИНАХ И МЕХАНИЗМАХ, А ТАКЖЕ ОБ ОТМЕНЕ**
**ДИРЕКТИВЫ 2006/42/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС**
**И ДИРЕКТИВЫ 73/361/ЕЭС СОВЕТА ЕС <**>** (Страсбург, 14 июня 2023 года) (Действие Директивы распространяется
на Европейское экономическое пространство) (Исправления: Корригендум, ОЖ N L 169, 04.07.2023, стр. 35 (2023/1230)) --- <*> Перевод Новиковой Е.В. <**> Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery and repealing Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 73/361/EEC (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 165, 29.06.2023, стр. 1. Европейский Парламент и Совет Европейского Союза, Руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-1) о функционировании Европейского Союза, и, в частности, [Статьей 114](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-114#p100757) Договора, На основании предложения Европейской Комиссии, После передачи проекта законодательного акта национальным парламентам, На основании заключения Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>, --- <*> ОЖ N C 517, 22.12.2021, стр. 67. Действуя в соответствии с обычной законодательной процедурой <*>, --- <*> Позиция Европейского Парламента от 18 апреля 2023 г. (еще не опубликована в ОЖ) и решение Совета ЕС от 22 мая 2023 г. Принимая во внимание следующие обстоятельства: (1) [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC Европейского Парламента и Совета ЕС <*> была принята в контексте создания внутреннего рынка в целях гармонизации требований по охране труда и технике безопасности, предъявляемых к машинам и механизмам во всех государствах-членах ЕС, а также в целях устранения препятствий для торговли машинами и механизмами между государствами-членами ЕС. --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 мая 2006 г. о машинах и механизмах и о внесении изменений в Директиву 95/16/EC (ОЖ N L 157, 09.06.2006, стр. 24). (2) Сектор машинного оборудования является важной частью машиностроительной промышленности и одной из промышленных основ экономики Союза. Социальные издержки, связанные с большим количеством несчастных случаев, вызванных непосредственно использованием машин и механизмов, можно сократить за счет безопасного проектирования и строительства машин и механизмов, а также за счет надлежащей установки и эксплуатации. (3) Опыт применения [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC выявил недостатки и несоответствия в охвате товаров и в процедурах оценки соответствия. Следовательно, необходимо усовершенствовать, упростить и адаптировать положения, установленные в указанной [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1), к потребностям рынка и обеспечить четкие правила в отношении структуры, в рамках которой продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, может быть доступна на рынке. (4) Поскольку правила, устанавливающие требования к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, в частности, основные требования по охране труда и технике безопасности и процедуры оценки соответствия, должны применяться единообразно ко всем операторам в Союзе и не должны оставлять место для разночтений при применении государствами-членами ЕС, [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC следует заменить регламентом. (5) Государства-члены ЕС несут ответственность за обеспечение охраны на своей территории здоровья и безопасности людей, в частности, рабочих и потребителей и, при необходимости, домашних животных и имущества, а также, по мере необходимости, за обеспечение охраны окружающей среды, особенно в отношении рисков, возникающих в результате предполагаемого использования или любого обоснованно прогнозируемого неправильного применения машин и механизмов или сопутствующей продукции. Во избежание разночтений следует учитывать, что домашние животные включают в себя сельскохозяйственных животных. (6) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-1) (ЕС) 765/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> устанавливает правила аккредитации органов оценки соответствия и общие принципы маркировки CE. Указанный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-1) должен применяться в отношении продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, в целях гарантии того, что указанная продукция, пользующаяся преимуществами свободного движения товаров на территории Союза, соответствует требованиям, предусматривающим высокий уровень защиты общественных интересов, таких как охрана здоровья и безопасности людей и, при необходимости, домашних животных и имущества, а также, по мере необходимости, окружающей среды. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-1) (ЕС) 765/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г. об установлении требований к аккредитации, а также об отмене Регламента (ЕЭС) N 339/93 (ОЖ N L 218, 13.08.2008, стр. 30). (7) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> устанавливает правила в отношении надзора за рынком и контроля продукции, появляющейся на рынке Союза. Поскольку [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC указана в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-44#p100622) к Регламенту (ЕС) 2019/1020, указанный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) уже применяется к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. Однако [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020 применяется к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, постольку, поскольку отсутствуют определенные положения, который преследуют ту же цель и которые более конкретно регулируют отдельные аспекты надзора за рынком и правоприменения. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020 Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 июня 2019 г. о надзоре за рынком и соответствии продукции, а также об изменении Директивы 2004/42/ЕС и Регламентов (ЕС) 765/2008 и (ЕС) 305/2011 (ОЖ N L 169, 25.06.2019, стр. 1). (8) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020 устанавливает задачи субъектов экономической деятельности в отношении продукции, подпадающей под действие определенного законодательства Союза о гармонизации. Он также предусматривает, что такая продукция должна размещаться на рынке только в том случае, если в Союзе учрежден субъект экономической деятельности, отвечающий за выполнение указанных задач. Законодательство Союза о гармонизации включает [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC. В результате продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, должна размещаться на рынке только в том случае, если в Союзе учрежден субъект экономической деятельности, отвечающий за выполнение задач, установленных в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020 в отношении указанной продукции. (9) [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1) 768/2008/EC Европейского Парламента и Совета ЕС <*> устанавливает общие принципы и ссылочные положения, предназначенные для применения ко всему отраслевому законодательству. В целях обеспечения согласованности с другим отраслевым законодательством о продукции целесообразно привести некоторые положения настоящего Регламента в соответствие с указанным [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1), поскольку отраслевые спецификации не требуют иного решения. Таким образом, некоторые определения, общие обязательства субъектов экономической деятельности, правила о презумпции соответствия установленным требованиям, правила о декларировании соответствия ЕС, правила о маркировке CE, требования, предъявляемые к органам оценки соответствия, правила о процедурах уведомления и процедурах оценки соответствия, а также правила о процедурах обращения с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией и, по мере необходимости, с частично завершенными машинами и механизмами, представляющими риск, должны быть адаптированы к ссылочным положениям, изложенным в указанном [Решении](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1). --- <*> [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1) 768/2008/EC Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г. об общих правилах торговли товарами и об отмене Решения 93/465/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 218, 13.08.2008, стр. 82). (10) Действие настоящего Регламента распространяется на продукцию, которая является новой для рынка Союза при ее размещении на рынке и является либо новой продукцией, изготовленной производителем, учрежденным в Союзе, либо продукцией, импортируемой из третьей страны, будь то новая или бывшая в употреблении продукция. (11) Если существует вероятность того, что машины и механизмы или сопутствующая продукция будут использоваться потребителем, то есть непрофессиональным пользователем, производитель при проектировании и строительстве продукции должен учитывать тот факт, что потребитель не обладает такими же знаниями и опытом обращения с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией. То же самое относится и к тем случаям, когда машины и механизмы или сопутствующая продукция обычно используются для предоставления услуги потребителю. (12) Недавно на рынке появились более совершенные машины и механизмы, которые в меньшей степени зависят от человека-оператора. Такие машины и механизмы работают над определенными задачами и в структурированной среде, однако они могут научиться выполнять новые действия в данном контексте и стать более автономными. Дальнейшие усовершенствования машин и механизмов, уже введенных в действие или ожидающих этого, включают обработку информации в режиме реального времени, решение проблем, мобильность, систему датчиков, обучение, адаптивность и способность работать в неструктурированной среде (например, на строительных площадках). В докладе Европейской Комиссии о возможных последствиях искусственного интеллекта, интернета вещей и робототехники для безопасности и ответственности от 19 февраля 2020 г. говорится, что появление новых цифровых технологий, таких как искусственный интеллект, интернет вещей и робототехника, выявляет новые проблемы в отношении безопасности продукции. В докладе делается вывод о том, что действующее законодательство о безопасности продукции, включая [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC, содержит ряд пробелов в этом отношении, которые необходимо устранить. Таким образом, настоящий Регламент должен охватывать риски нарушения безопасности, связанные с новыми цифровыми технологиями. (13) В целях обеспечения охраны здоровья и безопасности людей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, при необходимости, окружающей среды настоящий Регламент должен применяться в отношении всех форм поставок продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, включая дистанционный способ продажи, как указано в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-1) (ЕС) 2019/1020. (14) В целях обеспечения правовой определенности необходимо четко установить сферу применения настоящего Регламента, а понятия, относящиеся к его применению, должны быть определены с максимальной точностью. (15) В целях гарантии того, что сфера применения настоящего Регламента является достаточно четкой, следует проводить различие между машинами и механизмами, сопутствующей продукцией и частично завершенными машинами и механизмами. Помимо этого, под сопутствующей продукцией следует понимать сменное оборудование, компоненты обеспечения безопасности, грузоподъемные приспособления, цепи, тросы и ремни, а также съемные устройства механической передачи; вся указанная продукция подпадает под действие настоящего Регламента. (16) Во избежание двойного принятия закона в отношении одной и той же продукции целесообразно исключить из сферы применения настоящего Регламента оружие, в том числе огнестрельное оружие, которое подпадает под действие [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-2021555/statya-1) (ЕС) 2021/555 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-2021555/statya-1) (ЕС) 2021/555 Европейского Парламента и Совета ЕС от 24 марта 2021 г. о контроле за приобретением и хранением оружия (ОЖ N L 115, 06.04.2021, стр. 1). (17) Целью настоящего Регламента является устранение рисков, связанных с функционированием машин и механизмов, а не с перевозкой товаров, лиц или животных. Следовательно, настоящий Регламент не должен применяться в отношении воздушных, водных и железнодорожных транспортных средств, хотя он все равно должен применяться к машинам и механизмам, установленным на указанных транспортных средствах. Автомобильные транспортные средства, на которые еще не распространяется действие определенного правового акта Союза, должны регулироваться настоящим Регламентом, за исключением рисков, которые могут возникнуть в результате движения по дорогам общего пользования. Это означает, что транспортные средства, включая электровелосипеды, электросамокаты и другие средства индивидуальной мобильности, на которые не распространяется одобрение типа ЕС согласно [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-1672013/statya-1) (ЕС) 167/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> или [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-1682013/statya-1) (ЕС) 168/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС <**> или одобрение согласно [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-1) (ЕС) 2018/858 Европейского Парламента и Совета ЕС <***>, подпадают под действие настоящего Регламента. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1672013/statya-1) (ЕС) 167/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС от 5 февраля 2013 г. об одобрении и рыночном надзоре в отношении сельскохозяйственных и лесохозяйственных транспортных средств (ОЖ N L 60, 02.03.2013, стр. 1). <**> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1682013/statya-1) (ЕС) 168/2013 Европейского Парламента и Совета ЕС от 15 января 2013 г. об одобрении и рыночном надзоре в отношении двух- или трехколесных транспортных средств и квадроциклов (ОЖ N L 60, 02.03.2013, стр. 52). <***> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-1) (ЕС) 2018/858 Европейского Парламента и Совета ЕС от 30 мая 2018 г. об одобрении и рыночном надзоре в отношении моторных транспортных средств, их прицепов, а также систем, компонентов и отдельных технических узлов, предназначенных для указанных транспортных средств, об изменении Регламентов (ЕС) 715/2007 и (ЕС) 595/2009 и об отмене Директивы 2007/46/EC (ОЖ N L 151, 14.06.2018, стр. 1). (18) Бытовые приборы, предназначенные для домашнего использования и не являющиеся оборудованием с электроприводом, аудио- и видеооборудование, оборудование информационных технологий, офисная техника, низковольтные распределительные устройства и механизмы управления, а также электродвигатели подпадают под действие [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-201435es/statya-1) 2014/35/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*> и, следовательно, должны быть исключены из сферы применения настоящего Регламента. Некоторая указанная продукция, например стиральные машины, постепенно включает в себя функцию Wi-Fi и поэтому подпадает под действие [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-201453es/statya-1) 2014/53/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <**> как радиооборудование. Указанная продукция также должна быть исключена из сферы применения настоящего Регламента. --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-201435es/statya-1) 2014/35/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 26 февраля 2014 г. о гармонизации законодательства государств-членов ЕС в отношении выпуска на рынок электрооборудования, предназначенного для использования при определенных лимитах напряжения (ОЖ N L 96, 29.03.2014, стр. 357). <**> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-201453es/statya-1) 2014/53/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 апреля 2014 г. о гармонизации законодательства государств-членов ЕС относительно рынка радиооборудования и об отмене Директивы 1999/5/EC (Директива о радиооборудовании) (ОЖ N L 153, 22.05.2014, стр. 62). (19) Эволюция сектора машинного оборудования привела к росту в использовании цифровых средств, и программное обеспечение играет все более важную роль в проектировании машин и механизмов. Следовательно, определение машин и механизмов должно быть адаптировано. В этом отношении машины и механизмы, в которых отсутствует только загрузка программного обеспечения, предназначенного для определенного применения, предусмотренного производителем, и которые подпадают под процедуру оценки соответствия машин и механизмов, должны подпадать под определение машин и механизмов, а не под определение сопутствующей продукции или частично завершенных машин и механизмов. Кроме этого, определение компонентов обеспечения безопасности должно охватывать не только физические, но и цифровые устройства. Для того чтобы учесть рост в использовании программного обеспечения в качестве компонента обеспечения безопасности, программное оборудование, выполняющее функцию безопасности и независимо размещаемое на рынке, должно считаться компонентом обеспечения безопасности. (20) Учитывая их важнейшую защитную функцию, некоторые компоненты, включенные в примерный [перечень](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100731) компонентов обеспечения безопасности в Приложении II, также должны быть подвергнуты специальным процедурам оценки соответствия и внесены в [Приложение I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692). (21) Частично завершенные машины и механизмы представляют собой продукцию, подпадающую под сферу применения настоящего Регламента и нуждающуюся в доработке, для того чтобы иметь возможность осуществлять свое определенное применение, а именно четко определенные операции, для выполнения которых продукция разрабатывается. Необязательно, чтобы все требования настоящего Регламента применялись в отношении частично завершенных машин и механизмов, но, тем не менее, для обеспечения безопасности продукции в целом важно гарантировать свободное движение таких частично завершенных машин и механизмов посредством определенной процедуры. (22) В том случае, если продукция, подпадающая под сферу применения настоящего Регламента, представляет собой риски, которые регулируются основными требованиями по охране труда и технике безопасности, установленными в настоящем Регламенте, но которые также полностью или частично подпадают под более конкретное законодательство Союза о гармонизации, нежели настоящий Регламент, настоящий Регламент не должен применяться, если указанные риски подпадают под действие указанного другого законодательства Союза. В других случаях продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, может представлять риски, на которые не распространяются основные требования по охране труда и технике безопасности, установленные в настоящем Регламенте. Например, продукция, предусматривающая наличие функции Wi-Fi, может представлять собой риски, не регулируемые основными требованиями по охране труда и технике безопасности, установленными в настоящем Регламенте, поскольку в настоящем Регламенте не рассматриваются риски, характерные для указанной функции Wi-Fi (23) В том, что касается торговых ярмарок, выставок и демонстраций или аналогичных мероприятий, следует предусмотреть возможность показа продукции, которая подпадает под действие настоящего Регламента, которая не соответствует требованиям настоящего Регламента, поскольку это не представляло бы никакого риска для безопасности. Однако в целях прозрачности заинтересованные стороны должны быть надлежащим образом проинформированы о том, что продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, не соответствует требованиям и не может быть приобретена. (24) Развитие современного сектора машинного оборудования влияет на классификацию категорий машин и механизмов или сопутствующей продукции, перечисленных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692). В целях надлежащей характеристики категорий машин и механизмов или сопутствующей продукции, представляющих более высокий фактор риска, следует установить критерии для оценки категорий продукции, которая должна быть внесена в перечень категорий машин и механизмов или сопутствующей продукции, подпадающих под более строгую процедуру оценки соответствия. (25) Другими рисками, связанными с новыми цифровыми технологиями, являются риски, вызванные злонамеренными третьими лицами, которые оказывают влияние на безопасность продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. В этом отношении производителям следует принимать пропорциональные меры, которые ограничиваются охраной безопасности продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. Это не исключает применения к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, других законодательных актов Союза, касающихся исключительно аспектов кибербезопасности. (26) В целях гарантии того, что машины и механизмы или сопутствующая продукция при размещении на рынке или вводе в эксплуатацию не создают рисков для здоровья и безопасности людей или домашних животных и не причиняют вред имуществу и, в требуемых случаях, окружающей среде, необходимо установить основные требования по охране труда и технике безопасности, которые должны соблюдаться для того, чтобы машины и механизмы или сопутствующая продукция были допущены на рынок. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны соответствовать основным требованиям по охране труда и технике безопасности при размещении на рынке или вводе в эксплуатацию. В случае, если указанная продукция впоследствии подвергается модификации при помощи физических или цифровых средств способом, который не предусмотрен или запланирован производителем и который затрагивает безопасность такой продукции путем создания новой опасности или увеличения существующего риска, модификация считается значительной, если требуются новые существенные меры защиты. Однако работы по ремонту и техническому обслуживанию, которые не затрагивают соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции определенным основным требованиям по охране труда и технике безопасности, не считаются значительной модификацией. Для того чтобы гарантировать соответствие такой продукции определенным основным требованиям по охране труда и технике безопасности, лицо, которое осуществляет значительную модификацию, должно провести новую оценку соответствия до размещения модифицированной продукции на рынке или до ее ввода в эксплуатацию. Во избежание ненужной и непропорциональной нагрузки лицо, осуществляющее значительную модификацию, не обязано проводить повторные испытания и предоставлять новую документацию в отношении машин и механизмов или сопутствующей продукции, которая является частью агрегата машины и механизма и которую не затронула модификация. (27) В секторе машинного оборудования приблизительно 98% компаний являются малыми или средними предприятиями (SMEs). В целях снижения нагрузки нормативно-правового соответствия на SMEs важно, чтобы нотифицированные органы рассмотрели возможность адаптации денежных сборов за оценку соответствия и их снижения пропорционально определенным интересам и нуждам SMEs. (28) Субъекты экономической деятельности должны нести ответственность за соответствие продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, требованиям настоящего Регламента в отношении их определенных функций в системе поставок таким образом, чтобы гарантировать высокий уровень защиты общественных интересов, таких как защита здоровья и безопасности людей, в частности, потребителей и профессиональных пользователей, и, по мере необходимости, домашних животных, имущества, а также, в соответствующих случаях, окружающей среды и справедливой конкуренции на рынке Союза. (29) Все субъекты экономической деятельности, задействованные в системе поставок и распределения, должны принимать соответствующие меры, чтобы гарантировать, что они обеспечивают доступность на рынке только той продукции, которая подпадает под действие настоящего Регламента и которая соответствует требованиям настоящего Регламента. Настоящий Регламент должен обеспечивать четкое и пропорциональное распределение обязательств, которые соответствуют функциям каждого субъекта экономической деятельности в системе поставок и распределения. (30) В целях содействия общению между субъектами экономической деятельности, органами надзора за рынком и пользователями, производители и импортеры должны указывать веб-сайт, адрес электронной почты или другие цифровые контактные данные в дополнение к почтовому адресу. (31) Производитель, обладающий подробными знаниями о процессе проектирования и производства, лучше всего подходит для проведения процедуры оценки соответствия. Оценка соответствия, следовательно, должна оставаться исключительно обязанностью производителя. (32) Производитель также должен гарантировать, что оценка риска проводится в отношении продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, которую производитель желает разместить на рынке или ввести в эксплуатацию. В данном контексте производитель должен определить, какие основные требования по охране труда и технике безопасности применимы к продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, и какие меры необходимо принять для устранения рисков, которые может представлять данная продукция. Оценка рисков также должна касаться будущих обновлений или разработок программного обеспечения, установленного в машинах и механизмах или сопутствующей продукции, которые предвидятся при размещении машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке или при их вводе в эксплуатацию. Риски, выявленные в процессе оценки рисков, должны включать те риски, которые могут возникнуть в течение срока службы продукции вследствие предполагаемой эволюции его поведения для работы с различными уровнями автономности. (33) Безопасность всех машин и механизмов или сопутствующей продукции основывается на взаимозависимостях и взаимодействиях между их компонентами, включая частично завершенные машины и механизмы, и, при необходимости, с другими машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, которые участвуют в скоординированной сборке системы машины и механизма, что также может привести к сборке машины и механизма. Следовательно, производители обязаны оценивать все указанные взаимодействия при оценке рисков. (34) Важно, чтобы перед составлением декларации соответствия нормативным требованиям ЕС или декларации ЕС о соответствии компонентов производитель подготовил техническую документацию. Производитель обязан предоставлять такую техническую документацию национальным органам по запросу или нотифицированным органам в контексте соответствующей процедуры оценки соответствия. Подробные планы компоновочных узлов, используемых для производства продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, должны требоваться только в качестве части технической документации, если знание таких планов необходимо для оценки соответствия основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в настоящем Регламенте. (35) Лицо, производящее машины и механизмы или сопутствующую продукцию для собственного пользования, считается производителем и обязано выполнять все связанные с этим обязательства. В этом случае машины и механизмы или сопутствующая продукция не размещаются на рынке, поскольку производитель не предоставляет их в распоряжение другого лица, а использует сам. Однако до ввода в эксплуатацию такие машины и механизмы должны соответствовать настоящему Регламенту. (36) Необходимо обеспечить, чтобы подпадающая под действие настоящего Регламента продукция из третьих стран, поступающая на рынок Союза, соответствовала требованиям настоящего Регламента и не представляла риска для здоровья и безопасности людей, в частности, потребителей и профессиональных пользователей, и, по мере необходимости, для домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, окружающей среды, и, в частности, чтобы соответствующие процедуры оценки соответствия были проведены производителями в отношении такой продукции. Таким образом, следует предусмотреть, чтобы импортеры гарантировали, что продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, которую они размещают на рынке, соответствует требованиям настоящего Регламента и не представляет риска для здоровья и безопасности людей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, для окружающей среды. По той же причине следует также предусмотреть, чтобы импортеры гарантировали, что были выполнены процедуры оценки соответствия, что была нанесена маркировка CE в отношении машин и механизмов или сопутствующей продукции и что для проверки компетентным национальным органам доступна техническая документация, составленная производителями. (37) При размещении на рынке продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, импортеры должны указывать на данной продукции свои соответствующие наименования, зарегистрированные торговые названия или торговые знаки, почтовые адреса, веб-сайты, адреса электронной почты или другие цифровые контактные данные, по которым с ними можно связаться. Исключения должны быть предусмотрены в тех случаях, когда размер или характер продукции этого не позволяют. Сюда относятся случаи, когда импортерам пришлось бы вскрывать упаковку, чтобы указать свои наименования и адреса на продукции. (38) Поскольку дистрибьютор обеспечивает доступность на рынке продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, после того, как она была размещена на рынке производителем или импортером, дистрибьютор должен действовать с должной осторожностью, чтобы гарантировать, что его обращение с продукцией, подпадающей под действие настоящего Регламента, не окажет отрицательного влияния на ее соответствие требованиям, изложенным в настоящем Регламенте. (39) С целью обеспечения здоровья и безопасности пользователей продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, субъекты экономической деятельности должны гарантировать, что вся соответствующая документация, например, инструкции по применению, хотя и содержит точную и понятную информацию, легко понятна и доступна на языке, который может быть легко понятен пользователям, как определено соответствующим государством-членом ЕС, учитывает технологические разработки и изменения в поведении пользователей и является по возможности актуальной. Если продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, поступает на рынок в упаковках, содержащих несколько единиц, инструкции и информация должны сопровождать наименьшую имеющуюся в наличии единицу. (40) Инструкции и другие соответствующие документы могут быть предоставлены в цифровом формате, доступном для печати. Однако производитель должен гарантировать, что дистрибьюторы могут бесплатно предоставить инструкции по эксплуатации в бумажном формате по запросу потребителя в момент покупки. Производителю также следует рассмотреть возможность предоставления контактных данных, по которым пользователь может запросить отправку инструкций по почте. (41) Дистрибьюторы и импортеры, находящиеся близко к рынку, должны быть вовлечены в задачи по надзору за рынком, выполняемые компетентными национальными органами, и должны быть готовы к активному участию, предоставляя указанным органам всю необходимую информацию, связанную с продукцией, подпадающей под действие настоящего Регламента. (42) Любой субъект экономической деятельности, который размещает продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента, на рынке под своим собственным наименованием или под торговой маркой либо модифицирует продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента, таким образом, что это может сказаться на соответствии требованиям настоящего Регламента, должен считаться производителем и должен брать на себя обязательства производителя. (43) Обеспечение прослеживаемости продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, по всей системе поставок позволяет упростить надзор за рынком и повысить его эффективность. Следовательно, субъекты экономической деятельности обязаны хранить информацию о своих операциях с продукцией, подпадающей под действие настоящего Регламента, в течение определенного периода времени. Однако данное обязательство должно быть пропорционально роли каждого субъекта экономической деятельности в системе поставок, и от субъектов экономической деятельности не требуется обновлять информацию, которую они не предоставляли. (44) Настоящий Регламент должен ограничиваться установлением основных требований по охране труда и технике безопасности, дополненных рядом более конкретных требований к определенным категориям продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. Для содействия оценке соответствия указанным требованиям по охране труда и технике безопасности необходимо предусмотреть презумпцию соответствия для продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, которая соответствует разработанным единым стандартам, ссылки на которые опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> с целью указания подробных технических спецификаций указанных требований. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 октября 2012 г. о европейской стандартизации, изменении Директив 89/686/ЕЭС и 93/15/ЕЭС Совета ЕС и Директив 94/9/EC, 94/25/EC, 95/16/EC, 97/23/EC, 98/34/EC, 2004/22/EC, 2007/23/EC, 2009/23/EC и 2009/105/EC Европейского Парламента и Совета ЕС, а также об отмене Решения 87/95/ЕЭС Совета ЕС и Решения 1673/2006/EC Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 316, 14.11.2012, стр. 12). (45) Действующая система стандартизации ЕС, основанная на принципах нового подхода, изложенных в Резолюции Совета ЕС от 7 мая 1985 г. о новом подходе к технической гармонизации и стандартам <*> и в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012, по умолчанию представляет собой основу для разработки стандартов, которые предусматривают презумпцию соответствия определенным требованиям настоящего Регламента по охране труда и технике безопасности. Европейские стандарты должны быть ориентированы на рынок, должны учитывать общественные интересы, а также политические цели, четко изложенные в запросе Европейской Комиссии к одной или нескольким европейским организациям по стандартизации разработать единые стандарты в установленные сроки, и должны основываться на консенсусе. Однако в отсутствие соответствующих ссылок на единые стандарты Европейская Комиссия должна быть в состоянии принять имплементационные акты, устанавливающие общие спецификации для основных требований настоящего Регламента по охране труда и технике безопасности, при условии, что при этом она должным образом учитывает роль и функции организаций по стандартизации, в качестве исключительного запасного решения для содействия обязательству производителя соблюдать указанные требования по охране труда и технике безопасности, когда процесс стандартизации блокируется или когда возникают задержки с установлением соответствующих единых стандартов. Если такая задержка вызвана технической сложностью рассматриваемого стандарта, Европейская Комиссия должна проанализировать данную проблему, прежде чем рассматривать вопрос о разработке общих спецификаций. --- <*> ОЖ N C 136, 04.06.1985, стр. 1. (46) В целях наиболее эффективного установления общих спецификаций, которые охватывают основные требования настоящего Регламента по охране труда и технике безопасности, Европейская Комиссия должна привлечь к этому процессу соответствующие заинтересованные стороны. (47) В отношении опубликования ссылки на единые стандарты в Официальном Журнале Европейского Союза в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012, приемлемый срок должен означать срок, в течение которого ожидается публикация в Официальном Журнале Европейского Союза ссылки на стандарт, его исправление или внесение изменений и который не должен превышать одного года с момента истечения крайнего срока разработки европейского стандарта, установленного в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012. (48) Соблюдение единых стандартов и общих спецификаций, установленных Европейской Комиссией, должно быть добровольным. Следовательно, альтернативные технические решения должны быть приемлемы в тех случаях, когда соответствие продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, определенным основным требованиям по охране труда и технике безопасности подтверждается в техническом файле. (49) Для того, чтобы гарантировать, что продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, является безопасной, необходимо соблюдать основные требования по охране труда и технике безопасности. Указанные требования должны применяться взвешенно, с учетом современного технического уровня на момент строительства и технических и экономических требований. (50) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 предусматривает процедуру подачи возражений против единых стандартов, если указанные стандарты не удовлетворяют или не полностью удовлетворяют требованиям настоящего Регламента. (51) В целях устранения рисков, возникающих в результате злонамеренных действий третьей стороны, которые оказывают влияние на безопасность продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, настоящий Регламент должен включать основные требования по охране труда и технике безопасности, в отношении которых соответствие в надлежащей степени можно предположить на основании сертификата или заявления о соответствии, выданного согласно схеме сертификации в области кибербезопасности, принятой в соответствии с Регламентом (ЕС) 2019/881 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. --- <*> Регламент (ЕС) 2019/881 Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 апреля 2019 г. об Агентстве Европейского Союза по обеспечению кибербезопасности (ENISA) и сертификации кибербезопасности информационно-коммуникационных технологий, а также об отмене Регламента (ЕС) 526/2013 Акт о кибербезопасности) (ОЖ N L 151, 07.06.2019, стр. 15). (52) Производители должны составить декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС, чтобы предоставить информацию о соответствии машин и механизмов или сопутствующей продукции настоящему Регламенту. Иные законодательные акты Союза также могут требовать от производителей составления декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС. Чтобы обеспечить эффективный доступ к информации в целях надзора за рынком, необходимо составить единую декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС в отношении всех законодательных актов Союза. В целях снижения административной нагрузки на субъекты экономической деятельности должна быть предусмотрены возможность того, чтобы единая декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС представляла собой досье, составленное из соответствующих индивидуальных деклараций о соответствии. (53) Единые стандарты, относящиеся к настоящему Регламенту, должны учитывать требования Директивы (ЕС) 2019/882 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> и [Конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-o-pravah-invalidov/statya-1) ООН о правах инвалидов <**>. --- <*> Директива (ЕС) 2019/882 Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 апреля 2019 г. о требованиях к доступности товаров и услуг (ОЖ N L 151, 07.06.2019, стр. 70). <**> ОЖ N L 23, 27.01.2010, стр. 35. (54) Перечень продукции, приведенный в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101127) к Директиве 2006/42/EC, до настоящего времени основывался на риске, исходящем от целевого использования или любого обоснованно прогнозируемого неправильного применения указанной продукции или ее критической защитной функции. Тем не менее, область машиностроения охватывает новые способы проектирования и строительства машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые могут представлять более высокие факторы риска, вне зависимости от такого целевого использования или любого обоснованно прогнозируемого неправильного применения. Например, системы с саморазвивающимся поведением, обеспечивающие функции безопасности, должны быть включены в [Приложение I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) вследствие их характеристик, таких как зависимость данных, непрозрачность, автономность и возможность подключения, которые могут значительно увеличить вероятность и серьезность ущерба и серьезно повлиять на безопасность машин и механизмов или сопутствующей продукции. Следовательно, оценка соответствия компонента обеспечения безопасности или системы с саморазвивающимся поведением, обеспечивающим функции безопасности, должна проводиться третьей стороной, независимо от того, был ли компонент безопасности самостоятельно размещен на рынке или является частью системы, встроенной в машины и механизмы, которые размещены на рынке. Однако в тех случаях, когда в машины и механизмы встроена система, компонент обеспечения безопасности которой уже прошел оценку соответствия третьей стороной, когда он был независимо размещен на рынке, указанные машины и механизмы не должны проходить повторную сертификацию третьей стороной исключительно на основании внедрения указанной системы. (55) Положения, касающиеся проведенной третьей стороной оценки соответствия программного обеспечения, гарантирующего функции безопасности, изложенные в настоящем Регламенте, должны применяться только к системам с полностью или частично саморазвивающимся поведением, использующим обеспечивающие функции безопасности подходы с алгоритмами машинного обучения. Напротив, указанные положения не должны применяться к программному обеспечению, неспособному к обучению или эволюции и запрограммированному только на выполнение определенных автоматизированных функций машин и механизмов или сопутствующей продукции. (56) Маркировка CE, указывающая на соответствие продукции, является видимым следствием всего процесса, включающего оценку соответствия в широком смысле. Общие принципы, регулирующие маркировку CE, изложены в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-1) (ЕС) 765/2008. Правила, регулирующие нанесение маркировки CE на машины и механизмы или сопутствующую продукцию, должны быть изложены в настоящем Регламенте. (57) Маркировка CE должна быть единственной маркировкой, гарантирующей соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции требованиям настоящего Регламента. Следовательно, государствам-членам ЕС следует принять надлежащие меры в отношении другой маркировки, которая может ввести в заблуждение третьи стороны относительно значения или формы маркировки CE. (58) Чтобы субъекты экономической деятельности могли продемонстрировать, а компетентные органы - гарантировать, что машины и механизмы или сопутствующая продукция, представленные на рынке, соответствуют основным требованиям по охране и технике безопасности, необходимо предусмотреть процедуры оценки соответствия. [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-7682008ec/statya-1) 768/2008/EC устанавливает модули для процедур оценки соответствия, которые включают процедуры от наименее строгих до наиболее строгих, пропорционально уровню присущего риска и требуемому уровню безопасности. Чтобы обеспечить межотраслевую согласованность и избежать специальных вариантов, процедуры оценки соответствия следует выбирать из числа указанных модулей. (59) Производители должны нести ответственность за обеспечение проведения оценки соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции согласно настоящему Регламенту. Тем не менее, для определенных категорий машин и механизмов или сопутствующей продукции, обладающих более высоким фактором риска, необходимо проведение более строгой процедуры оценки соответствия, требующей участия нотифицированного органа. (60) Важно, чтобы все нотифицированные органы выполняли свои функции на одинаковом уровне и в условиях добросовестной конкуренции. Это требует установления обязательных требований к органам по оценке соответствия, желающим получить уведомление для предоставления услуг по оценке соответствия. (61) Если орган по оценке соответствия подтверждает соответствие критериям, изложенным в единых стандартах, следует предполагать, что он соблюдает соответствующие требования, установленные в настоящем Регламенте. (62) В целях обеспечения соответствующего уровня качества при проведении оценки соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции также необходимо установить требования к уведомляющим органам и другим органам, участвующим в оценке, уведомлении и мониторинге нотифицированных органов. (63) Система, изложенная в настоящем Регламенте, должна быть дополнена системой аккредитации, предусмотренной в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-1) (ЕС) 765/2008. Поскольку аккредитация является важным средством проверки компетентности органов по оценке соответствия, ее следует также использовать для целей уведомления. (64) Прозрачная аккредитация, предусмотренная в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-1) (ЕС) 765/2008, обеспечивающая необходимый уровень доверия к сертификатам соответствия, должна рассматриваться национальными государственными органами по всему Союзу в качестве предпочтительного средства подтверждения технической компетентности органов по оценке соответствия. Однако национальные органы могут счесть, что они располагают достаточными средствами для самостоятельного проведения указанной оценки. В таких случаях, чтобы обеспечить надлежащий уровень достоверности оценок, проводимых другими национальными органами, они должны предоставить Европейской Комиссии и другим государствам-членам ЕС необходимые документальные доказательства, подтверждающие соответствие оцениваемых органов по оценке соответствия определенным нормативным требованиям. (65) Органы по оценке соответствия часто заключают договоры субподряда на выполнение части своей деятельности, связанной с оценкой соответствия, или обращаются за помощью к дочерним компаниям. Для обеспечения уровня защиты, требуемого для размещения на рынке машин и механизмов или сопутствующей продукции, важно, чтобы субподрядчики и дочерние компании, выполняющие оценку соответствия, соблюдали те же требования, что и нотифицированные органы, в отношении выполнения задач по оценке соответствия. Следовательно, важно, чтобы оценка компетентности и эффективности деятельности органов, подлежащих нотификации, а также мониторинг уже нотифицированных органов охватывали также деятельность, осуществляемую субподрядчиками и дочерними компаниями. (66) Поскольку нотифицированные органы могут предлагать свои услуги по всему Союзу, целесообразно предоставить другим государствам-членам ЕС и Европейской Комиссии возможность высказывать возражения в отношении нотифицированного органа. Следовательно, важно предусмотреть срок, в течение которого любые сомнения или озабоченности в отношении компетентности органов по оценке соответствия можно прояснить до того, как они начнут свою деятельность в качестве нотифицированных органов. (67) В интересах конкурентоспособности крайне важно, чтобы нотифицированные органы применяли процедуры оценки соответствия, не создавая ненужной нагрузки на субъекты экономической деятельности. По той же самой причине и для обеспечения равного отношения к субъектам экономической деятельности необходимо гарантировать последовательность в техническом применении процедур оценки соответствия. Наилучшим образом этого можно достичь посредством надлежащего сотрудничества и координации между нотифицированными органами. (68) Надзор за рынком является важным инструментом в обеспечении надлежащего и единообразного применения законодательства Союза. Следовательно, целесообразно создать правовые рамки, внутри которых надзор за рынком может осуществляться надлежащим образом в отношении продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. (69) Государства-члены ЕС должны принимать все надлежащие меры для гарантии того, что машины и механизмы и сопутствующая продукция могут быть размещены на рынке или введены в эксплуатацию только при условии, что они не угрожают здоровью или безопасности людей, в частности, потребителей и профессиональных пользователей, и по мере необходимости, домашним животным и имуществу, а также, в соответствующем случае, окружающей среде, в том случае, когда они надлежащим образом установлены, обслуживаются и используются по назначению или в условиях эксплуатации, которые можно обосновано спрогнозировать. В частности, надлежащая установка грузоподъемных машин и механизмов имеет существенное значение для обеспечения соблюдения применимых основных требований по охране труда и технике безопасности. Машины и механизмы и сопутствующая продукция считаются несоответствующими основным требованиям по охране труда и технике безопасности, установленным в настоящем Регламенте, только в условиях эксплуатации, которые могут возникнуть в результате законного и легко предсказуемого поведения человека. (70) В контексте надзора за рынком необходимо провести четкое разграничение между оспариванием единого стандарта или общих спецификаций, дающих презумпцию соответствия продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, и защитной оговоркой в отношении продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. (71) [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC уже предусматривает защитную процедуру, которая необходима для обеспечения возможности оспаривания соответствия продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. Для повышения прозрачности и сокращения времени обработки необходимо усовершенствовать существующую защитную процедуру, чтобы сделать ее более эффективной и использовать опыт, имеющийся в государствах-членах ЕС. (72) Существующая защитная процедура должна быть дополнена процедурой, в соответствии с которой заинтересованные стороны информируются о мерах, которые предполагается принять в отношении продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, представляющей риск для здоровья и безопасности людей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, окружающей среды. Она должна позволить органам надзора за рынком в сотрудничестве с соответствующими субъектами экономической деятельности действовать на более ранней стадии в отношении такой продукции. (73) В случае если государства-члены ЕС и Европейская Комиссия приходят к согласию относительно обоснованности меры, принятой государством-членом ЕС, дальнейшее участие Европейской Комиссии не требуется, за исключением случаев, когда несоответствие может быть объяснено недостатками в едином стандарте или в общих спецификациях. (74) Для того чтобы учесть технический прогресс и знания или новые научные данные и гарантировать достаточный уровень доступности данных, Европейской Комиссии следует предоставить полномочия по принятию актов в соответствии со [Статьей 290](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-290#p101973) Договора о функционировании Европейского Союза в отношении внесения изменений в перечень категорий машин и механизмов и сопутствующей продукции в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) и примерный [перечень](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100731) компонентов обеспечения безопасности в Приложении II, а также, при необходимости, в отношении дополнения обязательств государств-членов ЕС по предоставлению данных и информации о категориях машин и механизмов и сопутствующей продукции, которые подлежат специальной процедуре оценки соответствия, посредством разработки общей методологии. Если в перечень, приведенный в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692), добавляется новая категория машин и механизмов или сопутствующей продукции, Европейская Комиссия должна обеспечить, чтобы субъектам экономической деятельности было предоставлено достаточно времени для выполнения их обязательств в соответствии с настоящим Регламентом. Особое значение имеет проведение Европейской Комиссией соответствующих консультаций в ходе ее подготовительной работы, в том числе с заинтересованными сторонами, и проведение указанных консультаций в соответствии с принципами, установленными в Межинституциональном соглашении от 13 апреля 2016 г. по совершенствованию законодательной работы <*>. В частности, для обеспечения равного участия в подготовке делегированных актов Европейский Парламент и Совет ЕС получают все документы одновременно с экспертами государств-членов ЕС, а их эксперты имеют систематический доступ к заседаниям экспертных групп Европейской Комиссии, занимающихся подготовкой делегированных актов. --- <*> ОЖ N L 123, 12.05.2016, стр. 1. (75) В целях обеспечения единообразных условий для имплементации настоящего Регламента Европейской Комиссии должны быть предоставлены имплементационные полномочия по установлению единообразного шаблона для сбора данных и информации в целях добавления категории машин и механизмов или сопутствующей продукции к [Приложению I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) или изъятия категории машин и механизмов или сопутствующей продукции из [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692), по установлению общих спецификаций основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III, по обращению к уведомляющему государству-члену ЕС с запросом принять необходимые корректирующие меры в отношении нотифицированного органа, который не соблюдает требования для своей нотификации, а также по установлению того факта, является ли обоснованной национальная мера в отношении соответствующей требованиям продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, которая, по мнению государства-члена ЕС, представляет риск для здоровья и безопасности людей, в частности, потребителей и профессиональных пользователей, или, по мере необходимости, для домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, окружающей среды. Указанные полномочия должны осуществляться в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-1) (ЕС) 182/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. --- **<*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-1) (ЕС) 182/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 февраля 2011 г., устанавливающий правила и общие принципы относительно механизмов контроля государствами-членами ЕС выполнения Европейской Комиссией имплементационных полномочий (ОЖ N L 55, 28.2.2011, стр. 13).** (76) В целях содействия надлежащей имплементации настоящего Регламента, при принятии имплементационных актов, устанавливающих и обновляющих шаблон, касающийся сбора данных и информации государствами-членами ЕС о несчастных случаях или об ущербе здоровью, причиненных машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, Европейской Комиссии следует издать руководство в отношении сбора и передачи сопоставимых данных и информации высокого качества. (77) Европейская Комиссия должна незамедлительно принимать надлежащие имплементационные акты, определяющие, является ли национальная мера, принятая в отношении соответствующей требованиям продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, которая представляет риск, обоснованной или нет, если в должным образом обоснованных случаях, связанных с защитой здоровья или безопасности людей, этого требуют обстоятельства непреодолимой срочности. (78) В соответствии с установившейся практикой комитет, учрежденный настоящим Регламентом, может сыграть полезную роль в рассмотрении касающихся применения настоящего Регламента вопросов, поднимаемых его председателем или представителем государства-члена ЕС в соответствии с его правилами процедуры. (79) В случае если вопросы, касающиеся настоящего Регламента, помимо его применения или нарушений, рассматриваются экспертной группой Европейской Комиссии, Европейский Парламент в соответствии с существующей практикой должен получать полную информацию и документацию, а также, по мере необходимости, приглашение присутствовать на таких заседаниях. (80) Европейская Комиссия посредством имплементационных актов и, учитывая их особый характер, действуя без применения [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-1) (ЕС) 182/2011, должна определить, являются ли меры, принятые государствами-членами ЕС в отношении несоответствующей продукции в рамках сферы действия настоящего Регламента, обоснованными или нет. (81) Прослеживаемость данных о машинах и механизмах, требуемых для технического паспорта и для целей надзора за рынком, должна соответствовать правилам соблюдения конфиденциальности для защиты производителей. (82) Государства-члены ЕС должны установить правила о штрафных санкциях, применимых к нарушениям настоящего Регламента, и гарантировать выполнение указанных правил. Предусмотренные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и оказывать сдерживающее воздействие. (83) Так как цель настоящего Регламента, а именно обеспечение того, чтобы продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента и размещенная на рынке, соответствовала требованиям, предусматривающим высокий уровень защиты здоровья и безопасности людей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, окружающей среды, гарантируя при этом функционирование внутреннего рынка, не может быть в достаточной степени достигнута государствами-членами ЕС, но в силу необходимости в гармонизации может быть эффективнее достигнута на уровне Союза, Союз может принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, указанным в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evropeyskom-soyuze-rus-angl/statya-5#p100099) Договора о Европейском Союзе. В соответствии с принципом пропорциональности, указанным в данной [Статье](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evropeyskom-soyuze-rus-angl/statya-5#p100099), настоящий Регламент не выходит за пределы того, что необходимо для достижения указанной цели. (84) Включив в сферу применения машины и механизмы, грузоподъемные приспособления, а также цепи и тросы, [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC полностью заменила Директиву 73/361/ЕЭС Совета ЕС <*>. Директива 73/361/ЕЭС, следовательно, должна быть отменена. --- <*> Директива 73/361/ЕЭС Совета ЕС от 19 ноября 1973 г. о сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС в отношении сертификации и маркировки проволочных тросов, цепей и крюков (ОЖ N L 335, 05.12.1973, стр. 51). (85) В [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC несколько раз вносились изменения. Поскольку необходимы дальнейшие существенные изменения и для обеспечения единообразного применения правил в отношении продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, на всей территории Союза, [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC должна быть отменена. (86) Необходимо предоставить субъектам экономической деятельности достаточное время для выполнения ими своих обязательств в соответствии с настоящим Регламентом, а государствам-членам ЕС - для создания административной инфраструктуры, необходимой для его применения. Следовательно, применение настоящего Регламента необходимо отложить на необходимое время, Приняли настоящий Регламент: ## Статья 1 ### Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 1 Предмет Настоящий Регламент устанавливает требования по охране труда и технике безопасности при проектировании и строительстве машин и механизмов, сопутствующей продукции и частично завершенных машин и механизмов, позволяющие обеспечивать их доступность на рынке или вводить в эксплуатацию, гарантируя при этом высокий уровень охраны здоровья и безопасности людей, в частности, потребителей и профессиональных пользователей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, при необходимости, окружающей среды. Он также устанавливает правила о свободном движении в Союзе продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. ## Статья 2 ### Статья 2 Сфера применения 1. Настоящий Регламент применяется в отношении машин и механизмов, а также следующей сопутствующей продукции: (a) сменное оборудование; (b) компоненты обеспечения безопасности; (c) грузоподъемные приспособления; (d) цепи, тросы и ремни; (e) съемные устройства механической передачи. Настоящий Регламент также применяется в отношении частично завершенных машин и механизмов. Для целей настоящего Регламента машины и механизмы, сопутствующая продукция, перечисленная в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-2#p100146), и частично завершенные машины и механизмы вместе именуются "продукцией, подпадающей под действие настоящего Регламента".
**2. Действие настоящего Регламента не распространяется на:**
**(a) компоненты обеспечения безопасности, которые предназначены для использования в качестве запасных частей для замены идентичных компонентов и поставляются производителем оригинальных машин и механизмов, сопутствующей продукции или частично завершенных машин и механизмов;** (b) определенное оборудование для использования на ярмарках или в парках развлечений; (c) машины, механизмы и сопутствующую продукцию, специально разработанные для использования или используемые в ядерных установках, соответствие которых требованиям настоящего Регламента может угрожать ядерной безопасности указанной установки; (d) оружие, в том числе огнестрельное оружие; (e) воздушные, водные и железнодорожные транспортные средства, за исключением машин и механизмов, установленных на указанных транспортных средствах; (f) авиационные изделия, части и оборудование, которые подпадают под сферу применения [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-20181139/statya-1) (ЕС) 2018/1139 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> и определение машин и механизмов согласно настоящему Регламенту, поскольку [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20181139/statya-1) (ЕС) 2018/1139 охватывает соответствующие основные требования по охране труда и технике безопасности, установленные в настоящем Регламенте; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20181139/statya-1) (ЕС) 2018/1139 Европейского Парламента и Совета ЕС от 4 июля 2018 г. об общих правилах в сфере гражданской авиации, об учреждении Европейского Агентства по безопасности авиации, об изменении Регламентов (ЕС) 2111/2005, (ЕС) 1008/2008, (ЕС) 996/2010, (ЕС) 376/2014 и Директив 2014/30/ЕС и 2014/53/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС и об отмене Регламентов (ЕС) 552/2004 и (ЕС) 216/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС и Регламента (ЕЭС) 3922/91 Совета ЕС (ОЖ N L 212, 22.08.2018, стр. 1). (g) автомобильные транспортные средства и их прицепы, а также системы, компоненты, отдельные технические узлы, части и оборудование, спроектированные и изготовленные для таких транспортных средств, которые подпадают под сферу применения [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-2018858/statya-1) (ЕС) 2018/858, за исключением машин и механизмов, установленных на указанных транспортных средствах; (h) двух- и трехколесные транспортные средства и квадроциклы, а также системы, компоненты, отдельные технические узлы, части и оборудование, спроектированные и изготовленные для таких транспортных средств, подпадающих под действие [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-1682013/statya-1) (ЕС) 168/2013, за исключением машин и механизмов, установленных на указанных транспортных средствах; (i) сельскохозяйственные и лесохозяйственные тракторы, а также системы, компоненты, отдельные технические узлы, части и оборудование, спроектированные и изготовленные для таких тракторов, подпадающих под действие [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-1672013/statya-1) (ЕС) 167/2013, за исключением машин и механизмов, установленных на указанные тракторы; (j) автомобильный транспорт, предназначенный исключительно для соревнований; (k) морские суда и морские передвижные установки, а также машины и механизмы, установленные на борту таких судов или установок; (l) машины и механизмы или сопутствующую продукцию, специально спроектированные и изготовленные для военных или полицейских целей; (m) машины и механизмы или сопутствующую продукцию, специально спроектированные и изготовленные в исследовательских целях для временного использования в лабораториях; (n) канатные подъемные устройства на шахтах; (o) машины и механизмы или сопутствующую продукцию, предназначенные для передвижения исполнителей во время художественных представлений; (p) следующую электрическую и электронную продукцию, поскольку она подпадает под действие [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-201435es/statya-1) 2014/35/ЕС или [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-201453es/statya-1) 2014/53/ЕС: (i) бытовые приборы, предназначенные для домашнего использования, которые не являются оборудованием с электроприводом; (ii) аудио- и видеооборудование; (iii) оборудование информационных технологий; (iv) обычная офисная техника, за исключением оборудования аддитивной печати для производства трехмерной продукции; (v) низковольтное распределительное устройство и механизмы управления; (vi) электродвигатели; (q) следующую высоковольтную электротехническую продукцию: (i) коммутационное оборудование и механизмы управления; (ii) преобразователи. ## Статья 3 ### Статья 3 Определения Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения: (1) под термином "машины и механизмы" понимается: (a) агрегат, оснащенный или предназначенный для оснащения системой приводов, отличный от непосредственно прилагаемого человеком или животным усилия, состоящий из взаимосвязанных частей или компонентов, как минимум один из которых перемещается и которые соединены вместе для конкретного применения; (b) агрегат, указанный в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100186), в котором отсутствуют только компоненты для подключения на месте эксплуатации или к источникам энергии и движения; (c) агрегат, указанный в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100186) и [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100187), готовый к установке и способный функционировать как таковой только в случае, если он установлен на транспортном средстве либо в здании или сооружении; (d) агрегаты машин и механизмов, указанные в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100186), [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100187) и [(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100188), или частично завершенные машины и механизмы, которые для достижения одной и той же цели упорядочены и регулируются таким образом, чтобы функционировать как единое целое; (e) агрегат взаимосвязанных частей или компонентов, как минимум один из которых перемещается и которые соединены вместе, предназначенный для подъема грузов и единственным источником энергии которого является непосредственно прилагаемое усилие человека; (f) агрегат, указанный в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100186) - [(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100190), в котором отсутствует только загрузка программного обеспечения, предназначенный для определенного применения, предусмотренного производителем; (2) под термином "сменное оборудование" понимается устройство, которое после ввода в эксплуатацию машины и механизма или сельскохозяйственного или лесохозяйственного трактора монтируется оператором к указанной машине и механизму или сельскохозяйственному или лесохозяйственному трактору для изменения его функции или придания ему новой функции, при условии, что устройство не является инструментом; (3) под термином "компонент обеспечения безопасности" понимается физический или цифровой компонент изделия, в том числе программное обеспечение, подпадающий под действие настоящего Регламента, который разработан или предназначен для выполнения функции безопасности и который независимо размещается на рынке, сбой или неисправность в работе которого ставит под угрозу безопасность людей, но который не является необходимым для функционирования указанного изделия или обычные компоненты которого могут быть заменены для работы указанного изделия; (4) под термином "функция безопасности" понимается функция, которая служит для выполнения защитной меры, направленной на устранение или, если это невозможно, на уменьшение риска, который, в случае неудачи, может привести к увеличению указанного риска; (5) под термином "грузоподъемные приспособления" понимается компонент или оборудование, не прикрепленное к грузоподъемному механизму, которое позволяет удерживать груз, которое размещается между машиной и механизмом и грузом или на самом грузе или которое предназначено составлять неотъемлемую часть груза и которое независимо размещается на рынке, включая стропы и их компоненты; (6) под термином "цепи" понимаются цепи, спроектированные и изготовленные для целей подъема в качестве части грузоподъемных машин и механизмов или грузоподъемных приспособлений; (7) под термином "тросы" понимаются тросы, спроектированные и изготовленные для целей подъема в качестве части грузоподъемных машин и механизмов или грузоподъемных приспособлений; **(8) под термином "ремни" понимаются ремни, спроектированные и изготовленные для целей подъема в качестве части грузоподъемных машин и механизмов или грузоподъемных приспособлений;** (9) под термином "съемное устройство механической передачи" понимается съемный компонент для передачи мощности между самоходными машинами и механизмами или трактором и другими машинами и механизмами или сопутствующей продукцией посредством присоединения их на первый неподвижный подшипник; если оно размещается на рынке с защитным кожухом, устройство и защитный кожух следует рассматривать как одно изделие; (10) под термином "частично завершенные машины и механизмы" понимается любой агрегат, который еще не является машиной и механизмом, поскольку сам по себе не способен осуществлять конкретную функцию и который предназначен только для встраивания в другую машину и механизм или другую частично завершенную машину и механизм или оборудование или для сборки с ними, формируя таким образом машины и механизмы; (11) под термином "обеспечение доступности на рынке" понимается любая поставка продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, для распространения или использования на рынке Союза в ходе коммерческой деятельности, будь то за вознаграждение или бесплатно; **(12) под термином "размещение на рынке" понимается обеспечение доступа продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, в первый раз на рынке Союза;** (13) под термином "ввод в эксплуатацию" понимается первое использование в Союзе машин и механизмов или сопутствующей продукции по назначению; **(14) под термином "основные требования по охране труда и технике безопасности" понимаются обязательные положения, изложенные в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760), касающиеся проектирования и изготовления продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, для обеспечения высокого уровня охраны здоровья и безопасности людей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, по необходимости, окружающей среды;**
**(15) под термином "законодательство Союза о гармонизации" понимается любое законодательство Союза, гармонизирующее условия реализации продукции;**
(16) под термином "значительное изменение" понимается изменение машины и механизма или сопутствующей продукции при помощи физических или цифровых средств, после того как указанная машина и механизм или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию, которое не было предусмотрено или запланировано производителем и которое затрагивает безопасность указанной машины и механизма или сопутствующей продукции посредством создания новой опасности или повышения существующего риска, которое требует: (a) добавления защитных устройств к указанной машине и механизму или сопутствующей продукции, обработка которых требует модификации существующей системы контроля безопасности; или (b) принятия дополнительных мер защиты для обеспечения стабильности или механической прочности указанной машины и механизма или сопутствующей продукции; (17) под термином "инструкции по эксплуатации" понимается информация, предоставляемая производителем при размещении машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке или при вводе в эксплуатацию, для информирования пользователей машин и механизмов или сопутствующей продукции о целевом использовании указанных машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также информация о любых мерах предосторожности, которые должны быть приняты при использовании или установке машины и механизма или сопутствующей продукции, включая информацию об аспектах безопасности и о том, как обеспечить сохранность указанной машины и механизма или сопутствующей продукции и гарантировать ее целевую пригодность в течение всего срока службы; (18) под термином "производитель" понимается любое физическое или юридическое лицо, которое: (a) производит продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента, или которое дает разрешение на разработку и производство указанной продукции, а также размещает указанную продукцию на рынке под своим именем или торговой маркой; или (b) производит продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента, и вводит ее в эксплуатацию для собственного использования; (19) под термином "уполномоченный производитель" понимается любое физическое или юридическое лицо, учрежденное на территории Союза, которое получило письменное разрешение от производителя действовать от его имени в отношении определенных задач; (20) под термином "импортер" понимается любое физическое или юридическое лицо, учрежденное на территории Союза, которое размещает подпадающую под действие настоящего Регламента продукцию из третьей страны на рынке Союза; (21) под термином "дистрибьютор" понимается любое физическое или юридическое лицо в системе поставок, кроме производителя или импортера, которое обеспечивает доступность на рынке продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента; (22) под термином "субъект экономической деятельности" понимается производитель, уполномоченный представитель, импортер или дистрибьютор; (23) под термином "технические спецификации" понимается документ, предписывающий технические требования, которым должна соответствовать продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента; (24) под термином "единый стандарт" понимается единый стандарт в значении определения, указанного в [пункте (c) пункта 1 Статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-2#p100134) Регламента (ЕС) 1025/2012; (25) под термином "маркировка CE" понимается маркировка, посредством которой производитель указывает, что машины и механизмы или сопутствующая продукция соответствуют применимым требованиям, установленным в предусматривающем ее нанесение законодательстве Союза о гармонизации; (26) под термином "аккредитация" понимается аккредитация в значении определения, указанного в [пункте (10) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-2#p100104) Регламента (ЕС) 765/2008; (27) под термином "национальный орган по аккредитации" понимается национальный орган по аккредитации в значении определения, указанного в [пункте (11) Статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-2#p100105) Регламента (ЕС) 765/2008; (28) под термином "оценка соответствия" понимается процесс подтверждения факта соблюдения применимых основных требований по охране труда и технике безопасности, изложенных в настоящем Регламенте, в отношении машин и механизмов или сопутствующей продукции; (29) под термином "орган по оценке соответствия" понимается орган, осуществляющий деятельность по оценке соответствия, включая калибровку, испытание, сертификацию и проверки; (30) под термином "нотифицированный орган" понимается орган по оценке соответствия, уведомленный в соответствии с настоящим Регламентом; (31) под термином "орган надзора за рынком" понимается орган надзора за рынком в значении определения, указанного в [пункте (4) Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-3#p100150) Регламента (ЕС) 2019/1020; (32) под термином "отзыв" понимается любая мера, направленная на обеспечение возврата подпадающей под действие настоящего Регламента продукции, уже доступной пользователю; (33) под термином "изъятие" в отношении продукции понимается любая мера, направленная на предотвращение появления на рынке подпадающей под действие настоящего Регламента продукции, находящейся в системе поставок; (34) под термином "срок службы" понимается период с момента размещения машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке или их ввод в эксплуатацию до момента их списания, включая время, в течение которого машины и механизмы или сопутствующая продукция могут быть использованы, а также этапы транспортировки, сборки, демонтажа, выключения, списания в утиль или другие физические или цифровые модификации, предусмотренные производителем; (35) под термином "исходный код" понимается установленная на настоящий момент версия программного обеспечения продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, написанная на языке программирования таким образом, чтобы она была недвусмысленной и понятной людям; (36) под термином "профессиональный пользователь" понимается физическое лицо, которое использует или эксплуатирует машину и механизм или сопутствующую продукцию в процессе своей профессиональной деятельности или работы. ## Статья 4 ### Статья 4 Свободное обращение 1. Государства-члены ЕС по причинам, касающимся аспектов, на которые распространяется настоящий Регламент, не должны создавать препятствий поступлению на рынок продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, или вводу в эксплуатацию машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые соответствуют настоящему Регламенту. 2. На торговых ярмарках, выставках и демонстрациях или аналогичных мероприятиях государства-члены ЕС не должны препятствовать показу продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, которая не соответствует настоящему Регламенту, при условии, что видимый знак четко указывает на то, что она не соответствует настоящему Регламенту и не может быть доступна на рынке до тех пор, пока она не будет приведена в соответствие требованиям. Во время демонстраций необходимо принимать надлежащие меры для обеспечения защиты людей.
## Статья 5 ### Статья 5 **Защита людей во время установки или использования машин**
и механизмов или сопутствующей продукции Государства-члены ЕС могут установить требования для обеспечения защиты людей, в том числе рабочих, при установке или использовании машин и механизмов или сопутствующей продукции, при условии, что такие правила не допускают модификацию машин и механизмов или сопутствующей продукции способом, не соответствующим настоящему Регламенту. ## Статья 6 ### Статья 6
**Категории машин и механизмов и сопутствующей продукции,**
перечисленные в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692), подпадающие под определенные процедуры оценки соответствия **1. Машины и механизмы и сопутствующая продукция, которые подпадают под категории, перечисленные в Части A Приложения I, подлежат определенным процедурам оценки соответствия, указанным в [Статье 25(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100445), а машины и механизмы и сопутствующая продукция, подпадающие под категории, перечисленные в Части B Приложения I, подлежат определенным процедурам оценки соответствия, указанным в [Статье 25(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100449).** 2. Европейская Комиссия вправе принимать делегированные акты в соответствии со [Статьей 47](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-47#p100627) для внесения изменений в [Приложение I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692), после консультации с соответствующими заинтересованными сторонами, в свете технического прогресса, достижений в области знаний или новых научных данных, посредством добавления к перечню категорий машин и механизмов и сопутствующей продукции в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) новой категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, изъятия существующей категории машин и механизмов или сопутствующей продукции из перечня или перемещения категории машин и механизмов или сопутствующей продукции из одной Части [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) в другую Часть указанного [Приложения](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692), в соответствии с критериями и процедурами, установленными в [параграфах 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100244), [5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100252) и [7](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100259) настоящей Статьи. **3. До принятия делегированного акта Европейская Комиссия должна запросить мнение экспертов в соответствующей экспертной группе согласно [Статье 47(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-47#p100632).** 4. Европейская Комиссия должна оценить серьезность присущего потенциального риска, который представляет категория машин и механизмов или сопутствующей продукции, в целях определения необходимости добавления указанной категории машин и механизмов или сопутствующей продукции к [Приложению I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) или изъятия указанной категории машин и механизмов или сопутствующей продукции из [Приложения I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692). Указанная оценка должна быть проведена на основе сочетания вероятности причинения вреда и степени тяжести такого вреда. При определении вероятности и степени тяжести вреда в соответствующих случаях необходимо принять во внимание следующие критерии: (a) характер опасности, присущей функционированию категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, с учетом целевого использования и любого обоснованно прогнозируемого неправильного применения; (b) степень тяжести вреда, который может быть причинен лицу, включая степень обратимости указанного вреда; (c) число лиц, потенциально пострадавших от причинения вреда; (d) частота и продолжительность воздействия опасности, которой лицо могло подвергнуться в процессе целевого использования или любого обоснованно прогнозируемого неправильного применения категории машин и механизмов или сопутствующей продукции; (e) возможностей для предотвращения или ограничения вреда; (f) в том, что касается компонентов обеспечения безопасности, вероятности серьезных последствий для безопасности лиц, которым может быть причинен вред в случае их выхода из строя. 5. При проведении оценки, указанной в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100244), Европейская Комиссия должна учитывать следующие элементы: (a) признаки вреда, причиненного в прошлом машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, которые использовались по их назначению, или в результате любого обоснованно прогнозируемого неправильного применения; (b) информацию о дефектах безопасности, выявленных в процессе надзора за рынком, и материалы, вероятно, доступные в информационных системах, находящихся в ведении Европейской Комиссии; (c) информацию об известных происшествиях и серьезных травмоопасных ситуациях, включая характеристики указанных происшествий или травмоопасных ситуаций; (d) данные о происшествиях или ущербе здоровью, вызванных машинами и механизмами или сопутствующей продукцией как минимум за предшествующие четыре года. В частности, информация, полученная, inter alia, из информационно-коммуникационной системы надзора за рынком (ICSMS), положений о защитных мерах, системы быстрого оповещения Safety Gate, Европейской базы данных о травмах (EU-IDB), европейской статистики несчастных случаев на рабочем месте Евростата (ESAW) и Группы по административному сотрудничеству в области машин и механизмов (AdCo). В дополнение к [пунктам (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100253) - [(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100256) настоящего параграфа Европейская Комиссия должна принимать во внимание любую другую доступную информацию, которая имеет отношение к оценке, указанной в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100244). 6. Данные и информация, указанные в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100253) - [(d) параграфа 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100256), должны предоставляться государствами-членами ЕС в соответствии с [параграфом 9](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100268). 7. Категория машин и механизмов или сопутствующей продукции должна быть включена в Часть A Приложения I, если согласно оценке, указанной в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100244), и с учетом имеющейся информации, включая данные, указанные в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100252), она представляет серьезный присущий потенциальный риск и выполняется одно или несколько следующих условий: (a) отсутствуют единые стандарты или общие спецификации, охватывающие соответствующие основные требования по охране труда и технике безопасности; (b) существуют остаточные риски, включая те, которые, согласно производителю, можно было бы сократить с помощью специальной подготовки или средств индивидуальной защиты, а данные и информация, указанные в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100252), свидетельствуют о повторении аналогичных серьезных несчастных случаев или несчастных случаев со смертельным исходом или причинении вреда здоровью в связи с указанными остаточными рисками; (c) существуют данные и информация, которые, согласно Европейской Комиссии, свидетельствуют о повторяющемся неправильном применении соответствующих единых стандартов или общих спецификаций и в отношении которых проводимые мероприятия по надзору за рынком не привели к существенному улучшению ситуации на рынке в приемлемый срок; (d) имеется определенная степень неопределенности в существующих методах оценки риска, связанных с новыми категориями машин и механизмов или технологий. **Любая другая категория машин и механизмов или сопутствующей продукции, которая, согласно данной оценке, представляет серьезный присущий потенциальный риск, но не соответствует одному или нескольким условиям, указанным в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100260) - [(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100263), должна быть включена в Часть B Приложения I.** 8. Государство-член ЕС, у которого имеются опасения по поводу того, включена ли категория машин и механизмов или сопутствующего оборудования в [Приложение I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692), должно незамедлительно проинформировать Европейскую Комиссию о своих опасениях и предоставить подтверждающие их обоснования. Европейская Комиссия должна провести оценку, указанную в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100244), незамедлительно после получения информации от государства-члена ЕС. После проведения указанной оценки Европейская Комиссия может инициировать процедуру, установленную в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100242). 9. До двадцатого июля 2025 г. и каждые пять лет впоследствии государства-члены ЕС должны предоставлять данные и информацию, указанные в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100252), включая информацию о том, что ни одно из событий, указанных в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100252), не произошло, по каждой категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, которая включена в [Приложение I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) или которая не включена в [Приложение I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692), если такое невключение является причиной опасений государства-члена ЕС. 10. Европейская Комиссия должна принимать имплементационные акты, устанавливающие и, по мере необходимости, в свете развития технологий и рынка, обновляющие шаблон, касающийся сбора государствами-членами ЕС данных и информации, указанных в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100253) - [(d) параграфа 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100256). При принятии указанных имплементационных актов Европейская Комиссия должна издать руководящие указания для государств-членов ЕС по вопросам сбора и передачи сопоставимых данных и информации высокого качества. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 48(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-48#p100639). Первый такой имплементационный акт должен быть принят не позднее 20 июля 2024 г. 11. При необходимости, после отчета Европейской Комиссии, указанного в [Статье 53(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-53#p100674), Европейская Комиссия должна принять делегированные акты в соответствии со [Статьей 47](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-47#p100627) в дополнение к [параграфу 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100252) настоящей Статьи, уточняющие обязательства государств-членов ЕС по предоставлению данных и информации, требуемых согласно настоящей Статье, посредством установления общей методологии в отношении подлежащих сбору данных и информации, включая методы их сбора и компиляции, и процедур их передачи, а также соответствующие определения, для того чтобы гарантировать наличие достаточных и сопоставимых данных, необходимых Европейской Комиссии для проведения оценки, указанной в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100244). ## Статья 7 ### Статья 7 Компоненты обеспечения безопасности 1. Примерный [перечень](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100731) компонентов обеспечения безопасности изложен в Приложении II. 2. Европейская Комиссия вправе принимать делегированные акты в соответствии со [Статьей 47](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-47#p100627) для внесения изменений в [Приложение II](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100731) в свете технического прогресса и знаний или новых научных данных, путем внесения нового компонента обеспечения безопасности в примерный [перечень](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100731) компонентов обеспечения безопасности или исключения существующего компонента обеспечения безопасности из указанного [перечня](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100731). 3. Государство-член ЕС, у которого имеются опасения по поводу того, что компонент обеспечения безопасности внесен или не внесен в [Приложение II](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100731), должно незамедлительно проинформировать Европейскую Комиссию о своих опасениях и предоставить подтверждающие их обоснования. ## Статья 8 ### Статья 8 **Основные требования по охране труда и технике безопасности**
**для продукции, подпадающей под действие**
настоящего Регламента Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть доступны на рынке или введены в эксплуатацию только в том случае, если при надлежащей установке, обслуживании и использовании по назначению или в условиях, которые можно обоснованно спрогнозировать, они отвечают основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленным в Приложении III. Частично завершенные машины и механизмы должны быть доступны на рынке только в том случае, если они отвечают соответствующим основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленным в Приложении III. ## Статья 9 ### Статья 9
**Конкретное законодательство Союза о гармонизации**
В том случае если для определенной продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, риски, связанные с основными [требованиями](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленными в Приложении III, полностью или частично охватывает законодательство Союза о гармонизации, которое является более конкретным, чем настоящий Регламент, настоящий Регламент не должен применяться к указанной продукции, поскольку указанное конкретное законодательство Союза о гармонизации охватывает указанные риски. ## Статья 10 ### Глава II. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА СУБЪЕКТОВ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ### Статья 10 Обязательства производителей машин и механизмов и сопутствующей продукции 1. При размещении машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке или при вводе их в эксплуатацию производители должны гарантировать, что они были спроектированы и изготовлены в соответствии с основными [требованиями](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленными в Приложении III. **2. До размещения машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке или до ввода их в эксплуатацию производители должны составить техническую документацию согласно [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101575) Приложения IV и должны провести соответствующую процедуру оценки соответствия, указанную в [Статье 25](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100442), или распорядиться о ее проведении.** Если указанная процедура оценки соответствия подтвердила соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленным в Приложении III, производители должны составить декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС согласно [Статье 21](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-21#p100418) и нанести маркировку CE согласно [Статье 24](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-24#p100433). 3. Производители должны хранить техническую документацию и декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС и предоставлять их по распоряжению органов надзора за рынком как минимум в течение 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию. В соответствующих случаях, исходный код или логика программы, включенные в техническую документацию, по мотивированному запросу должны быть предоставлены компетентным национальным органам, если указанный исходный код или логика программы необходимы им для того, чтобы проверить соответствие основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленным в Приложении III. 4. Производители должны обеспечить наличие процедур для того, чтобы машины и механизмы или сопутствующая продукция, которые являются частью серийного производства, соответствовали настоящему Регламенту. Надлежащее внимание следует уделить изменениям в производственном процессе или в конструкции или характеристиках машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также изменениям в единых стандартах, в других технических спецификациях или в общих спецификациях, указанных в [Статье 20](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100400), посредством ссылки на которые декларируется соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции. Когда это считается целесообразным с учетом рисков, которые представляют машины и механизмы или сопутствующая продукция, производители, в целях защиты здоровья и безопасности пользователей, должны проводить выборочные испытания машин и механизмов или сопутствующей продукции, доступной на рынке, и изучать их результаты. По мере необходимости, производители должны вести реестр жалоб, несоответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции и отзывов машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также должны информировать дистрибьюторов о любом таком мониторинге. 5. Производители должны гарантировать, что на машинах и механизмах или сопутствующей продукции, которую они размещают на рынке или вводят в эксплуатацию, имеется как минимум обозначение модели, серии или типа машины и механизма или сопутствующей продукции, год изготовления, а именно год, когда был завершен производственный процесс, и любой номер партии или серийный номер или другой элемент, позволяющий провести их идентификацию, или, если размер или характер машины и механизма или сопутствующей продукции не позволяет этого, требуемая информация указана на упаковке или в документе, сопровождающем машину и механизм или сопутствующую продукцию. 6. Производители должны указывать свое наименование, зарегистрированное торговое название или зарегистрированный торговый знак, а также почтовый адрес и веб-сайт, адрес электронной почты или другие цифровые контактные данные, посредством которых с ними можно связаться, на машинах и механизмах или сопутствующей продукции или, если это невозможно, на их упаковке или в документе, сопровождающем машину и механизм или сопутствующую продукцию. В адресе должен быть указан единственный пункт, по которому можно связаться с производителем. Контактные данные должны быть указаны на языке, понятном пользователям и органам надзора за рынком. 7. Производители должны гарантировать, что к машинам и механизмам или сопутствующей продукции прилагаются инструкции по эксплуатации и информация, изложенная в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760). Инструкции могут предоставляться в цифровом формате. Такие инструкции и информация должны четко описывать модель продукции, которой они соответствуют. Если инструкции по эксплуатации предоставляются в цифровом формате, производитель должен: (a) отметить на машине и механизме или сопутствующей продукции или, если это невозможно, на их упаковке или в сопроводительном документе, каким образом получить доступ к цифровым инструкциям; **(b) представлять их в формате, позволяющем пользователю распечатать или загрузить инструкции по эксплуатации и сохранить их на электронном устройстве, чтобы он или она могли получить к ним доступ в любой момент, в частности, во время поломки машины и механизма или сопутствующей продукции; настоящее требование также применяется в тех случаях, когда инструкции по эксплуатации встроены в программное обеспечение машины и механизма или сопутствующей продукции;** (c) обеспечить к ним доступ онлайн в течение ожидаемого срока службы машины и механизма или сопутствующей продукции и в течение как минимум 10 лет после размещения машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке. Однако по запросу пользователя во время покупки производитель должен бесплатно предоставить инструкции по эксплуатации в бумажном виде в течение одного месяца. В том, что касается машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые предназначены для непрофессиональных пользователей или которые при разумно прогнозируемых условиях могут использоваться непрофессиональными пользователями, даже если они не предназначены для них, производитель должен предоставить в бумажном виде информацию по технике безопасности, необходимую для ввода машины и механизма или сопутствующей продукции в эксплуатацию или для их безопасного использования. Инструкции по эксплуатации, информация по технике безопасности и информация, изложенная в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760), должны быть написаны на языке, понятном пользователям, как определено соответствующим государством-членом ЕС, а также должны быть четкими, понятными и разборчивыми. 8. Производители должны гарантировать, что к машинам и механизмам или сопутствующей продукции прилагается декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС, указанная в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101616) Приложения V, или, в качестве альтернативы, производители должны предоставить адрес в сети Интернет или машиночитаемый код, по которому можно получить доступ к указанной декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС, в инструкциях по эксплуатации и информации, изложенной в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760). Цифровые декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС должны быть доступны онлайн в течение ожидаемого срока службы машин и механизмов или сопутствующей продукции и в любом случае в течение как минимум 10 лет после размещения машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке или ввода их в эксплуатацию. 9. Производители, которые считают или имеют основания полагать, что машины и механизмы или сопутствующая продукция, которые они разместили на рынке или ввели в эксплуатацию, не соответствуют настоящему Регламенту, должны незамедлительно принять корректирующие меры, необходимые для приведения указанных машин и механизмов или сопутствующей продукции в соответствие, для их изъятия или отзыва в соответствующих случаях. Помимо этого, если машины и механизмы или сопутствующая продукция представляют риск для здоровья или безопасности людей и, при необходимости, домашних животных или имущества, и также, в соответствующих случаях, для окружающей среды, производители должны незамедлительно проинформировать национальные компетентные органы государств-членов ЕС, в которых они обеспечили доступность машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке или в котором они ввели их в эксплуатацию, предоставив в этой связи подробную информацию, в частности, о несоответствии и о любых принятых корректирующих мерах. 10. Производители, в дополнение к мотивированному запросу национального компетентного органа, должны предоставить указанному органу в бумажном виде или цифровом формате всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции настоящему Регламенту, на языке, понятном указанному органу. Они должны сотрудничать с указанным органом, по его запросу, в отношении любых мер, принятых для устранения рисков, которые представляют машины и механизмы или сопутствующая продукция, которые они разместили на рынке или ввели в эксплуатацию. ## Статья 11 ### Статья 11
**Обязательства производителей частично завершенных**
машин и механизмов 1. При размещении на рынке частично завершенных машин и механизмов производители должны гарантировать, что они разработаны и изготовлены в соответствии с определенными основными [требованиями](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленными в Приложении III. 2. До размещения частично завершенных машин и механизмов на рынке производители должны составить техническую документацию согласно [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101596) Приложения IV. Если соответствие частично завершенных машин и механизмов соответствующим основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III, подтверждено в технической документации, установленной в [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101596) Приложения IV, производители должны составить декларацию ЕС о соответствии компонентов согласно [Статье 22](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-22#p100424). 3. Производители должны хранить техническую документацию и декларацию ЕС о соответствии компонентов и предоставлять их по распоряжению органов надзора за рынком как минимум в течение 10 лет после того, как частично завершенные машины и механизмы были размещены на рынке. В соответствующих случаях, исходный код или логика программы, включенные в техническую документацию, по мотивированному запросу должны быть предоставлены компетентным национальным органам, если указанный исходный код или логика программы необходимы им для того, чтобы проверить соответствие определенным основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленным в Приложении III. 4. Производители должны обеспечить наличие процедур для того, чтобы частично завершенные машины и механизмы, которые являются частью серийного производства, оставались в соответствии с настоящим Регламентом. Надлежащее внимание следует уделить изменениям в производственном процессе или в конструкции или характеристиках частично завершенных машин и механизмов, а также изменениям в единых стандартах, в других технических спецификациях или в общих спецификациях, указанных в [Статье 20](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100400), посредством ссылки на которые декларируется или удостоверяется соответствие частично завершенных машин и механизмов. 5. Производители должны гарантировать, что на частично завершенных машинах и механизмах, которые они размещают на рынке, имеется как минимум обозначение частично завершенной машины и механизма, год изготовления, а именно год, когда был завершен производственный процесс, модель и серия или тип, а также любой номер партии или серийный номер или другой элемент, позволяющий провести их идентификацию, или, если размер или характер частично завершенной машины и механизма не позволяет этого, требуемая информация указана на упаковке или в документе, сопровождающем частично завершенную машину и механизм. 6. Производители должны указывать свое наименование, зарегистрированное торговое название или зарегистрированный торговый знак, а также почтовый адрес и веб-сайт, адрес электронной почты или другие цифровые контактные данные, посредством которых с ними можно связаться, на частично завершенных машинах и механизмах или, если это невозможно, на их упаковке или в документе, сопровождающем частично завершенные машины и механизмы. В адресе должен быть указан единственный пункт, по которому можно связаться с производителем. Контактные данные должны быть указаны на языке, понятном лицу, которое включает частично завершенные машины и механизмы в состав машин и механизмов, и органам надзора за рынком. **7. Производители должны гарантировать, что к частично завершенным машинам и механизмам прилагаются [инструкции](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101814) по сборке, изложенные в Приложении XI.**
**Инструкции по сборке могут предоставляться в цифровом формате.**
Если инструкции по сборке предоставляются в цифровом формате, производитель должен: **(a) отметить на частично завершенной машине и механизме или, если это невозможно, на их упаковке или в сопроводительном документе, каким образом получить доступ к цифровым инструкциям по сборке;** (b) представлять их в формате, позволяющем лицу, которое внедряет частично завершенные машины и механизмы, распечатать и загрузить инструкции по сборке и сохранить их на электронном устройстве, чтобы он или она могли получить к ним доступ в любой момент, в частности, во время поломки частично завершенной машины и механизма; настоящее требование также применяется в тех случаях, когда инструкции по сборке встроены в программное обеспечение частично завершенной машины и механизма; (c) обеспечить к ним доступ онлайн в течение как минимум 10 лет после размещения частично завершенных машин и механизмов на рынке. Однако по запросу лица, которое встраивает частично завершенные машины и механизмы, во время покупки производитель должен бесплатно предоставить инструкции по сборке в бумажном виде в течение одного месяца. **Инструкции по сборке должны быть написаны на языке, понятном лицу, которое встраивает частично завершенные машины и механизмы, как определено соответствующим государством-членом ЕС, а также должны быть четкими, понятными и разборчивыми.** 8. Производители должны гарантировать, что к частично завершенным машинам и механизмам прилагается декларация ЕС о соответствии компонентов, указанная в [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101634) Приложения V, или, в качестве альтернативы, производители должны предоставить адрес в сети Интернет или машиночитаемый код, по которому можно получить доступ к указанной декларации ЕС о соответствии компонентов в [инструкциях](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101814) по сборке, изложенных в Приложении XI. Цифровые декларации ЕС о соответствии компонентов должны быть доступны онлайн в течение как минимум 10 лет после размещения частично завершенных машин и механизмов на рынке. 9. Производители, которые считают или имеют основания полагать, что частично завершенные машины и механизмы, которые они разместили на рынке, не соответствуют настоящему Регламенту, должны незамедлительно принять корректирующие меры, необходимые для приведения указанных частично завершенных машин и механизмов в соответствие, для их изъятия или отзыва в соответствующих случаях. Помимо этого, если частично завершенные машины и механизмы представляют риск с точки зрения соответствующих основных требований по охране труда и технике безопасности, производители должны незамедлительно проинформировать национальные компетентные органы государств-членов ЕС, в которых они обеспечили доступность частично завершенных машин и механизмов на рынке, предоставив в этой связи подробную информацию, в частности, о несоответствии и о любых принятых корректирующих мерах. 10. Производители, в дополнение к мотивированному запросу национального компетентного органа, должны предоставить указанному органу в бумажном виде или цифровом формате всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия частично завершенных машин и механизмов настоящему Регламенту, на языке, понятном указанному органу. Они должны сотрудничать с указанным органом, по его запросу, в отношении любых мер, принятых для устранения рисков с точки зрения соответствующих основных требований по охране труда и технике безопасности, которые представляют частично завершенные машины и механизмы, которые они разместили на рынке.
## Статья 12 ### Статья 12 **Уполномоченные представители**
1. Производитель продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, может на основании письменного распоряжения назначить уполномоченного представителя. Обязательства, установленные в [Статье 10(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100289) и [Статье 11(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100311), а также обязательство по составлению технической документации, изложенной в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101574), не является частью круга обязанностей уполномоченного представителя. 2. Уполномоченный представитель должен выполнять задачи, определенные в полученном от производителя документе, удостоверяющем полномочия. Указанный документ позволяет уполномоченному представителю выполнять как минимум следующее: (a) хранить техническую документацию и декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС машин и механизмов и сопутствующей продукции или декларацию ЕС о соответствии компонентов частично завершенных машин и механизмов и предоставлять их в распоряжение национальных органов надзора за рынком в течение как минимум 10 лет после размещения продукции на рынке; (b) в дополнение к мотивированному запросу компетентного национального органа предоставлять указанному органу в бумажном виде или цифровом формате всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента; (c) сотрудничать с национальными компетентными органами по их запросу в отношении любых мер, принятых для устранения рисков, которые представляет продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, на которую распространяется удостоверяющий полномочия документ уполномоченного представителя. ## Статья 13 ### Статья 13 Обязательства импортеров машин и механизмов и сопутствующей продукции 1. Импортеры должны размещать на рынке только соответствующие требованиям машины и механизмы или сопутствующую продукцию. 2. До размещения машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке импортеры должны гарантировать, что производитель провел соответствующие процедуры оценки соответствия, указанные в [Статье 25](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100442). Они должны убедиться, что производитель подготовил техническую документацию, изложенную в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101575) Приложения IV, что на машины и механизмы или сопутствующую продукцию нанесена маркировка CE, указанная в [Статье 23](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-23#p100430), и что к ним прилагаются требуемые документы, а также что производитель выполнил требования, установленные в [Статье 10(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100295), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100296) и [(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100305). В случае если импортер считает или имеет основания полагать, что машины и механизмы или сопутствующая продукция не соответствуют настоящему Регламенту, импортер не должен размещать их на рынке до тех пор, пока они не будут приведены в соответствие. Помимо этого, если машины и механизмы или сопутствующая продукция представляют опасность для здоровья и безопасности лиц и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, окружающей среды, импортер должен проинформировать об этом производителя и органы надзора за рынком. 3. Импортеры должны указывать свое наименование, зарегистрированное торговое название или зарегистрированный торговый знак, а также почтовый адрес и веб-сайт, адрес электронной почты или другие цифровые контактные данные, посредством которых с ними можно связаться, на машинах и механизмах или сопутствующей продукции или, если это невозможно, на их упаковке или в документе, сопровождающем машины и механизмы или сопутствующую продукцию. Контактные данные должны быть указаны на языке, понятном пользователям и органам надзора за рынком. 4. Импортеры должны гарантировать, что к машинам и механизмам или сопутствующей продукции прилагаются инструкции по эксплуатации и информация, указанная в [Статье 10(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100297). **5. Импортеры должны обеспечить, чтобы в то время, когда машины и механизмы или сопутствующая продукция находятся под их ответственностью, условия хранения и транспортировки не ставили под угрозу соответствие основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III.** 6. Когда это считается целесообразным с учетом рисков, которые представляют машины и механизмы или сопутствующая продукция, импортеры, в целях защиты здоровья и безопасности людей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, окружающей среды должны проводить выборочные испытания машин и механизмов или сопутствующей продукции, доступной на рынке, и изучать их результаты, а также, по мере необходимости, должны вести реестр жалоб, несоответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции и отзывов машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также должны информировать дистрибьюторов о любом таком мониторинге. 7. Импортеры, которые считают или имеют основания полагать, что машины и механизмы или сопутствующая продукция, которые они разместили на рынке, не соответствуют настоящему Регламенту, должны незамедлительно принять корректирующие меры, необходимые для приведения указанных машин и механизмов или сопутствующей продукции в соответствие, для их изъятия или отзыва в соответствующих случаях. Помимо этого, если машины и механизмы или сопутствующая продукция представляют риск для здоровья или безопасности людей и, при необходимости, домашних животных или имущества, а также, в соответствующих случаях, для окружающей среды, импортеры должны незамедлительно проинформировать национальные компетентные органы государств-членов ЕС, в которых они обеспечили доступность машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке, предоставив в этой связи подробную информацию, в частности, о несоответствии и о любых принятых корректирующих мерах. 8. Импортеры как минимум в течение 10 лет после размещения машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке должны хранить копию декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС и предоставлять ее в распоряжение органов надзора за рынком, а также гарантировать, что техническая документация, изложенная в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101575) Приложения IV, может быть предоставлена указанным органам по их требованию. В соответствующих случаях исходный код и логика программы, включенные в техническую документацию, по мотивированному запросу должны быть предоставлены компетентным национальным органам, если указанный исходный код или логика программы необходимы им для проверки соответствия основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, установленным в Приложении III. **9. Импортеры, в дополнение к мотивированному запросу национального компетентного органа, должны предоставить указанному органу в бумажном виде или цифровом формате всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции настоящему Регламенту, на языке, понятном указанному органу. Импортеры должны сотрудничать с указанным органом, по его запросу, в отношении любых мер, принятых для устранения рисков, которые представляют размещенные ими на рынке машины и механизмы или сопутствующая продукция для здоровья и безопасности лиц и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, для окружающей среды.**
## Статья 14 ### Статья 14
Обязательства импортеров частично завершенных машин и механизмов **1. Импортеры должны размещать на рынке только соответствующие требованиям частично завершенные машины и механизмы.** 2. До размещения частично завершенных машин и механизмов на рынке импортеры должны убедиться, что производитель подготовил техническую документацию, изложенную в [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101596) Приложения IV, что к частично завершенным машинам и механизмам прилагаются требуемые документы, и что производитель выполнил требования, установленные в [Статье 11(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100316), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100317) и [(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100326). **В случае если импортер считает или имеет основания полагать, что частично завершенные машины и механизмы не соответствуют настоящему Регламенту, импортер не должен размещать их на рынке до тех пор, пока они не будут приведены в соответствие. Помимо этого, если частично завершенные машины и механизмы представляют опасность с точки зрения соответствующих основных требований по охране труда и технике безопасности, импортер должен проинформировать об этом производителя и органы надзора за рынком.** 3. Импортеры должны указывать свое наименование, зарегистрированное торговое название или зарегистрированный торговый знак, а также почтовый адрес и веб-сайт, адрес электронной почты или другие цифровые контактные данные, посредством которых с ними можно связаться, на частично завершенных машинах и механизмах или, если это невозможно, на их упаковке или в документе, сопровождающем частично завершенные машины и механизмы. Контактные данные должны быть указаны на языке, понятном лицу, которое внедряет частично завершенные машины и механизмы, и органам надзора за рынком. 4. Импортеры должны гарантировать, что к частично завершенным машинам и механизмам прилагаются инструкции по сборке, указанные в [Статье 11(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100318). 5. Импортеры должны обеспечить, чтобы в то время, когда частично завершенные машины и механизмы находятся под их ответственностью, условия хранения и транспортировки не ставили под угрозу соответствие основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III. 6. Импортеры, которые считают или имеют основания полагать, что частично завершенные машины и механизмы, которые они разместили на рынке, не соответствуют настоящему Регламенту, должны незамедлительно принять корректирующие меры, необходимые для приведения указанных частично завершенных машин и механизмов в соответствие, для их изъятия или отзыва в соответствующих случаях. Помимо этого, если частично завершенные машины и механизмы представляют риск с точки зрения соответствующих основных требований по охране труда и технике безопасности, импортеры должны незамедлительно проинформировать национальные компетентные органы государств-членов ЕС, в которых они обеспечили доступность частично завершенных машин и механизмов на рынке, предоставив в этой связи подробную информацию, в частности, о несоответствии и о любых принятых корректирующих мерах. 7. Импортеры как минимум в течение 10 лет после размещения на рынке частично завершенных машин и механизмов должны хранить копию декларации ЕС о соответствии компонентов и предоставлять ее в распоряжение органов надзора за рынком, а также гарантировать, что техническая документация, изложенная в [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101596) Приложения IV, может быть предоставлена указанным органам по их требованию. 8. Импортеры, в дополнение к мотивированному запросу национального компетентного органа, должны предоставить указанному органу в бумажном виде или цифровом формате всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия частично завершенных машин и механизмов настоящему Регламенту, на языке, понятном указанному органу. Импортеры должны сотрудничать с указанным органом, по его запросу, в отношении любых мер, принятых для устранения рисков, которые с точки зрения соответствующих основных требований по охране труда и технике безопасности представляют размещенные ими на рынке частично завершенные машины и механизмы. ## Статья 15 ### Статья 15
**Обязательства дистрибьюторов машин и механизмов**
и сопутствующей продукции 1. Обеспечивая доступность машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке, дистрибьюторы должны действовать с должным вниманием в отношении требований настоящего Регламента. 2. Прежде чем обеспечить доступность машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке, дистрибьюторы должны убедиться в том, что: (a) машины и механизмы или сопутствующая продукция имеют маркировку CE; (b) к машинам и механизмам или сопутствующей продукции прилагается декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС, указанная в [Статье 10(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100305); (c) к машинам и механизмам или сопутствующей продукции прилагаются инструкции по эксплуатации и информация, указанная в [Статье 10(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100297), и они написаны на языке, понятном пользователям, как определено государством-членом ЕС, в котором обеспечивается доступность машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке; (d) производитель и импортер выполнили требования, указанные в [Статье 10(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100295) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100296) и [Статье 13(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-13#p100343) соответственно. 3. Если дистрибьютор считает или имеет основания полагать, что машины и механизмы или сопутствующая продукция не соответствуют настоящему Регламенту, он не должен обеспечивать доступность машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке до тех пор, пока они не будут приведены в соответствие. Помимо этого, если машины и механизмы или сопутствующая продукция представляют риск для здоровья или безопасности людей и, при необходимости, домашних животных или имущества, а также, в соответствующих случаях, для окружающей среды, дистрибьютор должен проинформировать об этом производителя или импортера, а также органы надзора за рынком. 4. Дистрибьюторы должны обеспечить, чтобы в то время, когда машины и механизмы или сопутствующая продукция находятся под их ответственностью, условия хранения и транспортировки не ставили под угрозу соответствие основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III. 5. Дистрибьюторы, которые считают или имеют основания полагать, что машины и механизмы или сопутствующая продукция, доступность которых они обеспечили на рынке, не соответствуют настоящему Регламенту, должны убедиться в том, что приняты корректирующие меры, необходимые для приведения указанных машин и механизмов или сопутствующей продукции в соответствие, для их изъятия или отзыва в соответствующих случаях. Помимо этого, если машины и механизмы или сопутствующая продукция представляют риск для здоровья или безопасности людей и, при необходимости, домашних животных или имущества, а также, в соответствующих случаях, для окружающей среды, дистрибьюторы должны незамедлительно проинформировать национальные компетентные органы государств-членов ЕС, в которых они обеспечили доступность машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке, предоставив в этой связи подробную информацию, в частности, о несоответствии и о любых принятых корректирующих мерах. 6. Дистрибьюторы, в дополнение к мотивированному запросу национального компетентного органа, должны предоставить указанному органу в бумажном виде или цифровом формате всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции настоящему Регламенту, на языке, понятном указанному органу. Они должны сотрудничать с указанным органом, по его запросу, в отношении любых мер, принятых для устранения рисков, которые представляют доступные на рынке машины и механизмы или сопутствующая продукция для здоровья и безопасности лиц и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, для окружающей среды. ## Статья 16 ### Статья 16
**Обязательства дистрибьюторов частично завершенных машин**
**и механизмов** 1. Обеспечивая доступность частично завершенных машин и механизмов на рынке, дистрибьюторы должны действовать с должным вниманием в отношении требований настоящего Регламента. **2. Прежде чем обеспечить доступность частично завершенных машин и механизмов на рынке, дистрибьюторы должны убедиться в том, что:** (a) к частично завершенным машинам и механизмам прилагается декларация ЕС о соответствии компонентов, указанная в [Статье 11(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100326); (b) к частично завершенным машинам и механизмам прилагаются инструкции по сборке, указанные в [Статье 11(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100318), и они написаны на языке, понятном лицу, которое внедряет частично завершенные машины и механизмы, как определено государством-членом ЕС, в котором обеспечивается доступность на рынке частично завершенных машин и механизмов; (c) производитель и импортер выполнили требования, указанные в [Статье 11(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100316) и [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100317) и [Статье 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-14#p100356) соответственно. 3. Если дистрибьютор считает или имеет основания полагать, что частично завершенные машины и механизмы не соответствуют настоящему Регламенту, он не должен обеспечивать доступность частично завершенных машин и механизмов на рынке до тех пор, пока они не будут приведены в соответствие. Помимо этого, если частично завершенные машины и механизмы представляют риск с точки зрения соответствующих основных требований по охране труда и технике безопасности, дистрибьютор должен проинформировать об этом производителя или импортера, а также органы надзора за рынком. 4. Дистрибьюторы должны обеспечить, чтобы в то время, когда частично завершенные машины и механизмы находятся под их ответственностью, условия хранения и транспортировки не ставили под угрозу соответствие основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III. 5. Дистрибьюторы, которые считают или имеют основания полагать, что частично завершенные машины и механизмы, доступность которых они обеспечили на рынке, не соответствуют настоящему Регламенту, должны убедиться в том, что приняты корректирующие меры, необходимые для приведения указанных частично завершенных машин и механизмов в соответствие, для их изъятия или отзыва в соответствующих случаях. Помимо этого, если частично завершенные машины и механизмы представляют риск с точки зрения соответствующих основных требований по охране труда и технике безопасности, дистрибьюторы должны незамедлительно проинформировать национальные компетентные органы государств-членов ЕС, в которых они обеспечили доступность частично завершенных машин и механизмов на рынке, предоставив в этой связи подробную информацию, в частности, о несоответствии и о любых принятых корректирующих мерах. **6. Дистрибьюторы, в дополнение к мотивированному запросу национального компетентного органа, должны предоставить указанному органу в бумажном виде или цифровом формате всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия частично завершенных машин и механизмов настоящему Регламенту. Они должны сотрудничать с указанным органом, по его запросу, в отношении любых мер, принятых для устранения рисков с точки зрения основных требований по охране труда и технике безопасности, которые представляют частично завершенные машины и механизмы, доступность которых они обеспечили на рынке.** ## Статья 17 ### Статья 17 Случаи, в которых обязательства производителей распространяются на импортеров и дистрибьюторов Импортер или дистрибьютор считается производителем для целей настоящего Регламента и на него распространяются обязательства производителя, изложенные в [Статьях 10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100287) и [11](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100309), если указанный импортер или дистрибьютор размещает продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента, на рынке под своим наименованием или торговым знаком или модифицирует продукцию, уже размещенную на рынке, таким образом, что это может повлиять на ее соответствие применимым требованиям. ## Статья 18 ### Статья 18 Иные случаи, в которых применяются обязательства производителей **Физическое или юридическое лицо, которое вносит значительное изменение в машины и механизмы или сопутствующую продукцию, считается производителем для целей настоящего Регламента и на него распространяются обязательства производителя, изложенные в [Статье 10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100287), в отношении таких машин и механизмов или сопутствующей продукции или, если значительное изменение оказывает влияние на безопасность только машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые являются частью агрегата машин и механизмов, в отношении указанных затронутых машин и механизмов или сопутствующей продукции, как показано в оценке рисков.** Лицо, которое вносит значительное изменение, должно, в частности, но без ущерба другим обязательствам, изложенным в [Статье 10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100287), гарантировать и заявить под свою исключительную ответственность, что соответствующие машины и механизмы или сопутствующая продукция соответствуют применимым требованиям настоящего Регламента, и должно применить соответствующую процедуру оценки соответствия, предусмотренную в [Статье 25 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100445), [(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100449) и [(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100456) настоящего Регламента. Непрофессиональный пользователь, который вносит значительное изменение в свою машину и механизм или сопутствующую продукцию для собственного использования, не считается производителем для целей настоящего Регламента, и на него не распространяются обязательства производителя, изложенные в [Статье 10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100287). ## Статья 19 ### Статья 19 Идентификация субъектов экономической деятельности 1. Субъекты экономической деятельности, по запросу, должны сообщить органам надзора за рынком следующее: (a) о любом субъекте экономической деятельности, который поставил им продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента; (b) о любом субъекте экономической деятельности, которому они поставили продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента. 2. Для того чтобы иметь возможность выполнить обязательство, указанное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-19#p100395), операторы экономической деятельности должны хранить информацию, указанную в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-19#p100395), как минимум в течение 10 лет после того, как они поставили продукцию, подпадающую под действие настоящего Регламента, или им была поставлена указанная продукция. ## Статья 20 ### Глава III. СООТВЕТСТВИЕ ПРОДУКЦИИ, ПОДПАДАЮЩЕЙ ПОД ДЕЙСТВИЕ НАСТОЯЩЕГО РЕГЛАМЕНТА ### Статья 20 Презумпция соответствия установленным требованиям продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента 1. Предполагается, что продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, соответствующая единым стандартам или их частям, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза, соответствует основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III, на которые распространяются указанные стандарты или их части. 2. Европейская Комиссия, как предусмотрено в [Статье 10(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-10#p100206) Регламента (ЕС) 1025/2012, должна обратиться к одной или нескольким европейским организациям по стандартизации с запросом разработать единые стандарты для основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III. 3. Европейская Комиссия может принять имплементационные акты, устанавливающие общие спецификации, которые охватывают технические требования, обеспечивающие средство для соблюдения основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III, в отношении продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. Указанные имплементационные акты должны быть приняты только при соблюдении следующих условий: (a) Европейская Комиссия в соответствии со [Статьей 10(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-10#p100206) Регламента (ЕС) 1025/2012 обратилась к одной или нескольким европейским организациям по стандартизации с запросом разработать единый стандарт для основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III, и:
**(i) запрос не был принят; или**
**(ii) единые стандарты, касающиеся указанного запроса, не были представлены в срок, установленный в соответствии со [Статьей 10(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-10#p100206) Регламента (ЕС) 1025/2012; или**
**(iii) единые стандарты не соответствуют запросу; и**
(b) в Официальном Журнале Европейского Союза в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 не было опубликовано ни одной ссылки на единые стандарты, охватывающие соответствующие основные требования по охране труда и технике безопасности, и ожидается, что таких ссылок в течение разумного срока опубликовано не будет. **Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 48(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-48#p100639).** 4. Перед подготовкой проекта имплементационного акта, указанного в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), Европейская Комиссия должна проинформировать комитет, указанный в [Статье 22](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-22#p100299) Регламента (ЕС) 1025/2012, о том, что, по ее мнению, условия [параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404) были выполнены. 5. При подготовке проекта имплементационного акта, указанного в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), Европейская Комиссия должна учесть мнения соответствующих органов или экспертных групп и должна надлежащим образом проконсультироваться со всеми соответствующими заинтересованными лицами. 6. Предполагается, что продукция, подпадающая под действие настоящего Регламента, соответствующая общим спецификациям, установленным имплементационными актами, указанными в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), или их частям, соответствует основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III, которые охватывают указанные общие спецификации или их части. 7. Если единый стандарт принят европейской организацией по стандартизации и предложен Европейской Комиссии в целях опубликования ссылки на него в Официальном Журнале Европейского Союза, Европейская Комиссия должна провести оценку единого стандарта в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012. Если ссылка на единый стандарт опубликована в Официальном Журнале Европейского Союза, Европейская Комиссия должна отменить имплементационные акты, указанные в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), или их части, которые охватывают те же основные требования по охране труда и технике безопасности, что и те, которые охватывает указанный единый стандарт. **8. Если государство-член ЕС считает, что общая спецификация не полностью удовлетворяет основные [требования](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенные в Приложении III, оно должно проинформировать об этом Европейскую Комиссию, направив ей подробное объяснение. Европейская Комиссия должна провести оценку указанного подробного объяснения и может, по мере необходимости, внести изменение в имплементационный акт, устанавливающий соответствующую общую спецификацию.** 9. Машины и механизмы и сопутствующая продукция, которые были сертифицированы или в отношении которых было выдано заявление о соответствии согласно схеме сертификации кибербезопасности, принятой в рамках Регламента (ЕС) 2019/881, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза, считаются соответствующими основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в [разделах 1.1.9](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100836) и [1.2.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100843) Приложения III, в отношении защиты от коррупции, а также безопасности и надежности систем контроля в той мере, в какой сертификат кибербезопасности или заявление о соответствии или их части охватывают указанные требования. ## Статья 21 ### Статья 21 **Декларация о соответствии машин и механизмов и сопутствующей**
**продукции нормативным требованиям ЕС**
1. В декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС должно быть указано, что было подтверждено соблюдение применимых основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III. 2. Декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС должна иметь структуру модели, изложенную в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101616) Приложения V, и должна содержать элементы, определенные в соответствующих модулях, изложенных в [Приложениях VI](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101654), [VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101726), [IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737) и [X](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789). Она должна постоянно обновляться и должна быть переведена на язык или языки, требуемые государством-членом ЕС, в котором машины и механизмы или сопутствующая продукция размещены на рынке, доступны на рынке или введены в эксплуатацию. 3. Если на машины и механизмы или сопутствующую продукцию распространяется действие более чем одного законодательного акта Союза, требующего декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС, в отношении всех указанных актов должна быть разработана единая декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС. Такая декларация должна содержать идентификацию соответствующих законодательных актов Союза, включая ссылки на их публикацию. 4. При составлении декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС производитель берет на себя ответственность за соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции требованиям, установленным в настоящем Регламенте. ## Статья 22 ### Статья 22 Декларация ЕС о соответствии компонентов частично завершенных машин и механизмов **1. В декларации ЕС о соответствии компонентов должно быть указано, что было подтверждено соблюдение соответствующих основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III.** 2. Декларация ЕС о соответствии компонентов должна иметь структуру модели, изложенную в [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101634) Приложения V. Она должна постоянно обновляться и должна быть переведена на язык или языки, требуемые государством-членом ЕС, в котором частично завершенные машины и механизмы размещены на рынке или доступны на рынке. 3. Если на частично завершенные машины и механизмы распространяется действие более чем одного законодательного акта Союза, требующего декларацию ЕС о соответствии компонентов, декларация ЕС о соответствии компонентов должна включать предложение, заявляющее о соответствии указанным актам. Такая декларация должна содержать идентификацию соответствующих законодательных актов Союза, включая ссылки на их публикацию. 4. При составлении декларации ЕС о соответствии компонентов производитель берет на себя ответственность за соответствие частично завершенных машин и механизмов требованиям, установленным в настоящем Регламенте.
## Статья 23 ### Статья 23 **Общие принципы маркировки CE**
На маркировку CE распространяются общие принципы, изложенные в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-30#p100213) Регламента (ЕС) 765/2008. ## Статья 24 ### Статья 24 Правила нанесения маркировки CE на машины и механизмы и на сопутствующую продукцию 1. Маркировка CE должна наноситься на машины и механизмы или сопутствующую продукцию видимым, разборчивым и нестираемым образом. Если это невозможно или не гарантировано вследствие особенностей машин и механизмов или сопутствующей продукции, она должна быть нанесена на упаковку или документы, сопровождающие машины и механизмы или сопутствующую продукцию. 2. Маркировка CE должна быть нанесена до того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция будут размещены на рынке или введены в эксплуатацию. **3. Если соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции оценивается согласно процедуре оценки соответствия, указанной в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100446), [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100447) и [(c) Статьи 25(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100448) и в [пунктах (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100451), [(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100452) и [(d) Статьи 25(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100453), после маркировки CE указывается идентификационный номер нотифицированного органа, принимавшего участие в указанной процедуре.** Идентификационный номер такого нотифицированного органа должен проставляться самим органом или по его поручению производителем или уполномоченным представителем производителя. 4. За маркировкой CE и, в соответствующих случаях, идентификационным номером нотифицированного органа может следовать пиктограмма или любая другая маркировка, указывающая на особый риск или использование. 5. Государства-члены ЕС могут основываться на существующих механизмах для обеспечения правильного применения режима, регулирующего маркировку CE, и должны принимать соответствующие меры в случае ненадлежащего ее использования.
## Статья 25 ### Глава IV. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ### Статья 25 **Процедуры оценки соответствия машин и механизмов**
и сопутствующей продукции **1. Производитель или физическое или юридическое лицо, указанное в [Статье 18](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-18#p100388), должны применять одну из процедур оценки соответствия, указанных в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100445), [3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100449) и [4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100456).** 2. Если категория машин и механизмов или сопутствующей продукции указана в Части A Приложения I, производитель или физическое или юридическое лицо, указанное в [Статье 18](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-18#p100388), должны применять одну из следующих процедур: (a) испытание типа ЕС (модуль B) согласно [Приложению VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667), с последующим подтверждением соответствия типовому образцу на основе внутреннего производственного контроля (модуль C) согласно [Приложению VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101726); (b) соответствие на основе полного обеспечения качества (модуль H) согласно [Приложению IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737); (c) соответствие на основе поштучного технического испытания (модуль G) согласно [Приложению X](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789). 3. Если категория машин и механизмов или сопутствующей продукции указана в Части B Приложения I, производитель или физическое или юридическое лицо, указанное в [Статье 18](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-18#p100388), должны применять одну из следующих процедур: (a) внутренний производственный контроль (модуль A) согласно [Приложению VI](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101654); **(b) испытание типа ЕС (модуль B) согласно [Приложению VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667), с последующим подтверждением соответствия типовому образцу на основе внутреннего производственного контроля (модуль C) согласно [Приложению VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101726)** (c) соответствие на основе полного обеспечения качества (модуль H) согласно [Приложению IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737);
**(d) соответствие на основе поштучного технического испытания (модуль G) согласно [Приложению X](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789).**
**Если производитель применяет процедуру внутреннего производственного контроля, указанную в [пункте (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100450), он должен разрабатывать и изготовлять машины и механизмы или сопутствующую продукцию в соответствии с едиными стандартами или общими спецификациями, характерными для данной категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, охватывающими все соответствующие основные требования по охране труда и технике безопасности.**
**В случае если категория машин и механизмов или сопутствующей продукции указана в Части B Приложения I и машины и механизмы или сопутствующая продукция не были разработаны и изготовлены в соответствии с едиными стандартами или общими спецификациями, характерными для указанной категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, охватывающими соответствующие основные требования по охране труда и технике безопасности для указанной категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, производитель, включая физическое или юридическое лицо, указанное в [Статье 18](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-18#p100388), должен применять одну из процедур, указанных в [пунктах (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100451), [(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100452) или [(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100453) настоящего параграфа.**
4. В случае если категория машин и механизмов или сопутствующей продукции не указана в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692), производитель, включая физическое или юридическое лицо, указанное в [Статье 18](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-18#p100388), должен применять процедуру внутреннего производственного контроля (модуль A), установленную в [Приложении VI](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101654). 5. Нотифицированные органы должны учитывать определенные интересы и потребности малых и средних предприятий при установлении сборов за оценку соответствия.
## Статья 26 ### Глава V. УВЕДОМЛЕНИЕ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ ### Статья 26 **Уведомление**
Государства-члены ЕС должны уведомить Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС об органах, уполномоченных выполнять задачи по оценке соответствия третьей стороны в соответствии с настоящим Регламентом. ## Статья 27 ### Статья 27 Уведомляющие органы 1. Государства-члены ЕС должны назначить уведомляющий орган, который будет отвечать за создание и выполнение необходимых процедур в отношении оценки и уведомления органов по оценке соответствия, а также мониторинга нотифицированных органов, включая соблюдение [Статьи 32](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-32#p100510). 2. Государства-члены ЕС могут принять решением о том, что оценку и мониторинг, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-27#p100464), должен проводить национальный орган по аккредитации, как определено в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-1) (ЕС) 765/2008, в соответствии с указанным [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-1). 3. В случае если уведомляющий орган делегирует или иным образом поручает проведение оценки, уведомления или мониторинга, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-27#p100464), органу, который не является государственным учреждением, указанный орган должен являться юридическим лицом и должен соблюдать mutatis mutandis требования, установленные в [Статье 28](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-28#p100468). Помимо этого, указанный орган должен располагать механизмами для покрытия обязательств, вытекающих из его деятельности. 4. Уведомляющий орган несет полную ответственность за задачи, выполняемые органом, указанным в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-27#p100466). ## Статья 28 ### Статья 28 **Требования, касающиеся уведомляющих органов** 1. Уведомляющий орган должен быть создан таким образом, чтобы не возникало конфликта интересов с органами по оценке соответствия. 2. Уведомляющий орган должен быть организован и должен функционировать таким образом, чтобы гарантировать объективность и беспристрастность его деятельности. 3. Уведомляющий орган должен быть организован таким образом, чтобы каждое решение, касающееся уведомления органа по оценке соответствия, принималось компетентными лицами, отличными от тех лиц, которые проводили оценку. 4. Уведомляющий орган не должен предлагать или обеспечивать любые виды деятельности, которые выполняют органы по оценке соответствия, а также не должен предлагать или предоставлять консультационные услуги на коммерческой или конкурсной основе. 5. Уведомляющий орган должен гарантировать конфиденциальность получаемой им информации. 6. Уведомляющий орган должен иметь в своем распоряжении достаточное количество компетентных сотрудников для надлежащего выполнения его задач. ## Статья 29 ### Статья 29
**Обязанность уведомляющих органов по информированию**
Государства-члены ЕС должны информировать Европейскую Комиссию о своих процедурах в отношении оценки и уведомления органов по оценке соответствия, а также мониторинга нотифицированных органов, и о любых изменениях в них. Европейская Комиссия должна довести указанную информацию до всеобщего сведения. ## Статья 30 ### Статья 30 Требования, касающиеся нотифицированных органов **1. Для целей уведомления орган по оценке соответствия должен соответствовать требованиям, установленным в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100483) - [11](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100506).** 2. Орган по оценке соответствия должен быть создан в рамках национального законодательства государства-члена ЕС и должен обладать правосубъектностью. 3. Орган по оценке соответствия должен являться органом третьей стороны, независимым от организации или от машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые он оценивает. Орган, входящий в торгово-промышленную ассоциацию или профессиональную федерацию, представляющий предприятия, участвующие в проектировании, производстве, поставке, сборке, использовании или техническом обслуживании машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые он оценивает, при условии демонстрации его независимости и отсутствия конфликта интересов, может считаться таким органом по оценке соответствия. 4. Орган по оценке соответствия, его руководство верхнего звена и персонал, отвечающий за выполнение задач по оценке соответствия, не должны быть разработчиками, производителями, поставщиками, импортерами, дистрибьюторами, установщиками, покупателями, владельцами, пользователями или специалистами по техническому обслуживанию машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые они оценивают, а также не должны выполнять любые из указанных функций в отношении частично завершенных машин и механизмов, которые были внедрены в состав оцениваемой продукции, или быть представителями любой из указанных сторон. Указанное положение не может служить препятствием для использования оцениваемых машин и механизмов или сопутствующего оборудования, которые необходимы для работы органа по оценке соответствия, или использования машин и механизмов или сопутствующего оборудования в личных целях. Орган по оценке соответствия, его руководство верхнего звена и персонал, отвечающий за выполнение задач по оценке соответствия, не должны непосредственно участвовать в проектировании, импорте, распространении, производстве, маркетинге, установке, использовании или техническом обслуживании машин и механизмов или сопутствующей продукции или представлять стороны, участвующие в указанных видах деятельности. Они не должны принимать участие в какой-либо деятельности, которая может противоречить их независимости суждений или принципиальности в отношении деятельности по оценке соответствия, для выполнения которой они нотифицированы. В частности, данное положение применяется в отношении консультационных услуг. Орган по оценке соответствия должен гарантировать, что деятельность его дочерних компаний или субподрядчиков не влияет на конфиденциальность, объективность или беспристрастность его деятельности по оценке соответствия. 5. Орган по оценке соответствия и его персонал должны осуществлять деятельность по оценке соответствия с высочайшей степенью профессиональной добросовестности и необходимой технической компетенцией в определенной области и должны быть свободны от любого давления и стимулов, особенно финансовых, которые могут повлиять их его суждение или результаты деятельности по оценке соответствия, особенно в отношении лиц или групп лиц, заинтересованных в результатах указанной деятельности. 6. Орган по оценке соответствия должен быть способен выполнять все задачи по оценке соответствия, возложенные на него [Приложениями VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667), [IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737) и [X](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789), в отношении которых он был нотифицирован, вне зависимости от того, выполняются ли указанные задачи самим органом по оценке соответствия или от его имени и под его ответственность. В любое время и для каждой процедуры оценки соответствия и каждого вида машин и механизмов или сопутствующей продукции, в отношении которых он был нотифицирован, орган по оценке соответствия должен располагать необходимыми: (a) сотрудниками, обладающими техническими знаниями и достаточным и соответствующим опытом для выполнения задач по оценке соответствия; (b) описаниями процедур, в соответствии с которыми проводится оценка соответствия, с гарантией прозрачности и возможности воспроизводить указанные процедуры; (c) соответствующими политическими принципами и процедурами для проведения различий между задачами, которые он выполняет в качестве нотифицированного органа, и другой деятельностью; (d) процедурами для выполнения мероприятий по оценке соответствия, которые должным образом учитывают размер предприятия, сектор, в котором оно работает, его структуру, степень сложности соответствующей технологии производства машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также массовый или серийный характер производственного процесса. Орган по оценке соответствия должен располагать средствами, необходимыми для надлежащего выполнения технических и административных задач, связанных с деятельностью по оценке соответствия, и иметь доступ ко всему необходимому оборудованию или производственным объектам.
**7. Персонал, отвечающий за выполнение задач по оценке соответствия, должен:**
**(a) пройти качественную профессионально-техническую подготовку, охватывающую все виды деятельности по оценке соответствия, в отношении которых орган по оценке соответствия был нотифицирован;** (b) обладать удовлетворительными знаниями требований, предъявляемых к проводимым им оценкам, и надлежащими полномочиями на проведение указанных оценок; (c) обладать соответствующими знаниями и пониманием основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III, применимых единых стандартов и общих спецификаций, указанных в [Статье 20](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100400), и соответствующих положений законодательства Союза о гармонизации и национального законодательства; (d) быть способен составлять сертификаты, записи и отчеты, подтверждающие, что оценки соответствия были проведены. 8. Необходимо гарантировать непредвзятость органа по оценке соответствия, его руководства верхнего звена и персонала, отвечающего за выполнение задач по оценке соответствия. Сумма вознаграждения руководства верхнего звена и персонала, отвечающего за выполнение задач по оценке соответствия, не зависит от количества проведенных оценок соответствия или от результатов указанных оценок. 9. Орган по оценке соответствия должен застраховать свою ответственность, кроме случаев, когда ответственность берет на себя государство-член ЕС в соответствии с национальным законодательством или само государство-член ЕС несет прямую ответственность за оценку соответствия. 10. Персонал органа по оценке соответствия должен соблюдать профессиональную тайну в отношении всей информации, полученной при выполнении задач по оценке соответствия согласно [Приложениям VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667), [IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737) и [X](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789), кроме случаев, касающихся компетентных органов государства-члена ЕС, в котором выполняются его задачи. Права собственности, права на объекты интеллектуальной собственности и коммерческая тайна должны быть защищены. 11. Орган по оценке соответствия должен участвовать в соответствующих мероприятиях по стандартизации и в деятельности координационной группы нотифицированного органа, учрежденной в рамках [Статьи 42](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-42#p100572), или гарантировать, что его персонал, отвечающий за выполнение задач по оценке соответствия, проинформирован об этом, и должен применять в качестве общего руководства административные решения и документы, подготовленные в результате работы указанной группы.
## Статья 31 ### Статья 31
Презумпция соответствия нотифицированных органов В случае если орган по оценке соответствия демонстрирует свое соответствие критериям, установленным в соответствующих единых стандартах или их частях, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского Союза, предполагается, что он соответствует требованиям, установленным в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100480), в той мере, в какой применимые единые стандарты охватывают указанные требования. ## Статья 32 ### Статья 32
**Использование субподрядчиков и дочерних компаний**
**нотифицированными органами** 1. В случае если нотифицированный орган заключает договор субподряда на выполнение определенных задач, связанных с оценкой соответствия, или прибегает к помощи дочерней компании, он должен гарантировать, что субподрядчик или дочерняя компания отвечают требованиям, установленным в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100480), и должен соответствующим образом проинформировать уведомляющий орган. 2. Нотифицированный орган должен нести полную ответственность за задачи, выполняемые субподрядчиками или дочерними компаниями, где бы они ни были учреждены. 3. Деятельность может осуществляться по договору субподряда или дочерней компанией только с согласия клиента. 4. Нотифицированный орган должен хранить и предоставлять в распоряжение уведомляющего органа соответствующие документы в отношении оценки квалификации субподрядчика или дочерней компании и выполненной ими работы в соответствии с [Приложениями VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667), [IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737) и [X](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789). ## Статья 33 ### Статья 33 **Заявление на нотификацию** 1. Орган по оценке соответствия должен подать заявление на нотификацию уведомляющему органу государства-члена ЕС, в котором он учрежден. 2. К заявлению на нотификацию должны прилагаться описание деятельности по оценке соответствия, процедур по оценке соответствия, изложенных в [Приложениях VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667), [IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737) и [X](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789), видов или категорий машин и механизмов или сопутствующей продукции, в отношении которых орган по оценке соответствия заявляет о своей компетентности, а также, при наличии, сертификат об аккредитации, выданный национальным органом по аккредитации, удостоверяющий, что орган по оценке соответствия выполняет требования, установленные в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100480). **3. Если соответствующий орган по оценке соответствия не может предоставить сертификат об аккредитации, указанный в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-33#p100519), он должен предоставить уведомляющему органу все документальные свидетельства, необходимые для проверки, признания и регулярного мониторинга его соответствия требованиям, установленным в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100480).**
## Статья 34 ### Статья 34
Процедура оформления нотификации 1. Уведомляющий орган должен нотифицировать только те органы по оценке соответствия, которые выполнили требования, установленные в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100480). **2. Уведомляющий орган должен направить нотификацию Европейской Комиссии и другим государствам-членам ЕС, используя инструмент электронного уведомления, разработанный и управляемый Европейской Комиссией.** 3. Нотификация, указанная в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-34#p100524), должна включать в себя следующее: (a) полную информацию о деятельности по оценке соответствия, которая должна осуществляться; **(b) указание модуля или модулей оценки соответствия и видов или категорий соответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции;**
**(c) соответствующую аттестацию компетентности.**
4. В случае если нотификация не основывается на сертификате об аккредитации, указанном в [Статье 33(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-33#p100519), уведомляющий орган должен предоставить Европейской Комиссии и другим государствам-членам ЕС документальное свидетельство, которое подтверждает компетентность органа по оценке соответствия и наличие механизмов, гарантирующих, что указанный орган будет регулярно подвергаться мониторингу и будет и дальше соблюдать требования, установленные в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100480). 5. Соответствующий орган по оценке соответствия может осуществлять деятельность нотифицированного органа только в том случае, если Европейская Комиссия или другие государства-члены ЕС не выдвинут возражений в течение двух недель с момента подтверждения нотификации, если она включает сертификат об аккредитации, указанный в [Статье 33(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-33#p100519), или в течение двух месяцев с момента нотификации, если она включает документальное свидетельство, указанное в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-34#p100529) настоящей Статьи. Только такой орган считается нотифицированным органом для целей настоящего Регламента. 6. Уведомляющий орган должен уведомить Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о любых последующих соответствующих изменениях в нотификации, указанной в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-34#p100524). ## Статья 35 ### Статья 35 Идентификационные номера и перечни нотифицированных органов 1. Европейская Комиссия должна присвоить идентификационный номер нотифицированному органу. **Она должна присвоить единый такой номер даже в случае, если орган нотифицирован согласно нескольким актам Союза.** 2. Европейская Комиссия должна довести до всеобщего сведения перечень органов, нотифицированных в соответствии с настоящим Регламентом, включая присвоенные им идентификационные номера и виды деятельности по оценке соответствия, в отношении которых они были нотифицированы. Европейская Комиссия должна обеспечить постоянное обновление указанного перечня. ## Статья 36 ### Статья 36 Изменения в нотификациях 1. Если уведомляющий орган установил или был проинформирован о том, что нотифицированный орган более не соблюдает требования, установленные в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100480), или что он не выполняет свои обязательства, изложенные в [Статье 38](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-38#p100550), уведомляющий орган должен ограничить, приостановить или отозвать нотификацию, в соответствующих случаях, в зависимости от серьезности несоблюдения указанных требований или невыполнения указанных обязательств. Он должен незамедлительно проинформировать Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС соответственно. 2. В случае ограничения, приостановления или отзыва нотификации или в случае, если нотифицированный орган прекратил свою деятельность, уведомляющий орган должен принять соответствующие меры для обеспечения того, чтобы файлы указанного органа обрабатывались другим нотифицированным органом или оставались доступными для ответственных уведомляющих органов или органов надзора за рынком по их запросу.
## Статья 37 ### Статья 37 **Оспаривание компетенции нотифицированных органов**
1. Европейская Комиссия должна расследовать все случаи, когда она сомневается или до ее сведения доводятся сомнения относительно компетенции нотифицированного органа или дальнейшего выполнения нотифицированным органом требований и обязанностей, распространяющихся на него. 2. Уведомляющее государство-член ЕС должно предоставить Европейской Комиссии по запросу всю информацию, относящуюся к основанию для нотификации или поддержанию компетенции соответствующего нотифицированного органа. 3. Европейская Комиссия должна гарантировать конфиденциальность при обработке всей конфиденциальной информации, полученной в ходе ее расследований. 4. В случае если Европейская Комиссия устанавливает, что нотифицированный орган не соблюдает требования или более не отвечает требованиям, предъявляемым к его нотификации, она должна принять имплементационный акт, требующий от уведомляющего государства-члена ЕС принять необходимые корректирующие меры, включая отзыв нотификации, при необходимости. Указанный имплементационный акт должен быть принят в соответствии с консультативной процедурой, указанной в [Статье 48(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-48#p100638).
## Статья 38 ### Статья 38
Оперативные обязательства нотифицированных органов 1. Нотифицированный орган должен проводить оценку соответствия согласно процедурам оценки соответствия, установленным в [Приложениях VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667), [IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737) и [X](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789). 2. Нотифицированный орган должен осуществлять свою деятельность пропорциональным образом, избегая ненужной нагрузки на субъектов экономической деятельности и должным образом учитывая размер предприятия, сектор, в котором предприятие осуществляет свою деятельность, структуру предприятия, степень сложности соответствующей технологии и массовый или серийный характер производственного процесса. При этом нотифицированный орган, тем не менее, должен соблюдать степень строгости и уровень защиты, необходимые для соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции требованиям настоящего Регламента. 3. В случае если нотифицированный орган выясняет, что основные [требования](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенные в Приложении III, или соответствующие единые стандарты или общие спецификации, указанные в [Статье 20](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100400), не соблюдались производителем, он должен потребовать от производителя принять соответствующие корректирующие меры и не должен выдавать сертификат ЕС о проведении испытаний типа, принимать решение об утверждении системы качества или выдавать сертификат о поштучном испытании. 4. В случае если в ходе мониторинга соответствия после принятия решения об утверждении в соответствии с [Приложением IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737) нотифицированный орган выясняет, что машины и механизмы или сопутствующая продукция более не соответствуют требованиям, он должен потребовать от производителя принять соответствующие корректирующие меры и должен, при необходимости, приостановить или отозвать решение об утверждении. Если корректирующие меры не были приняты или не оказали нужного воздействия, нотифицированный орган должен, по мере необходимости, ограничить, приостановить или отозвать любое решение об утверждении. ## Статья 39 ### Статья 39 Обжалование решений нотифицированных органов Нотифицированный орган должен гарантировать наличие прозрачной и доступной процедуры обжалования его решений. ## Статья 40 ### Статья 40 Обязательство нотифицированных органов по информированию 1. Нотифицированный орган должен информировать уведомляющий орган о следующем: (a) любом отказе, ограничении, приостановлении или отзыве сертификата ЕС о проведении испытаний типа, решения об утверждении системы качества или сертификата о поштучном испытании; (b) любых обстоятельствах, затрагивающих сферу применения и условия его нотификации; (c) любом запросе о предоставлении информации от органов надзора за рынком в отношении его деятельности по оценке соответствия; (d) по запросу, о любых мероприятиях по оценке соответствия, проводимых в рамках его нотификации, и о любой другой осуществленной деятельности, включая трансграничную деятельность и субподряд. 2. Нотифицированный орган должен предоставлять другим органам, нотифицированным в соответствии с настоящим Регламентом, осуществляющим аналогичную деятельность по оценке соответствия, охватывающую те же виды машин и механизмов или сопутствующей продукции, соответствующую информацию по вопросам, касающимся отрицательных и, по запросу, положительных результатов оценки соответствия. ## Статья 41 ### Статья 41
**Обмен опытом**
Европейская Комиссия должна обеспечить организацию обмена опытом между национальными органами государств-членов ЕС, ответственными за политику нотификации. ## Статья 42 ### Статья 42 Координация деятельности нотифицированных органов Европейская Комиссия должна гарантировать установление и надлежащее функционирование соответствующей координации и сотрудничества между органами, нотифицированными в рамках настоящего Регламента, в форме отраслевой группы нотифицированных органов. Нотифицированные органы должны участвовать в работе указанной группы, непосредственно или через назначенных представителей. ## Статья 43 ### Глава VI. НАДЗОР ЗА РЫНКОМ СОЮЗА И ЗАЩИТНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ СОЮЗА ### Статья 43 Процедура на национальном уровне в отношении обращения с продукцией, подпадающей под действие настоящего Регламента и представляющей риск 1. Если органы надзора за рынком одного государства-члена ЕС имеют достаточные основания полагать, что продукция, подпадающая под сферу применения настоящего Регламента, представляет риск для здоровья и безопасности людей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, окружающей среды, они должны провести оценку в отношении соответствующей продукции, охватывающую все требования, установленные в настоящем Регламенте. С указанной целью соответствующие субъекты экономической деятельности должны, по мере необходимости, сотрудничать с органами надзора за рынком. Если в ходе оценки, указанной в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100579), органы надзора за рынком обнаружат, что продукция, подпадающая под сферу применения настоящего Регламента, не соответствует требованиям, установленным в настоящем Регламенте, они незамедлительно должны потребовать от соответствующего субъекта экономической деятельности принять надлежащие и пропорциональные корректирующие меры, предусмотренные в [Статье 16(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20191020/statya-16#p100316) Регламента (ЕС) 2019/1020, чтобы прекратить несоблюдение, или устранить опасности, или, если это невозможно, минимизировать риск, определенный органами надзора за рынком, в установленный период, соответствующий характеру риска, указанного в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100579). По мере необходимости, органы надзора за рынком должны проинформировать соответствующий нотифицированный орган. 2. В случае если органы надзора за рынком считают, что несоблюдение не ограничивается их национальной территорией, они должны проинформировать Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о результатах оценки и мерах, которые они потребовали принять от субъекта экономической деятельности. 3. Субъект экономической деятельности должен гарантировать, что приняты все надлежащие корректирующие меры в отношении продукции, подпадающей под сферу применения настоящего Регламента, доступность которой на рынке на всей территории Союза обеспечил субъект экономической деятельности. 4. Если соответствующий субъект экономической деятельности не принимает корректирующие меры, указанные во [втором подпараграфе параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100580), в установленный период или если несоблюдение, указанное во [втором подпараграфе параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100580), или риск, указанный в [первом подпараграфе параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100579), сохраняется, органы надзора за рынком должны гарантировать, что соответствующая продукция будет отозвана или изъята или ее выпуск на рынок будет запрещен или ограничен. В таких случаях органы надзора за рынком должны гарантировать, что общественность, Европейская Комиссия и другие государства-члены ЕС будут незамедлительно проинформированы об этом. 5. Информация, указанная в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100584), должна включать в себя все имеющиеся подробные сведения, в частности, данные, необходимые для идентификации несоответствующей продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, происхождение указанной продукции, характер предполагаемого несоответствия и связанный с ним риск, характер и продолжительность принятых национальных мер и аргументы, выдвинутые соответствующим субъектом экономической деятельности. В частности, органы надзора за рынком должны указать, вызвано ли несоблюдение каким-либо из следующих факторов: (a) несоответствие продукции требованиям, относящимся к основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III;
**(b) недостатки в единых стандартах, указанных в [Статье 20(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100402);**
**(c) недостатки в общих спецификациях, указанных в [Статье 20(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100414).**
6. Государства-члены ЕС, кроме государства-члена ЕС, инициирующего процедуру в рамках настоящей Статьи, должны незамедлительно проинформировать Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о любых принятых мерах и о любой дополнительной информации, имеющейся в их распоряжении и касающейся несоответствия продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, и в случае несогласия с принятыми национальными мерами, о своих возражениях. 7. Если в течение трех месяцев с момента получения информации, указанной в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100584), государство-член ЕС или Европейская Комиссия не выдвинули возражений в отношении временной меры, принятой государством-членом ЕС, такая мера считается обоснованной. 8. Государства-члены ЕС должны обеспечить, чтобы соответствующие ограничительные меры, такие как изъятие продукции, были незамедлительно приняты в отношении соответствующей продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента. ## Статья 44 ### Статья 44 Защитная процедура Союза 1. Если по завершении процедуры, указанной в [Статье 43(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100584), [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100589) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100590), выдвинуты возражения против меры, принятой государством-членом ЕС, или если Европейская Комиссия считает, что национальная мера противоречит законодательным актам Союза, Европейская Комиссия незамедлительно должна проконсультироваться с государствами-членами ЕС и соответствующими субъектами экономической деятельности и должна провести оценку национальной меры. На основании результатов такой оценки Европейская Комиссия должна принять имплементационный акт в форме решения, определяющего, обоснована ли или нет национальная мера. Европейская Комиссия должна направить свое решение всем государствам-членам ЕС и должна незамедлительно довести его до их сведения и до сведения соответствующего субъекта/субъектов экономической деятельности. 2. Если национальная мера признана обоснованной, все государства-члены ЕС должны гарантировать, что в отношении несоответствующей продукции, подпадающей под сферу применения настоящего Регламента, приняты надлежащие ограничительные меры, такие как изъятие, и должны соответствующим образом проинформировать Европейскую Комиссию. Если национальная мера признана необоснованной, соответствующее государство-член ЕС должно отменить указанную меру. 3. В случае если национальная мера признана обоснованной и несоответствие продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, объясняется недостатками в единых стандартах, указанных в [пункте (b) Статьи 43(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100587), или в общих спецификациях, указанных в [пункте (c) Статьи 43(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100588), Европейская Комиссия должна применять процедуру, предусмотренную в [Статье 11](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-11#p100212) Регламента (ЕС) 1025/2012 или в [Статье 20(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100416) настоящего Регламента соответственно. ## Статья 45 ### Статья 45 Соответствующая требованиям продукция, подпадающая под сферу применения настоящего Регламента и представляющая опасность 1. Если после проведения оценки согласно [Статье 43(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100579) государство-член ЕС приходит к выводу, что, хотя продукция, подпадающая под сферу применения настоящего Регламента, соответствует основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III, она представляет опасность для здоровья и безопасности людей и, по мере необходимости, домашних животных и имущества, а также, в соответствующих случаях, для окружающей среды, оно должно потребовать от соответствующего субъекта экономической деятельности принять все надлежащие меры по обеспечению того, чтобы продукция при размещении на рынке больше не представляла такой опасности, изъять указанную продукцию или отозвать ее в разумные сроки, соответствующие характеру опасности. 2. Субъект экономической деятельности должен гарантировать принятие всех надлежащих корректирующих мер в отношении всей продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, доступность которой на рынке по всему Союзу обеспечил субъект экономической деятельности. 3. Государство-член ЕС должно незамедлительно проинформировать Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о продукции, представляющей опасность согласно [параграфу 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-45#p100602). Указанная информация должна включать в себя все доступные сведения, в частности, данные, необходимые для идентификации соответствующей продукции, данные о происхождении и системе поставок указанной продукции, характере связанного с ней риска, а также о характере и продолжительности принятых национальных мер. 4. Европейская Комиссия должна незамедлительно проконсультироваться с государствами-членами ЕС и соответствующим субъектом/субъектами экономической деятельности и провести оценку принятых национальных мер. На основании указанной оценки Европейская Комиссия должна принять имплементационный акт в форме решения, определяющего, обоснована ли или нет национальная мера, и, при необходимости, предписать соответствующие меры. Указанный имплементационный акт должен быть принят в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 48(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-48#p100639). Исходя из должным образом обоснованных императивных оснований срочности, связанных с защитой здоровья и безопасности людей, Европейская Комиссия незамедлительно должна принять соответствующий имплементационный акт в соответствии с процедурой, установленной в [Статье 48(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-48#p100640). 5. Европейская Комиссия должна направить свое решение всем государствам-членам ЕС и незамедлительно довести его до их сведения и до сведения соответствующего субъекта/субъектов экономической деятельности. ## Статья 46 ### Статья 46 Формальное несоблюдение 1. Без ущерба [Статье 43](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100577), если государство-член ЕС приходит к одному из следующих выводов в отношении машин и механизмов или сопутствующей продукции, оно должно потребовать от соответствующего субъекта экономической деятельности пресечь соответствующее несоблюдение: (a) маркировка CE нанесена в нарушение [Статьи 30](https://bukva.ai/docs/reglament-7652008/statya-30#p100213) Регламента (ЕС) 765/2008 или [Статьи 24](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-24#p100433) настоящего Регламента; (b) маркировка CE не была нанесена; (c) идентификационный номер нотифицированного органа, задействованного на этапе производственного контроля, был проставлен в нарушение [Статьи 24(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-24#p100437) или проставлен не был; (d) декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС не была составлена или была составлена неправильно; (e) техническая документация либо отсутствует, либо является неполной; (f) информация, указанная в [Статье 10(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100296) или [Статье 13(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-13#p100343), отсутствует, является ложной или неполной; (g) любое другое административное требование, предусмотренное в [Статье 10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100287) или [Статье 13](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-13#p100338), не выполнено. 2. Без ущерба [Статье 43](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100577), если государство-член ЕС приходит к одному из следующих выводов в отношении частично завершенных машин и механизмов, оно должно потребовать от соответствующего субъекта экономической деятельности пресечь соответствующее несоблюдение: (a) декларация ЕС о соответствии компонентов не была составлена или была составлена неправильно; (b) техническая документация либо отсутствует, либо является неполной; (c) информация, указанная в [Статье 11(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100316) или [Статье 14(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-14#p100356), отсутствует, является ложной или неполной; (d) любое другое административное требование, предусмотренное в [Статье 11](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100309) или [Статье 14](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-14#p100351), не выполнено. 3. В случае если несоблюдение, указанное в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-46#p100612) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-46#p100620), сохраняется, соответствующее государство-член ЕС должно принять все надлежащие меры для того, чтобы ограничить или запретить доступ на рынок соответствующей продукции, подпадающей под действие настоящего Регламента, или обеспечить ее отзыв или изъятие с рынка. ## Статья 47 ### Глава VII. ДЕЛЕГИРОВАННЫЕ ПОЛНОМОЧИЯ И ПРОЦЕДУРА КОМИТЕТА ### Статья 47 Осуществление делегирования 1. На Европейскую Комиссию возлагается полномочие по принятию делегированных актов в соответствии с условиями, установленными в настоящей Статье. 2. На Европейскую Комиссию возлагается полномочие по принятию делегированных актов, указанных в [Статьях 6(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100242), [6(11)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100273) и [7(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-7#p100277), на срок пять лет, начиная с 19 июля 2023 г. Европейская Комиссия должна составить отчет о делегировании полномочий не позднее, чем за девять месяцев до окончания пятилетнего периода. Делегирование полномочий автоматически продлевается на периоды одинаковой продолжительности, кроме случаев, когда Европейский Парламент или Совет ЕС выступают против такого продления не позднее, чем за три месяца до окончания каждого периода. 3. Европейский Парламент или Совет ЕС могут в любое время отменить делегирование полномочий, указанных в [Статьях 6(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100242), [6(11)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100273) и [7(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-7#p100277). Решение об отмене прекращает делегирование полномочий, определенных в таком решении. Оно вступает в силу на следующий день после опубликования решения в Официальном Журнале Европейского Союза или в более поздний срок, определенный в решении. Оно не должно влиять на действительность делегированных актов, уже вступивших в силу. 4. До принятия делегированного акта Европейская Комиссия должна проконсультироваться с экспертами, назначенными каждым государством-членом ЕС в соответствии с принципами, установленными в Межинституциональном соглашении от 13 апреля 2016 г. по совершенствованию законодательной работы. 5. После принятия делегированного акта Европейская Комиссия должна уведомить об этом одновременно Европейский Парламент и Совет ЕС. 6. Делегированный акт, принятый согласно [Статьям 6(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100242), [6(11)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100273) или [7(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-7#p100277), вступает в силу, только если Европейский Парламент или Совет ЕС не представили возражений в течение двух месяцев с момента уведомления о таком акте Европейского Парламента и Совета ЕС или если до истечения указанного срока Европейский Парламент и Совет ЕС проинформировали Европейскую Комиссию о том, что они не будут представлять возражения. Указанный период должен быть продлен на два месяца по инициативе Европейского Парламента или Совета ЕС. ## Статья 48 ### Статья 48 Процедура комитета 1. Европейской Комиссии оказывает содействие комитет. Указанный комитет является комитетом в значении [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-1) (ЕС) 182/2011. 2. В случае если делается ссылка на настоящий параграф, применяется [Статья 4](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-4#p100074) Регламента (ЕС) 182/2011. 3. В случае если делается ссылка на настоящий параграф, применяется [Статья 5](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-5#p100078) Регламента (ЕС) 182/2011. Если комитет не выносит свое заключение в отношении проекта имплементационного акта, указанного в [Статье 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), применяется [третий подпараграф Статьи 5(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-5#p100088) Регламента (ЕС) 182/2011. 4. В случае если делается ссылка на настоящий параграф, применяется [Статья 8](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-8#p100108) Регламента (ЕС) 182/2011, совместно со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-1822011/statya-5#p100078) указанного Регламента. 5. Европейская Комиссия должна консультировать комитет по любому вопросу, по которому требуется консультация отраслевых экспертов в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10252012/statya-1) (ЕС) 1025/2012 или любым другим правовым актом Союза. Помимо этого, комитет может рассмотреть любой другой вопрос, касающийся применения настоящего Регламента, поднятый его председателем или представителем государства-члена ЕС в соответствии со своими правилами процедуры. ## Статья 49 ### Глава VIII. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ И САНКЦИИ ### Статья 49 Конфиденциальность 1. Все стороны должны соблюдать конфиденциальность следующей информации и данных, полученных при выполнении своих задач в соответствии с настоящим Регламентом: (a) персональные данные; (b) информация, составляющая коммерческую тайну, и производственная тайна физического или юридического лица, включая права на объекты интеллектуальной собственности, кроме случаев, когда их раскрытие отвечает государственным интересам. 2. Без ущерба [параграфу 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-49#p100646) информация, обмен которой был произведен на конфиденциальной основе между компетентными национальными органами и между компетентными национальными органами и Европейской Комиссией, не подлежит разглашению без предварительного согласия компетентного национального органа, который изначально предоставил информацию. 3. [Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-49#p100646) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-49#p100649) не должны затрагивать права и обязанности Европейской Комиссии, государств-членов ЕС и нотифицированных органов в отношении обмена информацией и распространения предупреждений, а также не должны затрагивать обязательства соответствующих лиц по предоставлению информации согласно уголовному законодательству. 4. Европейская Комиссия и государства-члены ЕС могут обмениваться конфиденциальной информацией с регулятивными органами третьих стран, с которыми у них есть двусторонние или многосторонние соглашения и договоренности о конфиденциальности, если указанные соглашения и договоренности гарантируют, что любой обмен информацией осуществляется в соответствии с применимым законодательством Союза. ## Статья 50 ### Статья 50 Санкции 1. Государства-члены ЕС должны установить правила о санкциях, применимых в отношении нарушений субъектами экономической деятельности настоящего Регламента, и должны принять все меры, необходимые для обеспечения их выполнения. Предусмотренные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и должны оказывать сдерживающее воздействие; они могут включать в себя уголовное наказание за серьезные нарушения. 2. Государства-члены ЕС до 20 октября 2026 г. должны уведомить Европейскую Комиссию об указанных правилах и об указанных мерах, а также должны незамедлительно уведомить ее о последующих изменениях, затрагивающих их. ## Статья 51 ### Глава IX. ПЕРЕХОДНЫЕ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 51 Отмены 1. Директива 73/361/ЕЭС отменяется. Ссылки на отмененную Директиву 73/361/ЕЭС необходимо рассматривать как ссылки на настоящий Регламент. 2. [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC отменяется с 20 января 2027 г. Ссылки на отмененную [Директиву](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC должны рассматриваться как ссылки на настоящий Регламент и пониматься в соответствии с корреляционной [таблицей](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101834), указанной в Приложении XII. ## Статья 52 ### Статья 52 Переходные положения 1. Государства-члены ЕС не должны препятствовать поступлению на рынок продукции, которая была размещена на рынке в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC до 20 января 2027 г. Однако с 19 июля 2023 г. в отношении такой продукции вместо [Статьи 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-11#p100192) указанной Директивы должна применяться mutatis mutandis [Глава VI](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100576) настоящего Регламента, включая продукцию, в отношении которой уже начата процедура в соответствии со [Статьей 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-11#p100192) Директивы 2006/42/EC. 2. Сертификаты ЕС о проведении испытаний типа и решения об утверждении, выданные в соответствии со [Статьей 12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-12#p100204) Директивы 2006/42/EC, остаются действительными до истечения срока их действия. ## Статья 53 ### Статья 53 Оценка и пересмотр 1. До 20 июля 2028 г. и каждые четыре года впоследствии Европейская Комиссия должна направлять отчет об оценке и пересмотре настоящего Регламента Европейскому Парламенту и Совету ЕС. Отчеты должны быть опубликованы. 2. Принимая во внимание технический прогресс и практический опыт, накопленный в государствах-членах ЕС, как указано в [Статье 6](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100239), Европейская Комиссия должна включить в свой отчет оценку следующих аспектов настоящего Регламента: (a) основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III; (b) процедуры оценки соответствия, применимой к машинам и механизмам или сопутствующей продукции согласно [Приложению I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692). При необходимости к отчету должно прилагаться законодательное предложение о внесении изменений в соответствующие положения настоящего Регламента. 3. До 20 июля 2026 г. и каждые пять лет впоследствии Европейская Комиссия должна представлять специальный отчет об оценке [Статьи 6(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100244) и [(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100252) настоящего Регламента Европейскому Парламенту и Совету ЕС. Отчеты должны быть опубликованы. Европейская Комиссия должна включить в свои отчеты следующее: (a) краткое изложение данных и информации, предоставленных государствами-членами ЕС в соответствии со [Статьей 6(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100252) за отчетный период; (b) оценку перечня категорий машин и механизмов или сопутствующей продукции в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) с учетом критериев, изложенных в [Статье 6(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100244). В отчетах Европейская Комиссия должна оценить уместность и доступность данных и информации, предоставленных государствами-членами ЕС, включая их достаточность и уместность для целей проведения сравнений, выявления недостатков, необходимых для обеспечения эффективного функционирования и применения [Статьи 6](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100239). ## Статья 54 ### Статья 54 Вступление в силу и применение Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после своего опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза. Он должен применяться с 20 января 2027 г. Однако следующие Статьи должны применяться со следующих дат: (a) [Статьи 26](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-26#p100459) - [42](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-42#p100572) - с 20 января 2024 г.; (b) [Статья 50(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-50#p100654) - с 20 октября 2026 г.; (c) [Статья 6(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100259) и [Статьи 48](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-48#p100635) и [52](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-52#p100663) - с 19 июля 2023 г; (d) [Статья 6(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100242) - [(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100258), [(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100265) и [(11)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100273) и [Статьи 47](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-47#p100627) и [53(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-53#p100674) - с 20 июля 2024 г. Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит прямому применению во всех государствах-членах ЕС. Совершено в Страсбурге 14 июня 2023 г. (Подписи) Приложение I КАТЕГОРИИ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ ИЛИ СОПУТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИИ, В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ ДОЛЖНА ПРИМЕНЯТЬСЯ ОДНА ИЗ ПРОЦЕДУР, УКАЗАННЫХ В [СТАТЬЕ 25(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100445) И [(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100449) Категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, в отношении которых должна применяться процедура, указанная в [Статье 25(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100445): 1. съемные устройства механической передачи, включая их предохранительные приспособления; 2. предохранительные приспособления для съемных устройств механической передачи; 3. подъемные приспособления для обслуживания транспортных средств; 4. портативные строительно-монтажные крепления и другая техника ударного воздействия; 5. компоненты обеспечения безопасности с полностью или частично саморазвивающимся поведением, с использованием подходов машинного обучения, гарантирующих функции безопасности; 6. машины и механизмы, имеющие встроенные системы с полностью или частично саморазвивающимся поведением, использующие подходы машинного обучения, гарантирующие функции безопасности, которые не были независимо размещены на рынке, в отношении только указанных систем. Категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, в отношении которых должна применяться одна из процедур, указанных в [Статье 25(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100449): 1. круглопильные машины (с одним или несколькими дисками) для работы с древесиной и материалами, обладающими сходными физическими характеристиками, или для работы с мясом и материалами, обладающими сходными физическими характеристиками, следующих типов: 1.1. пильное оборудование с неподвижным диском или дисками в процессе резки, имеющее неподвижный слой или опору с ручной подачей заготовки или со съемным источником питания; 1.2. пильное оборудование с неподвижным диском или дисками в процессе резки, оснащенное управляемым вручную пильным станком или кареткой возвратно-поступающего действия;
**1.3. пильное оборудование с неподвижным диском или дисками в процессе резки, оснащенное встроенным устройством механической подачи заготовок, с ручной загрузкой и/или разгрузкой;**
1.4. пильное оборудование с подвижным диском или дисками в процессе резки, оснащенное механическим движением диска, с ручной загрузкой и/или разгрузкой; 2. продольно-строгальный станок с ручной загрузкой для обработки древесины; 3. рейсмусовые станки для одностороннего шлифования, оснащенные встроенным устройством механической подачи, с ручной загрузкой и/или разгрузкой для обработки древесины; 4. ленточнопильные машины с ручной загрузкой и/или разгрузкой для работы с древесиной и материалом, обладающим сходными физическими характеристиками, или для работы с мясом и материалом, обладающим сходными физическими характеристиками, следующих типов: 4.1. пильное оборудование с неподвижным диском или дисками в процессе резки, оснащенное неподвижным слоем или опорой для заготовки или оснащенное совершающим возвратно-поступательные движения слоем или опорой для заготовки; 4.2. пильное оборудование с диском или дисками, установленными на каретке с возвратно-поступательным движением; 5. комбинированные машины и механизмы типов, указанных в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100703) - [4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100710) и в [пункте 7](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100715), для работы с древесиной и материалом, обладающим сходными физическими характеристиками; 6. шипорезные станки с ручной загрузкой с несколькими устройствами зажима инструментов для обработки древесины; 7. фрезерные станки с вертикальным шпинделем с ручной загрузкой для работы с древесиной и материалом, обладающим сходными физическими характеристиками; 8. переносные цепные пилы для обработки древесины; 9. прессы, включая прессовые тормоза, для холодной обработки металла, с ручной загрузкой и/или разгрузкой, подвижные рабочие части которых могут иметь длину хода более 6 мм и скорость более 30 мм/с. 10. инжекторные или компрессионные формовочные машины и механизмы для получения изделий из пластмассы с ручной загрузкой или разгрузкой; 11. инжекторные или компрессионные формовочные машины и механизмы для получения изделий из резины с ручной загрузкой или разгрузкой; 12. машины и механизмы для подземных работ следующих типов: 12.1. локомотивы и тормозные фургоны; 12.2. гидравлические крепи; 13. загружаемые вручную грузовые автомобили для сбора бытовых отходов, содержащие компрессионный механизм; 14. устройства для подъема людей или людей и грузов, создающие опасность падения с вертикальной высоты более 3 метров; 15. защитные устройства, предназначенные для обнаружения присутствия людей; 16. механизированные блокирующие подвижные защитные устройства, предназначенные для использования в качестве защитных приспособлений в машинах и механизмах, указанных в [пунктах 9](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100717), [10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100718) и [11](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100719) настоящей Части; 17. логические блоки для обеспечений функций защиты; 18. конструкции для защиты при опрокидывании (ROPS). 19. конструкции для защиты от падающих предметов (FOPS). Приложение II ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ КОМПОНЕНТОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 1. Предохранительные приспособления для съемных устройств механической передачи. 2. Защитные устройства, предназначенные для обнаружения присутствия людей. 3. Механизированные блокирующие подвижные защитные устройства, предназначенные для использования в качестве защитных приспособлений в машинах и механизмах, указанных в [пунктах 9](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100717), [10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100718) и [11 Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100719) Приложения I. 4. Логические блоки для обеспечения функций безопасности. 5. Клапаны с дополнительными средствами выявления неисправностей, предназначенные для контроля за опасными движениями машин и механизмов. 6. Вытяжные системы для выбросов от машин и механизмов. 7. Предохранительные приспособления и защитные устройства, предназначенные для защиты людей от подвижных частей, задействованных в процессе работы машин и механизмов. 8. Устройства мониторинга для контроля погрузки и движения в грузоподъемных машинах и механизмах. 9. Системы фиксации для удерживания людей на местах. 10. Аварийные стопорные устройства. 11. Системы разгрузки, препятствующие накоплению потенциально опасных электростатических зарядов. 12. Ограничители энергии и разгрузочные устройства, указанные в [разделах 1.5.7](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101034), [3.4.7](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101344) и [4.1.2.6](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101440) Приложения III. 13. Системы и устройства для снижения уровня шума и вибраций.
**14. Конструкции для защиты при опрокидывании (ROPS).**
**15. Конструкции для защиты от падающих предметов (FOPS).**
16. Устройства двуручного управления. 17. Следующие компоненты для машин и механизмов, предназначенные для подъема и/или спуска людей между различными лестничными площадками: (a) устройства для блокировки двери лифта; (b) устройства для предотвращения падения несущего элемента или неконтролируемого движения вверх; (c) устройства ограничения превышения скорости; (d) амортизаторы, аккумулирующие энергию, нелинейные или с амортизацией обратного движения; (e) амортизаторы, рассеивающие энергию; (f) защитные устройства, устанавливаемые на разъемах гидравлических силовых цепей и используемые для предотвращения падений; (g) аварийные выключатели, содержащие электронные компоненты. 18. Программное обеспечение, гарантирующее функции безопасности. 19. Компоненты обеспечения безопасности с полностью или частично саморазвивающимся поведением, с использованием подходов машинного обучения, гарантирующих функции безопасности. 20. Системы фильтрации, предназначенные для встраивания в кабины машин в целях защиты операторов и других людей от опасных материалов и веществ, включая препараты для защиты растений, и фильтры для указанных систем фильтрации. Приложение III ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ТРУДА И ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ В ОТНОШЕНИИ ПРОЕКТИРОВАНИЯ И СТРОИТЕЛЬСТВА МАШИН И МЕХАНИЗМОВ ИЛИ СОПУТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИИ Для целей настоящего Приложения применяются следующие определения: (a) под термином "опасность" понимается потенциальный источник увечья или ущерба здоровью; (b) под термином "зона опасности" понимается любая зона, внутри или вокруг машины и механизма или сопутствующей продукции, в пределах которой лицо подвергается риску для своего здоровья или безопасности; (c) под термином "лицо, подвергающееся опасности" понимается любое лицо, полностью или частично находящееся в зоне опасности; (d) под термином "оператор" понимается лицо или лица, устанавливающие, эксплуатирующие, налаживающие, обслуживающие, чистящие, ремонтирующие или перемещающие машины и механизмы или сопутствующую продукцию; (e) под термином "риск" понимается сочетание возможности и степени увечья или ущерба здоровью, которое может возникнуть в опасной ситуации; (f) под термином "предохранительное приспособление" понимается часть машины и механизма или сопутствующей продукции, которая используется специально для обеспечения защиты посредством физического барьера; (g) под термином "защитное устройство" понимается устройство (кроме предохранительного приспособления), которое снижает риск само по себе или в сочетании с предохранительным приспособлением; (h) под термином "целевое использование" понимается использование машины и механизма или сопутствующей продукции в соответствии с информацией, содержащейся в инструкциях по эксплуатации; (i) под термином "обоснованно прогнозируемое неправильное применение" понимается использование машин и механизмов или сопутствующей продукции способом, не предусмотренным в инструкциях по эксплуатации, но который может быть результатом легко предсказуемого поведения человека. 1. Производитель машин и механизмов или сопутствующей продукции должен гарантировать проведение оценки рисков с целью определения основных требований по охране труда и технике безопасности, которые применяются к машинам и механизмам или сопутствующей продукции. В дальнейшем машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы устранить опасные ситуации или, если это невозможно, свести к минимуму соответствующие риски, с учетом результатов оценки рисков. В рамках итеративного процесса оценки риска и снижения риска, указанного в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100773), производитель должен: (a) определить пределы использования машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые включают целевое использование и любое обоснованно прогнозируемое неправильное применение; (b) идентифицировать опасности, которые могут быть вызваны машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, и связанные с ними опасные ситуации; (c) оценивать риски, с учетом тяжести возможных травм или вреда для здоровья и вероятности их возникновения; (d) оценивать риски в целях определения того, требуется ли снижение риска, в соответствии с целью настоящего Регламента; (e) устранять опасности или снижать риски, связанные с указанными опасностями, посредством применения защитных мер в порядке приоритетности согласно [разделу 1.1.2(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100792). Оценка рисков и снижение рисков должны включать опасности, которые могут возникать в течение срока службы машины и механизма или сопутствующей продукции, которые можно предвидеть на момент размещения машин и механизмов или сопутствующей продукции на рынке вследствие предполагаемой эволюции их саморазвивающегося полностью или частично поведения или логики в результате эксплуатации машин и механизмов или сопутствующей продукции, спроектированных для работы с разными уровнями автономности. Оценка рисков и снижение рисков должны включать риски, возникающие вследствие взаимодействий между машинами и механизмами для достижения одной и той же цели, которые установлены и контролируются таким образом, чтобы они функционировали как единое целое, тем самым, образуя машины и механизмы, определенные в [пункте (d) пункта 1 Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100189). 2. Обязательства, установленные в основных требованиях по охране труда и технике безопасности, применяются только в том случае, если для машин и механизмов или сопутствующей продукции существует соответствующая опасность, когда они используются в условиях, предусмотренных производителем, или в прогнозируемых аварийных ситуациях. Однако принципы обеспечения безопасности, установленные в [разделе 1.1.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100790), и обязательства в отношении маркировки машин и механизмов или сопутствующей продукции, указанные в [разделе 1.7.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101096), а также инструкции по эксплуатации, указанные в [разделе 1.7.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101102), применяются во всех случаях. 3. Основные требования по охране труда и технике безопасности, установленные в настоящем Приложении, являются обязательными, однако, принимая во внимание современный уровень техники, достижение поставленных в них целей может оказаться невозможным. В этом случае, машины и механизмы или сопутствующая продукция должны, насколько это возможно, быть спроектированы и изготовлены для приближения к указанным целям. 4. Настоящее Приложение состоит из шести глав. Первая глава носит общий характер и применяется ко всем машинам и механизмам или сопутствующей продукции. Другие главы касаются определенных видов более специфичных опасностей. Тем не менее, важно изучить все Приложение в целом, чтобы гарантировать соблюдение всех соответствующих основных требований по охране труда и технике безопасности. При проектировании машин и механизмов или сопутствующей продукции необходимо учитывать требования первой главы и требования одной или нескольких других глав, в зависимости от результатов оценки риска, проведенной в соответствии с [пунктом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100773) настоящих Общих принципов. Основные требования по охране труда и технике безопасности для защиты окружающей среды применимы только к машинам и механизмам или сопутствующей продукции, указанным в [разделе 2.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101203). 5. Настоящие общие принципы должны применяться в отношении оценки риска, проведенной производителем частично завершенных машин и механизмов. ##### 1.1. Общие замечания ##### 1.1.1 Применимость Обязательства, установленные в основных требованиях по охране труда и технике безопасности, применимы к частично завершенным машинам и механизмам в той мере, в какой указанные требования актуальны. Соответствующие требования, предъявляемые к частично завершенным машинам и механизмам, не охватывают требования, которые могут быть выполнены только во время встраивания частично завершенных машин и механизмов. Однако принципы интеграции безопасности, изложенные в [разделе 1.1.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100790), применимы во всех случаях. ##### 1.1.2 Принципы интеграции безопасности (a) Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы соответствовать своей функции и их можно было эксплуатировать, настраивать и обслуживать без риска для людей, когда указанные операции выполняются в предусмотренных условиях, но также с учетом любого обоснованно прогнозируемого неправильного применения. Целью защитных мер должно стать устранение любого риска в течение прогнозируемого срока службы машин и механизмов или сопутствующей продукции, включая этапы транспортировки, сборки, демонтажа, выведения из строя и утилизации. (b) При выборе наиболее подходящих методов производитель должен применять следующие принципы в указанном порядке: (i) устранять опасности или, если это невозможно, минимизировать риски (по умолчанию безопасные проектирование и строительство машин и механизмов или сопутствующей продукции); (ii) принимать необходимые защитные меры в отношении рисков, которые нельзя устранить; (iii) информировать пользователей об остаточных рисках вследствие любых недостатков принятых защитных мер, указывать, требуется ли определенная подготовка, и определять, имеется ли необходимость в обеспечении средствами индивидуальной защиты. (c) При проектировании и строительстве машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также при разработке инструкций по эксплуатации производитель должен предусмотреть не только целевое использование машин и механизмов или сопутствующей продукции, но и любое обоснованно прогнозируемое их неправильное применение. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвращать неправильное использование, если оно может привести к возникновению опасной ситуации. По мере необходимости, инструкции по эксплуатации должны обращать внимание пользователей на способы, которыми машины и механизмы или сопутствующая продукция не должны использоваться (и которые, как показывает опыт, могут встречаться). (d) Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены с учетом ограничений, которые распространяются на оператора в результате необходимого или прогнозируемого использования средств индивидуальной защиты. (e) Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы пользователь в соответствующих случаях мог протестировать функции безопасности. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны поставляться со всем специальным оборудованием и приспособлениями и, по мере необходимости, с описанием определенных процедур функциональных испытаний, необходимых для обеспечения возможности их тестирования, наладки, технического обслуживания и безопасного использования. ##### 1.1.3 Материалы и продукция Материалы, используемые для строительства машин и механизмов или сопутствующей продукции, или продукция, используемая или создаваемая в процессе их использования, не должны угрожать здоровью и безопасности людей. В частности, при использовании жидкостей машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвращать риски, связанные с заправкой, использованием, извлечением и осушением. ##### 1.1.4 Освещение Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны поставляться со встроенным освещением, подходящим для соответствующих операций, когда его отсутствие может привести к возникновению риска, несмотря на внешнее освещение обычной интенсивности. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы не оставалось неосвещенных участков, которые могут вызвать помехи, чтобы отсутствовал раздражающий ослепляющий свет и вызванные освещением опасные стробоскопические эффекты на подвижных частях. Внутренние детали, требующие частых проверок и настройки, а также зоны обслуживания должны быть оснащены надлежащим освещением. ##### 1.1.5 Проектирование машин и механизмов или сопутствующей продукции для содействия их эксплуатации Машины и механизмы или сопутствующая продукция или каждая составная часть должны: (a) быть способны безопасно эксплуатироваться и транспортироваться; (b) быть упакованы или спроектированы таким образом, чтобы они могли безопасно и без повреждений храниться. В процессе транспортировки машин и механизмов или сопутствующей продукции или их составных частей не должно иметься никакой возможности резких движений или опасностей, связанных с неустойчивостью, в том случае, когда машины и механизмы или сопутствующая продукция или их составные части обслуживаются согласно инструкциям. Если вес, размер или форма машин и механизмов или сопутствующей продукции или их различных составных частей предотвращают их передвижение вручную, машины и механизмы или сопутствующая продукция или каждая составная часть должны: (a) быть оснащены приспособлениями для подъемного механизма; или (b) быть спроектированы таким образом, чтобы их можно было оснастить такими приспособлениями; или (c) иметь такую форму, которая позволила бы легко присоединить стандартный подъемный механизм. Если машины и механизмы или сопутствующую продукцию или одну из их составных частей необходимо передвигать вручную, они должны либо: (a) быть легко перемещаемыми; либо (b) быть оборудованы для безопасного сбора и перемещения. Необходимо принять специальные меры для обращения с инструментами и/или машинами и механизмами или частями сопутствующей продукции, которые, даже будучи легкими, могут представлять опасность. ##### 1.1.6 Эргономика В предполагаемых условиях эксплуатации дискомфорт, усталость и физическое и психологическое напряжение, с которыми сталкивается оператор, должны исключаться или сводиться к возможному минимуму, с учетом, по крайней мере, следующих эргономических принципов: (a) обеспечение вариативности физических параметров, силы и выносливости оператора; (b) отсутствие необходимости в сложных рабочих позах или движениях, а также в приложении физических усилий, превосходящих возможности оператора; (c) предоставление достаточного пространства для движения частей тела оператора; (d) избежание скорости работы, определяемой машиной и механизмом; (e) избежание мониторинга, который требует длительной концентрации; (f) адаптация интерфейса "человек-машина" к предполагаемым характеристикам операторов, в том числе в отношении машин и механизмов или сопутствующей продукции с предполагаемым саморазвивающимся полностью или частично поведением или логикой, которые предназначены для работы с разными уровнями автономности; (g) в соответствующих случаях, адаптация машин и механизмов или сопутствующей продукции с предполагаемым саморазвивающимся полностью или частично поведением или логикой, которые предназначены для работы с разными уровнями автономности, чтобы адекватно реагировать на людей (например, вербально посредством слов и невербально при помощи жестов, мимики или телодвижений) и в понятной форме сообщать операторам о своих запланированных действиях (например, что они будут делать и почему). ##### 1.1.7 Рабочие места Рабочее место должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы избежать любого риска, связанного с выхлопными газами или нехваткой кислорода. Если машины и механизмы или сопутствующая продукция предназначены для использования в опасных условиях, представляющих угрозу для здоровья и безопасности оператора, или если сами машины и механизмы или сопутствующая продукция создают опасные условия, необходимо предусмотреть надлежащие меры для обеспечения хороших условий работы оператора и его защиты от любой предполагаемой опасности. В соответствующих случаях, рабочее место должно быть оборудовано соответствующей кабиной, спроектированной, изготовленной или оборудованной во исполнение вышеуказанных требований. Выход должен обеспечивать возможность быстрой эвакуации. Помимо этого, по мере необходимости, следует предусмотреть аварийный выход в направлении, отличающемся от обычного выхода. ##### 1.1.8 Компоновка сидячих мест В соответствующих случаях и если позволяют условия труда, рабочие места, составляющие неотъемлемую часть машины и механизма или сопутствующей продукции, должны быть сконструированы для установки сидений. Если предполагается, что оператор будет сидеть во время работы и место работы является неотъемлемой частью машины и механизма или сопутствующей продукции, сиденье должно быть предусмотрено вместе с машиной и механизмом или сопутствующей продукцией. Место оператора должно позволять ему или ей сохранять устойчивое положение. Помимо этого, сиденье и его удаленность от устройств управления должны быть адаптированы к потребностям оператора. Если машины и механизмы или сопутствующая продукция подвержены колебаниям, сиденье должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы уменьшить колебания, передаваемые оператору, до объективно возможного минимального уровня. Крепления сидений должны выдерживать любые нагрузки, которым они могут подвергаться. Если под ногами оператора отсутствует пол, необходимо предусмотреть подножки, покрытые противоскользящим материалом. ##### 1.1.9 Защита от искажений Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы подключение к ним другого устройства посредством любой функции самого подключенного устройства или посредством любого дистанционного устройства, которое взаимодействует с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, не приводило к возникновению опасной ситуации. Компонент аппаратного обеспечения, передающий сигнал или данные, необходимые для подключения или доступа к программному обеспечению, имеющему решающее значение для соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции определенным основным требованиям по охране труда и технике безопасности, должен быть спроектирован таким образом, чтобы он был надлежащим образом защищен от случайного или намеренного повреждения. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны собирать свидетельства законного или незаконного вмешательства в указанный компонент аппаратного обеспечения, если это имеет отношение к подключению или доступу к программному обеспечению, имеющему решающее значение для соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции. Программное обеспечение и данные, которые имеют решающее значение для соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции определенным основным требованиям по охране труда и технике безопасности, должны быть идентифицированы как таковые и должны быть надлежащим образом защищены от случайного или намеренного повреждения. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны идентифицировать установленное на них программное обеспечение, необходимое для их безопасной эксплуатации, и должны иметь возможность представлять указанную информацию в любое время в легкодоступной форме. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны собирать свидетельства законного или незаконного вмешательства в программное обеспечение или модификации программного обеспечения, установленного на машины и механизмы или сопутствующую продукцию, или его конфигурации. ##### 1.2. Системы управления ##### 1.2.1 Безопасность и надежность систем управления Системы управления должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить возникновение опасных ситуаций. Системы управления должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы: (a) они могли выдерживать, в зависимости от обстоятельств и рисков, предполагаемые эксплуатационные нагрузки и предусмотренные и непредусмотренные внешние воздействия, включая обоснованно прогнозируемые попытки злонамеренного воздействия со стороны третьих лиц, ведущие к возникновению опасной ситуации; (b) неисправность в аппаратном обеспечении или логике системы управления не привела к возникновению опасных ситуаций; (c) ошибки в логике системы управления не вели к возникновению опасных ситуаций; (d) пределы функций безопасности были установлены в рамках оценки рисков, проведенной производителем, и не допускались никакие модификации настроек или правил, генерируемых машиной и механизмом или сопутствующей продукцией или оператором, в том числе на этапе обучения эксплуатации машин и механизмов или сопутствующей продукции, если такие модификации могут привести к возникновению опасных ситуаций; (e) обоснованно прогнозируемые ошибки человека во время эксплуатации не вели к возникновению опасных ситуаций; (f) журнал отслеживания данных, созданный в связи с вмешательством, и версий программного обеспечения безопасности, загруженных после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию, доступен в течение пяти лет после такой загрузки исключительно для дальнейшего подтверждения соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции настоящему Приложению в рамках мотивированного запроса компетентного национального органа. Системы управления машинами и механизмами или сопутствующей продукцией с полностью или частично саморазвивающимся поведением или логикой, которые предназначены для работы с разными уровнями автономности, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы: (a) они не побуждали машины и механизмы или сопутствующую продукцию выполнять действия, выходящие за пределы их определенных задач и рабочей зоны; (b) была возможна запись данных о процессе принятия решений, связанных с безопасностью, для систем безопасности на основе программного обеспечения, включая компоненты обеспечения безопасности, после того как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию, и что такие данные хранятся в течение года после их сбора исключительно для подтверждения соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции настоящему Приложению в рамках мотивированного запроса компетентного национального органа; (c) в любое время была предусмотрена возможность исправления машин и механизмов или сопутствующей продукции для поддержания присущей им внутренней безопасности. Особое внимание необходимо обратить на следующие пункты: (a) машины и механизмы или сопутствующая продукция не должны начинать работать внезапно; (b) параметры машин и механизмов или сопутствующей продукции не должны изменяться неконтролируемым образом, если такие изменения могут привести к возникновению опасных ситуаций; (c) необходимо предотвращать изменения настроек или правил, создаваемых машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, в том числе на этапе обучения эксплуатации машин и механизмов или сопутствующего оборудования, если такие изменения могут привести к возникновению опасных ситуаций; (d) не следует препятствовать остановке машин и механизмов или сопутствующей продукции, если была дана команда останова операций; (e) ни одна подвижная часть машин и механизмов или сопутствующей продукции или деталь, удерживаемая машиной и механизмом или сопутствующей продукцией, не должны выпадать или отскакивать; (f) автоматическая или ручная остановка подвижных частей, какими бы они ни были, должна осуществляться беспрепятственно; (g) защитные устройства должны оставаться полностью работоспособными или подавать команду останова операций; (h) связанные с безопасностью части системы управления должны применяться согласованным образом ко всей сборке машин и механизмов или сопутствующей продукции, или к частично завершенным машинам и механизмам, или их комбинациям. В том, что касается беспроводного управления, нарушение связи или соединения или неправильное соединение не должны вести к возникновению опасных ситуаций. ##### 1.2.2 Устройства управления Устройства управления должны быть: (a) отчетливо видны и идентифицируемы, с помощью пиктограмм, при необходимости; (b) расположены таким образом, чтобы их можно было безопасно эксплуатировать без колебаний или потери времени, а также исключая двусмысленность; (c) спроектированы таким образом, чтобы перемещение устройства управления соответствовало его воздействию; (d) расположены вне опасных зон, за исключением, по мере необходимости, определенных устройств управления, таких как аварийная остановка или подвесной пульт обучения; (e) расположены таким образом, чтобы их эксплуатация не могла привести к дополнительному риску; (f) спроектированы или защищены таким образом, чтобы желаемого эффекта, если речь идет об опасности, можно было достичь только путем осознанных действий; (g) изготовлены таким образом, чтобы выдерживать предполагаемые нагрузки, уделяя особое внимание устройствам аварийной остановки, которые могут подвергаться воздействию значительных сил. В тех случаях, когда устройство управления спроектировано и изготовлено для выполнения нескольких различных действий, а именно, если отсутствует взаимно однозначное соответствие, подлежащее выполнению действие должно быть четко обозначено и, по мере необходимости, подтверждено. Устройства управления должны быть устроены таким образом, чтобы их компоновка, ход и устойчивость к эксплуатации были совместимы с выполняемыми действиями, с учетом эргономических принципов. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оснащены индикаторами, необходимыми для безопасной эксплуатации. Оператор должен иметь возможность считывать их с места управления. С каждого места управления оператор должен иметь возможность гарантировать, что никто не находится в опасных зонах, или система управления должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы предотвратить запуск в случае нахождения кого-либо в опасной зоне. Если ни одна из указанных возможностей неприменима, перед запуском машины и механизма или сопутствующей продукции, должен быть дан звуковой и/или визуальный сигнал предупреждения. Люди, находящиеся в опасной зоне, должны иметь время, чтобы покинуть опасную зону или предотвратить запуск машины и механизма. По мере необходимости, следует предусмотреть средства гарантии того, что машинами и механизмами или сопутствующей продукцией можно управлять только из пунктов управления, расположенных в одной или нескольких заранее определенных зонах или местоположениях. При наличии более одного поста управления система управления должна быть спроектирована таким образом, чтобы использование одного из них исключало использование других, кроме элементов управления остановкой и аварийных остановок. Если машины и механизмы или сопутствующая продукция имеют два рабочих места или более, каждое место должно быть оборудовано всеми требуемыми устройствами управления таким образом, чтобы операторы не мешали друг другу или не ставили друг друга в опасную ситуацию. ##### 1.2.3 Запуск Запуск машин и механизмов или сопутствующего оборудования должен быть возможен только посредством намеренного приведения в действие устройства управления, предназначенного для данной цели. То же требование применяется: (a) при повторном запуске машины и механизма или сопутствующей продукции после остановки, вне зависимости от причины; (b) при внесении существенного изменения в условия эксплуатации. Однако повторный запуск машины и механизма или сопутствующей продукции или изменение условий эксплуатации могут осуществляться посредством намеренного приведения в действие устройства, отличного от предназначенного для этого устройства управления, при условии, что это не приведет к возникновению опасной ситуации. В том, что касается машин и механизмов или сопутствующей продукции, функционирующих в автоматическом режиме, запуск машины и механизма или сопутствующей продукции, повторный запуск после остановки или изменение условий эксплуатации могут быть возможны без вмешательства, при условии, что это не приведет к возникновению опасной ситуации. Если в машине и механизме или сопутствующей продукции имеется несколько устройств управления запуском и операторы могут, следовательно, подвергнуть друг друга опасности, для исключения подобных рисков должны быть установлены дополнительные устройства. Если безопасность требует, чтобы запуск и/или остановка осуществлялись в определенной последовательности, должны иметься устройства, обеспечивающие выполнение указанных операций в правильном порядке. ##### 1.2.4 Остановка ###### 1.2.4.1 Нормальная остановка Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оснащены устройством управления, с помощью которого машина и механизм могут быть безопасно полностью остановлены. Каждое рабочее место должно быть оснащено устройством управления для остановки некоторых или всех функций машины и механизма или сопутствующей продукции, в зависимости от существующих опасностей, для того чтобы обеспечить безопасность машин и механизмов или сопутствующей продукции. Управление остановкой машин и механизмов или сопутствующей продукции должно иметь приоритет перед элементами управления запуском. Как только машины и механизмы или сопутствующая продукция или их опасные функции будут остановлены, электропитание соответствующих силовых приводов должно быть прекращено. ###### 1.2.4.2 Штатная остановка Если по эксплуатационным соображениям требуется управление остановкой, во время которой не отключается подача энергии силовым приводам, условие остановки должно контролироваться и поддерживаться. ###### 1.2.4.3 Аварийная остановка Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оснащены одним или несколькими устройствами аварийной остановки, позволяющими предотвратить фактическую или надвигающуюся опасность. Применяются следующие исключения: (a) машины и механизмы или сопутствующая продукция, в которых устройство аварийной остановки не уменьшило бы риск, потому что оно не сократило бы время останова или потому что оно не позволило бы применить особые меры, необходимые для устранения риска; (b) портативные ручные или управляемые вручную машины и механизмы или сопутствующая продукция. Устройство должно: (a) иметь четко идентифицируемые, четко видимые и быстродоступные устройства управления; (b) останавливать опасный процесс в максимально короткий срок, не создавая дополнительных рисков; (c) по мере необходимости, активировать или позволить активировать определенные защитные движения. Как только активная работа устройства аварийной остановки прекращается после того, как дана команда к остановке, указанная команда должна быть подкреплена включением устройства аварийной остановки до тех пор, пока такое включение не будет специально отменено; не должна существовать возможность включения устройства без активизации команды к остановке; должна быть предусмотрена возможность отключения устройства только с помощью соответствующей операции, и отключение устройства не должно повторно запускать машину и механизм или сопутствующую продукцию, а только разрешать повторный запуск. Функция аварийной остановки должна быть доступна и постоянно готова к эксплуатации, вне зависимости от режима работы. Устройства аварийной остановки должны являться дополнением к другим мерам безопасности, а не заменять их. ###### 1.2.4.4 Сборка машин и механизмов или сопутствующей продукции В случае если машины и механизмы или сопутствующая продукция или части машин и механизмов или сопутствующей продукции предназначены для совместной работы, машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы элементы управления остановкой, включая устройства аварийной остановки, могли останавливать работу не только машин и механизмов или сопутствующей продукции, но и работу всего смежного оборудования, если их дальнейшая эксплуатация может быть опасной. ##### 1.2.5 Выбор режимов управления или эксплуатации Выбранный режим управления или эксплуатации должен преобладать перед всеми другими режимами управления или эксплуатации, за исключением аварийной остановки. Если машины и механизмы или сопутствующая продукция были спроектированы и изготовлены с возможностью их использования в нескольких режимах управления или эксплуатации, требующих различных защитных мер и/или рабочих процедур, они должны быть оснащены селектором режима, который может быть зафиксирован в каждом положении. Каждое положение селектора должно быть четко идентифицировано и должно соответствовать одному режиму управления или эксплуатации. Селектор можно заменить другим методом выбора, который ограничивает использование определенных функций машины и механизма или сопутствующей продукции для определенных категорий операторов. Если для выполнения определенных операций машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть в состоянии работать со смещенным или снятым защитным приспособлением и/или отключенным защитным устройством, селектор режима управления или эксплуатации должен одновременно: (a) отключать все другие режимы управления или эксплуатации; (b) разрешать выполнение опасных функций только посредством устройств управления, требующих постоянного действия; (c) разрешать выполнение опасных функций только в условиях пониженного риска, предотвращая при этом возникновение опасностей в связанных последовательностях; (d) предотвращать любое выполнение опасных функций посредством добровольного или принудительного воздействия на датчики машин и механизмов или сопутствующей продукции. Если указанные четыре условия нельзя выполнить одновременно, селектор режима управления или эксплуатации должен активировать другие защитные меры, спроектированные и изготовленные для обеспечения безопасной зоны вмешательства. В дополнение к этому, оператор должен быть в состоянии контролировать работу частей, с которыми он или она работает, с момента настойки. ##### 1.2.6 Прекращение подачи электропитания или сбой в подключении к сети связи Прерывание, восстановление после прерывания или колебание каким бы то ни было образом источника питания или сети связи, подключенной к машинам и механизмам или сопутствующей продукции, не должны приводить к возникновению опасных ситуаций. Особое внимание необходимо уделить следующему: (a) машины и механизмы или сопутствующая продукция не должны начинать работать внезапно; (b) параметры машин и механизмов не должны изменяться неконтролируемым образом, если такие изменения могут привести к возникновению опасных ситуаций; (c) не следует препятствовать остановке машин и механизмов или сопутствующей продукции, если уже была дана команда останова операций; (d) ни одна подвижная часть машин и механизмов или сопутствующей продукции или деталь, удерживаемая машиной и механизмом или сопутствующей продукцией, не должны выпадать или отскакивать; (e) автоматическая или ручная остановка подвижных частей, какими бы они ни были, должна осуществляться беспрепятственно; (f) защитные устройства должны оставаться полностью работоспособными или подавать команду останова операций. ##### 1.3. Защита от механических рисков ##### 1.3.1 Риск потери устойчивости Машины и механизмы или сопутствующая продукция и их компоненты и вспомогательное оборудование должны быть достаточно устойчивыми во избежание опрокидывания, падения или неконтролируемых перемещений во время транспортировки, сборки, демонтажа и любых других действий, связанных с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией. Если форма самой машины и механизма или сопутствующей продукции или их предполагаемая установка не обеспечивают достаточную устойчивость, в инструкциях по эксплуатации должны быть предусмотрены соответствующие средства крепления. ##### 1.3.2 Риск поломки во время эксплуатации Различные части машин и механизмов или сопутствующей продукции и их соединения должны быть в состоянии выдерживать нагрузки, которым они подвергаются при эксплуатации. Долговечность используемых материалов должна соответствовать характеру рабочей среды, предусмотренной производителем, в частности, в отношении явлений усталости, старения, коррозии и истирания. В инструкциях по эксплуатации должны указываться тип и частота проверок и технического обслуживания, необходимых по соображениям безопасности. При необходимости, должны быть указаны детали, подверженные износу, а также критерии замены. В случае если, несмотря на принятые меры, сохраняется риск разрушения или разрыва, соответствующие детали должны быть смонтированы, расположены или защищены таким образом, чтобы содержались любые фрагменты, предотвращающие возникновение опасных ситуаций. Как жесткие, так и гибкие трубы, по которым течет жидкость, особенно под высоким давлением, должны быть в состоянии выдерживать возможные внутренние и внешние нагрузки, а также должны быть надежно закреплены и защищены для обеспечения защиты от риска, связанного с разрывом. Если обрабатываемый материал подается к инструменту автоматически, должны выполняться следующие условия, чтобы избежать риска для людей: (a) если обрабатываемая деталь вступает в контакт с инструментом, последний должен находиться в своем нормальном рабочем состоянии; (b) если инструмент запускается и/или останавливается (намеренно или случайно), движение подачи и перемещение инструмента должны быть скоординированы. ##### 1.3.3 Риски, связанные с падением предметов или с извлеченными предметами Необходимо принять меры предосторожности для предотвращения рисков вследствие падения предметов или извлеченных предметов. ##### 1.3.4 Риски, связанные с поверхностями, краями или углами Насколько позволяет их назначение, доступные детали машин и механизмов или сопутствующей продукции не должны иметь острых краев, острых углов и шероховатых поверхностей, которые могут стать причиной травмы. ##### 1.3.5 Риски, связанные с комбинированными машинами и механизмами или сопутствующей продукцией Если машины и механизмы или сопутствующая продукция предназначены для выполнения нескольких разных операций с ручным удалением детали между каждой операцией (комбинированные машины и механизмы или сопутствующая продукция), они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы можно было использовать каждый элемент отдельно без других элементов, представляющих риск для находящихся в опасной зоне людей. Для указанной цели должна быть предусмотрена возможность раздельного запуска и остановки любых незащищенных элементов. ##### 1.3.6 Риски, связанные с изменениями в условиях эксплуатации Если машины и механизмы или сопутствующая продукция выполняют операции при различных условиях эксплуатации, они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы выбор и корректировку указанных условий можно было провести безопасным и надежным способом. ##### 1.3.7 Риски, связанные с подвижными частями Подвижные части машин и механизмов или сопутствующей продукции должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить риски контакта, который может привести к несчастным случаям, или, если риски сохраняются, должны быть оборудованы предохранительными приспособлениями или защитными устройствами. Необходимо принять все необходимые меры для предотвращения случайной блокировки подвижных частей. В тех случаях, когда, несмотря на принятые меры предосторожности, вероятно возникновение блокировки, при необходимости должны быть предусмотрены необходимые специальные защитные устройства и инструменты для обеспечения безопасной разблокировки оборудования. Инструкции по эксплуатации и, в соответствующих случаях, знак на машине и механизме или сопутствующей продукции должны определять указанные специальные защитные устройства и способы их использования. Предотвращение рисков контакта, ведущего к возникновению опасных ситуаций, и психологического стресса, который может быть вызван взаимодействием с машинами и механизмами, должно быть адаптировано к: (a) сосуществованию человека и машины в общем пространстве без прямого сотрудничества; (b) взаимодействию человека и машины. ##### 1.3.8 Выбор защиты от рисков, связанных с подвижными частями Предохранительные приспособления или защитные устройства, предназначенные для защиты от рисков, связанных с подвижными частями, должны быть отобраны на основе типа риска. Для помощи в осуществлении выбора должны использоваться следующие руководящие принципы. ###### 1.3.8.1 Подвижные детали трансмиссии Предохранительные приспособления, предназначенные для защиты людей от опасностей, вызванных подвижными деталями трансмиссии, должны быть: (a) стационарными предохранительными приспособлениями, как указано в [разделе 1.4.2.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100992); или (b) блокирующими съемными предохранительными приспособлениями, как указано в [разделе 1.4.2.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100996). Блокирующие съемные предохранительные приспособления должны использоваться в случаях, когда предусмотрен частый доступ. ###### 1.3.8.2 Вовлеченные в процесс подвижные части Предохранительные приспособления или защитные устройства, предназначенные для защиты людей от опасностей, вызванных подвижными частями, вовлеченными в процесс, должны быть: (a) стационарными предохранительными приспособлениями, указанными в [разделе 1.4.2.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100992); или (b) блокирующими съемными предохранительными приспособлениями, указанными в [разделе 1.4.2.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100996); или (c) защитными устройствами, указанными в [разделе 1.4.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101011); или (d) сочетанием всего вышеперечисленного. Однако, если определенные подвижные части, напрямую вовлеченные в процесс, не могут быть полностью недоступными во время эксплуатации вследствие операций, требующих вмешательства оператора, такие части должны быть оснащены: (a) стационарными предохранительными приспособлениями или блокирующими съемными предохранительными приспособлениями, предотвращающими доступ к тем участкам частей, которые не используются в работе; и (b) регулируемыми предохранительными приспособлениями, указанными в [разделе 1.4.2.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101007), ограничивающими доступ к тем участкам подвижных частей, к которым необходим доступ. ##### 1.3.9 Риски неконтролируемых перемещений Если часть машины и механизма или сопутствующей продукции была остановлена, любое смещение от места остановки по любой причине, кроме воздействия на устройства управления, должно быть предотвращено или не должно представлять опасности. ##### 1.4. Требуемые характеристики предохранительных приспособлений и защитных устройств ##### 1.4.1 Общие требования Предохранительные приспособления и защитные устройства: (a) должны быть прочной конструкции; (b) должны надежно удерживаться на месте; (c) не должны приводить к возникновению какой-либо дополнительной опасности; (d) не должны быть легко обходимы или выведены из строя; (e) должны располагаться на достаточном расстоянии от опасной зоны; (f) должны создавать минимум препятствий для обзора производственного процесса; и (g) должны способствовать выполнению основной работы по установке и/или замене инструментов и для целей технического обслуживания путем ограничения доступа исключительно к зоне, где должна выполняться работа, если это возможно, без удаления предохранительного приспособления или отключения защитного устройства. В дополнение к этому, предохранительные приспособления должны, в соответствующих случаях, защищать от выталкивания или падения материалов или предметов и от выбросов, производимых машинами и механизмами или сопутствующей продукцией. ##### 1.4.2 Специальные требования в отношении предохранительных приспособлений ###### 1.4.2.1 Стационарные предохранительные приспособления Стационарные предохранительные приспособления должны фиксироваться системами, которые могут быть открыты или сняты только с помощью инструментов. Их системы крепления должны оставаться прикрепленными к предохранительным приспособлениям или к машинам и механизмам или сопутствующей продукции, если предохранительные приспособления удалены. По мере возможности, предохранительные приспособления не должны оставаться на месте без своих креплений. ###### 1.4.2.2 Блокирующие съемные предохранительные приспособления Блокирующие съемные предохранительные приспособления должны: (a) насколько это возможно, оставаться прикрепленными к машинам и механизмам или сопутствующей продукции, когда они открыты; (b) быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы они могли быть отрегулированы только посредством намеренных действий. Блокирующие съемные предохранительные приспособления должны быть подсоединены к блокирующему устройству, которое: (a) предотвращает запуск опасных функций машин и механизмов или сопутствующей продукции до тех пор, пока указанные приспособления не будут закрыты; и (b) подает команду останова операций всякий раз, когда указанные приспособления больше не закрыты. Если у оператора имеется возможность добраться до опасной зоны до того, как исчезнет риск, связанный с опасными функциями машин и механизмов или сопутствующей продукцией, съемные предохранительные приспособления должны быть подсоединены к устройству блокировки предохранительного приспособления, в дополнение к блокирующему устройству, которое: (a) предотвращает запуск опасных функций машин и механизмов или сопутствующей продукции до тех пор, пока указанное приспособление не будет закрыто и заблокировано; и (b) удерживает предохранительное приспособление закрытым и заблокированным до тех пор, пока не исчезнет риск получения травмы вследствие опасных функций машин и механизмов или сопутствующей продукции. Блокирующие съемные предохранительные приспособления должны быть спроектированы таким образом, чтобы отсутствие или сбой в работе одного из их компонентов предотвращали запуск или остановку опасных функций машин и механизмов или сопутствующей продукции. ###### 1.4.2.3 Регулируемые предохранительные приспособления, ограничивающие доступ Регулируемые предохранительные приспособления, ограничивающие доступ к тем участкам подвижных частей, которые строго необходимы для работы, должны: (a) регулироваться вручную или автоматически, в зависимости от типа выполняемой работы; (b) легко регулироваться без использования инструментов. ##### 1.4.3 Специальные требования в отношении защитных устройств Защитные устройства должны быть спроектированы и встроены в систему управления таким образом, чтобы: (a) подвижные части не могли запускаться, пока они находятся в пределах досягаемости оператора; (b) люди не имели доступ к подвижным частям во время их перемещения; и (c) отсутствие или сбой в работе одного из компонентов препятствовал запуску или остановке подвижных частей. Защитные устройства должны регулироваться только посредством намеренных действий. ##### 1.5. Риски, обусловленные другими причинами ##### 1.5.1 Электроснабжение В случае если машины и механизмы или сопутствующая продукция обеспечены электроснабжением, они должны быть спроектированы, изготовлены и оборудованы таким образом, чтобы все опасности электрического характера были предотвращены или их можно было предотвратить. Цели в области безопасности, изложенные в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-201435es/statya-1) 2014/35/ЕС, должны применяться в отношении машин и механизмов или сопутствующей продукции. Однако обязательства в отношении оценки соответствия и размещения на рынке или ввода в эксплуатацию машин и механизмов или сопутствующей продукции в отношении связанных с электричеством рисков, регулируются исключительно настоящим Регламентом. ##### 1.5.2 Статическое электричество Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвращать или ограничивать накопление потенциально опасных электростатических зарядов и/или быть оборудованы системой разрядки. ##### 1.5.3 Энергоснабжение, отличное от электричества Если машины и механизмы или сопутствующую продукцию питает источник энергии, отличный от электричества, они должны быть спроектированы, изготовлены и оборудованы таким образом, чтобы избежать всех возможных рисков, связанных с такими источниками энергии. ##### 1.5.4 Ошибки установки Ошибки, которые могут быть допущены при установке или переоборудовании определенных частей, которые могут быть источником риска, должны быть устранены во время проектирования и изготовления таких частей или, если это не сделано, на самих частях или их корпусах должна быть указана соответствующая информация. Аналогичная информация должна быть указана на подвижных частях или их корпусах, если направление движения должно быть известно в целях избежания риска. По мере необходимости, в инструкциях по эксплуатации должна содержаться дополнительная информация об указанных рисках. Если неисправное соединение может стать источником опасности, неправильные соединения должны исключаться посредством проектирования или, в противном случае, посредством информации, предоставленной на подсоединяемых элементах и, в соответствующих случаях, на средствах соединения. ##### 1.5.5 Экстремальные температуры Необходимо принять меры по устранению любого риска получения травмы в результате контакта с деталями машин и механизмов или сопутствующей продукции или материалов при высоких или очень низких температурах или в результате близости от них. Также следует принять необходимые меры для предотвращения или защиты от риска выброса горячего или очень холодного материала. ##### 1.5.6 Пожар Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы избежать любого риска возникновения пожара или перегрева, создаваемого самими машинами и механизмами или сопутствующей продукцией или газами, жидкостями, пылью, парами или другими веществами, производимыми или используемыми машинами и механизмами или сопутствующей продукцией. ##### 1.5.7 Взрыв Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы избежать любого риска взрыва, создаваемого самим машинами и механизмами или сопутствующей продукцией или газами, жидкостями, пылью, парами или другими веществами, производимыми или используемыми машинами и механизмами или сопутствующей продукцией. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны соответствовать, настолько, насколько это касается опасности взрыва вследствие их использования в потенциально взрывоопасной атмосфере, положениям определенного законодательства Союза о гармонизации. ##### 1.5.8 Шум Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы снизить до минимума любые риски, связанные с шумом, распространяемым по воздуху, с учетом технического прогресса и доступности средств снижения шума, в особенности, у источника. Уровень выделения шума может оцениваться на основании сравнительных данных по выбросам для аналогичных машин и механизмов или сопутствующей продукции. ##### 1.5.9 Колебания Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы снизить до минимума любые риски, связанные с колебаниями, производимыми машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, с учетом технического прогресса и доступности средств снижения колебаний, в особенности, у источника. Уровень колебаний может оцениваться на основании сравнительных данных по выбросам для аналогичных машин и механизмов или сопутствующей продукции. ##### 1.5.10 Излучение Нежелательное излучение от машин и механизмов или сопутствующей продукции должно быть устранено или сокращено до уровней, которые не оказывают негативного воздействия на людей. Любое функциональное ионизирующее излучение должно быть ограничено до минимального уровня, достаточного для надлежащего функционирования машин и механизмов или сопутствующей продукции во время установки, эксплуатации и очистки. Если существует риск, следует принять необходимые защитные меры. Любое функциональное неионизирующее излучение во время установки, эксплуатации и очистки должно быть ограничено до уровней, которые не оказывают негативного воздействия на людей. ##### 1.5.11 Внешнее излучение Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы внешнее излучение не препятствовало их эксплуатации. ##### 1.5.12 Лазерное излучение В случае использования лазерного оборудования необходимо учесть следующее: (a) лазерное оборудование на машинах и механизмах или сопутствующей продукции должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы предотвратить любое случайное излучение; (b) лазерное оборудование на машинах и механизмах или сопутствующей продукции должно быть защищено таким образом, чтобы эффективное излучение, излучение, возникающее при отражении или рассеивании, и вторичное излучение не наносили вреда здоровью; (c) оптическое оборудование для наблюдений или корректировки лазерного оборудования на машинах и механизмах или сопутствующей продукции должно быть таким, чтобы лазерное излучение не создавало рисков для здоровья. ##### 1.5.13 Выбросы опасных материалов и веществ Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы можно было избежать рисков вдыхания, проглатывания, контакта с кожей, глазами и слизистой оболочкой, а также проникновения через кожу опасных материалов и веществ, которые они производят. Если опасность устранить нельзя, машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оборудованы таким образом, чтобы опасные материалы и вещества могли содержаться, улавливаться, извлекаться, осаждаться путем водного распыления, фильтроваться или обрабатываться иным столь же эффективным способом. Если при обычной эксплуатации машины и механизма или сопутствующей продукции процесс не является полностью закрытым, приборы для сдерживания или улавливания, фильтрации или сепарации и извлечения должны располагаться таким образом, чтобы обеспечить максимальный эффект. ##### 1.5.14 Риск оказаться в ловушке в машине и механизме Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы, изготовлены или оснащены средствами, предотвращающими заключение человека внутри них, или, если это невозможно, средствами вызова помощи. ##### 1.5.15 Риск поскользнуться, споткнуться или упасть Части машин и механизмов или сопутствующей продукции, в которых люди могут передвигаться или стоять, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы люди не могли поскользнуться, споткнуться или упасть на указанных частях или с них. В соответствующих случаях указанные части должны быть оснащены поручнями, которые фиксируются относительно пользователя и которые позволяют ему сохранять устойчивость. ##### 1.5.16 Молния Машины и механизмы или сопутствующая продукция, нуждающиеся в защите от воздействия молнии во время эксплуатации, должны быть оснащены системой проведения результирующего электрического заряда в землю. ##### 1.6. Техническое обслуживание ##### 1.6.1 Техническое обслуживание машин и механизмов или сопутствующей продукции Пункты настройки и технического обслуживания должны располагаться за пределами опасных зон. Должна существовать возможность проведения настройки, технического обслуживания, ремонта, очистки и обслуживания во время нахождения машин и механизмов или сопутствующей продукции в состоянии покоя. Если одно или более из вышеперечисленных условий не могут быть выполнены по техническим причинам, необходимо принять меры, гарантирующие безопасное выполнение указанных операций (см. [раздел 1.2.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100913)). В том, что касается автоматизированных машин и механизмов и, в соответствующих случаях, других машин и механизмов или сопутствующей продукции, необходимо предусмотреть соединительное устройство для установки диагностического оборудования по обнаружению неисправностей. Компоненты автоматизированных машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые необходимо часто менять, должны легко и безопасно сниматься и заменяться. Доступ к компонентам должен позволять выполнять указанные задачи с помощью необходимых технических средств в соответствии с указанным методом эксплуатации. ##### 1.6.2 Доступ к рабочим местам и точкам обслуживания Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить безопасный доступ ко всем областям, где требуется вмешательство во время эксплуатации, наладки, технического обслуживания и чистки машин и механизмов или сопутствующей продукции. В случае машин и механизмов и сопутствующей продукции, в которые должны входить люди для эксплуатации, наладки, технического обслуживания или чистки, размеры точек доступа к машинам и механизмам должны быть рассчитаны и адаптированы для использования спасательного оборудования таким образом, чтобы было возможно экстренное спасение людей. ##### 1.6.3 Изоляция источников энергии Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оборудованы средствами, изолирующими их ото всех источников энергии. Такие изоляторы должны быть четко определяемы. Они должны быть способны блокироваться, если повторное подключение может представлять опасность для людей. Изоляторы также должны быть способны блокироваться, если оператор из любой точки, к которой у него есть доступ, не может проверить, что подача энергии все еще отключена. В том, что касается машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые могут быть подключены к источникам электроэнергии, достаточно вынуть штепсельную вилку, если оператор из любой точки, к которой у него есть доступ, может проверить, что штепсельная вилка вынута. После отключения электроэнергии должна быть обеспечена возможность нормального рассеивания любой энергии, остающейся или хранящейся в электрических цепях машин и механизмов или сопутствующей продукции, без риска для людей. В качестве исключения из требования, установленного в предыдущих параграфах, определенные цепи могут оставаться подключенными к своим источникам энергии, например, для удержания деталей, защиты информации, освещения помещений и т.д. В этом случае необходимо принять специальные меры, гарантирующие безопасность оператора. ##### 1.6.4 Вмешательство оператора Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы, изготовлены и оборудованы таким образом, чтобы необходимость вмешательства оператора была ограничена. Если вмешательства оператора избежать нельзя, необходимо обеспечить возможность его легкого и безопасного выполнения. ##### 1.6.5 Очистка внутренних деталей Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы можно было очищать внутренние части, в которых содержались опасные вещества или смеси, не входя в них; любое необходимое разблокирование также должно быть возможно снаружи. Если невозможно избежать вхождения в машину и механизм или сопутствующую продукцию, они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить безопасную очистку. ##### 1.7. Информация ##### 1.7.1 Информация и предупреждения на машинах и механизмах или сопутствующей продукции Информация и предупреждения на машинах и механизмах или сопутствующей продукции предпочтительно должны быть представлены в форме легко понятных символов или пиктограмм. Любая письменная или устная информация и предупреждения должны быть изложены на языке, который может быть легко понятен пользователям, как определено соответствующим государством-членом ЕС. ###### 1.7.1.1 Информация и информационные устройства Информация, необходимая для управления машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, должна быть представлена в недвусмысленной и легко понятной форме. Она не должна быть чрезмерной до такой степени, чтобы перегружать оператора. Устройства визуального отображения или любые другие интерактивные средства связи между оператором и машинами и механизмами или сопутствующей продукцией должны быть понятны и просты в использовании. ###### 1.7.1.2 Устройства предупреждения Если здоровью и безопасности людей может угрожать неисправность в работе неконтролируемой машины и механизма или сопутствующей продукции, машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оборудованы таким образом, чтобы подавать соответствующий звуковой или световой сигнал в качестве предупреждения. Если машины и механизмы или сопутствующая продукция оборудованы устройствами предупреждения, они должны быть недвусмысленными и легко воспринимаемыми. Оператор всегда должен располагать средствами проверки работы таких устройств предупреждения. Необходимо соблюдать требования определенных законодательных актов Союза относительно цветов и сигналов безопасности. ##### 1.7.2 Предупреждение об остаточном риске В случае если риски сохраняются, несмотря на принятые меры по обеспечению безопасного проектирования, принятые меры безопасности и дополнительные защитные меры, должны быть предусмотрены необходимые предупреждения, включая устройства предупреждения. ##### 1.7.3 Маркировка машин и механизмов или сопутствующей продукции В дополнение к требованиям о маркировке, указанным в [Статье 10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100287) и [24](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-24#p100433), маркировка машин и механизмов или сопутствующей продукции должна быть видимой, разборчивой и нестираемой. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, на которые распространяются главы 2 - 6 настоящего Приложения, также должны быть маркированы в соответствии с дополнительными требованиями, изложенными в указанных главах. Помимо этого, машины и механизмы или сопутствующая продукция, спроектированные и изготовленные для использования в потенциально взрывоопасной атмосфере, должны быть маркированы соответствующим образом. На машинах и механизмах или сопутствующей продукции также должна быть указана полная информация, соответствующая их типу и необходимая для безопасного использования. Такая информация подпадает под требования, изложенные в [разделе 1.7.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101084). Если во время использования с грузоподъемным оборудованием осуществляется обращение с частями машин и механизмов или сопутствующей продукции, сведения об их массе должны быть разборчивыми, нестираемыми и недвусмысленными. ##### 1.7.4 Инструкции по эксплуатации В дополнение к обязательствам, изложенным в [Статье 10(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100297), инструкции по эксплуатации должны быть составлены в соответствии с указанными ниже принципами. В порядке исключения из [Статьи 10(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100297), инструкции по техническому обслуживанию, предназначенные для использования специализированным персоналом, уполномоченным производителем или его уполномоченным представителем, могут быть предоставлены только на одном официальном языке Союза, который понимает специализированный персонал. ###### 1.7.4.1 Общие принципы составления инструкций по эксплуатации (a) Содержание инструкций по эксплуатации должно не только охватывать предполагаемое использование машин и механизмов или сопутствующей продукции, но и учитывать любое обоснованно прогнозируемое их неправильное применение. (b) В случае машин и механизмов или сопутствующей продукции, предназначенных для использования непрофессиональными операторами, формулировка и компоновка инструкций по эксплуатации должны учитывать уровень общего образования и компетенции, которые разумно можно ожидать от таких операторов. ###### 1.7.4.2 Содержание инструкций по эксплуатации 1. Инструкции по эксплуатации должны содержать, в соответствующих случаях, как минимум следующую информацию: (a) фирменное наименование и полный адрес производителя и, по мере необходимости, его уполномоченного представителя; (b) обозначение машин и механизмов или сопутствующей продукции, как указано на самих машинах и механизмах или сопутствующей продукции, за исключением серийного номера (см [раздел 1.7.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101096)); (c) декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС или адрес в сети интернет или машиночитаемый код, по которому можно получить доступ к декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС, в соответствии со [Статьей 10(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100305); (d) общее описание машин и механизмов или сопутствующей продукции; (e) чертежи, диаграммы, описание и объяснения, необходимые для использования, технического обслуживания и ремонта машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также для проверки их правильного функционирования; (f) описание рабочего места/рабочих мест, которые могут быть заняты операторами; (g) описание целевого использования машин и механизмов или сопутствующей продукции; (h) предупреждения о недопустимых способах использования машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые, как показал опыт, могут иметь место; (i) инструкции по сборке, монтажу и подключению, включая чертежи, диаграммы и способы крепления, а также обозначение шасси или установки, на которую должны быть установлены машины и механизмы или сопутствующая продукция; (j) инструкции, касающиеся монтажа и сборки для снижения шума или вибраций; (k) инструкции по вводу в эксплуатацию и использованию машин и механизмов или сопутствующей продукции и, при необходимости, инструкции по подготовке операторов; (l) информацию об остаточных рисках, которые сохраняются, несмотря на присущие меры по обеспечению безопасности при проектировании, принятые меры безопасности и дополнительные защитные меры; (m) инструкции по защитным мерам, которые должен принять пользователь, включая, при необходимости, средства индивидуальной защиты, которые должны быть предоставлены; (n) основные характеристики инструментов, которые могут быть установлены на машины и механизмы или сопутствующую продукцию; (o) условия, при которых машины и механизмы или сопутствующая продукция отвечают требованиям к устойчивости во время эксплуатации, транспортировки, сборки, демонтажа при выводе из эксплуатации, испытаний или прогнозируемых поломок; (p) инструкции для обеспечения безопасного выполнения операций по транспортировке, погрузочно-разгрузочным работам и хранению, с указанием массы машин и механизмов или сопутствующей продукции и их различных частей, если они регулярно должны перевозиться отдельно; (q) метод эксплуатации, которого следует придерживаться в случае аварии или поломки; если имеется вероятность возникновения блокировки, метод эксплуатации, которого следует придерживаться, чтобы обеспечить безопасное разблокирование оборудования; (r) описание операций по наладке и техническому обслуживанию, которые должны выполняться пользователем, и меры по профилактическому техническому обслуживанию, которые должны соблюдаться с учетом конструкции и использования машин и механизмов или сопутствующей продукции; (s) инструкции, предназначенные для обеспечения безопасного выполнения наладки и технического обслуживания, включая защитные меры, которые следует принимать во время указанных операций; (t) спецификации используемых запасных частей, если они влияют на безопасность и здоровье операторов;
**(u) следующую информацию о распространении воздушного шума:**
(i) уровень звука излучения на рабочих местах, когда он превышает 70 дБ (A); если указанный уровень не превышает 70 dB (A), данный факт должен быть указан; (ii) пиковое значение C-взвешенного мгновенного звукового давления на рабочих местах, если оно превышает 63 Па (130 дБ относительно 20 мкПа); (iii) взвешенный уровень звуковой мощности, излучаемой машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, если уровень звука излучения на рабочих местах превышает 80 дБ (A). Указанные значения должны быть либо значениями, которые фактически измерены для соответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции, либо значениями, которые установлены на основе измерений, произведенных для технически сопоставимых машин и механизмов или для технически сопоставимой сопутствующей продукции, которые являются характерными для производимых машин и механизмов или сопутствующей продукции. В случае очень крупногабаритных машин и механизмов или сопутствующей продукции, вместо взвешенного уровня звуковой мощности могут быть указаны уровни звука излучения в определенных местах вокруг машин и механизмов или сопутствующей продукции. В случае если единые стандарты или общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), не могут применяться, уровень звукового давления должен измеряться с использованием наиболее подходящего метода для машин и механизмов или сопутствующей продукции. Всякий раз, когда указываются значения излучения звука, необходимо обозначить неопределенности, связанные с указанными значениями. Следует описать условия эксплуатации машин и механизмов или сопутствующей продукции во время измерения и используемые методы измерения. Если рабочее место/рабочие места не определены или не могут быть определены, уровень звукового давления по шкале A должен быть измерен на расстоянии в 1 м от поверхности машины и механизма или сопутствующей продукции и на высоте в 1,6 м от пола или подъемной платформы. Следует указать положение и значение максимального звукового давления. В том, что касается машин и механизмов или сопутствующей продукции для снижения шума, в инструкциях по эксплуатации должно быть указано, в соответствующих случаях, как правильно собрать и установить указанное оборудование (см. также [пункт (j) раздела 1.7.4.2(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101119)). Если определенные законодательные акты Союза устанавливают иные требования в отношении измерения уровней звукового давления или уровней звуковой мощности, применяются указанные законодательные акты, а соответствующие положения настоящего раздела не применяются. (v) информацию о необходимых мерах предосторожности, устройствах и средствах для немедленного и бережного спасения людей; (w) в случае если машины и механизмы или сопутствующая продукция могут испускать неионизирующее излучение, которое может причинить вред людям, в частности, лицам с активными или неактивными имплантируемыми медицинскими устройствами, информацию об испускаемом излучении для оператора и людей, подвергающихся воздействию; (x) если конструкция машин и механизмов или сопутствующей продукции допускает выбросы опасных веществ из машин и механизмов или сопутствующей продукции, характеристики улавливающего, фильтрующего или разгрузочного устройства, если такое устройство не поставляется вместе с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией, и любое из следующего: (i) скорость выброса опасных материалов и веществ из машин и механизмов или сопутствующей продукции; (ii) концентрация опасных материалов или веществ вокруг машин и механизмов или сопутствующей продукции, исходящих от машин и механизмов или сопутствующей продукции или от материалов или веществ, используемых с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией; (iii) эффективность улавливающего или фильтрующего устройства и условия, которые необходимо соблюдать для обеспечения его эффективности с течением времени. Значения, указанные в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101109), должны быть либо фактически измерены для рассматриваемых машин и механизмов или сопутствующей продукции, либо установлены на основе измерений в отношении технически сопоставимых машин и механизмов или технически сопоставимой сопутствующей продукции, которые являются характерными для современного уровня техники. ##### 1.7.5 Рекламная литература Рекламная литература с описанием машин и механизмов или сопутствующей продукции не должна противоречить инструкциям по эксплуатации в отношении аспектов охраны труда и техники безопасности. Рекламная литература, описывающая эксплуатационные характеристики машин и механизмов или сопутствующей продукции, должна содержать ту же информацию о выбросах, которая содержится в инструкциях по эксплуатации. Машины и механизмы и сопутствующая продукция для продуктов питания, для косметической и фармацевтической продукции, портативные ручные или управляемые вручную машины и механизмы и сопутствующая продукция, портативные стопорящие машины и механизмы и сопутствующая продукция и другие машины и механизмы ударного действия, машины и механизмы и сопутствующая продукция для обработки древесины и материалов с аналогичными физическими характеристиками, а также машины и механизмы и сопутствующая продукция для применения препаратов для защиты растений должны соответствовать всем основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в настоящей главе (см. Общие принципы, [пункт 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100783)). ##### 2.1. Машины и механизмы и сопутствующая продукция для продуктов питания, а также машины и механизмы и сопутствующая продукция для косметической и фармацевтической продукции ##### 2.1.1 Общие положения Машины и механизмы или сопутствующая продукция, предназначенные для использования совместно с продуктами питания или косметической или фармацевтической продукцией, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы избежать любого риска инфекции, заболевания или заражения. Должны быть соблюдены следующие требования: (a) материалы, находящиеся в контакте или предназначенные для вступления в контакт с продуктами питания или водой, предназначенной для потребления человеком, либо с косметической или фармацевтической продукцией, должны соответствовать условиям, установленным в соответствующих законодательных актах Союза; машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы указанные материалы можно было легко очищать перед каждым использования, и, если это невозможно, должны использоваться одноразовые детали; (b) все поверхности, находящиеся в контакте с продуктами питания или водой, предназначенной для потребления человеком, или с косметической или фармацевтической продукцией, кроме поверхностей одноразовых деталей, должны: (i) быть ровными и не иметь ни бороздок, ни трещин, которые могут содержать органические материалы, то же самое требование относится к стыкам; (ii) быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы до минимума сократить выступы, кромки и углубления агрегатов; (iii) легко очищаться и дезинфицироваться, при необходимости - после удаления легко демонтируемых деталей; внутренние поверхности должны иметь изгибы с радиусом, достаточным для тщательной очистки; (c) необходимо предусмотреть возможность полного удаления жидкостей, газов и аэрозолей, образующихся при производстве пищевых продуктов, косметической или фармацевтической продукции, а также чистящих, дезинфицирующих и смывочных жидкостей с машин и механизмов или сопутствующей продукции (по возможности, в режиме "очистка"); (d) машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить попадание любых веществ или живых существ, в частности, насекомых, либо накапливание органических веществ в зонах, которые не могут быть очищены; (e) машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы никакие вспомогательные вещества, опасные для здоровья, включая используемые смазочные материалы, не могли вступать в контакт с продуктами питания или водой, предназначенной для потребления человеком, с косметической или фармацевтической продукцией; по мере необходимости, машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы можно было проверить постоянное соответствие указанному требованию. ##### 2.1.2 Инструкции по эксплуатации Инструкции по эксплуатации машин и механизмов или сопутствующего оборудования для продуктов питания, а также машин и механизмов или сопутствующей продукции для косметической и фармацевтической продукции должны содержать рекомендуемую продукцию и методы очистки, дезинфекции и промывки не только для легкодоступных областей, но и для областей, доступ к которым невозможен или не рекомендован. ##### 2.2. Портативные ручные или управляемые вручную машины и механизмы или сопутствующая продукция ##### 2.2.1 Общие положения Портативные ручные или управляемые вручную машины и механизмы или сопутствующая продукция: (a) в зависимости от типа машины и механизма или сопутствующей продукции должны иметь опорную поверхность достаточного размера и достаточное количество ручек и опор соответствующих размеров, расположенных таких образом, чтобы обеспечить устойчивость машины и механизма или сопутствующей продукции в предусмотренных условиях эксплуатации; (b) кроме случаев, когда это технически невозможно, или при наличии независимого устройства управления, в случае если ручки нельзя отпустить в полной безопасности, должны быть оборудованы устройствами ручного управления пуском и управления остановом, расположенными таким образом, чтобы оператор мог управлять ими, не отпуская ручки; (c) не должны представлять риски случайного запуска или продолжения работы после того, как оператор отпустил ручки; эквивалентные меры должны быть приняты, если настоящее требование технически неосуществимо; (d) по мере необходимости, должны позволять проводить визуальное наблюдение за опасной зоной и за воздействием инструмента на обрабатываемый материал; (e) должны иметь устройство или подключенную выпускную систему с вытяжным патрубком или эквивалентную систему для улавливания или уменьшения выбросов опасных веществ; настоящее требование не применяется, если это приводит к возникновению новой опасности или если основной функцией машины и механизма или сопутствующей продукции является применение опасных веществ и выбросы газов двигателей внутреннего сгорания; (f) должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы ручки портативных машин и механизмов или сопутствующей продукции облегчали запуск и останов. ###### 2.2.1.1 Инструкции по эксплуатации В инструкциях по эксплуатации должна быть указана следующая информация о колебаниях, выраженных в виде ускорения (м/с2) и передаваемых портативными ручными или управляемыми вручную машинами и механизмами или сопутствующей продукцией: (a) общее значение колебаний от непрерывных вибраций, которым подвергается система "рука-кисть"; (b) среднее значение пиковой амплитуды ускорения от повторяющихся ударных вибраций, которым подвергается система "рука-кисть"; (c) неопределенность указанных двух измерений. Значения, указанные в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101176), должны быть значениями, фактически измеренными для соответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции, или установленными на основе измерений в отношении технически сопоставимых машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые являются репрезентативными для современного состояния техники. Если единые стандарты или общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), не могут применяться, данные о колебаниях должны быть измерены с использованием наиболее подходящего кода измерений для машин и механизмов или сопутствующей продукции. Необходимо определить условия эксплуатации в процессе измерений и способы, используемые для измерений, или ссылку на применяемый единый стандарт. 2.2.2. Портативные стопорящие машины и механизмы и другие машины и механизмы или сопутствующая продукция ударного действия ###### 2.2.2.1 Общие положения Портативные стопорящие машины и механизмы и другие машины и механизмы или сопутствующая продукция ударного действия должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы: (a) энергия передавалась на ударяемый элемент посредством промежуточного компонента, который не отделяется от устройства; (b) устройство включения предотвращало удар, кроме случаев, когда машины и механизмы или сопутствующая продукция установлены правильно с соответствующим давлением на материал основы; (c) предотвращался непроизвольный запуск; по мере необходимости, требуется соответствующая последовательность действий устройства включения и устройства управления для пуска ударной нагрузки; (d) предотвращался случайный запуск в процессе управления или в случае удара;
**(e) загрузка и разгрузка могли осуществляться легко и безопасно.**
В соответствующих случаях необходимо предусмотреть возможность оборудования устройства приспособлением/приспособлениями, защищающими от осколков, и соответствующее защитное приспособление/приспособления должны быть предоставлены производителем машины и механизма или сопутствующей продукции. ###### 2.2.2.2 Инструкции по эксплуатации В инструкциях по эксплуатации должна быть указана необходимая информация о: (a) приспособлениях и сменном оборудовании, которые можно использовать с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией; (b) подходящих крепежных элементах или других элементах, на которые оказывается воздействие, для использования с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией; (c) в соответствующих случаях, подходящих для использования картриджах. ##### 2.3. Машины и механизмы и сопутствующая продукция для обработки древесины и материалов с аналогичными физическими характеристиками Машины и механизмы или сопутствующая продукция для обработки древесины и материалов с аналогичными физическими характеристиками должны соответствовать следующим требованиям: (a) машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы, изготовлены или оборудованы таким образом, чтобы можно было разместить обрабатываемую деталь и безопасно управлять ею; если деталь удерживается на верстаке вручную, последний должен быть достаточно устойчивым во время работы и не должен препятствовать перемещению детали; (b) если машины и механизмы или сопутствующая продукция могут быть использованы в условиях, предполагающих риск выброса заготовок или их частей, они должны быть спроектированы, изготовлены или оборудованы таким образом, чтобы предотвратить подобный выброс или, если это невозможно, чтобы выброс не порождал рисков для оператора и/или иных лиц, находящихся в пределах рабочей зоны; (c) машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оборудованы автоматическим тормозом, который останавливает работу инструмента в достаточно короткий срок, если имеется риск контакта с инструментом во время его замедления; (d) если инструмент встроен в машину и механизм или сопутствующую продукцию, которые не полностью автоматизированы, такие машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы уменьшить или исключить риск случайного повреждения. ##### 2.4. Машины и механизмы и сопутствующая продукция для применения препаратов для защиты растений ##### 2.4.1 Для целей раздела 2.4. применяется следующее определение: Под термином "машины и механизмы и сопутствующая продукция для применения препаратов для защиты растений" понимаются машины и механизмы или сопутствующая продукция, специально предназначенные для применения препаратов для защиты растений в значении определения, указанного в [Статье 2(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-2#p100119) Регламента (ЕС) 1107/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-1) (ЕС) 1107/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. о размещении на рынке продукции для защиты растений и об отмене Директив 79/117/ЕЭС и 91/414/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 309, 24.11.2009, стр. 1). ##### 2.4.2 Общие положения Производитель машин и механизмов или сопутствующей продукции для применения препаратов для защиты растений должен гарантировать проведение оценки рисков нежелательного воздействия препаратов для защиты растений на окружающую среду в соответствии с процессом оценки рисков и снижения риска, указанным в Общих принципах, пункт 1. Машины и механизмы или сопутствующая продукция для применения препаратов для защиты растений должны быть спроектированы и изготовлены с учетом результатов оценки рисков, указанной в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101209), таким образом, чтобы машины и механизмы или сопутствующую продукцию можно было эксплуатировать, настраивать и обслуживать без нежелательного воздействия препаратов для защиты растений на окружающую среду. Утечка должна быть предотвращена в любое время. ##### 2.4.3 Элементы управления и мониторинг Необходимо обеспечить возможность легкого и точного управления, мониторинга и незамедлительной остановки применения препаратов для защиты растений с рабочих мест оператора. ##### 2.4.4 Наполнение и опорожнение Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены для облегчения точного наполнения необходимым количеством препаратов для защиты растений и для обеспечения простого и полного опорожнения, предотвращая при этом утечку препаратов для защиты растений и избегая загрязнения источника воды во время таких работ. ##### 2.4.5 Применение препаратов для защиты растений ###### 2.4.5.1 Дозирование Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оснащены средствами корректировки простого, точного и достоверного дозирования. ###### 2.4.5.2 Распределение, осаждение и снос препаратов для защиты растений Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить осаждение препаратов для защиты растений на зонах воздействия, чтобы минимизировать потери в других зонах и предотвратить снос препаратов по защите растений в окружающую среду. По мере необходимости, следует обеспечить равномерное распределение и однородное осаждение. ###### 2.4.5.3 Испытания Для подтверждения того, что соответствующие части машин и механизмов или сопутствующей продукции соответствуют требованиям, установленным в [разделах 2.4.5.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101217) и [2.4.5.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101219), производитель должен по каждому типу машин и механизмов или сопутствующей продукции провести надлежащие испытания или распорядиться об их проведении. ###### 2.4.5.4 Потери при остановке Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить потери при остановке функции применения препаратов для защиты растений. ##### 2.4.6 Техническое обслуживание ###### 2.4.6.1 Очистка Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы можно было провести их легкую и тщательную очистку, не загрязняя окружающую среду. ###### 2.4.6.2 Обслуживание Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы можно было легко заменить изношенные детали, не загрязняя окружающую среду. ##### 2.4.7 Проверки Необходимо обеспечить возможность легкого подключения необходимых измерительных инструментов к машинам и механизмам или сопутствующей продукции для проверки правильного функционирования машин и механизмов или сопутствующей продукции. ##### 2.4.8 Маркировка форсунок, фильтровальных сеток и фильтров Форсунки, фильтровальные сетки и фильтры должны быть маркированы таким образом, чтобы их тип и размер можно было четко идентифицировать. ##### 2.4.9 Указание используемого препарата для защиты растений По мере необходимости, машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть оснащены специальным держателем, на котором оператор может разместить название используемого препарата для защиты растений. ##### 2.4.10 Инструкции по эксплуатации В инструкциях по эксплуатации должна указываться следующая информация: (a) меры безопасности, которые необходимо принять во время смешивания, загрузки, применения, опорожнения, очистки, обслуживания и транспортировки в целях избежания загрязнения окружающей среды; (b) подробные условия использования для различных возможных рабочих условий, включая соответствующую подготовку и корректировки, необходимые для обеспечения осаждения препарата для защиты растений в зонах воздействия, при сведении к минимуму потерь в других зонах, для предотвращения сноса в окружающую среду и, по мере необходимости, для обеспечения равномерного распределения и однородного осаждения препарата для защиты растений; (c) диапазон типов и размеров форсунок, фильтровальных сеток и фильтров, которые могут использоваться с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией; (d) частота проверок, а также критерии и способ замены частей, подверженных износу, которые влияют на правильное функционирование машин и механизмов или сопутствующей продукции, таких как форсунки, фильтровальные сетки и фильтры; (e) описание калибровки, ежедневного технического обслуживания, подготовки к зиме и других проверок, необходимых для обеспечения правильного функционирования машин и механизмов или сопутствующей продукции; (f) типы препаратов для защиты растений, которые могут привести к неправильному функционированию машин и механизмов или сопутствующей продукции; (g) указание на то, что оператор должен обновлять название используемого препарата для защиты растений на специальном держателе, указанном в [разделе 2.4.9](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101234); (h) соединение и использование любого специального инструмента или приспособлений, а также необходимые меры безопасности, которые должны быть приняты; (i) указание на то, что машины и механизмы или сопутствующая продукция могут подпадать под действие национальных требований в отношении регулярных проверок, проводимых уполномоченными органами, согласно [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-2009128es/statya-1) 2009/128/EC Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-2009128es/statya-1) 2009/128/EC Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. об установлении правовых основ для действий Сообщества по достижению устойчивого применения пестицидов (ОЖ N L 309, 24.11.2009, стр. 71). (j) особенности машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые должны проверяться для обеспечения их правильного функционирования; (k) инструкции по подключению необходимых измерительных приборов. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, представляющие опасность вследствие своей мобильности, должны соответствовать всем основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в настоящей главе (см. Основные принципы, [пункт 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100783)). ##### 3.1. Общие требования ##### 3.1.1 Для целей настоящего раздела применяются следующие определения: (a) под термином "машины и механизмы или сопутствующая продукция, представляющие опасность вследствие своей мобильности" понимаются: (i) машины и механизмы или сопутствующая продукция, эксплуатация которых требует либо мобильности в процессе работы, либо непрерывного или полунепрерывного движения между последовательным рядом фиксированных рабочих мест; или (ii) машины и механизмы или сопутствующая продукция, которые работают без перемещений, но которые могут быть оборудованы таким образом, чтобы обеспечить их перемещение с одного места на другое; (b) под термином "водитель" понимается оператор, отвечающий за передвижение машин и механизмов или сопутствующего оборудования, который может передвигаться с помощью машины и механизма, или может идти пешком и сопровождать машину и механизм, или может направлять машину и механизм посредством дистанционного управления; (c) под термином "автономные мобильные машины и механизмы" понимаются мобильные машины и механизмы, работающие в автономном режиме, в котором все основные функции безопасности мобильных машин и механизмов обеспечиваются в зоне ее перемещения и рабочих операций без постоянного вмешательства оператора; (d) под термином "диспетчер" понимается лицо, ответственное за надзор за автономными мобильными машинами и механизмами; (e) под термином "функция надзора" понимается дистанционное непостоянное наблюдение за автономными мобильными машинами и механизмами с помощью устройства, позволяющего получать информацию или оповещения и отдавать ограниченные условиями приказы указанным машинам и механизмам. ##### 3.2. Рабочие места ##### 3.2.1 Место водителя Видимость с места водителя должна быть такой, чтобы водитель мог, в полной безопасности для себя и для находящихся в опасной зоне людей, управлять машиной и механизмом или сопутствующей продукцией и их инструментами согласно обоснованно прогнозируемым условиям их эксплуатации. По мере необходимости, следует предусмотреть соответствующие устройства для устранения риска, связанного с недостаточной прямой видимостью. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, на которых передвигается водитель, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы с места водителя для него не существовало опасности случайного контакта с колесами или звеньями гусеничных цепей. Место водителя для едущих на машинах и механизмах водителей должно быть спроектировано и изготовлено таким образом, чтобы можно было установить кабину водителя, при условии, что это не ведет к увеличению риска и что для нее имеется место. Кабина должна включать место для инструкций по эксплуатации, необходимых водителю. ##### 3.2.2 Компоновка сидячих мест Если имеется риск того, что операторы или другие лица, перевозимые машинами и механизмами, могут быть зажаты между частями машины и механизма и окружающей обстановкой в случае опрокидывания машины и механизма, в частности, в отношении машин и механизмов, оборудованных защитной конструкцией, указанной в [разделе 3.4.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101331) или [3.4.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101335): (a) машины и механизмы должны быть спроектированы или оборудованы удерживающей системой таким образом, чтобы удерживать людей на их местах или внутри защитной конструкции без ограничения их движений, необходимых для выполнения операций или перемещений относительно конструкции и вызванных подвесом сидений; если имеется значительный риск опрокидывания и удерживающая система не используется, перемещение машин и механизмов должно быть невозможно; такие удерживающие системы или приспособления должны учитывать эргономические принципы и не должны устанавливаться, если они ведут к увеличению риска; (b) на водительском месте должны быть предусмотрены звуковые и оптические сигналы, предупреждающие водителя, если он находится на месте водителя и не использует удерживающую систему. ##### 3.2.3 Местоположение других лиц Если условия эксплуатации предусматривают возможность транспортировки машинами и механизмами периодически или регулярно лиц, помимо водителя, или предусматривают возможность работы на них, необходимо предоставить соответствующие места, позволяющие осуществлять их транспортировку или работу на машинах и механизмах без риска. [Второй](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101265) и [третий подпараграфы раздела 3.2.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101266) также применяются к местам, предусмотренным для лиц, не являющихся водителем. ##### 3.2.4 Функция надзора В соответствующих случаях автономные мобильные машины и механизмы или сопутствующая продукция должны иметь функцию надзора, характерную для автономного режима. Указанная функция должна позволять диспетчеру удаленно получать информацию от машины и механизма. Функция надзора должна позволять осуществлять только действия в отношении удаленной остановки и запуска машин и механизмов или сопутствующей продукции или направления их в безопасное положение и состояние во избежание возникновения иных опасных ситуаций. Они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы указанные действия могли осуществляться только в случае, если диспетчер может непосредственно или косвенно видеть передвижение машины и механизма и рабочую зону, а защитные устройства находятся в рабочем состоянии. Информация, которую диспетчер получает от машин и механизмов, когда функция надзора включена, должна позволять диспетчеру иметь полное и точное представление о работе, передвижении и безопасном расположении машины и механизма в зоне их перемещения и в рабочей зоне. Указанная информация должна оповещать диспетчера о возникновении непредвиденных и опасных ситуаций, уже имеющих место или приближающихся, которые требуют вмешательства диспетчера. Если функция надзора не включена, машины и механизмы не должны эксплуатироваться. ##### 3.3. Система управления В соответствующем случае, необходимо принять меры по предотвращению несанкционированного использования элементов управления. В случае дистанционного управления, каждый блок управления должен четко идентифицировать машины и механизмы или сопутствующую продукцию, управляемые с такого блока. Система дистанционного управления должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы воздействовать только на: (a) соответствующие машины и механизмы или сопутствующую продукцию; (b) соответствующие функции; Машины и механизмы или сопутствующая продукция с дистанционным управлением должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы они реагировали только на сигналы, исходящие от предназначенных блоков управления. В том, что касается автономных мобильных машин и механизмов или сопутствующей продукции, система управления должна быть спроектирована таким образом, чтобы самостоятельно выполнять функции безопасности, как установлено в настоящем разделе, даже если действия объявляются посредством функции дистанционного надзора. ##### 3.3.1 Устройства управления Водитель должен иметь возможность привести в действие все устройства управления, требуемые для эксплуатации машины и механизма или сопутствующей продукции, с места водителя, кроме функций, которые безопасно можно включить только при помощи устройств управления, расположенных в другом месте. Указанные функции включают, в частности, функции, за которые ответственны операторы, помимо водителя, или для которых водитель должен покинуть водительское место в целях безопасного контроля за ними. Педали, при наличии, должны быть спроектированы, изготовлены и установлены таким образом, чтобы обеспечить безопасную эксплуатацию водителем с минимальным риском неправильной эксплуатации. Они должны иметь нескользкую поверхность и легко очищаться. В тех случаях, когда их эксплуатация может привести к возникновения опасностей, в частности, к опасным движениям, устройства управления, за исключением устройств с заранее установленными положениями, должны быть возвращены в нейтральное положение, как только оператор их отпустит. В случае колесных машин и механизмов система рулевого управления должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы уменьшить силу резких движений рулевого колеса или рычага управления, вызванных ударами по направляющим колесам. Любой элемент управления, блокирующий дифференциал, должен быть спроектирован и расположен таким образом, чтобы он допускал разблокировку дифференциала во время движения машин и механизмов. [Шестой параграф раздела 1.2.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100879), касающийся звуковых и/или визуальных предупреждающих сигналов, применяется только в случае движения задним ходом. ##### 3.3.2 Запуск/перемещение Все перемещения самоходных машин и механизмов с едущим на них водителем должны быть возможны только в том случае, если водитель находится за рулем. В случае если для целей эксплуатации машины и механизмы оснащены устройствами, превышающими их нормальную зону клиренса (например, стабилизаторы, стрела грузоподъемного крана и т.д.), водитель должен располагать средствами простой проверки до начала движения машины и механизма того, что такие устройства находятся в определенном положении, позволяющем безопасное передвижение. Данное требование также относится ко всем другим частям, которые для обеспечения безопасного передвижения должны находиться в определенном положении, при необходимости, заблокированном. В случае если это не приводит к возникновению иных рисков, движение машин и механизмов должно зависеть от безопасного размещения вышеупомянутых частей. Во время запуска двигателя должна быть исключена возможность непреднамеренного движения машин и механизмов. Движение автономных мобильных машин и механизмов должно осуществляться с учетом рисков, связанных с районом, где предполагается их передвижение и работа. ##### 3.3.3 Функция перемещения Без ущерба правилам дорожного движения самоходные машины и механизмы и их прицепы должны соответствовать требованиям по снижению скорости, остановке, торможению и обеспечению неподвижности таким образом, чтобы гарантировать безопасность при любых допустимых условиях работы, при любой нагрузке, скорости, на любой поверхности и при любом градиенте. Водитель должен иметь возможность замедлить движение и остановить самоходную машину и механизм с помощью основного устройства. Если этого требует безопасность, в случае сбоя в работе основного устройства или при отсутствии источника энергии, необходимого для приведения в действие основного устройства, необходимо предусмотреть аварийное устройство с полностью независимым и легкодоступным устройством управления для замедления движения и остановки. Если этого требует безопасность, необходимо предусмотреть парковочное устройство, обеспечивающее неподвижность стационарных машин и механизмов. Указанное устройство может быть объединено с одним из устройств, указанных во [втором параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101305), при условии, что оно является полностью механическим. Машины и механизмы с дистанционным управлением должны быть оборудованы устройствами для автоматического и немедленного прекращения работы и для предотвращения потенциально опасной эксплуатации в следующих ситуациях: (a) если водитель теряет управление; (b) если они получают сигнал остановки; (c) если обнаружена неисправность в части системы, связанной с безопасностью; (d) если в течение установленного времени отсутствует сигнал подтверждения. [Раздел 1.2.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100891) не применяется к функции перемещения. Автономные мобильные машины и механизмы или сопутствующая продукция должны соответствовать, при необходимости, в соответствии с оценкой риска одному или всем следующим условиям: (i) они должны передвигаться и работать в закрытой зоне, оснащенной периферийной системой защиты, включающей ограждения или защитные устройства; (ii) они должны быть оборудованы устройствами, предназначенными для обнаружения любого человека, домашнего животного или другого препятствия вблизи них, если указанные препятствия могут создать угрозу для здоровья и безопасности людей или домашних животных либо для безопасной эксплуатации машин и механизмов или сопутствующей продукции. Перемещение мобильных машин и механизмов или сопутствующей продукции, соединенных с одним или несколькими прицепами или буксируемым оборудованием, включая автономные мобильные машины и механизмы или сопутствующую продукцию, соединенные с одним или несколькими прицепами или буксируемым оборудованием, не должно создавать угрозу для людей, домашних животных или создавать любые другие препятствия в опасной зоне таких машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также прицепов или буксируемого оборудования. ##### 3.3.4 Передвижение машин и механизмов, управляемых рядом идущим водителем Передвижение самоходных машин и механизмов, управляемых рядом идущим водителем, должно быть возможно только при постоянном воздействии водителя на соответствующее устройство управления. В частности, во время запуска двигателя должна быть исключена возможность движения. Системы управления машин и механизмов, управляемых рядом идущим водителем, должны быть спроектированы таким образом, чтобы минимизировать риски, возникающие вследствие случайного движения машины и механизма по направлению к водителю, в частности: (a) раздавливания; (b) травмы от вращающихся инструментов. Скорость движения машин и механизмов должна быть сопоставима с темпом идущего пешком водителя. В случае машин и механизмов, на которых может быть установлен вращающийся инструмент, должна быть исключена возможность приведения в действие инструмента при включенном реверсивном управлении, за исключением случаев, когда движение машин и механизмов является следствием движения инструмента. В последнем случае скорость движения задним ходом должна быть такой, чтобы не создавать опасность для водителя. ##### 3.3.5 Неисправность контура управления Неисправность в подаче питания на рулевое управление с усилителем, если оно установлено, не должна препятствовать управлению машиной и механизмом в течение времени, требуемого для их остановки. В том, что касается автономных мобильных машин и механизмов, неисправность в системе рулевого управления не должна влиять на безопасность машины и механизма. ##### 3.4. Защита от механических опасностей ##### 3.4.1 Неконтролируемые движения Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы, изготовлены и, по мере необходимости, размещены на подвижной опоре таким образом, чтобы гарантировать, что при движении неконтролируемые колебания их центра тяжести не влияют на их устойчивость или не оказывают избыточное напряжение на их структуру. ##### 3.4.2 Подвижные части трансмиссии В порядке исключения из [раздела 1.3.8.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100964), в том, что касается двигателей, съемные предохранительные приспособления, предотвращающие доступ к подвижным частям в отсеке двигателя, не должны непременно иметь блокировочные устройства, если их необходимо открывать либо инструментом или ключом, либо с помощью элемента управления, расположенного на позиции водителя, при условии, что последний находится в полностью закрытой кабине с замком для предотвращения несанкционированного доступа. ##### 3.4.3 Переворачивание и опрокидывание В случае если, в отношении самоходных машин и механизмов с едущим на них водителем, оператором/операторами или другим лицо/лицами, существует риск переворачивания или опрокидывания, машины и механизмы должны быть оснащены соответствующей защитной конструкцией, кроме случаев, когда такая конструкция увеличивает риск. Указанная конструкция должна быть такой, чтобы в случае переворачивания или опрокидывания она обеспечивала лицу/лицам, едущим на машине и механизме, соответствующий объем ограничения деформации. В целях проверки и подтверждения того, что конструкция соответствует требованию, установленному во [втором параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101333), производитель по каждому соответствующему типу конструкции должен провести соответствующие испытания или распорядиться об их проведении. ##### 3.4.4 Падающие предметы В случае если, в отношении самоходных машин и механизмов с едущим на них водителем, оператором/операторами или другим лицо/лицами, существует риск вследствие падения предметов или материалов, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы учесть указанный риск, и, если позволяют их размеры, должны быть оснащены соответствующей защитной конструкцией. Указанная конструкция должна быть такой, чтобы в случае падения предметов или материалов она обеспечивала лицу/лицам, едущим на машине и механизме, соответствующий объем ограничения деформации. В целях проверки и подтверждения того, что конструкция соответствует требованию, установленному во [втором параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101337), производитель по каждому соответствующему типу конструкции должен провести соответствующие испытания или распорядиться об их проведении. ##### 3.4.5 Средства доступа Поручни и ступени должны быть спроектированы, изготовлены и установлены таким образом, чтобы операторы использовали их инстинктивно и не использовали устройства управления, способствующие доступу. ##### 3.4.6 Буксировочные устройства Все машины и механизмы, используемые для буксировки или в качестве буксира, должны быть оснащены буксировочными устройствами и механизмами сцепления, спроектированными, изготовленными и установленными таким образом, чтобы обеспечить простое и надежное соединение и разъединение, а также для предотвращения случайного разъединения во время эксплуатации. Насколько этого требует нагрузка на тягу буксировочного устройства, такие машины и механизмы должны быть оснащены поддержкой с несущей опорной поверхностью, подходящей для груза и площадки. ##### 3.4.7 Передача энергии между самоходной машиной и механизмом (или трактором) и принимающей машиной и механизмом Съемные устройства механической передачи, соединяющие самоходную машину и механизм (или трактор) с первой неподвижной опорой принимающей машины и механизма, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы любая часть, движущаяся в процессе работы, была защищена по всей своей длине. В отношении самоходной машины и механизма (или трактора), вал отбора мощности, к которому присоединено съемное устройство механической передачи, должен быть защищен либо предохранительным приспособлением, установленным и подсоединенным к самоходной машине и механизму (или трактору), либо любым другим устройством, дающим равнозначную защиту. Необходимо предусмотреть возможность открывать предохранительное приспособление для доступа к съемному устройству механической передачи. После установки приспособления на место должно оставаться достаточно места, для того чтобы вал трансмиссии не повредил предохранительное приспособление во время движения машины и механизма (или трактора). В отношении принимающей машины и механизма входной вал должен быть помещен в защитный кожух, крепящийся к машине и механизму. Ограничители крутящего момента или муфты свободного хода могут быть установлены на универсальных шарнирных передачах только со стороны, прилегающей к машине и механизму, работающим от привода. Съемное устройство механической передачи должно быть соответствующей образом маркировано. Все принимающие машины и механизмы, для работы которых требуется подсоединение посредством съемного устройства механической передачи к самоходной машине и механизму (или трактору), должны иметь систему крепления съемного устройства механической передачи таким образом, чтобы в случае разъединения с машиной и механизмом съемное устройство механической передачи и его защитный кожух не были повреждены от контакта с поверхностью земли или частью машины и механизма. Внешние части предохранительного приспособления должны быть спроектированы, изготовлены и установлены таким образом, чтобы они не могли поворачиваться вместе со съемным устройством механической передачи. Предохранительное приспособление должно покрывать трансмиссию до концов внутренних зажимов в случае простых карданных соединений и как минимум до центра внешнего соединения или соединений в случае широкоугольных карданных соединений. Если средства доступа к рабочим позициям предоставлены рядом со съемным устройством механической передачи, они должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы защитные приспособления вала нельзя было использовать в качестве ступеней, если только они не спроектированы и не изготовлены для такой цели. ##### 3.5. Защита от других опасностей ##### 3.5.1 Аккумуляторы Корпус аккумулятора должен быть спроектирован и изготовлен таким образом, чтобы предотвратить выброс электролита на оператора в случае опрокидывания или перевертывания, а также избежать накопления паров в местах, занимаемых операторами. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, что аккумулятор можно было отсоединить с помощью легкодоступного устройства, предназначенного для указанной цели. Аккумуляторы с автоматической зарядкой для мобильных машин и механизмов или сопутствующей продукции, включая автономные мобильные машины и механизмы или сопутствующую продукцию, должны быть спроектированы таким образом, чтобы не допускать опасных ситуаций, указанных в [разделах 1.3.8.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100969) и [1.5.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101018), включая риск контакта или столкновения машины и механизма или сопутствующей продукции с человеком или другой машиной и механизмом или сопутствующей продукций, когда машина и механизм или сопутствующая продукция в автономном режиме движется к зарядной станции. ##### 3.5.2 Пожар В зависимости от опасностей, предполагаемых производителем, машины и механизмы, если позволяет их размер, должны: (a) допускать установку легкодоступных огнетушителей; или (b) быть оснащены встроенными системами пожаротушения. ##### 3.5.3 Выбросы опасных веществ [Второй](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101056) и [третий параграфы раздела 1.5.13](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101057) не применяются, если основной функцией машин и механизмов является применение опасных веществ. Однако оператор должен быть защищен от риска воздействия таких опасных выбросов. Самоходные машины и механизмы, основной функции которых является использование опасных веществ, должны быть оборудованы фильтрационными кабинами или эквивалентными мерами безопасности. ##### 3.5.4 Опасность контакта с воздушными линиями электропередачи, находящимися под напряжением В зависимости от высоты мобильные машины и механизмы или сопутствующая продукция, в соответствующих случаях, должны быть спроектированы, изготовлены и оборудованы таким образом, чтобы предотвратить риск контакта с воздушной линией электропередачи, находящейся под напряжением, или риск возникновения электрической дуги между любой частью машины и механизма или оператором, управляющим машиной и механизмом, и находящейся под напряжением воздушной линией электропередачи. В случае если невозможно полностью избежать опасности для лиц, управляющих машиной и механизмом, связанной с контактом с воздушной линией электропередачи, находящейся под напряжением, мобильные машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы, изготовлены и оборудованы таким образом, чтобы предотвратить любую опасность поражения электрическим током. ##### 3.6. Информация и указания ##### 3.6.1 Знаки, сигналы и предупреждения Все машины и механизмы или сопутствующая продукция должны иметь знаки и/или таблички с инструкциями по эксплуатации, наладке и техническому обслуживанию, в соответствующих случаях, чтобы гарантировать охрану труда и безопасность людей. Их необходимо выбирать, проектировать и изготавливать таким образом, чтобы они были хорошо видимыми и нестираемыми. Без ущерба положениям правил дорожного движения машины и механизмы или сопутствующая продукция с управляющим ими водителем должны иметь следующее оборудование: (a) акустическую аварийную сигнализацию для предупреждения людей; (b) систему световых сигналов, имеющих отношение к предполагаемым условиям использования; последнее требование не применяется к машинам и механизмам или сопутствующей продукции, предназначенным исключительно для подземных работ и не имеющим электроснабжения; (c) в случае необходимости, между прицепом и машиной и механизмом или сопутствующей продукцией должно иметься соответствующее соединение для подачи сигналов. Машины и механизмы или сопутствующая продукция с дистанционным управлением, которые при обычных условиях эксплуатации, представляют для людей риск столкновения или раздавливания, должны быть оснащены соответствующими средствами оповещения об их передвижении или средствами защиты людей от подобных рисков. То же самое касается машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые в процессе использования постоянно повторяют движение вперед-назад по одной оси, при этом область позади машины и механизма не находится непосредственно в поле зрения водителя. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть изготовлены таким образом, чтобы устройства предупреждения и оповещения невозможно было непреднамеренно отключить. Там, где это необходимо для обеспечения безопасности, такие устройства должны быть оснащены средствами проверки их исправности, а их выход из строя должен быть очевиден оператору. Если передвижение машин и механизмов или их инструментов представляет особую опасность, на машинах и механизмах должны быть предусмотрены знаки, предостерегающие от приближения к машинам и механизмам во время их работы; знаки должны быть разборчивыми на достаточном расстоянии для обеспечения безопасности людей, которые должны находиться поблизости. ##### 3.6.2 Маркировка (1) На всех машинах и механизмах или сопутствующей продукции необходимо указывать следующую информацию, которая должна быть разборчивой и нестираемой: (a) номинальная мощность, выраженная в киловаттах (кВт); (b) масса самой обычной конфигурации в килограммах (кг). (2) Помимо этого, в соответствующих случаях, на всех машинах и механизмах или сопутствующей продукции необходимо указывать следующую информацию, которая должна быть разборчивой и нестираемой: (a) максимальное тяговое усилие, предусмотренное для сцепного крюка, в ньютонах (N); (b) максимальная вертикальная нагрузка, предусмотренная для сцепного крюка, в ньютонах (N). ##### 3.6.3 Инструкции по эксплуатации ###### 3.6.3.1 Колебания В инструкциях по эксплуатации должна быть указана следующая информация о колебаниях, выраженных в виде ускорения (м/с2), передаваемых машиной и механизмом или сопутствующей продукцией системе "кисть-рука" или всему телу: (a) общее значение колебаний от непрерывных вибраций, которым подвергается система "кисть-рука"; (b) среднее значение пиковой амплитуды ускорения от повторяющихся ударных вибраций, которым подвергается система "кисть-рука"; (c) наибольшее среднеквадратическое значение взвешенного ускорения, которому подвергается все тело, если оно превышает 0,5 м/с2; если указанное значение не превышает 0,5 м/с2, это должно быть указано; (d) неопределенность измерений. Указанные значения должны быть значениями, фактически измеренными для соответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции, или значениями, установленными на основе измерений, выполненных в отношении технически сопоставимых машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые являются репрезентативными для производимых машин и механизмов или сопутствующей продукции. В случае если единые стандарты или общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), не могут применяться, колебания должны измеряться с использованием наиболее подходящего кода измерения для соответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции. Необходимо описать условия эксплуатации в процессе измерений и используемые коды измерений. ###### 3.6.3.2 Многократное использование Инструкции по эксплуатации машин и механизмов или сопутствующей продукции, допускающие многократное использование в зависимости от используемого оборудования, а также инструкции по эксплуатации сменного оборудования должны содержать информацию, необходимую для безопасной сборки и использования основных машин и механизмов или сопутствующего оборудования, а также сменного оборудования, которое может быть установлено. ###### 3.6.3.3 Автономные мобильные машины и механизмы или сопутствующая продукция В инструкциях по эксплуатации автономных мобильных машин и механизмов или сопутствующей продукции необходимо указать характеристики их предполагаемого движения, рабочих зон и опасных зон. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, представляющие риски, связанные с грузоподъемными работами, должны отвечать всем соответствующим основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в настоящей главе (см. Общие принципы, [пункт 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100783)). ##### 4.1. Общие положения ##### 4.1.1 Для целей раздела 4.1. применяются следующие определения: (a) под термином "грузоподъемные работы" понимается движение единичных грузов, состоящих из товаров и/или людей, требующее в данный момент смены уровня; (b) под термином "направляемый груз" понимается груз, общее движение которого производится вдоль жестких или гибких направляющих, положение которых определяется фиксированными точками; (c) под термином "рабочий коэффициент" понимается арифметическое соотношение между гарантированной производителем нагрузкой, которую способен выдерживать компонент, и максимальной рабочей нагрузкой, указанной на компоненте; (d) под термином "тестовый коэффициент" понимается арифметическое соотношение между нагрузкой, используемой для проведения статических или динамических тестов на машинах и механизмах или сопутствующей продукции или грузоподъемных приспособлениях, и максимальной рабочей нагрузкой, указанной на машинах и механизмах или сопутствующей продукции или на грузоподъемных приспособлениях; (e) под термином "статический тест" понимается испытание, в ходе которого машины и механизмы или сопутствующая продукция или грузоподъемные приспособления сначала проходят проверку и подвергаются воздействию усилия, соответствующего максимальной рабочей нагрузке, умноженной на соответствующий коэффициент статического теста, а затем повторно проверяются после снятия указанной нагрузки для того, чтобы удостовериться в отсутствии повреждений; (f) под термином "динамический тест" понимается испытание, в ходе которого машины и механизмы или сопутствующая продукция эксплуатируются во всех возможных конфигурациях при максимальной рабочей нагрузке, умноженной на соответствующий коэффициент динамического теста, с учетом динамического поведения грузоподъемных машин и механизмов, в целях проверки их должного функционирования; (g) под термином "грузовой подъемник" понимается часть машины и механизма или сопутствующей продукции, в которой или на которой располагаются люди и/или грузы для перевозки вверх-вниз. ##### 4.1.2 Защита от механических опасностей ###### 4.1.2.1 Риски вследствие отсутствия устойчивости Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы устойчивость, требуемая в [разделе 1.3.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100934), обеспечивалась как при эксплуатации, так и вне ее, включая все этапы транспортировки, сборки и демонтажа, во время прогнозируемой неисправности компонента, а также во время испытаний, проводимых в соответствии с инструкциями по эксплуатации. В этой связи производитель должен применять соответствующие методы проверки и подтверждения. ###### 4.1.2.2 Машины и механизмы или сопутствующая продукция, работающие на направляющих рельсах и рельсовых путях Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть снабжены устройствами, которые воздействуют на направляющие рельсы или рельсовые пути таким образом, чтобы предотвратить сход с рельсов. Если, несмотря на указанные устройства, сохраняется риск схода с рельсов или выхода из строя рельсового пути или ходового элемента, должны быть предусмотрены устройства, предотвращающие падение оборудования, компонента или груза или опрокидывание машины и механизма. ###### 4.1.2.3 Механическая прочность Машины и механизмы или сопутствующая продукция, включая грузоподъемные приспособления и их компоненты, должны быть способны выдерживать нагрузки, которым они подвергаются в течение всего срока службы, как во время эксплуатации, так и, в соответствующих случаях, вне ее, в предусмотренных условиях монтажа и эксплуатации и во всех соответствующих конфигурациях, с учетом, при необходимости, воздействия атмосферных факторов и усилий, прилагаемых человеком. Настоящее требование также должно выполняться во время транспортировки, сборки и демонтажа. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, включая грузоподъемные приспособления и их компоненты, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвращать неисправности вследствие усталости и износа, принимая во внимание их целевое использование и обоснованно прогнозируемое неправильное применение. Используемые материалы должны выбираться на основе предполагаемой рабочей среды, с особым учетом коррозии, истирания, механических воздействий, экстремальных температур, усталости и хрупкости материалов, радиации и механического старения. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, включая грузоподъемные приспособления, должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы выдерживать чрезмерные нагрузки при статических тестах без остаточной деформации или явного дефекта. В расчетах на прочность следует учитывать значение коэффициента статического теста, выбранного для обеспечения надлежащего уровня защиты. Указанный коэффициент, по общему правилу, имеет следующие значения: (a) машины и механизмы или сопутствующая продукция, включая грузоподъемные приспособления, с ручным управлением: 1,5; (b) другие машины и механизмы или сопутствующая продукция: 1,25. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы без сбоев пройти динамические тесты, проводимые с использованием максимальной рабочей нагрузки, умноженной на коэффициент динамического теста. Указанный коэффициент динамического теста выбирается таким образом, чтобы гарантировать надлежащий уровень безопасности: коэффициент, по общему правилу, равен 1,1. По общему правилу тесты проводятся на номинальных предусмотренных скоростях. Если управляющий контур машины и механизма или сопутствующей продукции допускает определенное количество одновременных движений, тесты должны проводиться при наименее благоприятных условиях, как правило, посредством объединения соответствующих движений. ###### 4.1.2.4 Шкивы, барабаны, колеса, тросы и цепи Диаметр шкивов, барабанов и колес должен соответствовать размеру тросов или цепей, для которых они могут быть предназначены. Барабаны и колеса должны быть спроектированы, изготовлены и установлены таким образом, чтобы тросы или цепи, для которых они предназначены, можно было свернуть, не отсоединяя их. Тросы, используемые непосредственно для подъема или удержания груза, могут быть сращены только на концах. Сращения, однако, допускаются в установках, проект которых предусматривает регулярную модификацию в соответствии с потребностями в использовании. Готовые тросы и их концы должны иметь рабочий коэффициент, выбранный таким образом, чтобы обеспечить надлежащий уровень безопасности. По общему правилу указанный коэффициент равен 5. Грузоподъемные цепи должны иметь рабочий коэффициент, выбранный таким образом, чтобы обеспечить надлежащий уровень безопасности. По общему правилу указанный коэффициент равен 4. Для того чтобы подтвердить, что достигнут надлежащий рабочий коэффициент, производитель в отношении каждого типа цепей и тросов, используемых непосредственно для подъема грузов, и в отношении концов тросов должен провести соответствующие испытания или распорядиться об их проведении. ###### 4.1.2.5 Грузоподъемные приспособления и их компоненты Грузоподъемные приспособления и их компоненты должны быть подобраны с учетом процессов усталости конструкции и механического старения в течение ряда эксплуатационных циклов в соответствии с их ожидаемым сроком службы, как указано в эксплуатационных условиях для данного применения. Помимо этого: (a) рабочий коэффициент комбинаций проволока-трос/конец троса должен выбираться таким образом, чтобы обеспечить надлежащий уровень безопасности; настоящий коэффициент, по общему правилу, равен 5. Тросы не должны иметь никаких сращиваний или петель, помимо тех, которые находятся на их концах; (b) если используются цепи со сварными звеньями, они должны быть короткозвенного типа. Рабочий коэффициент цепей должен выбираться таким образом, чтобы гарантировать надлежащий уровень безопасности; указанный коэффициент, по общему правилу, равен 4; (c) рабочий коэффициент для текстильных тросов, строп или ремней зависит от материала, способа производства, размеров и применения. Указанный коэффициент должен выбираться таким образом, чтобы гарантировать надлежащий уровень безопасности; он, по общему правилу, равен 7, при условии, что используемый материал очень хорошего качества, а способ производства соответствует целевому назначению. В противном случае, по общему правилу, устанавливается более высокий коэффициент, чтобы гарантировать эквивалентный уровень безопасности. Текстильные тросы, стропы или ремни не должны содержать никаких узлов, соединений или сращиваний, кроме тех, которые находятся на концах стропы, за исключением петлевых подъемных строп; (d) все металлические компоненты, составляющие стропы или используемые с ними, должны иметь рабочий коэффициент, выбранный таким образом, чтобы гарантировать надлежащий уровень безопасности; указанный коэффициент, по общему правилу, равен 4; (e) максимальная рабочая нагрузка многоветвенной стропы определяется на основе рабочего коэффициента самой слабой ветви, количества ветвей и коэффициента ослабления, который зависит от конфигурации строповки; (f) для того, чтобы проверить и подтвердить, что достигнут надлежащий рабочий коэффициент, производитель по каждому типу компонента, указанного в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101434) - [(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101437), должен провести соответствующие испытания или распорядиться об их проведении. ###### 4.1.2.6 Контроль движений Устройства для контроля движений должны действовать таким образом, чтобы обеспечить безопасность машин и механизмов или сопутствующей продукции, на которых они установлены. (a) Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены или оборудованы устройствами таким образом, чтобы амплитуда движения их компонентов оставалась в заданных пределах. Эксплуатации таких устройств, при необходимости, должно предшествовать предупреждение. (b) В случае если в одном и том же месте одновременно могут маневрировать несколько стационарных или рельсовых машин и механизмов или сопутствующая продукция с риском столкновения, такие машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы была возможность установить системы, позволяющие избежать подобных рисков. (c) Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы грузы не могли опасным образом произвольно сползать или свободно и неожиданно падать, даже в случае частичного или полного выхода из строя источника питания или если оператор прекращает эксплуатацию машины и механизма; (d) При нормальных условиях эксплуатации не должно существовать возможности снижения грузов только за счет фрикционного тормоза, кроме случаев, когда функция машины и механизма или сопутствующей продукции требует подобных действий; (e) Стопорные устройства должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы не допустить самопроизвольного сброса грузов. ###### 4.1.2.7 Перемещение грузов во время погрузочно-разгрузочных работ Рабочее место оператора машины и механизма должно располагаться таким образом, чтобы обеспечить наиболее широкий возможный обзор траектории движущихся частей, для того чтобы избежать возможных столкновений с людьми, оборудованием или другими машинами и механизмами, которые могут совершать маневрирование в то же самое время и могут представлять опасность. Машины и механизмы с направляемым грузом должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы не допускать травмирования людей в результате перемещения груза, грузового подъемника или противовесов, если таковые имеются. ###### 4.1.2.8 Машины и механизмы, обслуживающие стационарные площадки для посадки ###### 4.1.2.8.1 Движение грузовых подъемников Движение грузовых подъемников машин и механизмов, обслуживающих стационарные площадки для посадки, должно жестко направляться к площадкам и на площадках для посадки/погрузки. Системы типа ножниц также считаются жесткими направляющими. ###### 4.1.2.8.2 Доступ к грузовому подъемнику Если лица обладают доступом к подъемнику, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы гарантировать неподвижность подъемника в процессе доступа к нему, в частности, во время разгрузки или погрузки. Машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы гарантировать, что разница в уровнях между подъемником и площадкой для посадки/погрузки не создает риски падения. ###### 4.1.2.8.3 Риски вследствие контакта с движущимся грузовым подъемником По мере необходимости, чтобы выполнить требование, приведенное во [втором параграфе раздела 4.1.2.7](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101449), зона перемещения должна быть недоступна во время обычной эксплуатации. Если во время проверки или технического обслуживания существует риск того, что люди, находящиеся под грузовым подъемником или над ним, могут быть зажаты между подъемником и любой фиксированной деталью, необходимо обеспечить достаточное свободное пространство либо за счет физических укрытий, либо за счет механических устройств, блокирующих движение грузового подъемника. ###### 4.1.2.8.4 Риск, связанный с падением груза с грузового подъемника Если существует риск падения груза с грузового подъемника, машины и механизмы должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить такой риск. ###### 4.1.2.8.5 Площадки для посадки Необходимо предотвращать риски, связанные с контактом людей на площадках посадки с движущимся подъемником или иными движущимися частями Если существует риск падения людей в зону перемещения, когда подъемник не находится на площадках посадки, необходимо установить ограждения для предотвращения такого риска. Указанные ограждения не должны открываться в направлении зоны перемещения. Они должны быть оснащены блокирующим устройством с фиксацией закрытия, контролируемым положением подъемника, которое предотвращает: (a) опасные движения грузового подъемника до тех пор, пока ограждения не будут закрыты и заперты; (b) опасное открытие ограждения до тех пор, пока грузовой подъемник не остановится на соответствующей площадке для посадки. ##### 4.1.3 Пригодность для использования по назначению Если грузоподъемные машины и механизмы или сопутствующая продукция, включая грузоподъемные приспособления, размещены на рынке или впервые введены в эксплуатацию, производитель должен гарантировать посредством принятия соответствующих мер, что машины и механизмы или сопутствующая продукция, включая грузоподъемные приспособления, готовые к использованию, с ручным или механическим управлением, могут безопасно выполнять свои определенные функции. Статические и динамические тесты, указанные в [разделе 4.1.2.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101416), должны проводиться на всех грузоподъемных машинах и механизмах или сопутствующей продукции, готовых к введению в эксплуатацию. Если машины и механизмы или сопутствующая продукция не могут быть собраны на территории предприятия производителя, соответствующие меры должны быть приняты производителем на месте использования. Иными словами, меры могут быть приняты или на территории предприятий производителя, или на месте использования. ##### 4.2. Требования, предъявляемые к машинам и механизмам или сопутствующей продукции, источником питания которых является не физическое воздействие ##### 4.2.1 Контроль движений Для управления движением машин и механизмов или сопутствующей продукции или их оборудования следует использовать устройства управления с автоматическим возвратом в исходное положение. Однако для частичного или полного движения, при котором отсутствует риск столкновения груза, или машины и механизма, или сопутствующей продукции, указанные устройства могут быть заменены на устройства управления, допускающие автоматическую остановку на заранее выбранных позициях без воздействия оператора на устройство управления с автоматическим возвратом. ##### 4.2.2 Контроль нагрузки Машины и механизмы или сопутствующая продукция с максимальной рабочей нагрузкой не менее 1000 кг или с опрокидывающим моментов не менее 40000 Нм должны быть оснащены устройствами, предупреждающими водителя и предотвращающими опасные движения в случае: (a) перегрузки либо в результате максимальной рабочей нагрузки, либо максимального рабочего момента вследствие превышения нагрузки; или (b) превышения опрокидывающего момента. ##### 4.2.3 Установки, управляемые тросами Натяжение несущих тросов, тяговых тросов или сочетания несущих и тяговых тросов осуществляется при помощи противовесов или устройств, позволяющих осуществлять постоянный контроль натяжения. ##### 4.3. Информация и маркировка ##### 4.3.1 Цепи, тросы и ремни На каждом отрезке грузоподъемной цепи, ремня или троса, не являющегося частью сборки, должен стоять знак или, если это невозможно, должна иметься пластина или неснимаемое кольцо с наименованием и адресом производителя и идентификационной ссылкой на соответствующий сертификат. В указанном выше сертификате должна быть представлена как минимум следующая информация: (a) наименование и адрес производителя; (b) описание цепи или троса, с указанием: (i) их номинального размера; (ii) их конструкции; (iii) материала, из которого они изготовлены; и (iv) любого специального металлургического передела, применяемого к материалу; (c) используемый метод испытаний; (d) максимальная нагрузка, которой может подвергаться цепь или трос в процессе эксплуатации. Диапазон значений может указываться на основе предполагаемого применения. ##### 4.3.2 Грузоподъемные приспособления На грузоподъемных приспособлениях должны быть указаны следующие сведения: (a) идентификация материала, если такая информация необходима для безопасного использования; (b) максимальная рабочая нагрузка. В случае если на грузоподъемных приспособлениях физически невозможно проставить маркировку, сведения, указанные в [первом параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101492), должны отображаться на пластине или других эквивалентных средствах и должны быть надежно прикреплены к приспособлению. Сведения должны быть четкими и располагаться в месте, в котором они не смогут исчезнуть в результате износа или поставить под угрозу прочность приспособления. ##### 4.3.3 Грузоподъемные машины и механизмы или сопутствующая продукция На грузоподъемных машинах и механизмах или сопутствующей продукции должна стоять маркировка с указанием максимальной рабочей нагрузки. Указанная маркировка должна быть разборчивой, нестираемой или в незакодированном виде. Если максимальная рабочая нагрузка зависит от конфигурации грузоподъемной машины и механизма или сопутствующей продукции, каждая рабочая позиция должна содержать пластину, указывающую предпочтительно в форме диаграммы или посредством таблиц, рабочую нагрузку, допускаемую для каждой конфигурации. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, предназначенные исключительно для подъема грузов, оборудованные механизмом, обеспечивающим доступ людей, должны иметь четкое и нестираемое предупреждение, запрещающее подъем людей. Указанное предупреждение должно быть видно с любого места, с которого возможен доступ. ##### 4.4. Инструкции по эксплуатации ##### 4.4.1 Грузоподъемные приспособления Каждое грузоподъемное приспособление или каждая неделимая с коммерческой точки зрения партия грузоподъемных приспособлений должна сопровождаться инструкциями, содержащими как минимум следующие сведения: (a) целевое использование; (b) ограничения использования (особенно для таких грузоподъемных приспособлений, как магнитные и вакуумные вкладки, которые не полностью отвечают требованиям [раздела 4.1.2.6(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101446)); (c) инструкции по сборке, эксплуатации и техническому обслуживанию; (d) используемый коэффициент статического испытания. ##### 4.4.2 Грузоподъемные машины и механизмы или сопутствующая продукция Грузоподъемные машины и механизмы или сопутствующая продукция должны сопровождаться инструкциями по эксплуатации, содержащими следующую информацию: (a) технические характеристики грузоподъемных машин и механизмов или сопутствующей продукции, и в частности: (i) максимальная рабочая нагрузка и, по мере необходимости, копия пластины груза или таблицы грузоподъемности, которые описаны во [втором параграфе раздела 4.3.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101499); (ii) реакции на опорах или анкерных устройствах и, при необходимости, характеристики гусеничных цепей; (iii) по мере необходимости, определение и способы установки балласта; (b) содержание учетного формуляра, если последний не поставляется вместе с грузоподъемными машинами и механизмами; (c) рекомендации по использованию, в частности, чтобы компенсировать недостаток прямой видимости груза оператором; (d) по мере необходимости, протокол испытаний с подробным описанием статических и динамических испытаний, проведенных производителем или для него; (e) в том, что касается грузоподъемных машин и механизмов, которые не собираются на территории предприятия производителя в той форме, в какой они будут использоваться, необходимые инструкции для проведения мер, указанных в [разделе 4.1.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101466), до их первого ввода в эксплуатацию. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, предназначенные для подземных работ, должны соответствовать всем основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в настоящей главе (см. Общие принципы, [пункт 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100783)). ##### 5.1. Риски, связанные с отсутствием устойчивости Механизированные крепи должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы выдерживать заданное направление при движении и не скользить до и во время нахождения под нагрузкой, а также после снятия груза. Они должны быть оснащены креплениями для верхних пластин отдельных гидравлических стоек. ##### 5.2. Передвижение Механизированные крепи должны обеспечивать беспрепятственное передвижение людей. ##### 5.3. Устройства управления Управление акселератором или тормозом для движения машин и механизмов по рельсам должно быть ручным. Однако устройства включения могут иметь ножной привод. Устройства управления механизированными крепями должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы во время действий по перемещению операторы были защищены опорной стойкой. Устройства управления должны быть защищены от любого случайного срабатывания. ##### 5.4. Торможение Самоходные машины и механизмы, передвигающиеся по рельсам и используемые для подземных работ, должны быть оснащены пусковым устройством, воздействующим на цепь, управляющую движением машины и механизма, таким образом, чтобы движение останавливалось, если водитель больше не контролирует движение. ##### 5.5. Пожар [Раздел 3.5.2 (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101361) является обязательным в отношении машин и механизмов или сопутствующей продукции, которые включают в себя легковоспламеняющиеся детали. Система торможения машин и механизмов или сопутствующей продукции, предназначенных для использования при подземных работах, должна быть спроектирована и изготовлена таким образом, чтобы она не искрила или не приводила к возгораниям. Машины и механизмы или сопутствующая продукция с двигателями внутреннего сгорания, предназначенные для применения при подземных работах, должны быть оснащены только двигателями, потребляющими топливо со слабым давлением испарения и исключающими любые искры электрического происхождения. ##### 5.6. Выбросы отработавших газов Выделение выбросов отработавших газов от двигателей внутреннего сгорания не должно производиться вверх. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, представляющие особый риск при подъеме людей, должны отвечать всем соответствующим основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным в настоящей главе (см. Общие принципы, [пункт 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100783)). ##### 6.1. Общие положения ##### 6.1.1 Механическая прочность Грузовой подъемник, включая любые люки, должен быть спроектирован и изготовлен таким образом, чтобы обеспечить пространство и прочность, соответствующие максимальному количеству людей, допускаемых на подъемник, и максимальной рабочей нагрузке. Рабочие коэффициенты для компонентов, указанные в [разделах 4.1.2.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101424) и [4.1.2.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101431), не подходят для машин и механизмов или сопутствующей продукции, предназначенных для подъема людей, и, по общему правилу, должны быть удвоены. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, предназначенные для подъема людей или людей и товаров, должны быть оснащены подвесным устройством или поддерживающей системой для подъемника, спроектированного и изготовленного таким образом, чтобы гарантировать надлежащий общий уровень безопасности и предотвратить опасность падения грузового подъемника. Если для подвешивания грузового подъемника используются тросы или цепи, по общему правилу, требуется как минимум два независимых троса или цепи, каждый со своим собственным креплением. 6.1.2. Управление нагрузкой для машин и механизмов или сопутствующей продукции, осуществляющих движение с помощью силы, отличной от человеческой Требования [раздела 4.2.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101473) применяются вне зависимости от максимальной рабочей нагрузки и опрокидывающего момента, кроме случаев, когда производитель может доказать отсутствие риска перегрузки или опрокидывания. ##### 6.2. Устройства управления В случае если требования по технике безопасности не требуют иных решений, грузовой подъемник, по общему правилу, должен быть спроектирован и изготовлен таким образом, чтобы люди, находящиеся на подъемнике, располагали средствами управления движением вверх-вниз и, в соответствующих случаях, иным движением грузового подъемника. При эксплуатации указанные устройства управления блокируют любые другие устройства, контролирующие то же самое движение, за исключением аварийных стопорных устройств. Устройства управления движением, указанным в [первом параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101545), должны быть устройствами управления с автоматическим возвратом в исходное состояние, кроме случаев, когда подъемник полностью закрыт. Если на грузовом подъемнике отсутствует риск столкновения или падения людей или объектов и нет иных рисков, связанных с движением подъемника вверх-вниз, вместо устройства управления с автоматическим возвратом в исходное состояние могут использоваться устройства управления, разрешающие автоматическую остановку на заранее выбранных позициях. ##### 6.3. Риски для лиц, находящихся в грузовом подъемнике или на нем ##### 6.3.1 Риски, связанные с движением грузового подъемника Машины и механизмы или сопутствующая продукция для подъема людей должны быть спроектированы, изготовлены или оборудованы таким образом, чтобы ускорение или замедление подъемника не вызывало рисков для людей. ##### 6.3.2 Риск падения людей с грузового подъемника Грузовой подъемник не должен наклоняться до такой степени, чтобы создавать опасность падения находящихся на нем людей, в том числе, если машина и механизм или сопутствующая продукция и подъемник движутся. Если грузовой подъемник спроектирован как рабочая станция, должно быть предусмотрено положение, обеспечивающее устойчивость и предотвращающее опасное движение. Если меры, указанные в [разделе 1.5.15](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101060), недостаточны, грузовые подъемники должны быть снабжены достаточным количеством подходящих точек крепления на то количество лиц, которые допускаются на подъемник. Точки крепления должны быть достаточно прочными для использования средств индивидуальной защиты от падения с высоты. Любые люки в полу или на потолке или боковые двери должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы предотвратить случайное открытие, и должны открываться в направлении, исключающем любой риск падения в случае их неожиданного открытия. ##### 6.3.3 Риск, связанный с падением предметов на грузовой подъемник Если существует риск падения предметов на грузовой подъемник и создания опасности для жизни людей, подъемник должен быть оснащен защитной крышей. ##### 6.4. Машины и механизмы или сопутствующая продукция, обслуживающие стационарные площадки для посадки ##### 6.4.1 Риски для лиц, находящихся в грузовом подъемнике или на нем Грузовой подъемник должен быть спроектирован и изготовлен таким образом, чтобы предотвращать риски, связанные с контактом между людьми и/или предметами в подъемнике или на нем с любыми неподвижными или движущимися элементами. При необходимости, для того чтобы выполнить указанное требование, сам грузовой подъемник должен быть полностью закрыт дверями, оборудованными блокирующим устройством, предотвращающим опасное движение подъемника, если двери не закрыты. Двери должны оставаться закрытыми, если грузовой подъемник останавливается между площадками для посадки, где существует риск падения с подъемника. Машины и механизмы или сопутствующая продукция должны быть спроектированы, изготовлены и, по мере необходимости, оборудованы устройствами таким образом, чтобы предотвращать неконтролируемое движение грузового подъемника вверх или вниз. Такие устройства должны быть способны остановить подъемник при его максимальной рабочей нагрузке и при прогнозируемой максимальной скорости. Действие по остановке не должно приводить к замедлению, вредящему пассажирам, вне зависимости от режимов нагрузки. ##### 6.4.2 Контролирующие устройства при посадке Контролирующие устройства, кроме устройств, предназначенных для аварийного использования, при посадке не должны инициировать движение грузового подъемника, если: (a) в грузовом подъемнике эксплуатируются устройства управления; (b) грузовой подъемник не находится на площадке для посадки. ##### 6.4.3 Доступ к грузовому подъемнику Ограждения на площадках для посадки и на грузовом подъемнике должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы гарантировать безопасное передвижение на подъемнике и с него, принимая во внимание предполагаемый диапазон товаров и людей, подлежащих подъему. ##### 6.5. Маркировка На грузовом подъемнике должна быть указана следующая информация, необходимая для обеспечения безопасности: (a) количество лиц, допускаемых на подъемник; (b) максимальная рабочая нагрузка. Приложение IV ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ Часть A Техническая документация для машин и механизмов или сопутствующей продукции Техническая документация должна определять средства, используемые производителем для обеспечения соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции применимым основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III. Техническая документация должна включать как минимум следующие элементы: (a) полное описание машин и механизмов или сопутствующей продукции и их целевого использования; (b) документацию по оценке риска, представляющую проведенную процедуру, включая: (i) перечень основных требований по охране труда и технике безопасности, применимых к машинам и механизмам или сопутствующей продукции; (ii) описание защитных мер, принятых для соблюдения каждого применимого основного требования по охране труда и технике безопасности, и, по мере необходимости, указание остаточных рисков, связанных с машинами и механизмами или сопутствующей продукцией; (c) проектные и производственные чертежи и схемы машин и механизмов или сопутствующей продукции и их компонентов, сборочных узлов и цепей; (d) описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей и схем, указанных в [пункте (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101583), а также для понимания работы машин и механизмов или сопутствующей продукции; (e) ссылки на единые стандарты, указанные в [Статье 20(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100402), или на общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), которые применялись при проектировании и производстве машин и механизмов или сопутствующей продукции. В случае частичного применения единых стандартов или общих спецификаций, в документации должны быть указаны части, которые были применены; (f) в случае если единые стандарты или общие спецификации не применялись или применялись лишь частично, описания других технических спецификаций, которые применялись для соблюдения каждого применимого основного требования по охране труда и технике безопасности; (g) отчеты и/или результаты проектных расчетов, испытаний, инспекций и проверок, проведенных для подтверждения соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности; (h) описание средств, используемых производителем при производстве машин и механизмов или сопутствующей продукции для обеспечения соответствия произведенных машин и механизмов проектным спецификациям; (i) копию инструкций по эксплуатации и информацию, изложенную в [разделе 1.7.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101102) Приложения III; (j) в соответствующих случаях, декларацию ЕС о соответствии компонентов частично завершенных машин и механизмов согласно [Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101634) Приложения V и [инструкции](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101814) по сборке согласно Приложению XI; (k) в соответствующих случаях, копии деклараций о соответствии нормативным требованиям ЕС машин и механизмов или сопутствующей продукции, а также любой продукции, подпадающей под действие иного законодательства Союза о гармонизации, встроенной в машины и механизмы или сопутствующую продукцию; (l) в отношении серийно произведенных машин и механизмов или сопутствующей продукции, внутренние меры, которые будут приняты для обеспечения того, чтобы машины и механизмы или сопутствующая продукция оставались в соответствии с настоящим Регламентом; (m) исходный код или логику программы связанного с безопасностью программного обеспечения для подтверждения соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции настоящему Регламенту на основании мотивированного запроса компетентного национального органа, при условии, что это необходимо для того, чтобы указанные органы могли проверить соответствие основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III; (n) в отношении машин и механизмов или сопутствующего оборудования с питанием от датчиков, управляемых дистанционно, или с системой автоматического управления, если операции, связанные с безопасностью, контролируются данными датчиков, описание, по мере необходимости, общих характеристик, возможностей и ограничений системы, данных, используемых процессов разработки, испытаний и валидации; (o) результаты исследований и испытаний компонентов, фурнитуры или машин и механизмов или сопутствующей продукции, произведенных производителем с целью определения того, можно ли их безопасно собрать и ввести в эксплуатацию исходя из их дизайна или конструкции.
**Часть B**
Техническая документация для частично завершенных машин и механизмов Техническая документация должна определять средства, используемые производителем для обеспечения соответствия частично завершенных машин и механизмов соответствующим основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III. Техническая документация должна включать как минимум следующие элементы: (a) полное описание частично завершенных машин и механизмов и их целевого предназначения при встраивании в машины и механизмы или при сборке с ними или другими частично завершенными машинами и механизмами или оборудованием; (b) документацию по оценке риска, представляющую проведенную процедуру, включая: (i) перечень основных требований по охране труда и технике безопасности, применимых к частично завершенным машинам и механизмам; (ii) описание защитных мер, принятых для устранения выявленных опасностей или снижения рисков, и, по мере необходимости, указание остаточных рисков; (c) проектные и производственные чертежи и схемы частично завершенных машин и механизмов и их компонентов, сборочных узлов и цепей; (d) описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей и схем, указанных в [пункте (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101604), а также для понимания работы частично завершенных машин и механизмов; (e) ссылки на единые стандарты, указанные в [Статье 20(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100402), или на общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статье 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), которые применялись при проектировании и производстве частично завершенных машин и механизмов. В случае частичного применения единых стандартов или общих спецификаций, в документации должны быть указаны части, которые были применены; (f) в случае если единые стандарты или общие спецификации не применялись или применялись лишь частично, описания других технических спецификаций, которые применялись для соблюдения каждого применимого основного требования по охране труда и технике безопасности; (h) описание средств, используемых производителем при производстве частично завершенных машин и механизмов, для обеспечения соответствия произведенных частично завершенных машин и механизмов проектным спецификациям; (i) копию [инструкций](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101814) по сборке частично завершенных машин и механизмов согласно Приложению XI; (j) в отношении серийно произведенных частично завершенных машин и механизмов, внутренние меры, которые будут приняты для обеспечения того, чтобы частично завершенные машины и механизмы оставались в соответствии с применяемыми основными требованиями по охране труда и технике безопасности; (k) исходный код или логику программы связанного с безопасностью программного обеспечения на основании мотивированного запроса компетентного национального органа, при условии, что это необходимо для того, чтобы указанные органы могли проверить соответствие основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III; (l) в отношении частично завершенных машин и механизмов с питанием от датчиков, управляемых дистанционно, или с системой автоматического управления, если операции, связанные с безопасностью, контролируются данными датчиков, описание, по мере необходимости, общих характеристик, возможностей и ограничений системы, данных, используемых процессов разработки, испытаний и валидации; (m) результаты исследований и испытаний компонентов, фурнитуры или частично завершенных машин и механизмов, произведенных производителем с целью определения того, можно ли их безопасно собрать и встроить исходя из их дизайна или конструкции. Приложение V ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ НОРМАТИВНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ЕС И ДЕКЛАРАЦИЯ ЕС
**О СООТВЕТСТВИИ КОМПОНЕНТОВ**
Часть A Декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС N ... <*> --- <*> Производитель может не присваивать номер декларации о соответствии. Декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС должна содержать следующие элементы: 1. машины и механизмы или сопутствующая продукция (продукция, тип, модель, номер партии или серийный номер) или значительно модифицированные машины и механизмы или сопутствующая продукция; 2. наименование и адрес производителя и, по мере необходимости, его уполномоченного представителя; 3. в том, что касается грузоподъемных машин и механизмов, которые предназначены для постоянной установки в здании или сооружении и которые не могут быть собраны в помещениях производителя, но могут быть собраны только по месту использования, адрес указанного места; 4. настоящая декларация о соответствии выдается под исключительную ответственность производителя; 5. предмет декларации (идентификация машин и механизмов или сопутствующей продукции, позволяющая отслеживать их; по мере необходимости, для идентификации машин и механизмов или сопутствующей продукции можно включить цветное изображение достаточной четкости); 6. предмет декларации, указанный в [пункте 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101625), соответствует следующему законодательству Союза о гармонизации; 7. ссылки на единые стандарты, указанные в [Статье 20(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100402), или общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), которые применялись, включая дату публикации ссылки на единые стандарты в Официальном Журнале Европейского Союза, или общей спецификации, или ссылок на другие технические спецификации, включая их дату, в отношении которых заявлено соответствие. В случае частичного применения единых стандартов или общих спецификаций в декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС должны быть указаны части, которые были применены; 8. по мере необходимости, нотифицированный орган ... (название, номер) ... провел испытание типа ЕС [(модуль B)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667) и выдал сертификат о проведении испытаний типа ЕС ... (ссылка на указанный сертификат), после чего последовало подтверждение соответствия типу на основе внутреннего производственного контроля [(модуль C)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101726) или подтверждение соответствия на основе поштучного испытания [(модуль G)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101789) или полного обеспечения качества [(модуль H)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737); 9. по мере необходимости, машины и механизмы или сопутствующая продукция подлежат процедуре оценки соответствия, основанной на внутреннем производственном контроле [(модуль A)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101654);
**10. дополнительная информация:**
подписано от имени: ... (место и дата выдачи):
**(наименование, должность) (подпись):** **Часть B**
Декларация ЕС о соответствии компонентов частично
**завершенных машин и механизмов N ... <*>**
---
**<*> Присвоение номера декларации о соответствии является необязательным.** **Декларация ЕС о соответствии компонентов должна содержать следующие элементы:**
1. частично завершенные машины и механизмы (продукция, тип, модель, номер партии или серийный номер); 2. наименование и адрес производителя и, по мере необходимости, его уполномоченного представителя; 3. настоящая декларация о соответствии компонентов выдается под исключительную ответственность производителя; 4. предмет декларации (идентификация частично завершенных машин и механизмов, позволяющая отслеживать их; по мере необходимости, для идентификации частично завершенных машин и механизмов или сопутствующей продукции можно включить цветное изображение достаточной четкости); 5. предложение, в котором указывается, какие основные [требования](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенные в Приложении III Регламента (ЕС) 2023/1230 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, применяются и выполняются и что соответствующая техническая документация была составлена в соответствии с [Частью B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101596) Приложения IV, а также, по мере необходимости, предложение, в котором говорится о соответствии частично завершенных машин и механизмов другому соответствующему законодательству Союза о гармонизации; --- <*> Регламент (ЕС) 2023/1230 Европейского Парламента и Совета ЕС от 14 июня 2023 г. о машинах и механизмах, а также об отмене Директивы 2006/42/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС и Директивы 73/361/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 165, 29.06.2023, стр. 1). 6. ссылки на единые стандарты, указанные в [Статье 20(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100402), или общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), которые применялись, включая дату стандарта или общей спецификации, или ссылок на другие технические спецификации, включая их дату, в отношении которых заявлено соответствие. В случае частичного применения единых стандартов или общих спецификаций в декларации ЕС о соответствии компонентов должны быть указаны части, которые были применены; 7. обязательство передавать в ответ на мотивированный запрос национальных органов власти соответствующую информацию о частично завершенных машинах и механизмах. Это положение включает метод передачи и действует без ущерба правам на объекты интеллектуальной собственности производителя частично завершенных машин и механизмов; 8. заявление о том, что частично завершенные машины и механизмы не должны вводиться в эксплуатацию до тех пор, пока готовые машины и механизмы, в состав которых они должны быть встроены, не будут заявлены в соответствии с настоящим Регламентом;
**9. дополнительная информация:**
**подписано от имени: ...**
(место и дата выдачи): (наименование, должность) (подпись): Приложение VI
**ВНУТРЕННИЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ**
**(МОДУЛЬ A)**
1. Внутренний производственный контроль - это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в [пунктах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101656), [3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101658) и [4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101660), а также гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие машины и механизмы или сопутствующая продукция удовлетворяют применимым требованиям настоящего Регламента. 2. Техническая документация Производитель должен составить техническую документацию, описываемую в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101575) Приложения IV. 3. Производство Производитель должен принять все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие произведенных машин и механизмов или сопутствующей продукции технической документации, указанной в [пункте 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101656), и применимым требованиям настоящего Регламента. 4. Маркировка CE и декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС 4.1. Производитель должен наносить маркировку CE по отдельности на машины и механизмы или сопутствующую продукцию, отвечающие применимым требованиям настоящего Регламента. 4.2. Производитель должен составить декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС по каждой модели машин и механизмов или сопутствующей продукции в соответствии со [Статьей 21](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-21#p100418) и должен хранить ее вместе с технической документацией и предоставлять в распоряжение национальных органов в течение как минимум 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию. В декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС необходимо указать модель машин и механизмов или сопутствующей продукции, в отношении которой была составлена декларация. Копия декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС должна быть по запросу предоставлена соответствующим органам.
**5. Уполномоченный представитель**
Обязательства производителя, изложенные в [пункте 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101660), могут выполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в документе, удостоверяющем полномочия.
**Приложение VII** **ИСПЫТАНИЕ ТИПА ЕС**
**(МОДУЛЬ B)**
1. Испытание типа ЕС является частью процедуры оценки соответствия, в ходе которой нотифицированный орган изучает технический проект машины и механизма или сопутствующей продукции, а также подтверждает и удостоверяет, что технический проект машины и механизма или сопутствующей продукции отвечает применимым требованиям настоящего Регламента. 2. Испытание типа ЕС должно проводиться при помощи оценки соответствия технического проекта машины и механизма или сопутствующей продукции посредством изучения технической документации, а также изучения образца машин и механизмов или сопутствующей продукции, который является репрезентативным для предполагаемого производства (тип производства). 3. Заявка на проведение испытания типа ЕС Производитель должен подать заявку на проведение испытания типа ЕС в один нотифицированный орган по своему выбору. Заявка должна включать в себя: (a) наименование и адрес производителя и, если заявка подается уполномоченным представителем, имя, фамилию и адрес указанного уполномоченного представителя; (b) письменное заявление о том, что аналогичная заявка не была подана ни в один другой нотифицированный орган; (c) техническую документацию, описываемую в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101575) Приложения IV; (d) доступ к образцу/образцам машин и механизмов или сопутствующей продукции, характерных для предполагаемого производства. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы, по мере необходимости для проведения программы тестовых испытаний. В том, что касается машин и механизмов или сопутствующей продукции серийного производства, где каждое изделие адаптировано под отдельного пользователя, следует предоставить образцы, характерные для диапазона различных пользователей, а в том, что касается, машин и механизмов или сопутствующей продукции, производимых в одном комплексе для удовлетворения особых потребностей отдельного пользователя, должна быть представлена базовая модель. 4. Испытание типа ЕС Нотифицированный орган должен: (a) изучить техническую документацию и оценить соответствие технического проекта машин и механизмов или сопутствующей продукции. При проведении такого испытания нет необходимости принимать во внимание [пункты (h)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101588) и [(l) второго подпараграфа Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101592) Приложения IV; (b) в том, что касается машин и механизмов или сопутствующей продукции, произведенных сериями, где каждое изделие адаптировано под отдельного пользователя, изучить описание мер для оценки их соответствия; (c) проверить и подтвердить, что образец или образцы были произведены в соответствии с технической документацией и определить элементы, которые были спроектированы в соответствии с применимыми положениями соответствующих единых стандартов или общих спецификаций, принятых Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), а также элементы, разработанные согласно другим техническим спецификациям; (d) провести соответствующие проверки и испытания или распорядиться об их проведении, для того чтобы проверить, в том случае, если производитель решил применять решения, предусмотренные в соответствующих единых стандартах или общих спецификациях, принятых Европейской Комиссией согласно [Статье 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), были ли они применены правильно; (e) провести соответствующие испытания и проверки или распорядиться об их проведении, чтобы проверить, в том случае, если не применялись решения, предусмотренные в соответствующих единых стандартах или общих спецификациях, принятых Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), соответствуют ли решения, принятые производителем, в том числе в других применяемых технических спецификациях, соответствующим основным требованиям по охране труда и технике безопасности и были ли они применены правильно. 5. Отчет о результатах оценки Нотифицированный орган должен составить отчет о результатах оценки, в котором указаны мероприятия, предпринятые в соответствии с [пунктом 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101677), и их результаты. Без ущерба своим обязательствам по отношению к уведомляющим органам нотифицированный орган должен полностью или частично обнародовать содержание указанного отчета и только с согласия производителя.
**6. Сертификат ЕС о проведении испытаний типа**
**6.1. В том случае если тип соответствует применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности, нотифицированный орган должен выдать производителю сертификат ЕС о проведении испытаний типа.** Срок действия впервые выданного сертификата и, по мере необходимости, возобновленного сертификата не должен превышать пяти лет. (a) название и идентификационный номер нотифицированного органа; (b) фамилия, имя и адрес производителя и, если заявка подается уполномоченным производителем, фамилия, имя и адрес указанного уполномоченного производителя; (c) идентификация машин и механизмов или сопутствующей продукции, на которые распространяется действие сертификата (номер типа); (d) заявление о том, что тип машин и механизмов или сопутствующей продукции соответствует применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности; (e) в случае если единые стандарты или общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), применялись полностью или частично, ссылки на указанные стандарты или общие спецификации или на их части; (f) в случае если применялись другие технические спецификации, ссылки на указанные технические спецификации; (g) дата выдачи, дата истечения срока действия и, по мере необходимости, дата/даты последующего продления срока действия; (h) любые условия, связанные с выдачей сертификата. 6.3. Сертификат ЕС о проведении испытаний типа может иметь одно или несколько приложений. 6.4. В случае если тип не удовлетворяет применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности, нотифицированный орган должен отказать в выдаче сертификата ЕС о проведении испытаний типа и должен соответствующим образом проинформировать заявителя с подробным изложением причин своего отказа. 7. Пересмотр сертификата ЕС о проведении испытаний типа 7.1. Нотифицированный орган должен быть в курсе любых изменений в общепризнанном современном техническом уровне, которые указывают на то, что утвержденный тип может больше не соответствовать применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности, и должен определить, требуют ли такие изменения дальнейшего расследования. В таком случае нотифицированный орган должен соответствующим образом проинформировать производителя. 7.2. Производитель должен проинформировать нотифицированный орган, в распоряжении которого находится техническая документация, касающаяся сертификата ЕС о проведении испытаний типа, обо всех модификациях утвержденного типа и всех изменениях в технической документации, которые могут затронуть соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции применимым основным требованиям или условиям действительности указанного сертификата. Указанные модификации требуют дополнительного утверждения в форме дополнения к первоначальному сертификату ЕС о проведении испытаний типа. 7.3. Производитель должен гарантировать, что машины и механизмы или сопутствующая продукция по-прежнему соответствуют применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности в свете современного технического уровня. 7.4. Производитель должен обратиться в нотифицированный орган с просьбой пересмотреть сертификат ЕС о проведении испытаний типа: (a) в случае модификации утвержденного типа согласно [пункту 7.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101702); (b) в случае изменения в современном техническом уровне согласно [пункту 7.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101703); (c) самое позднее до даты истечения срока действия сертификата. В случае, указанном в [пункте (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101707), пересмотр может привести к продлению действия сертификата ЕС о проведении испытаний типа только в том случае, если заявка подана производителем не ранее чем за 12 месяцев и не позднее чем за 6 месяцев до истечения срока действия сертификата ЕС о проведении испытаний типа. Если производитель не соблюдает указанные выше сроки, пересмотр может привести только к утверждению в форме дополнения к первоначальному сертификату ЕС о проведении испытаний типа, и дата истечения срока действия сертификата должна соответствовать дате в первоначальном сертификате. 7.5. Нотифицированный орган должен проверить тип машин и механизмов или сопутствующей продукции и, при необходимости, в свете внесенных изменений, провести соответствующие испытания, чтобы убедиться, что утвержденный тип по-прежнему соответствует применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности. Если нотифицированный орган удовлетворен тем, что утвержденный тип продолжает соответствовать применимым основным требованиям по охране труда и технике безопасности, он должен продлить действие сертификата ЕС о проведении испытаний типа или выдать дополнение к первоначальному сертификату ЕС о проведении испытаний типа. Нотифицированный орган должен обеспечить завершение процедуры пересмотра до истечения срока действия сертификата ЕС о проведении испытаний типа. 7.6. Если условия, указанные в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101705) и [(b) пункта 7.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101706), не выполняются, следует применять упрощенную процедуру пересмотра. Производитель должен направить нотифицированному органу следующую информацию: (a) свое наименование и адрес, а также данные, идентифицирующие соответствующий сертификат ЕС о проведении испытаний типа; (b) подтверждение того, что не было внесено никаких изменений в утвержденный тип, как указано в [пункте 7.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101702), включая материалы, компоненты изделия или сборочные узлы, а также в соответствующие единые стандарты или общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), или другие применимые технические спецификации; (c) подтверждение того, что в современном техническом уровне не произошло никаких изменений, как указано в [пункте 7.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101703); и (d) если еще не предоставлены, копии текущих чертежей и фотографий продукции, маркировка продукции и информация о ней; Если нотифицированный орган подтвердил, что никаких изменений в утвержденный тип не было внесено согласно [пункту 7.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101702) и в современном техническом уровне не произошло никаких изменений, как указано в [пункте 7.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101703), должна применяться упрощенная процедура пересмотра, а исследования и испытания, указанные в [пункте 7.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101709), не должны проводиться. В таком случае нотифицированный орган должен продлить действие сертификата ЕС о проведении испытаний типа. Расходы, связанные с таким продлением, должны быть пропорциональны административной нагрузке, касающейся упрощенной процедуры. Если нотифицированный орган обнаруживает, что произошло изменение в современном техническом уровне, как указано в [пункте 7.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101703), должна применяться процедура, установленная в [пункте 7.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101709). 7.7. Если по результатам пересмотра нотифицированный орган приходит к выводу, что сертификат ЕС по проведению испытаний типа больше недействителен, орган должен отозвать его, а производитель должен прекратить размещать на рынке соответствующие машины и механизмы или сопутствующую продукцию. 8. Каждый нотифицированный орган должен информировать свой уведомляющий орган о сертификатах ЕС о проведении испытаний типа и/или любых дополнениях к ним, которые он выдал или отозвал, и должен периодически или по запросу предоставлять своему уведомляющему органу перечень таких сертификатов и/или любых дополнений к ним, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено или иным образом ограничено. Каждый нотифицированный орган должен информировать другие нотифицированные органы о сертификатах ЕС о проведении испытаний типа и/или любых дополнениях к ним, в выдаче которых он отказал, которые отозвал, действие которых приостановил или иным образом ограничил, и по запросу о выданных им сертификатах ЕС о проведении испытаний типа и/или любых дополнениях к ним. Европейская Комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы по запросу могут получить копии сертификатов ЕС о проведении испытаний типа и/или дополнений к ним. По запросу, Европейская Комиссия и государства-члены ЕС могут получить копию технической документации и результаты исследований, проведенных нотифицированным органом. Нотифицированный орган должен хранить копию сертификата ЕС о проведении испытаний типа, его приложений и дополнений, а также техническую документацию, включая документы, предоставленные производителем, в течение пяти лет после истечения срока действия указанного сертификата. 9. Производитель должен хранить копию сертификата ЕС о проведении испытаний типа, его приложений и дополнений, а также техническую документацию и предоставлять их в распоряжение национальных органов в течение как минимум 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию. 10. Уполномоченный представитель производителя может подать заявку, указанную в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101670), и выполнить обязательства, указанные в [пунктах 7.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101702), [7.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101704) и [9](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101723), при условии, что они определены в удостоверяющем полномочия документе. Приложение VIII ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ТИПОВОМУ ОБРАЗЦУ НА ОСНОВЕ ВНУТРЕННЕГО ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (МОДУЛЬ C) 1. Подтверждение соответствия типовому образцу на основе внутреннего производственного контроля - это часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в [пунктах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101728) и [3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101730), а также гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие машины и механизмы или сопутствующая продукция соответствуют типовому образцу, описываемому в сертификате ЕС о проведении испытаний типа, и удовлетворяют применимым требованиям настоящего Регламента. 2. Производство Производитель должен принять все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие произведенных машин и механизмов или сопутствующей продукции типовому образцу, описываемому в сертификате ЕС о проведении испытаний типа, и применимым требованиям настоящего Регламента.
**3. Маркировка CE и декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС**
3.1. Производитель должен наносить маркировку CE на все машины и механизмы или сопутствующую продукцию, которые соответствуют типовому образцу, описываемому в сертификате ЕС о проведении испытаний типа, и удовлетворяют применимым требованиям настоящего Регламента. 3.2. Производитель должен составить декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС по каждой модели машин и механизмов или сопутствующей продукции и должен хранить ее и предоставлять в распоряжение национальных органов в течение как минимум 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию. В декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС необходимо указать машины и механизмы или сопутствующую продукцию, в отношении которых была составлена декларация. Копия декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС должна быть по запросу предоставлена соответствующим органам. 4. Уполномоченный представитель Обязательства производителя, изложенные в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101730), могут выполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в документе, удостоверяющем полномочия. Приложение IX
**ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ НА ОСНОВЕ ПОЛНОГО**
**ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА**
(МОДУЛЬ H) 1. Подтверждение соответствия на основе полного обеспечения качества - это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в [пунктах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101739) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101775), а также гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что соответствующие машины и механизмы или сопутствующая продукция удовлетворяют применимым к ним требованиям настоящего Регламента. 2. Производство Производитель должен использовать утвержденную систему качества для проектирования, производства и контроля конечного продукта, а также для испытания соответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции, как указано в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101741), и в отношении производителя должен осуществляться надзор согласно [пункту 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101767). 3. Система качества 3.1. Производитель должен подать заявку на проведение оценки своей системы качества в нотифицированный орган по своему выбору в отношении соответствующих машин и механизмов или сопутствующей продукции. Заявка должна включать в себя: (a) наименование и адрес производителя и, если заявка подается уполномоченным представителем, имя, фамилию и адрес указанного уполномоченного представителя; (b) техническую документацию, описываемую в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101579) - [(g)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101587), [(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101589) - [(k)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101591) и [(m)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101593) - [(o) Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101595) Приложения IV, для одной модели каждой категории машин и механизмов или сопутствующей продукции, предназначенных для производства; (c) документацию в отношении системы качества; и (d) письменное заявление о том, что аналогичная заявка не была подана ни в один другой нотифицированный орган. 3.2. Система качества должна гарантировать соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции применимым к ним требованиям настоящего Регламента. Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны быть систематически и упорядоченно задокументированы в форме письменных принципов, процедур и инструкций. Указанная документация по системе качества должна обеспечивать согласованную интерпретацию программ, планов, руководств и записей в отношении качества. Она, в частности, должна содержать соответствующее описание: (a) целей в области качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства в отношении качества проектирования и продукции; (b) технической проектной спецификации, включая стандарты, которые будут применяться, и, если соответствующие единые стандарты или общие спецификации, принятые Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 20(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100404), не будут применяться в полном объеме, средства, в том числе другие технические спецификации, которые будут использоваться для гарантии соблюдения основных требований по охране труда и технике безопасности, установленных в настоящем Регламенте и применимых в отношении машин и механизмов или сопутствующей продукции; (c) методов контроля в процессе проектирования и методов проверки соблюдения проектного задания, процессов и систематических действий, которые будут использоваться при проектировании машин и механизмов или сопутствующей продукции; (d) соответствующих методов производства, контроля качества и обеспечения качества, процессов и систематических действий, которые будут использоваться; (e) исследований и испытаний, которые будут проводиться до, во время и после производства, а также периодичности, с которой они будут проводиться; (f) записей в отношении качества, таких как отчеты и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации соответствующего персонала и т.д.; (g) средств мониторинга достижения требуемого качества проектирования и качества продукции, а также эффективного функционирования системы качества. 3.3. Нотифицированный орган должен оценить систему качества, чтобы определить, отвечает ли она требованиям, указанным в [пункте 3.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101748). Он должен предполагать соответствие тем требованиям в отношении элементов системы качества, которые соответствуют определенным спецификациям соответствующего единого стандарта. В дополнение к опыту работы в системах управления качеством аудиторская группа должна иметь в своем составе как минимум одного члена, обладающего опытом работы в качестве эксперта по оценке в соответствующей области машин и механизмов или сопутствующей продукции и технологий, а также обладающего знаниями применимых основных [требований](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенных в Приложении III. Аудит должен включать посещение помещений производителя с оценкой. Аудиторская группа должна проверить техническую документацию, указанную в [пункте 3.1(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101745), чтобы подтвердить способность производителя определять применимые основные [требования](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенные в Приложении III, и провести необходимые исследования в целях гарантии соблюдения машинами и механизмами или сопутствующей продукцией указанных требований. Производитель или его уполномоченный представитель должны быть уведомлены о принятом решении. Уведомление должно содержать выводы аудита и мотивированное решение по оценке. 3.4. Производитель обязуется выполнять обязательства, связанные с утвержденной системой качества, и поддерживать ее функционирование таким образом, чтобы она оставалась надлежащей и эффективной. 3.5. Производитель должен информировать нотифицированный орган, который утвердил систему качества, о любых предполагаемых изменениях в системе качества. Нотифицированный орган должен оценить любые предполагаемые изменения и принять решение о том, будет ли модифицированная система качества и дальше отвечать требованиям, указанным в [пункте 3.2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101748), или необходимо провести ее повторную оценку. Он должен уведомить производителя о своем решении. Уведомление должно содержать выводы проверки и мотивированное решение по оценке. 4. Надзор под юрисдикцией нотифицированного органа 4.1. Цель надзора - удостовериться в том, что производитель должным образом выполняет обязательства, связанные с утвержденной системой качества. 4.2. Производитель в целях оценки должен предоставить нотифицированному органу доступ к участкам по проектированию, производству, проведению проверок и испытаний и по хранению, а также должен предоставить указанному органу всю необходимую информацию, в частности: (a) документацию по системе качества; (b) записи по качеству, предусмотренные проектной частью системы качества, например, результаты анализов, расчетов, испытаний и т.д.; (c) записи по качеству, предусмотренные производственной частью системы качества, например отчеты о проверках и данные испытаний, данные расчетов, отчеты о квалификации соответствующих сотрудников и т.д. 4.3. Нотифицированный орган должен проводить периодические аудиторские проверки, чтобы удостовериться в том, что производитель поддерживает функционирование системы качества и применяет ее, и должен предоставить производителю отчет о результатах аудиторской проверки. 4.4. В дополнение, нотифицированный орган может нанести производителю неожиданный визит. Во время таких посещений нотифицированный орган, по мере необходимости, может проводить испытания продукции или распорядиться об их проведении, для того чтобы проверить надлежащее функционирование системы качества. Он должен предоставить производителю отчет о посещении и протокол испытаний, если испытания проводились. 5. Маркировка CE и декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС 5.1. Производитель должен нанести требуемую маркировку CE, предусмотренную в настоящем Регламенте, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в [пункте 3.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101742), идентификационный номер последнего на каждую отдельную продукцию, отвечающую применимым требованиям настоящего Регламента. 5.2. Производитель должен составить письменную декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС по каждой модели машин и механизмов или сопутствующей продукции и должен хранить ее и предоставлять в распоряжение национальных органов в течение как минимум 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию. В декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС необходимо указать модель машины и механизма или сопутствующей продукции, в отношении которой была составлена декларация. Копия декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС должна быть по запросу предоставлена соответствующим органам. 6. Производитель в течение не менее 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию, должен предоставлять в распоряжение национальных органов: (a) техническую документацию, указанную в [пункте 3.1(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101745); (b) документацию, касающуюся системы качества, согласно [пункту 3.1(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101746); (c) информацию, относящуюся к изменению, указанному в [пункте 3.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101764), в утвержденном виде; (d) решения и отчеты нотифицированного органа, указанного в [пунктах 3.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101764), [4.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101773) и [4.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101774). 7. Каждый нотифицированный орган должен информировать свой уведомляющий орган о принятых или отозванных решениях об утверждении системы качества и должен периодически или по запросу предоставлять своему уведомляющему органу перечень решений об утверждении системы качества, которые были отклонены, приостановлены или иным образом ограничены. Каждый нотифицированный орган должен информировать другие нотифицированные органы о решениях об утверждении системы качества, которые он отклонил, приостановил или отозвал, и по запросу о принятых им решениях об утверждении системы качества. 8. Уполномоченный представитель Обязательства производителя, изложенные в [пунктах 3.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101742), [3.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101764), [5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101775) и [6](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101779), могут выполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в документе, удостоверяющем полномочия.
Приложение X
**ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ НА ОСНОВЕ ПОШТУЧНОГО**
**ТЕХНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ**
(МОДУЛЬ G) 1. Подтверждение соответствия на основе поштучного технического испытания - это процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, установленные в [пунктах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101791), [3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101801) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101807), а также гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что машины и механизмы или сопутствующая продукция, подпадающие под [пункт 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101803), соответствуют основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III. 2. Техническая документация Производитель должен разработать техническую документацию и предоставить ее нотифицированному органу, указанному в [пункте 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101803). Документация должна позволять оценить соответствие машин и механизмов или сопутствующей продукции соответствующим основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III, и должна включать надлежащий анализ и оценку риска/рисков. Техническая документация должна определять применимые основные требования по охране труда и технике безопасности и охватывать проектирование, производство и эксплуатацию машин и механизмов или сопутствующей продукции в той мере, в какой это необходимо для оценки. Техническая документация, по мере необходимости, должна содержать как минимум следующие элементы: (a) наименование и адрес производителя и, если заявка подается уполномоченным представителем, имя, фамилию и адрес указанного уполномоченного представителя; (b) техническую документацию в отношении составной части машин и механизмов или сопутствующей продукции, предназначенной для производства. В дополнение, техническая документация, в соответствующих случаях, должна содержать как минимум:
**(i) элементы, изложенные в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101579) - [(g) Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101587) Приложения IV;**
**(ii) документацию в отношении системы качества; и**
(iii) письменное заявление о том, что аналогичная заявка не была подана ни в один другой нотифицированный орган. 2.1. Производитель должен хранить техническую документацию и предоставлять ее в распоряжение национальных органов в течение не менее 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке. 3. Производство Производитель должен принять все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг гарантировали соответствие произведенных машин и механизмов или сопутствующей продукции применимым основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III. 4. Проверка Нотифицированный орган, выбранный производителем, должен провести соответствующие исследования и испытания, установленные в соответствующих единых стандартах и/или общих спецификациях, или эквивалентные испытания для проверки соответствия машин и механизмов или сопутствующей продукции применимым основным [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III, или распорядиться об их проведении. В отсутствие такого единого стандарта и/или общей спецификации соответствующий нотифицированный орган должен принять решение о проведении соответствующих испытаний. Нотифицированный орган должен выдать сертификат в отношении проведенных исследований и испытаний и должен поставить свой идентификационный номер на утвержденные машины и механизмы или сопутствующую продукцию или распорядиться о том, чтобы указанный номер был поставлен под его юрисдикцией. Производитель должен хранить сертификаты и предоставлять их в распоряжение национальных органов в течение как минимум 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке. 5. Маркировка CE и декларация о соответствии нормативным требованиям ЕС 5.1. Производитель должен нанести требуемую маркировку CE, предусмотренную в [Статье 10(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100290), и под ответственность нотифицированного органа, указанного в [пункте 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101803), идентификационный номер указанного органа на машины и механизмы или сопутствующую продукцию, отвечающие применимым [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране труда и технике безопасности, изложенным в Приложении III. 5.2. Производитель должен составить письменную декларацию о соответствии нормативным требованиям ЕС и должен хранить ее и предоставлять в распоряжение национальных органов в течение как минимум 10 лет после того, как машины и механизмы или сопутствующая продукция были размещены на рынке или введены в эксплуатацию. В декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС необходимо указать машины и механизмы или сопутствующую продукцию, в отношении которых была составлена декларация. Копия декларации о соответствии нормативным требованиям ЕС должна быть по запросу предоставлена соответствующим органам. 6. Уполномоченный представитель Обязательства производителя, изложенные в [пунктах 2.1](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101800) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101807), могут выполняться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в документе, удостоверяющем полномочия. Приложение XI ИНСТРУКЦИИ ПО СБОРКЕ ДЛЯ ЧАСТИЧНО ЗАВЕРШЕННЫХ МАШИН И МЕХАНИЗМОВ 1. Инструкции по сборке частично завершенных машин и механизмов должны содержать описание условий, которые должны соблюдаться в целях гарантии того, что частично завершенные машины и механизмы правильно встроены в машины и механизмы или в другие частично завершенные машины и механизмы или оборудование и что машины и механизмы или частично завершенные машины и механизмы или оборудование со встроенными частично завершенными машинами и механизмами не угрожают здоровью и безопасности людей и, по мере необходимости, домашним животным и имуществу, а также, в соответствующих случаях, окружающей среде. 2. Инструкции по сборке должны содержать соответствующую информацию, которая будет использоваться в инструкциях к машинам и механизмам или другим частично завершенным машинам и механизмам или оборудованию, в которых должна будет осуществляться сборка частично завершенных машин и механизмов. Каждая инструкция по сборке должна содержать, при необходимости, как минимум следующую информацию: (a) общее описание частично завершенных машин и механизмов; (b) чертежи, диаграммы, описания и пояснения, необходимые для встраивания в готовые машины и механизмы, для технического обслуживания и ремонта частично завершенных машин и механизмов и для проверки их правильного функционирования; (c) предупреждения о том, каким образом не следует применять частично завершенные машины и механизмы, что, как показал опыт, может иметь место; (d) инструкции по сборке, установке и подключению, включая чертежи, диаграммы и способы крепления, а также обозначение ходовой части или установки, на которые должны устанавливаться частично завершенные машины и механизмы; (e) информацию о шуме и вибрации, которые, вероятно, будут уменьшены за счет встраивания; (f) информацию об основных [требованиях](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100760) по охране здоровья и технике безопасности, установленных в Приложении III, которые применимы к частично завершенным машинам и механизмам; (g) основные характеристики инструментов, которые могут быть приспособлены к частично завершенным машинам и механизмам; (h) условия, в которых частично завершенные машины и механизмы соответствуют требованию устойчивости, транспортировки, сборки, демонтажа - при снятии с эксплуатации, проведении испытаний или прогнозируемых неисправностях; (i) инструкции, направленные на обеспечение безопасного выполнения работ по транспортировке, погрузочно-разгрузочных работ и хранения, с указанием массы частично завершенных машин и механизмов и их различных частей, которые обычно должны перевозиться отдельно; (j) метод эксплуатации, которого следует придерживаться в случае аварии или поломки; если есть вероятность возникновения блокировки, метод эксплуатации, которого следует придерживаться, чтобы обеспечить безопасное разблокирование оборудования; (k) описание наладочных работ и технического обслуживания, которые должен проводить пользователь, и меры по профилактическому техническому обслуживанию, которые следует соблюдать с учетом проекта; (l) инструкции, разработанные для безопасного выполнения наладочных работ и технического обслуживания, включая защитные меры, которые следует принимать во время указанных работ; (m) спецификации используемых запасных частей, если они влияют на безопасность и здоровье операторов; (n) четкое описание версии инструкций по сборке, соответствующей модели частично завершенных машин и механизмов. Если частично завершенные машины и механизмы предназначены для использования в машинах и механизмах, описываемых в главах 2 - 6 Приложения III, инструкции по сборке должны также содержать соответствующую информацию, которая будет использована в инструкциях по эксплуатации указанных машин и механизмов. 3. Инструкции по сборке частично завершенных машин и механизмов должны содержать декларацию ЕС о соответствии компонентов или адрес в сети Интернет или машиночитаемый код, по которому можно получить доступ к декларации ЕС о соответствии компонентов. Приложение XII КОРРЕЛЯЦИОННАЯ ТАБЛИЦА | [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1) 2006/42/EC | Настоящий Регламент | | --- | --- | | [Статья 1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p100070) | [Статья 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-2#p100144) | | [Статья 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-2#p100112) | [Статья 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-3#p100182) | | [Статья 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-3#p100141) | [Статья 9](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-9#p100283) | | [Статья 4 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-4#p100146) и [(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-4#p100147) | [Статья 8](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-8#p100279) | | [Статья 4 (3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-4#p100148) и [(4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-4#p100149) | - | | [Статья 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-5#p100150) | [Статьи 10](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-10#p100287) и [11](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100309) | | [Статья 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-6#p100163) | [Статья 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-4#p100231) | | [Статья 7](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-7#p100168) | [Статья 20(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-20#p100402) | | [Статья 8(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-8#p100176) | [Статьи 6(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-6#p100241) и [7(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-7#p100276) | | [Статья 8(2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-8#p100180) | - | | [Статья 9](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-9#p100181) | - | | [Статья 10](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-10#p100189) | [Статья 44(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-44#p100599) | | [Статья 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-11#p100192) | [Статья 43](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-43#p100577), [44](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-44#p100592) и [45](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-45#p100600) | | [Статья 12](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-12#p100204) | [Статья 25](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-25#p100442) | | [Статья 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-13#p100215) | [Статья 11](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-11#p100309) | | [Статья 14](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-14#p100222) (и [Приложение XI](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101309)) | [Статья 26](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-26#p100459) - [Статья 42](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-42#p100572) | | [Статья 15](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-15#p100235) | [Статья 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-5#p100236) | | [Статья 16](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-16#p100238) | [Статьи 23](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-23#p100430) и [24](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-24#p100433) | | [Статья 17](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-17#p100243) | [Статья 46](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-46#p100610) | | [Статья 18](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-18#p100251) | [Статья 49](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-49#p100644) | | [Статья 19](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-19#p100256) | - | | [Статья 20](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-20#p100260) | - | | [Статья 21](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-21#p100263) | [Статья 53](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-53#p100667) | | [Статья 21a](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-22#p103194) | [Статья 47](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-47#p100627) | | [Статья 22](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-22#p100266) | [Статья 48](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-48#p100635) | | [Статья 23](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-23#p100273) | [Статья 50](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-50#p100652) | | [Статья 24](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-24#p100276) | - | | [Статья 25](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-25#p100302) | [Статья 51](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-51#p100657) | | [Статья 26](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-26#p100306) | - | | [Статья 27](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-27#p100312) | - | | [Статья 28](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-28#p100315) | [Статья 54 (первый параграф)](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100681) | | [Статья 29](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p100318) | [Статья 54 (второй](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100682) и [третий параграфы](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100683)) | | Приложение I - Общие принципы и [Раздел 1.1.1](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p100338) (Определения) | Приложение III - Часть A (Определения) и Часть B (Общие принципы) | | Приложение I, [Разделы 1.1.2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p100349) - [1.1.8](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p100390). | Приложение III, Глава 1 | | Приложение I, [Раздел 2](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p100692) | Приложение III, Глава 2 | | Приложение I, [Раздел 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p100792) | Приложение III, Глава 3 | | Приложение I, [Раздел 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p100912) | Приложение III, Глава 4 | | Приложение I, [Раздел 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p101031) | Приложение III, Глава 5 | | Приложение I, [Раздел 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p101048) | Приложение III, Глава 6 | | Приложение II, [Части A](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p101089) и [B](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p101103) | Приложение V, [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101616) и [B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101634) | | [Приложение III](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101118) | - | | [Приложение IV](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101127) | [Приложение I](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100692) | | [Приложение V](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101160) | [Приложение II](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p100731) | | [Приложение VI](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101188) | [Приложение XI](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101814) | | Приложение VII, [Части A](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p101192) и [B](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-1#p101214) | Приложение IV, [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101575) и [B](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101596) | | [Приложение VIII](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101231), совместно со [Статьей 12(3)(a)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-12#p100209) | [Приложение VI](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101654) | | Приложение VIII [(Пункт 3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101234), совместно со [Статьей 12(3)(b)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-12#p100210) | [Приложение VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101726) | | [Приложение IX](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101236) | [Приложение VII](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101667) | | [Приложение X](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101264) | [Приложение IX](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-54#p101737) | | [Приложение XI](https://bukva.ai/docs/direktiva-200642es/statya-29#p101309) | [Статья 30](https://bukva.ai/docs/reglament-20231230/statya-30#p100480) | REGULATION (EU) No. 2023/1230
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL**
**ON MACHINERY AND REPEALING DIRECTIVE 2006/42/EC OF THE**
**EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL**
AND COUNCIL DIRECTIVE 73/361/EEC <*> (Strasbourg, 14.VI.2023) (Text with EEA relevance) (Corrected by: Corrigendum, OJ L 169, 4.7.2023, p. 35 (2023/1230)) --- <*> This text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. The Union's institutions do not assume any liability for its contents. The authentic versions of the relevant acts, including their preambles, are those published in the Official Journal of the European Union and available in EUR-Lex. Those official texts are directly accessible through the links embedded in this document Chapter I. GENERAL PROVISIONS Article 1 Subject matter This Regulation lays down health and safety requirements for the design and construction of machinery, related products and partly completed machinery to allow them to be made available on the market or put into service while ensuring a high level of protection of the health and safety of persons, in particular consumers and professional users, and, where appropriate, of domestic animals and property, and, where applicable, of the environment. It also establishes rules on the free movement of products within the scope of this Regulation in the Union. Article 2 Scope 1. This Regulation applies to machinery and the following related products: (a) interchangeable equipment; (b) safety components; (c) lifting accessories; (d) chains, ropes and webbing; (e) removable mechanical transmission devices. This Regulation also applies to partly completed machinery. For the purposes of this Regulation, machinery, the related products listed in the first subparagraph and partly completed machinery shall together be referred to as "products within the scope of this Regulation". 2. This Regulation does not apply to: (a) safety components that are intended to be used as spare parts to replace identical components and are supplied by the manufacturer of the original machinery, related product or partly completed machinery; (b) specific equipment for use in fairgrounds or amusement parks; (c) machinery and related products specially designed for use within or used in a nuclear installation and whose conformity with this Regulation may undermine the nuclear safety of that installation; (d) weapons, including firearms; (e) means of transport by air, on water and on rail networks except for machinery mounted on those means of transport; (f) aeronautical products, parts and equipment that fall within the scope of Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council <*> and the definition of machinery under this Regulation, insofar as Regulation (EU) 2018/1139 covers the relevant essential health and safety requirements set out in this Regulation; --- <*> Regulation (EU) 2018/1139 of the European Parliament and of the Council of 4 July 2018 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European Union Aviation Safety Agency, and amending Regulations (EC) No 2111/2005, (EC) No 1008/2008, (EU) No 996/2010, (EU) No 376/2014 and Directives 2014/30/EU and 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council, and repealing Regulations (EC) No 552/2004 and (EC) No 216/2008 of the European Parliament and of the Council and Council Regulation (EEC) No 3922/91 (OJ L 212, 22.8.2018, p. 1). (g) motor vehicles and their trailers, as well as systems, components, separate technical units, parts and equipment designed and constructed for such vehicles, which fall within the scope of Regulation (EU) 2018/858, except for machinery mounted on those vehicles; (h) two- or three-wheel vehicles and quadricycles, as well as systems, components, separate technical units, parts and equipment designed and constructed for such vehicles, that fall within the scope of Regulation (EU) No 168/2013, except for machinery mounted on those vehicles; (i) agricultural and forestry tractors, as well as systems, components, separate technical units, parts and equipment designed and constructed for such tractors, that fall within the scope of Regulation (EU) No 167/2013, except for machinery mounted on those tractors; (j) motor vehicles exclusively intended for competition; (k) seagoing vessels and mobile offshore units and machinery installed on board such vessels or units;
**(l) machinery or related products specially designed and constructed for military or police purposes;**
**(m) machinery or related products specially designed and constructed for research purposes for temporary use in laboratories;**
**(n) mine winding gear;**
(o) machinery or related products intended to move performers during artistic performances; (p) the following electrical and electronic products, insofar as they fall within the scope of Directive 2014/35/EU or of Directive 2014/53/EU: **(i) household appliances intended for domestic use which are not electrically operated furniture;**
**(ii) audio and video equipment;**
**(iii) information technology equipment;**
(iv) ordinary office machinery, except additive printing machinery for producing three-dimensional products;
**(v) low-voltage switchgear and control gear;**
**(vi) electric motors;**
**(q) the following high-voltage electrical products:**
(i) switchgear and control gear; (ii) transformers. Article 3 Definitions For the purposes of this Regulation, the following definitions apply: (1) "machinery" means: (a) an assembly, fitted with or intended to be fitted with a drive system other than directly applied human or animal effort, consisting of linked parts or components, at least one of which moves, and which are joined together for a specific application; (b) an assembly referred to in point (a), missing only the components to connect it on site or to sources of energy and motion; (c) an assembly referred to points (a) and (b), ready to be installed and able to function as it stands only if mounted on a means of transport, or installed in a building or a structure; (d) assemblies of machinery referred to in points (a), (b) and (c), or of partly completed machinery, which, in order to achieve the same end, are arranged and controlled so that they function as an integral whole; (e) an assembly of linked parts or components, at least one of which moves, and which are joined together, intended for lifting loads and whose only power source is directly applied human effort; (f) an assembly as referred to in points (a) to (e) missing only the uploading of the software intended for the specific application foreseen by the manufacturer; (2) "interchangeable equipment" means a device which, after the putting into service of machinery or an agricultural or forestry tractor, is assembled with that machinery or agricultural or forestry tractor by the operator in order to change its function or to attribute a new function to it, provided that the device is not a tool; (3) "safety component" means a physical or digital component, including software, of a product within the scope of this Regulation, which is designed or intended to fulfil a safety function and which is independently placed on the market, the failure or malfunction of which endanger the safety of persons, but which is not necessary in order for that product to function or for which normal components may be substituted in order for that product to function; (4) "safety function" means a function that serves to fulfil a protective measure designed to eliminate, or, if that is not possible, to reduce, a risk, which, if it fails, could result in an increase of that risk; (5) "lifting accessory" means a component or equipment, not attached to the lifting machinery, which enables the load to be held, which is placed between the machinery and the load or on the load itself, or which is intended to constitute an integral part of the load and which is independently placed on the market, including slings and their components; (6) "chains" means chains designed and constructed for lifting purposes as part of lifting machinery or lifting accessories; (7) "ropes" means ropes designed and constructed for lifting purposes as part of lifting machinery or lifting accessories; (8) "webbing" means webbing designed and constructed for lifting purposes as part of lifting machinery or lifting accessories; (9) "removable mechanical transmission device" means a removable component for transmitting power between self-propelled machinery or a tractor and other machinery or related products by joining them at the first fixed bearing; when it is placed on the market with a guard, the device and the guard are to be regarded as one item; (10) "partly completed machinery" means an assembly which is not yet machinery as it cannot in itself perform a specific application and which is only intended to be incorporated into or assembled with machinery or other partly completed machinery or equipment, thereby forming machinery; (11) "making available on the market" means any supply of a product within the scope of this Regulation for distribution or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge; (12) "placing on the market" means the first making available of a product within the scope of this Regulation on the Union market; (13) "putting into service" means the first use, for its intended purpose, in the Union, of machinery or related products; (14) "essential health and safety requirements" means the mandatory provisions, set out in Annex III, relating to the design and construction of products within the scope of this Regulation to ensure a high level of protection of the health and safety of persons, and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, of the environment; (15) "Union harmonisation legislation" means any Union legislation harmonising the conditions for the marketing of products; (16) "substantial modification" means a modification of machinery or a related product, by physical or digital means after that machinery or related product has been placed on the market or put into service, which is not foreseen or planned by the manufacturer, and which affects the safety of that machinery or related product, by creating a new hazard, or by increasing an existing risk, which requires: (a) the addition of guards or protective devices to that machinery or related product the processing of which necessitates the modification of the existing safety control system; or (b) the adoption of additional protective measures to ensure the stability or mechanical strength of that machinery or related product; (17) "instructions for use" means the information, provided by the manufacturer when the machinery or related product is placed on the market or put into service, to inform the user of the machinery or related product, of the intended and proper use of that machinery or related product, as well as information on any precautions to be taken when using or installing the machinery or related product, including information on the safety aspects, and on how to keep that machinery or related product safe, and to ensure that it remains fit for purpose during its entire lifetime;
**(18) "manufacturer" means any natural or legal person who:**
**(a) manufactures products within the scope of this Regulation or who has those products designed or manufactured, and markets those products under its name or trademark; or** (b) manufactures products within the scope of this Regulation, and puts those products into service for its own use; (19) "authorised representative" means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on its behalf in relation to specified tasks; (20) "importer" means any natural or legal person established within the Union who places a product within the scope of this Regulation from a third country on the Union market; **(21) "distributor" means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a product within the scope of this Regulation available on the market;** (22) "economic operator" means the manufacturer, the authorised representative, the importer or the distributor; (23) "technical specifications" means a document that prescribes technical requirements to be fulfilled by products within the scope of this Regulation; **(24) "harmonised standard" means a harmonised standard as defined in Article 2, point 1, point (c), of Regulation (EU) No 1025/2012;** (25) "CE marking" means a marking by which the manufacturer indicates that machinery or a related product is in conformity with the applicable requirements set out in Union harmonisation legislation providing for its affixing; **(26) "accreditation" means accreditation as defined in Article 2, point (10), of Regulation (EC) No 765/2008;** (27) "national accreditation body" means a national accreditation body as defined in Article 2, point (11), of Regulation (EC) No 765/2008; (28) "conformity assessment" means the process for demonstrating whether the applicable essential health and safety requirements in this Regulation relating to machinery or related products have been fulfilled; (29) "conformity assessment body" means a body that performs conformity assessment activities, including calibration, testing, certification and inspection; (30) "notified body" means a conformity assessment body notified in accordance with this Regulation; (31) "market surveillance authority" means a "market surveillance authority" as defined in Article 3, point (4), of Regulation (EU) 2019/1020; (32) "recall" means any measure aimed at achieving the return of a product within the scope of this Regulation that has already been made available to a user; (33) "withdrawal" means, for a product, any measure aimed at preventing a product within the scope of this Regulation that is in the supply chain from being made available on the market; (34) "lifetime" means the period from the moment that machinery or a related product is placed on the market or put into service until the moment that it is discarded, including the effective time when the machinery or related product is capable of being used and the phases of transport, assembly, dismantling, disabling, scrapping or other physical or digital modifications foreseen by the manufacturer; (35) "source code" means the currently installed version of the software of a product within the scope of this Regulation, written in a programming language so that it is unambiguous and understandable to humans; (36) "professional user" means a natural person who uses or operates machinery or a related product in the course of his or her professional activity or work. Article 4 Free movement 1. Member States shall not impede, for reasons relating to the aspects covered by this Regulation, the making available on the market of products within the scope of this Regulation or the putting into service of machinery or related products which comply with this Regulation. 2. At trade fairs, exhibitions and demonstrations or similar events, Member States shall not prevent the display of a product within the scope of this Regulation which does not comply with this Regulation, provided that a visible sign clearly indicates that it does not comply with this Regulation and will not be made available on the market until it has been brought into conformity. During demonstrations, adequate measures shall be taken to ensure the protection of persons. Article 5 **Protection of persons during installation**
**or use of machinery or related products**
Member States may lay down requirements to ensure that persons, including workers, are protected when installing or using machinery or related products, provided that such rules do not allow for the modification of machinery or a related product in a way that is not compatible with this Regulation. Article 6 Categories of machinery and related products listed in Annex I subject to relevant conformity assessment procedures 1. Machinery and related products that fall within the categories listed in Annex I, Part A, shall be subject to the specific conformity assessment procedures referred to in Article 25(2), and machinery and related products that fall within the categories listed in Annex I, Part B shall be subject to the specific conformity assessment procedures referred to in Article 25(3). 2. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47 to amend Annex I, after consulting the stakeholders concerned, in the light of technical progress, advances in knowledge or new scientific evidence by adding to the list of categories of machinery and related products in Annex I a new category of machinery or related products, withdrawing an existing category of machinery or related products from that list or moving a category of machinery or related products from one Part of Annex I to another Part of that Annex, in accordance with the criteria and the procedures laid down in paragraphs 4, 5 and 7 of this Article. 3. Before adopting a delegated act, the Commission shall seek the views of experts in the relevant expert group in accordance with Article 47(4). 4. The Commission shall assess the seriousness of the inherent potential risk presented by a category of machinery or related product for the purpose of determining whether to add that category of machinery or related product to Annex I or to withdraw that category of machinery or related product from Annex I. That assessment shall be established based on the combination of the probability of occurrence of harm and the severity of that harm. In determining the probability and severity of harm, the following criteria shall, where relevant, be taken into account: (a) the nature of the hazard inherent to the function of the category of machinery or related product, taking into account the intended use and any reasonably foreseeable misuse; (b) the severity of harm which a person would suffer, including the degree of reversibility of that harm; (c) the number of persons potentially affected by the harm; (d) the frequency and the duration of the exposure to the hazard that a person would be exposed to in the course of the intended use or any reasonably foreseeable misuse of the category of machinery or related product; (e) the possibilities of avoiding or limiting harm; (f) in the case of safety components, the likelihood of serious consequences for the safety of the persons exposed to harm in the event of their failure. **5. When conducting the assessment referred in paragraph 4, the Commission shall consider the following elements:** (a) indications of harm that have been caused in the past by machinery or related products which have been used for their intended use or following any reasonably foreseeable misuse; (b) information about safety defects detected in the course of market surveillance, and material possibly available in the information systems administered by the Commission; (c) information about known accidents and serious "close calls", including the characteristics of those accidents or "close calls"; (d) data on accidents or damage to health caused by the machinery or related product for at least the preceding four years. In particular, information obtained, inter alia, from the Information and Communication System on Market Surveillance (ICSMS), safeguard clauses, Safety Gate Rapid Alert System, the European Injury Database (EU-IDB), Eurostat's European Statistics on Accidents at Work (ESAW) and the Machinery Administrative Cooperation Group (AdCo). In addition to points (a) to (d) of this paragraph, the Commission shall take into account any other information available that is relevant to the assessment referred to in paragraph 4. 6. The data and information referred to in paragraph 5, points (a) to (d), shall be provided by Member States in accordance with paragraph 9. **7. A category of machinery or related product shall be included in Annex I, Part A, if, according to the assessment referred to in paragraph 4, and taking into account the available information, including the data referred to in paragraph 5, it presents a serious inherent potential risk, and one or more of the following conditions is fulfilled:** (a) there is a lack of harmonised standards or common specifications covering the relevant essential health and safety requirements; (b) residual risks exist, including those which, according to the manufacturer, could be reduced by particular training or personal protective equipment, and the data and information referred to in paragraph 5, demonstrate the recurrence of similar serious or fatal accidents or damage to health in connection with those residual risks; (c) data and information exist which according to the Commission demonstrate recurring wrongful application of the relevant harmonised standards or common specifications and for which the market surveillance activities that were carried out have not led to major improvements of the market situation, in a reasonable period; (d) there is a degree of uncertainty in the existing risk assessment methods related to new categories of machinery or technologies. Any other category of machinery or related product that, according to that assessment, presents a serious inherent potential risk but does not fulfil one or more of the conditions in points (a) to (d) shall be included in Annex I, Part B. 8. A Member State which has concerns about a category of machinery or related product being listed or not in Annex I shall immediately inform the Commission of those concerns and provide reasons in support thereof. The Commission shall conduct the assessment referred to in paragraph 4 immediately after being informed by a Member State. After making that assessment, the Commission may initiate the procedure laid down in paragraph 2. 9. By 20 July 2025, and every five years thereafter, Member States shall provide the data and information referred to in paragraph 5, including information to the effect that none of the events referred to in paragraph 5 has occurred, for every category of machinery or related products which is included in Annex I or which is not included in Annex I where that non-inclusion is a cause of concern for the Member State. 10. The Commission shall adopt implementing acts setting out and, where necessary in the light of technological and market development, updating a template concerning the collection by Member States of the data and the information referred to in paragraph 5, points (a) to (d). When adopting those implementing acts, the Commission shall issue guidance to Member States on the collection and transmission of comparable, high-quality data and information. **Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(3).** The first such implementing act shall be adopted not later than 20 July 2024. 11. If necessary after the Commission report referred to in Article 53(3), the Commission shall adopt delegated acts in accordance with Article 47 to supplement paragraph 5 of this Article by specifying the obligations of Member States to provide data and information required pursuant to this Article through the establishment of a common methodology concerning the data and information to be collected, including the methods for their collection and compilation, and the procedures for their transmission, as well as the relevant definitions, in order to ensure that sufficient and comparable data is available for the Commission to carry out the assessment referred to in paragraph 4. Article 7 Safety components 1. An indicative list of safety components is set out in Annex II. 2. The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 47 to amend Annex II in the light of technical progress and knowledge or new scientific evidence by including a new safety component in the indicative list of safety components or withdrawing an existing safety component from that list. **3. A Member State which has concerns about a safety component being listed or not listed in Annex II shall immediately inform the Commission of its concerns and provide reasons in support thereof.**
**Article 8**
Essential health and safety requirements for products within the scope of this Regulation Machinery or related products shall only be made available on the market or put into service if, where properly installed and maintained and used for their intended use or under conditions which can reasonably be foreseen, they meet the essential health and safety requirements set out in Annex III. Partly completed machinery shall only be made available on the market if it meets the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III. Article 9 Specific Union harmonisation legislation **Where, for a certain product within the scope of this Regulation, the risks addressed by the essential health and safety requirements set out in Annex III are wholly or partly covered by Union harmonisation legislation that is more specific than this Regulation, this Regulation shall not apply to that product to the extent that that specific Union legislation covers such risks.** Chapter II. OBLIGATIONS OF ECONOMIC OPERATORS Article 10 Obligations of manufacturers of machinery and related products 1. When placing machinery or a related product on the market or putting it into service, manufacturers shall ensure that it has been designed and constructed in accordance with the essential health and safety requirements set out in Annex III. 2. Before placing machinery or a related product on the market or putting it into service, manufacturers shall draw up the technical documentation set out in Annex IV, Part A and carry out the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 25 or have it carried out. **Where compliance of machinery or a related product with the essential health and safety requirements laid down in Annex III has been demonstrated by that conformity assessment procedure, manufacturers shall draw up the EU declaration of conformity in accordance with Article 21 and affix the CE marking in accordance with Article 24.** 3. Manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities for at least 10 years after the machinery or the related product has been placed on the market or put into service. Where relevant, the source code or the programming logic included in the technical documentation shall, upon a reasoned request, be made available to the competent national authorities, if that source code or programming logic is necessary in order for them to be able to check compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex III. **4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place in order that machinery or related products that are part of a series production remain in conformity with this Regulation. Adequate account shall be taken of changes in the production process or in the design or characteristics of the machinery or related product, and changes in the harmonised standards, in other technical specifications, or in the common specifications referred to in Article 20 by reference to which the conformity of the machinery or related product is declared.** When deemed appropriate with regard to the risks presented by machinery or related products, manufacturers shall, in order to protect the health and safety of users, carry out sample testing of machinery or related products made available on the market and investigate their results. If necessary, manufacturers shall keep a register of complaints, of non-conforming machinery or related products and machinery or related product recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring. 5. Manufacturers shall ensure that the machinery or related product which they place on the market or put into service bears at least a designation of the machinery or related product model, series or type, the year of construction, namely the year in which the manufacturing process was completed, and any batch or serial number or other element allowing its identification that exists, or, where the size or nature of the machinery or related product does not allow this, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the machinery or related product. 6. Manufacturers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark, and the postal address and website, e-mail address or other digital contact at which they can be contacted, on the machinery or related product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the machinery or related product. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. The contact details shall be in a language easily understood by users and market surveillance authorities. **7. Manufacturers shall ensure that the machinery or related products are accompanied by the instructions for use and the information set out in Annex III. The instructions may be provided in a digital format. Such instructions and information shall clearly describe the product model to which they correspond.** When the instructions for use are provided in digital format, the manufacturer shall: (a) mark on the machinery or related product, or, where that is not possible, on its packaging or in an accompanying document, how to access the digital instructions; (b) present them in a format that makes it possible for the user to print and download the instructions for use and save them on an electronic device so that he or she can access them at all times, in particular during a breakdown of the machinery or related product; this requirement also applies where the instructions for use are embedded in the software of the machinery or related product; (c) make them accessible online during the expected lifetime of the machinery or related product and for at least 10 years after the placing on the market of the machinery or related product. **However, at the request of the user at the time of the purchase, the manufacturer shall provide the instructions for use in paper format free of charge within one month.** In the case of machinery or a related product intended for non-professional users or that can, under reasonably foreseeable conditions, be used by non-professional users, even if not intended for them, the manufacturer shall provide, in paper format, the safety information that is essential for putting the machinery or related product into service and for using it in a safe way. The instructions for use, the safety information and the information set out in Annex III shall be in a language which can be easily understood by users, as determined by the Member State concerned, and shall be clear, understandable and legible. 8. Manufacturers shall ensure that the machinery or related product is accompanied by the EU declaration of conformity set out in Annex V, Part A or, alternatively, manufacturers shall provide the internet address or machine-readable code where that EU declaration of conformity can be accessed in the instructions for use and the information set out in Annex III. Digital EU declarations of conformity shall be made accessible online for the expected lifetime of the machinery or related product and in any event for at least 10 years after the placing on the market or the putting into service of the machinery or related product. 9. Manufacturers who consider or have reason to believe that machinery or a related product, which they have placed on the market or put into service is not in conformity with this Regulation shall immediately take the corrective actions necessary to bring that machinery or related product into conformity, to withdraw it or to recall it, as appropriate. Furthermore, where the machinery or related product presents a risk to the health or safety of persons, and, where appropriate, domestic animals or to property, and, where applicable, to the environment, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the machinery or related product available on the market, or in which they put it into service, to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective actions taken. 10. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation, in paper or digital format, necessary to demonstrate the conformity of the machinery or related products with this Regulation, in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any actions taken to eliminate the risks presented by the machinery or related products, which they have placed on the market or put into service. Article 11 Obligations of manufacturers of partly completed machinery 1. When placing partly completed machinery on the market, manufacturers shall ensure that it has been designed and constructed in accordance with the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III. 2. Before placing partly completed machinery on the market, manufacturers shall draw up the technical documentation set out in Annex IV, Part B. Where compliance of partly completed machinery with the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III has been demonstrated in the technical documentation set out in Annex IV, Part B, manufacturers shall draw up the EU declaration of incorporation in accordance with Article 22. 3. Manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of incorporation at the disposal of the market surveillance authorities for at least 10 years after the partly completed machinery has been placed on the market. Where relevant, the source code or the programming logic included in the technical documentation shall, upon a reasoned request, be made available to the competent national authorities, if that source code or programming logic is necessary in order for them to be able to check compliance with the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III. 4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for partly completed machinery that is part of a series production to remain in conformity with this Regulation. Adequate account shall be taken of changes in the production process, or in the design or characteristics of the partly completed machinery, and changes in the harmonised standards or other technical specifications, or in the common specifications referred to in Article 20, by reference to which the conformity of the partly completed machinery is declared or verified. 5. Manufacturers shall ensure that the partly completed machinery which they place on the market bears at least the designation of the partly completed machinery, the year of construction, namely the year in which the manufacturing process was completed, model and series or type and any batch or serial number or other element allowing its identification that exists, or, where the size or nature of the partly completed machinery does not allow this, that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the partly completed machinery. 6. Manufacturers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark, and the postal address and website, email address or other digital contact at which they can be contacted, on the partly completed machinery or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the partly completed machinery. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. The contact details shall be in a language easily understood by the person who incorporates the partly completed machinery into machinery and by market surveillance authorities. **7. Manufacturers shall ensure that the partly completed machinery is accompanied by the assembly instructions set out in Annex XI.** The assembly instructions may be provided by the manufacturer in digital format. When the assembly instructions are provided in digital format, the manufacturer shall: (a) mark on the partly completed machinery, or, where that is not possible, on its packaging or in an accompanying document, how to access the digital assembly instructions; (b) present them in a format that makes it possible for the person who incorporates the partly completed machinery to print and download the assembly instructions and save them on an electronic device so that he or she can access them at all times, in particular during a breakdown of the partly completed machinery; this requirement also applies where the assembly instructions are embedded in the software of the partly completed machinery; **(c) make them accessible online for at least 10 years after the placing on the market of the partly completed machinery.** However, at the request of the person who incorporates the partly completed machinery at the time of purchase, the manufacturer shall provide the assembly instructions in paper format free of charge within one month. The assembly instructions shall be in a language which can be easily understood by the person who incorporates the partly completed machinery, as determined by the Member State concerned, and shall be clear, understandable, and legible. 8. Manufacturers shall ensure that the partly completed machinery is accompanied by the EU declaration of incorporation set out in Annex V, Part B or, alternatively, manufacturers shall provide the internet address or machine readable code where that EU declaration of incorporation can be accessed in the assembly instructions set out in Annex XI. Digital EU declarations of incorporation shall be made accessible online for at least 10 years after the placing on the market of the partly completed machinery. **9. Manufacturers who consider or have reason to believe that partly completed machinery which they have placed on the market is not in conformity with this Regulation shall immediately take the corrective actions necessary to bring that partly completed machinery into conformity, to withdraw it or to recall it, as appropriate. Furthermore, where the partly completed machinery presents a risk as regards the relevant essential health and safety requirements, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the partly completed machinery available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective actions taken.** 10. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation, in paper or digital format, necessary to demonstrate the conformity of the partly completed machinery with this Regulation, in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any actions taken to eliminate the risks as regards the relevant essential health and safety requirements presented by the partly completed machinery, which they have placed on the market. **Article 12**
**Authorised representatives**
1. A manufacturer of a product within the scope of this Regulation may, by a written mandate, appoint an authorised representative. The obligations laid down in Article 10(1) and Article 11(1) and the obligation to draw up the technical documentation set out in Annex IV shall not form part of the authorised representative's mandate. 2. An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer. The mandate shall allow the authorised representative to do at least the following: (a) keep the technical documentation and the EU declaration of conformity of machinery and related products or the EU declaration of incorporation of partly completed machinery at the disposal of the national market surveillance authorities for at least 10 years after the product has been placed on the market; (b) further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of the product within the scope of this Regulation, either in paper or digital format; **(c) cooperate with the competent national authorities, at their request, on any actions taken to eliminate the risks presented by a product within the scope of this Regulation covered by the authorised representative's mandate.**
**Article 13**
Obligations of importers of machinery and related products 1. Importers shall place only compliant machinery or related products on the market. 2. Before placing machinery or a related product on the market, importers shall ensure that the appropriate conformity assessment procedures referred to in Article 25 have been carried out by the manufacturer. They shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation set out in Annex IV, Part A, that the machinery or related product bears the CE marking referred to in Article 23 and is accompanied by the required documents, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 10(5), (6) and (8). Where an importer considers or has reason to believe that machinery or a related product is not in conformity with this Regulation, the importer shall not place it on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the machinery or related product presents a risk to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect. 3. Importers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark, and the postal address and website, email address or other digital contact at which they can be contacted, on the machinery or related product or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the machinery or related product. The contact details shall be in a language easily understood by users and market surveillance authorities. 4. Importers shall ensure that the machinery or related product is accompanied by the instructions for use and the information referred to in Article 10(7). 5. Importers shall ensure that, while the machinery or related product is under their responsibility, the storage or transport conditions do not jeopardise conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III. 6. When deemed appropriate with regard to the risks presented by machinery or a related product, importers shall, in order to protect the health and safety of persons, and where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, the environment carry out sample testing of machinery or related products made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming machinery or related products and machinery or related product recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring. 7. Importers who consider or have reason to believe that machinery or a related product, which they have placed on the market, is not in conformity with this Regulation shall immediately take the corrective actions necessary to bring that machinery or related product into conformity, to withdraw it or recall it, as appropriate. Furthermore, where the machinery or related product presents a risk to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the machinery or related product available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective actions taken. 8. Importers shall, for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market, keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation set out in Annex IV, Part A, can be made available to those authorities upon request. Where relevant, the source code or the programming logic included in the technical documentation shall, upon a reasoned request, be made available to the competent national authorities, if that source code or programming logic is necessary in order for them to be able to check compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex III. 9. Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation, in paper or digital format, necessary to demonstrate conformity of the machinery or related products with this Regulation in a language that can be easily understood by that authority. Importers shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment presented by machinery or related products which they have placed on the market.
**Article 14** **Obligations of importers of partly completed machinery**
**1. Importers shall place only compliant partly completed machinery on the market.** 2. Before placing partly completed machinery on the market, importers shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation set out in Annex IV, Part B, that the partly completed machinery is accompanied by the required documents and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 11(5), (6) and (8). Where an importer considers or has reason to believe that partly completed machinery is not in conformity with this Regulation, the importer shall not place it on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the partly completed machinery presents a risk as regards the relevant essential health and safety requirements, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect. 3. Importers shall indicate their name, registered trade name or registered trade mark, and the postal address and website, email address or other digital contact at which they can be contacted, on the partly completed machinery or, where that is not possible, on its packaging or in a document accompanying the partly completed machinery. The contact details shall be in a language easily understood by the person who incorporates the partly completed machinery and by the market surveillance authorities. 4. Importers shall ensure that the partly completed machinery is accompanied by the assembly instructions referred to in Article 11(7). 5. Importers shall ensure that, while the partly completed machinery is under their responsibility, the storage or transport conditions do not jeopardise the conformity with the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III. **6. Importers who consider or have reason to believe that partly completed machinery which they have placed on the market is not in conformity with this Regulation shall immediately take the corrective actions necessary to bring that partly completed machinery into conformity, to withdraw it or recall it, as appropriate. Furthermore, where the partly completed machinery presents a risk as regards relevant essential health and safety requirements, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the partly completed machinery available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective actions taken.** 7. Importers shall, for at least 10 years after the partly completed machinery has been placed on the market, keep a copy of the EU declaration of incorporation at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation set out in Annex IV, Part B can be made available to those authorities upon request. 8. Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation, in paper or digital format, necessary to demonstrate the conformity of the partly completed machinery with this Regulation in a language that can be easily understood by that authority. Importers shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks as regards the relevant essential health and safety requirements presented by a partly completed machinery, which they have placed on the market. Article 15 Obligations of distributors of machinery and related **products** 1. When making machinery or a related product available on the market, distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Regulation. **2. Before making machinery or a related product available on the market, distributors shall verify that:** (a) the machinery or related product bears the CE marking; (b) the machinery or related product is accompanied by the EU declaration of conformity referred to in Article 10(8); (c) the machinery or related product is accompanied by the instructions for use and the information referred to in Article 10(7), and that they are in a language which can be easily understood by users, as determined by the Member State in which the machinery or related product is to be made available on the market; (d) the manufacturer and the importer have complied with the requirements referred to in Article 10(5) and (6) and Article 13(3) respectively. 3. Where a distributor considers or has reason to believe that machinery or a related product is not in conformity with this Regulation, the distributor shall not make the machinery or related product available on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the machinery or related product presents a risk to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment, the distributor shall inform the manufacturer or the importer as well as the market surveillance authorities to that effect. 4. Distributors shall ensure that, while machinery or a related product is under their responsibility, the storage or transport conditions do not jeopardise conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III. 5. Distributors who consider or have reason to believe that machinery or a related product which they have made available on the market is not in conformity with this Regulation shall make sure that the corrective actions necessary to bring that machinery or related product into conformity, to withdraw it or recall it, as appropriate, are taken. Furthermore, where the machinery or related product presents a risk to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment, distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they have made the machinery or related product available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective actions taken. 6. Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation, in paper or digital format, necessary to demonstrate the conformity of the machinery or related product with this Regulation in a language that can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, to the environment presented by machinery or a related product which they have made available on the market. Article 16 Obligations of distributors of partly completed machinery 1. When making partly completed machinery available on the market, distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Regulation. 2. Before making partly completed machinery available on the market, distributors shall verify that: (a) the partly completed machinery is accompanied by the EU declaration of incorporation referred to in Article 11(8); (b) the partly completed machinery is accompanied by the assembly instructions referred to in Article 11(7), and that they are in a language which can be easily understood by the person who incorporates the partly completed machinery as determined by the Member State in which the partly completed machinery is to be made available on the market; (c) the manufacturer and the importer have complied with the requirements referred to in Article 11(5) and (6) and Article 14(3) respectively. 3. Where a distributor considers or has reason to believe that partly completed machinery is not in conformity with this Regulation, the distributor shall not make the partly completed machinery available on the market until it has been brought into conformity. Furthermore, where the partly completed machinery presents a risk as regards relevant essential health and safety requirements, the distributor shall inform the manufacturer or the importer as well as the market surveillance authorities to that effect. 4. Distributors shall ensure that, while a partly completed machinery is under their responsibility, the storage or transport conditions do not jeopardise conformity with the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III. 5. Distributors who consider or have reason to believe that partly completed machinery which they have made available on the market is not in conformity with this Regulation shall make sure that the corrective actions necessary to bring that partly completed machinery into conformity, to withdraw it or recall it, as appropriate, are taken. Furthermore, where the partly completed machinery presents a risk as regards the relevant essential health and safety requirements distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they have made the partly completed machinery available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-conformity and of any corrective actions taken. 6. Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation, in paper or digital format, necessary to demonstrate the conformity of the partly completed machinery with this Regulation. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks as regards the essential health and safety requirements presented by partly completed machinery which they have made available on the market. Article 17 Cases in which obligations of manufacturers apply **to importers and distributors** An importer or distributor shall be considered to be a manufacturer for the purposes of this Regulation, and shall be subject to the obligations of the manufacturer set out in Articles 10 and 11, where that importer or distributor places a product within the scope of this Regulation on the market under its name or trademark or modifies a product already placed on the market in such a way that compliance with the applicable requirements might be affected. Article 18 Other cases in which obligations of manufacturers apply A natural or legal person that carries out a substantial modification of machinery or a related product shall be considered to be a manufacturer for the purposes of this Regulation and shall be subject to the obligations of the manufacturer set out in Article 10 for that machinery or related product or, if the substantial modification has an impact on the safety of only machinery or a related product that is part of an assembly of machinery, for that affected machinery or related product, as demonstrated in the risk assessment. **The person who carries out the substantial modification shall in particular, but without prejudice to other obligations set out in Article 10, ensure and declare on its sole responsibility that the machinery or related product concerned is in conformity with the applicable requirements of this Regulation and shall apply the relevant conformity assessment procedure as provided in Article 25 (2), (3) and (4) of this Regulation.** A non-professional user who carries out a substantial modification to his or her machinery or related product, for his or her own use, shall not be considered to be a manufacturer for the purposes of this Regulation and shall not be subject to the obligations on the manufacturer set out in Article 10. Article 19 Identification of economic operators 1. Economic operators shall, on request, identify the following to the market surveillance authorities: (a) any economic operator who has supplied them with a product within the scope of this Regulation; (b) any economic operator to whom they have supplied a product within the scope of this Regulation. 2. In order to be able to comply with the obligation in paragraph 1, economic operators shall retain the information referred to in that paragraph for at least 10 years after they supplied or were supplied with the products within the scope of this Regulation. **Chapter III. CONFORMITY OF PRODUCTS WITHIN THE SCOPE OF THIS** Article 20 Presumption of conformity of products within the scope of **this Regulation** 1. A product within the scope of this Regulation which is in conformity with harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III covered by those standards or parts thereof. **2. The Commission shall, as provided in Article 10(1) of Regulation (EU) No 1025/2012, request one or more European standardisation organisations to draft harmonised standards for the essential health and safety requirements set out in Annex III.** 3. The Commission may adopt implementing acts establishing common specifications covering technical requirements that provide a means to comply with the essential health and safety requirements set out in Annex III for products within the scope of this Regulation. Those implementing acts shall only be adopted where the following conditions are fulfilled: (a) the Commission has requested, pursuant to Article 10(1) of Regulation (EU) No 1025/2012, one or more European standardisation organisations to draft a harmonised standard for the essential health and safety requirements set out in Annex III and: (i) the request has not been accepted; or (ii) the harmonised standards addressing that request are not delivered within the deadline set in accordance with Article 10(1) of Regulation (EU) No 1025/2012; or
**(iii) the harmonised standards do not comply with the request; and**
**(b) no reference to harmonised standards covering the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III has been published in the Official Journal of the European Union in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 and no such reference is expected to be published within a reasonable period.** Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(3). 4. Before preparing the draft implementing act referred to in paragraph 3, the Commission shall inform the committee referred to in Article 22 of Regulation (EU) No 1025/2012 that it considers that the conditions in paragraph 3 have been fulfilled. 5. When preparing the draft implementing act referred to in paragraph 3, the Commission shall take into account the views of relevant bodies or the expert group and shall duly consult all relevant stakeholders. 6. A product within the scope of this Regulation which is in conformity with the common specifications established by implementing acts referred to in paragraph 3, or parts thereof, shall be presumed to be in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III covered by those common specifications or parts thereof. 7. Where a harmonised standard is adopted by a European standardisation organisation and proposed to the Commission for the purpose of publishing its reference in the Official Journal of the European Union, the Commission shall assess the harmonised standard in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012. When reference of a harmonised standard is published in the Official Journal of the European Union, the Commission shall repeal the implementing acts referred to in paragraph 3, or parts thereof which cover the same essential health and safety requirements as those covered by that harmonised standard. 8. When a Member State considers that a common specification does not entirely satisfy the essential health and safety requirements set out in Annex III, it shall inform the Commission thereof by submitting a detailed explanation. The Commission shall assess that detailed explanation and may, if appropriate, amend the implementing act establishing the common specification in question. **9. Machinery and related products that have been certified or for which a statement of conformity has been issued under a cybersecurity certification scheme adopted in accordance with Regulation (EU) 2019/881 the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III, sections 1.1.9 and 1.2.1, as regards protection against corruption and safety and reliability of control systems insofar as those requirements are covered by the cybersecurity certificate or statement of conformity or parts thereof.** Article 21 **EU declaration of conformity of machinery and related**
**products**
1. The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the applicable essential health and safety requirements set out in Annex III has been demonstrated. 2. The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex V, Part A, and shall contain the elements specified in the relevant modules set out in Annexes VI, VIII, IX, and X. It shall be continuously updated and shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the machinery or related product is placed on the market, is made available on the market or put into service. 3. Where machinery or a related product is subject to more than one Union legal act that requires an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such acts. That declaration shall contain the identification of the Union legal acts concerned, including their publication references. 4. By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the machinery or related product with the requirements laid down in this Regulation.
**Article 22** **EU declaration of incorporation of partly completed**
machinery **1. The EU declaration of incorporation shall state that the fulfilment of the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III has been demonstrated.** 2. The EU declaration of incorporation shall have the model structure set out in Annex V, Part B. It shall be continually updated and shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the partly completed machinery is placed on the market or is made available on the market. 3. Where partly completed machinery is subject to more than one Union legal act requiring an EU declaration of conformity, the EU declaration of incorporation shall include a sentence declaring the conformity with such acts. That declaration shall contain the identification of the Union legal acts concerned, including their publication references. **4. By drawing up the EU declaration of incorporation, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the partly completed machinery with the requirements laid down in this Regulation.**
**Article 23**
General principles of the CE marking The CE marking shall be subject to the general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008. Article 24 Rules for affixing the CE marking to machinery and related products 1. The CE marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the machinery or related product. Where that is not possible or not warranted on account of the nature of the machinery or related product, it shall be affixed to the packaging and to the documents accompanying the machinery or related product. 2. The CE marking shall be affixed before the machinery or related product is placed on the market or put into service. 3. Where the conformity of machinery or a related product is assessed in accordance with the conformity assessment procedure referred to in Article 25(2), points (a), (b) and (c) and in Article 25(3), points (b), (c) and (d), the CE marking shall be followed by the identification number of the notified body involved in that procedure. **The identification number of that notified body shall be affixed by the body itself or, under its instructions, by the manufacturer or the manufacturer's authorised representative.** 4. The CE marking and, where applicable, the identification number of the notified body may be followed by a pictogram or any other marking indicating a special risk or use. 5. Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of the regime governing the CE marking and shall take appropriate action in the event of improper use of that marking. Article 25
**Conformity assessment procedures for machinery and related**
products 1. The manufacturer or the natural or legal person referred to in Article 18 shall apply one of the conformity assessment procedures referred to in paragraphs 2, 3 and 4. 2. Where the category of machinery or related product is listed in Annex I, Part A, the manufacturer or the natural or legal person referred to in Article 18 shall apply one of the following procedures: (a) EU type-examination (module B) set out in Annex VII, followed by conformity to type based on internal production control (module C) set out in Annex VIII; (b) conformity based on full quality assurance (module H) set out in Annex IX; (c) conformity based on unit verification (module G) set out in Annex X. 3. Where the category of machinery or related product is listed in Annex I, Part B, the manufacturer or the natural or legal person referred to in Article 18 shall apply one of the following procedures:
**(a) internal production control (module A) set out in Annex VI;**
**(b) EU type-examination (module B) set out in Annex VII, followed by conformity to type based on internal production control (module C) set out in Annex VIII;** (c) conformity based on full quality assurance (module H) set out in Annex IX; (d) conformity based on unit verification (module G) set out in Annex X. If a manufacturer applies the internal production control procedure referred to in point (a), it shall design and construct the machinery or related product in accordance with the harmonised standards or common specifications specific to that category of machinery or related product covering all the relevant essential health and safety requirements. Where the category of machinery or related product is listed in Annex I, Part B, and the machinery or related product was not designed and constructed in accordance with the harmonised standards or common specifications specific to that category of machinery or related product covering all the relevant essential health and safety requirements for that category of machinery or related product, the manufacturer, including a natural or legal person referred to in Article 18, shall apply one of the procedures referred to in points (b), (c) or (d) of this paragraph. 4. Where the category of machinery or related product is not listed in Annex I, the manufacturer, including a natural or legal person referred to in Article 18, shall apply the internal production control procedure (module A) set out in Annex VI. 5. Notified bodies shall take into account the specific interests and needs of small and medium sized enterprises when setting the fees for conformity assessment. Article 26 Notification Member States shall notify the Commission and the other Member States of bodies authorised to carry out third-party conformity assessment tasks in accordance with this Regulation.
**Article 27** **Notifying authorities**
1. Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, including compliance with Article 32. 2. Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body, as defined in Regulation (EC) No 765/2008 in accordance with that Regulation. 3. Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 to a body, which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 28. In addition, that body shall have arrangements in place to cover liabilities arising out of its activities. 4. The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3. Article 28 **Requirements relating to notifying authorities** 1. A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs. 2. A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities. 3. A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment. 4. A notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity assessment bodies perform, nor shall it offer or provide consultancy services on a commercial or competitive basis. 5. A notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information it obtains. 6. A notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at its disposal for the proper performance of its tasks.
**Article 29**
**Information obligation of notifying authorities** Member States shall inform the Commission of their procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, and of any changes thereto. The Commission shall make that information publicly available. Article 30 Requirements relating to notified bodies **1. For the purposes of notification, a conformity assessment body shall meet the requirements laid down in paragraphs 2 to 11.** 2. A conformity assessment body shall be established under the national law of a Member State and shall have legal personality. 3. A conformity assessment body shall be a third-party body that is independent of the organisation or of the machinery or related product that it assesses. **A body belonging to a business association or professional federation representing undertakings involved in the design, manufacture, provision, assembly, use or maintenance of machinery or related products which it assesses, may, on condition that its independence and the absence of any conflict of interest are demonstrated, be considered such a conformity assessment body.** 4. A conformity assessment body, its top-level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be the designer, manufacturer, supplier, importer, distributor, installer, purchaser, owner, user or maintainer of machinery or related products that they assess, nor shall it fulfil any of those roles in relation to partly completed machinery that has been incorporated into the assessed product or be the representative of any of those parties. This shall not preclude the use of assessed machinery or related products that are necessary for the operations of the conformity assessment body or the use of machinery or related products for personal purposes. A conformity assessment body, its top-level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be directly involved in the design, import, distribution, manufacture, marketing, installation, use or maintenance of the machinery or related products, or represent the parties engaged in those activities. They shall not engage in any activity that may conflict with their independence of judgement or integrity in relation to conformity assessment activities for which they are notified. This shall in particular apply to consultancy services. A conformity assessment body shall ensure that the activities of its subsidiaries or subcontractors do not affect the confidentiality, objectivity or impartiality of its conformity assessment activities. 5. A conformity assessment body and its personnel shall carry out the conformity assessment activities with the highest degree of professional integrity and the requisite technical competence in the specific field and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence its judgement or the results of its conformity assessment activities, especially as regards persons or groups of persons with an interest in the results of those activities. **6. A conformity assessment body shall be capable of carrying out all the conformity assessment tasks assigned to it by Annexes VII, IX and X and in relation to which it has been notified, regardless of whether those tasks are carried out by the conformity assessment body itself or on its behalf and under its responsibility.** At all times, and for each conformity assessment procedure and each kind of machinery or related products for which it has been notified, a conformity assessment body shall have at its disposal the necessary: (a) personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform the conformity assessment tasks; **(b) descriptions of procedures in accordance with which conformity assessment is carried out, ensuring the transparency and the ability of reproduction of those procedures;** (c) appropriate policies and procedures to distinguish between tasks that it carries out as a notified body and other activities; (d) procedures for the performance of conformity assessment activities which take due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of the machinery or related product technology in question and the mass or serial nature of the production process. A conformity assessment body shall have the means necessary to perform the technical and administrative tasks connected with the conformity assessment activities in an appropriate manner and shall have access to all necessary equipment or facilities. 7. The personnel responsible for carrying out conformity assessment tasks shall have the following: (a) sound technical and vocational training covering all the conformity assessment activities in relation to which the conformity assessment body has been notified; (b) satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out and adequate authority to carry out those assessments; (c) appropriate knowledge and understanding of the essential health and safety requirements set out in Annex III, of the applicable harmonised standards and common specifications referred to in Article 20, and of the relevant provisions of Union harmonisation legislation and of national legislation; (d) the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that conformity assessments have been carried out. 8. The impartiality of a conformity assessment body, its top-level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall be guaranteed. The remuneration of the top-level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not depend on the number of conformity assessments carried out or on the results of those assessments. **9. A conformity assessment body shall take out liability insurance unless liability is assumed by the Member State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the conformity assessment.** 10. The personnel of a conformity assessment body shall observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out the conformity assessment tasks in accordance with Annexes VII, IX and X, except in relation to the competent authorities of the Member State in which its tasks are carried out. Proprietary rights, intellectual property rights and trade secrets shall be protected. 11. A conformity assessment body shall participate in, or ensure that its personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks are informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified body coordination group established under Article 42 and shall apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group. Article 31 Presumption of conformity of notified bodies Where a conformity assessment body demonstrates its conformity with the criteria laid down in the relevant harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, it shall be presumed to comply with the requirements set out in Article 30 insofar as the applicable harmonised standards cover those requirements.
**Article 32** **Use of subcontractors and subsidiaries by notified bodies**
1. Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or the subsidiary meets the requirements set out in Article 30 and shall inform the notifying authority accordingly. 2. A notified body shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever those are established. 3. Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the client. 4. A notified body shall keep at the disposal of the notifying authority the relevant documents concerning the assessment of the qualifications of the subcontractor or the subsidiary and the work carried out by them under Annexes VII, IX and X. Article 33 Application for notification 1. A conformity assessment body shall submit an application for notification to the notifying authority of the Member State in which it is established. 2. The application for notification shall be accompanied by a description of the conformity assessment activities, of the conformity assessment procedures set out in Annexes VII, IX and X and of the kinds or categories of machinery or related products for which the conformity assessment body claims to be competent, as well as by an accreditation certificate, where one exists, issued by a national accreditation body attesting that the conformity assessment body fulfils the requirements laid down in Article 30. 3. Where the conformity assessment body concerned cannot provide an accreditation certificate as referred to in paragraph 2, it shall provide the notifying authority with all the documentary evidence necessary for the verification, recognition and regular monitoring of its compliance with the requirements laid down in Article 30. Article 34 Notification procedure 1. A notifying authority shall notify only conformity assessment bodies which have satisfied the requirements laid down in Article 30. 2. The notifying authority shall send a notification to the Commission and the other Member States, using the electronic notification tool developed and managed by the Commission. 3. The notification referred to in paragraph 2 shall include the following: (a) full details of the conformity assessment activities to be performed; (b) an indication of the conformity assessment module or modules and the kinds or categories of machinery or related products concerned; (c) the relevant attestation of competence. 4. Where a notification is not based on an accreditation certificate referred to in Article 33(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the conformity assessment body's competence and the arrangements in place to ensure that that body will be monitored regularly and will continue to satisfy the requirements laid down in Article 30. 5. The conformity assessment body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of the validation of the notification where it includes an accreditation certificate referred to in Article 33(2), or within two months of the notification where it includes documentary evidence referred to in paragraph 4 of this Article. Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Regulation. 6. The notifying authority shall notify the Commission and the other Member States of any subsequent relevant changes to the notification referred to in paragraph 2. Article 35 Identification numbers and lists of notified bodies 1. The Commission shall assign an identification number to a notified body. It shall assign a single such number even where the body is notified under several Union acts. 2. The Commission shall make publicly available the list of bodies notified under this Regulation including the identification numbers that have been assigned to them and the conformity assessment activities for which they have been notified.
The Commission shall ensure that the list is kept up to date.
Article 36 Changes to notifications 1. Where a notifying authority has ascertained or has been informed that a notified body no longer meets the requirements laid down in Article 30, or that it is failing to fulfil its obligations as set out in Article 38 the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw the notification, as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those requirements or fulfil those obligations. It shall immediately inform the Commission and the other Member States accordingly. 2. In the event of restriction, suspension or withdrawal of notification, or where the notified body has ceased its activity, the notifying authority shall take appropriate steps to ensure that the files of that body are either processed by another notified body or kept available for the responsible notifying and market surveillance authorities at their request. Article 37 Challenge of the competence of notified bodies 1. The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention regarding, the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject. 2. The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the notified body concerned. 3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially. 4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall adopt an implementing act requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures, including the withdrawal of the notification if necessary. That implementing act shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 48(2). Article 38 Operational obligations of notified bodies 1. A notified body shall carry out conformity assessments in accordance with the conformity assessment procedures set out in Annexes VII, IX and X. 2. A notified body shall perform its activities in a proportionate manner, avoiding unnecessary burdens for economic operators, and taking due account of the size of an undertaking, the sector in which the undertaking operates, the structure of the undertaking, the degree of complexity of the technology in question and the mass or serial nature of the production process. In so doing, the notified body shall nevertheless respect the degree of rigour and the level of protection required for the compliance of the machinery or related product with the requirements of this Regulation. 3. Where a notified body finds that the essential health and safety requirements set out in Annex III, or corresponding harmonised standards or common specifications referred to in Article 20 have not been met by a manufacturer, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective actions and shall not issue an EU-type examination certificate, adopt a quality system approval decision or issue a unit verification certificate. 4. Where, in the course of the monitoring of conformity, following the adoption of an approval decision, in accordance with Annex IX, a notified body finds that machinery or a related product no longer complies, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective actions and shall suspend or withdraw the approval decision, if necessary. Where corrective actions are not taken or do not have the required effect, the notified body shall restrict, suspend or withdraw any approval decisions, as appropriate.
**Article 39** **Appeals against decisions of notified bodies**
A notified body shall ensure that a transparent and accessible appeals procedure against its decisions is available. Article 40 Information obligation of notified bodies 1. A notified body shall inform the notifying authority of the following: (a) any refusal, restriction, suspension or withdrawal of an EU type-examination certificate, quality system approval decision or unit verification certificate; (b) any circumstances affecting the scope of, or the conditions for, its notification; (c) any request for information which it has received from market surveillance authorities regarding its conformity assessment activities; (d) on request, any conformity assessment activities performed within the scope of its notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting. 2. A notified body shall provide the other bodies notified under this Regulation carrying out similar conformity assessment activities covering the same kinds of machinery or related products with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results. Article 41 Exchange of experience The Commission shall provide for the organisation of exchange of experience between the Member States' national authorities responsible for notification policy. Article 42
**Coordination of notified bodies**
The Commission shall ensure the establishment and good functioning of appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Regulation in the form of a sectoral group of notified bodies. Notified bodies shall participate in the work of that group, directly or by means of designated representatives. Article 43 Procedure at national level for dealing with products within the scope of this Regulation presenting a risk 1. Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reason to believe that a product within the scope of this Regulation presents a risk to the health or safety of persons, and, where appropriate, domestic animals or property, and, where applicable, to the environment, they shall carry out an evaluation in relation to the product concerned covering all relevant requirements laid down in this Regulation. The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities for that purpose. Where, in the course of the evaluation referred to in the first subparagraph, the market surveillance authorities find that the product within the scope of this Regulation does not comply with the requirements laid down in this Regulation, they shall without delay require the relevant economic operator to take appropriate and proportionate corrective action, as provided for in Article 16(3) of Regulation (EU) 2019/1020, to bring the non-compliance to an end or to eliminate hazards or, if that is not possible, minimise the risk specified by the market surveillance authorities within a reasonable period which is commensurate with the nature of the risk referred to in the first subparagraph. The market surveillance authorities shall inform the relevant notified body accordingly. 2. Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have required the economic operator to take. 3. The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of the products within the scope of this Regulation concerned that the economic operator has made available on the market, throughout the Union. 4. Where the relevant economic operator does not take the corrective action referred to in paragraph 1, second subparagraph, within the specified period or where the non-compliance, referred to in paragraph 1, second subparagraph, or the risk referred to in paragraph 1, first subparagraph, persists, the market surveillance authorities shall ensure that the product concerned is withdrawn or recalled, or that making it available on the market is prohibited or restricted. In such cases, the market surveillance authorities shall ensure that the public, the Commission and the other Member States are informed accordingly, without delay. 5. The information referred to in paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant product within the scope of this Regulation, the origin of that product, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator. In particular, the market surveillance authorities shall indicate whether the non-compliance is due to any of the following: (a) the failure of the product to meet the requirements relating to the essential health and safety requirements set out in Annex III; (b) shortcomings in the harmonised standards referred to in Article 20(1); (c) shortcomings in the common specifications referred to in Article 20(6). 6. Member States other than the Member State initiating the procedure under this Article shall without delay inform the Commission and the other Member States of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the product within the scope of this Regulation concerned, and, in the event of disagreement with the adopted national measure, of their objections. 7. Where, within three months of receipt of the information referred to in paragraph 4, no objection has been raised by either a Member State or the Commission in respect of a provisional measure taken by a Member State, that measure shall be deemed to be justified. 8. Member States shall ensure that appropriate restrictive measures, such as withdrawal of the product, are taken in respect of the product within the scope of this Regulation concerned without delay. Article 44 Union safeguard procedure 1. Where, on completion of the procedure set out in Article 43(4), (6) and (7) objections are raised against a measure taken by a Member State, or where the Commission considers a national measure to be contrary to Union legal acts, the Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measure. On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall adopt an implementing act in the form of a decision determining whether the national measure is justified or not. The Commission shall address its decision to all Member States and shall without delay communicate it to them and to the relevant economic operator or operators. 2. If the national measure is considered to be justified, all Member States shall ensure that appropriate restrictive measures, such as withdrawal, are taken in respect of the non-compliant product within the scope of this Regulation, and shall inform the Commission accordingly. If the national measure is considered to be unjustified, the Member State concerned shall withdraw that measure. 3. Where the national measure is considered to be justified and the non-compliance of the product within the scope of this Regulation is attributed to shortcomings in the harmonised standards referred to in Article 43(5), point (b), of this Regulation or common specifications referred to in Article 43(5), point (c), of this Regulation, the Commission shall apply the procedure provided for in Article 11 of Regulation (EU) No 1025/2012 or in Article 20(8) of this Regulation respectively. Article 45 Compliant products within the scope of this Regulation which present a risk 1. Where, having carried out an evaluation under Article 43(1), a Member State finds that although a product within the scope of this Regulation is in compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex III, it presents a risk to the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals or to property, and, where applicable, to the environment, it shall require the relevant economic operator to take all appropriate measures to ensure that the product concerned, when placed on the market, no longer presents that risk, to withdraw that product or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk. 2. The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of all the products within the scope of this Regulation concerned that the economic operator has made available on the market, throughout the Union. 3. The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States about the product which presents a risk, as referred to in paragraph 1. That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the product concerned, the origin and the supply chain of that product, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken. 4. The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measures taken. On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall adopt an implementing act in the form of a decision determining whether the national measure is justified or not and, where necessary, order appropriate measures. That implementing act shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 48(3). On duly justified imperative grounds of urgency relating to the protection of the health and safety of persons, the Commission shall adopt an immediately applicable implementing act in accordance with the procedure referred to in Article 48(4). 5. The Commission shall address its decision to all Member States and shall immediately communicate it to them and to the relevant economic operator or operators. Article 46 Formal non-compliance 1. Without prejudice to Article 43, where a Member State makes one of the following findings with regard to machinery or a related product, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned: (a) the CE marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 24 of this Regulation;
**(b) the CE marking has not been affixed;**
(c) the identification number of the notified body involved in the production control phase has been affixed in violation of Article 24(3) or has not been affixed; (d) the EU declaration of conformity has not been drawn up or has not been drawn up correctly; (e) the technical documentation is either not available or not complete; (f) the information referred to in Article 10(6) or Article 13(3) is absent, false or incomplete; (g) any other administrative requirement provided for in Article 10 or Article 13 is not fulfilled. 2. Without prejudice to Article 43, where a Member State makes one of the following findings with regard to partly completed machinery, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned: (a) the EU declaration of incorporation has not been drawn up or has not been drawn up correctly; (b) the technical documentation is either not available or not complete; (c) the information referred to in Article 11(5) or Article 14(3) is absent, false or incomplete; (d) any other administrative requirement provided for in Article 11 or Article 14 is not fulfilled. 3. Where the non-compliance referred to in paragraphs 1 and 2 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the product within the scope of this Regulation concerned being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market. Chapter VII. DELEGATED POWERS AND COMMITTEE PROCEDURE Article 47 Exercise of the delegation 1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article. 2. The power to adopt delegated acts referred to in Articles 6(2), 6(11) and 7(2) shall be conferred on the Commission for a period of five years from 19 July 2023. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period. 3. The delegation of power referred to in Articles 6(2), 6(11) and 7(2) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force. 4. Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making. 5. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council. 6. A delegated act adopted pursuant to Articles 6(2), 6(11) or 7(2) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council. Article 48 Committee procedure 1. The Commission shall be assisted by a committee. That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011. 2. Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply. 3. Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply. Where the committee delivers no opinion regarding the draft implementing act referred to in Article 20(3), Article 5(4), third subparagraph, of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply. 4. Where reference is made to this paragraph, Article 8 of Regulation (EU) No 182/2011, in conjunction with Article 5 thereof, shall apply. 5. The committee shall be consulted by the Commission on any matter for which consultation of sectoral experts is required by Regulation (EU) No 1025/2012 or by any other Union legal act. The committee may furthermore examine any other matter concerning the application of this Regulation raised either by its chair or by a representative of a Member State in accordance with its rules of procedure. Chapter VIII. CONFIDENTIALITY AND PENALTIES Article 49 Confidentiality 1. All parties shall respect the confidentiality of the following information and data obtained in carrying out their tasks in accordance with this Regulation: (a) personal data; (b) commercially confidential information and trade secrets of a natural or legal person, including intellectual property rights, unless disclosure is in the public interest. 2. Without prejudice to paragraph 1, information exchanged on a confidential basis between the competent national authorities and between competent national authorities and the Commission shall not be disclosed without the prior agreement of the competent national authority that originally provided the information. 3. Paragraphs 1 and 2 shall not affect the rights and obligations of the Commission, Member States and notified bodies with regard to the exchange of information and the dissemination of warnings, nor shall it affect the obligations of the persons concerned to provide information under criminal law. 4. The Commission and Member States may exchange confidential information with regulatory authorities of third countries with which they have bilateral or multilateral confidentiality agreements and arrangements when those agreements and arrangements ensure that any exchange of information is in accordance with applicable Union law. Article 50 Penalties 1. Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements by economic operators of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive and may include criminal penalties for serious infringements. 2. Member States shall, by 20 October 2026, notify the Commission of those rules and of those measures and shall notify it, without delay, of any subsequent amendment affecting them. Chapter IX. TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS Article 51 Repeals 1. Directive 73/361/EEC is repealed. References to the repealed Directive 73/361/EEC shall be construed as references to this Regulation. 2. Directive 2006/42/EC is repealed with effect from 20 January 2027. References to the repealed Directive 2006/42/EC shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table in Annex XII. Article 52 Transitional provisions 1. Member States shall not impede the making available on the market of products which were placed on the market in conformity with Directive 2006/42/EC before 20 January 2027. However, Chapter VI of this Regulation shall apply, from 19 July 2023, mutatis mutandis to such products instead of Article 11 of that Directive, including products for which a procedure has already been initiated under Article 11 of Directive 2006/42/EC. 2. EC type-examination certificates and approval decisions issued in accordance with Article 12 of Directive 2006/42/EC shall remain valid until they expire. Article 53 Evaluation and review 1. By 20 July 2028 and every four years thereafter, the Commission shall submit a report on the evaluation and review of this Regulation to the European Parliament and to the Council. The reports shall be made public. 2. Taking account of technical progress and practical experience gained in Member States as indicated in Article 6, the Commission shall in its report include an evaluation on the following aspects of this Regulation: (a) the essential health and safety requirements set out in Annex III; (b) the conformity assessment procedure applicable to machinery or related products listed in Annex I. Where appropriate, the report shall be accompanied by a legislative proposal for amendment of the relevant provisions of this Regulation. 3. By 20 July 2026 and every five years thereafter, the Commission shall submit a specific report on the assessment of Article 6(4) and (5) of this Regulation to the European Parliament and to the Council. The reports shall be made public. The Commission shall include in its reports the following: (a) a summary of data and information provided by Member States in accordance with Article 6(5) during the reporting period; (b) an assessment of the list of categories of machinery or related products in Annex I in view of the criteria set out in Article 6(4). In the reports, the Commission shall assess the appropriateness and availability of data and information provided by Member States, including its sufficiency and suitability for the purposes of making comparisons, identifying any shortcomings, necessary to ensure effective functioning and enforcement of Article 6. Article 54 Entry into force and application This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 20 January 2027. However, the following Articles shall apply from the following dates: (a) Articles 26 to 42 from 20 January 2024; (b) Article 50(1) from 20 October 2026; (c) Article 6(7) and Articles 48 and 52 from 19 July 2023; (d) Article 6(2) to (6), (8) and (11) and Articles 47 and 53(3) from 20 July 2024. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. Annex I CATEGORIES OF MACHINERY OR RELATED PRODUCTS TO WHICH ONE OF THE PROCEDURES REFERRED TO IN ARTICLE 25(2) AND (3) SHALL BE APPLIED Categories of machinery or related products to which a procedure referred to in Article 25(2) shall be applied: 1. Removable mechanical transmission devices including their guards. 2. Guards for removable mechanical transmission devices. 3. Vehicle servicing lifts. 4. Portable cartridge-operated fixing and other impact machinery. 5. Safety components with fully or partially self-evolving behaviour using machine learning approaches ensuring safety functions. 6. Machinery that has embedded systems with fully or partially self-evolving behaviour using machine learning approaches ensuring safety functions that have not been placed independently on the market, in respect only of those systems. Categories of machinery or related products to which one of the procedures referred to in Article 25(3) shall be applied: 1. Circular saws (single- or multi-blade) for working with wood and material with similar physical characteristics or for working with meat and material with similar physical characteristics, of the following types: 1.1. sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a fixed bed or support with manual feed of the workpiece or with a demountable power feed; 1.2. sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a manually operated reciprocating saw-bench or carriage; 1.3. sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a built-in mechanical feed device for the workpieces, with manual loading and/or unloading; 1.4. sawing machinery with movable blade(s) during cutting, having mechanical movement of the blade, with manual loading and/or unloading. 2. Hand-fed surface planing machinery for woodworking. 3. Thicknessers for one-side dressing having a built-in mechanical feed device, with manual loading and/or unloading for woodworking. 4. Band-saws with manual loading and/or unloading for working with wood and material with similar physical characteristics or for working with meat and material with similar physical characteristics, of the following types: 4.1. sawing machinery with fixed blade(s) during cutting, having a fixed or reciprocating-movement bed or support for the workpiece; 4.2. sawing machinery with blade(s) assembled on a carriage with reciprocating motion. 5. Combined machinery of the types referred to in points 1 to 4 and in point 7 for working with wood and material with similar physical characteristics. 6. Hand-fed tenoning machinery with several tool holders for woodworking. 7. Hand-fed vertical spindle moulding machinery for working with wood and material with similar physical characteristics.
**8. Portable chainsaws for woodworking.**
9. Presses, including press-brakes, for the cold working of metals, with manual loading and/or unloading, whose movable working parts may have a travel exceeding 6 mm and a speed exceeding 30 mm/s. 10. Injection or compression plastics-moulding machinery with manual loading or unloading. 11. Injection or compression rubber-moulding machinery with manual loading or unloading. 12. Machinery for underground working of the following types: 12.1. locomotives and brake-vans; 12.2. hydraulic-powered roof supports. 13. Manually loaded trucks for the collection of household refuse incorporating a compression mechanism. 14. Devices for the lifting of persons or of persons and goods involving a hazard of falling from a vertical height of more than 3 m. 15. Protective devices designed to detect the presence of persons. 16. Power-operated interlocking movable guards designed to be used as safeguards in machinery referred to in points 9, 10 and 11 of this Part. 17. Logic units to ensure safety functions. 18. Roll-over protective structures (ROPS). 19. Falling-object protective structures (FOPS). Annex II INDICATIVE LIST OF SAFETY COMPONENTS 1. Guards for removable mechanical transmission devices. 2. Protective devices designed to detect the presence of persons. 3. Power-operated interlocking movable guards designed to be used as safeguards in machinery referred to in points 9, 10 and 11 of Annex I, Part B. 4. Logic units to ensure safety functions. 5. Valves with additional means for failure detection intended for the control of dangerous movements of machinery. 6. Extraction systems for machinery emissions. 7. Guards and protective devices designed to protect persons against moving parts involved in the process of the machinery. 8. Monitoring devices for loading and movement control in lifting machinery. 9. Restraint systems to keep persons in their seats. 10. Emergency stop devices. 11. Discharging systems to prevent the build-up of potentially dangerous electrostatic charges. 12. Energy limiters and relief devices referred to in sections 1.5.7, 3.4.7 and 4.1.2.6 of Annex III. 13. Systems and devices to reduce the emission of noise and vibrations. 14. Roll-over protective structures (ROPS). 15. Falling-object protective structures (FOPS).
**16. Two-hand control devices.**
17. The following components for machinery designed for lifting and/or lowering persons between different landings: (a) devices for locking landing doors; (b) devices to prevent the load-carrying unit from falling or unchecked upwards movement; (c) overspeed limitation devices; (d) energy-accumulating shock absorbers, non-linear or with damping of the return movement; (e) energy-dissipating shock absorbers; (f) safety devices fitted to jacks of hydraulic power circuits and used to prevent falls; (g) safety switches containing electronic components. 18. Software ensuring safety functions. 19. Safety components with fully or partially self-evolving behaviour using machine learning approaches ensuring safety functions. 20. Filtration systems intended to be integrated into machinery cabins in order to protect operators or other persons against hazardous materials and substances, includingplant protection products, and filters for such filtration systems. Annex III ESSENTIAL HEALTH AND SAFETY REQUIREMENTS RELATING TO THE DESIGN AND CONSTRUCTION OF MACHINERY OR RELATED PRODUCTS For the purposes of this Annex, the following definitions apply: (a) "hazard" means a potential source of injury or damage to health; (b) "danger zone" means any zone within and/or around machinery or a related product in which a person is subject to a risk to his or her health or safety; (c) "exposed person" means any person wholly or partially in a danger zone; (d) "operator" means the person or persons installing, operating, adjusting, maintaining, cleaning, repairing or moving machinery or a related product; (e) "risk" means a combination of the probability and the degree of an injury or damage to health that can arise in a hazardous situation; (f) "guard" means a part of machinery or a related product used specifically to provide protection by means of a physical barrier; (g) "protective device" means a device (other than a guard) which reduces the risk, either alone or in conjunction with a guard; (h) "intended use" means the use of machinery or a related product in accordance with the information provided in the instructions for use; (i) "reasonably foreseeable misuse" means the use of machinery or a related product in a way not intended in the instructions for use, but which may result from readily predictable human behaviour. 1. The manufacturer of machinery or a related product shall ensure that a risk assessment is carried out in order to determine the essential health and safety requirements which apply to the machinery or related product. The machinery or related product shall then be designed and constructed to eliminate hazards or, if that is not possible, to minimise all relevant risks, taking into account the results of the risk assessment. By the iterative process of risk assessment and risk reduction referred to in the first subparagraph, the manufacturer shall: (a) determine the limits of the machinery or related product, which include the intended use and any reasonably foreseeable misuse thereof; (b) identify the hazards that may be generated by the machinery or related product and the associated hazardous situations; (c) estimate the risks, taking into account the severity of the possible injury or damage to health and the probability of its occurrence; (d) evaluate the risks, with a view to determining whether risk reduction is required, in accordance with the objective of this Regulation; (e) eliminate the hazards or reduce the risks associated with these hazards by application of protective measures, in the order of priority established in section 1.1.2(b). The risk assessment and risk reduction shall include hazards that might arise during the lifecycle of the machinery or related product that are foreseeable at the time of placing the machinery or related product on the market as an intended evolution of its fully or partially self-evolving behaviour or logic as a result of the machinery or related product designed to operate with varying levels of autonomy. The risk assessment and risk reduction shall include risks resulting from interactions between machinery in order to achieve the same end that are arranged and controlled so that they function as an integral whole, thus forming machinery as defined in Article 3, point 1, point (d). 2. The obligations laid down by the essential health and safety requirements only apply when the corresponding hazard exists for the machinery or related product in question when it is used under the conditions foreseen by the manufacturer or in foreseeable abnormal situations. However, the principles of safety integration established in section 1.1.2 and the obligations concerning marking of machinery or related products referred to in section 1.7.3, and instructions for use referred to in section 1.7.4 apply in all cases. 3. The essential health and safety requirements laid down in this Annex are mandatory; however, taking into account the state of the art, it may not be possible to meet the objectives set by them. In that event, the machinery or related product shall, as far as possible, be designed and constructed with the purpose of approaching those objectives. 4. This Annex is organised into six chapters. The first chapter is of general scope and applicable to all machinery or related products. The other chapters refer to certain sorts of more specific hazards. Nevertheless, it is essential to examine the whole of this Annex in order to be sure of meeting all the relevant essential health and safety requirements. When machinery or a related product is being designed, the requirements of the first chapter and the requirements of one or more of the other chapters shall be taken into account, depending on the results of the risk assessment carried out in accordance with point 1 of these General Principles. Essential health and safety requirements for the protection of the environment are applicable only to the machinery or related products referred to in section 2.4. 5. These general principles shall apply to the risk assessment carried out by the manufacturer of partly completed machinery. ##### 1.1. General remarks ##### 1.1.1 Applicability The obligations laid down by the essential health and safety requirements are applicable to partly completed machinery insofar as those requirements are relevant. The relevant requirements in relation to partly completed machinery do not cover the requirements that can only be fulfilled at the time of the incorporation of the partly completed machinery. However, the principles of safety integration established in section 1.1.2 are applicable in all cases. ##### 1.1.2 Principles of safety integration (a) Machinery or related products shall be designed and constructed so that they are fit for their function, and can be operated, adjusted and maintained without putting persons at risk when these operations are carried out under the conditions foreseen but also taking into account any reasonably foreseeable misuse thereof. The aim of protective measures shall be to eliminate any risk throughout the foreseeable lifetime of the machinery or related product including the phases of transport, assembly, dismantling, disabling and scrapping. (b) In selecting the most appropriate methods, the manufacturer shall apply the following principles, in the order given: (i) eliminate hazards or, if that is not possible, minimise risks (inherently safe machinery or related product design and construction); (ii) take the necessary protective measures in relation to risks that cannot be eliminated; (iii) inform users of the residual risks due to any shortcomings of the protective measures adopted, indicate whether any particular training is required and specify any need to provide personal protective equipment. (c) When designing and constructing machinery or a related product and when drafting the instructions for use, the manufacturer shall envisage not only the intended use of the machinery or related product but also any reasonably foreseeable misuse thereof. The machinery or related product shall be designed and constructed in such a way as to prevent abnormal use if such use would engender a risk. Where appropriate, the instructions for use shall draw the user's attention to ways - which experience has shown might occur - in which the machinery or related product should not be used. (d) Machinery or related products shall be designed and constructed to take account of the constraints to which the operator is subject as a result of the necessary or foreseeable use of personal protective equipment. (e) Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that it is possible for the user, where applicable, to test the safety functions. The machinery or related product shall be supplied with all the special equipment and accessories, and where appropriate, with the description of specific functional test procedures, essential to enable it to be tested, adjusted, maintained and used safely. ##### 1.1.3 Materials and products The materials used to construct machinery or related products, or products used or created during its use, shall not endanger the health and safety of persons. In particular, where fluids are used, machinery or related products shall be designed and constructed to prevent risks due to filling, use, recovery or draining. ##### 1.1.4 Lighting Machinery or related products shall be supplied with integral lighting suitable for the operations concerned, where the absence thereof is likely to cause a risk despite ambient lighting of normal intensity. Machinery or related products shall be designed and constructed so that there is no area of shadow likely to cause nuisance, that there is no irritating dazzle and that there are no dangerous stroboscopic effects on moving parts due to the lighting. Internal parts requiring frequent inspection and adjustment, and maintenance areas shall be provided with appropriate lighting. ##### 1.1.5 Design of machinery or a related product to facilitate its handling Machinery or a related product or each component part thereof, shall: (a) be capable of being handled and transported safely; (b) be packaged or designed so that it can be stored safely and without damage. During the transportation of the machinery or related product or its component parts, there shall be no possibility of sudden movements or of hazards due to instability as long as the machinery or related product or its component parts are handled in accordance with the instructions. Where the weight, size or shape of machinery or a related product or its various component parts prevents it or them from being moved by hand, the machinery or related product or each component part shall: (a) either be fitted with attachments for lifting gear; or (b) be designed so that it can be fitted with such attachments; or (c) be shaped in such a way that standard lifting gear can easily be attached. Where machinery or a related product or one of its component parts is to be moved by hand, it shall either: (a) be easily moveable; or (b) be equipped for picking up and moving safely. Special arrangements shall be made for the handling of tools and/or machinery or related product parts, which, even if lightweight, could be hazardous. ##### 1.1.6 Ergonomics Under the intended conditions of use, the discomfort, fatigue and physical and psychological stress faced by the operator shall be eliminated or reduced to the minimum possible, taking into account at least, the following ergonomic principles: (a) allowing for the variability of the operator's physical dimensions, strength and stamina; (b) avoiding the need for demanding work postures or movements and manual force exertions that exceed the operator's capacity; (c) providing enough space for movements of the parts of the operator's body; (d) avoiding a machine-determined work rate; (e) avoiding monitoring that requires lengthy concentration; (f) adapting the human-machine interface to the foreseeable characteristics of the operators, including with respect to machinery or a related product with intended fully or partially self-evolving behaviour or logic that is designed to operate with varying levels of autonomy; (g) where relevant, adapting machinery or a related product with intended fully or partially self-evolving behaviour or logic that is designed to operate with varying levels of autonomy to respond to people adequately and appropriately (such as verbally through words and non-verbally through gestures, facial expressions or body movement) and to communicate its planned actions (such as what it is going to do and why) to operators in a comprehensible manner. ##### 1.1.7 Operating positions The operating position shall be designed and constructed in such a way as to avoid any risk due to exhaust gases or lack of oxygen. If the machinery or related product is intended to be used in a hazardous environment presenting risks to the health and safety of the operator or if the machinery or related product itself gives rise to a hazardous environment, adequate means shall be provided to ensure that the operator has good working conditions and is protected against any foreseeable hazards. Where appropriate, the operating position shall be fitted with an adequate cabin designed, constructed or equipped to fulfil the above requirements. The exit shall allow rapid evacuation. Moreover, when applicable, an emergency exit shall be provided in a direction which is different from the usual exit. ##### 1.1.8 Seating Where appropriate and where the working conditions so permit, work stations constituting an integral part of the machinery or related product shall be designed for the installation of seats. If the operator is intended to sit during operation and the operating position is an integral part of the machinery or related product, the seat shall be provided with the machinery or related product. The operator's seat shall enable him or her to maintain a stable position. Furthermore, the seat and its distance from the control devices shall be capable of being adapted to the operator. If the machinery or related product is subject to vibrations, the seat shall be designed and constructed in such a way as to reduce the vibrations transmitted to the operator to the lowest level that is reasonably possible. The seat mountings shall withstand all stresses to which they can be subjected. Where there is no floor beneath the feet of the operator, footrests covered with a slip-resistant material shall be provided. ##### 1.1.9 Protection against corruption The machinery or related product shall be designed and constructed so that the connection to it of another device, via any feature of the connected device itself or via any remote device that communicates with the machinery or related product does not lead to a hazardous situation. A hardware component transmitting signal or data, relevant for connection or access to software that is critical for the compliance of the machinery or related product with the relevant essential health and safety requirements shall be designed so that it is adequately protected against accidental or intentional corruption. The machinery or related product shall collect evidence of a legitimate or illegitimate intervention in that hardware component, when relevant for connection or access to software that is critical for the compliance of the machinery or related product. Software and data that are critical for the compliance of the machinery or related product with the relevant essential health and safety requirements shall be identified as such and shall be adequately protected against accidental or intentional corruption. The machinery or related product shall identify the software installed on it that is necessary for it to operate safely, and shall be able to provide that information at all times in an easily accessible form. The machinery or related product shall collect evidence of a legitimate or illegitimate intervention in the software or a modification of the software installed on the machinery or related product or its configuration. ##### 1.2. Control systems ##### 1.2.1 Safety and reliability of control systems Control systems shall be designed and constructed in such a way as to prevent hazardous situations from arising. Control systems shall be designed and constructed in such a way that: (a) they can withstand, where appropriate to the circumstances and the risks, the intended operating stresses and intended and unintended external influences, including reasonably foreseeable malicious attempts from third parties leading to a hazardous situation; (b) a fault in the hardware or the logic of the control system shall not lead to hazardous situations; (c) errors in the control system logic shall not lead to hazardous situations; (d) the limits of the safety functions are to be established as part of the risk assessment performed by the manufacturer and no modifications are allowed to the settings or rules generated by the machinery or related product or by operators, including during the machinery or related product learning phase, where such modifications could lead to hazardous situations; (e) reasonably foreseeable human errors during operation shall not lead to hazardous situations; (f) the tracing log of the data generated in relation to an intervention and of the versions of safety software uploaded after the machinery or related product has been placed on the market or put into service is enabled for five years after such upload, exclusively to demonstrate the conformity of the machinery or related product with this Annex further to a reasoned request from a competent national authority. Control systems of machinery or related products with fully or partially self-evolving behaviour or logic that are designed to operate with varying levels of autonomy shall be designed and constructed in such a way that: (a) they shall not cause the machinery or related product to perform actions beyond its defined task and movement space; (b) recording of data on the safety related decision-making process for software based safety systems ensuring safety function including safety components, after the machinery or related product has been placed on the market or put into service, is enabled and that such data is retained for one year after its collection, exclusively to demonstrate the conformity of the machinery or related product with this Annex further to a reasoned request from a competent national authority; (c) it shall be possible at all times to correct the machinery or related product in order to maintain its inherent safety. Particular attention shall be given to the following points: (a) the machinery or related product shall not start unexpectedly; (b) the parameters of the machinery or related product shall not change in an uncontrolled way, where such change could lead to hazardous situations; (c) modifications to the settings or rules, generated by the machinery or related product or by operators, including during the machinery or related product learning phase, shall be prevented, where such modifications could lead to hazardous situations; (d) the machinery or related product shall not be prevented from stopping if the stop command has already been given; (e) no moving part of the machinery or related product or piece held by the machinery or related product shall fall or be ejected; (f) automatic or manual stopping of the moving parts, whatever they may be, shall be unimpeded; (g) the protective devices shall remain fully effective or give a stop command; (h) the safety-related parts of the control system shall apply in a coherent way to the whole of an assembly of machinery or related products or partly completed machinery, or a combination thereof. For wireless control, a failure of the communication or connection or a faulty connection shall not lead to a hazardous situation. ##### 1.2.2 Control devices
**Control devices shall be:**
(a) clearly visible and identifiable, using pictograms where appropriate; (b) positioned in such a way as to be safely operated without hesitation or loss of time and without ambiguity; (c) designed in such a way that the movement of the control device is consistent with its effect; (d) located outside the danger zones, except where necessary for certain control devices such as an emergency stop or a teach pendant; (e) positioned in such a way that their operation cannot cause additional risk; (f) designed or protected in such a way that the desired effect, where a hazard is involved, can only be achieved by a deliberate action; (g) made in such a way as to withstand foreseeable forces, paying particular attention to emergency stop devices liable to be subjected to considerable forces. Where a control device is designed and constructed to perform several different actions, namely, where there is no one-to-one correspondence, the action to be performed shall be clearly displayed and subject to confirmation, where necessary. Control devices shall be so arranged that their layout, travel and resistance to operation are compatible with the action to be performed, taking account of ergonomic principles. Machinery or related products shall be fitted with indicators as required for safe operation. The operator shall be able to read them from the control position. From each control position, the operator shall be able to ensure that no one is in the danger zones, or the control system shall be designed and constructed in such a way that starting is prevented while someone is in the danger zone. If neither of these possibilities is applicable, before the machinery or related product starts, an acoustic and/or visual warning signal shall be given. The exposed persons shall have time to leave the danger zone or prevent the machinery starting up. If necessary, means shall be provided to ensure that the machinery or related product can be controlled only from control positions located in one or more predetermined zones or locations. Where there is more than one control position, the control system shall be designed in such a way that the use of one of them precludes the use of the others, except for stop controls and emergency stops. When the machinery or related product has two or more operating positions, each position shall be provided with all the required control devices without the operators hindering or putting each other into a hazardous situation. ##### 1.2.3 Starting It shall be possible to start the machinery or related product only by voluntary actuation of a control device provided for the purpose. The same requirement applies: (a) when restarting the machinery or related product after a stoppage, whatever the cause; (b) when effecting a significant change in the operating conditions. However, the restarting of the machinery or related product or a change in operating conditions may be effected by voluntary actuation of a device other than the control device provided for the purpose, on condition that this does not lead to a hazardous situation. For the machinery or related product functioning in automatic mode, the starting of the machinery or related product, restarting after a stoppage, or a change in operating conditions may be possible without intervention, provided this does not lead to a hazardous situation. Where the machinery or related product has several starting control devices and the operators can therefore put each other in danger, additional devices shall be fitted to rule out such risks. If safety requires that starting and/or stopping shall be performed in a specific sequence, there shall be devices that ensure that these operations are performed in the correct order. ##### 1.2.4 Stopping ###### 1.2.4.1 Normal stop The machinery or related product shall be fitted with a control device whereby the machinery can be brought safely to a complete stop. Each workstation shall be fitted with a control device to stop some or all of the functions of the machinery or related product, depending on the existing hazards, so that the machinery or related product is rendered safe. The machinery or related product's stop control shall have priority over the start controls. Once the machinery or related product or its hazardous functions have stopped, the energy supply to the actuators concerned shall be cut off. ###### 1.2.4.2 Operational stop Where, for operational reasons, a stop control that does not cut off the energy supply to the actuators is required, the stop condition shall be monitored and maintained. ###### 1.2.4.3 Emergency stop The machinery or related product shall be fitted with one or more emergency stop devices to enable actual or impending danger to be averted. The following exceptions apply: (a) the machinery or related product in which an emergency stop device would not lessen the risk, either because it would not reduce the stopping time or because it would not enable the special measures required to deal with the risk to be taken; (b) portable hand-held or hand-guided machinery or related products. The device shall: (a) have clearly identifiable, clearly visible and quickly accessible control devices; (b) stop the hazardous process as quickly as possible, without creating additional risks; (c) where necessary, trigger or permit the triggering of certain safeguard movements. Once active operation of the emergency stop device has ceased following a stop command, that command shall be sustained by engagement of the emergency stop device until that engagement is specifically overridden; it shall not be possible to engage the device without triggering a stop command; it shall be possible to disengage the device only by an appropriate operation, and disengaging the device shall not restart the machinery or related product but only permit restarting. The emergency stop function shall be available and operational at all times, regardless of the operating mode. Emergency stop devices shall be a backup to other safeguarding measures and not a substitute for them. ###### 1.2.4.4 Assembly of machinery or related products In the case of machinery or a related product or parts of machinery or a related product designed to work together, the machinery or a related product shall be designed and constructed in such a way that the stop controls, including the emergency stop devices, can stop not only the machinery or related product itself but also all related equipment, if its continued operation may be dangerous. ##### 1.2.5 Selection of control or operating modes The control or operating mode selected shall override all other control or operating modes, with the exception of the emergency stop. If the machinery or related product has been designed and constructed to allow its use in several control or operating modes requiring different protective measures and/or work procedures, it shall be fitted with a mode selector, which can be locked in each position. Each position of the selector shall be clearly identifiable and shall correspond to a single operating or control mode. The selector may be replaced by another selection method, which restricts the use of certain functions of the machinery or related product to certain categories of operator. If, for certain operations, the machinery or related product shall be able to operate with a guard displaced or removed and/or a protective device disabled, the control or operating mode selector shall simultaneously: (a) disable all other control or operating modes; (b) permit operation of hazardous functions only by control devices requiring sustained action; (c) permit the operation of hazardous functions only in reduced risk conditions while preventing hazards from linked sequences; (d) prevent any operation of hazardous functions by voluntary or involuntary action on the machinery's or related product's sensors. If these four conditions cannot be fulfilled simultaneously, the control or operating mode selector shall activate other protective measures designed and constructed to ensure a safe intervention zone. In addition, the operator shall be able to control the operation of the parts he or she is working on from the adjustment point. ##### 1.2.6 Failure of the power supply or communication network connection The interruption, the re-establishment after an interruption or the fluctuation in whatever manner of the power supply or communication network connection to the machinery or related product shall not lead to hazardous situations. Particular attention shall be given to the following: (a) the machinery or related product shall not start unexpectedly; (b) the parameters of the machinery shall not change in an uncontrolled way when such change can lead to hazardous situations; (c) the machinery or related product shall not be prevented from stopping if the stop command has already been given; (d) no moving part of the machinery or related product or piece held by the machinery or related product shall fall or be ejected; (e) automatic or manual stopping of the moving parts, whatever they may be, shall be unimpeded; (f) the protective devices shall remain fully effective or give a stop command. ##### 1.3. Protection against mechanical risks ##### 1.3.1 Risk of loss of stability The machinery or related product and its components and fittings shall be stable enough to avoid overturning, falling or uncontrolled movements during transportation, assembly, dismantling and any other action involving the machinery or related product. If the shape of the machinery or related product itself or its intended installation does not offer sufficient stability, appropriate means of anchorage shall be incorporated and indicated in the instructions for use. ##### 1.3.2 Risk of break-up during operation The various parts of machinery or related products and their linkages shall be able to withstand the stresses to which they are subject when used. The durability of the materials used shall be adequate for the nature of the working environment foreseen by the manufacturer, in particular as regards the phenomena of fatigue, ageing, corrosion and abrasion. The instructions for use shall indicate the type and frequency of inspections and maintenance required for safety reasons. They shall, where appropriate, indicate the parts subject to wear and the criteria for replacement. Where a risk of rupture or disintegration remains despite the measures taken, the parts concerned shall be mounted, positioned or guarded in such a way that any fragments will be contained, preventing hazardous situations. Both rigid and flexible pipes carrying fluids, particularly those under high pressure, shall be able to withstand the foreseen internal and external stresses and shall be firmly attached or protected to ensure that no risk is presented by a rupture. Where the material to be processed is fed to the tool automatically, the following conditions shall be fulfilled to avoid risks to persons: (a) when the work piece comes into contact with the tool, the latter shall have attained its normal working condition; (b) when the tool starts and/or stops (intentionally or accidentally), the feed movement and the tool movement shall be coordinated. ##### 1.3.3 Risks due to falling or ejected objects Precautions shall be taken to prevent risks from falling or ejected objects. ##### 1.3.4 Risks due to surfaces, edges or angles Insofar as their purpose allows, accessible parts of the machinery or a related product shall have no sharp edges, no sharp angles and no rough surfaces likely to cause injury. ##### 1.3.5 Risks related to a combined machinery or related product Where the machinery or related product is intended to carry out several different operations with manual removal of the piece between each operation (combined machinery or related product), it shall be designed and constructed in such a way as to enable each element to be used separately without the other elements constituting a risk for exposed persons. For this purpose, it shall be possible to start and stop separately any elements that are not protected. ##### 1.3.6 Risks related to variations in operating conditions Where the machinery or related product performs operations under different conditions of use, it shall be designed and constructed in such a way that selection and adjustment of these conditions can be carried out safely and reliably. ##### 1.3.7 Risks related to moving parts The moving parts of the machinery or related product shall be designed and constructed in such a way as to prevent risks of contact which could lead to accidents or shall, where risks persist, be fitted with guards or protective devices. All necessary steps shall be taken to prevent accidental blockage of moving parts. In cases where, despite the precautions taken, a blockage is likely to occur, the necessary specific protective devices and tools shall, when appropriate, be provided to enable the equipment to be safely unblocked. The instructions for use and, where possible, a sign on the machinery or related product shall identify these specific protective devices and how they are to be used. The prevention of risks of contact leading to hazardous situations and the psychological stress that may be caused by the interaction with the machinery shall be adapted to: (a) human-machine coexistence in a shared space without direct collaboration; (b) human-machine interaction. ##### 1.3.8 Choice of protection against risks arising from moving parts Guards or protective devices designed to protect against risks arising from moving parts shall be selected on the basis of the type of risk. The following guidelines shall be used to help to make the choice. ###### 1.3.8.1 Moving transmission parts Guards designed to protect persons against the hazards generated by moving transmission parts shall be: (a) either fixed guards as referred to in section 1.4.2.1; or (b) interlocking movable guards as referred to in section 1.4.2.2. Interlocking movable guards shall be used where frequent access is envisaged. ###### 1.3.8.2 Moving parts involved in the process Guards or protective devices designed to protect persons against the hazards generated by moving parts involved in the process shall be: (a) either fixed guards as referred to in section 1.4.2.1; or (b) interlocking movable guards as referred to in section 1.4.2.2; or (c) protective devices as referred to in section 1.4.3; or (d) a combination of the above. However, when certain moving parts directly involved in the process cannot be made completely inaccessible during operation owing to operations requiring operator intervention, such parts shall be fitted with: (a) fixed guards or interlocking movable guards preventing access to those sections of the parts that are not used in the work; and (b) adjustable guards as referred to in section 1.4.2.3 restricting access to those sections of the moving parts where access is necessary. ##### 1.3.9 Risks of uncontrolled movements When a part of the machinery or related product has been stopped, any drift away from the stopping position, for whatever reason other than action on the control devices, shall be prevented or shall be such that it does not present a risk. ##### 1.4. Required characteristics of guards and protective devices ##### 1.4.1 General requirements Guards and protective devices shall: (a) be of robust construction; (b) be securely held in place; (c) not give rise to any additional hazard; (d) not be easy to by-pass or render non-operational; (e) be located at an adequate distance from the danger zone; (f) cause minimum obstruction to the view of the production process, and; (g) enable essential work to be carried out on the installation and/or replacement of tools and for maintenance purposes by restricting access exclusively to the area where the work has to be done, if possible without the guard having to be removed or the protective device having to be disabled. In addition, guards shall, where possible, protect against the ejection or falling of materials or objects and against emissions generated by the machinery or related product. ##### 1.4.2 Special requirements for guards ###### 1.4.2.1 Fixed guards Fixed guards shall be fixed by systems that can be opened or removed only with tools. Their fixing systems shall remain attached to the guards or to the machinery or related product when the guards are removed. Where possible, guards shall be incapable of remaining in place without their fixings. ###### 1.4.2.2 Interlocking movable guards Interlocking movable guards shall: (a) as far as possible remain attached to the machinery or related product when open; (b) be designed and constructed in such a way that they can be adjusted only by means of an intentional action. Interlocking movable guards shall be associated with an interlocking device that: (a) prevents the start of hazardous machinery or related product functions until those guards are closed; and (b) gives a stop command whenever those guards are no longer closed. Where it is possible for an operator to reach the danger zone before the risk due to the hazardous machinery or related product functions has ceased, movable guards shall be associated with a guard locking device in addition to an interlocking device that: (a) prevents the start of hazardous machinery or related product functions until the guard is closed and locked; and (b) keeps the guard closed and locked until the risk of injury from the hazardous machinery or related product functions has ceased. Interlocking movable guards shall be designed in such a way that the absence or failure of one of their components prevents starting or stops the hazardous machinery or related product functions. ###### 1.4.2.3 Adjustable guards restricting access Adjustable guards restricting access to those areas of the moving parts strictly necessary for the work shall be: (a) adjustable manually or automatically, depending on the type of work involved; and (b) readily adjustable without the use of tools. ##### 1.4.3 Special requirements for protective devices Protective devices shall be designed and incorporated into the control system in such a way that: (a) moving parts cannot start up while they are within the operator's reach; (b) persons cannot reach moving parts while the parts are moving, and (c) the absence or failure of one of their components prevents starting or stops the moving parts. Protective devices shall be adjustable only by means of an intentional action. ##### 1.5. Risks due to other causes ##### 1.5.1 Electricity supply Where machinery or related products have an electricity supply, they shall be designed, constructed and equipped in such a way that all hazards of an electrical nature are or can be prevented. The safety objectives set out in Directive 2014/35/EU shall apply to machinery or related products. However, the obligations concerning conformity assessment and the placing on the market or putting into service of machinery or related products with regard to electrical risks are governed solely by this Regulation. ##### 1.5.2 Static electricity Machinery or related products shall be designed and constructed to prevent or limit the build-up of potentially dangerous electrostatic charges and/or be fitted with a discharging system. ##### 1.5.3 Energy supply other than electricity Where machinery or related products are powered by source of energy other than electricity, they shall be so designed, constructed and equipped as to avoid all potential risks associated with such sources of energy. ##### 1.5.4 Errors of fitting Errors likely to be made when fitting or refitting certain parts, which could be a source of risk, shall be made impossible by the design and construction of such parts or, failing this, by information given on the parts themselves or their housings. The same information shall be given on moving parts or their housings where the direction of movement needs to be known in order to avoid a risk. Where necessary, the instructions for use shall give further information on these risks. Where a faulty connection can be the source of risk, incorrect connections shall be made impossible by design or, failing this, by information given on the elements to be connected and, where appropriate, on the means of connection. ##### 1.5.5 Extreme temperatures Steps shall be taken to eliminate any risk of injury arising from contact with or proximity to machinery or related product parts or materials at high or very low temperatures. The necessary steps shall also be taken to avoid or protect against the risk of hot or very cold material being ejected. ##### 1.5.6 Fire Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way as to avoid any risk of fire or overheating presented by the machinery or related product itself or by gases, liquids, dust, vapours or other substances produced or used by the machinery or related product. ##### 1.5.7 Explosion Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way as to avoid any risk of explosion presented by the machinery or related product itself or by gases, liquids, dust, vapours or other substances produced or used by the machinery or related product. Machinery or related products shall comply, as far as the risk of explosion due to its use in a potentially explosive atmosphere is concerned, with the provisions of the specific Union harmonisation legislation. ##### 1.5.8 Noise Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that risks resulting from the emission of airborne noise are reduced to the lowest level, taking account of technical progress and the availability of means of reducing noise, in particular at source. The level of noise emission may be assessed with reference to comparative emission data for similar machinery or related products. ##### 1.5.9 Vibrations Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that risks resulting from vibrations produced by the machinery or related product are reduced to the lowest level, taking account of technical progress and the availability of means of reducing vibration, in particular at source. The level of vibration emission may be assessed with reference to comparative emission data for similar machinery or related products. ##### 1.5.10 Radiation Undesirable radiation emissions from machinery or related products shall be eliminated or be reduced to levels that do not have adverse effects on persons. Any functional ionising radiation emissions shall be limited to the lowest level, which is sufficient for the proper functioning of the machinery or related product during setting, operation and cleaning. Where a risk exists, the necessary protective measures shall be taken. Any functional non-ionising radiation emissions during setting, operation and cleaning shall be limited to levels that do not have adverse effects on persons. ##### 1.5.11 External radiation Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that external radiation does not interfere with its operation. ##### 1.5.12 Laser radiation Where laser equipment is used, the following shall be taken into account: (a) laser equipment on machinery or related products shall be designed and constructed in such a way as to prevent any accidental radiation; (b) laser equipment on machinery or related products shall be protected in such a way that effective radiation, radiation produced by reflection or diffusion and secondary radiation do not damage health; (c) optical equipment for the observation or adjustment of laser equipment on machinery or related products shall be such that no health risk is created by laser radiation. ##### 1.5.13 Emissions of hazardous materials and substances Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that risks of inhalation, ingestion, contact with the skin, eyes and mucous membranes and penetration through the skin of hazardous materials and substances which it produces can be avoided. Where a hazard cannot be eliminated, the machinery or related product shall be so equipped that hazardous materials and substances can be contained, captured, evacuated, precipitated by water spraying, filtered or treated by another equally effective method. Where the process is not totally enclosed during normal operation of the machinery or related product, the devices for containment or capture, filtration or separation and evacuation shall be situated in such a way as to have the maximum effect. ##### 1.5.14 Risk of being trapped in a machine Machinery or related products shall be designed, constructed or fitted with a means of preventing a person from being enclosed within it or, if that is impossible, with a means of summoning help. ##### 1.5.15 Risk of slipping, tripping or falling Parts of the machinery or related product where persons are liable to move about or stand shall be designed and constructed in such a way as to prevent persons slipping, tripping or falling on or off these parts. Where appropriate, these parts shall be fitted with handholds that are fixed relative to the user and that enable them to maintain their stability. ##### 1.5.16 Lightning Machinery or related products in need of protection against the effects of lightning while being used shall be fitted with a system for conducting the resultant electrical charge to earth. ##### 1.6. Maintenance ##### 1.6.1 Machinery or related product maintenance Adjustment and maintenance points shall be located outside danger zones. It shall be possible to carry out adjustment, maintenance, repair, cleaning and servicing operations while the machinery or related product is at a standstill. If one or more of the above conditions cannot be satisfied for technical reasons, measures shall be taken to ensure that these operations can be carried out safely (see section 1.2.5). In the case of automated machinery and, where necessary, other machinery or related products, a connecting device for mounting diagnostic fault-finding equipment shall be provided. Automated machinery or related product components, which have to be changed frequently, shall be capable of being removed and replaced easily and safely. Access to the components shall enable these tasks to be carried out with the necessary technical means in accordance with a specified operating method. ##### 1.6.2 Access to operating positions and servicing points Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way as to allow access in safety to all areas where intervention is necessary during operation, adjustment, maintenance and cleaning of the machinery or related product. In the case of machinery or related products into which persons shall enter for operation, adjustment, maintenance or cleaning, the machinery accesses shall be dimensioned and adapted for the use of rescue equipment in such a way that an emergency rescue of the persons is possible. ##### 1.6.3 Isolation of energy sources Machinery or related products shall be fitted with means to isolate it from all energy sources. Such isolators shall be clearly identified. They shall be capable of being locked if reconnection could endanger persons. Isolators shall also be capable of being locked where an operator is unable, from any of the points to which he or she has access, to check that the energy is still cut off. In the case of machinery or related products capable of being plugged into an electricity supply, removal of the plug is sufficient, if the operator can check from any of the points to which he or she has access that the plug remains removed. After the energy is cut off, it shall be possible to dissipate normally any energy remaining or stored in the circuits of the machinery or related product without risk to persons. As an exception to the requirement laid down in the previous paragraphs, certain circuits may remain connected to their energy sources in order, for example, to hold parts, to protect information, to light interiors, etc. In this case, special steps shall be taken to ensure operator safety. ##### 1.6.4 Operator intervention The machinery or related product shall be so designed, constructed and equipped that the need for operator intervention is limited. If operator intervention cannot be avoided, it shall be possible to carry it out easily and safely. ##### 1.6.5 Cleaning of internal parts The machinery or related product shall be designed and constructed in such a way that it is possible to clean internal parts, which have contained dangerous substances or mixtures without entering them; any necessary unblocking shall also be possible from the outside. If it is impossible to avoid entering the machinery or related product, it shall be designed and constructed in such a way as to allow cleaning to take place safely. ##### 1.7. Information ##### 1.7.1 Information and warnings on the machinery or related product Information and warnings on the machinery or related product shall preferably be provided in the form of readily understandable symbols or pictograms. Any written or verbal information and warnings must be expressed in a language which can be easily understood by users, as determined by the Member State concerned. ###### 1.7.1.1 Information and information devices The information needed to control machinery or a related product shall be provided in a form that is unambiguous and easily understood. It shall not be excessive to the extent of overloading the operator. Visual display units or any other interactive means of communication between the operator and the machinery or related product shall be easily understood and easy to use. ###### 1.7.1.2 Warning devices Where the health and safety of persons may be endangered by a fault in the operation of unsupervised machinery or a related product, the machinery or related product shall be equipped in such a way as to give an appropriate acoustic or light signal as a warning. Where machinery or a related product is equipped with warning devices, these shall be unambiguous and easily perceived. The operator shall have facilities to check the operation of such warning devices at all times. The requirements of the specific Union legal acts concerning colours and safety signals shall be complied with. ##### 1.7.2 Warning of residual risks Where risks remain despite the inherent safe design measures, safeguarding and complementary protective measures adopted, the necessary warnings, including warning devices, shall be provided. ##### 1.7.3 Marking of machinery or related products In addition to the marking requirements in Article 10 and 24, machinery or related products shall be marked visibly, legibly and indelibly. Machinery or related products covered by chapters 2 to 6 of this Annex shall also be marked according to the additional requirements set out in those chapters. Furthermore, machinery, or a related product, designed and constructed for use in a potentially explosive atmosphere shall be marked accordingly. Machinery or related products shall also bear full information relevant to their type and essential for safe use. Such information is subject to the requirements set out in section 1.7.1. Where machinery or a related product part is handled during use with lifting equipment, its mass shall be indicated legibly, indelibly and unambiguously. ##### 1.7.4 Instructions for use In addition to the obligations set out in Article 10(7), instructions for use shall be drawn up as set out below. By way of exception to Article 10(7), the maintenance instructions intended for use by specialised personnel mandated by the manufacturer or its authorised representative may be supplied in only one official language of the Union which the specialised personnel understand. ###### 1.7.4.1 General principles for the drafting of instructions for use (a) The contents of the instructions for use shall cover not only the intended use of the machinery or related product but also take into account any reasonably foreseeable misuse thereof; (b) In the case of machinery or related products intended for use by non-professional operators, the wording and layout of the instructions for use shall take into account the level of general education and acumen that can reasonably be expected from such operators. ###### 1.7.4.2 Contents of the instructions for use 1. Instructions for use shall contain, where applicable, at least the following information: (a) the business name and full address of the manufacturer and, where applicable, of its authorised representative; (b) the designation of the machinery or related product as marked on the machinery or related product itself, except for the serial number (see section 1.7.3); (c) the EU declaration of conformity, or the internet address or machine readable code, where the EU declaration of conformity can be accessed, in accordance with Article 10(8); (d) a general description of the machinery or related product; (e) the drawings, diagrams, descriptions and explanations necessary for the use, maintenance and repair of the machinery or related product and for checking its correct functioning; (f) a description of the workstation(s) likely to be occupied by operators; (g) a description of the intended use of the machinery or related product; (h) warnings concerning the ways in which the machinery or related product must not be used that experience has shown might occur; (i) assembly, installation and connection instructions, including drawings, diagrams and the means of attachment and the designation of the chassis or installation on which the machinery or related product is to be mounted; (j) instructions relating to installation and assembly for reducing noise or vibration; (k) instructions for the putting into service and use of the machinery or related product and, if necessary, instructions for the training of operators; (l) information about the residual risks that remain despite the inherent safe design measures, safeguarding and complementary protective measures adopted; (m) instructions on the protective measures to be taken by the user, including, where appropriate, the personal protective equipment to be provided; (n) the essential characteristics of tools, which may be fitted to the machinery or related product; (o) the conditions in which the machinery or related product meets the requirement of stability during use, transportation, assembly, dismantling when out of service, testing or foreseeable breakdowns; (p) instructions with a view to ensuring that transport, handling and storage operations can be made safely, giving the mass of the machinery or related product and of its various parts where these are regularly to be transported separately; (q) the operating method to be followed in the event of accident or breakdown; if a blockage is likely to occur, the operating method to be followed so as to enable the equipment to be safely unblocked; (r) the description of the adjustment and maintenance operations that should be carried out by the user and the preventive maintenance measures that should be observed taking account of the design and the use of the machinery or related product; (s) instructions designed to enable adjustment and maintenance to be carried out safely, including the protective measures that should be taken during these operations; (t) the specifications of the spare parts to be used, when these affect the health and safety of operators; (u) the following information on airborne noise emissions: (i) the A-weighted emission sound pressure level at workstations, where this exceeds 70 dB (A); where this level does not exceed 70 dB (A), this fact shall be indicated; (ii) the peak C-weighted instantaneous sound pressure value at workstations, where this exceeds 63 Pa (130 dB in relation to 20 $\mu Pa$ ); (iii) the A-weighted sound power level emitted by the machinery or related product, where the A-weighted emission sound pressure level at workstations exceeds 80 dB (A). These values shall be either those actually measured for the machinery or related product in question or those established on the basis of measurements taken for technically comparable machinery or for a technically comparable related product, which is representative of the machinery or related product to be produced. In the case of very large machinery or a related product, instead of the A-weighted sound power level, the A-weighted emission sound pressure levels at specified positions around the machinery or related product may be indicated. Where the harmonised standards or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) cannot be applied, sound levels shall be measured using the most appropriate method for the machinery or related product. Whenever sound emission values are indicated, the uncertainties surrounding these values shall be specified. The operating conditions of the machinery or related product during measurement and the measuring methods used shall be described. Where the workstation(s) are undefined or cannot be defined, A-weighted sound pressure levels shall be measured at a distance of 1 m from the surface of the machinery or related product and at a height of 1,6 m from the floor or access platform. The position and value of the maximum sound pressure shall be indicated. With respect to noise reduction machinery or related products, the instructions for use shall specify, where appropriate, how to correctly assemble and install that equipment (see also section 1.7.4.2(1), point (j)). Where specific Union legal acts lay down other requirements for the measurement of sound pressure levels or sound power levels, those legal acts shall be applied and the corresponding provisions of this section shall not apply; (v) information on the necessary precautions, devices and means for the immediate and gentle rescue of persons; (w) where machinery or related products are likely to emit non-ionising radiation, which may cause harm to persons, in particular persons with active or non-active implantable medical devices, information concerning the radiation emitted for the operator and exposed persons; (x) where the design of machinery or related products allows emissions of hazardous substances from the machinery or related product, the characteristics of the capturing, filtration or discharge device if such device is not provided with the machinery or related product, and any of the following: (i) the flow rate for the emission of hazardous materials and substances from the machinery or related product; (ii) the concentration of hazardous materials or substances around the machinery or related product coming from the machinery or related product or from materials or substances used with the machinery or related product; (iii) the effectiveness of the capturing or filtration device and the conditions to be observed to maintain its effectiveness over time. The values referred to in the first subparagraph shall either be actually measured for the machinery or related product in question or established based on measurements in respect of technically comparable machinery or a technically comparable related product, which is representative of the state of the art. ##### 1.7.5 Sales literature Sales literature describing the machinery or related product shall not contradict the instructions for use as regards health and safety aspects. Sales literature describing the performance characteristics of the machinery or related product shall contain the same information on emissions as is contained in the instructions for use. Machinery and related products for foodstuffs, machinery and related products for cosmetics or pharmaceutical products, portable hand-held or hand-guided machinery and related products, portable fixing and other impact machinery and related products, machinery and related products for working wood and material with similar physical characteristics and machinery and related products for plant protection products application shall meet all the essential health and safety requirements set out in this chapter (see General Principles, point 4). ##### 2.1. Machinery and related products for foodstuffs and machinery and related products for cosmetics or pharmaceutical products ##### 2.1.1 General Machinery or related products intended for use with foodstuffs or with cosmetics or pharmaceutical products shall be designed and constructed in such a way as to avoid any risk of infection, sickness or contagion. The following requirements shall be observed: (a) materials in contact with, or intended to come into contact with, foodstuffs or water intended for human consumption or cosmetics or pharmaceutical products shall satisfy the conditions laid down in the relevant Union legal acts; the machinery or related product shall be designed and constructed in such a way that these materials can be cleaned before each use and where this is not possible, disposable parts shall be used; (b) all surfaces in contact with foodstuffs or water intended for human consumption or cosmetics or pharmaceutical products, other than surfaces of disposable parts, shall: (i) be smooth and have neither ridges nor crevices, which could harbour organic materials, and the same applies to their joinings; (ii) be designed and constructed in such a way as to reduce the projections, edges and recesses of assemblies to a minimum; (iii) be easily cleaned and disinfected, where necessary after removing easily dismantled parts; the inside surfaces shall have curves with a radius sufficient to allow thorough cleaning; (c) it shall be possible for liquids, gases and aerosols deriving from foodstuffs, cosmetics or pharmaceutical products as well as from cleaning, disinfecting and rinsing fluids to be completely discharged from the machinery or related product (if possible, in a "cleaning" position); (d) machinery or related products shall be designed and constructed in such a way as to prevent any substances or living creatures, in particular insects, from entering, or any organic matter from accumulating in, areas that cannot be cleaned; (e) machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that no ancillary substances hazardous to health, including the lubricants used, can come into contact with foodstuffs or water intended for human consumption, cosmetics or pharmaceutical products; where necessary, machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that continuing compliance with this requirement can be checked. ##### 2.1.2 Instructions for use The instructions for use for machinery or related products for foodstuffs and machinery or related products for cosmetics or pharmaceutical products shall indicate recommended products and methods for cleaning, disinfecting and rinsing, not only for easily accessible areas but also for areas to which access is impossible or inadvisable. ##### 2.2. Portable hand-held or hand-guided machinery or related products ##### 2.2.1 General Portable hand-held or hand-guided machinery or related products shall: (a) depending on the type of machinery or related product, have a supporting surface of sufficient size and have a sufficient number of handles and supports of an appropriate size, arranged in such a way as to ensure the stability of the machinery or related product under the intended operating conditions; (b) except where technically impossible, or where there is an independent control device, in the case of handles which cannot be released in complete safety, be fitted with manual start and stop control devices arranged in such a way that the operator can operate them without releasing the handles; (c) present no risks of accidental starting or continued operation after the operator has released the handles; equivalent steps shall be taken if this requirement is not technically feasible; (d) permit, where necessary, visual observation of the danger zone and of the action of the tool with the material being processed; (e) have a device or a connected exhaust system, with an extraction connection outlet or equivalent system to capture or reduce emissions of hazardous substances; this requirement does not apply if it leads to a new hazard or where the main function of the machinery or related product is the application of hazardous substances and to emissions of internal combustion engines; (f) be designed and constructed in such a way that the handles of portable machinery or related products make starting and stopping straightforward. ###### 2.2.1.1 Instructions for use The instructions for use shall give the following information concerning vibrations, expressed as acceleration (m/s2), and transmitted by portable handheld or hand-guided machinery or related products: (a) the vibration total value from hand-arm system is subjected; (b) the mean value of the peak amplitude of the acceleration from repeated shock vibrations, to which the hand-arm system is subjected; (c) the uncertainty of both measurements. The values referred to in the first subparagraph shall either be those actually measured for the machinery or related product in question or those established on the basis of measurements in respect of a technically comparable machinery or related product, which is representative of the state of the art. If harmonised standards or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) cannot be applied, the vibration data shall be measured using the most appropriate measurement code for the machinery or related product. The operating conditions during measurement and the methods used for measurement, or the reference of the harmonised standard applied, shall be specified. ##### 2.2.2 Portable fixing and other impact machinery or related products ###### 2.2.2.1 General Portable fixing and other impact machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that: (a) energy is transmitted to the impacted element by the intermediary component that does not leave the device; (b) an enabling device prevents impact unless the machinery or related product is positioned correctly with adequate pressure on the base material; (c) involuntary triggering is prevented; where necessary, an appropriate sequence of actions on the enabling device and the control device shall be required to trigger an impact; (d) accidental triggering is prevented during handling or in case of shock; (e) loading and unloading operations can be carried out easily and safely. Where necessary, it shall be possible to fit the device with splinter guard(s) and the appropriate guard(s) shall be provided by the manufacturer of the machinery or related product. ###### 2.2.2.2 Instructions for use The instructions for use shall give the necessary information regarding: (a) the accessories and interchangeable equipment that can be used with the machinery or related product; (b) the suitable fixing or other impacted elements to be used with the machinery or related product; (c) where appropriate, the suitable cartridges to be used. ##### 2.3. Machinery or related products for working wood and material with similar physical characteristics Machinery or related products for working wood and materials with similar physical characteristics shall comply with the following requirements: (a) the machinery or related product shall be designed, constructed or equipped in such a way that the piece being machined can be placed and guided in safety; where the piece is hand-held on a work-bench, the latter shall be sufficiently stable during the work and shall not impede the movement of the piece; (b) where the machinery or related product is likely to be used in conditions involving the risk of ejection of work pieces or parts of them, it shall be designed, constructed, or equipped in such a way as to prevent such ejection, or, if this is not possible, so that the ejection does not engender risks for the operator and/or exposed persons; (c) the machinery or related product shall be equipped with an automatic brake that stops the tool in a sufficiently short time if there is a risk of contact with the tool whilst it runs down; (d) where the tool is incorporated into non-fully automated machinery or a related product, that machinery or related product shall be designed and constructed in such a way as to eliminate or reduce the risk of accidental injury. ##### 2.4. Machinery or related products for plant protection products application ##### 2.4.1 For the purposes of section 2.4, the following definition applies: "Machinery or related products for plant protection products application" means machinery or related products specifically intended for the application of plant protection products within the meaning of Article 2(1), of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council <*>. --- <*> Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (OJ L 309, 24.11.2009, p. 1). ##### 2.4.2 General The manufacturer of machinery or related products for plant protection products application shall ensure that an assessment is carried out of the risks of unintended exposure of the environment to plant protection products, in accordance with the process of risk assessment and risk reduction referred to in the General Principles, point 1. Machinery or related products for plant protection products application shall be designed and constructed taking into account the results of the risk assessment referred to in the first subparagraph so that the machinery or related products can be operated, adjusted and maintained without unintended exposure of the environment to plant protection products. Leakage shall be prevented at all times. ##### 2.4.3 Controls and monitoring It shall be possible to easily and accurately control, monitor and immediately stop the plant protection products application from the operating positions. ##### 2.4.4 Filling and emptying The machinery or related product shall be designed and constructed to facilitate precise filling with the necessary quantity of plant protection products and to ensure easy and complete emptying, while preventing spillage of plant protection products and avoiding the contamination of the water source during such operations. ##### 2.4.5 Application of plant protection products ###### 2.4.5.1 Application rate The machinery or related product shall be fitted with means of adjusting the application rate easily, accurately and reliably. ###### 2.4.5.2 Distribution, deposition and drift of plant protection products The machinery or related product shall be designed and constructed to ensure that the plant protection product is deposited on target areas, to minimise losses to other areas and to prevent drift of plant protection products to the environment. Where appropriate, an even distribution and homogeneous deposition shall be ensured. ###### 2.4.5.3 Tests In order to verify that the relevant parts of the machinery or related product comply with the requirements set out in sections 2.4.5.1 and 2.4.5.2, the manufacturer shall, for each type of machinery or related product concerned, perform appropriate tests, or have such tests performed. ###### 2.4.5.4 Losses during stoppage The machinery or related product shall be designed and constructed to prevent losses while the plant protection products application function is stopped. ##### 2.4.6 Maintenance ###### 2.4.6.1 Cleaning The machinery or related product shall be designed and constructed to allow its easy and thorough cleaning without contamination of the environment. ###### 2.4.6.2 Servicing The machinery or related product shall be designed and constructed to facilitate the changing of worn parts without contamination of the environment. ##### 2.4.7 Inspections It shall be possible to easily connect the necessary measuring instruments to the machinery or related product to check the correct functioning of the machinery or related product. ##### 2.4.8 Marking of nozzles, strainers and filters Nozzles, strainers and filters shall be marked so that their type and size can be clearly identified. ##### 2.4.9 Indication of the plant protection product in use Where appropriate, the machinery or related product shall be fitted with a specific mounting on which the operator can place the name of the plant protection product in use. ##### 2.4.10 Instructions for use The instructions for use shall provide the following information: (a) precautions to be taken during mixing, loading, application, emptying, cleaning, servicing and transport operations in order to avoid contamination of the environment; (b) detailed conditions of use for the different operating environments envisaged, including the corresponding preparation and adjustments required to ensure the deposition of the plant protection product on target areas while minimising losses to other areas, to prevent drift to the environment and, where appropriate, to ensure an even distribution and homogeneous deposition of the plant protection product; (c) the range of types and sizes of nozzles, strainers and filters that can be used with the machinery or related product; (d) the frequency of checks and the criteria and method for the replacement of parts subject to wear that affect the correct functioning of the machinery or related product, such as nozzles, strainers and filters; (e) specification of calibration, daily maintenance, winter preparation and other checks necessary to ensure the correct functioning of the machinery or related product; (f) types of plant protection products that may cause incorrect functioning of the machinery or related product; (g) an indication that the operator should keep updated the name of the plant protection product in use on the specific mounting referred to in section 2.4.9; (h) the connexion and use of any special equipment or accessories, and the necessary precautions to be taken; (i) an indication that the machinery or related product may be subject to national requirements for regular inspection by designated bodies, as provided for in Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council <*>; --- <*> Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 establishing a framework for Community action to achieve the sustainable use of pesticides (OJ L 309, 24.11.2009, p. 71). (j) the features of the machinery or related product, which shall be inspected to ensure its correct functioning; (k) instructions for connecting the necessary measuring instruments. Machinery or related products presenting risks due to their mobility shall meet all the essential health and safety requirements set out in this chapter (see General Principles, point 4). ##### 3.1. General ##### 3.1.1 For the purposes of this section, the following definitions apply: (a) "Machinery or related products presenting risks due to their mobility" means: (i) machinery or related products, the operation of which requires either mobility while working, or continuous or semi continuous movement between a succession of fixed working locations; or (ii) machinery or related products which are operatedwithout being moved, but which may be equipped in such a way as to enable it to be moved more easily from one place to another; (b) "Driver" means an operator responsible for the movement of machinery or a related product, who may be transported by the machinery or may be on foot, accompanying the machinery, or may guide the machinery by remote control; (c) "Autonomous mobile machinery" means mobile machinery which has an autonomous mode, in which all the essential safety functions of the mobile machinery are ensured in its travel and working operations area without permanent interaction of an operator; (d) "Supervisor" means a person responsible for the supervision of autonomous mobile machinery; (e) "Supervisory function" means remote non permanent surveillance of autonomous mobile machinery by a device allowing to receive information or alerts and to give limited orders to this machinery. ##### 3.2. Work positions ##### 3.2.1 Driving position Visibility from the driving position shall be such that the driver can, in complete safety for himself or herself and the exposed persons operate the machinery or related product and its tools in their reasonably foreseeable conditions of use. Where necessary, appropriate devices shall be provided to remedy risks due to inadequate direct vision. Machinery or a related product on which the driver is transported shall be designed and constructed in such a way that, from the driving positions, there is no risk to the driver from inadvertent contact with the wheels and tracks. The driving position of ride-on drivers shall be designed and constructed in such a way that a driver's cab may be fitted, provided this does not increase the risk and there is room for it. The cab shall incorporate a place for the instructions for use needed for the driver. ##### 3.2.2 Seating Where there is a risk that operators or other persons transported by the machinery may be crushed between parts of the machinery and the surroundings should the machinery roll or tip over, in particular for machinery equipped with a protective structure referred to in section 3.4.3 or 3.4.4: (a) the machinery shall be designed or equipped with a restraint system so as to keep the persons in their seats or in the protective structure, without restricting movements necessary for operations or movements relative to the structure caused by the suspension of the seats; where there is a significant risk of roll or tip over and its restraint system is not used it shall not be possible for the machinery to move; such restraint systems or provision shall take ergonomic principles into account and shall not be fitted if they increase the risk; (b) a visual and audible signal shall be provided at the driving position alerting the driver when the driver is in the driving position and not using the restraint system. ##### 3.2.3 Positions for other persons If the conditions of use provide that persons other than the driver may occasionally or regularly be transported by the machinery or work on it, appropriate positions shall be provided which enable them to be transported or to work on it without risk. The second and third subparagraphs of section 3.2.1 also apply to the places provided for persons other than the driver. ##### 3.2.4 Supervisory function Where relevant, autonomous mobile machinery or related products shall have a supervisory function specific to the autonomous mode. This function shall allow the supervisor to remotely receive information from the machinery. The supervisory function shall only allow actions to stop and to start remotely the machinery or related product or move it to a safe position and a safe state to avoid causing other risks. It shall be designed and constructed to allow those actions only when the supervisor can see directly or indirectly the machine's movement and working area and the protective devices are operational. The information the supervisor receives from the machinery when the supervisory function is active shall enable the supervisor to have a complete and accurate view of the operation, movement and safe positioning of the machinery in its travel and working area. This information shall alert the supervisor of the occurrence of unforeseen or dangerous situations present or impending, which require the intervention of the supervisor. If the supervisory function is not active, the machinery shall not be able to operate. ##### 3.3. Control systems If necessary, steps shall be taken to prevent unauthorised use of controls. In the case of remote controls, each control unit shall clearly identify the machinery or related product to be controlled from that unit. The remote control system shall be designed and constructed in such a way as to affect only: (a) the machinery or related product in question; (b) the functions in question. Remote-controlled machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that it will respond only to signals from the intended control units. For autonomous mobile machinery or related product, the control system shall be designed to perform the safety functions by itself as set out in this section, even when actions are ordered by using a remote supervisory function. ##### 3.3.1 Control devices The driver shall be able to actuate all control devices required to operate the machinery or related product from the driving position, except for functions, which can be safely actuated only by using control devices located elsewhere. These functions include, in particular, those for which operators other than the driver are responsible or for which the driver has to leave the driving position in order to control them safely. Where there are pedals, they shall be so designed, constructed and fitted as to allow safe operation by the driver with the minimum risk of incorrect operation. They shall have a slip-resistant surface and be easy to clean. Where their operation can lead to hazards, notably dangerous movements, the control devices, except for those with pre-set positions, shall return to the neutral position as soon as they are released by the operator. In the case of wheeled machinery, the steering system shall be designed and constructed in such a way as to reduce the force of sudden movements of the steering wheel or the steering lever caused by shocks to the guide wheels. Any control that locks the differential shall be so designed and arranged that it allows the differential to be unlocked when the machinery is moving. The sixth paragraph of section 1.2.2, concerning acoustic and/or visual warning signals, applies only in the case of reversing. ##### 3.3.2 Starting/moving All travel movements of self-propelled machinery with a ride-on driver shall be possible only if the driver is at the controls. Where, for operating purposes, machinery is fitted with devices which exceed its normal clearance zone (e.g. stabilisers, jib, etc.), the driver shall be provided with the means of checking easily, before moving the machinery, that such devices are in a particular position which allows safe movement. This also applies to all other parts which; to allow safe movement, have to be in particular positions, locked if necessary. Where it does not give rise to other risks, movement of the machinery shall depend on safe positioning of the aforementioned parts. It shall not be possible for unintentional movement of the machinery to occur while the engine is being started. The movement of autonomous mobile machinery shall take into account the risks related to the area where it is intended to move and work. ##### 3.3.3 Travelling function Without prejudice to road traffic regulations, self-propelled machinery and its trailers shall meet the requirements for slowing down, stopping, braking and immobilisation so as to ensure safety under all the operating, load, speed, ground and gradient conditions allowed for. The driver shall be able to slow down and stop self-propelled machinery by means of a main device. Where safety so requires, in the event of a failure of the main device, or in the absence of the energy supply needed to actuate the main device, an emergency device with a fully independent and easily accessible control device shall be provided for slowing down and stopping. Where safety so requires, a parking device shall be provided to render stationary machinery immobile. This device may be combined with one of the devices referred to in the second paragraph, if it is purely mechanical. Remote-controlled machinery shall be equipped with devices for stopping operation automatically and immediately and for preventing potentially dangerous operation in the following situations: (a) if the driver loses control; (b) if it receives a stop signal; (c) if a fault is detected in a safety-related part of the system; (d) if no validation signal is detected within a specified time. Section 1.2.4 does not apply to the travelling function. Autonomous mobile machinery or related products shall comply, with one or both where necessary according to the risk assessment, of the following conditions: (i) it shall move and operate in an enclosed zone fitted with a peripheral protection system comprising guards or protective devices; (ii) it shall be equipped with devices intended to detect any human, domestic animal or any other obstacle in its vicinity, where those obstacles could give rise to a risk to the health and safety of persons or domestic animals or to the safe operation of the machinery or related product. The movements of mobile machinery or a related product connected with one or more trailers or towed equipment, including autonomous mobile machinery or a related product connected with one or more trailers or towed equipment, shall not give rise to risks for persons, domestic animals or to any other obstacle in the danger zone of such machinery or related product and trailers or towed equipment. ##### 3.3.4 Movement of pedestrian-controlled machinery Movement of pedestrian-controlled self-propelled machinery shall be possible only through sustained action on the relevant control device by the driver. In particular, it shall not be possible for movement to occur while the engine is being started. The control systems for pedestrian-controlled machinery shall be designed in such a way as to minimise the risks arising from inadvertent movement of the machinery towards the driver, in particular: (a) crushing; (b) injury from rotating tools. The speed of travel of the machinery shall be compatible with the pace of a driver on foot. In the case of machinery on which a rotary tool may be fitted, it shall not be possible to actuate the tool when the reverse control is engaged, except where the movement of the machinery results from movement of the tool. In the latter case, the reversing speed shall be such that it does not endanger the driver. ##### 3.3.5 Control circuit failure A failure in the power supply to the power-assisted steering, where fitted, shall not prevent machinery from being steered during the time required to stop it. For autonomous mobile machinery, a failure in the steering system shall not have an impact on the safety of the machinery. ##### 3.4. Protection against mechanical risks ##### 3.4.1 Uncontrolled movements Machinery or related products shall be designed, constructed, and where appropriate placed on a mobile support, in such a way as to ensure that, when moved, uncontrolled oscillations of its centre of gravity do not affect its stability or exert excessive strain on its structure. ##### 3.4.2 Moving transmission parts By way of exception to section 1.3.8.1, in the case of engines, moveable guards preventing access to the moving parts in the engine compartment do not need to have interlocking devices if they have to be opened either by the use of a tool or key or by a control located in the driving position, providing the latter is in a fully enclosed cab with a lock to prevent unauthorised access. ##### 3.4.3 Roll-over and tip-over Where, in the case of self-propelled machinery with a ride-on driver, operator(s) or other person(s), there is a risk of rolling or tipping over, the machinery shall be fitted with an appropriate protective structure, unless this increases the risk. This structure shall be such that in the event of rolling or tipping over it affords the ride-on person(s) an adequate deflection-limiting volume. In order to verify that the structure complies with the requirement laid down in the second paragraph, the manufacturer shall, for each type of structure concerned, perform appropriate tests or have such tests performed. ##### 3.4.4 Falling objects Where, in the case of self-propelled machinery with a ride-on driver, operator(s) or other person(s), there is a risk due to falling objects or material, the machinery shall be designed and constructed in such a way as to take account of this risk and fitted, if its size allows, with an appropriate protective structure. This structure shall be such that, in the event of falling objects or material, it guarantees the ride-on person(s) an adequate deflectionlimiting volume. In order to verify that the structure complies with the requirement laid down in the second paragraph, the manufacturer shall, for each type of structure concerned, perform appropriate tests or have such tests performed. ##### 3.4.5 Means of access Handholds and steps shall be designed, constructed and arranged in such a way that the operators use them instinctively and do not use the control devices to assist access. ##### 3.4.6 Towing devices All machinery used to tow or to be towed shall be fitted with towing or coupling devices designed, constructed and arranged in such a way as to ensure easy and secure connection and disconnection and to prevent accidental disconnection during use. Insofar as the tow bar load so requires, such machinery shall be equipped with a support with a bearing surface suited to the load and the ground. ##### 3.4.7 Transmission of power between self-propelled machinery (or a tractor) and recipient machinery Removable mechanical transmission devices linking self-propelled machinery (or a tractor) to the first fixed bearing of recipient machinery shall be designed and constructed in such a way that any part that moves during operation is protected over its whole length. On the side of the self-propelled machinery (or the tractor), the power take-off to which the removable mechanical transmission device is attached shall be protected either by a guard fixed and linked to the self-propelled machinery (or the tractor) or by any other device offering equivalent protection. It shall be possible to open this guard for access to the removable transmission device. Once it is in place, there shall be enough room to prevent the drive shaft damaging the guard when the machinery (or the tractor) is moving. On the recipient machinery side, the input shaft shall be enclosed in a protective casing fixed to the machinery. Torque limiters or freewheels may be fitted to universal joint transmissions only on the side adjoining the driven machinery. The removable mechanical transmission device shall be marked accordingly. All recipient machinery the operation of which requires a removable mechanical transmission device to connect it to self-propelled machinery (or a tractor) shall have a system for attaching the removable mechanical transmission device so that, when the machinery is uncoupled, the removable mechanical transmission device and its guard are not damaged by contact with the ground or part of the machinery. The outside parts of the guard shall be so designed, constructed and arranged that they cannot turn with the removable mechanical transmission device. The guard shall cover the transmission to the ends of the inner jaws in the case of simple universal joints and at least to the centre of the outer joint or joints in the case of wide-angle universal joints. If means of access to working positions are provided near to the removable mechanical transmission device, they shall be designed and constructed in such a way that the shaft guards cannot be used as steps, unless designed and constructed for that purpose. ##### 3.5. Protection against other risks ##### 3.5.1 Batteries The battery housing shall be designed and constructed in such a way as to prevent the electrolyte being ejected on to the operator in the event of rollover or tip over and to avoid the accumulation of vapours in places occupied by operators. Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that the battery can be disconnected with the aid of an easily accessible device provided for that purpose. The batteries with automatic charging for mobile machinery or related products, including autonomous mobile machinery or related products, shall be designed to prevent hazards referred to in sections 1.3.8.2 and 1.5.1, including the risks of contact or collision of the machinery or related product with a person or other machinery or related products when the machinery or related product moves autonomously to the charging station. ##### 3.5.2 Fire Depending on the hazards anticipated by the manufacturer, machinery shall, where its size permits: (a) either allow easily accessible fire extinguishers to be fitted; or (b) be provided with built-in extinguisher systems. ##### 3.5.3 Emissions of hazardous substances The second and third paragraphs of section 1.5.13 do not apply where the main function of the machinery is the application of hazardous substances. However, the operator shall be protected against the risk of exposure to such hazardous emissions. Ride-on mobile machinery having application of hazardous substances as the main function shall be equipped with filtration cabs or equivalent safety measures. ##### 3.5.4 Risk of contact with live overhead power lines Depending on their height, mobile machinery or related products shall, where relevant, be designed, constructed and equipped, so as to prevent the risk of contact with an energised overhead power line or the risk of creating an electric arc between any part of the machinery or an operator driving the machinery and an energised overhead power line. When the risk to the persons operating machinery incurred by the contact with an energised overhead power line cannot be fully avoided, mobile machinery or related products shall be designed, constructed and equipped so as to prevent any electrical hazards. ##### 3.6. Information and indications ##### 3.6.1 Signs, signals and warnings All machinery or related products shall have signs and/or instruction plates concerning use, adjustment and maintenance, wherever necessary, so as to ensure the health and safety of persons. They shall be chosen, designed and constructed in such a way as to be clearly visible and indelible. Without prejudice to the provisions of road traffic regulations, machinery or related products with a ride-on driver shall have the following equipment: (a) an acoustic warning device to alert persons; (b) a system of light signals relevant to the intended conditions of use; the latter requirement does not apply to machinery or related products intended solely for underground working and having no electrical power; (c) where necessary, there shall be an appropriate connection between a trailer and the machinery or a related product for the operation of signals. Remote-controlled machinery or related products which, under normal conditions of use, exposes persons to the risk of impact or crushing shall be fitted with appropriate means to signal its movements or with means to protect persons against such risks. The same shall apply to machinery or related products, which involves, when in use, the constant repetition of a forward and backward movement on a single axis where the area to the rear of the machinery is not directly visible to the driver. Machinery or related products shall be constructed in such a way that the warning and signalling devices cannot be disabled unintentionally. Where it is essential for safety, such devices shall be provided with the means to check that they are in good working order and their failure shall be made apparent to the operator. Where the movement of machinery or its tools is particularly hazardous, signs on the machinery shall be provided to warn against approaching the machinery while it is working; the signs shall be legible at a sufficient distance to ensure the safety of persons who have to be in the vicinity. ##### 3.6.2 Marking (1) The following shall be shown legibly and indelibly on all machinery or related products: (a) nominal power expressed in kilowatts (kW); (b) mass of the most usual configuration, in kilograms (kg). (2) In addition, where appropriate, the following shall be shown legibly and indelibly on all machinery or related products: (a) maximum drawbar pull provided for at the coupling hook, in Newtons (N); (b) maximum vertical load provided for on the coupling hook, in Newtons (N). ##### 3.6.3 Instructions for use ###### 3.6.3.1 Vibrations The instructions for use shall give the following information concerning vibrations, expressed as acceleration (m/s2), transmitted by the machinery or related products to the hand-arm system or to the whole body: (a) the vibration total value from continuous vibrations to which the hand-arm system is subjected; (b) the mean value of the peak amplitude of the acceleration from repeated shock vibrations, to which the hand-arm system is subjected; (c) the highest root mean square value of weighted acceleration to which the whole body is subjected, if it exceeds 0,5 m/s2; where this value does not exceed 0,5 m/s2, this shall be mentioned; (d) the uncertainty of measurements. These values shall be either those actually measured for the machinery or related product in question or those established on the basis of measurements taken in respect of technically comparable machinery or related products which are representative of the machinery or related products to be produced. Where harmonised standards or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) cannot be applied, the vibration shall be measured using the most appropriate measurement code for the machinery or related products concerned. The operating conditions during measurement and the measurement codes used shall be described. ###### 3.6.3.2 Multiple uses The instructions for use for machinery or a related product allowing several uses depending on the equipment used and the instructions for use for the interchangeable equipment shall contain the information necessary for safe assembly and use of the basic machinery or related product and the interchangeable equipment that can be fitted. ###### 3.6.3.3 Autonomous mobile machinery or related products The instructions for use of autonomous mobile machinery or related products shall specify the characteristics of its intended travel, working areas and danger zones. Machinery or related products presenting risks due to lifting operations shall meet all the relevant essential health and safety requirements set out in this chapter (see General Principles, point 4). ##### 4.1. General ##### 4.1.1 For the purposes of section 4.1, the following definitions apply: (a) "Lifting operation" means a movement of unit loads consisting of goods and/or persons necessitating, at a given moment, a change of level; (b) "Guided load" means a load where the total movement is made along rigid or flexible guides whose position is determined by fixed points; (c) "Working coefficient" means the arithmetic ratio between the load guaranteed by the manufacturer up to which a component is able to hold it and the maximum working load marked on the component; (d) "Test coefficient" means the arithmetic ratio between the load used to carry out the static or dynamic tests on the machinery or related product or lifting accessory and the maximum working load marked on the machinery or related product or lifting accessory; (e) "Static test" means the test during which the machinery or related product or lifting accessory is first inspected and subjected to a force corresponding to the maximum working load multiplied by the appropriate static test coefficient and then re-inspected once the said load has been released to ensure that no damage has occurred; (f) "Dynamic test" means the test during which the machinery or related product is operated in all its possible configurations at the maximum working load multiplied by the appropriate dynamic test coefficient with account being taken of the dynamic behaviour of the lifting machinery in order to check that it functions properly; (g) "Carrier" means a part of the machinery or related product on or in which persons and/or goods are supported in order to be lifted. ##### 4.1.2 Protection against mechanical risks ###### 4.1.2.1 Risks due to lack of stability Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that the stability required by section 1.3.1 is maintained both in service and out of service, including all stages of transportation, assembly and dismantling, during foreseeable component failures and also during the tests carried out in accordance with the instructions for use. To that end, the manufacturer shall use the appropriate verification methods. ###### 4.1.2.2 Machinery or related products running on guide rails and rail tracks Machinery or related products shall be provided with devices, which act on the guide rails or tracks to prevent derailment. If, despite such devices, there remains a risk of derailment or of failure of a rail or of a running component, devices shall be provided which prevent the equipment, component or load from falling or the machinery from overturning. ###### 4.1.2.3 Mechanical strength Machinery or related products, including lifting accessories and their components, shall be capable of withstanding the stresses to which they are subjected during their lifetime, both in and, where applicable, out of use, under the installation and operating conditions provided for and in all relevant configurations, with due regard, where appropriate, to the effects of atmospheric factors and forces exerted by persons. This requirement shall also be satisfied during transport, assembly and dismantling. Machinery or related products, including lifting accessories, shall be designed and constructed in such a way as to prevent failure from fatigue and wear, taking due account of their intended use and any reasonably foreseeable misuse. The materials used shall be chosen on the basis of the intended working environments, with particular regard to corrosion, abrasion, impacts, extreme temperatures, fatigue, brittleness, radiation and ageing. Machinery or related products, including lifting accessories, shall be designed and constructed in such a way as to withstand the overload in the static tests without permanent deformation or patent defect. Strength calculations shall take account of the value of the static test coefficient chosen to guarantee an adequate level of safety. That coefficient has, as a general rule, the following values: (a) manually-operated machinery or related products, including lifting accessories: 1,5; (b) other machinery or related products: 1,25. Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way as to undergo, without failure, the dynamic tests carried out using the maximum working load multiplied by the dynamic test coefficient. This dynamic test coefficient is chosen so as to guarantee an adequate level of safety: the coefficient is, as a general rule, equal to 1,1. As a general rule, the tests will be performed at the nominal speeds provided for. Should the control circuit of the machinery or related product allow for a number of simultaneous movements, the tests shall be carried out under the least favourable conditions, as a general rule by combining the movements concerned. ###### 4.1.2.4 Pulleys, drums, wheels, ropes and chains Pulleys, drums and wheels shall have a diameter commensurate with the size of the ropes or chains with which they can be fitted. Drums and wheels shall be designed, constructed and installed in such a way that the ropes or chains with which they are equipped can be wound without coming off. Ropes used directly for lifting or supporting the load shall not include any splicing other than at their ends. Splicings are, however, tolerated in installations, which are intended by design to be modified regularly according to needs of use. Complete ropes and their endings shall have a working coefficient chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety. As a general rule, this coefficient is equal to 5. Lifting chains shall have a working coefficient chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety. As a general rule, this coefficient is equal to 4. In order to verify that an adequate working coefficient has been attained, the manufacturer shall, for each type of chain and rope used directly for lifting the load and for the rope ends, perform the appropriate tests or have such tests performed. ###### 4.1.2.5 Lifting accessories and their components Lifting accessories and their components shall be sized with due regard to fatigue and ageing processes for a number of operating cycles consistent with their expected life-span as specified in the operating conditions for a given application. Moreover: (a) the working coefficient of wire-rope/rope-end combinations shall be chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety; this coefficient is, as a general rule, equal to 5. Ropes shall not comprise any splices or loops other than at their ends; (b) where chains with welded links are used, they shall be of the short-link type. The working coefficient of chains shall be chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety; this coefficient is, as a general rule, equal to 4; (c) the working coefficient for textile ropes, slings or webbing is dependent on the material, method of manufacture, dimensions and use. This coefficient shall be chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety; it is, as a general rule, equal to 7, provided the materials used are shown to be of very good quality and the method of manufacture is appropriate to the intended use. Should this not be the case, the coefficient is, as a general rule, set at a higher level in order to secure an equivalent level of safety. Textile ropes, slings or webbings shall not include any knots, connections or splicing other than at the ends of the sling, except in the case of an endless sling; (d) all metallic components making up, or used with, a sling shall have a working coefficient chosen in such a way as to guarantee an adequate level of safety; this coefficient is, as a general rule, equal to 4; (e) the maximum working load of a multilegged sling is determined on the basis of the working coefficient of the weakest leg, the number of legs and a reduction factor which depends on the slinging configuration; (f) in order to verify that an adequate working coefficient has been attained, the manufacturer shall, for each type of component referred to in points (a) to (d), perform the appropriate tests or have such tests performed. ###### 4.1.2.6 Control of movements Devices for controlling movements shall act in such a way that the machinery or related product on which they are installed is kept safe. (a) Machinery or related products shall be designed and constructed or fitted with devices in such a way that the amplitude of movement of its components is kept within the specified limits. The operation of such devices shall, where appropriate, be preceded by a warning; (b) Where several fixed or rail-mounted machinery or related products can be manoeuvred simultaneously in the same place, with risks of collision, such machinery shall be designed and constructed in such a way as to make it possible to fit systems enabling these risks to be avoided; (c) Machinery or related products shall be designed and constructed in such a way that the loads cannot creep dangerously or fall freely and unexpectedly, even in the event of partial or total failure of the power supply or when the operator stops operating the machinery; (d) It shall not be possible, under normal operating conditions, to lower the load solely by friction brake, except in the case of machinery or related products whose function requires it to operate in that way; (e) Holding devices shall be designed and constructed in such a way that inadvertent dropping of the loads is avoided. ###### 4.1.2.7 Movements of loads during handling The operating position of machinery shall be located in such a way as to ensure the widest possible view of trajectories of the moving parts, in order to avoid possible collisions with persons, equipment or other machinery, which might be manoeuvring at the same time and liable to constitute a hazard. Machinery with guided loads shall be designed and constructed in such a way as to prevent persons from being injured by movement of the load, the carrier or the counterweights, if any. ###### 4.1.2.8 Machinery serving fixed landings ###### 4.1.2.8.1 Movements of the carrier The movement of the carrier of machinery serving fixed landings shall be rigidly guided to and at the landings. Scissor systems are also regarded as rigid guidance. ###### 4.1.2.8.2 Access to the carrier Where persons have access to the carrier, the machinery shall be designed and constructed in such a way as to ensure that the carrier remains stationary during access, in particular while it is being loaded or unloaded. The machinery shall be designed and constructed in such a way as to ensure that the difference in level between the carrier and the landing being served does not create a risk of tripping. ###### 4.1.2.8.3 Risks due to contact with the moving carrier Where necessary in order to fulfil the requirement expressed in the second paragraph of section 4.1.2.7, the travel zone shall be rendered inaccessible during normal operation. When, during inspection or maintenance, there is a risk that persons situated under or above the carrier may be crushed between the carrier and any fixed parts, sufficient free space shall be provided either by means of physical refuges or by means of mechanical devices blocking the movement of the carrier. ###### 4.1.2.8.4 Risk due to the load falling off the carrier Where there is a risk due to the load falling off the carrier, the machinery shall be designed and constructed in such a way as to prevent this risk. ###### 4.1.2.8.5 Landings Risks due to contact of persons at landings with the moving carrier or other moving parts shall be prevented. Where there is a risk due to persons falling into the travel zone when the carrier is not present at the landings, guards shall be fitted in order to prevent this risk. Such guards shall not open in the direction of the travel zone. They shall be fitted with an interlocking device with guard locking controlled by the position of the carrier that prevents: (a) hazardous movements of the carrier until the guards are closed and locked; (b) hazardous opening of a guard until the carrier has stopped at the corresponding landing. ##### 4.1.3 Fitness for purpose When lifting machinery or related products, including lifting accessories, are placed on the market or are first put into service, the manufacturer shall ensure, by taking appropriate measures or having them taken, that the machinery or related products, including lifting accessories, which are ready for use - whether manually or power-operated - can fulfil their specified functions safely. The static and dynamic tests referred to in section 4.1.2.3 shall be performed on all lifting machinery or related products ready to be put into service. Where the machinery or related products cannot be assembled in the manufacturer's premises, the appropriate measures shall be taken at the place of use by the manufacturer. Otherwise, the measures may be taken either in the manufacturer's premises or at the place of use. ##### 4.2. Requirements for machinery or related products whose power source is other than manual effort ##### 4.2.1 Control of movements Hold-to-run control devices shall be used to control the movements of the machinery or related products or their equipment. However, for partial or complete movements in which there is no risk of the load or the machinery or related product colliding, the said devices may be replaced by control devices authorising automatic stops at pre-selected positions without the operator holding a hold-to-run control device. ##### 4.2.2 Loading control Machinery or related products with a maximum working load of not less than 1 000 kg or an overturning moment of not less than 40 000 Nm shall be fitted with devices to warn the driver and prevent dangerous movements in the event: (a) of overloading, either as a result of the maximum working load or the maximum working moment due to the load being exceeded; or (b) of the overturning moment being exceeded. ##### 4.2.3 Installations guided by ropes Rope carriers, tractors or tractor carriers shall be held by counterweights or by a device allowing permanent control of the tension. ##### 4.3. Information and markings ##### 4.3.1 Chains, ropes and webbing Each length of lifting chain, rope or webbing not forming part of an assembly shall bear a mark or, where this is not possible, a plate or irremovable ring bearing the name and address of the manufacturer and the identifying reference of the relevant certificate. The certificate mentioned above shall show at least the following information: (a) the name and address of the manufacturer; (b) a description of the chain or rope, which includes: (i) its nominal size; (ii) its construction; (iii) the material from which it is made; and (iv) any special metallurgical treatment applied to the material; (c) the test method used; (d) the maximum load to which the chain or rope should be subjected in service. A range of values may be given on the basis of the intended applications. ##### 4.3.2 Lifting accessories Lifting accessories shall show the following particulars: (a) identification of the material where this information is needed for safe use; (b) the maximum working load. In the case of lifting accessories on which marking is physically impossible, the particulars referred to in the first paragraph shall be displayed on a plate or other equivalent means and securely affixed to the accessory. The particulars shall be legible and located in a place where they are not liable to disappear as a result of wear or jeopardise the strength of the accessory. ##### 4.3.3 Lifting machinery or related products The maximum working load shall be prominently marked on the lifting machinery or related product. This marking shall be legible, indelible and in an un-coded form. Where the maximum working load depends on the configuration of the lifting machinery or related product, each operating position shall be provided with a load plate indicating, preferably in diagrammatic form or by means of tables, the working load permitted for each configuration. Machinery or related products intended for lifting goods only, equipped with a carrier, which allows access to persons, shall bear a clear and indelible warning prohibiting the lifting of persons. This warning shall be visible at each place where access is possible. ##### 4.4. Instructions for use ##### 4.4.1 Lifting accessories Each lifting accessory or each commercially indivisible batch of lifting accessories shall be accompanied by instructions setting out at least the following particulars: (a) the intended use; (b) the limits of use (particularly for lifting accessories such as magnetic or vacuum pads which do not fully comply with section 4.1.2.6(e)); (c) instructions for assembly, use and maintenance; (d) the static test coefficient used. ##### 4.4.2 Lifting machinery or related products Lifting machinery or related products shall be accompanied by instructions for use containing information on: (a) the technical characteristics of the lifting machinery or related product, and in particular: (i) the maximum working load and, where appropriate, a copy of the load plate or load table described in the second paragraph of section 4.3.3; (ii) the reactions at the supports or anchors and, where appropriate, characteristics of the tracks; (iii) where appropriate, the definition and the means of installation of the ballast; (b) the contents of the logbook, if the latter is not supplied with the lifting machinery; (c) advice for use, particularly to offset the lack of direct vision of the load by the operator; (d) where appropriate, a test report detailing the static and dynamic tests carried out by or for the manufacturer; (e) for lifting machinery or related products, which are not assembled on the premises of the manufacturer in the form in which they are to be used, the necessary instructions for performing the measures referred to in section 4.1.3 before they are first put into service. Machinery or related products intended for underground work shall meet all the essential health and safety requirements set out in this chapter (see General Principles, point 4). ##### 5.1. Risks due to lack of stability Powered roof supports shall be designed and constructed in such a way as to maintain a given direction when moving and not slip before and while they come under load and after the load has been removed. They shall be equipped with anchorages for the top plates of the individual hydraulic props. ##### 5.2. Movement Powered roof supports shall allow for unhindered movement of persons. ##### 5.3. Control devices The accelerator and brake controls for movement of machinery running on rails shall be hand-operated. However, enabling devices may be foot-operated. The control devices of powered roof supports shall be designed and positioned in such a way that, during displacement operations, operators are sheltered by a support in place. The control devices shall be protected against any accidental release. ##### 5.4. Stopping Self-propelled machinery running on rails for use in underground work shall be equipped with an enabling device acting on the circuit controlling the movement of the machinery such that movement is stopped if the driver is no longer in control of the movement. ##### 5.5. Fire Section 3.5.2 (b) is mandatory in respect of machinery or related products, which comprises highly flammable parts. The braking system of machinery or related products intended for use in underground workings shall be designed and constructed in such a way that it does not produce sparks or cause fires. Machinery or related products with internal combustion engines for use in underground workings shall be fitted only with engines using fuel with a low vaporising pressure and which exclude any spark of electrical origin. ##### 5.6. Exhaust emissions Exhaust emissions from internal combustion engines shall not be discharged upwards. Machinery or related products presenting particular risks due to the lifting of persons shall meet all the relevant essential health and safety requirements set out in this chapter (see General Principles, point 4). ##### 6.1. General ##### 6.1.1 Mechanical strength The carrier, including any trapdoors, shall be designed and constructed in such a way as to offer the space and strength corresponding to the maximum number of persons permitted on the carrier and the maximum working load. The working coefficients for components set out in sections 4.1.2.4 and 4.1.2.5 are inadequate for machinery or related products intended for the lifting of persons and shall, as a general rule, be doubled. Machinery or related products intended for lifting persons or persons and goods shall be fitted with a suspension or supporting system for the carrier designed and constructed in such a way as to ensure an adequate overall level of safety and to prevent the risk of the carrier falling. If ropes or chains are used to suspend the carrier, as a general rule, at least two independent ropes or chains are required, each with its own anchorage. ##### 6.1.2 Loading control for machinery or related products moved by power other than human strength The requirements of section 4.2.2 apply regardless of the maximum working load and overturning moment, unless the manufacturer can demonstrate that there is no risk of overloading or overturning. ##### 6.2. Control devices Where safety requirements do not impose other solutions, the carrier shall, as a general rule, be designed and constructed in such a way that persons in the carrier have means of controlling upward and downward movements and, if appropriate, other movements of the carrier. In operation, those control devices shall override any other devices controlling the same movement with the exception of emergency stop devices. The control devices for the movements referred to in the first paragraph shall be of the hold-to-run type except where the carrier is completely enclosed. If there is no risk of persons or objects on the carrier colliding or falling and no other risks due to the upward and downward movements of the carrier, control devices authorising automatic stops at preselected positions may be used instead of hold-to-run type control devices. ##### 6.3. Risks to persons in or on the carrier ##### 6.3.1 Risks due to movements of the carrier Machinery or related products for lifting persons shall be designed, constructed or equipped in such a way that the acceleration or deceleration of the carrier does not engender risks for persons. ##### 6.3.2 Risk of persons falling from the carrier The carrier shall not tilt to an extent, which creates a risk of the occupants falling, including when the machinery or related product and carrier are moving. Where the carrier is designed as a workstation, provision shall be made to ensure stability and to prevent hazardous movements. If the measures referred to in section 1.5.15 are not adequate, carriers shall be fitted with a sufficient number of suitable anchorage points for the number of persons permitted on the carrier. The anchorage points shall be strong enough for the use of personal protective equipment against falls from a height. Any trapdoor in floors or ceilings or side doors shall be designed and constructed in such a way as to prevent inadvertent opening and shall open in a direction that obviates any risk of falling, should they open unexpectedly. ##### 6.3.3 Risk due to objects falling on the carrier Where there is a risk of objects falling on the carrier and endangering persons, the carrier shall be equipped with a protective roof. ##### 6.4. Machinery or related products serving fixed landings ##### 6.4.1 Risks to persons in or on the carrier The carrier shall be designed and constructed in such a way as to prevent risks due to contact between persons and/or objects in or on the carrier with any fixed or moving elements. Where necessary in order to fulfil this requirement, the carrier itself shall be completely enclosed with doors fitted with an interlocking device that prevents hazardous movements of the carrier unless the doors are closed. The doors shall remain closed if the carrier stops between landings where there is a risk of falling from the carrier. Machinery or related products shall be designed, constructed and, where necessary, equipped with devices in such a way as to prevent uncontrolled upward or downward movement of the carrier. These devices shall be able to stop the carrier at its maximum working load and at the foreseeable maximum speed. The stopping action shall not cause deceleration harmful to the occupants, whatever the load conditions. ##### 6.4.2 Controls at landings Controls, other than those for emergency use, at landings shall not initiate movements of the carrier when: (a) the control devices in the carrier are being operated; (b) the carrier is not at a landing. ##### 6.4.3 Access to the carrier The guards at the landings and on the carrier shall be designed and constructed in such a way as to ensure safe transfer to and from the carrier, taking into consideration the foreseeable range of goods and persons to be lifted. ##### 6.5. Markings The carrier shall bear the information necessary to ensure safety including: (a) the number of persons permitted on the carrier; (b) the maximum working load. Annex IV TECHNICAL DOCUMENTATION Part A
**Technical documentation for machinery and related products**
The technical documentation shall specify the means used by the manufacturer to ensure the conformity of the machinery or related product with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex III. The technical documentation shall include at least the following elements: (a) a complete description of the machinery or related product and of its intended use; (b) the documentation on risk assessment demonstrating the procedure carried out, including: (i) a list of the essential health and safety requirements that are applicable to the machinery or related product; (ii) the description of the protective measures implemented to meet each applicable essential health and safety requirement and, when appropriate, the indication of the residual risks associated with the machinery or related product; (c) design and manufacturing drawings and schemes of the machinery or related product and of its components, sub-assemblies and circuits; (d) the descriptions and explanations necessary for the understanding of the drawings and schemes referred to in point (c) and of the operation of the machinery or related product; (e) the references of the harmonised standards referred to in Article 20(1) or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) that have been applied for the design and manufacture of the machinery or related product. In the event of partial application of harmonised standards or common specifications, the documentation shall specify the parts, which have been applied; (f) where harmonised standards or common specifications have not been applied or have been only partially applied, descriptions of the other technical specifications that have been applied in order to meet each applicable essential health and safety requirement; (g) reports and/or results of the design calculations, tests, inspections and examinations carried out to verify the conformity of the machinery or related product with the applicable essential health and safety requirements; (h) a description of the means used by the manufacturer during the production of the machinery or related product to ensure the conformity of the machinery or related product produced with the design specifications; (i) a copy of the instructions for use and the information set out in section 1.7.4 of Annex III; (j) where appropriate, the EU declaration of incorporation for partly completed machinery set out in Annex V, Part B, and the assembly instructions set out in Annex XI; (k) where appropriate, copies of the EU declarations of conformity of machinery or related products as well as any product covered by other Union harmonisation legislation incorporated into the machinery or related product; (l) for machinery or related products produced in series, the internal measures that will be implemented to ensure that the machinery or related product remains in conformity with this Regulation; (m) the source code or programming logic of the safety related software to demonstrate the conformity of the machinery or related product with this Regulation further to a reasoned request from a competent national authority provided that is necessary in order for those authorities to be able to check compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex III; (n) for sensor-fed, remotely-driven, or autonomous machinery or related products, if the safety related operations are controlled by sensor data, a description, where appropriate, of the general characteristics, capabilities and limitations of the system, data, development, testing and validation processes used; (o) the results of research and tests on components, fittings or the machinery or related product carried out by the manufacturer to determine whether by its design or construction it is capable of being assembled and put into service safely. Part B Technical documentation for partly completed machinery The technical documentation shall specify the means used by the manufacturer to ensure the conformity of the partly completed machinery with the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III. The technical documentation shall include at least the following elements: (a) a complete description of the partly completed machinery and of its intended function when incorporated into or assembled with machinery or other partly completed machinery or equipment; (b) the risk assessment documentation showing the procedure carried out, including: (i) a list of the essential health and safety requirements which apply to the partly completed machinery; (ii) the description of the protective measures implemented to eliminate identified hazards or to reduce risks and, where appropriate, the indication of the residual risks; (c) design and manufacturing drawings and schemes of the partly completed machinery and of its components, sub-assemblies and circuits; (d) the descriptions and explanations necessary for the understanding of the drawings and schemes referred to in point (c) and of the operation of the partly completed machinery; (e) the references of the harmonised standards referred to in Article 20(1) or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) that have been applied for the design and manufacture of the partly completed machinery. In the event of partial application of harmonised standards or common specifications, the documentation shall specify the parts, which have been applied; (f) where harmonised standards or common specifications have not been applied or have been only partially applied, descriptions of the other technical specifications that have been applied in order to meet each applicable essential health and safety requirement; (g) reports and/or results of the design calculations, tests, inspections and examinations carried out to verify the conformity of the partly completed machinery with the applicable essential health and safety requirements; (h) a description of the means used by the manufacturer during the production of the partly completed machinery to ensure the conformity of the partly completed machinery produced with the design specifications; (i) a copy of the assembly instructions for the partly completed machinery set out in Annex XI; (j) for partly completed machinery produced in series, the internal measures that will be implemented to ensure that the partly completed machinery remains in conformity with the essential health and safety requirements applied; (k) the source code or programming logic of the safety related software upon a reasoned request from a competent national authority, provided that is necessary in order for those authorities to be able to check compliance with the essential health and safety requirements set out in Annex III; (l) for sensor-fed, remotely-driven, or autonomous partly completed machinery, if the safety related operations are controlled by sensor data, a description, where appropriate, of the general characteristics, capabilities and limitations of the system, data, development, testing and validation processes used; (m) the results of research and tests on components, fittings or the partly completed machinery carried out by the manufacturer to determine whether by its design or construction it is capable of being assembled and incorporated safely. Annex V
**EU DECLARATION OF CONFORMITY AND EU DECLARATION OF**
**INCORPORATION**
Part A EU declaration of conformity of machinery and related products No ... <*> --- <*> It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity. The EU declaration of conformity shall contain the following particulars: 1. The machinery or related product (product, type, model, batch or serial number) or substantially modified machinery or related product. 2. Name and address of the manufacturer and, where applicable, its authorised representative. 3. For lifting machinery which is intended to be permanently installed in a building or a structure and which cannot be assembled in the manufacturer's premises but can only be assembled at the place of use, the address of that place. 4. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer. 5. Object of the declaration (identification of the machinery or related product allowing traceability; where necessary for the identification of the machinery or related product, a colour image of sufficient clarity may be included). 6. The object of the declaration referred to in point 5 is in conformity with the following Union harmonisation legislation. 7. References to the harmonised standards referred to in Article 20(1) or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) that were applied, including the date of the publication of the reference to harmonised standards in the Official Journal of the European Union or of the common specification, or references to the other technical specifications, including their date, in relation to which conformity is declared. In the event of partial application of harmonised standards or common specifications, the EU declaration of conformity shall specify the parts which were applied. 8. Where applicable, the notified body ... (name, number) ... performed the EU type-examination (Module B) and issued the EU type-examination certificate ... (reference to that certificate), followed by conformity to type based on internal production control (module C) or the conformity based on unit verification (module G) or full quality assurance (module H). 9. Where applicable, the machinery or related product is subject to the conformity assessment procedure based on internal production control (Module A). 10. Additional information: Signed for and on behalf of: ...
**(place and date of issue):**
(name, function) (signature): Part B EU declaration of incorporation of partly completed machinery No ... <*> --- <*> It is optional to assign a number to the declaration of conformity. The declaration of incorporation shall contain the following particulars: 1. The partly completed machinery (product, type, model batch or serial number). 2. Name and address of the manufacturer and, where applicable, its authorised representative. 3. This declaration of incorporation is issued under the sole responsibility of the manufacturer. 4. Object of the declaration (identification of partly completed machinery allowing traceability; where necessary for the identification of the partly completed machinery, a colour image of sufficient clarity may be included). 5. A sentence declaring which essential health and safety requirements set out in Annex III of Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council <*> are applied and fulfilled and that the relevant technical documentation was drawn-up in accordance with Annex IV, Part B, and, where appropriate, a sentence declaring the conformity of the partly completed machinery with other relevant Union harmonisation legislation. --- <*> Regulation (EU) 2023/1230 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2023 on machinery and repealing Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council and Council Directive 73/361/EEC (OJ L 165, 29.6.2023, p. 1). 6. References to the harmonised standards referred to in Article 20(1) or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) that were applied, including the date of the standard or of the common specification, or references to the other technical specifications, including their date, in relation to which conformity is declared. In the event of partial application of harmonised standards or common specifications, the EU declaration of incorporation shall specify the parts which were applied. 7. An undertaking to transmit, in response to a reasoned request by the national authorities, relevant information on the partly completed machinery. This shall include the method of transmission and shall be without prejudice to the intellectual property rights of the manufacturer of the partly completed machinery. 8. A statement that the partly completed machinery shall not be put into service until the final machinery into which it is to be incorporated has been declared in conformity with this Regulation. 9. Additional information: Signed for and on behalf of: ... (place and date of issue):
**(name, function) (signature):**
**Annex VI** **INTERNAL PRODUCTION CONTROL**
(Module A) 1. Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on its sole responsibility that the machinery or related product concerned satisfies the applicable requirements of this Regulation. 2. Technical documentation The manufacturer shall draw up the technical documentation described in Annex IV, Part A. 3. Manufacturing The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the manufactured machinery or related products with the technical documentation referred to in point 2 and with the applicable requirements of this Regulation. 4. CE marking and EU declaration of conformity 4.1. The manufacturer shall affix the CE marking to machinery or related products, individually, that satisfies the applicable requirements of this Regulation. 4.2. The manufacturer shall draw up an EU declaration of conformity for each machinery or related product model in accordance with Article 21 and keep it, together with the technical documentation, at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market or put into service. The EU declaration of conformity shall identify the machinery or related product model for which it has been drawn up. A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request. 5. Authorised representative The manufacturer's obligations set out in point 4 may be fulfilled by its authorised representative, on its behalf and under its responsibility, provided that they are specified in the mandate. Annex VII
**EU TYPE-EXAMINATION**
(Module B) 1. EU type-examination is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design of machinery or a related product and verifies and attests that the technical design of the machinery or related product meets the applicable requirements of this Regulation. 2. EU type-examination shall be carried out by assessment of the adequacy of the technical design of the machinery or related product through examination of the technical documentation, plus examination of a specimen of the machinery or related product that is representative of the production envisaged (production type). 3. Application for EU type-examination The manufacturer shall lodge an application for EU type-examination with a single notified body of its choice. The application shall include: (a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by an authorised representative, the name and address of that authorised representative; (b) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body; (c) the technical documentation described in Annex IV, Part A; (d) the access to the specimen(s) of the machinery or related product representative of the production envisaged. The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test programme. For machinery or related products produced in series where each item is adapted to fit an individual user, specimens shall be provided that are representative of the range of different users, while for machinery or related products produced as a single unit to accommodate the special needs of an individual user, a basic model shall be provided. 4. EU type-examination The notified body shall: (a) examine the technical documentation to assess the adequacy of the technical design of the machinery or related product. In conducting such an examination, Annex IV, Part A, second subparagraph, points (h) and (l), need not be taken into account; (b) for machinery or related products produced in series where each item is adapted to fit an individual user, examine the description of the measures to assess their adequacy; (c) verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the technical documentation, and identify the elements that have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant harmonised standards or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3), as well as the elements that have been designed in accordance with other technical specifications; (d) carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the manufacturer has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards, or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3), those have been applied correctly; **(e) carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the solutions in the relevant harmonised standards or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer, including those in other technical specifications applied, meet the corresponding essential health and safety requirements and have been applied correctly.**
**5. Evaluation report**
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes. Without prejudice to its obligations vis- $\text{а}$ -vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer. 6. EU type-examination certificate 6.1. Where the type meets the applicable essential health and safety requirements, the notified body shall issue an EU type-examination certificate to the manufacturer. The period of validity of a newly issued certificate and, where appropriate, of a renewed certificate shall not exceed five years. (a) the name and identification number of the notified body; (b) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by an authorised representative, the name and address of that authorised representative; (c) an identification of the machinery or related product covered by the certificate (type number); (d) a statement that the machinery or related product type complies with the applicable essential health and safety requirements; (e) where harmonised standards or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) have been fully or partially applied, the references of those standards or common specifications or parts thereof; (f) where other technical specifications have been applied, the references of those technical specifications; (g) the date of issue, the date of expiry and, where appropriate, the date(s) of renewal; (h) any conditions attached to the issuing of the certificate. 6.3. The EU type-examination certificate may have one or more annexes attached. 6.4. Where the type does not satisfy the applicable essential health and safety requirements, the notified body shall refuse to issue an EU type-examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal. 7. Review of the EU type-examination certificate 7.1. The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art, which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable essential health and safety requirements, and shall determine whether such changes require further investigation. If so, the notified body shall inform the manufacturer accordingly. **7.2. The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU type- examination certificate of all modifications to the approved type and of all modifications to the technical documentation that may affect the conformity of the machinery or related product with the applicable essential health and safety requirements or the conditions for validity of that certificate. Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EU type-examination certificate.** 7.3. The manufacturer shall ensure that the machinery or related product continues to fulfil the applicable essential health and safety requirements in light of the state of the art. (a) in the case of a modification to the approved type referred to in point 7.2; (b) in the case of a change in the state of the art referred to in point 7.3; (c) at the latest, before the date of expiry of the certificate. In the case referred to in point (c), the review may lead to a renewal of the EU type-examination certificate only when the application is submitted by the manufacturer at the earliest 12 months and at the latest 6 months prior to the expiry date of the EU type-examination certificate. Where the manufacturer fails to comply with the deadlines mentioned above, the review may lead only to an approval in the form of an addition to the original EU type-examination certificate and the expiry date of the certificate shall be that of the original certificate. 7.5. The notified body shall examine the machinery or related product type and, where necessary in the light of the changes made, carry out the relevant tests to ensure that the approved type continues to fulfil the applicable essential health and safety requirements. If the notified body is satisfied that the approved type continues to fulfil the applicable essential health and safety requirements, it shall renew the EU type-examination certificate or issue an addition to the original EU type-examination certificate. The notified body shall ensure that the review procedure is finalised before the expiry date of the EU type-examination certificate. 7.6. Where the conditions referred to in points (a) and (b) of point 7.4 are not met, a simplified review procedure shall apply. The manufacturer shall supply the notified body with the following: (a) its name and address and data identifying the EU type-examination certificate concerned; (b) confirmation that there has been no modification to the approved type as referred to in point 7.2, including materials, sub-components or subassemblies, nor to the relevant harmonised standards or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) or other technical specifications applied; (c) confirmation that there has been no change in the state of the art as referred to in point 7.3; and (d) where not already supplied, copies of current product drawings and photographs, product marking and information; Where the notified body has confirmed that no modification to the approved type referred to in point 7.2 and no change in the state of the art referred to in point 7.3 has occurred, the simplified review procedure shall be applied and the examinations and tests referred to in point 7.5 shall not be carried out. In that case, the notified body shall renew the EU type-examination certificate. The costs associated with that renewal shall be proportionate to the administrative burden of the simplified procedure. If the notified body finds that a change in the state of the art referred to in point 7.3 has occurred, the procedure set out in point 7.5 shall apply. 7.7. If, following the review, the notified body concludes that the EU type-examination certificate is no longer valid, the body shall withdraw it and the manufacturer shall cease the placing on the market of the machinery or related product concerned. 8. Each notified body shall inform its notifying authority concerning the EU type-examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted. Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU type-examination certificates and/or any additions thereto, which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning the EU type-examination certificates and/or additions thereto which it has issued. The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU type-examination certificates and/or additions thereto. On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body. The notified body shall keep a copy of the EU type-examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer, for a period of five years after the expiry of the validity of that certificate. 9. The manufacturer shall keep a copy of the EU type-examination certificate, its annexes and additions, together with the technical documentation at the disposal of the national authorities, for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market or put into service. 10. The manufacturer's authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 7.2, 7.4 and 9, provided that they are specified in the mandate. Annex VIII
**CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL**
**(Module C)**
1. Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares under its sole responsibility that the machinery or related product concerned is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation. 2. Manufacturing The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured machinery or related products with the type described in the EU type-examination certificate and with the applicable requirements of this Regulation. 3. CE marking and EU declaration of conformity 3.1. The manufacturer shall affix the CE marking to all machinery or related products that are in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfy the applicable requirements of this Regulation. 3.2. The manufacturer shall draw up an EU declaration of conformity for a machinery or related product model and keep it at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market or put into service. The EU declaration of conformity shall identify the machinery or related product for which it has been drawn up. A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request. 4. Authorised representative The manufacturer's obligations set out in point 3 may be fulfilled by its authorised representative, on its behalf and under its responsibility, provided that they are specified in the mandate. Annex IX CONFORMITY BASED ON FULL QUALITY ASSURANCE (Module H) 1. Conformity based on full quality assurance is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on its sole responsibility that the machinery or related product concerned satisfies the requirements of this Regulation that apply to it. 2. Manufacturing The manufacturer shall operate an approved quality system for design, manufacture and final product inspection and testing of the machinery or related products concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4. 3. Quality system 3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of its quality system with the notified body of its choice, for the machinery or related products concerned. The application shall include: (a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by an authorised representative, the name and address of that authorised representative; (b) the technical documentation described in Annex IV, Part A, points (a) to (g), (i) to (k) and (m) to (o) for one model of each category of machinery or related products intended to be manufactured. (c) the documentation concerning the quality system; and (d) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body. 3.2. The quality system shall ensure compliance of the machinery or related products with the requirements of this Regulation that apply to them. All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. That quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records. It shall, in particular, contain an adequate description of: (a) the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality; (b) the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards or common specifications adopted by the Commission in accordance with Article 20(3) will not be applied in full, the means, including other technical specifications, that will be used to ensure that the essential health and safety requirements of this Regulation that apply to the machinery or related product will be met; (c) the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the machinery or related product; (d) the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used; (e) the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture and the frequency with which they will be carried out; (f) the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc.; (g) the means of monitoring the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality system. 3.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2. It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard. In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant machinery or related product field and technology concerned, and with knowledge of the applicable essential health and safety requirements set out in Annex III. The audit shall include an assessment visit to the manufacturer's premises. The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(b), to verify the manufacturer's ability to identify the applicable essential health and safety requirements set out in Annex III and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the machinery or related product with those requirements. The manufacturer or its authorised representative shall be notified of the decision. The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision. 3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient. 3.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change to the quality system. The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary. It shall notify the manufacturer of its decision. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision. 4. Surveillance under the responsibility of the notified body 4.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system. 4.2. The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide that body with all necessary information, in particular: (a) the quality system documentation; (b) the quality records as provided for by the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.; (c) the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc. 4.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report. 4.4. In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits, the notified body may, if necessary, carry out product tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality system. It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
**5. CE marking and EU declaration of conformity**
5.1. The manufacturer shall affix the required CE marking set out in this Regulation, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter's identification number to each individual product that satisfies the applicable requirements of this Regulation. 5.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each machinery or related product model and keep it at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market or put into service. The EU declaration of conformity shall identify the machinery or related product model for which it has been drawn up. A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request. 6. The manufacturer shall, for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market or put into service, keep at the disposal of the national authorities: (a) the technical documentation referred to in point 3.1(b); (b) the documentation concerning the quality system referred to in point 3.1(c); (c) the information relating to the change referred to in point 3.5, as approved; (d) the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4. 7. Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approval decisions issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of quality system approval decisions refused, suspended or otherwise restricted. Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approval decisions, which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality system approval decisions, which it has issued. 8. Authorised representative The manufacturer's obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by its authorised representative, on its behalf and under its responsibility, provided that they are specified in the mandate. Annex X CONFORMITY BASED ON UNIT VERIFICATION (Module G) 1. Conformity based on unit verification is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 5, and ensures and declares on its sole responsibility that the machinery or related product, which is subject to point 4, is in conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex III. 2. Technical documentation The manufacturer shall establish the technical documentation and make it available to the notified body referred to in point 4. The documentation shall make it possible to assess the machinery or related product's conformity with the relevant essential health and safety requirements set out in Annex III, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s). The technical documentation shall specify the applicable essential health and safety requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the machinery or related product. The technical documentation shall, wherever applicable, contain at least the following elements: (a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by an authorised representative, the name and address of that authorised representative; (b) the technical documentation for the unit of machinery or related products intended to be manufactured. In addition, the technical documentation shall, wherever applicable, contain at least: (i) the elements set out in points (a) to (g) of Annex IV, Part A; (ii) the documentation concerning the quality system; and (iii) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body. 2.1. The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market. 3. Manufacturing The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured machinery or related product with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex III. 4. Verification A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant harmonised standards and/or common specifications, or equivalent tests, to check the conformity of the machinery or related product with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex III, or have them carried out. In the absence of such a harmonised standard and/or common specification the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out. The notified body shall issue a certificate in respect of the examinations and tests carried out and shall affix its identification number to the approved machinery or related product, or have it affixed under its responsibility. The manufacturer shall keep the certificates at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market. 5. CE marking and EU declaration of conformity 5.1. The manufacturer shall affix the required CE marking set out in Article 10(2) and, under the responsibility of the notified body referred to in point 4, that body's identification number, to the machinery or related product that satisfies the applicable essential health and safety requirements set out in Annex III. 5.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity and keep it at the disposal of the national authorities for at least 10 years after the machinery or related product has been placed on the market or put into service. The EU declaration of conformity shall identify the machinery or related product for which it has been drawn up. A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request. 6. Authorised representative The manufacturer's obligations set out in points 2.1 and 5 may be fulfilled by its authorised representative, acting on its behalf and under its responsibility, provided that those obligations are specified in the mandate. Annex XI ASSEMBLY INSTRUCTIONS FOR PARTLY COMPLETED MACHINERY 1. The assembly instructions for partly completed machinery shall contain a description of the conditions, which are to be met to ensure that the partly completed machinery is correctly incorporated in the machinery or other partly completed machinery or equipment, and that the machinery or other partly completed machinery or equipment with the incorporated partly completed machinery does not compromise the health and safety of persons and, where appropriate, domestic animals and property, and, where applicable, of the environment. 2. The assembly instructions shall contain relevant information to be used in the instructions of the machinery or other partly completed machinery or equipment, in which the partly completed machinery is to be assembled. Each assembly instruction shall contain, where applicable, at least the following information: (a) a general description of the partly completed machinery; (b) the drawings, diagrams, descriptions and explanations necessary for the incorporation into the final machinery, maintenance and repair of the partly completed machinery and for checking its correct functioning; (c) warnings concerning the ways in which the partly completed machinery must not be used that experience has shown might occur; (d) assembly, installation and connection instructions, including drawings, diagrams and the means of attachment and the designation of the chassis or installation on which the partly completed machinery is to be mounted; (e) information regarding noise or vibration which is likely to be reduced by the incorporation; (f) information about the essential health and safety requirements set out in Annex III which are applicable to the partly completed machinery; (g) the essential characteristics of tools which may be fitted to the partly completed machinery; (h) the conditions in which the partly completed machinery meets the requirement of stability, transportation, assembly, dismantling when out of service, testing or foreseeable breakdowns; (i) instructions with a view to ensuring that transport, handling and storage operations can be made safely, giving the mass of the partly completed machinery and of its various parts where these are regularly to be transported separately; (j) the operating method to be followed in the event of accident or breakdown; if a blockage is likely to occur, the operating method to be followed so as to enable the equipment to be safely unblocked; (k) the description of the adjustment and maintenance operations that should be carried out by the user and the preventive maintenance measures that should be observed taking account of the design; (l) instructions designed to enable adjustment and maintenance to be carried out safely, including the protective measures that should be taken during these operations; (m) the specifications of the spare parts to be used, when these affect the health and safety of operators; (n) a clear description of the version of the assembly instructions which corresponds to the partly completed machinery model. If the partly completed machinery is intended to be used in machinery covered by Annex III, chapters 2 to 6, the assembly instructions must also contain relevant information to be used in the instructions for use for these machinery. 3. The assembly instructions for partly completed machinery shall contain the EU declaration of incorporation, or the internet address or machine readable code where the EU declaration of incorporation can be accessed. CORRELATION TABLE | Directive 2006/42/EC | This Regulation | | --- | --- | | Article 1 | Article 2 | | Article 2 | Article 3 | | Article 3 | Article 9 | | Article 4 (1) and (2) | Article 8 | | Article 4 (3) and (4) | - | | Article 5 | Articles 10 and 11 | | Article 6 | Article 4 | | Article 7 | Article 20 (1) | | Article 8 (1) | Articles 6 (1) and 7 (1) | | Article 8 (2) | - | | Article 9 | - | | Article 10 | Article 44 (3) | | Article 11 | Articles 43, 44 and 45 | | Article 12 | Article 25 | | Article 13 | Article 11 | | Article 14 (and Annex XI) | Article 26 to Article 42 | | Article 15 | Article 5 | | Article 16 | Articles 23 and 24 | | Article 17 | Article 46 | | Article 18 | Article 49 | | Article 19 | - | | Article 20 | - | | Article 21 | Article 53 | | Article 21 a | Article 47 | | Article 22 | Article 48 | | Article 23 | Article 50 | | Article 24 | - | | Article 25 | Article 51 | | Article 26 | - | | Article 27 | - | | Article 28 | Article 54 (first paragraph) | | Article 29 | Article 54 (second and third paragraphs) | | Annex I - General principles and
Section 1.1.1 (Definitions) | Annex III - Part A (Definitions) and
Part B (General principles) | | Annex I, Sections 1.1.2 - 1.1.8 | Annex III, Chapter 1 | | Annex I, Section 2 | Annex III, Chapter 2 | | Annex I, Section 3 | Annex III, Chapter 3 | | Annex I, Section 4 | Annex III, Chapter 4 | | Annex I, Section 5 | Annex III, Chapter 5 | | Annex I, Section 6 | Annex III, Chapter 6 | | Annex II, Parts A and B | Annex V, Parts A and B | | Annex III | - | | Annex IV | Annex I | | Annex V | Annex II | | Annex VI | Annex XI | | Annex VII, Parts A and B | Annex IV, Parts A and B | | Annex VIII, when read in conjunction with Article 12 (3) (a) | Annex VI | | Annex VIII (Point 3), when read in conjunction with Article 12 (3) (b) | Annex VIII | | Annex IX | Annex VII | | Annex X | Annex IX | | Annex XI | Article 30 | ---