--- title: "Имплементационный регламент N 2019/627 Европейской комиссии" number: "2019/627" issuer: "Европейская комиссия" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2019627" --- ## Имплементационный регламент N 2019/627 Европейской комиссии "Об установлении единых практических мер по осуществлению официального контроля за продуктами животного происхождения, предназначенными для потребления человеком в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС и о внесении изменений в Регламент (ЕС) 2074/2005 Европейской Комиссии в отношении официального контроля" [рус., англ.] (Вместе с "Типовым документом для связи с местом происхождения...", <Практическими мерами по санитарной маркировке, по осуществлению официального контроля за рыбными продуктами>, <Методами тестирования сырого и термически обработанного коровьего молока, для анализа e. Coli в живых двустворчатых моллюсках для классификации районов производства и вторичной высадки, обнаружения морских биотоксинов>) (Принят в г. Брюсселе 15.03.2019) (с изм. и доп. от 19.12.2022) > [!IMPORTANT] > В информационный банк включен данный [документ](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-1) с изменениями и дополнениями от 23.09.2021. > Данная редакция документа вступила в силу 9 января 2023 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 09.10.2023). Россия не участвует. > Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 6 июня 2019 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu по состоянию на 09.10.2023). Россия не участвует.
[неофициальный перевод] <*>
**ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ** **ИМПЛЕМЕНТАЦИОННЫЙ РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/627**
**ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ ОТ 15 МАРТА 2019 Г. ОБ УСТАНОВЛЕНИИ**
**ЕДИНЫХ ПРАКТИЧЕСКИХ МЕР ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ОФИЦИАЛЬНОГО**
**КОНТРОЛЯ ЗА ПРОДУКТАМИ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ,**
**ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ В СООТВЕТСТВИИ**
**С РЕГЛАМЕНТОМ (ЕС) 2017/625 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА**
**И СОВЕТА ЕС И О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГЛАМЕНТ (ЕС)**
**2074/2005 ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ В ОТНОШЕНИИ**
**ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ <1>** **(Брюссель, 15 марта 2019 года)** (Действие Регламента распространяется
на Европейское экономическое пространство) (Текст в редакции Имплементационного Регламента (ЕС)
2020/2108 Европейской Комиссии от 16 декабря 2020 г. <2>,
Имплементационного Регламента (ЕС) 2021/1709 Европейской
Комиссии от 23 сентября 2021 г. <3>, Имплементационного
Регламента (ЕС) 2022/2503 Европейской Комиссии от 19 декабря
2022 г. <4>) (Исправления:
Корригендум, ОЖ N L 325, 16.12.2019, стр. 183 (2019/627))
--- <*> Перевод Маркеевой И.А. <1> Commission Implementing Regulation (EU) 2019/627 of 15 March 2019 laying down uniform practical arrangements for the performance of official controls on products of animal origin intended for human consumption in accordance with Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Regulation (EC) No 2074/2005 as regards official controls (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 131, 17.5.2019, стр. 51. <2> ОЖ N L 427, 17.12.2020, стр. 1. <3> ОЖ N L 339, 24.9.2021, стр. 84. <4> ОЖ N L 325, 20.12.2022, стр. 58. Европейская комиссия, Руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-1) о функционировании Европейского Союза, Руководствуясь Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС от 15 марта 2017 г. об официальном контроле и других официальных мероприятиях, проводимых с целью обеспечения применения законодательства в области пищевых продуктов и кормов, правил, касающихся здоровья и благосостояния животных, защиты растений, продукции для защиты растений, и о внесении изменений в Регламенты (ЕС) 999/2001, (ЕС) 396/2005, (ЕС) 1069/2009, (ЕС) 1107/2009, (ЕС) 1151/2012, (ЕС) 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 Европейского Парламента и Совета ЕС, Регламенты (ЕС) 1/2005 и (ЕС) 1099/2009 Совета ЕС и Директивы 98/58/ЕС, 1999/74/ЕС, 2007/43/ЕС, 2008/119/ЕС и 2008/120/ЕС Совета ЕС, а также об отмене Регламентов (ЕС) 854/2004 и (ЕС) 882/Европейского Парламента и Совета ЕС, Директив 89/608/ЕЭС, 89/662/ЕЭС, 90/425/ЕЭС, 91/496/ЕЭС, 96/23/ЕС, 96/93/ЕС и 97/78/ЕС Совета ЕС и Решения 92/438/ЕЭС Совета ЕС (Регламент об официальном контроле) <*> и, в частности, Статьей 18(8) указанного Регламента, --- <*> ОЖ N L 95, 7.4.2017, стр. 1. Принимая во внимание следующие обстоятельства: (1) Регламент (ЕС) 2017/625 устанавливает правила официального контроля и других официальных мероприятий, проводимых компетентными органами государств-членов ЕС для проверки соблюдения законодательства Союза, inter alia, в области безопасности пищевых продуктов на всех этапах производства, переработки и дистрибуции. В частности, он предусматривает официальный контроль в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления человеком. Кроме того, он отменяет [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> с 14 декабря 2019 г. В настоящее время указанный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) устанавливает конкретные правила официального контроля за продуктами животного происхождения, предназначенными для потребления человеком, включая требования к единым практическим механизмам осуществления контроля. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил организации официального контроля в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми (ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 206). (2) Правила, установленные в настоящем Регламенте, должны обеспечивать сохранение в силе требований по обеспечению проверки соответствия операторов пищевого сектора правилам безопасного обращения с продукцией животного происхождения, в частности, изложенных в: - [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС Совета ЕС <*> в отношении мер по осуществлению мониторинга за определенными субстанциями и остатками; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о мерах по осуществлению мониторинга за определенными субстанциями и остатками лекарственных средств в живых животных и в пищевых продуктах животного происхождения (ОЖ N L 125, 23.5.1996, стр. 10). - Регламенте (ЕС) 999/2001 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении осуществления контроля за трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями; --- <*> Регламент (ЕС) 999/2001 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 мая 2001 г. об установлении правил профилактики, контроля и искоренения некоторых трансмиссивных губчатых энцефалопатий (ОЖ N L 147, 31.5.2001, стр. 1). - [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200299es/statya-1) 2002/99/ЕС Совета ЕС <*> в отношении правил охраны здоровья животных в отношении продуктов животного происхождения; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200299es/statya-1) 2002/99/ЕС Совета ЕС от 16 декабря 2002 г. об установлении ветеринарных правил, регулирующих производство, переработку, дистрибуцию и представление на рынке продукции животного происхождения, предназначенной для потребления людьми (ОЖ N L 18, 23.1.2003, стр. 11). - [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении общих принципов и требований продовольственного законодательства; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов (ОЖ N L 31, 1.2.2002, стр. 1). - Директиве 2003/99/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении мониторинга зоонозов и возбудителей зоонозных болезней; --- <*> Директива 2003/99/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 ноября 2003 г. о мониторинге зоонозов и возбудителей зоонозных болезней, о внесении изменений в Решение 90/424/ЕЭС Совета ЕС и об отмене Директивы 92/117/ЕЭС Совета ЕС (ОЖ N L 325, 12.12.2003, стр. 31). - Решении 2003/467/ЕС Европейской Комиссии <*> в отношении борьбы с туберкулезом, бруцеллезом и энзоотическим лейкозом крупного рогатого скота; --- <*> Решение 2003/467/ЕС Европейской Комиссии от 23 июня 2003 г. об установлении официального статуса без туберкулеза, бруцеллеза и энзоотического лейкоза крупного рогатого скота для некоторых государств-членов ЕС и регионов государств-членов ЕС в отношении стад крупного рогатого скота (ОЖ N L 156, 25.6.2003, стр. 74). - [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-1) (ЕС) 2160/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> о контроле сальмонеллы и других специфических зоонозных пищевых агентов; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-1) (ЕС) 2160/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС от 17 ноября 2003 г. о контроле сальмонеллы и других специфических зоонозных пищевых агентов (ОЖ N L 325, 12.12.2003, стр. 1). - [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> о гигиене пищевых продуктов; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о гигиене продовольственных товаров (ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 1). - [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> об установлении специальных гигиенических правил для пищевых продуктов животного происхождения; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных гигиенических правил для пищевых продуктов животного происхождения (ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 55). - [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-12005/statya-1) (ЕС) 1/2005 Совета ЕС <*> в отношении защиты животных во время транспортировки и связанных с ней операций; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-12005/statya-1) (ЕС) 1/2005 Совета ЕС от 22 декабря 2004 г. о защите животных во время транспортировки и связанных с ней операций и внесении изменений в Директивы 64/432/ЕЭС и 93/119/ЕС и Регламент (ЕС) 1255/97 (ОЖ N L 3, 5.1.2005, стр. 1). - [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-1) (ЕС) 2073/2005 Европейской Комиссии <*> в отношении микробиологических критериев в пищевых продуктах; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-1) (ЕС) 2073/2005 Европейской Комиссии от 15 ноября 2005 г. о микробиологических критериях, применяемых к пищевым продуктам (ОЖ N L 338, 22.12.2005, стр. 1). - Регламентах (ЕС) [1881/2006](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1) <*> и (ЕС) 124/2009 Европейской Комиссии <**> об установлении предельно допустимого содержания определенных загрязняющих веществ (контаминантов) в пищевых продуктах; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1) (ЕС) 1881/2006 Европейской Комиссии от 19 декабря 2006 г. об установлении предельно допустимого содержания определенных загрязняющих веществ (контаминантов) в пищевых продуктах (ОЖ N L 364, 20.12.2006, стр. 5). <**> Регламент (ЕС) 124/2009 Европейской Комиссии от 10 февраля 2009 г. об установлении предельно допустимых уровней присутствия кокцидиостатиков или гистомоностатов в пищевых продуктах в результате неизбежного переноса указанных веществ в нецелевой корм (ОЖ N L 40, 11.2.2009, стр. 7). - [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200743es/statya-1) 2007/43/ЕС Совета ЕС <*> в отношении защиты цыплят; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200743es/statya-1) 2007/43/ЕС Совета ЕС от 28 июня 2007 г., устанавливающая минимальные правила защиты цыплят для мясного производства (ОЖ N L 182, 12.7.2007, стр. 19). - [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-1) (ЕС) 1069/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении санитарных правил в отношении субпродуктов животного происхождения; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-1) (ЕС) 1069/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г. об установлении правил в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, не предназначенных для употребления человеком, а также об отмене Регламента (ЕС) 1774/2002 (Регламент о субпродуктах животного происхождения) (ОЖ N L 300, 14.11.2009, стр. 1). - [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-1) (ЕС) 1099/2009 Совета ЕС <*> в отношении защиты животных во время убоя; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-1) (ЕС) 1099/2009 Совета ЕС от 24 сентября 2009 г. о защите животных при умерщвлении (ОЖ N L 303, 18.11.2009, стр. 1). - [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-201063es/statya-1) 2010/63/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении защиты животных, использующихся для научных целей; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-201063es/statya-1) 2010/63/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2010 г. о защите животных, использующихся для научных целей (ОЖ N L 276, 20.10.2010, стр. 33). - Имплементационном Регламенте (ЕС) 636/2014 Европейской Комиссии <*> в отношении торговли обесшкуренной крупной дичью; --- <*> Имплементационный Регламент (ЕС) 636/2014 Европейской Комиссии от 13 июня 2014 г. о типовом сертификате для торговли обесшкуренной крупной дичью (ОЖ N L 175, 14.6.2014, стр. 16). - Имплементационном Регламенте (ЕС) 2015/1375 Европейской Комиссии <*> в отношении официального контроля Trichinella; и --- <*> Имплементационный Регламент (ЕС) 2015/1375 Европейской Комиссии от 10 августа 2015 г. об установлении специальных правил, касающихся официального контроля Trichinella в мясе (ОЖ N L 212, 11.8.2015, стр. 7). - Регламенте (ЕС) 2016/429 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> в отношении правил охраны здоровья животных. --- <*> Регламент (ЕС) 2016/429 Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 марта 2016 г. о трансмиссивных болезнях животных, внесении изменений и об отмене некоторых актов в области здоровья животных (Закон о здоровье животных) (ОЖ N L 84, 31.3.2016, стр. 1). (3) Практические меры для осуществления официального контроля продуктов животного происхождения следует рассматривать в тех случаях, когда минимальный уровень официального контроля необходим для реагирования на признанные единые опасности и риски, которые могут быть связаны с продуктами животного происхождения, охватывая все аспекты, которые важны для защиты здоровья человека и при необходимости здоровья и благосостояния животных. Они должны основываться на самой последней имеющейся соответствующей информации и научных доказательствах, полученных из заключений Европейского органа по безопасности пищевых продуктов (EFSA). (4) Тридцать первого августа 2011 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса (свиней) <*>. Рекомендации указанного заключения были приняты во внимание в требованиях к проверкам мяса свиней, изложенных в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004, и должны соблюдаться в соответствии с требованиями, изложенными в настоящем Регламенте. --- <*> Журнал EFSA 2011; 9(10): 2351. (5) Двадцать третьего мая 2012 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса (домашней птицы) <*>. Данное заключение определяет Campylobacter spp. и Salmonella spp. в качестве основных опасностей, которые необходимо учитывать при проверках мяса домашней птицы с помощью интегрированной системы обеспечения безопасности пищевых продуктов, достижимой за счет улучшения информации о пищевой цепочке (FCI) и мероприятий, основанных на риске. --- <*> Журнал EFSA 2012; 10(6): 2741. (6) Шестого июня 2013 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса (крупного рогатого скота) <*>. Данное заключение определяет Salmonella spp. и патогенную вероцитотоксин-продуцирующую кишечную палочку (E. coli) как наиболее значимые опасности для проверок мяса крупного рогатого скота. В нем содержится рекомендация по отказу от осуществления пальпации и разрезов во время post-mortem проверок животных, подвергнутых обычному убою, поскольку это может уменьшить распространение и перекрестную контаминацию высокоприоритетными биологическими опасностями. Тем не менее должны сохраняться пальпация и разрезы во время проверок post-mortem, необходимые для выявления туберкулеза и цистицеркоза Taenia saginata (ленточного червя). --- <*> Журнал EFSA 2013; 11(6): 3266. (7) Также 6 июня 2013 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса овец и коз <*>. Данное заключение определяет патогенную E. coli, продуцирующую вероцитотоксин, как наиболее серьезную опасность для проведения проверок мяса овец и коз. В нем также рекомендуется по возможности избегать пальпации и разрезов при проверках post-mortem овец и коз, подлежащих обычному убою. Тем не менее пальпация и разрезы для наблюдения за туберкулезом и фасциолезом должны сохраняться у взрослых животных по соображениям надзора за здоровьем животных и людей. --- <*> Журнал EFSA 2013; 11(6): 3265. (8) Также 6 июня 2013 г. EFSA принял научное заключение об опасностях для здоровья человека, которые должны быть охвачены проверками мяса (непарнокопытных) <*>. В данном заключении рекомендуется использовать только визуальный контроль у непарнокопытных, что может оказать значительное благоприятное влияние на микробиологический статус мяса туши непарнокопытных. Считается, что такая проверка вряд ли повлияет на общий надзор за болезнями животных. --- <*> Журнал EFSA 2013; 11(6): 3263. (9) Также 6 июня 2013 г. EFSA утвердил научное заключение по проверкам мяса выращиваемой дичи. В данном заключении рекомендуется не проводить пальпацию и разрез, если не будут обнаружены аномалии, и в то же время подчеркивается, что такое упущение может иметь последствия для общего эпидемиологического надзора за туберкулезом. (10) Рекомендации, изложенные в указанных заключениях EFSA, должны приниматься во внимание при разработке единых практических мер для осуществления официального контроля за продуктами животного происхождения, предназначенными для потребления человеком. Следует также принимать во внимание возможное влияние на торговлю с третьими странами. В то же время должен быть обеспечен плавный переход от нынешних требований, изложенных в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004. (11) Практические меры должны применяться к официальному контролю за продуктами животного происхождения, предусмотренному в Статье 18 Регламента (ЕС) 2017/625 и в Делегированном Регламенте (ЕС) 2019/624 Европейской Комиссии <*>. Практические меры по осуществлению официального контроля должны быть едиными и должны способствовать применению требований к минимальному уровню официального контроля с учетом размера малых предприятий, как это предусмотрено в Статье 16 Регламента (ЕС) 2017/625, путем использования порогового значения недискриминационным способом. --- <*> Делегированный Регламент (ЕС) 2019/624 Европейской Комиссии от 8 февраля 2019 г. об особых правилах осуществления официального контроля за производством мяса и за производственными районами и районами вторичной высадки живых двустворчатых моллюсков в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС (см. страницу 1 настоящего ОЖ). (12) Поскольку структура боен и предприятий по обработке дичи различается в разных государствах-членах ЕС, пороговое значение должно основываться на количестве животных, подверженных убою или переработанных, или на демонстрации того, что оно представляет ограниченный и фиксированный процент мяса, размещенного на рынке. [Статья 17(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-17#p100264) Регламента (ЕС) 1099/2009 определяет единицы поголовья и устанавливает коэффициенты пересчета для выражения количества животных определенного вида в таких единицах поголовья. Данные положения следует использовать для установления пороговых значений и гармонизации частичных отступлений от определенных требований, основанных на размерах бойни, насколько это возможно. (13) Специальные требования к проверкам со стороны компетентных органов также должны сохраняться для обеспечения единой практической верификации соответствия требованиям Союза в отношении продуктов животного происхождения. Проверки имеют особую важность для верификации общих и специфических гигиенических требований и применения процедур, основанных на анализе рисков и критических контрольных точек ([HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373)). (14) Верификация соответствия требованиям к идентификационной маркировке в [Разделе I](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100369) Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004, как в настоящее время изложено в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004, должна сохраняться, чтобы можно было отслеживать животных. (15) Проверки ante- и post-mortem необходимы для проверки соблюдения требований в отношении здоровья людей и животных и благосостояния животных. Для обеспечения по крайней мере такого же уровня защиты здоровья людей и животных и благосостояния животных, как предусмотрено [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 и добросовестной торговлей на открытом рынке, необходимо установить единые практические требования к таким проверкам, включая случаи, когда официальный контроль осуществляется под ответственность официального ветеринара. Что касается осуществления официального контроля за свежим мясом, данные обследования должны быть дополнены соответствующими документальными проверками, контролем за безопасной утилизацией материалов с определенным риском, как определено в Статье 3(1)(g) Регламента (ЕС) 999/2001, и других субпродуктов животного происхождения, а также лабораторными испытаниями, если это уместно. (16) Важно выявлять случаи предполагаемого и установленного несоблюдения, когда компетентные органы должны принимать меры в отношении определенных продуктов животного происхождения. Несоблюдение надлежащей гигиенической практики также должно привести к корректирующим действиям компетентных органов. (17) Санитарная маркировка, определенная в пункте 51 Статьи 3 Регламента (ЕС) 2017/625, распространяется на мясо определенных видов и свидетельствует о том, что мясо пригодно для потребления человеком. Технические требования к санитарной маркировке и практические меры по ее применению должны быть изложены конкретным и единым образом, чтобы указать на пригодность мяса для потребления человеком и предотвратить любые нарушения в торговле. (18) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) (ЕС) 2074/2005 Европейской Комиссии <*> устанавливает, в частности, меры по осуществлению официального контроля в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 в отношении признанных методов тестирования морских биотоксинов в живых двустворчатых моллюсках, методов тестирования сырого молока и молока, подвергнутого термической обработке, официального контроля за рыбными продуктами и проверки мяса. Целесообразно объединить все имплементационные меры для организации официального контроля и включить меры, предусмотренные [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) (ЕС) 2074/2005, в настоящий Регламент. Они должны быть исключены из [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) (ЕС) 2074/2005. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) (ЕС) 2074/2005 Европейской Комиссии от 5 декабря 2005 г. об установлении имплементационных мер для определенной продукции в соответствии с Регламентом (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС и для организации официального контроля в соответствии с Регламентами (ЕС) 854/2004 и (ЕС) 882/2004, а также о частичной отмене Регламента (ЕС) 852/2004 и об изменении Регламентов (ОЖ N L 338, 22.12.2005, стр. 27). (19) Нынешние условия классификации и мониторинга классифицированных районов производства и вторичной высадки живых двустворчатых моллюсков доказали свою эффективность и обеспечивают высокий уровень защиты потребителей. В этой связи их следует поддерживать. (20) Следует сохранить эталонный метод анализа E. coli в живых двустворчатых моллюсках, как в настоящее время изложено в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004. (21) Предельные значения для морских биотоксинов установлены в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004. В частности, [пункт 2 Главы V Раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101017) Приложения III к указанному Регламенту предусматривает, что живые двустворчатые моллюски не должны содержать морских биотоксинов в общих количествах (измеренных во всем теле или любой съедобной части отдельно), которые превышают пределы, установленные в указанной [Главе](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101013). (22) Должны быть установлены специальные требования к осуществлению официального контроля и единая минимальная периодичность контроля за сырым молоком и молочными продуктами, чтобы обеспечить высокий уровень защиты потребителей и добросовестную конкуренцию между операторами пищевого сектора. (23) Для обеспечения высокого уровня защиты потребителей и добросовестной конкуренции между операторами пищевого сектора должны быть установлены конкретные требования к осуществлению официального контроля и единая минимальная периодичность контроля за рыбными продуктами. Такие меры контроля должны включать по крайней мере регулярные проверки гигиенических условий выгрузки и первой продажи, регулярные проверки судов и предприятий, включая рыбные аукционы и оптовые рынки, а также проверки хранения и транспортировки. Также должны быть установлены конкретные требования к контролю судов. (24) Контроль должен также включать практические меры в отношении органолептических исследований, показателей свежести, контроля гистамина, остатков и контаминантов, микробиологических проверок. Особое внимание следует уделять борьбе с паразитами и ядовитыми рыбными продуктами. Рыбные продукты, не соответствующие указанным гигиеническим требованиям, должны быть объявлены непригодными для потребления человеком. (25) Также должны быть установлены специальные требования, касающиеся осуществления официального контроля за рыбными продуктами, выловленными судами, плавающими под флагом государств-членов ЕС, входящих в Союз, после их передачи в третью страну с хранением или без него. (26) Растет интерес к производству и размещению на рынке мяса рептилий. Для обеспечения безопасности мяса рептилий важно ввести специальные официальные меры контроля при убое в дополнение к существующим общим правилам гигиены, изложенным в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004, и мерам контроля за Trichinella, установленным в Имплементационном Регламенте (ЕС) 2015/1375. (27) В [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) (ЕС) 2074/2005 следует внести соответствующие изменения. (28) В связи с тем, что Регламент (ЕС) 2017/625 отменяет [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004, вступающий в силу с 14 декабря 2019 г., настоящий Регламент также должен применяться с указанной даты. (29) Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют заключению Постоянного комитета по растениям, животным, пищевым продуктам и кормам,
**Приняла настоящий Регламент:**
## Статья 1 ### ТИТУЛ I. ПРЕДМЕТ, СФЕРА ДЕЙСТВИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ### Статья 1
**Предмет и сфера действия**
Настоящий Регламент устанавливает единые практические меры для осуществления официального контроля и действий в отношении производства продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления человеком. Официальные меры контроля и действия должны выполняться компетентными органами с учетом требований Статьи 18(2), (3) и (5) Регламента (ЕС) 2017/625 и Делегированного Регламента (ЕС) 2019/624. Специальные правила охватывают: (a) особые требования и единую минимальную периодичность осуществления официального контроля за любым продуктом животного происхождения в отношении проверок и идентификационной маркировки; (b) особые требования и единую минимальную периодичность осуществления официального контроля за свежим мясом, включая специальные требования к проверкам и конкретные задачи в отношении контроля за свежим мясом; (c) меры, которые необходимо принять в случаях несоответствия свежего мяса требованиям Союза по защите здоровья человека и здоровья и благосостояния животных; (d) технические требования и практические меры в отношении санитарной маркировки, указанной в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-5#p100151) Регламента (ЕС) 853/2004; (e) особые требования и единую минимальную периодичность осуществления официального контроля за молоком, молозивом, молочными продуктами и продуктами на основе молозива; (f) условия классификации и мониторинга классифицированных районов производства и вторичной высадки живых двустворчатых моллюсков, включая решения, которые должны быть приняты после мониторинга классифицированных районов производства и вторичной высадки; (g) особые требования и единую минимальную периодичность осуществления официального контроля в отношении рыбных продуктов. ## Статья 2 ### Статья 2
**Определения**
Для целей настоящего Регламента используются следующие определения: (1) "свежее мясо" означает свежее мясо, как определено в [пункте 1.10](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100311) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (2) "молозиво" означает молозиво, как определено в [пункте 1.10](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101229) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004; (3) "молочные продукты" означают молочные продукты, как определено в [пункте 7.2](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100350) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (4) "продукты на основе молозива" означают продукты на основе молозива, как определено в [пункте 2 Раздела IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101230) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004; (5) "район производства" означает район производства, как определено в [пункте 2.5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100325) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (6) "район вторичной высадки" означает район вторичной высадки, как определено в [пункте 2.6](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100326) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (7) "двустворчатые моллюски" означают двустворчатых моллюсков, как определено в [пункте 2.1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100321) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (8) "рыбные продукты" означают рыбные продукты, как определено в [пункте 3.1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100331) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (9) "предприятие" означает предприятие, как определено в [Статье 2(1)(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-2#p100084) Регламента (ЕС) 852/2004; (10) "оператор пищевого сектора" означает оператора пищевого сектора, как определено в [Статье 3(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100151) Регламента (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов (ОЖ N L 31, 1.2.2002, стр. 1). (11) "микробиологический критерий" означает микробиологический критерий, как определено в [Статье 2(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-2#p100084) Регламента (ЕС) 2073/2005; (12) "бойня" означает бойню, как определено в [пункте 1.16](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100317) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (13) "прослеживаемость" означает прослеживаемость, как определено в [Статье 3(15)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100163) Регламента (ЕС) 178/2002; (14) "материал особого риска" означает материал особого риска, как определено в Статье 3(1)(g) Регламента (ЕС) 999/2001; (15) "контаминация" означает контаминацию, как определено в [Статье 2(1)(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-2#p100087) Регламента (ЕС) 852/2004; (16) "хозяйство происхождения" означает хозяйство происхождения, как определено в пункте 2 Статьи 2 Делегированного Регламента (ЕС) 2019/624; (17) "первичное производство" означает первичное производство, как определено в [Статье 3(17)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100165) Регламента (ЕС) 178/2002; (18) "домашние копытные" означает домашних копытных, как определено в [пункте 1.2](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100300) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (19) "предприятие по обработке дичи" предприятие по обработке дичи, как определено в [пункте 1.18](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100319) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (20) "крупная дичь" означает крупную дичь, как определено в [пункте 1.8](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100309) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (21) "стая" означает стаю, как определено в [Статье 2(3)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-2#p100113) Регламента (ЕС) 2160/2003; (22) "зайцеобразные" означают зайцеобразных, как определено в [пункте 1.4](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100302) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (23) "туша" означает тушу, как определено в [пункте 1.9](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100310) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (24) "субпродукты" означают субпродукты, как определено в [пункте 1.11](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100312) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (25) "бойня малой мощности" означает бойню малой мощности, как определено в Статье 2(17) Делегированного Регламента (ЕС) 2019/624; (26) "предприятие по обработке дичи малой мощности" означает предприятие по обработке дичи малой мощности, как определено в Статье 2(18) Делегированного Регламента (ЕС) 2019/624; (27) "единица поголовья скота" означает единицу поголовья скота, как определено в [Статье 17(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-17#p100264) Регламента (ЕС) 1099/2009; (28) "мелкая дичь" означает мелкую дичь, как определено в [пункте 1.7](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100308) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (29) "домашняя птица" означает домашнюю птицу, как определено в [пункте 1.3](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100301) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (30) "разделочный цех" означает разделочный цех, как определено в [пункте 1.17](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100318) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (31) "внутренние органы" означает внутренние органы, как определено в [пункте 1.12](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100313) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (32) "мясо" означает мясо, как определено в [пункте 1.1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100299) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (33) "разводимая дичь" означает разводимую дичь, как определено в [пункте 1.6](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100307) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (34) "дичь" означает дичь, как определено в [пункте 1.5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100303) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (35) "хозяйство по производству молока" означает хозяйство по производству молока, как определено в [пункте 4.2](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100339) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (36) "сырое молоко" означает сырое молоко, как определено в [пункте 4.1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100338) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (37) "центр по очистке" означает центр по очистке, как определено в [пункте 2.8](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100328) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (38) "морские биотоксины" означают морские биотоксины, как определено в [пункте 2.2](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100322) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (39) "стадии производства, переработки и дистрибуции" означают стадии производства, переработки и дистрибуции, как определено в [Статье 3(16)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100164) Регламента (ЕС) 178/2002; (40) "центр отправки" означает центр отправки, как определено в [пункте 2.7](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100327) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (41) "размещение на рынке" означает размещение на рынке, как определено в [Статье 3(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100156) Регламента (ЕС) 178/2002; (42) "рыбообрабатывающее судно" означает рыбообрабатывающее судно, как определено в [пункте 3.2](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100332) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (43) "рефрижераторное судно" означает рефрижераторное судно, как определено в [пункте 3.3](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100333) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (44) "рептилии" означают рептилий, как определено в [пункте 15 Статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-2#p100124) Делегированного Регламента (ЕС) 2019/625 <*> Европейской Комиссии; --- <*> Делегированный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-1) (ЕС) 2019/625 Европейской Комиссии от 4 марта 2019 г. о дополнении Регламента (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС в отношении требований для ввоза в Союз партий определенных животных и товаров, предназначенных для потребления человеком (см. стр. 18 настоящего ОЖ). (45) "мясо рептилий" означает мясо рептилий, как определено в [пункте 16 Статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-2#p100125) Делегированного Регламента (ЕС) 2019/625; (46) "свежие рыбные продукты" означают свежие рыбные продукты, как определено в [пункте 3.5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100335) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (47) "приготовленные рыбные продукты" означают приготовленные рыбные продукты, как определено в [пункте 3.6](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100336) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (48) "переработанные рыбные продукты" означают переработанные рыбные продукты, как определено в [пункте 7.4](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100352) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004. **Глава I**
**СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ПРОВЕРОК КОМПЕТЕНТНЫМИ**
**ОРГАНАМИ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ, РАБОТАЮЩИХ С ПРОДУКТАМИ**
**ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ**
## Статья 3 ### ТИТУЛ II. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ И ЕДИНАЯ МИНИМАЛЬНАЯ ПЕРИОДИЧНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ ПРОДУКТОВ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ ### Статья 3
**Требования, подлежащие проверке**
1. При проверке надлежащей гигиенической практики на предприятиях компетентные органы должны удостовериться, что операторы пищевого сектора, работающие с продуктами животного происхождения, постоянно и надлежащим образом применяют процедуры, касающиеся по крайней мере следующего: (a) проектирования и технического обслуживания помещений и оборудования; (b) предоперационной, операционной и послеоперационной гигиены; (c) личной гигиены; (d) обучения гигиене и рабочим процедурам; (e) борьбы с вредителями; (f) качества воды; (g) контроля температуры; (h) мер по контролю за животными или пищевыми продуктами, транспортируемыми на/из предприятия, и любой сопроводительной документацией. 2. При проведении проверок процедур, основанных на анализе рисков и критических контрольных точек ([HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373)), как указано в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-5#p100118) Регламента (ЕС) 852/2004, компетентные органы должны проверять, применяют ли операторы пищевого сектора, работающие с продуктами животного происхождения, такие процедуры непрерывно и надлежащим образом. 3. Они, в частности, определяют, гарантируют ли процедуры, насколько это возможно, что продукты животного происхождения: (a) соответствуют [Статье 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-3#p100102) Регламента (ЕС) 2073/2005 в отношении: микробиологических критериев; (b) соответствуют требованиям законодательства Союза в отношении: - мониторинга остатков химических веществ в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС Совета ЕС и Решением 97/747/ЕС Европейской Комиссии <*>; --- <*> Решение 97/747/ЕС Европейской Комиссии от 27 октября 1997 г. об установлении уровней и частоты отбора проб, предусмотренных Директивой 96/23/ЕС Совета ЕС для осуществления мониторинга определенных веществ и их остатков в определенных продуктах животного происхождения (ОЖ N L 303, 6.11.1997, стр. 12). - максимально допустимого уровня содержания остатков фармакологически активных веществ в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) (ЕС) 37/2010 Европейской Комиссии <*> и Имплементационным Регламентом (ЕС) 2018/470 Европейской Комиссии <**>; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) (ЕС) 37/2010 Европейской Комиссии от 22 декабря 2009 г. о фармакологически активных веществах и их классификации в отношении максимально допустимых остатков в пищевых продуктах животного происхождения (ОЖ N L 15, 20.1.2010, стр. 1). <**> Имплементационный Регламент (ЕС) 2018/470 Европейской Комиссии от 21 марта 2018 г. о подробных правилах в отношении максимально допустимых остатков, которые следует учитывать в целях контроля пищевых продуктов, полученных от животных, которые были обработаны в ЕС в соответствии со [Статьей 11](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-11#p100172) Директивы 2001/82/ЕС (ОЖ N L 79, 22.3.2018, стр. 16). - запрещенных и неразрешенных веществ в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) (ЕС) 37/2010 Европейской Комиссии, [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1) 96/22/ЕС Совета ЕС <*>, Решением 2005/34/ЕС Европейской Комиссии <**>; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1) 96/22/ЕС Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о запрете на использование в животноводстве определенных веществ, имеющих гормональное или тиреостатическое действие, а также бета-агонистов и об отмене Директив 81/602/ЕЭС, 88/146/ЕЭС и 88/299/ЕЭС (ОЖ N L 125, 23.5.1996, стр. 3). <**> Решение 2005/34/ЕС Европейской Комиссии от 11 января 2005 г. об установлении гармонизированных стандартов для тестирования на наличие определенных остатков в продуктах животного происхождения, импортируемых из третьих стран (ОЖ N L 16, 20.1.2005, стр. 61). - контаминантов в соответствии с Регламентами (ЕС) [1881/2006](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1) и (ЕС) 124/2009, устанавливающими максимально допустимые уровни определенных контаминантов в пищевых продуктах; - остатков пестицидов в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-1) (ЕС) 396/2005 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-1) (ЕС) 396/2005 Европейского Парламента и Совета ЕС от 23 февраля 2005 г. о максимально допустимых остаточных уровнях пестицидов в или на пищевых продуктах и кормах растительного и животного происхождения и о внесении изменений в Директиву 91/414/ЕЭС (ОЖ N L 70, 16.3.2005, стр. 1). (c) не содержат физических рисков, таких как инородные тела. 4. Если оператор пищевого сектора использует процедуры, установленные в руководствах по применению принципов, основанных на [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373) в соответствии со [Статьей 5(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-5#p100135) Регламента (ЕС) 852/2004, проверка должна быть ориентирована на правильное использование данных руководств. 5. При выполнении задач по проверке компетентные органы должны уделить особое внимание следующему: (a) определить, соответствует ли персонал и деятельность персонала на предприятии на всех этапах производственного процесса требованиям, касающимся гигиенических практик и [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373), установленных в [Статье 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-3#p100102) Регламента (ЕС) 2073/2005, [Статьях 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-4#p100105) и [5](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-5#p100118) Регламента (ЕС) 852/2004 и [Статье 3(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-3#p100127) Регламента (ЕС) 853/2004. Дополнительно во время проведения проверки компетентные органы могут проводить служебные проверки, чтобы убедиться в том, что персонал обладает достаточной квалификацией; (b) верифицировать соответствующие записи оператора пищевого сектора; (c) при необходимости отбирать пробы для лабораторного анализа;
**(d) документировать принятые во внимание элементы и результаты проверки.**
## Статья 4 ### Статья 4
**Характер и периодичность проведения проверок**
1. Характер и периодичность проведения проверок отдельных предприятий должны зависеть от оцененного риска. С этой целью компетентные органы должны регулярно оценивать следующее: (a) риски для здоровья людей и в соответствующих случаях животных; (b) в случае боен аспекты, касающиеся защиты животных; (c) тип и производительность выполняемых процессов; (d) прошлый послужной список оператора пищевого сектора в отношении соблюдения требований продовольственного законодательства. 2. Если операторы пищевого сектора в пищевой цепи принимают дополнительные меры для обеспечения безопасности пищевых продуктов путем внедрения интегрированных систем, частных систем контроля или независимой сертификации третьей стороной или другими способами и если указанные меры задокументированы, а животные, подпадающие под действие таких схем, четко идентифицируются, компетентные органы могут принимать такие меры во внимание при проведении проверок для пересмотра надлежащей гигиенической практики и процедур, основанных на [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373). **Глава II**
**ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИДЕНТИФИКАЦИОННОЙ МАРКИРОВКЕ**
## Статья 5 ##### Статья 5 Соответствие требованиям [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 в отношении применения идентификационных знаков должно быть верифицировано на всех предприятиях, одобренных в соответствии с указанным [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1), в дополнение к верификации соответствия другим требованиям к прослеживаемости в соответствии со [Статьей 18](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-18#p100261) Регламента (ЕС) 178/2002. **Глава III**
**НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ РАЗРАБОТКИ**
## Статья 6 ##### Статья 6 Государства-члены ЕС должны проинформировать Европейскую Комиссию и другие государства-члены ЕС о научно-технических разработках, как указано в Статье 16(2)(b) Регламента (ЕС) 2017/625 для рассмотрения и при необходимости принятия дальнейших мер.
**Глава I** **ПРОВЕРКИ**
## Статья 7 ### ТИТУЛ III. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ И ЕДИНАЯ МИНИМАЛЬНАЯ ПЕРИОДИЧНОСТЬ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ ЗА СВЕЖИМ МЯСОМ ### Статья 7
**Дополнительные требования к проведению проверок**
**на предприятиях, работающих со свежим мясом**
1. В дополнение к требованиям к проведению проверок, установленным в [Статьях 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-3#p100193) и [4](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-4#p100231), компетентные органы должны при проведении проверки на предприятиях, работающих со свежим мясом, верифицировать постоянное соответствие собственным процедурам операторов пищевого сектора, касающимся сбора, транспортировки, хранения и обращения со свежим мясом, а также использования или утилизации субпродуктов животного происхождения, включая материалы особого риска, за которые они несут ответственность. 2. В процессе проведения проверки на бойнях компетентные органы должны верифицировать оценку информации о пищевой цепи, как указано в [Разделе III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100403) Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004. 3. При проведении проверок процедур, основанных на [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373), компетентные органы должны проверять, уделяется ли должное внимание процедурам, установленным в [Разделе II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100392) Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004, и что процедуры операторов пищевого сектора гарантируют, насколько это возможно, что свежее мясо: (a) не содержит патологических отклонений или изменений; (b) не содержит: (i) загрязнений фекалиями; или (ii) других загрязнений, которые представляют неприемлемый риск для здоровья человека; (c) соответствует микробиологическим критериям [Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-3#p100102) Регламента (ЕС) 2073/2005; (d) не содержит материалы особого риска в соответствии с требованиями Регламента (ЕС) 999/2001. **Глава II**
**ОФИЦИАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА СВЕЖИМ МЯСОМ**
## Статья 8 ### Статья 8
**Релевантность результатов проверки**
При проведении официального контроля в соответствии с настоящей Главой официальный ветеринар должен учитывать результаты проверок, проведенных в соответствии с [Главой I](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-2#p100191). При необходимости официальный ветеринар должен ориентировать официальный контроль на недостатки, выявленные в ходе предыдущих проверок. ## Статья 9 ##### Раздел 1. ПРОВЕРКА ДОКУМЕНТОВ ### Статья 9
**Обязанности компетентных органов в отношении**
**проверки документов**
1. Компетентные органы должны информировать оператора пищевого сектора хозяйства происхождения о минимальных элементах информации о пищевой цепи, которая должна предоставляться оператору бойни в соответствии с [Разделом III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100403) Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004. 2. Компетентные органы должны проводить необходимые проверки документов для верификации того, что: (a) информация о пищевой цепи последовательно и эффективно передается между оператором пищевого сектора, который выращивал или содержал животных перед отправкой, и оператором бойни; (b) информация о пищевой цепи является действительной и надежной; (c) обратная связь с хозяйством происхождения, если это применимо, предоставляется в соответствии со [Статьей 39(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-39#p100618). 3. В тех случаях, когда животных отправляют на убой в другое государство-член ЕС, компетентные органы хозяйства происхождения и места убоя должны сотрудничать для того, чтобы обеспечить беспрепятственный доступ оператора бойни к информации о пищевой цепи, предоставляемой оператором пищевого сектора хозяйства происхождения. ## Статья 10 ### Статья 10
**Обязанности официального ветеринара в отношении**
**проверки документов**
1. Официальный ветеринар должен верифицировать результаты проверок и оценок информации о пищевой цепи, предоставленной оператором бойни, в соответствии с [Разделом III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100403) Приложения II к Регламенту (ЕС) 853/2004. Официальный ветеринар должен учитывать указанные проверки и оценки при проведении проверок ante- и post-mortem вместе с другой релевантной информацией из записей хозяйства происхождения животных. 2. При проведении проверок ante- и post-mortem официальный ветеринар должен учитывать официальные сертификаты, предусмотренные в соответствии со Статьей 31 Имплементационного Регламента (ЕС) 2020/2235 Европейской Комиссии <*>, и любые заявления ветеринаров, осуществляющих официальный контроль или другие проверки на уровне первичного производства. --- <*> Имплементационный Регламент (ЕС) 2020/2235 от 16 декабря 2020 г. Европейской Комиссии об установлении правил применения Регламентов (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС в отношении образцов ветеринарно-санитарных сертификатов, образцов официальных сертификатов и образцов ветеринарно-санитарных сертификатов / официальных сертификатов, для ввоза в ЕС и перемещения внутри Союза грузов определенных категорий животных и товаров, официальной сертификации в отношении таких сертификатов и об отмене Регламента (ЕС) 599/2004, Имплементационных Регламентов (ЕС) 636/2014 и (ЕС) 2019/628, Директивы 98/68/EC и Решений 2000/572/EC, 2003/779/EC и 2007/240/EC (ОЖ N L 442, 30.12.2020, стр. 1). 3. В случае экстренного забоя домашних копытных животных за пределами бойни официальный ветеринар на бойне должен изучить сертификат, предусмотренный в соответствии со Статьей 32 Имплементационного Регламента (ЕС) 2020/2235 и выданный официальным ветеринаром, который проводил проверку ante-mortem в соответствии с [пунктом 6 Главы VI Раздела I](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100558) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, и другую релевантную информацию, предоставленную оператором пищевого сектора. 4. В случае крупной дичи официальный ветеринар на предприятии по обработке дичи должен изучить и принять во внимание декларацию, прилагаемую к туше животного, выданную обученным лицом в соответствии с [пунктом 4(a) Главы II Раздела IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100796) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. ## Статья 11 ##### Раздел 2. ПРОВЕРКА ANTE-MORTEM ### Статья 11
**Требования, касающиеся проверки ante-mortem на бойне**
1. Все животные должны быть подвергнуты проверке ante-mortem перед убоем. Однако проверка может ограничиться репрезентативной выборкой птиц из каждой стаи и репрезентативной выборкой зайцеобразных из каждого хозяйства происхождения. 2. Проверка ante-mortem должна проводиться в течение 24 часов с момента прибытия животных на бойню и менее чем за 24 часа до убоя. Официальный ветеринар может потребовать провести дополнительную проверку ante-mortem в другое время. 3. Проверка ante-mortem должна определять, имеются ли в отношении конкретного обследуемого животного какие-либо признаки: (a) того, что здоровье и благосостояние животного были поставлены под угрозу; (b) любых состояний, отклонений или болезней, которые делают свежее мясо непригодным для потребления человеком или которые могут негативно повлиять на здоровье животных, уделяя особое внимание выявлению зоонозных заболеваний и болезней животных, для которых установлены ветеринарно-санитарные правила в Регламенте (ЕС) 2016/429; (c) использования запрещенных или неразрешенных веществ, неправильного использования ветеринарных лекарственных препаратов или наличия остатков химических веществ или контаминантов. 4. Проверка ante-mortem должна включать подтверждение соблюдения операторами пищевого сектора своих обязательств по обеспечению того, чтобы у животных была чистая шкура, кожа или шерсть, чтобы избежать любого неприемлемого риска загрязнения свежего мяса во время убоя. 5. Официальный ветеринар должен провести клиническое обследование всех животных, которых оператор пищевого сектора или официальный помощник, возможно, отложили для более тщательной проверки ante-mortem. 6. Если проверка ante-mortem проводится в хозяйстве происхождения в соответствии со Статьей 5 Делегированного Регламента (ЕС) 2019/624, официальный ветеринар на бойне должен проводить проверку ante-mortem только в указанное время и указанном объеме. ## Статья 12 ##### Раздел 3. ПРОВЕРКА POST-MORTEM ### Статья 12
**Требования к проведению проверки post-mortem**
1. С учетом частичного отступления, предусмотренного в [пункте 4 Главы II Раздела IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100796) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, туши и сопутствующие субпродукты подлежат проверке post-mortem: (a) без промедления после убоя или; (b) как можно скорее после прибытия на предприятие по обработке дичи. 2. Компетентные органы могут потребовать от оператора пищевого сектора предоставить специальные технические средства и достаточное пространство для проверки субпродуктов. 3. Компетентные органы должны: (a) проверять все внешние поверхности, в том числе полости туш, а также субпродукты; (b) уделять особое внимание обнаружению зоонозных заболеваний и болезней животных, для которых установлены ветеринарно-санитарные правила в Регламенте (ЕС) 2016/429. 4. Скорость линии убоя и количество присутствующего инспекционного персонала должны быть такими, чтобы обеспечить надлежащий контроль. ## Статья 13 ### Статья 13
**Частичное отступление от сроков проведения**
**проверки post-mortem**
1. Путем частичного отступления от [Статьи 12(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-12#p100298) компетентные органы могут разрешить, чтобы в том случае, когда ни официальный ветеринар, ни официальный помощник не присутствовали на предприятии по обработке дичи или на бойне во время забоя и разделки, проверка post-mortem откладывалась максимум на 24 часа с момента забоя или прибытия на предприятие по обработке дичи при условии, что: (a) убой данных животных производится на бойне малой мощности или их обработка осуществляется на предприятии по обработке дичи малой мощности. Данные бойни и предприятия осуществляют убой и обработку: (i) менее 1000 единиц домашнего скота в год; или (ii) менее 150 000 единиц домашней птицы, зайцеобразных и мелкой дичи в год; (b) на предприятии имеется достаточное количество помещений для хранения свежего мяса и субпродуктов с тем, чтобы их можно было осмотреть; (c) проверка post-mortem проводится официальным ветеринаром. 2. Компетентные органы могут повысить предельный уровень, установленный в [пункте (a)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-13#p100310) и [(ii) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-13#p100311), обеспечивая, чтобы частичное отступление применялось на самых маленьких бойнях и предприятиях по обработке дичи, соответствующих определению бойни малой мощности или предприятия по обработке дичи малой мощности, и при условии, что совокупный годовой объем производства указанных предприятий не превышает 5% от общего количества свежего мяса, произведенного в государстве-члене ЕС: (a) для соответствующих видов; (b) или для всех непарнокопытных; (c) для всей домашней птицы; или (d) для всех птиц и зайцеобразных. В таком случае компетентные органы должны уведомить о данном частичном отступлении и доказательствах, подтверждающих его, в соответствии с процедурой, установленной в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-20151535/statya-1) (ЕС) 2015/1535 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-20151535/statya-1) (ЕС) 2015/1535 Европейского Парламента и Совета ЕС от 9 сентября 2015 г. о процедуре предоставления информации в области технических регламентов, а также правил оказания услуг в информационном обществе (ОЖ N L 241, 17.9.2015, стр. 1). 3. Для целей [пункта (a)(i) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-13#p100310) должны использоваться коэффициенты пересчета, установленные в [Статье 17(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-17#p100264) Регламента (ЕС) 1099/2009. Однако в случае овец и коз, а также мелких (< 100 кг живой массы) оленевых должен использоваться коэффициент конверсии 0,05 единиц поголовья, а в случае другой крупной дичи должен использоваться коэффициент конверсии 0,2 единиц поголовья. ## Статья 14 ### Статья 14
**Дополнительные требования к проведению проверки post-mortem**
1. При необходимости должны быть проведены дополнительные обследования, такие как пальпация и разрезание частей туши и субпродуктов, а также лабораторные анализы для того, чтобы: (a) поставить окончательный диагноз предполагаемого риска; или (b) обнаружить наличие: (i) болезней животных, в отношении которых в Регламенте (ЕС) 2016/429 установлены ветеринарно-санитарные правила; (ii) химических остатков или контаминантов, как указано в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС и Решении 97/747/ЕС, особенно: - остатков химических веществ, превышающих уровни, установленные в Регламентах (ЕС) [37/2010](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) и (ЕС) [396/2005](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-1); - контаминантов, превышающих максимальные уровни, установленные в Регламентах (ЕС) [1881/2006](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1) и (ЕС) 124/2009; или - остатков веществ, которые запрещены или не разрешены в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) (ЕС) 37/2010 или [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1) 96/22/ЕС; (iii) несоответствия микробиологическим критериям, указанным в [Статье 3(1)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-3#p100106) Регламента (ЕС) 2073/2005, или возможное наличие других микробиологических угроз, которые могут сделать свежее мясо непригодным для потребления человеком; (iv) других факторов, которые могут потребовать признания свежего мяса непригодным для потребления человеком или введения ограничений на его использование. 2. Во время проведения проверки post-mortem должны быть приняты меры предосторожности для обеспечения того, чтобы свести к минимуму загрязнение свежего мяса такими действиями как пальпация, разделка или разрезание. ## Статья 15 ### Статья 15
**Требования к проверке post-mortem домашних непарнокопытных,**
**крупного рогатого скота старше восьми месяцев и домашних**
**свиней старше пяти недель, а также крупной дичи**
1. Требования настоящей Статьи применяются в дополнение к требованиям [Статей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-12#p100296) и [14](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-14#p100323). 2. Официальный ветеринар должен требовать, чтобы туши домашних непарнокопытных, крупного рогатого скота старше восьми месяцев и домашних свиней старше пяти недель были представлены для проверки post-mortem, разделенные вдоль на половины туши по позвоночному столбу. 3. Если того требует проверка post-mortem, официальный ветеринар может потребовать, чтобы любая голова или любая туша были разрезаны вдоль. Однако чтобы учесть особые предпочтения в еде, технологические достижения или особые санитарные ситуации, официальный ветеринар может разрешить представление для проведения проверки post-mortem туш домашних непарнокопытных, крупного рогатого скота старше восьми месяцев и домашних свиней старше пяти недель, не разделенных на две части. 4. На бойнях или на предприятиях по обработке дичи малой мощности, обрабатывающих менее 1000 голов скота в год, официальный ветеринар может по санитарным соображениям разрешить разделку туш взрослых домашних непарнокопытных, взрослых особей крупного рогатого скота и взрослой крупной дичи на четверти до проведения проверки post-mortem. ## Статья 16 ### Статья 16
**Дополнительные требования к проведению проверки**
post-mortem в случаях экстренного убоя **В случае экстренного убоя туша должна быть подвергнута проверке post-mortem как можно скорее в соответствии со [Статьями 12](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-12#p100296), [13](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-13#p100306), [14](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-14#p100323) и [15](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-15#p100336), прежде чем она будет размещена для потребления человеком.**
## Статья 17 ### Статья 17 **Практические меры для проведения проверки post-mortem**
домашних животных крупного рогатого скота, домашних овец
**и коз, домашних непарнокопытных и домашних свиней**
**Если проверка post-mortem проводится официальным ветеринаром, под наблюдением официального ветеринара или при наличии достаточных гарантий под ответственность официального ветеринара в соответствии со Статьей 18(2)(c) Регламента (ЕС) 2017/625 и Статьей 7 Делегированного Регламента (ЕС) 2019/624, компетентные органы должны обеспечить соблюдение практических мер, изложенных в [Статьях 18](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-18#p100348) - [24](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-24#p100485), если речь идет о домашних животных крупного рогатого скота, домашних овцах и козах, домашних непарнокопытных и домашних свиньях в дополнение к требованиям, изложенным в [Статьях 12](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-12#p100296), [14](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-14#p100323) и [15](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-15#p100336).**
## Статья 18 ### Статья 18
Молодняк крупного рогатого скота 1. Туши и субпродукты следующих видов крупного рогатого скота должны пройти процедуры проверки post-mortem, установленные в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-18#p100353): (a) животных в возрасте до восьми месяцев; и, (b) животных в возрасте до 20 месяцев, если они выращивались без доступа к пастбищным угодьям в течение всей их жизни в официально свободном от туберкулеза государстве-члене ЕС или регионе государства-члена ЕС в соответствии со Статьей 1 Решения 2003/467/ЕС. 2. Процедуры проверки post-mortem должны включать по крайней мере визуальный осмотр следующего: (a) головы и горла вместе с пальпацией и осмотром ретрофарингеальных лимфатических узлов (Lnn. retropharyngiales), однако для обеспечения надзора за официальным статусом отсутствия туберкулеза государства-члены ЕС могут принять решение о проведении дальнейших исследований; осмотр полости рта и зева; (b) легких, трахеи и пищевода; пальпация легких; пальпация и осмотр бронхиальных и средостенных лимфатических узлов (Lnn. bifurcationes, eparteriales и mediastinales); (c) перикарда и сердца; (d) диафрагмы; (e) печени и лимфатических узлов печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); (f) желудочно-кишечного тракта, брыжейки и желудочных и брыжеечных лимфатических узлов (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales и caudales); (g) селезенки; (h) почек; (i) плевры и брюшины; (j) пупочной области и суставов у молодняка. 3. Процедуры проверки post-mortem должны проводиться в соответствии со Статьей 18(2)(c) Регламента (ЕС) 2017/625 и Статьями 7 и 8 Регламента (ЕС) 2019/624 с использованием разрезания и пальпации туши и субпродуктов, если имеются признаки возможного риска для здоровья человека, здоровья животных или благосостояния животных, указанные в соответствии со [Статьей 24](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-24#p100485): (a) разрезание ретрофарингеальных лимфатических узлов (Lnn. retropharyngiales); пальпация языка; (b) разрезание бронхиальных и средостенных лимфатических узлов (Lnn. bifurcationes, eparteriales и mediastinales); продольное вскрытие трахеи и основных ветвей бронхов; легкие должны быть разрезаны в области их вентральной трети, перпендикулярно главным осям; такие разрезы не требуются, если легкие исключаются из потребления человеком; (c) продольное разрезание сердца таким образом, чтобы открыть желудочки и разрезать межжелудочковую перегородку; (d) разрезание желудочных и брыжеечных лимфатических узлов; (e) пальпация селезенки;
**(f) разрезание почек и почечных лимфатических узлов (Lnn. renales);**
**(g) пальпация пупочной области и суставов. Пупочную область разрезают и вскрывают суставы; необходимо исследовать синовиальную жидкость.**
## Статья 19 ### Статья 19
Другие животные крупного рогатого скота 1. Туши и субпродукты крупного рогатого скота, отличные от тех, которые указаны в [Статье 18(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-18#p100350), должны пройти следующие процедуры проверки post-mortem: (a) визуальный осмотр головы и глотки; разрезание и осмотр ретрофарингеальных лимфатических узлов (Lnn. retropharyngiales); осмотр наружных жевательных мышц, при котором два разреза должны быть сделаны параллельно нижней челюсти, и внутренних жевательных мышц (внутренние крыловидные мышцы), которые должны быть разрезаны вдоль одной плоскости. Язык необходимо высвободить, чтобы обеспечить возможность детального визуального осмотра ротовой полости и зева; (b) осмотр трахеи и пищевода; визуальный осмотр и пальпацию легких; разрезание и осмотр бронхиальных и средостенных лимфатических узлов (Lnn. bifurcationes, eparteriales и mediastinales); (c) визуальный осмотр перикарда и сердца, при этом делают продольный разрез сердца таким образом, чтобы вскрыть желудочки и прорезать межжелудочковую перегородку; (d) визуальный осмотр диафрагмы; (e) визуальный осмотр печени и лимфатических узлов печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); (f) визуальный осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки, желудочных и брыжеечных лимфатических узлов (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales и caudales); пальпацию желудочных и брыжеечных лимфатических узлов; (g) визуальный осмотр селезенки; (h) визуальный осмотр почек; (i) визуальный осмотр плевры и брюшины; (j) визуальный осмотр половых органов (за исключением полового члена, если он уже удален в отходы); (k) визуальный осмотр вымени и лимфатических узлов вымени (Lnn. supramammarii). 2. Процедуры проверки post-mortem должны проводиться в соответствии со Статьей 18(2)(c) Регламента (ЕС) 2017/625 и Статьями 7 и 8 Регламента (ЕС) 2019/624 с использованием разрезания и пальпации туши и субпродуктов, если имеются признаки возможного риска для здоровья человека, здоровья животных или благосостояния животных, указанные в соответствии со [Статьей 24](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-24#p100485): (a) разрезание и осмотр подчелюстных и околоушных лимфатических узлов (Lnn. mandibulares и parotidei); пальпация языка и зева; (b) продольное вскрытие трахеи и основных ветвей бронхов; легкие разрезают в области их вентральной трети, перпендикулярно главным осям; такие разрезы не требуются, если легкие исключаются из потребления человеком; (c) пальпация печени и лимфатических узлов печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); разрезание желудочной поверхности печени и у основания хвостатой доли для исследования желчных протоков; (d) разрезание желудочных и брыжеечных лимфатических узлов; (e) пальпация селезенки;
**(f) разрезание почек и почечных лимфатических узлов (Lnn. renales);**
**(g) пальпация и разрезание вымени и лимфатических узлов вымени (Lnn. supramammarii) у коров. Каждую половину вымени вскрывают посредством длинного глубокого разреза вплоть до млечных синусов (sinus lactiferes) и разрезают лимфатические узлы вымени, за исключением случаев, когда вымя исключается из потребления человеком.**
## Статья 20 ### Статья 20
Молодняк домашних овец и коз, а также овец, у которых не прорезались постоянные резцы 1. Туши и субпродукты овец, у которых не прорезались постоянные резцы или которым меньше 12 месяцев, и коз младше шести месяцев, должны пройти следующие процедуры проверки post-mortem: (a) визуальный осмотр головы, включая глотку, ротовую полость, язык и околоушные и заглоточные лимфатические узлы. Данные обследования не требуются, если компетентные органы могут гарантировать, что голова, включая язык и мозги, будет исключена из потребления человеком; (b) визуальный осмотр легких, трахеи и пищевода, а также бронхиальных и средостенных лимфатических узлов (Lnn. bifurcationes, eparteriales и mediastinales); (c) визуальный осмотр перикарда и сердца; (d) визуальный осмотр диафрагмы; (e) визуальный осмотр печени и лимфатических узлов печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); (f) визуальный осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки и желудочных и брыжеечных лимфатических узлов (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales и caudales); (g) визуальный осмотр селезенки; (h) визуальный осмотр почек; (i) визуальный осмотр плевры и брюшины; (j) визуальный осмотр пупочной области и суставов. 2. Процедуры проверки post-mortem должны проводиться в соответствии со Статьей 18(2)(c) Регламента (ЕС) 2017/625 и Статьями 7 и 8 Регламента (ЕС) 2019/624 с использованием разрезания и пальпации туши и субпродуктов, если имеются признаки возможного риска для здоровья человека, здоровья животных или благосостояния животных, указанные в соответствии со [Статьей 24](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-24#p100485): (a) пальпация горла, ротовой полости, языка и околоушных лимфатических узлов. Если ветеринарно-санитарными правилами не предусмотрено иное, такие обследования не требуются, если компетентные органы могут гарантировать, что голова, включая язык и мозги, будет исключена из потребления человеком; (b) пальпация легких; разрезание легких, трахеи, пищевода, бронхов и лимфатических узлов средостения; (c) разрезание сердца; (d) пальпация печени и ее лимфатических узлов; разрезание желудочной поверхности печени для исследования желчных протоков; (e) пальпация селезенки;
**(f) разрезание почек и почечных лимфатических узлов (Lnn. renales);**
**(g) пальпация пупочной области и суставов; пупочную область разрезают и вскрывают суставы; необходимо изучить синовиальную жидкость.**
## Статья 21 ### Статья 21
Другие домашние овцы и козы 1. Туши и субпродукты овец с прорезавшимися постоянными резцами или в возрасте 12 месяцев или более, а также коз в возрасте шести месяцев или более должны пройти следующие процедуры проверки post-mortem: (a) визуальный осмотр головы, включая горло, ротовую полость, язык и околоушные лимфатические узлы, а также пальпацию заглоточных лимфатических узлов. Такие обследования не требуются, если компетентные органы могут гарантировать, что голова, включая язык и мозги, будет исключена из потребления человеком; (b) визуальный осмотр легких, трахеи и пищевода; пальпация легких, бронхиальных и средостенных лимфатических узлов (Lnn. bifurcationes, eparteriales и mediastinales); (c) визуальный осмотр перикарда и сердца; (d) визуальный осмотр диафрагмы; (e) визуальный осмотр печени и лимфатических узлов печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); пальпацию печени и ее лимфатических узлов; разрез желудочной поверхности печени для исследования желчных протоков; (f) визуальный осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки и желудочных и брыжеечных лимфатических узлов (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales и caudales); (g) визуальный осмотр селезенки; (h) визуальный осмотр почек; (i) визуальный осмотр плевры и брюшины; (j) визуальный осмотр половых органов (за исключением полового члена, если он уже удален в отходы); (k) визуальный осмотр вымени и лимфатических узлов вымени. 2. Процедуры проверки post-mortem должны проводиться в соответствии со Статьей 18(2)(c) Регламента (ЕС) 2017/625 и Статьями 7 и 8 Регламента (ЕС) 2019/624 с использованием разрезания и пальпации туши и субпродуктов, если имеются признаки возможного риска для здоровья человека, здоровья животных или благосостояния животных, указанные в соответствии со [Статьей 24](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-24#p100485): (a) пальпация горла, ротовой полости, языка и околоушных лимфатических узлов. Если ветеринарно-санитарными правилами не предусмотрено иное, такие обследования не требуются, если компетентные органы могут гарантировать, что голова, включая язык и мозги, будет исключена из потребления человеком; (b) разрезание легких, трахеи, пищевода и бронхиальных и средостенных лимфатических узлов; (c) разрезание сердца;
**(d) пальпация селезенки;**
**(e) разрезание почек и почечных лимфатических узлов (Lnn. renales).**
## Статья 22 ### Статья 22
Домашние непарнокопытные 1. Туши и субпродукты домашних непарнокопытных должны пройти следующие процедуры проверки post-mortem: (a) визуальный осмотр головы и, после высвобождения языка, глотки; язык высвобождается для того, чтобы обеспечить детальный визуальный осмотр ротовой полости и зева, и сам язык подлежит визуальному осмотру; (b) визуальный осмотр легких, трахеи, пищевода и лимфатических узлов бронхов и средостения (Lnn. bifurcationes, eparteriales и mediastinales); (c) визуальный осмотр перикарда и сердца; (d) визуальный осмотр диафрагмы; (e) визуальный осмотр печени и лимфатических узлов печени и поджелудочной железы (Lnn portales); (f) визуальный осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки и желудочных и брыжеечных лимфатических узлов (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales и caudales); (g) визуальный осмотр селезенки; (h) визуальный осмотр почек; (i) визуальный осмотр плевры и брюшины; (j) визуальный осмотр половых органов жеребцов (за исключением полового члена, если он уже удален в отходы) и кобыл; (k) визуальный осмотр вымени и лимфатических узлов вымени (Lnn. supramammarii); (l) визуальный осмотр пупочной области и суставов у молодняка; (m) обследование мышц и лимфатических узлов (Lnn. subrhomboidei) плеч позади лопаточного хряща после ослабления крепления одного плеча, если речь идет о серых лошадях, с целью проверки на наличие меланоза и меланоматоза. Почки должны быть обнажены. 2. Процедуры проверки post-mortem должны проводиться в соответствии со Статьей 18(2)(c) Регламента (ЕС) 2017/625 и Статьями 7 и 8 Регламента (ЕС) 2019/624 с использованием разрезания и пальпации туши и субпродуктов, если имеются признаки возможного риска для здоровья человека, здоровья животных или благосостояния животных, указанные в соответствии со [Статьей 24](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-24#p100485): (a) пальпация и разрезание подчелюстных, заглоточных и околоушных лимфатических узлов (Lnn. retropharyngiales, mandibulares и parotidei); пальпация языка; (b) пальпация легких; пальпация и разрезание бронхиальных и средостенных лимфатических узлов. Выполняют продольное вскрытие трахеи и основных ветвей бронхов; легкие разрезают в области их вентральной трети, перпендикулярно главным осям; однако такие разрезы не требуются в случае, если легкие исключены из потребления человеком; (c) продольное разрезание сердца, чтобы вскрыть желудочки и прорезать межжелудочковую перегородку; (d) пальпация и разрезание печени и лимфатических узлов печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); (e) разрезание желудочных и брыжеечных лимфатических узлов; (f) пальпация селезенки; (g) пальпация почек и разрезание почек и почечных лимфатических узлов (Lnn. renales); (h) разрезание супрамаммарных лимфатических узлов; (i) пальпация пупочной области и суставов молодняка. При наличии сомнений пупочную область разрезают и суставы вскрывают; должна быть исследована синовиальная жидкость;
**(j) сквозное разрезание почки у серых лошадей.**
## Статья 23 ### Статья 23
**Домашние свиньи**
1. Туши и субпродукты домашних свиней должны пройти следующие процедуры проверки post-mortem: (a) визуальный осмотр головы и гортани; (b) визуальный осмотр ротовой полости, губ и языка; (c) визуальный осмотр легких, трахеи и пищевода; (d) визуальный осмотр перикарда и сердца; (e) визуальный осмотр диафрагмы; (f) визуальный осмотр печени и лимфатических узлов печени и поджелудочной железы (Lnn. portales); визуальный осмотр желудочно-кишечного тракта, брыжейки, желудочных и брыжеечных лимфатических узлов (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales и caudales); (g) визуальный осмотр селезенки; визуальный осмотр почек; визуальный осмотр плевры и брюшины; (h) визуальный осмотр половых органов (за исключением полового члена, если он уже удален в отходы); (i) визуальный осмотр вымени и лимфатических узлов вымени (Lnn. supramammarii); (j) визуальный осмотр пупочной области и суставов у молодняка. 2. Процедуры проверки post-mortem должны проводиться в соответствии со Статьей 18(2)(c) Регламента (ЕС) 2017/625 и Статьями 7 и 8 Регламента (ЕС) 2019/624 с использованием разрезания и пальпации туши и субпродуктов, если имеются признаки возможного риска для здоровья человека, здоровья животных или благосостояния животных, указанные в соответствии со [Статьей 24](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-24#p100485): (a) разрезание и осмотр подчелюстных лимфатических узлов (Lnn. mandibulares); (b) пальпация легких и бронхиальных и средостенных лимфатических узлов (Lnn. bifurcationes, eparteriales и mediastinales). Выполняют продольное вскрытие трахеи и основных ветвей бронхов, а легкие разрезают в области их вентральной трети, перпендикулярно главным осям; такие разрезы не требуются в случае, если легкие исключаются из потребления человеком; (c) продольное разрезание сердца таким образом, чтобы вскрыть желудочки и прорезать межжелудочковую перегородку; (d) пальпация печени и ее лимфатических узлов; (e) пальпация и при необходимости разрезание желудочных и брыжеечных лимфатических узлов; (f) пальпация селезенки; (g) разрез почек и почечных лимфатических узлов (Lnn. renales); (h) разрез супрамаммарных лимфатических узлов; (i) пальпация пупочной области и суставов у молодняка, а также при необходимости разрезание пупочной области и вскрытие суставов. ## Статья 24 ### Статья 24
**Признаки возможного риска для здоровья человека, здоровья**
**животных или благосостояния животных у домашнего крупного**
**рогатого скота, домашних овец и коз, домашних**
**непарнокопытных и домашних свиней**
Дополнительные процедуры проверки post-mortem, указанные в [Статьях 18(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-18#p100364), [19(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-19#p100386), [20(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-20#p100407), [21(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-21#p100429), [22(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-22#p100451) и [23(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-23#p100475), должны проводиться с использованием разрезания и пальпации туши и субпродуктов, когда, по мнению официального ветеринара, одно из нижеследующего указывает на возможный риск для здоровья человека, здоровья животных или благосостояния животных: (a) проверки и анализ проверок документов, проведенных в соответствии со [Статьями 9](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-9#p100267) и [10](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-10#p100275); (b) результаты проверки ante-mortem, проведенной в соответствии со [Статьей 11](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-11#p100284); (c) результаты проверок на предмет соблюдения правил защиты животных, проведенных в соответствии со [Статьей 38](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-38#p100598); (d) результаты проверки post-mortem, проведенной в соответствии со [Статьями 12](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-12#p100296) - 24; (e) дополнительные эпидемиологические данные или другие данные из хозяйства происхождения животных. ## Статья 25 ### Статья 25
**Практические меры проведения проверки post-mortem**
**домашней птицы**
1. Вся домашняя птица должна пройти проверку post-mortem, которая может включать помощь персонала бойни в соответствии со Статьей 18(3) Регламента (ЕС) 2017/625. Официальный ветеринар или официальный помощник в соответствии со Статьей 18(2)(c) указанного Регламента должен лично провести следующие проверки: (a) ежедневный осмотр внутренних органов и полостей тела репрезентативной выборки каждой стаи; (b) детальный осмотр произвольной выборки частей птиц или целых птиц, признанных непригодными для потребления человеком, после проверки post-mortem каждой стаи; (c) любые дальнейшие исследования, необходимые в тех случаях, когда есть основания подозревать, что мясо соответствующих птиц может быть непригодным для потребления человеком. 2. Путем частичного отступления от [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-25#p100495) компетентные органы могут принять решение о том, что только репрезентативная выборка домашней птицы из каждой стаи подвергается проверке post-mortem, если: (a) операторы пищевого сектора имеют систему, удовлетворяющую требованиям официального ветеринара, которая позволяет выявлять и отделять птиц с отклонениями от нормы, загрязнениями или дефектами; (b) бойня имеет давнюю историю соблюдения требований в отношении: (i) общих и специфических требований в соответствии со [Статьей 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-4#p100105) Регламента (ЕС) 852/2004, включая микробиологические критерии, применимые к [пунктам 1.28](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100380) и [2.1.5](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100517) Приложения I к Регламенту (ЕС) 2073/2005; (ii) процедур, основанных на принципах [HACCP](https://bukva.ai/docs/kodeks-cacrcp-1-1969#p100373) в соответствии со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-5#p100118) Регламента (ЕС) 852/2004; и (iii) особых правил гигиены в соответствии со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-5#p100151) и [Разделом II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100653) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004; (c) в ходе проведения проверки ante-mortem или проверки информации о пищевой цепи не было обнаружено никаких отклонений, которые могли бы указывать на серьезную проблему для здоровья человека или животных, которые могли бы указывать на необходимость мер, изложенных в [Статьях 40](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-40#p100620) - [44](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-44#p100646). 3. Если речь идет о домашней птице, которую выращивают для производства фуа-гра, и птице с отложенным потрошением, полученной в хозяйстве происхождения в соответствии с [Пунктами 8](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100754) и [9 Главы VI к Разделу II](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100755) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, проверка post-mortem должна проводиться в разделочном цехе, куда такие туши транспортируются непосредственно из хозяйства происхождения. ## Статья 26 ### Статья 26
**Практические меры проведения проверки post-mortem**
**зайцеобразных, разводимых на ферме**
Практические меры проведения проверки post-mortem в отношении домашней птицы в соответствии со [Статьей 25](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-25#p100493) применяются к зайцеобразным, разводимым на ферме. Положения, применимые к домашней птице из одной стаи в [Статье 25](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-25#p100493), применяются и в отношении разводимых на ферме зайцеобразным, подвергнутым убою в один и тот же день из одного хозяйства происхождения. ## Статья 27 ### Статья 27
**Практические меры проведения проверки post-mortem**
**разводимой дичи**
1. К разводимой дичи применяются следующие процедуры проверки post-mortem: (a) в случае некрупных (< 100 кг) Cervidae применяются процедуры проверки post-mortem для овец, установленные в [Статье 21](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-21#p100415), однако в случае северного оленя должны использоваться процедуры проверки post-mortem для овец, установленные в [Статье 20](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-20#p100394), и язык может быть использован для потребления человеком без обследования головы; (b) в случае дичи, относящейся к семейству Suidae, применяются процедуры проверки post-mortem домашних свиней, установленные в [Статье 23](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-23#p100462); (c) в случае другой дичи копытных, не подпадающей под действие [пунктов (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-27#p100513) и [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-27#p100514), - процедуры проверки post-mortem крупного рогатого скота, установленные в [Статье 19](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-19#p100372); (d) в случае бескилевых применяются процедуры проверки post-mortem домашней птицы, установленные в [Статье 25(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-25#p100495). 2. В случае если животные были подвергнуты убою за пределами бойни, официальный ветеринар на бойне должен проверить сертификат. ## Статья 28 ### Статья 28
**Практические меры проведения проверки post-mortem дичи**
1. Официальный ветеринар должен проверить, что сертификат о состоянии здоровья, соответствующий образцу, указанному в Приложении к Регламенту (ЕС) 636/2014, или декларация (декларации) в соответствии с [пунктом 8(b) Главы II Раздела IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100810) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, сопровождают обесшкуренную крупную дичь, транспортируемую на предприятие по обработке дичи с территории другого государства-члена ЕС. Официальный ветеринар должен принять во внимание содержание данного сертификата или декларации(ий). 2. Во время проверки post-mortem официальный ветеринар должен провести: (a) визуальный осмотр туши, ее полостей и при необходимости органов с целью: (i) обнаружения любых отклонений, не являющихся результатом процесса охоты. С данной целью диагностика может основываться на любой информации, предоставленной обученным специалистом относительно поведения животного перед гибелью; (ii) проверки того, что смерть не наступила по причинам, отличным от охоты; (b) исследование органолептических отклонений; (c) пальпацию и разрезание органов, если это уместно; (d) при наличии серьезных оснований подозревать наличие остатков или контаминантов - анализ путем отбора проб остатков, полученных не в результате охоты, включая загрязнители окружающей среды. При проведении более обширной проверки ветеринар должен подождать окончания проверки, прежде чем оценивать всю дичь, убитую во время конкретной охоты, или те части, в отношении которых имеются подозрения на отклонения; (e) проверку характеристик, указывающих на то, что мясо представляет опасность для здоровья, включая: (i) ненормальное поведение или нарушение общего состояния живого животного, о чем сообщил охотник; (ii) генерализованное наличие опухолей или абсцессов, поражающих различные внутренние органы или мышцы; (iii) артрит, орхит, патологические изменения в печени или селезенке, воспаление кишечника или пупочной области; (iv) наличие инородных тел, появившихся не в результате охоты, в полостях тела, желудке, кишечнике или моче, при обесцвеченной плевре или брюшине (при наличии соответствующих внутренних органов); (v) наличие паразитов; (vi) образование большого количества газа в желудочно-кишечном тракте с изменением цвета внутренних органов (при наличии внутренних органов); (vii) значительные отклонения в цвете, консистенции или запахе мышечной ткани или органов; (viii) старые открытые переломы; (ix) истощение и/или генерализированный или локализованный отек; (x) свежие плевральные или перитонеальные спайки; (xi) другие очевидные обширные изменения, такие как гнилостное разложение. 3. По требованию официального ветеринара позвоночный столб и голова должны быть рассечены вдоль на две части. 4. В случае если мелкая дичь не выпотрошена сразу после убоя, официальный ветеринар должен провести проверку post-mortem репрезентативной выборки животных, полученных из того же источника. Если при осмотре выявляется заболевание, передающееся людям, или любая из характеристик, перечисленных в [пункте (e) параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-28#p100528), официальный ветеринар должен провести дополнительные проверки всей партии, чтобы определить, следует ли объявить ее непригодной для потребления человеком или каждая туша должна быть проверена индивидуально. 5. Официальный ветеринар может выполнять любые дальнейшие разрезы и осмотры соответствующих частей животных, которые необходимы для постановки конечного диагноза. Если оценка не может быть произведена на основе практических мер, установленных в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-28#p100521), должны быть проведены дополнительные исследования в лаборатории. 6. В дополнение к случаям, предусмотренным в [Статье 45](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-45#p100653), мясо, имеющее при проверке post-mortem любые характеристики, перечисленные в [пункте (e) параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-28#p100528), должно быть признано непригодным для потребления человеком. ## Статья 29 ##### Раздел 4. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ В ОТНОШЕНИИ ОСОБЫХ ФАКТОРОВ ОПАСНОСТИ И ЛАБОРАТОРНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ ### Статья 29
**Практические меры по осуществлению официального контроля**
**за трансмиссивными губчатыми энцефалопатиями (TSEs)**
1. В дополнение к требованиям Регламента (ЕС) 999/2001 об официальном контроле в отношении TSEs официальный ветеринар должен провести проверку удаления, отделения и при необходимости маркировку указанного материала особого риска также в соответствии с правилами, изложенными в Статье 8(1) данного Регламента и в [Статье 12](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-12#p100343) Регламента (ЕС) 1069/2009 о субпродуктах животного происхождения. 2. Официальный ветеринар должен убедиться, что оператор пищевого сектора принимает все необходимые меры, чтобы избежать контаминации мяса определенным материалом особого риска во время убоя, включая оглушение. Это включает удаление материала особого риска. ## Статья 30 ### Статья 30
**Практические меры по осуществлению официального контроля**
**за цистицеркозом во время проведения проверки post-mortem**
**домашних животных крупного рогатого скота и свиней**
1. Процедуры проверки post-mortem, описанные в [Статьях 18](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-18#p100348), [19](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-19#p100372) и [23](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-23#p100462), должны считаться минимальными для обследования на цистицеркоз у крупного рогатого скота и свиней (домашние свиньи, разводимая дичь и дичь). В случае крупного рогатого скота, указанного в [Статье 19](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-19#p100372), компетентные органы могут принять решение о том, что разрезание жевательных мускулов при проверке post-mortem не является обязательным, если: (a) проводят специфический серологический тест; (b) животные были выращены в хозяйствах, официально признанных благополучными по цистицеркозу; или, (c) с точностью в 95% было показано, что превалентность в исходной популяции или в четко определенной субпопуляции ниже одного на миллион или что за последние пять лет (или за два года, если это объясняется анализом рисков компетентного органа) не было зарегистрировано ни одного случая среди забитых животных согласно данным отчетности, проводимой в соответствии со Статьей 9(1) Директивы 2003/99/ЕС. 2. Мясо, зараженное цистицерками, признается непригодным для потребления человеком. Однако если у животного нет генерализованной формы цистицеркоза, незараженные части могут быть признаны пригодными для потребления человеком после обработки холодом. ## Статья 31 ### Статья 31
**Практические меры по осуществлению официального контроля**
**за Trichinella во время проведения проверки post-mortem**
1. Туши свиней, непарнокопытных и других видов, восприимчивых к Trichinella, должны быть исследованы на наличие Trichinella в соответствии с Регламентом (ЕС) 2015/1375, если не применяется одно из частичных отступлений, изложенных в Статье 3 указанного Регламента. 2. Мясо животных, зараженных трихинеллезом, должно быть признано непригодным для потребления человеком.
**Статья 32**
**Практические меры по осуществлению официального контроля**
**по сапу во время проведения проверки post-mortem**
**непарнокопытных**
1. Свежее мясо непарнокопытных размещают на рынке только в том случае, если оно было получено от животных, которые не менее 90 дней перед убоем находились в государстве-члене ЕС или в третьей стране или регионе, откуда разрешен ввоз непарнокопытных в Союз. 2. Если непарнокопытные происходят из государства-члена ЕС или третьей страны или региона, не соответствующих критериям Всемирной организации по охране здоровья животных для страны, свободной от сапа, животных необходимо проверить на наличие сапа путем тщательного осмотра слизистых оболочек трахеи, гортани, носовых полостей и пазух и их ответвлений, после разделения головы в срединной плоскости и иссечения носовой перегородки. 3. Мясо непарнокопытных, у которых диагностирован сап, должно быть признано непригодным для потребления человеком. ## Статья 33 ### Статья 33
**Практические меры по осуществлению официального контроля**
**за туберкулезом во время проведения проверки post-mortem**
1. В случае если животные показали положительную или неоднозначную реакцию на туберкулин или есть другие основания подозревать инфекцию, их следует забивать отдельно от других животных, принимая меры предосторожности, чтобы избежать риска заражения других туш, линии убоя и персонала, присутствующего на бойне. 2. Все мясо животных, у которых при проверке post-mortem выявлены локализованные поражения, сходные с туберкулоидными поражениями, в ряде органов или в ряде областей туши, должно быть объявлено непригодным для потребления человеком. Однако если туберкулоидное поражение было обнаружено в лимфатических узлах только одного органа или части туши, только пораженный орган или часть туши и связанные с ними лимфатические узлы должны быть объявлены непригодными для потребления человеком. ## Статья 34 ### Статья 34
**Практические меры по осуществлению официального контроля**
**за бруцеллезом во время проведения проверки post-mortem**
1. Если животные показали положительную или неоднозначную реакцию в испытании на бруцеллез или есть другие основания подозревать инфекцию, их следует забивать отдельно от других животных, принимая меры предосторожности, чтобы избежать риска контаминации других туш, линии убоя и персонала, присутствующего на бойне. 2. Мясо животных, у которых при проверке post-mortem выявлены повреждения, указывающие на острый бруцеллез, должно быть признано непригодным для потребления человеком. В случае положительной или неоднозначной реакции животных в исследовании на бруцеллез вымя, половой тракт и кровь должны быть признаны непригодными для потребления человеком, даже если такого поражения не обнаружено. ## Статья 35 ### Статья 35
**Практические меры по осуществлению официального**
**контроля за Salmonella**
1. Компетентные органы должны проверить правильность выполнения операторами пищевого сектора [пунктов 2.1.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100501), [2.1.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100509) и [2.1.5 Главы 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100517) Приложения I к Регламенту (ЕС) 2073/2005 путем применения одной или нескольких из следующих мер: (a) официальный отбор проб с использованием того же метода и области отбора проб, что и у операторов пищевого сектора. Ежегодно на каждой бойне должно отбираться не менее 49 случайных проб <*>. Такое количество образцов может быть уменьшено на бойнях малой мощности на основе оценки риска; --- <*> Если все они отрицательные, то обеспечивается 95%-я статистическая достоверность того, что распространенность ниже 6%. (b) сбор всей информации об общем количестве и количестве положительных на Salmonella образцов, взятых операторами пищевого сектора в соответствии со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-5#p100115) Регламента (ЕС) 2073/2005, в рамках [пунктов 2.1.3](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100501), [2.1.4](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100509) и [2.1.5 Главы 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p100517) Приложения I к нему; (c) сбор всей информации об общем количестве и количестве положительных на Salmonella образцов, взятых в рамках национальных программ контроля в государствах-членах ЕС или регионах государств-членов ЕС, для которых были одобрены специальные гарантии в соответствии со [Статьей 8](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-8#p100193) Регламента (ЕС) 853/2004 в отношении разведения жвачных животных, лошадей, свиней и птицы. 2. Если оператор пищевого сектора несколько раз не соблюдает критерий гигиены процесса, компетентные органы требуют от него представления плана действий и строго контролируют его результаты. 3. Общее количество и количество положительных на Salmonella образцов, различающихся между образцами, взятыми в соответствии с [пунктами (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-35#p100575), [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-35#p100578) и [(c) в параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-35#p100579), если это применимо, должны быть представлены в соответствии со Статьей 9(1) Директивы 2003/99/ЕС. ## Статья 36 ### Статья 36
**Практические меры по осуществлению официального**
**контроля за Campylobacter**
1. Компетентные органы должны проверить правильность выполнения операторами пищевого сектора [пункта 2.1.9](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p101774) (критерий гигиены процесса для Campylobacter на тушах бройлеров) Главы 2 Приложения I к Регламенту (ЕС) 2073/2005 путем применения следующих мер: (a) официальный отбор проб с использованием того же метода и области отбора проб, что и у операторов пищевого сектора. Ежегодно на каждой бойне должно отбираться не менее 49 случайных проб. Количество образцов проб может быть сокращено на бойнях малой мощности на основании оценки рисков; или (b) сбор всей информации относительно общего количества и количества образцов Campylobacter более чем с 1000 КОЕ/г, отобранных операторами пищевого сектора в соответствии со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-5#p100115) Регламента (ЕС) 2073/2005, в рамках [пункта 2.1.9 Раздела 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-12#p101774) Приложения I к указанному Регламенту. 2. Если оператор пищевого сектора несколько раз не соблюдает критерий гигиены процесса, компетентные органы требуют от него представления плана действий и строго контролируют его результаты. 3. Общее количество и количество образцов Campylobacter с содержанием более 1000 кое/г, различающихся между образцами, взятыми в соответствии с [пунктами (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-36#p100585) и [(b) в параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-36#p100586), если это применимо, должны быть представлены в соответствии со Статьей 9(1) Директивы 2003/99/ЕС. ## Статья 37 ### Статья 37
**Специальные требования в отношении лабораторных испытаний**
1. При выполнении лабораторных испытаний в соответствии со Статьей 18(2)(d)(ii) и (iv) Регламента (ЕС) 2017/625 официальный ветеринар должен обеспечить, чтобы при отборе проб образцы были надлежащим образом идентифицированы, обработаны и отправлены в соответствующую лабораторию в рамках: (a) мониторинга и борьбы с зоонозами и возбудителями зоонозных болезней; (b) ежегодной программы мониторинга TSEs в соответствии со Статьей 6 Регламента (ЕС) 999/2001; (c) обнаружения запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ или продуктов, а также контроля за регулируемыми фармакологически активными веществами, пестицидами, кормовыми добавками и контаминантами, превышающими применимые максимальные в Союзе пределы, в частности, в рамках национальных планов по обнаружению остатков или веществ, указанных в Статье 110(2) Регламента (ЕС) 2017/625 и в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-5#p100093) Директивы 96/23/ЕС; (d) выявления болезней животных, для которых изложены ветеринарно-санитарные правила в Регламенте (ЕС) 2016/429. 2. Официальный ветеринар должен обеспечить, чтобы любое дополнительное лабораторное тестирование, считающееся необходимым для выполнения обязательств в соответствии со Статьей 18(2) Регламента (ЕС) 2017/625, проводилось по мере необходимости. ## Статья 38 ##### Раздел 5. ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ ЗА БЛАГОСОСТОЯНИЕМ ЖИВОТНЫХ ### Статья 38
**Осуществление официального контроля за благосостоянием**
**животных при транспортировке и убое**
Официальный ветеринар должен проверить соблюдение правил, касающихся защиты животных во время транспортировки в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-12005/statya-1) (ЕС) 1/2005 и во время убоя в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-1) (ЕС) 1099/2009 и национальными правилами по благосостоянию животных. **Глава III**
**ИНФОРМИРОВАНИЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРКИ И МЕРАХ, КОТОРЫЕ**
**КОМПЕТЕНТНЫЕ ОРГАНЫ ДОЛЖНЫ ПРИНЯТЬ В СЛУЧАЯХ ОПРЕДЕЛЕННОГО**
**НЕСОБЛЮДЕНИЯ ТРЕБОВАНИЙ В ОТНОШЕНИИ СВЕЖЕГО МЯСА**
**И БЛАГОСОСТОЯНИЯ ЖИВОТНЫХ**
## Статья 39 ### Статья 39
**Меры, касающиеся информирования о результатах**
**официального контроля**
1. Официальный ветеринар должен регистрировать и оценивать результаты официального контроля, проведенного в соответствии со [Статьями 7](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-7#p100250) - [38](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-38#p100598). 2. В случае если осмотры выявят наличие какого-либо заболевания или состояния, которые могут повлиять на здоровье человека или животных или поставить под угрозу благосостояние животных, официальный ветеринар должен предпринять следующие действия: (a) официальный ветеринар должен проинформировать оператора бойни; (b) если проблема, указанная в настоящем параграфе, возникла во время первичного производства и касается здоровья человека, здоровья животных, благосостояния животных или остатков ветеринарных лекарственных средств, неразрешенных или запрещенных веществ, остатков пестицидов, кормовых добавок или контаминантов, официальный ветеринар должен проинформировать: (i) ветеринара, работающего в хозяйстве происхождения; (ii) официального ветеринара, который проводил любую проверку post-mortem в хозяйстве происхождения, если он отличается от указанного в [пункте (i)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-39#p100609); (iii) оператора пищевого сектора, ответственного за хозяйство происхождения (при условии, что такая информация не повредит последующему судебному разбирательству); и (iv) компетентные органы, ответственные за надзор за хозяйством происхождения или охотничьим угодьем; (c) если соответствующие животные были выращены в другой стране, официальный ветеринар должен обеспечить информирование компетентных органов данной страны. 3. Компетентные органы должны вносить результаты официального контроля в соответствующие базы данных по крайней мере в тех случаях, когда сбор такой информации требуется в соответствии со Статьей 4 Директивы 2003/99/ЕС, [Статьей 8](https://bukva.ai/docs/direktiva-64432ees/statya-8#p100227) Директивы 64/432/ЕЭС <*> Совета ЕС и [Приложением III](https://bukva.ai/docs/direktiva-200743es/statya-14#p100197) к Директиве 2007/43/ЕС. --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-64432ees/statya-1) 64/432/ЕЭС Совета ЕС от 26 июня 1964 г. о влиянии проблем здоровья животных на торговлю крупным рогатым скотом и свиньями внутри Сообщества (ОЖ N L 121, 29.7.1964, стр. 1977). 4. Если официальный ветеринар, проводя проверки ante-mortem и post-mortem или другой официальный контроль, подозревает наличие заболевания животных, для которого установлены ветеринарно-санитарные правила в Регламенте (ЕС) 2016/429, он/она должен уведомить об этом компетентные органы. Официальный ветеринар и компетентные органы в пределах своей компетенции должны принять все необходимые меры и меры предосторожности для предотвращения возможного распространения возбудителя болезни. 5. Официальный ветеринар может использовать типовой документ в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100888) для целей передачи соответствующих результатов проверок ante-mortem и post-mortem в хозяйство происхождения, где животные содержались до убоя. 6. Если животные содержались в хозяйстве происхождения в другом государстве-члене ЕС, компетентные органы государства-члена ЕС, в котором был произведен их убой, должны сообщить релевантные результаты проверок ante-mortem и post-mortem компетентным органам государства-члена ЕС хозяйства происхождения. Они должны использовать типовой документ в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100888) на официальных языках обоих участвующих государств-членов ЕС или на языке, согласованном между обоими государствами-членами ЕС. ## Статья 40 ### Статья 40
**Меры, принимаемые в случаях несоблюдения требований**
**к информации о пищевой цепи**
1. Официальный ветеринар должен обеспечить, чтобы животные не подвергались забою, пока оператору бойни не будет предоставлена релевантная информация о пищевой цепи в соответствии со [Статьей 9(2)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-9#p100271) и [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-9#p100272), которую он проверит и оценит. 2. Путем частичного отступления от [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-40#p100622) официальный ветеринар может допустить проведение убоя животных на бойне, если недоступна релевантная информация о пищевой цепи. В таких случаях информация должна быть предоставлена до того, как мясо будет объявлено пригодным для потребления человеком, и туши и связанные с ними субпродукты должны храниться отдельно от остального мяса до указанного объявления. 3. Если релевантная информация о пищевой цепи недоступна в течение 24 часов после прибытия животного на бойню, официальный ветеринар должен объявить все мясо данного животного непригодным для потребления человеком. Если убой животного еще не был произведен, он должен осуществляться отдельно от других животных с соблюдением всех необходимых мер предосторожности для защиты здоровья животных и людей. ## Статья 41 ### Статья 41
**Меры, принимаемые в случаях несоблюдения требований,**
**зафиксированных в информации о пищевой цепи**
1. Официальный ветеринар должен убедиться, что оператор бойни не принимает животных на убой, если информация о пищевой цепи или другие сопутствующие записи, документация или информация указывают на то, что: (a) животные поступают из хозяйства происхождения или района, на который распространяется запрет на передвижение или другие ограничения по соображениям здоровья животных или людей; (b) не соблюдались правила использования ветеринарных лекарственных средств, животных лечили запрещенными или неразрешенными веществами, или не были соблюдены установленные законодательством ограничения для остатков химических веществ или контаминантов; или (c) имеется другое условие, которое может негативно повлиять на здоровье человека или животных. 2. Если животные уже присутствуют на бойне, их убой проводят отдельно и объявляют непригодными для потребления человеком, принимая меры предосторожности для защиты здоровья животных и людей. В тех случаях, когда официальный ветеринар сочтет это необходимым, должен быть проведен официальный контроль за хозяйством происхождения. ## Статья 42 ### Статья 42
**Меры, принимаемые в случаях ложной информации о пищевой цепи**
1. Компетентные органы должны принять соответствующие меры, если обнаружили, что сопроводительные записи, документация или иная информация не соответствуют истинной ситуации в хозяйстве происхождения или истинному состоянию животных, или намеренно стремятся ввести в заблуждение официального ветеринара. 2. Они должны принять меры в отношении оператора пищевого сектора, ответственного за хозяйство происхождения животных, или в отношении другого вовлеченного лица, включая оператора бойни. В частности, данная мера может заключаться в проведении дополнительного контроля. Оператор пищевого сектора, ответственный за хозяйство происхождения, или другое вовлеченное лицо несут при этом расходы, связанные с таким дополнительным контролем. ## Статья 43 ### Статья 43
**Меры, принимаемые в случае несоблюдения требований**
**к живым животным**
1. Официальный ветеринар должен проверить соответствие оператора пищевого сектора своим обязанностям в соответствии с [пунктом 3 Главы IV Раздела I](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100501) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, чтобы убедиться, что животные, принятые на убой для потребления человеком, должным образом идентифицированы. Официальный ветеринар должен обеспечить, чтобы убой животных, чья идентификация не установлена, проводился отдельно и чтобы такие животные были признаны непригодными для потребления человеком. В тех случаях, когда официальный ветеринар сочтет это необходимым, должен быть осуществлен официальный контроль за хозяйством происхождения. 2. Официальный ветеринар должен обеспечить, чтобы животные, подверженные неприемлемому риску загрязнения мяса во время убоя, как указано в [Статье 11(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-11#p100292), не были забиты для потребления человеком, если предварительно не прошли очистку. 3. Официальный ветеринар должен обеспечить, чтобы животные с болезнью или состоянием, которые могут передаваться животным или людям, обрабатывающим или употребляющим мясо, и в целом животные с клиническими признаками системной болезни или истощения, или любого другого состояния, делающего мясо непригодным для потребления человеком, не забивались для потребления человеком. Такие животные должны быть забиты отдельно при таких условиях, чтобы другие животные или туши не могли быть заражены, и объявлены непригодными для потребления человеком. 4. Официальный ветеринар должен отложить убой животных, в отношении которых имеется подозрение в наличии болезни или состояния, которые могут отрицательно повлиять на здоровье человека или животных. Такие животные должны пройти тщательную проверку post-mortem у официального ветеринара для постановки диагноза. Кроме того, официальный ветеринар может принять решение о необходимости осуществления отбора проб и лабораторных исследований в дополнение к проверке post-mortem. Если необходимо избежать контаминации другого мяса, убой таких животных проводят отдельно или в конце обычного забоя, принимая все другие необходимые меры предосторожности. 5. Официальный ветеринар должен обеспечить, чтобы с животными, которые могут содержать остатки запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ или остатки разрешенных фармакологически активных веществ, пестицидов или контаминантов, превышающих уровни, установленные в соответствии с законодательством Союза, обращались в соответствии со [Статьями 16](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-16#p100208) - [19](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-19#p100225) Директивы 96/23/ЕС. 6. Официальный ветеринар должен установить условия, при которых с животными следует обращаться в соответствии с определенной схемой искоренения или контроля за конкретным заболеванием, таким как бруцеллез или туберкулез, или возбудителями зоонозных болезней, такими как сальмонелла, под его/ее непосредственным наблюдением. Компетентные органы должны определить условия, при которых такие животные могут быть забиты. Данные условия должны быть разработаны таким образом, чтобы свести к минимуму контаминацию других животных и мяса других животных. Как правило, животные, привезенные на бойню для убоя, должны быть подвергнуты убою там же. Однако в исключительных обстоятельствах, таких как серьезная поломка оборудования для убоя скота, официальный ветеринар может разрешить прямые перемещения на другую бойню. При обнаружении несоблюдения требований, представляющих риск для здоровья животных или людей или благосостояния животных, в ходе проверки ante-mortem в хозяйстве происхождения официальный ветеринар не должен разрешать транспортировку животных на бойню; должны быть приняты релевантные меры, касающиеся сообщения результатов проверки в соответствии со [Статьей 39(2)(b)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-39#p100609) и [(iii)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-39#p100611).
## Статья 44 ### Статья 44 **Меры, принимаемые в случае несоблюдения требований**
**по благосостоянию животных**
1. В случаях несоблюдения правил, касающихся защиты животных во время забоя или умерщвления, изложенных в [Статьях 3](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-3#p100132) - [9](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-9#p100189) и [Статьях 14](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-14#p100217) - [17](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-17#p100257) и [19](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-19#p100293) Регламента (ЕС) 1099/2009, официальный ветеринар должен убедиться, что оператор пищевого сектора немедленно принимает необходимые корректирующие меры и предотвращает повторное появление несоблюдения требований. 2. Официальный ветеринар должен применять соразмерный и поэтапный подход к принудительным действиям, начиная выдачей указаний и заканчивая замедлением и остановкой производства, в зависимости от характера и серьезности проблемы. 3. При необходимости официальный ветеринар должен информировать другие компетентные органы о проблемах с благосостоянием животных. 4. Если официальный ветеринар обнаруживает несоблюдение правил, касающихся защиты животных во время транспортировки, изложенных в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-12005/statya-1) (ЕС) 1/2005, он/она должен принять необходимые меры в соответствии с релевантным законодательством Союза. 5. Если официальный помощник проводит проверки благосостояния животных и данные проверки выявляют несоблюдение правил защиты животных, он/она должен немедленно сообщить об этом официальному ветеринару. При необходимости в экстренных случаях он/она должен принять необходимые меры, указанные в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-44#p100648) - [4](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-44#p100651), до прибытия официального ветеринара.
## Статья 45 ### Статья 45 **Меры, принимаемые в случае несоблюдения требований**
**к свежему мясу**
Официальный ветеринар должен объявить свежее мясо непригодным для потребления человеком, если оно: (a) получено от животных, которые не прошли проверку ante-mortem в соответствии со Статьей 18(2)(a) или (b) Регламента (ЕС) 2017/625, за исключением дичи и отбившихся от стада северных оленей, указанных в Статье 12(1)(b) Делегированного Регламента (ЕС) 2019/624; (b) получено от животных, чьи субпродукты не прошли проверку post-mortem в соответствии со Статьей 18(2)(c) Регламента (ЕС) 2017/625, за исключением внутренностей крупной дичи, которые могут не поступать на предприятие по обработке дичи в соответствии с [пунктом 4 Главы II Раздела IV](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100796) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004; (c) получено от животных, погибших до убоя, рожденных мертвыми, не рожденных или забитых в возрасте до семи дней; (d) получено в результате обрезки в местах прокола; (e) получено от животных, пораженных болезнями животных, для которых ветеринарно-санитарные правила изложены в законодательстве Союза, перечисленном в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200299es/statya-16#p100171) к Директиве 2002/99/ЕС, за исключением случаев, когда оно получено в соответствии со специальными требованиями, предусмотренными в указанной [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200299es/statya-1); данное исключение не применяется, если иное не предусмотрено в требованиях к осуществлению официального контроля за туберкулезом и бруцеллезом, предусмотренных в [Статьях 33](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-33#p100564) и [34](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-34#p100568) настоящего Регламента; (f) получено от животных с генерализованной формой болезни, такой как генерализованная септицемия, пиемия, токсемия или виремия; (g) не соответствует критериям продовольственной безопасности, изложенным в [Главе I](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-1#p100165) Приложения I к Регламенту (ЕС) 2073/2005, для определения пригодности пищевых продуктов к размещению на рынке; (h) проявляет паразитарную инвазию, если иное не предусмотрено требованиями к осуществлению официального контроля за цистицеркозом, предусмотренными в [Статье 30](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-30#p100549); (i) содержит остатки химических веществ или контаминанты, уровни которых превышают установленные Регламентами (ЕС) [37/2010](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1), (ЕС) [396/2005](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-1), (ЕС) [1881/2006](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1) и (ЕС) 124/2009, или остатки веществ, запрещенных или неразрешенных в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) (ЕС) 37/2010 или [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1) 96/22/ЕС; (j) состоит из печени и почек животных старше двух лет из регионов, где реализация планов, одобренных в соответствии со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-5#p100093) Директивы 96/23/ЕС, выявила общее присутствие тяжелых металлов в окружающей среде; (k) нелегально обработано деконтаминирующими веществами; (l) нелегально обработано ионизирующим излучением или ультрафиолетовым излучением; (m) содержит посторонние включения, за исключением случаев с дичью, когда используются материалы для охоты; (n) превышает максимально допустимые уровни радиоактивности, установленные законодательством Союза или, в отсутствие законодательства Союза, в соответствии с национальными правилами; (o) имеет признаки патологических или органолептических изменений, в частности, выраженный половой запах или недостаточное обескровливание (за исключением дичи); (p) получено от истощенных животных; (q) содержит материал особого риска, если только удаление не разрешено на другом предприятии в соответствии с пунктом 4.3 Приложения V к Регламенту (ЕС) 999/2001 и свежее мясо остается под контролем компетентных органов; (r) имеет загрязнение, фекальную или другую контаминацию; (s) содержит кровь, которая может представлять собой риск для здоровья человека или животных по причине статуса здоровья одного их животных, от которого она была получена, или по причине контаминации, возникшей в процессе убоя; (t) по мнению официального ветеринара после изучения всей релевантной информации, может представлять опасность для здоровья человека или животных или по другой причине не подходит для потребления человеком;
**(u) создает особые опасности в соответствии со [Статьями 29](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-29#p100545) - [36](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-36#p100582).**
## Статья 46 ### Статья 46
**Меры, принимаемые в случае несоблюдения требований**
**надлежащей гигиенической практики**
1. Компетентные органы могут поручить оператору пищевого сектора немедленно предпринять корректирующие действия, включая снижение скорости убоя, если это сочтет необходимым присутствующее должностное лицо в следующих случаях: (a) если обнаружено загрязнение на внешних поверхностях туши или ее полостях, и оператор пищевого сектора не предпринимает надлежащих действий для исправления ситуации; или (b) если компетентные органы сочтут, что надлежащая гигиеническая практика поставлена под угрозу. 2. В таких случаях компетентные органы должны увеличивать интенсивность проверки до тех пор, пока они не убедятся, что оператор пищевого сектора восстановил контроль над процессом.
**Глава IV** **ОГРАНИЧЕНИЯ** ## Статья 47 ### Статья 47 **Ограничения для определенных видов свежего мяса**
Официальный ветеринар может устанавливать требования, касающиеся использования свежего мяса, полученного от животных: (a) которые подверглись экстренному забою за пределами бойни; или (b) из стад, в которых применяется обработка мяса в соответствии с [Частью E](https://bukva.ai/docs/reglament-21602003/statya-1#p100404) Приложения II к Регламенту (ЕС) 2160/2003 до того, как мясо поступит на рынок. **Глава V**
**САНИТАРНАЯ МАРКИРОВКА МЯСА, ПРИГОДНОГО ДЛЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ**
**ЧЕЛОВЕКОМ, ПОСЛЕ ПРОВЕРОК ANTE-MORTEM И POST-MORTEM**
## Статья 48 ### Статья 48
**Технические требования к санитарной маркировке**
**и практические меры по ее применению**
1. Официальный ветеринар должен контролировать санитарную маркировку и используемые метки. 2. Официальный ветеринар должен обеспечить, в частности, чтобы: (a) санитарная маркировка наносилась только на домашних копытных и разводимых диких млекопитающих, выращиваемых на фермах, кроме зайцеобразных, прошедших проверки ante-mortem и post-mortem, а также на крупную дичь, прошедшую проверку post-mortem, в соответствии со Статьей 18(2)(a), (b) и (c) Регламента (ЕС) 2017/625, если нет оснований для объявления мяса непригодным для потребления человеком. Однако маркировка может быть нанесена до получения результатов любого обследования на Trichinella и/или тестирования на TSE в соответствии с положениями, изложенными соответственно в Статье 4(3) Имплементационного Регламента (ЕС) 2015/1375 и в Главе A Приложения III к Регламенту (ЕС) 999/2001, пункты 6.2 и 6.3 пункта I и пункты 7.2 и 7.3 пункта II; (b) санитарная маркировка наносится на внешнюю поверхность туши путем тиснения чернилами или горячего клеймения таким образом, чтобы, если туши разделываются на бойне на полутуши или четвертинки или если полутуши разрезаются на три части, на каждой части имелась санитарная маркировка. 3. Компетентные органы должны обеспечить, чтобы практические меры по нанесению санитарной маркировки применялись в соответствии с [Приложением II](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100924). 4. Компетентные органы должны обеспечить, чтобы мясо обесшкуренной дичи не имело санитарной маркировки до тех пор, пока после снятия шкуры на предприятии по обработке дичи оно не подвергнется проверке post-mortem и не будет признано пригодным для потребления человеком.
## Статья 49 ### ТИТУЛ IV. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ЕДИНАЯ МИНИМАЛЬНАЯ ПЕРИОДИЧНОСТЬ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ В ОТНОШЕНИИ СЫРОГО МОЛОКА, МОЛОЗИВА, МОЛОЧНЫХ ПРОДУКТОВ И ПРОДУКТОВ НА ОСНОВЕ МОЛОЗИВА В СООТВЕТСТВИИ С НЕОБХОДИМОСТЬЮ РЕАГИРОВАНИЯ НА ПРИЗНАННЫЕ ЕДИНЫЕ ОПАСНОСТИ И РИСКИ ### Статья 49 **Контроль предприятий по производству молока и молозива**
1. Официальный ветеринар должен убедиться в соблюдении санитарных требований к производству сырого молока и молозива, установленных в [Части I Главы I Раздела IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101234) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. В частности, официальный ветеринар должен проверить: (a) состояние здоровья животных; (b) отсутствие использования запрещенных или неразрешенных фармакологически активных веществ; и (c) то, что возможное присутствие остатков разрешенных фармакологически активных веществ, пестицидов или контаминантов не превышает уровней, установленных в Регламентах (ЕС) [37/2010](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1), (ЕС) [396/2005](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-1) или (ЕС) [1881/2006](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1). 2. Официальный контроль, указанный в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-49#p100703), может проводиться во время ветеринарных проверок, проводимых в соответствии с положениями Союза о здоровье животных или человека или о благосостоянии животных. 3. Если есть основания подозревать, что санитарные требования, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-49#p100703), не соблюдаются, официальный ветеринар должен проверить общее состояние здоровья животных. 4. Предприятия по производству молока и молозива должны проходить официальный контроль со стороны компетентных органов для проверки соблюдения гигиенических требований, установленных в [Части II Главы I Раздела IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101261) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. Такие меры контроля могут включать инспекции и мониторинг мер контроля, проводимых профессиональными организациями. Если будет доказано, что гигиена является неадекватной, компетентные органы должны убедиться в том, что приняты соответствующие меры для исправления ситуации.
## Статья 50 ### Статья 50 **Контроль молока и молозива**
1. В случае сырого молока и молозива компетентные органы должны контролировать проверки, проводимые в соответствии с [Частью III Главы I Раздела IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101287) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. При проведении испытаний компетентные органы должны использовать аналитические методы, установленные в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100935) к настоящему Регламенту, для проверки соответствия пределам, установленным для сырого молока и молозива в [Части III Главы I Раздела IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101287) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. 2. Если оператор пищевого сектора производственного предприятия не исправил ситуацию в течение трех месяцев с момента первого уведомления компетентных органов о несоответствии критериям количества микроорганизмов и/или количества соматических клеток для сырого молока и молозива, компетентные органы должны проверить, чтобы: (а) поставка сырого молока и молозива с производственного предприятия была приостановлена; или (b) к сырому молоку и молозиву предъявлялись требования, касающиеся его обработки и использования, необходимые для защиты здоровья человека в соответствии со специальным разрешением или общими инструкциями компетентных органов. Указанное приостановление или данные требования должны оставаться в силе компетентными органами до тех пор, пока оператор пищевого сектора не докажет, что сырое молоко и молозиво снова соответствуют критериям. 3. Компетентные органы должны использовать аналитические методы, изложенные в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100935) к настоящему Регламенту, для проверки надлежащего применения процесса пастеризации к молочным продуктам, как указано в [Части II Главы II Раздела IX](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101261) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004.
## Статья 51 ### ТИТУЛ V. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ В ОТНОШЕНИИ ЖИВЫХ ДВУСТВОРЧАТЫХ МОЛЛЮСКОВ ИЗ КЛАССИФИЦИРОВАННЫХ РАЙОНОВ ПРОИЗВОДСТВА И ВТОРИЧНОЙ ВЫСАДКИ ### Статья 51 **Исключение**
Настоящий Титул относится к живым двустворчатым моллюскам, живым иглокожим, живым оболочникам и живым морским брюхоногим моллюскам. Настоящий Титул не относится к живым морским брюхоногим моллюскам и живым иглокожим, не фильтрующим воду при питании.
## Статья 52 ### Статья 52 **Классификация районов производства и вторичной**
**высадки живых двустворчатых моллюсков**
1. Компетентные органы должны определить местоположение и границы районов производства и вторичной высадки, которые они классифицируют в соответствии со Статьей 18(6) Регламента (ЕС) 2017/625. Они могут при необходимости делать это в сотрудничестве с оператором пищевого сектора. 2. Компетентные органы должны классифицировать районы производства и вторичной высадки, из которых они разрешают добычу живых двустворчатых моллюсков, как районы класса A, класса B и класса C в соответствии с уровнем фекального загрязнения. Они могут при необходимости делать это в сотрудничестве с оператором пищевого сектора. 3. Для классификации районов производства и вторичной высадки компетентные органы устанавливают период проверки для результата анализа проб из каждого района производства и вторичной высадки с целью определения соответствия стандартам, указанным в [Статьях 53](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-53#p100729), [54](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-54#p100736) и [55](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-55#p100741). **Глава I**
**ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К КЛАССИФИКАЦИИ РАЙОНОВ ПРОИЗВОДСТВА**
**И ВТОРИЧНОЙ ВЫСАДКИ ЖИВЫХ ДВУСТВОРЧАТЫХ МОЛЛЮСКОВ**
## Статья 53 ### Статья 53
**Требования к районам класса A**
1. К районам класса A компетентные органы относят те, из которых живые двустворчатые моллюски могут быть собраны для непосредственного потребления человеком. 2. Живые двустворчатые моллюски, поступающие на рынок из таких районов, должны соответствовать санитарным стандартам для живых двустворчатых моллюсков, изложенным в [Главе V Раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101013) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. 3. Образцы живых двустворчатых моллюсков из районов класса A не должны превышать в 80% образцов, собранных в течение рассматриваемого периода, 230 E. coli на 100 г мяса и межстворчатой жидкости. 4. Оставшиеся 20% образцов не должны превышать 700 E. coli на 100 г мяса и межстворчатой жидкости. 5. При оценке результатов за установленный период проверки содержания районов класса A компетентные органы могут, базируясь на оценке риска, основанной на исследовании, принять решение не учитывать аномальный результат, превышающий уровень 700 E. coli на 100 г мяса и межстворчатой жидкости.
## Статья 54 ### Статья 54 **Требования к районам класса B**
1. К районам класса B компетентные органы относят те, из которых живые двустворчатые моллюски могут быть собраны и размещены на рынке для потребления человеком только после обработки в центре очистки или после вторичной высадки таким образом, чтобы соответствовать санитарным стандартам, указанным в [Статье 53](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-53#p100729). 2. Живые двустворчатые моллюски из районов класса B не должны превышать в 90% образцов 4600 E. coli на 100 г мяса и межстворчатой жидкости. 3. Оставшиеся 10% образцов не должны превышать 46 000 E. coli на 100 г мяса и межстворчатой жидкости.
## Статья 55 ### Статья 55 **Требования к районам класса C**
1. К районам класса C компетентные органы относят те, из которых живые двустворчатые моллюски могут быть собраны и размещены на рынке только после вторичной высадки в течение длительного периода, чтобы соответствовать санитарным стандартам, указанным в [Статье 53](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-53#p100729). 2. Живые двустворчатые моллюски из районов класса C не должны превышать 46 000 E. coli на 100 г мяса и межстворчатой жидкости.
## Статья 56 ### Статья 56 **Требования к санитарному обследованию**
1. Перед классификацией района производства и вторичной высадки компетентные органы должны провести санитарное обследование, которое включает: (a) перечень источников загрязнения человеческого или животного происхождения, которые могут быть источником контаминации района производства; (b) изучение количеств органических загрязнителей, выбрасываемых в различные периоды года, в соответствии с сезонными колебаниями численности населения и животных в зоне водосбора, показателями осадков, очисткой сточных вод и т.д.; (c) определение характеристик циркуляции загрязняющих веществ на основе моделей течения, батиметрии и приливного цикла в районе производства. 2. Компетентные органы должны провести санитарное обследование, соответствующее требованиям, установленным в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-56#p100747), во всех классифицированных районах производства и вторичной высадки, если только оно не проводилось ранее. 3. Компетентным органам могут оказывать помощь другие официальные органы или операторы пищевого сектора на условиях, установленных компетентными органами в связи с проведением данного обследования.
## Статья 57 ### Статья 57 **Программа мониторинга**
Компетентные органы должны разработать программу мониторинга районов производства живых двустворчатых моллюсков, основанную на результатах санитарного обследования, указанного в [Статье 56](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-56#p100745). Количество проб, географическое распределение точек отбора проб и частота отбора проб для программы должны обеспечивать, чтобы результаты анализа были репрезентативными для рассматриваемого района. ## Статья 58 ##### Статья 58 Компетентные органы должны установить процедуру для обеспечения того, чтобы санитарное обследование, указанное в [Статье 56](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-56#p100745), и программа мониторинга, указанная в [Статье 57](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-57#p100753), были репрезентативными для рассматриваемого района. **Глава II**
**УСЛОВИЯ ДЛЯ МОНИТОРИНГА КЛАССИФИЦИРОВАННЫХ РАЙОНОВ**
**ПРОИЗВОДСТВА И ВТОРИЧНОЙ ВЫСАДКИ ЖИВЫХ ДВУСТВОРЧАТЫХ**
**МОЛЛЮСКОВ**
## Статья 59 ### Статья 59
**Мониторинг классифицированных районов производства**
**и вторичной высадки**
Компетентные органы должны периодически осуществлять мониторинг районов производства и вторичной высадки, классифицированных в соответствии со Статьей 18(6) Регламента (ЕС) 2017/625, с целью проверки: (a) что нет никаких злоупотреблений в отношении источника, места происхождения и назначения живых двустворчатых моллюсков; (b) микробиологического качества живых двустворчатых моллюсков в зависимости от классифицированных районов производства и вторичной высадки; (c) на наличие планктона, продуцирующего токсины, в водах производства и вторичной высадки, а также морских биотоксинов в живых двустворчатых моллюсках;
**(d) на наличие химических контаминантов в живых двустворчатых моллюсках.**
## Статья 60 ### Статья 60
**Признанные методы обнаружения морских биотоксинов**
**в живых двустворчатых моллюсках**
1. Компетентные органы должны использовать аналитические методы, установленные в [Приложении V](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100955), для проверки соблюдения пределов, установленных в [пункте 2 Главы V Раздела VII Приложения III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101017) к Регламенту (ЕС) 853/2004, и при необходимости для проверки соблюдения требований операторами пищевого сектора. Операторы пищевого сектора должны использовать указанные методы тогда, когда это уместно. 2. В соответствии со [Статьей 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-201063es/statya-4#p100132) Директивы 2010/63/ЕС подходящий научный метод или стратегия тестирования, не влекущие использование живых животных, должны использоваться по возможности вместо процедуры, определенной в [Статье 3(1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-201063es/statya-1#p100124) указанной Директивы. 3. В соответствии со [Статьей 4](https://bukva.ai/docs/direktiva-201063es/statya-4#p100132) Директивы 2010/63/ЕС при использовании биологических методов необходимо учитывать элементы замены, улучшения и сокращения.
## Статья 61 ### Статья 61 **Планы отбора проб**
1. Для целей проверок, предусмотренных в [пунктах (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-59#p100764), [(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-59#p100765) и [(d) Статьи 59](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-59#p100766), компетентные органы должны разработать планы отбора проб, предусматривающие проведение таких проверок через регулярные промежутки времени или в каждом конкретном случае, если периоды заготовки являются нерегулярными. Географическое распределение точек отбора проб и периодичность отбора проб должны обеспечивать, чтобы результаты анализа были репрезентативными для соответствующего классифицированного района производства и вторичной высадки. 2. Планы отбора проб для проверки микробиологического качества живых двустворчатых моллюсков должны особенно учитывать: (a) вероятное изменение фекального загрязнения; (b) параметры, указанные в [Статье 56(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-56#p100747). 3. Планы отбора проб для проверки наличия планктона, продуцирующего токсины, в воде в классифицированных районах производства и вторичной высадки, а также на наличие морских биотоксинов в живых двустворчатых моллюсках должны учитывать возможные изменения в присутствии планктона, содержащего морские биотоксины. Отбор проб должен включать: (a) периодический отбор проб для выявления изменений в составе планктона, содержащего токсины, и их географического распределения. Результаты, свидетельствующие о накоплении токсинов в мясе живых двустворчатых моллюсков, должны сопровождаться интенсивным отбором проб; (b) периодические исследования на токсичность с использованием живых двустворчатых моллюсков из пораженного района, наиболее подверженного загрязнению. 4. Периодичность отбора проб для анализа токсинов живых двустворчатых моллюсков должна быть еженедельной в периоды заготовки, за исключением случаев, когда: (a) периодичность отбора проб может быть уменьшена в определенных классифицированных районах вторичной высадки или производства или для конкретных видов живых двустворчатых моллюсков, если оценка риска появления токсинов или фитопланктона предполагает очень низкий риск случаев интоксикации; (b) периодичность отбора проб должна быть увеличена, если такая оценка предполагает, что еженедельного отбора проб будет недостаточно. 5. Оценка риска, указанная в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-61#p100781), должна периодически пересматриваться с целью оценки риска попадания токсинов в живых двустворчатых моллюсков из указанных районов. 6. В тех случаях, когда имеются сведения о скорости накопления токсинов для группы видов, произрастающих в одном и том же классифицированном районе производства или вторичной высадки, в качестве индикаторного вида может использоваться вид с наибольшим показателем. Это позволит использовать все виды в группе, если уровни токсинов в индикаторных видах будут ниже нормативных пределов. В тех случаях, когда уровни токсинов в индикаторных видах превышают нормативные пределы, вылов других видов может быть разрешен только в том случае, если дальнейший анализ других видов покажет уровни токсинов ниже допустимых значений. 7. Что касается мониторинга планктона, то пробы должны быть репрезентативными для водной толщи в классифицированном районе производства или вторичной высадки и должны предоставлять информацию о присутствии токсичных видов и динамике структуры популяции. Если обнаруживаются какие-либо изменения в популяциях токсинов, которые могут привести к накоплению токсинов, периодичность отбора проб живых двустворчатых моллюсков должна быть увеличена или должны быть установлены меры предосторожности по закрытию районов до получения результатов анализа токсинов. 8. Планы отбора проб для проверки наличия химических контаминантов должны позволять обнаруживать любое превышение уровней, установленных в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1) (ЕС) 1881/2006. **Глава III**
**УПРАВЛЕНИЕ КЛАССИФИЦИРОВАННЫМИ РАЙОНАМИ ПРОИЗВОДСТВА**
**И ВТОРИЧНОЙ ВЫСАДКИ ПОСЛЕ МОНИТОРИНГА**
## Статья 62 ### Статья 62
**Решения по итогам мониторинга**
1. Если результаты мониторинга, предусмотренного в [Статье 59](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-59#p100760), указывают на то, что санитарные нормы для живых двустворчатых моллюсков не соблюдаются или что в противном случае может возникнуть риск для здоровья человека, компетентные органы должны закрыть соответствующий классифицированный район производства или вторичной высадки, приостанавливая заготовку живых двустворчатых моллюсков. Однако они могут повторно классифицировать район производства и вторичной высадки как относящийся к классу B или классу C, если он соответствует релевантным критериям, установленным в [Статьях 54](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-54#p100736) и [55](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-55#p100741), и не представляет другого риска для здоровья человека. 2. Если результаты микробиологического мониторинга показывают, что санитарные нормы для живых двустворчатых моллюсков, указанные в [Статье 53](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-53#p100729), не соблюдены, компетентные органы могут на основе оценки риска и только на временной и разовой основе разрешить продолжение добычи без закрытия или повторной классификации при соблюдении следующих условий: (a) соответствующий классифицированный район производства и все одобренные предприятия, получающие из нее живых двустворчатых моллюсков, находятся под официальным контролем тех же компетентных органов; (b) соответствующие живые двустворчатые моллюски подвергаются релевантным ограничительным мерам, таким как очистка, вторичная высадка или обработка. 3. Сопроводительный регистрационный документ, как указано в [Главе I Раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100919) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, должен содержать всю информацию, касающуюся применения [параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-62#p100793). 4. Компетентные органы должны определить условия, при которых можно воспользоваться [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-62#p100793), чтобы обеспечить для соответствующего района производства поддержание соответствия критериям, установленным в [Статье 53](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-53#p100729).
## Статья 63 ### Статья 63 **Повторное открытие районов производства**
1. Компетентные органы могут повторно открыть закрытый район производства или район вторичной высадки только в том случае, если санитарные нормы для живых двустворчатых моллюсков снова соответствуют релевантным требованиям [Главы V Раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101013) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 и не представляют другого риска для здоровья человека. 2. Если компетентные органы закрыли район производства и вторичной высадки из-за присутствия планктона или уровней токсинов в живых двустворчатых моллюсках, которые превышают нормативный предел для морских биотоксинов, установленный в [пункте 2 Главы V Раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101017) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, они могут повторно открыть его, только если по крайней мере два последовательных аналитических результата, разделенных не менее чем 48 часами, ниже нормативного предела. 3. Принимая решение о том, следует ли повторно открывать район производства и вторичной высадки, компетентные органы могут учитывать информацию о динамике развития фитопланктона. 4. При наличии достоверных данных о динамике токсичности для данного района и при условии наличия последних данных о тенденциях снижения токсичности компетентные органы могут принять решение о повторном открытии района с результатами ниже нормативного предела, указанного в [пункте 2 Главы V Раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101017) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, полученными в результате одного отбора проб.
## Статья 64 ### Статья 64 **Система контроля**
1. Компетентные органы должны создать систему контроля для обеспечения того, чтобы продукты животного происхождения, вредные для здоровья человека, не размещались на рынке. Система контроля должна включать лабораторные исследования для проверки соответствия операторов пищевого сектора требованиям к конечному продукту, включая живых двустворчатых моллюсков и любые продукты, полученные из них, на всех этапах производства, переработки и дистрибуции. 2. Система контроля должна проверять, если это применимо, что уровни морских биотоксинов и контаминантов не превышают пределов безопасности и что микробиологическое качество моллюсков не представляет опасности для здоровья человека.
## Статья 65 ### Статья 65 **Решение компетентных органов**
1. Компетентные органы должны действовать незамедлительно в тех случаях, когда район производства должен быть закрыт или повторно классифицирован, или может быть вновь открыт, или когда к живым двустворчатым моллюскам применяются меры, указанные в [Статье 62(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-62#p100793). 2. При принятии решения о классификации, повторной классификации, открытии или закрытии районов производства в соответствии со [Статьями 52](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-52#p100722), [62](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-62#p100790) и [63](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-63#p100798) компетентные органы могут принимать во внимание результаты проверок, проведенных операторами пищевого сектора или организациями, представляющими операторов пищевого сектора, только в том случае, если лаборатория, проводящая анализ, назначена компетентными органами, а отбор проб и анализ выполняются в соответствии с протоколом, согласованным совместно компетентными органами и заинтересованными операторами пищевого сектора или организацией.
**Глава IV** **ДРУГИЕ ТРЕБОВАНИЯ** ## Статья 66 ### Статья 66 **Учет и обмен информацией**
Компетентные органы должны: (a) составлять и обновлять список классифицированных районов производства и вторичной высадки с подробным указанием их местоположения и границ, а также класса, к которому относится район, из которого могут быть заготовлены живые двустворчатые моллюски в соответствии с требованиями [Статьи 52](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-52#p100722). Данный список должен быть доведен до сведения заинтересованных сторон, затронутых настоящим Регламентом, таких как производители, сборщики и операторы центров по очистке и центров отправки; (b) немедленно сообщать заинтересованным сторонам, таким как производители, сборщики и операторы центров по очистке и центров отправки, о любых изменениях местоположения, границ или класса района производства, о его временном или окончательном закрытии или о применении мер, указанных в [Статье 62(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-62#p100793).
## Статья 67 ### ТИТУЛ VI. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ЕДИНАЯ МИНИМАЛЬНАЯ ПЕРИОДИЧНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ В ОТНОШЕНИИ РЫБНЫХ ПРОДУКТОВ ### Статья 67 **Осуществление официального контроля за производством**
**и размещением на рынке**
Осуществление официального контроля за производством и размещением на рынке рыбных продуктов должен включать проверку соответствия требованиям, изложенным в [Разделе VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101050) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, в частности: (a) регулярную проверку гигиенических условий в месте выгрузки и первой продажи; (b) регулярные инспекции судов и предприятий на суше, включая рыбные аукционы и оптовые рынки, в частности, для проверки: (i) продолжения выполнения условий выдачи разрешений; (ii) осуществления обработки рыбных продуктов надлежащим образом; (iii) соблюдения гигиенических и температурных требований; (iv) чистоты предприятий, включая суда, их помещений и оборудования, а также гигиены персонала;
**(c) проверку условий хранения и транспортировки.**
## Статья 68 ### Статья 68
**Место официального контроля**
1. Компетентные органы должны осуществлять официальный контроль судов, когда они заходят в порт государства-члена ЕС. Контроль должен касаться всех судов, выгружающих рыбные продукты в портах ЕС, независимо от флага. 2. Компетентные органы государства флага могут осуществлять официальный контроль судов под своим флагом, пока судно находится в море или в порту другого государства-члена ЕС или третьей страны.
## Статья 69 ### Статья 69 **Выдача одобрений рыбообрабатывающим, морозильным**
**или рефрижераторным судам**
1. Если рыбообрабатывающее, морозильное или рефрижераторное судно, плавающее под флагом государства-члена ЕС, инспектируется с целью предоставления одобрения на судно, компетентные органы государства-члена ЕС флага должны осуществлять официальный контроль в соответствии со Статьей 148 Регламента (ЕС) 2017/625, в частности, в соответствии с временными рамками, указанными в Статье 148(4). При необходимости они могут осмотреть судно, пока оно находится в море или в порту другого государства-члена ЕС или третьей страны. 2. Если компетентные органы государства-члена ЕС флага предоставили судну условное одобрение в соответствии со Статьей 148 Регламента (ЕС) 2017/625, они могут уполномочить компетентные органы другого государства-члена ЕС или третьей страны осуществлять контроль с целью предоставления полного одобрения, продления условного одобрения или оставления одобрения на рассмотрении при условии, что в случае третьей страны такая страна указана в списке третьих стран, из которых импорт рыбных продуктов разрешен в соответствии со Статьей 127 Регламента (ЕС) 2017/625. При необходимости компетентные органы могут осмотреть судно, пока оно находится в море или в порту другого государства-члена ЕС или третьей страны. 3. Если компетентные органы государства-члена ЕС разрешают компетентным органам другого государства-члена ЕС или третьей страны осуществлять контроль от их имени в соответствии с настоящей Статьей, два компетентных органа должны согласовать условия, регулирующие такой контроль. Данные условия должны обеспечивать, в частности, чтобы компетентные органы государства-члена ЕС флага получали отчеты о результатах контроля и о любых подозрениях в несоблюдении требований без промедления с тем, чтобы они могли принять необходимые меры.
## Статья 70 ### Статья 70 **Осуществление официального контроля за рыбными продуктами**
Осуществление официального контроля за рыбными продуктами должен включать по крайней мере практические меры, установленные в [Приложении VI](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100993), в отношении: (a) органолептических исследований; (b) показателей свежести; (c) гистамина; (d) остатков и контаминантов; (e) микробиологических проверок; (f) паразитов;
**(g) ядовитых рыбных продуктов.**
## Статья 71 ### Статья 71
**Решения, принимаемые после осуществления контроля**
Компетентные органы должны объявить рыбные продукты непригодными для потребления человеком, если: (a) официальный контроль, проведенный в соответствии со [Статьей 70](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-70#p100839), показывает, что они не соответствуют органолептическим, химическим, физическим или микробиологическим требованиям или требованиям по наличию паразитов, установленным в [Разделе VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100912) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 или в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-1) (ЕС) 2073/2005; (b) они содержат в своих съедобных частях химические остатки или контаминанты, превышающие уровни, установленные Регламентами (ЕС) [37/2010](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1), (ЕС) [396/2005](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-1), (ЕС) [1881/2006](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1), или остатки веществ, которые запрещены или не разрешены в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) (ЕС) 37/2010 или [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1) 96/22/ЕС, или не соответствуют другому релевантному законодательству Союза о фармакологически активных веществах; (c) если они получены из: (i) ядовитой рыбы; (ii) рыбных продуктов, не соответствующих требованиям в отношении морских биотоксинов; (iii) живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников и морских брюхоногих, содержащих морские биотоксины в общих количествах, превышающих предельные значения, указанные в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004; или (d) компетентные органы считают, что они могут представлять опасность для здоровья человека или животного или по другой причине не подходят для потребления человеком.
## Статья 72 ### Статья 72 **Требования, касающиеся официального контроля за рыбными**
**продуктами, выловленными судами, плавающими под флагом**
**государств-членов ЕС, входящими в Союз, после их перемещения**
**в третьи страны с хранением или без него**
1. Рыбные продукты, предназначенные для потребления человеком, выловленные судами, плавающими под флагом государства-члена ЕС, выгруженные с хранением или без хранения в третьих странах, перечисленных в соответствии со Статьей 126(2)(a) Регламента (ЕС) 2017/625, перед ввозом в Союз другим видом транспорта должны сопровождаться гигиеническим сертификатом, выданным компетентными органами третьей страны и заполненным в соответствии с образцом гигиенического сертификата, установленным в Главе 29 Приложения III к Имплементационному Регламенту (ЕС) 2020/2235. 2. Если рыбные продукты, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-72#p100861), выгружаются и транспортируются на объект для хранения, расположенный в третьей стране, указанной в данном [параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-72#p100861), объект для хранения должен быть включен в список, предусмотренный [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-5#p100162) Делегированного Регламента (ЕС) 2019/625. 3. Если рыбные продукты, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-72#p100861), загружают на судно, плавающее под флагом третьей страны, данная третья страна должна быть указана в соответствии со [Статьей 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-3#p100141) Делегированного Регламента (ЕС) 2019/625, и судно должно быть указано в списке, предусмотренном [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-5#p100162) Делегированного Регламента (ЕС) 2019/625. 4. На контейнерные суда, используемые для перевозки рыбной продукции в контейнерах, данное требование не распространяется.
## Статья 73 ### ТИТУЛ VII. КОНКРЕТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ И ЕДИНАЯ МИНИМАЛЬНАЯ ПЕРИОДИЧНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ МЯСА РЕПТИЛИЙ ### Статья 73 **Проверки ante-mortem и post-mortem рептилий**
Проверка ante-mortem рептилий должна производиться в соответствии с положениями [Статьи 11](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-11#p100284). Проверка post-mortem рептилий должна производиться в соответствии с положениями [Статей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-12#p100296), [13](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-13#p100306) и [14](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-14#p100323). Для целей [Статьи 13(a)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-13#p100310) рептилия считается равной 0,5 единицы поголовья скота.
## Статья 74 ### ТИТУЛ VIII. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 74 **Изменения Регламента (ЕС) 2074/2005**
В [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) (ЕС) 2074/2005 внесены следующие изменения: 1. [Статьи 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-5#p100084), [6b](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-7#p100094) и [6c](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-7#p100097) удалены. 2. В [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100133) удалены Раздел II и [Дополнение](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p101481). 3. В [Приложении II](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100207) удален Раздел II. 4. [Приложения III](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100294) и [V](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100336) удалены. 5. [Приложение VIa](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100635) удалено.
**6. [Приложение VIb](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100652) и [Дополнение](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-10#p100694) к нему удалены.**
## Статья 75 ### Статья 75
**Вступление в силу и применение**
Настоящий Регламент вступает в силу на 20-й день после его опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза. Он применяется с 14 декабря 2019 г. Настоящий Регламент является обязательным во всей своей полноте и непосредственно применяется во всех государствах-членах ЕС.
Совершено в Брюсселе 15 марта 2019 г. От имени Европейской Комиссии
Председатель
**Jean-Claude JUNCKER**
Приложение I
ТИПОВОЙ ДОКУМЕНТ
ДЛЯ СВЯЗИ С МЕСТОМ ПРОИСХОЖДЕНИЯ В СООТВЕТСТВИИ
СО [СТАТЬЕЙ 39(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-39#p100618)
| 1. Идентификационные данные | | | --- | --- | | 1.1. Хозяйство происхождения (владелец или управляющий) | | | Имя/номер
Полный адрес
Номер телефона
Электронный адрес, если имеется | | | 1.2. Идентификационные номера... [просьба указать] или приложить список | | | Общее количество животных (по видам)
Проблемы с идентификацией (если имеются) | | | 1.3. Идентификационный номер стада/стаи/клетки (если это применимо) | | | 1.4. Виды животных | | | 1.5. Справочный номер о состоянии здоровья (если это применимо) | | | 2. Результаты проверки ante-mortem | | | 2.1. Благосостояние | | | Количество пострадавших животных
Тип/класс/возраст
Наблюдения | | | 2.2. Животные были доставлены грязными | | | 2.3. Клинические признаки болезни | | | Количество больных животных
Тип/класс/возраст
Наблюдения
Дата проверки | | | 2.4. Результаты лабораторных исследований [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100920) | | | 3. Результаты проверки post-mortem | | | 3.1. Макроскопические результаты | | | Количество пострадавших животных
Тип/класс/возраст
Пораженный орган или участок животного(ых)
Дата убоя | | | 3.2. Болезнь (могут использоваться коды [<**>](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100921)) | | | Количество больных животных
Тип/класс/возраст
Пораженный орган или участок животного(ых)
Частично или полностью выбракованная туша (укажите причину)
Дата убоя | | | 3.3. Результаты лабораторных исследований [<***>](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100922) | | | 3.4. Другие результаты | | | 3.5. Выводы о благосостоянии | | | 4. Дополнительная информация | | | 5. Контактные данные бойни (номер официального одобрения) | | | Имя
Полный адрес
Номер телефона
Электронный адрес, если имеется | | | 6. Официальный ветеринар (ФИО печатными буквами) | | | Подпись и печать | | | 7. Дата | | | 8. Количество страниц, приложенных к настоящей форме: | | --- <*> Микробиологические, химические, серологические и т.д. (включите результаты в приложении). <**> Компетентные органы могут ввести следующие коды: код A для болезней, включенных в список МЭБ; коды B100 и B200 для проблем с благосостоянием животных и C100 - C290 для решений в отношении мяса. Система кодирования может при необходимости включать дополнительные разделения на подкатегории (например, C141 для легкой генерализованной формы болезни, C142 для более тяжелой формы болезни и т.д.). При использовании кодов они должны быть легкодоступными для оператора пищевого сектора с надлежащим объяснением их значения. <***> Микробиологические, химические, серологические и т.д. (включите результаты в приложении). Приложение II
ПРАКТИЧЕСКИЕ МЕРЫ
**ПО САНИТАРНОЙ МАРКИРОВКЕ В СООТВЕТСТВИИ СО [СТАТЬЕЙ 48](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-48#p100692)** **1. Санитарная маркировка должна представлять собой овальную отметку шириной не менее 6,5 см и высотой 4,5 см, содержащую следующую информацию четкими буквами:**
**(a) название страны, в которой расположено предприятие, которое может быть полностью написано заглавными буквами или представлено в виде двухбуквенного кода в соответствии с релевантным кодом ISO. В случае государств-членов ЕС <*> данные коды являются следующими: BE, BG, CZ, DK, DE, EE, IE, GR, ES, FR, HR, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI, SK, FI, SE и UK(NI);**
--- <*> В соответствии с Соглашением о выходе Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии из Европейского Союза и Европейского сообщества по атомной энергии и, в частности, Статьей 5(4) Протокола по Ирландии/Северной Ирландии вместе с Приложением 2 к указанному Протоколу для целей настоящего Приложения ссылки на государства-члены ЕС включают Соединенное Королевство в отношении Северной Ирландии.
**(b) номер официального одобрения бойни; и**
**(c) (когда знак наносится на предприятии, расположенном в Союзе) аббревиатура CE, EC, EF, EG, EK, EO, EY, ES, EÜ , EB, EZ, KE или WE. Указанные сокращения не должны появляться на маркировках, наносимых на мясо, ввозимое в Союз с боен, расположенных за пределами Союза.**
2. Буквы должны быть высотой не менее 0,8 см, а цифры - не менее 1 см. Размеры символов и маркировки могут быть уменьшены для маркировки здоровья ягнят, козлят и поросят. 3. Чернила, используемые для санитарной маркировки, должны быть разрешены в соответствии с правилами Союза по использованию красящих веществ в пищевых продуктах. 4. Санитарная маркировка может также включать данные об официальном ветеринаре, который проводил санитарную проверку мяса.
**Приложение III**
**МЕТОДЫ ТЕСТИРОВАНИЯ СЫРОГО МОЛОКА И ТЕРМИЧЕСКИ ОБРАБОТАННОГО**
**КОРОВЬЕГО МОЛОКА В СООТВЕТСТВИИ СО [СТАТЬЕЙ 50](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-50#p100710)**
Глава I Определение количества микроорганизмов чашечным методом и подсчет соматических клеток A. При проверке соответствия критериям, изложенным в [Части III Раздела IX Главы I](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101287) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, в качестве эталонных методов должны применяться следующие стандарты: 1. EN ISO 4833-1 для определения количества микроорганизмов чашечным методом при 30 °C; 2. EN ISO 13366-1 для подсчета соматических клеток. B. Допускается использование альтернативных аналитических методов: 1. для определения количества микроорганизмов чашечным методом при 30 °C, когда методы проверяются на соответствие эталонному методу, указанному в [пункте 1 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100939) в соответствии с протоколом, изложенным в стандарте EN ISO 16140-2, дополненном стандартом EN ISO 16297 для конкретного случая определения количества микроорганизмов чашечным методом в сыром молоке. В частности, конверсионное соотношение между альтернативным методом и эталонным методом, указанным в [пункте 1 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100939), устанавливается в соответствии со стандартом EN ISO 21187; 2. для подсчета соматических клеток, когда методы проверяются на соответствие эталонному методу, указанному в [пункте 2 Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100940), в соответствии с протоколом, изложенным в стандарте ISO 8196-3, и выполняются в соответствии со стандартом EN ISO 13366-2 или другими аналогичными протоколами, принятыми на международном уровне.
**Глава II** **Определение активности щелочной фосфатазы в коровьем молоке**
A. Для определения активности щелочной фосфатазы в пастеризованном коровьем молоке в качестве эталонного метода необходимо применять стандарт EN ISO 11816-1. B. Активность щелочной фосфатазы в пастеризованном коровьем молоке выражается в миллиединицах ферментативной активности на литр (мМЕ/л). Единица активности щелочной фосфатазы представляет собой количество фермента щелочной фосфатазы, которое катализирует превращение 1 микромоля вещества в минуту. C. Считается, что тест на щелочную фосфатазу дает отрицательный результат, если измеренная активность в коровьем молоке не превышает 350 мМЕ/л. D. Использование альтернативных аналитических методов приемлемо, если они проверены на соответствие эталонным методам, указанным в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100947), в соответствии с признанными на международном уровне протоколами и правилами надлежащей лабораторной практики. Приложение IV ЭТАЛОННЫЙ МЕТОД ТЕСТИРОВАНИЯ ДЛЯ АНАЛИЗА E. COLI В ЖИВЫХ ДВУСТВОРЧАТЫХ МОЛЛЮСКАХ ДЛЯ КЛАССИФИКАЦИИ РАЙОНОВ ПРОИЗВОДСТВА И ВТОРИЧНОЙ ВЫСАДКИ В СООТВЕТСТВИИ СО [СТАТЬЕЙ 52(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-52#p100725) Эталонным методом анализа E. coli в живых двустворчатых моллюсках должен быть метод обнаружения и "наиболее вероятного числа" (MPN), указанный в ISO 16649-3. Альтернативные методы могут быть использованы, если они проверены на соответствие указанному эталонному методу в соответствии с критериями стандарта ISO 16140.
**Приложение V <*>** **ПРИЗНАННЫЕ МЕТОДЫ ОБНАРУЖЕНИЯ МОРСКИХ БИОТОКСИНОВ**
**В СООТВЕТСТВИИ СО [СТАТЬЕЙ 60](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-60#p100767)**
--- <*> Часть пунктов Приложения удалена актами, вносящими изменения, - прим. перевод. Метод обнаружения паралитического яда моллюсков A. Содержание токсинов, вызывающих паралитическое отравление моллюсками (PSP), во всем организме или в любой съедобной части двустворчатых моллюсков должно определяться с использованием метода, описанного в стандарте EN 14526 <*>, или другого проверенного метода, признанного на международном уровне, не требующего использования живого животного. --- <*> Определение токсинов группы сакситоксинов в моллюсках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) с использованием предколоночной дериватизации методом пероксидного или периодатного окисления. B. Вышеупомянутые методы должны определять по крайней мере следующие соединения: (a) Токсины карбамат STX, NeoSTX, гониатоксин 1 и 4 (изомеры GTX1 и GTX4 определяемые вместе) и гониатоксин 2 и 3 (изомеры GTX2 и GTX3 определяемые вместе); (b) Токсины N-сульфокарбамоил (B1), гониатоксин-6 (B2), N-сульфокарбамоил-гониатоксин 1 и 2 (изомеры C1 и C2 определяемые вместе), N-сульфокарбамоил-гониатоксин 3 и 4 (изомеры C3 и C4 определяемые вместе); (c) Токсины декарбамоил dsSTX, dcNeoSTX, декарбамоилгониатоксин-2 и -3 (изомеры, определяемые совместно). B.1. Если появляются новые аналоги вышеуказанных токсинов, для которых был установлен коэффициент эквивалентности токсичности (TEF), они должны быть включены в анализ; B.2. Общая токсичность выражается в эквивалентах мкг STX 2HCL/кг и рассчитывается с использованием TEFs, как рекомендовано в последнем заключении EFSA или отчете FAO OMS, по предложению Справочной лаборатории ЕС по мониторингу морских биотоксинов и ее сети национальных справочных лабораторий и одобрению Европейской Комиссией. Используемые TEFs публикуются на веб-сайте Справочной лаборатории ЕС по мониторингу морских биотоксинов <*>; --- <*> http://www.aecosan.msssi.gob.es/en/CRLMB/web/home.html C. Если результаты оспариваются, эталонным методом должен быть метод, описанный в стандарте EN 14526, как указано в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100960). Метод обнаружения амнестического яда моллюсков A. Содержание токсинов, вызывающих амнестическое отравление моллюсками (ASP), во всем организме или отдельно в любой съедобной части двустворчатых моллюсков должно определяться с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектором (HPLC/UV) или другого проверенного метода, признанного на международном уровне. B. Однако для целей скрининга также может использоваться официальный метод AOAC 2006.02, опубликованный в Международном журнале AOAC 90, 1011-1027 (метод иммуноферментного анализа (ELISA)), или другой метод, признанный на международном уровне. C. Если результаты оспариваются, эталонным методом должен быть метод HPLC/UV.
**Глава III** **Методы обнаружения липофильных токсинов**
A. Эталонным методом для обнаружения морских токсинов, как указано в [пунктах (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101020), [(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101021) и [(e) Главы V(2) Раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101023) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, должен быть метод жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии/масс-спектрометрии эталонной лаборатории ЕС (EURL LC-MS/MS). Данный метод должен определять по крайней мере следующие соединения: (a) токсины группы окадаиковой кислоты: OA, DTX1 и DTX2, включая их сложные эфиры (DTX3); (c) токсины группы йессотоксинов: YTX, 45 OH YTX, homo YTX и 45 OH homo YTX; (d) токсины группы азаспирацидов: АЗА 1, АЗА 2 и АЗА 3. Если появляются новые аналоги вышеуказанных токсинов, для которых был установлен коэффициент эквивалентности токсичности (TEF), они должны быть включены в анализ. Общая эквивалентность токсичности рассчитывается с использованием TEFs в соответствии с рекомендациями Европейского органа по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в Журнале (2008) 589, 1-62 или любых обновленных рекомендациях EFSA. B. Методы, отличные от указанных в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100979), такие как метод LC-MS, HPLC с соответствующим детектором, иммунологические и функциональные анализы, такие как анализ ингибирования фосфатазы, могут использоваться в качестве альтернативы или наряду с методом EURL LC-MS/MS при условии, что: (a) отдельно и совместно они могут обнаруживать по крайней мере аналоги, указанные в [Части A](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p100979); при необходимости должны быть определены более подходящие критерии; (b) они отвечают рабочим характеристикам метода, предусмотренным для метода EURL LC-MS/MS. Такие методы должны быть проверены внутри лаборатории и успешно протестированы в рамках признанной схемы квалификационного тестирования. Справочная лаборатория ЕС по мониторингу морских биотоксинов должна оказывать техническую поддержку в ходе межлабораторной валидации метода с целью обеспечения его формальной стандартизации; (c) их применение обеспечивает эквивалентный уровень защиты здоровья населения. Глава IV
**Обнаружение новых или появляющихся морских токсинов**
В ходе периодического мониторинга районов производства и районов вторичной высадки на предмет выявления новых или появляющихся морских токсинов на основе национальных программ контроля, разработанных государствами-членами ЕС, могут быть использованы химические методы, альтернативные методы с соответствующим обнаружением или биоанализ на мышах. Приложение VI
**ПРАКТИЧЕСКИЕ МЕРЫ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ОФИЦИАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ**
**ЗА РЫБНЫМИ ПРОДУКТАМИ В СООТВЕТСТВИИ СО [СТАТЬЕЙ 70](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-70#p100839)**
Выборочный органолептический контроль должен проводиться на всех этапах производства, переработки и дистрибуции. Одной из целей контроля является проверка соответствия критериям свежести, установленным в соответствии с настоящим Регламентом. В частности, в нее входит подтверждение на всех этапах производства, переработки и дистрибуции того, что рыбные продукты по крайней мере отвечают основным параметрам критериев свежести, установленным в соответствии с Регламентом (ЕС) 2406/96 Совета ЕС <*>. --- <*> Регламент (ЕС) 2406/96 Совета ЕС от 26 ноября 1996 г. об общих стандартах маркетинга определенных рыбных продуктов (ОЖ N L 334, 23.12.1996, стр. 1). Если органолептический анализ дает повод сомневаться относительно свежести рыбных продуктов, могут быть взяты и подвергнуты лабораторным исследованиям пробы для определения уровней общего летучего основного азота (TVB-N) и азота триметиламина (TMA-N) в соответствии с техническими положениями Главы II. Если органолептическая экспертиза вызывает сомнения в том, что ранее замороженная рыба коммерчески представлена как свежая, образцы могут быть взяты для целей проверки и подвергнуты лабораторным исследованиям, таким как тест на гидроксиацил-кофермент А-дегидрогеназу (HADH), гистология, ультрафиолетовая видимая ближняя инфракрасная (UVVIS/NIR) спектроскопия и гиперспектральная визуализация. **Компетентные органы должны использовать критерии, изложенные в настоящем Регламенте.** Если органолептическое исследование дает основания подозревать наличие других состояний, которые могут повлиять на здоровье человека, для целей проверки должны быть взяты соответствующие пробы. Выборочное тестирование на гистамин должно проводиться для проверки соответствия допустимым уровням, установленным в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-1) (ЕС) 2073/2005. Механизмы мониторинга должны быть установлены в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС и Решением 97/747/ЕС для контроля за соблюдением законодательства ЕС в отношении: - максимальных уровней остатков фармакологически активных веществ в соответствии с Регламентами (ЕС) [37/2010](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) и (ЕС) 2018/470; - запрещенных и не разрешенных веществ в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-372010/statya-1) (ЕС) 37/2010, [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1) 96/22/ЕС и Решением 2005/34/ЕС; - контаминантов в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1) (ЕС) 1881/2006, устанавливающим максимальные уровни для определенных контаминантов в пищевых продуктах; и - остатков пестицидов в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-1) (ЕС) 396/2005. **Для выловленных в дикой природе рыбных продуктов должны быть созданы механизмы мониторинга для осуществления контроля за соблюдением законодательства ЕС о контаминантах в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-18812006/statya-1) (ЕС) 1881/2006, устанавливающим максимальные уровни для определенных контаминантов в пищевых продуктах.** При необходимости микробиологический контроль должен проводиться в соответствии с релевантными правилами и критериями, установленными в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20732005/statya-1) (ЕС) 2073/2005. Тестирование на основе рисков должно проводиться для проверки соответствия [Части D Главы III Раздела VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101150) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 и [Разделу I](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1#p100208) Приложения II к Регламенту (ЕС) 2074/2005. Контроль должен осуществляться для обеспечения того, чтобы: 1. на рынке не размещались рыбные продукты, полученные из ядовитых рыб следующих семейств: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae и Canthigasteridae; **2. свежие, готовые, замороженные и переработанные рыбные продукты, принадлежащие к семейству Gempylidae, в частности, Ruvettus pretiosus и Lepidocybium flavobrunneum, могли быть размещены на рынке только в обернутом/упакованном виде и с соответствующей маркировкой для информирования потребителя о способах подготовки/приготовления и риске, связанном с наличием веществ, имеющих нежелательное воздействие на желудочно-кишечный тракт. На этикетке должны быть указаны научные и общеупотребительные названия рыбных продуктов;** 3. рыбные продукты, содержащие биотоксины, такие как сигуатера, или другие токсины, опасные для здоровья человека, не размещались на рынке. Однако рыбные продукты, полученные из живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников и морских брюхоногих моллюсков, могут быть размещены на рынке, если они были произведены в соответствии с [Разделом VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100912) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 и соответствуют стандартам, установленным в [пункте 2 Главы V указанного Раздела](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101017). 1. Непереработанные рыбные продукты считаются непригодными для потребления человеком, если органолептическая оценка вызывает сомнения в их свежести, а химические проверки показывают, что превышены следующие пределы TVB-N: (a) 25 мг азота/100 г мяса для видов, указанных в [пункте 1 Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101038) настоящей Главы; (b) 30 мг азота/100 г мяса для видов, указанных в [пункте 2 Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101039) настоящей Главы; (c) 35 мг азота/100 г мяса для видов, указанных в [пункте 3 Части B](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101040) настоящей Главы; (d) 60 мг азота/100 г цельного рыбного продукта, используемого непосредственно для приготовления рыбьего жира для потребления человеком, как указано во [втором параграфе пункта 1 Главы IV.B Раздела VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101182) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004; однако если сырьевой продукт соответствует [пунктам (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101178), [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101179) и [(c) первого параграфа указанного пункта](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101180), государства-члены ЕС могут устанавливать ограничения для определенных видов на более высоком уровне до принятия специального законодательства Союза. *Эталонный метод, используемый для проверки пределов TVB-N, включает дистилляцию экстракта, депротеинизированного перхлорной кислотой, как указано в Части C ниже.* *2. Дистилляция, как указано в [пункте 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101023), должна выполняться с использованием устройства, соответствующего схеме в Части D ниже.* *3. Обычные методы, которые могут быть использованы для проверки предела TVB-N, следующие:* *(a) микродиффузный метод, описанный Конвеем и Бирном (1933);* *(b) метод прямой дистилляции, описанный Антонакопулосом (1968);* *(c) дистилляция экстракта, депротеинизированного трихлоруксусной кислотой (Комитет Кодекса Алиментариус по рыбе и рыбным продуктам, 1968).* *4. Образец должен содержать примерно 100 г мяса, отобранного не менее чем из трех разных точек и смешанного путем измельчения.* *Государства-члены ЕС должны рекомендовать официальным лабораториям использовать в обычном порядке методы, упомянутые выше. В тех случаях, когда результаты сомнительны или когда имеются разногласия относительно результатов анализа, проведенного одним из стандартных методов, для проверки результатов может использоваться только эталонный метод.* *Предельные значения TVB-N установлены для следующих категорий видов:* *1. Sebastes spp., Helicolenus dactylopterus, Sebastichthys capensis;* *2. виды, принадлежащие к семейству Pleuronectidae (за исключением палтуса: Hippoglossus spp.);* *3. Salmo salar, виды, относящиеся к семейству Merlucciidae, виды, относящиеся к семейству Gadidae.* ##### 1. Назначение и область применения *Данный метод описывает эталонную процедуру определения концентрации азота TVB-N в рыбе и рыбных продуктах. Процедура применима при концентрациях TVB-N от 5 мг/100 г до по меньшей мере 100 мг/100 г.* ##### 2. Определения *"Концентрация TVB-N" означает содержание азота в летучих азотистых основаниях, определенное с помощью описанной эталонной процедуры.* *"Раствор" означает водный раствор следующего содержания:* *(a) раствор перхлорной кислоты = 6 г/100 мл;* *(b) раствор гидроксида натрия = 20 г/100 мл;* *(c) стандартный раствор соляной кислоты 0,05 моль/л (0,05 N). При использовании автоматического дистилляционного аппарата титрование должно проводиться стандартным раствором соляной кислоты 0,01 моль/л (0,01 N);* *(d) раствор борной кислоты = 3 г/100 мл;* *(e) силиконовый пеногаситель;* *(f) раствор фенолфталеина = 1 г/100 мл 95% этанола;* *(g) индикаторный раствор (смешанный индикатор Таширо) = 2 г метилового красного и 1 г метиленового синего, растворенные в 1000 мл 95%-го этанола.* ##### 3. Краткое описание *Летучие азотистые основания экстрагируют из образца с использованием раствора 0,6 моль/л перхлорной кислоты. После подщелачивания экстракт подвергается паровой дистилляции, а летучие базовые компоненты абсорбируются приемником кислоты. Концентрацию TVB-N определяют титрованием абсорбированных оснований. Концентрация выражается в мг/100 г.* ##### 4. Химические вещества *Если не указано иное, должны использоваться химически чистые вещества. Используемая вода должна быть либо дистиллированной, либо деминерализованной и по крайней мере такой же чистоты.* ##### 5. Должны использоваться следующие инструменты и принадлежности: *(a) мясорубка для получения достаточно однородного рыбного фарша;* *(b) высокоскоростной блендер со скоростью от 8 000 до 45 000 оборотов в минуту;* *(c) рифленый фильтр диаметром 150 мм быстрой фильтрации;* *(d) бюретка 5 мл с делениями 0,01 мл;* *(e) устройство для паровой дистилляции. Устройство должно регулировать различные количества пара и должно производить постоянное количество пара в течение заданного периода времени. Конструкция устройства должна гарантировать отсутствие утечки свободных оснований, появляющихся во время добавления подщелачивающих веществ.* ##### 6. Выполнение эталонной процедуры *При работе с перхлорной кислотой, которая является очень едким веществом, необходимо соблюдать необходимую осторожность и принимать профилактические меры. Образцы следует подготовить как можно скорее после их поступления в соответствии со следующими инструкциями:* *(a) Подготовка образца* *Образец для анализа тщательно измельчается с помощью мясорубки, как описано в [пункте 5(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101059). Количество 10 г +/- 0,1 г измельченного образца взвешивают в подходящем контейнере. Образец смешивают с 90,0 мл раствора перхлорной кислоты, гомогенизируют в течение двух минут с помощью блендера, как описано в [пункте 5(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101060), а затем фильтруют.* *Полученный таким образом экстракт можно хранить не менее семи дней при температуре примерно от 2 °C до 6 °C;* *(b) Паровая дистилляция* *50,0 мл экстракта, полученного в соответствии с [пунктом (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101066), помещают в устройство для паровой дистилляции, как описано в [пункте 5(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101063). Для последующей проверки подщелачивания экстракта добавляют несколько капель раствора фенолфталеина. После добавления нескольких капель силиконового пеногасителя к экстракту добавляют 6,5 мл раствора гидроксида натрия и немедленно начинают паровую дистилляцию.* *Паровая дистилляция регулируется таким образом, чтобы за 10 минут производилось около 100 мл дистиллята. Дистилляционную выпускную трубку погружают в приемник со 100 мл раствора борной кислоты, к которому добавляют от трех до пяти капель индикаторного раствора. Ровно через 10 минут дистилляция заканчивается. Дистилляционную выпускную трубку извлекают из приемника и промывают водой. Летучие основания, содержащиеся в растворе приемника, определяются титрованием стандартным раствором соляной кислоты.* *Уровень pH конечной точки должен составлять 5,0 +/- 0,1;* *(c) Титрование* *Требуются повторяющиеся анализы. Применяемый метод является правильным, если разница между дубликатами не превышает 2 мг/100 г.;* *(d) Контрольный образец* *Контрольный тест проводится, как описано в [пункте (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-75#p101069). Вместо экстракта используют 50,0 мл раствора перхлорной кислоты.* ##### 7. Вычисление концентрации TVB-N *Путем титрования раствора приемника стандартным раствором соляной кислоты рассчитывают концентрацию TVB-N, используя следующее уравнение:* *$TVB - N(\text{выраженная в} \frac{\text{мг}}{100} \text{г образца}) = \frac{(V1 - V0) \times 0,14 \times 2 \times 100}{\text{М}}$* *где:* *V1 = объем 0,01 моля стандартного раствора соляной кислоты в мл для образца;* *V0 = объем 0,01 моля стандартного раствора соляной кислоты в мл на холостой образец;* *M = масса образца в граммах.* *Кроме того, требуется следующее:* *(a) повторяющиеся анализы. Применяемый метод является правильным, если разница между дубликатами не превышает 2 мг/100 г;* *(b) проверка оборудования. Оборудование проверяют путем дистилляции растворов NH4Cl, эквивалентных 50 мг TVB-N/100 г;* *(c) стандартные отклонения. Рассчитывают стандартное отклонение для повторяемости Sr = 1,20 мг/100 г и стандартное отклонение для воспроизводимости SR = 2,50 мг/100 г.* *![D. Устройство для паровой дистилляции TVB-N](https://i.bukva.ai/he8yt8rG/img_0.png)*
**COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No. 2019/627**
LAYING DOWN UNIFORM PRACTICAL ARRANGEMENTS FOR THE
**PERFORMANCE OF OFFICIAL CONTROLS ON PRODUCTS OF ANIMAL**
**ORIGIN INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION IN ACCORDANCE WITH**
**REGULATION (EU) 2017/625 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF**
**THE COUNCIL AND AMENDING COMMISSION REGULATION (EC)**
**No 2074/2005 AS REGARDS OFFICIAL CONTROLS** **(Brussels, 15.III.2019)**
**(Text with EEA relevance)**
**(Amended by: Commission Implementing Regulation (EU)**
2020/2108 of 16 December 2020, Commission Implementing
Regulation (EU) 2021/1709 of 23 September 2021, Commission
Implementing Regulation (EU) 2022/2503 of 19 December 2022) (Corrected by:
Corrigendum, OJ L 325, 16.12.2019, p. 183 (2019/627))
--- <*> This text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. The Union's institutions do not assume any liability for its contents. The authentic versions of the relevant acts, including their preambles, are those published in the Official Journal of the European Union and available in EUR-Lex. Those official texts are directly accessible through the links embedded in this document
**Article 1** **Subject matter and scope**
This Regulation lays down uniform practical arrangements for the performance of official controls and actions in relation to the production of products of animal origin intended for human consumption. These official controls and actions shall be performed by the competent authorities taking into account the requirements of Article 18(2), (3) and (5) of Regulation (EU) 2017/625 and Delegated Regulation (EU) 2019/624. The specific rules cover: (a) specific requirements and uniform minimum frequency of official controls on any product of animal origin, as regards audits and identification marking; (b) specific requirements and uniform minimum frequency of official controls on fresh meat, including specific requirements for audits and specific tasks as regards controls on fresh meat; (c) measures to be taken in cases of non-compliance of fresh meat with Union requirements for the protection of human health and animal health and welfare; (d) technical requirements and practical arrangements as regards the health mark referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 853/2004; (e) specific requirements and uniform minimum frequency of official controls on milk, colostrum, dairy products and colostrum-based products; (f) conditions for the classification and monitoring of classified production and relaying areas for live bivalve molluscs, including decisions to be taken after monitoring classified production and relaying areas; (g) specific requirements and uniform minimum frequency of official controls on fishery products.
**Article 2** **Definitions**
The following definitions shall apply for the purpose of this Regulation: (1) "fresh meat" means fresh meat as defined in point 1.10 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (2) "colostrum" means colostrum as defined in point 1 of Section IX of Annex III of Regulation (EC) No 853/2004; (3) "dairy products" means dairy products as defined in point 7.2 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (4) "colostrum-based products" means colostrum-based products as defined in point 2 of Section IX of Annex III of Regulation (EC) No 853/2004; (5) "production area" means a production area as defined in point 2.5 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (6) "relaying area" means relaying area as defined in point 2.6 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (7) "bivalve molluscs" means bivalve molluscs as defined in point 2.1 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (8) "fishery products" means fishery products as defined in point 3.1 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (9) "establishment" means an establishment as defined in Article 2(1)(c) of Regulation (EC) No 852/2004; (10) "food business operator" means a food business operator as defined in Article 3(3) of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council <*>; --- <*> Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety (OJ L 31, 1.2.2002, p. 1). (11) "microbiological criterion" means microbiological criterion as defined in Article 2(b) of Regulation (EC) No 2073/2005; (12) "slaughterhouse" means slaughterhouse as defined in point 1.16 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (13) "traceability" means traceability as defined in Article 3(15) of Regulation (EC) No 178/2002; (14) "specified risk material" means specified risk material as defined in Article 3(1)(g) of Regulation (EC) No 999/2001; (15) "contamination" means contamination as defined in Article 2(1)(f) of Regulation (EC) No 852/2004; (16) "holding of provenance" means a holding of provenance as defined in point 2 of Article 2 of Delegated Regulation (EU) 2019/624; (17) "primary production" means primary production as defined in Article 3(17) of Regulation (EC) No 178/2002; (18) "domestic ungulates" means domestic ungulates as defined in point 1.2 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (19) "game-handling establishment" means a game-handling establishment as defined in point 1.18 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (20) "large wild game" means large wild game as defined in point 1.8 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (21) "flock" means a flock as defined in Article 2(3)(b) of Regulation (EC) No 2160/2003; (22) "lagomorphs" means lagomorphs as defined in point 1.4 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (23) "carcase" means a carcase as defined in point 1.9 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (24) "offal" means offal as defined in point 1.11 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (25) "low-capacity slaughterhouse" means a low-capacity slaughterhouse as defined in Article 2(17) of Delegated Regulation (EU) 2019/624; (26) "low-capacity game-handling establishment" means a gamehandling establishment as defined in Article 2(18) of Delegated Regulation (EU) 2019/624; (27) "livestock unit" means a livestock unit as defined in Article 17(6) of Regulation (EC) No 1099/2009; (28) "small wild game" means small wild game as defined in point 1.7 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (29) "poultry" means poultry as defined in point 1.3 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (30) "cutting plant" means a cutting plant as defined in point 1.17 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (31) "viscera" means viscera as defined in point 1.12 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (32) "meat" means meat as defined in point 1.1 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (33) "farmed game" means farmed game as defined in point 1.6 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (34) "wild game" means wild game as defined in point 1.5 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (35) "milk production holding" means a milk production holding as defined in point 4.2 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (36) "raw milk" means raw milk as defined in point 4.1 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (37) "purification centre" means a purification centre as defined in point 2.8 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (38) "marine biotoxins" means marine biotoxins as defined in point 2.2 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (39) "stages of production, processing and distribution" means stages of production, processing and distribution as defined in Article 3(16) of Regulation (EC) No 178/2002; (40) "dispatch centre" means a dispatch centre as defined in point 2.7 of Annex I of Regulation (EC) No 853/2004; (41) "placing on the market" means placing on the market as defined in Article 3(8) of Regulation (EC) No 178/2002; (42) "factory vessel" means factory vessel as defined in point 3.2 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (43) "freezer vessel" means freezer vessel as defined in point 3.3 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (44) "reptiles" means reptiles as defined in point 15 of Article 2 of Commission Delegated Regulation (EU) 2019/625 <*>; --- <*> Commission Delegated Regulation (EU) 2019/625 of 4 March 2019 supplementing Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council with regard to requirements for the entry into the Union of consignments of certain animals and goods intended for human consumption (see page 18 of this Official Journal). (45) "reptile meat" means reptile meat as defined in point 16 of Article 2 of Delegated Regulation (EU) 2019/625; (46) "fresh fishery products" means fresh fishery products as defined in point 3.5 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (47) "prepared fishery products" means prepared fishery products as defined in point 3.6 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (48) "processed fishery products" means processed fishery products as defined in point 7.4 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004.
**Chapter I** **SPECIFIC REQUIREMENTS FOR AUDITS BY THE COMPETENT**
**AUTHORITIES IN ESTABLISHMENTS HANDLING PRODUCTS OF ANIMAL**
**ORIGIN** **Article 3** **Requirements subject to auditing**
1. When auditing good hygiene practices in establishments, the competent authorities shall verify that food business operators handling products of animal origin apply procedures continuously and properly concerning at least the following: (a) the design and maintenance of premises and equipment; (b) pre-operational, operational and post-operational hygiene; (c) personal hygiene; (d) training in hygiene and in work procedures; (e) pest control; (f) water quality; (g) temperature control; (h) controls on animals or food entering and leaving the establishment, and any accompanying documentation. 2. When auditing procedures based on hazard analysis and critical control points (HACCP), as laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 852/2004, the competent authorities shall verify that food business operators handling products of animal origin apply such procedures continuously and properly. 3. They shall, in particular, determine whether the procedures guarantee, to the extent possible, that products of animal origin: (a) comply with Article 3 of Regulation (EC) No 2073/2005 as regards microbiological criteria; (b) comply with Union legislation on: - the monitoring of chemical residues, in accordance with Council Directive 96/23/EC and Commission Decision 97/747/EC <*>; --- <*> Commission Decision 97/747/EC of 27 October 1997 fixing the levels and frequencies of sampling provided for by Council Directive 96/23/EC for the monitoring of certain substances and residues thereof in certain animal products (OJ L 303, 6.11.1997, p. 12). - maximum residue limits for pharmacologically active substances, in accordance with Commission Regulation (EU) No 37/2010 <*> and Commission Implementing Regulation (EU) 2018/470 <**>; --- <*> Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1). <**> Commission Implementing Regulation (EU) 2018/470 of 21 March 2018 on detailed rules on the maximum residue limit to be considered for control purposes for foodstuffs derived from animals which have been treated in the EU under Article 11 of Directive 2001/82/EC (OJ L 79, 22.3.2018, p. 16). - prohibited and unauthorised substances, in accordance with Commission Regulation (EU) No 37/2010, Council Directive 96/22/EC <*>, Commission Decision 2005/34/EC <**>; --- <*> Council Directive 96/22/EC of 29 April 1996 concerning the prohibition on the use in stock farming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of $\beta$ -agonists, and repealing Directives 81/602/EEC, 88/146/EEC and 88/299/EEC (OJ L 125, 23.5.1996, p. 3). <**> Commission Decision 2005/34/EC of 11 January 2005 laying down harmonised standards for the testing for certain residues in products of animal origin imported from third countries (OJ L 16, 20.1.2005, p. 61). - contaminants, in accordance with Regulations (EC) No 1881/2006 and (EC) No 124/2009 setting maximum levels for certain contaminants in food; - pesticide residues, in accordance with Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council <*>; --- <*> Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1). (c) do not contain physical hazards, such as foreign bodies. 4. Where a food business operator uses procedures set out in guides to the application of HACCP-based principles, in accordance with Article 5(5) of Regulation (EC) No 852/2004, the audit shall cover the correct use of those guides. 5. When carrying out auditing tasks, the competent authorities shall take special care: (a) to determine whether staff and staff activities in the establishment at all stages of the production process comply with the requirements, as regards hygienic practices and HACCP laid down in Article 3 of Regulation (EC) No 2073/2005, Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 852/2004 and Article 3(1) of Regulation (EC) No 853/2004. To complement the audit, the competent authorities may carry out performance tests, in order to ascertain that staff are sufficiently skilled; (b) to verify the food business operator's relevant records; (c) to take samples for laboratory analysis where necessary; (d) to document elements taken into account and the findings of the audit.
**Article 4** **Nature and frequency of auditing**
1. The nature and frequency of auditing tasks in respect of individual establishments shall depend on the assessed risk. To this end, the competent authorities shall regularly assess: (a) human and, where appropriate, animal health risks; (b) in the case of slaughterhouses, animal welfare aspects; (c) the type and throughput of the processes carried out; (d) the food business operator's past record as regards compliance with food law. 2. Where food business operators in the food chain take additional measures to guarantee food safety by implementing integrated systems, private control systems or independent third-party certification, or by other means, and where these measures are documented and animals covered by such schemes are clearly identifiable, the competent authorities may take such measures into account when carrying out audits to review good hygiene practices and the HACCP-based procedures.
**Chapter II** **SPECIFIC REQUIREMENTS FOR IDENTIFICATION MARKING**
##### Article 5 Compliance with the requirements of Regulation (EC) No 853/2004 concerning the application of identification marks shall be verified in all establishments approved in accordance with that Regulation, in addition to verification of compliance with other traceability requirements in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 178/2002.
**Chapter III** **SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS**
##### Article 6 The Member States shall inform the Commission and other Member States on scientific and technological developments, as referred to in Article 16(2)(b) of Regulation (EU) 2017/625 for consideration and further action as appropriate.
**Chapter I** **AUDITS** **Article 7** **Additional requirements for audits in establishments**
**handling fresh meat**
1. In addition to the requirements for audits laid down in Articles 3 and 4, the competent authorities shall, when carrying out an audit in establishments handling fresh meat, verify continuous compliance with food business operators' own procedures concerning the collection, transport, storage and handling of fresh meat, and the use or disposal of animal by-products, including specified risk material, for which they are responsible. 2. In the course of audits in slaughterhouses, the competent authorities shall verify the evaluation of food chain information, as laid down in Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004. 3. When carrying out audits of HACCP-based procedures, the competent authorities shall check that due regard is given to the procedures set out in Section II of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004 and that the food business operators' procedures guarantee, to the extent possible, that fresh meat: (a) does not contain pathological abnormalities or changes; (b) does not bear (i) faecal contamination; or, (ii) any other contamination considered to pose an unacceptable human health risk; (c) complies with the microbiological criteria in Article 3 of Regulation (EC) No 2073/2005; (d) does not contain specified risk material, in accordance with the requirements in Regulation (EC) No 999/2001.
**Chapter II** **OFFICIAL CONTROLS ON FRESH MEAT** **Article 8** **Relevance of audit results**
When carrying out official controls in accordance with this Chapter, the official veterinarian shall take into account the results of the audits carried out in accordance with Chapter I. Where appropriate, the official veterinarian shall target official controls to deficiencies detected during previous audits. ##### Section 1. CHECKS OF DOCUMENTS
**Article 9** **Obligations of the competent authorities**
**as regards checks of documents**
1. The competent authorities shall inform the food business operator of the holding of provenance of the minimum elements of food chain information to be supplied to the slaughterhouse operator in accordance with Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004. 2. The competent authorities shall perform the necessary checks of documents to verify that: (a) the food chain information is consistently and effectively communicated between the food business operator who raised or kept the animals before dispatch and the slaughterhouse operator; (b) the food chain information is valid and reliable; (c) feedback of relevant information to the holding of provenance, if applicable, is provided in accordance with Article 39(5). 3. Where animals are dispatched for slaughter to another Member State, the competent authorities at the holding of provenance and the place of slaughter shall cooperate to ensure that the food chain information provided by the food business operator of the holding of provenance is easily accessible to the slaughterhouse operator receiving it.
**Article 10** **Obligations of the official veterinarian**
**as regards checks of documents**
1. The official veterinarian shall verify the results of the checks and evaluations of food chain information provided by the slaughterhouse operator in accordance with Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004. The official veterinarian shall take those checks and evaluations into account when carrying out ante-mortem and post-mortem inspections, together with any other relevant information from the records of the animals' holding of provenance. 2. When carrying out ante-mortem and post-mortem inspections, the official veterinarian shall take into account official certificates provided for in accordance with Article 31 of Commission Implementing Regulation (EU) 2020/2235 <*>, and any declarations by veterinarians carrying out official controls or other checks at the level of primary production. --- <*> Commission Implementing Regulation (EU) 2020/2235 of 16 December 2020 laying down rules for the application of Regulations (EU) 2016/429 and (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council as regards model animal health certificates, model official certificates and model animal health/ official certificates, for the entry into the Union and movements within the Union of consignments of certain categories of animals and goods, official certification regarding such certificates and repealing Regulation (EC) No 599/2004, Implementing Regulations (EU) No 636/2014 and (EU) 2019/628, Directive 98/68/EC and Decisions 2000/572/EC, 2003/779/EC and 2007/240/EC (OJ L 442, 30.12.2020, p. 1). 3. In the case of the emergency slaughter of domestic ungulates outside the slaughterhouse, the official veterinarian at the slaughterhouse shall examine the certification provided for in accordance with Article 32 of Implementing Regulation (EU) 2020/2235 and issued by the official veterinarian who carried out the ante-mortem inspection in accordance with point 6 of Chapter VI of Section I of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and any other relevant information provided by the food business operator. 4. In the case of large wild game, the official veterinarian at the game-handling establishment shall examine and take into account the declaration accompanying the body of the animal, as issued by a trained person in accordance with point 4(a) of Chapter II of Section IV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. ##### Section 2. ANTE-MORTEM INSPECTION
**Article 11** **Requirements as regards ante-mortem**
**inspection at the slaughterhouse**
1. All animals shall be subjected to ante-mortem inspection before slaughter. However, inspection can be limited to a representative sample of birds from each flock and a representative sample of lagomorphs from each holding of provenance of lagomorphs. 2. Ante-mortem inspection shall take place within 24 hours of arrival of the animals at the slaughterhouse and less than 24 hours before slaughter. The official veterinarian may require an additional ante-mortem inspection at any other time. 3. Ante-mortem inspections shall determine whether, as regards the particular animal inspected, there is any sign: (a) that the health and welfare of the animal has been compromised; (b) of any condition, abnormalities or disease that make the fresh meat unfit for human consumption or that might adversely affect animal health, paying particular attention to the detection of zoonotic diseases and animal diseases for which animal health rules are laid down in Regulation (EU) 2016/429; (c) of the use of prohibited or unauthorised substances, misuse of veterinary medicinal products or the presence of chemical residues or contaminants. 4. Ante-mortem inspection shall include verification of food business operators' compliance with their obligation to ensure that animals have a clean hide, skin or fleece, so as to avoid any unacceptable risk of contamination of the fresh meat during slaughter. 5. The official veterinarian shall carry out a clinical inspection of all animals that the food business operator or an official auxiliary may have put aside for a more thorough ante-mortem inspection. 6. Where the ante-mortem inspection is carried out at the holding of provenance in accordance with Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2019/624, the official veterinarian at the slaughterhouse shall carry out ante-mortem inspection only when and to the extent specified. ##### Section 3. POST-MORTEM INSPECTION
**Article 12** **Requirements for post-mortem inspection**
1. Subject to the derogation stipulated in Point 4 of Chapter II of Section IV to Annex III of Regulation (EC) No 853/2004, carcases and accompanying offals, shall be subjected to post-mortem inspection: (a) without delay after slaughter, or (b) as soon as possible after arrival at the game-handling establishment. 2. The competent authorities may require the food business operator to provide special technical facilities and sufficient space to check offal. 3. The competent authorities shall: (a) check all external surfaces, including those of body cavities of carcases, as well as offal; (b) pay particular attention to the detection of zoonotic diseases and animal diseases for which animal health rules are laid down in Regulation (EU) 2016/429. 4. The speed of the slaughter line and the number of inspection staff present shall be such as to allow for proper inspection.
**Article 13** **Derogation on the timing of post-mortem inspection**
1. By way of derogation from Article 12(1), the competent authorities may allow that, when neither the official veterinarian nor the official auxiliary are present in the game-handling establishment or slaughterhouse during slaughter and dressing, the post-mortem inspection is delayed by a maximum period of 24 hours from slaughter or arrival in the game-handling establishment, provided that: (a) the animals concerned are slaughtered in a low-capacity slaughterhouse or handled in a low-capacity game-handling establishment that slaughters or handles: (i) fewer than 1 000 livestock units per year; or (ii) fewer than 150 000 poultry, lagomorphs and small wild game per year; (b) sufficient facilities exist within an establishment to store the fresh meat and offal so that they can be examined; (c) the post-mortem inspection is carried out by the official veterinarian. 2. The competent authorities may increase the thresholds laid down in point (a) (i) and (ii) of paragraph 1 ensuring that the derogation is applied in the smallest slaughterhouses and game-handling establishments complying with the definition of low-capacity slaughterhouse or low-capacity game-handling establishment and provided that the combined annual production of these establishments does not exceed 5% of the total amount of fresh meat produced in a Member State: (a) for the species concerned; (b) or for all ungulates together; (c) of all poultry together; or, (d) of all birds and lagomorphs together. In such case, the competent authorities shall notify this derogation and the evidence to support it in accordance with the procedure laid down in Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council <*>; --- <*> Directive (EU) 2015/1535 of the European Parliament and of the Council of 9 September 2015 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (OJ L 241, 17.9.2015, p. 1). 3. For the purpose of point (a) (i) of paragraph 1, the conversion rates laid down in Article 17(6) of Regulation (EC) No 1099/2009 shall be used. However in case of ovine and caprine animals and small (< 100 kg life weight) Cervidae a conversion rate of 0,05 livestock units, and in case of other large game a conversion rate of 0,2 livestock units shall be used.
**Article 14** **Additional examination requirements**
**for post-mortem inspection**
1. Additional examinations, such as palpation and incision of parts of the carcase and offal, and laboratory tests, shall be carried out if needed to: (a) reach a definitive diagnosis of a suspected hazard; or (b) detect the presence of: (i) an animal disease for which animal health rules are laid down in Regulation (EU) 2016/429; (ii) chemical residues or contaminants as referred to in Directive 96/23/EC and Decision 97/747/EC, especially: - chemical residues in excess of the levels laid down in Regulations (EU) No 37/2010 and (EC) No 396/2005; - contaminants exceeding the maximum levels laid down in Regulations (EC) No 1881/2006 and (EC) No 124/2009; or - residues of substances that are prohibited or unauthorised in accordance with Regulation (EU) No 37/2010 or Directive 96/22/EC; (iii) non-compliance with the microbiological criteria referred to in Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 2073/2005 or the possible presence of other microbiological hazards that would make the fresh meat unfit for human consumption; (iv) other factors that might require the fresh meat to be declared unfit for human consumption or restrictions to be placed on its use. 2. During the post-mortem inspection, precautions shall be taken to ensure that contamination of fresh meat by actions such as palpation, cutting or incision is kept to a minimum.
**Article 15** **Requirements for post-mortem inspection of domestic**
**solipeds, bovine animals over eight months old and domestic**
**swine more than five weeks old, and large wild game**
1. The requirements in this Article shall apply in addition to the requirements in Articles 12 and 14. 2. The official veterinarian shall require that carcases of domestic solipeds, bovine animals over eight months old and domestic swine more than five weeks old are submitted for post-mortem inspection split lengthways into half carcases down the spinal column. 3. If the post-mortem inspection so necessitates, the official veterinarian may require any head or any carcase to be split lengthways. However, to take account of particular eating habits, technological developments or specific sanitary situations, the official veterinarian may authorise the submission for post-mortem inspection of carcases of domestic solipeds, bovine animals more than eight months old and domestic swine more than five weeks old that are not split in half. 4. In low-capacity slaughterhouses or low-capacity game-handling establishments handling fewer than 1 000 livestock units per year, the official veterinarian may, for sanitary reasons, authorise the cutting into quarter carcases of adult domestic solipeds, adult bovine animals and adult large wild game before post-mortem inspection. **Article 16**
**Additional requirements for post-mortem inspection**
in cases of emergency slaughter **In the event of emergency slaughter, the carcase shall be subjected to post-mortem inspection as soon as possible in accordance with Articles 12, 13, 14 and 15 before it is released for human consumption.**
**Article 17** **Practical arrangements for post-mortem inspection of**
domestic bovine animals, domestic sheep and goats, domestic
**solipeds and domestic swine**
**Where the post-mortem inspection is performed by an official veterinarian, under the supervision of the official veterinarian or, where sufficient guarantees are in place, under the responsibility of the official veterinarian in accordance with Article 18(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625 and Article 7 of Delegated Regulation (EU) 2019/624, the competent authorities shall ensure that the practical arrangements laid down in the following Articles 18 to 24 are complied with in the cases of domestic bovine animals, domestic sheep and goats, domestic solipeds and domestic swine in addition to the requirements laid down in Articles 12, 14 and 15.**
**Article 18**
Young bovine animals 1. Carcases and offal of the following bovine animals shall undergo the post-mortem inspection procedures laid down in paragraph 2: (a) animals under eight months old; and, (b) animals under 20 months old if reared without access to pasture land during their whole life in an officially tuberculosis-free Member State or region of a Member State in accordance with Article 1 of Decision 2003/467/EC. 2. The post-mortem inspection procedures shall include at least a visual inspection of the following: (a) the head and throat; together with palpation and examination of the retropharyngeal lymph nodes (Lnn. retropharyngiales), however, in order to ensure the surveillance of the officially tuberculosis free status, Member States may decide to carry out further investigations; inspection of the mouth and fauces; (b) the lungs, trachea and oesophagus; palpation of the lungs; palpation and examination of the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifurcationes, eparteriales and mediastinales); (c) the pericardium and heart; (d) the diaphragm; (e) the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes, (Lnn. portales); (f) the gastro-intestinal tract, the mesentery and gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); (g) the spleen; (h) the kidneys; (i) the pleura and peritoneum; (j) the umbilical region and the joints of young animals. 3. Post-mortem inspection procedures shall be carried out in accordance with Article 18(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625 and Article 7 and 8 of Regulation (EU) 2019/624, using incision and palpation of the carcase and offal, when there are indications of a possible risk to human health, animal health or animal welfare indicated in accordance with Article 24: (a) incision of the retropharyngeal lymph nodes (Lnn. retropharyngiales); palpation of the tongue; (b) incision of the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifurcationes, eparteriales and mediastinales); lengthwise opening of the trachea and the main branches of the bronchi; the lungs shall be incised in their posterior third, perpendicular to their main axes; these incisions are not necessary where the lungs are excluded from human consumption; (c) lengthways incision of the heart so as to open the ventricles and cut through the interventricular septum; (d) incision of the gastric and mesenteric lymph nodes; (e) palpation of the spleen;
**(f) incision of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales);**
**(g) palpation of the umbilical region and the joints. The umbilical region shall be incised and the joints opened; the synovial fluid must be examined.**
**Article 19**
Other bovine animals 1. Carcases and offal of bovine animals other than those referred to in Article 18(1) shall undergo the following post-mortem inspection procedures: (a) a visual inspection of the head and throat; incision and examination of the retropharyngeal lymph nodes (Lnn. retropharyngiales); examination of the external masseters, in which two incisions shall be made parallel to the mandible, and the internal masseters (internal pterygoid muscles), which shall be incised along one plane. The tongue shall be freed to permit a detailed visual inspection of the mouth and the fauces; (b) an inspection of the trachea and oesophagus; visual inspection and palpation of the lungs; incision and examination of the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifurcationes, eparteriales and mediastinales); (c) a visual inspection of the pericardium and heart, the latter being incised lengthways so as to open the ventricles and cut through the interventricular septum; (d) a visual inspection of the diaphragm; (e) a visual inspection of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes (Lnn. portales); (f) a visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery, the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); palpation of the gastric and mesenteric lymph nodes; (g) a visual inspection of the spleen; (h) a visual inspection of the kidneys; (i) a visual inspection of the pleura and the peritoneum; (j) a visual inspection of the genital organs (except for the penis, if already discarded); (k) a visual inspection of the udder and its lymph nodes (Lnn. supramammarii). 2. Post-mortem inspection procedures shall be carried out in accordance with Article 18(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625 and Article 7 and 8 of Regulation (EU) 2019/624, using incision and palpation of the carcase and offal, when there are indications of a possible risk to human health, animal health or animal welfare indicated in accordance with Article 24: (a) an incision and examination of the sub-maxillary and parotid lymph nodes (Lnn. mandibulares and parotidei); palpation of the tongue and the fauces; (b) lengthwise opening of the trachea and the main branches of the bronchi; the lungs shall be incised in their posterior third, perpendicular to their main axes; these incisions are not necessary where the lungs are excluded from human consumption; (c) a palpation of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes (Lnn. portales); incision of the gastric surface of the liver and at the base of the caudate lobe to examine the bile ducts; (d) an incision of the gastric and mesenteric lymph nodes; (e) a palpation of the spleen;
**(f) an incision of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales);**
**(g) a palpation and incision of the udder and its lymph nodes (Lnn. supramammarii) in cows. Each half of the udder shall be opened by a long, deep incision as far as the lactiferous sinuses (sinus lactiferes) and the lymph nodes of the udder shall be incised, except where the udder is excluded from human consumption.**
**Article 20**
Young domestic sheep and goats and sheep with no eruption of permanent incisors 1. Carcases and offal of sheep not having any permanent incisor erupted or less than 12 months of age, and goats less than six months of age, shall undergo the following post-mortem inspection procedures: (a) a visual inspection of the head, including the throat, mouth, tongue and parotid and retropharyngeal lymph nodes. These examinations are not necessary if the competent authorities are able to guarantee that the head, including the tongue and the brains, will be excluded from human consumption; (b) a visual inspection of the lungs, trachea and oesophagus and the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifurcationes, eparteriales and mediastinales); (c) a visual inspection of the pericardium and heart; (d) a visual inspection of the diaphragm; (e) a visual inspection of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes (Lnn. portales); (f) a visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery and the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); (g) a visual inspection of the spleen; (h) a visual inspection of the kidneys; (i) a visual inspection of the pleura and peritoneum; (j) a visual inspection of the umbilical region and joints. 2. Post-mortem inspection procedures shall be carried out in accordance with Article 18(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625 and Article 7 and 8 of Regulation (EU) 2019/624, using incision and palpation of the carcase and offal, when there are indications of a possible risk to human health, animal health or animal welfare indicated in accordance with Article 24: (a) a palpation of the throat, mouth, tongue and parotid lymph nodes. Unless animal-health rules provide otherwise, these examinations are not necessary if the competent authorities are able to guarantee that the head, including the tongue and the brains, will be excluded from human consumption; (b) a palpation of the lungs; incision of the lungs, trachea, oesophagus, bronchial and mediastinal lymph nodes; (c) an incision of the heart; (d) a palpation of the liver and its lymph nodes; incision of the gastric surface of the liver to examine the bile ducts; (e) a palpation of the spleen;
**(f) an incision of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales);**
**(g) a palpation of the umbilical region and joints; the umbilical region shall be incised and the joints opened; the synovial fluid shall be examined.**
**Article 21**
Other domestic sheep and goats 1. Carcases and offal of sheep having a permanent incisor erupted or 12 months of age or more, and goats six months of age or more, shall undergo the following post-mortem inspection procedures: (a) a visual inspection of the head, including the throat, mouth, tongue and parotid lymph nodes and palpation of the retropharyngeal lymph nodes. These examinations are not necessary if the competent authorities are able to guarantee that the head, including the tongue and the brains, will be excluded from human consumption; (b) a visual inspection of the lungs, trachea and oesophagus; palpation of the lungs, the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifurcationes, eparteriales and mediastinales); (c) a visual inspection of the pericardium and heart; (d) a visual inspection of the diaphragm; (e) a visual inspection of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes (Lnn. portales); palpation of the liver and its lymph nodes; incision of the gastric surface of the liver to examine the bile ducts; (f) a visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery and the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); (g) a visual inspection of the spleen; (h) a visual inspection of the kidneys; (i) a visual inspection of the pleura and peritoneum; (j) a visual inspection of the genital organs (except for the penis, if already discarded); (k) a visual inspection of the udder and its lymph nodes. 2. Post-mortem inspection procedures shall be carried out in accordance with Article 18(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625 and Article 7 and 8 of Regulation (EU) 2019/624, using incision and palpation of the carcase and offal, when there are indications of a possible risk to human health, animal health or animal welfare indicated in accordance with Article 24: (a) a palpation of the throat, mouth, tongue and parotid lymph nodes. Unless animal-health rules provide otherwise, these examinations are not necessary if the competent authorities are able to guarantee that the head, including the tongue and the brains, will be excluded from human consumption; (b) an incision of the lungs, trachea, oesophagus and the bronchial and mediastinal lymph nodes; (c) an incision of the heart;
**(d) a palpation of the spleen;**
**(e) an incision of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales).**
**Article 22**
Domestic solipeds 1. Carcases and offal of domestic solipeds shall undergo the following post-mortem inspection procedures: (a) a visual inspection of the head and, after freeing the tongue, the throat; the tongue shall be freed to permit a detailed visual inspection of the mouth and the fauces and must itself be visually examined; (b) a visual inspection of the lungs, trachea, oesophagus and the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifurcationes, eparteriales and mediastinales); (c) a visual inspection of the pericardium and the heart; (d) a visual inspection of the diaphragm; (e) a visual inspection of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes (Lnn portales); (f) a visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery and the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); (g) a visual inspection of the spleen; (h) a visual inspection of the kidneys; (i) a visual inspection of the pleura and peritoneum; (j) a visual inspection of the genital organs of stallions (except for the penis, if already discarded) and mares; (k) a visual inspection of the udder and its lymph nodes (Lnn. supramammarii); (l) a visual inspection of the umbilical region and joints of young animals; (m) examination of the muscles and lymph nodes (Lnn. subrhomboidei) of the shoulders beneath the scapular cartilage after loosening the attachment of one shoulder, in the case grey horses, in order to inspect for melanosis and melanomata. The kidneys shall be exposed. 2. Post-mortem inspection procedures shall be carried out in accordance with Article 18(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625 and Article 7 and 8 of Regulation (EU) 2019/624, using incision and palpation of the carcase and offal, when there are indications of a possible risk to human health, animal health or animal welfare indicated in accordance with Article 24: (a) a palpation and incision of the sub-maxillary, retropharyngeal and parotid lymph nodes (Lnn. retropharyngiales, mandibulares and parotidei); palpation of the tongue; (b) a palpation of the lungs; palpation and incision of the bronchial and mediastinal lymph nodes. The trachea and the main branches of the bronchi shall be opened lengthwise and the lungs shall be incised in their posterior third, perpendicular to their main axes; however, these incisions are not necessary where the lungs are excluded from human consumption; (c) an incision of the heart lengthwise, so as to open the ventricles and cut through the interventricular septum; (d) a palpation and incision of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes (Lnn. portales); (e) an incision of the gastric and mesenteric lymph nodes; (f) a palpation of the spleen; (g) a palpation of the kidneys and incision of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales); (h) an incision of the supramammary lymph nodes; (i) a palpation of the umbilical region and joints of young animals. In cases of doubt, the umbilical region shall be incised and the joints opened; the synovial fluid must be examined;
**(j) an incision through the entire kidney in grey horses.**
**Article 23**
**Domestic swine**
1. Carcases and offal of domestic swine shall undergo the following post-mortem inspection procedures: (a) a visual inspection of the head and throat; (b) a visual inspection of the mouth, fauces and tongue; (c) a visual inspection of the lungs, trachea and oesophagus; (d) a visual inspection of the pericardium and heart; (e) a visual inspection of the diaphragm; (f) a visual inspection of the liver and the hepatic and pancreatic lymph nodes (Lnn. portales); visual inspection of the gastro-intestinal tract, the mesentery, the gastric and mesenteric lymph nodes (Lnn. gastrici, mesenterici, craniales and caudales); (g) a visual inspection of the spleen; visual inspection of the kidneys; visual inspection of the pleura and peritoneum; (h) a visual inspection of the genital organs (except for the penis, if already discarded); (i) a visual inspection of the udder and its lymph nodes (Lnn. supramammarii); (j) a visual inspection of the umbilical region and joints of young animals. 2. Post-mortem inspection procedures shall be carried out in accordance with Article 18(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625 and Article 7 and 8 of Regulation (EU) 2019/624, using incision and palpation of the carcase and offal, when there are indications of a possible risk to human health, animal health or animal welfare indicated in accordance with Article 24: (a) an incision and examination of the submaxillary lymph nodes (Lnn. mandibulares); (b) a palpation of the lungs and the bronchial and mediastinal lymph nodes (Lnn. bifurcationes, eparteriales and mediastinales). The trachea and the main branches of the bronchi shall be opened lengthwise and the lungs shall be incised in their posterior third, perpendicular to their main axes; those incisions are not necessary where the lungs are excluded from human consumption; (c) an incision of the heart lengthwise so as to open the ventricles and cut through the interventricular septum; (d) a palpation of the liver and its lymph nodes; (e) a palpation and, if necessary, incision of the gastric and mesenteric lymph nodes; (f) a palpation of the spleen; (g) an incision of the kidneys and the renal lymph nodes (Lnn. renales); (h) an incision of the supramammary lymph nodes; (i) a palpation of the umbilical region and joints of young animals and, if necessary, incision of the umbilical region and opening of the joints.
**Article 24** **Indications of a possible risks to human health, animal**
**health or animal welfare in domestic bovine animals,**
**domestic sheep and goats, domestic solipeds and domestic**
**swine**
The additional post-mortem inspection procedures referred to in Articles 18(3), 19(2), 20(2), 21(2), 22(2) and 23(2) shall be carried out using incision and palpation of the carcase and offal, where, in the opinion of the official veterinarian, a possible risk to human health, animal health or animal welfare is indicated by one of the following: (a) the checks and analysis of the checks of documents carried out in accordance with Articles 9 and 10; (b) the findings of the ante-mortem inspection carried out in accordance with Article 11; (c) the results of the verifications of compliance with animal welfare rules carried out in accordance with Article 38; (d) the findings of post-mortem inspection carried out in accordance with Articles 12 to 24; (e) additional epidemiological data or other data from the holding of provenance of the animals.
**Article 25** **Practical arrangements for post-mortem inspection of poultry**
1. All poultry shall undergo post-mortem inspection which may include the assistance of slaughterhouse staff in accordance with Article 18(3) of Regulation (EU) 2017/625. The official veterinarian or official auxiliary, in accordance with Article 18(2)(c) of that Regulation shall personally carry out the following checks: (a) daily inspection of the viscera and body cavities of a representative sample of each flock; (b) a detailed inspection of a random sample of parts of birds or entire birds declared unfit for human consumption following post-mortem inspection from each flock; (c) any further investigations necessary where there is reason to suspect that the meat from the birds concerned could be unfit for human consumption. 2. By way of derogation from paragraph 1, the competent authorities may decide that only a representative sample of poultry from each flock undergoes post-mortem inspection if: (a) food business operators have a system in place to the satisfaction of the official veterinarian, that allows the detection and the separation of birds with abnormalities, contamination or defects; (b) the slaughterhouse has a longstanding history of compliance with the requirements as regards: (i) general and specific requirements in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004, including the microbiological criteria applicable to Point 1.28 and 2.1.5 of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005; (ii) procedures based on the HACCP principles in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 852/2004; and (iii) specific hygiene rules in accordance with Article 5 and Section II of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004; (c) no abnormalities that may indicate a serious problem for human or animal health that may indicate the need for measures laid down in Articles 40 to 44, have been found during ante-mortem inspection or verification of food chain information. 3. In case of poultry reared for the production of foie gras and delayed eviscerated poultry obtained at the holding of provenance in accordance with Points 8 and 9 of Chapter VI to Section II of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, post-mortem inspection shall take place at the cutting plant where such carcases are transported directly from the holding of provenance.
**Article 26** **Practical arrangements for post-mortem inspection**
**of farmed lagomorphs**
The practical arrangements for post-mortem inspection in poultry in accordance with Article 25, shall apply to farmed lagomorphs. The provisions applicable to a single poultry flock in Article 25 shall apply to farmed lagomorphs slaughtered the same day from a single holding of provenance.
**Article 27** **Practical arrangements for post-mortem inspection**
**of farmed game**
1. The following post-mortem inspection procedures shall apply to farmed game: (a) in the case of small (< 100 kg) Cervidae, the post-mortem procedures for ovine animals laid down in Article 21, however in the case of reindeer the post-mortem procedures for ovine animals laid down in Article 20 shall be used and the tongue may be used for human consumption without inspection of the head; (b) in the case of game of the family Suidae, the post-mortem procedures for domestic swine laid down in Article 23; (c) in the case of other game ungulates, not covered by points (a) and (b) the post-mortem procedures for bovine animals laid down in Article 19; (d) in the case of ratites, the post-mortem procedures for poultry laid down in Article 25(1). 2. Where the animals have been slaughtered outside the slaughterhouse, the official veterinarian at the slaughterhouse shall verify the certificate.
**Article 28** **Practical arrangements for post-mortem inspection**
**of wild game**
1. The official veterinarian shall verify that a health certificate conforming to the specimen set out in the Annex to Regulation (EU) No 636/2014, or the declaration(s) in accordance with point 8(b) of Chapter II of Section IV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, accompanies unskinned large wild game transported to the game-handling establishment from the territory of another Member State. The official veterinarian shall take into account the content of that certificate or declaration(s). 2. During post-mortem inspection, the official veterinarian shall carry out: (a) a visual inspection of the carcase, its cavities and, where appropriate, organs with a view to: (i) detecting any abnormalities not resulting from the hunting process. For this purpose, the diagnosis may be based on any information that the trained person has provided concerning the behaviour of the animal before killing; (ii) checking that death was not due to reasons other than hunting; (b) an investigation of organoleptic abnormalities; (c) palpation and incisions of organs, where appropriate; (d) where there are serious grounds for suspecting the presence of residues or contaminants, an analysis by sampling of residues not resulting from the hunting process, including environmental contaminants. Where a more extensive inspection is made on the basis of such suspicions, the veterinarian shall wait until that inspection has been concluded before assessing all the wild game killed during a specific hunt, or those parts suspected of showing the same abnormalities; (e) examination for characteristics indicating that the meat presents a health risk, including: (i) abnormal behaviour or disturbance of the general condition of the live animal, as reported by the hunter; (ii) the generalised presence of tumours or abscesses affecting different internal organs or muscles; (iii) arthritis, orchitis, pathological changes in the liver or the spleen, inflammation of the intestines or the umbilical region; (iv) the presence of foreign bodies not resulting from the hunting process in the body cavities, stomach, intestines or urine, where the pleura or peritoneum are discoloured (when relevant viscera are present); (v) the presence of parasites; (vi) formation of a significant amount of gas in the gastro-intestinal tract with discolouring of the internal organs (when these viscera are present); (vii) significant abnormalities of colour, consistency or odour of muscle tissue or organs; (viii) aged open fractures; (ix) emaciation and/or general or localised oedema; (x) recent pleural or peritoneal adhesions; (xi) other obvious extensive changes, such as putrefaction. 3. Where the official veterinarian so requires, the vertebral column and the head shall be split lengthwise. 4. In the case of small wild game not eviscerated immediately after killing, the official veterinarian shall carry out a post-mortem inspection on a representative sample of animals from the same source. Where inspection reveals a disease transmissible to humans or any of the characteristics listed in point (e) in paragraph 2, the official veterinarian shall carry out more checks on the entire batch to determine whether it shall be declared unfit for human consumption or whether each carcase shall be inspected individually. 5. The official veterinarian may perform any further cuts and inspections of the relevant parts of the animals that are necessary to reach a final diagnosis. If an assessment cannot be made on the basis of the practical arrangements in paragraph 2, additional investigations shall be carried out in a laboratory. 6. In addition to the cases provided for in Article 45, meat presenting during post-mortem inspection any of the characteristics listed in point (e) in paragraph 2 shall be declared unfit for human consumption. ##### Section 4. OFFICIAL CONTROLS ON SPECIFIC HAZARDS AND LABORATORY TESTING
**Article 29** **Practical arrangements for official controls for**
**transmissible spongiform encephalopathies (TSEs)**
1. In addition to the requirements of Regulation (EC) No 999/2001 concerning the official controls to be carried out in relation to TSEs, the official veterinarian shall check the removal, separation and, where appropriate, marking of specified risk material also in accordance with the rules laid down in Article 8(1) of that Regulation and in Article 12 of Regulation (EC) No 1069/2009 on animal by-products. 2. The official veterinarian shall ensure that the food business operator takes all necessary measures to avoid contaminating meat with specified risk material during slaughter, including stunning. This includes the removal of specified risk material. **Article 30**
**Practical arrangements for official controls for**
**cysticercosis during post-mortem inspection in domestic**
bovine animals and Suidae 1. The post-mortem inspection procedures described in Articles 18, 19 and 23 shall be the minimum requirements for the examination for cysticercosis in bovine animals and Suidae (domestic swine, farmed game and wild game). In the case of bovine animals referred to in Article 19, the competent authorities may decide that incision of the masseters at post-mortem inspection is not compulsory if: (a) a specific serological test is used; (b) the animals have been raised on a holding of provenance officially certified to be free of cysticercosis; or, (c) the prevalence of the source population or in a well-defined subpopulation is below one in a million, has been demonstrated with 95% certainty or no cases have been detected in all slaughtered animals in the past five years (or two years where supported and justified by the competent authorities' risk analysis) based on data from reporting carried out in accordance with Article 9(1) of Directive 2003/99/EC. 2. Meat infected with cysticerci shall be declared unfit for human consumption. However, where the animal is not generally infected with cysticercus, the parts not infected may be declared fit for human consumption after having undergone a cold treatment.
**Article 31** **Practical arrangements for official controls for Trichinella**
**during post-mortem inspection**
1. Carcases of Suidae, solipeds and other species susceptible to Trichinella shall be examined for Trichinella in accordance with Regulation (EU) 2015/1375 unless one of the derogations set out in Article 3 of that Regulation applies. 2. Meat from animals infected with trichinae shall be declared unfit for human consumption.
**Article 32** **Practical arrangements for official controls for glanders**
**during post-mortem inspection of solipeds**
1. Fresh meat of solipeds shall be placed on the market only if it was produced from solipeds kept for at least 90 days prior to the date of slaughter in a Member State or in a third country or region thereof from which it is authorised to bring solipeds into the Union. 2. In the case of solipeds originating from a Member State or third country or region thereof not meeting the World Organisation for Animal Health criteria for a glanders-free country, solipeds shall be inspected for glanders by a careful examination of the mucous membranes of the trachea, larynx, nasal cavities and sinuses and their ramifications, after splitting the head in the median plane and excising the nasal septum. 3. Meat produced from solipeds in which glanders has been diagnosed shall be declared unfit for human consumption.
**Article 33** **Practical arrangements for official controls for**
**tuberculosis during post-mortem inspection**
1. Where animals have reacted positively or inconclusively to tuberculin, or there are other grounds for suspecting infection, they shall be slaughtered separately from other animals, taking precautions to avoid the risk of contamination of other carcases, the slaughter line and staff present in the slaughterhouse. 2. All meat from animals in which post-mortem inspection has revealed localised lesions similar to tuberculoid lesions in a number of organs or a number of areas of the carcase shall be declared unfit for human consumption. However, where a tuberculoid lesion has been found in the lymph nodes of only one organ or part of the carcase, only the affected organ or part of the carcase and the associated lymph nodes shall be declared unfit for human consumption.
**Article 34** **Practical arrangements for official controls for brucellosis**
**during post-mortem inspection**
1. Where animals have reacted positively or inconclusively to a brucellosis test, or there are other grounds for suspecting infection, they shall be slaughtered separately from other animals, taking precautions to avoid the risk of contamination of other carcases, the slaughter line and staff present in the slaughterhouse. 2. Meat from animals in which post-mortem inspection has revealed lesions indicating acute brucellosis shall be declared unfit for human consumption. In the case of animals reacting positively or inconclusively to a brucellosis test, the udder, genital tract and blood shall be declared unfit for human consumption even if no such lesion is found.
**Article 35** **Practical arrangements for official controls for Salmonella**
1. The competent authorities shall verify the correct implementation by food business operators of points 2.1.3, 2.1.4 and 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I of Regulation (EC) No 2073/2005 by applying one or more of the following measures: (a) official sampling using the same method and sampling area as food business operators. At least 49 random samples <*> shall be taken in each slaughterhouse each year. This number of samples may be reduced in small slaughterhouses based on a risk evaluation; --- <*> If all are negative, 95% statistical certainty is provided that the prevalence is below 6%. (b) collecting all information on the total number and the number of Salmonella-positive samples taken by food business operators in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 2073/2005, in the framework of points 2.1.3, 2.1.4 and 2.1.5 of Chapter 2 of Annex I thereto; (c) collecting all information on the total number and the number of Salmonella-positive samples taken in the framework of national control programmes in Member States or regions of Member States for which special guarantees have been approved in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 853/2004 as regards ruminant, equine, swine and poultry production. 2. Where the food business operator fails on several occasions to comply with the process hygiene criterion, the competent authorities shall require it to submit an action plan and shall strictly supervise its outcome. 3. The total number and the number of Salmonella-positive samples, differentiating between samples taken under points (a), (b) and (c) in paragraph 1, when applied, shall be reported in accordance with Article 9(1) of Directive 2003/99/EC. **Article 36**
**Practical arrangements for official controls**
for Campylobacter 1. The competent authorities shall verify the correct implementation by food business operators of point 2.1.9 (process hygiene criterion for Campylobacter on carcases of broilers) of Chapter 2 of Annex I of Regulation (EC) No 2073/2005 by applying the following measures: (a) official sampling using the same method and sampling area as food business operators. At least 49 random samples shall be taken in each slaughterhouse each year. This number of samples may be reduced in small slaughterhouses based on a risk evaluation; or (b) collecting all information on the total number and the number of Campylobacter samples with more than 1 000 cfu/g taken by food business operators in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 2073/2005, in the framework of point 2.1.9 of Chapter 2 of Annex I thereto. 2. Where the food business operator fails on several occasions to comply with the process hygiene criterion, the competent authorities shall require it to submit an action plan and shall strictly supervise its outcome. 3. The total number and the number of Campylobacter samples with more than 1 000 cfu/g, differentiating between samples taken under points (a) and (b) in paragraph 1, when applied, shall be reported in accordance with Article 9(1) of Directive 2003/99/EC.
**Article 37** **Specific requirements as regards laboratory tests**
1. When performing laboratory tests in accordance with Article 18(2)(d)(ii) and (iv) of Regulation (EU) 2017/625, the official veterinarian shall ensure that, when sampling takes place, samples are appropriately identified and handled and sent to the appropriate laboratory in the framework of: (a) the monitoring and control of zoonoses and zoonotic agents; (b) the annual programme for the monitoring of TSEs in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 999/2001; (c) the detection of pharmacologically active substances or products either prohibited or unauthorised, and controls for regulated pharmacologically active substances, pesticides, feed additives and contaminants exceeding applicable maximum Union limits, in particular in the framework of the national plans for the detection of residues or substances referred to in Article 110(2) of Regulation (EU) 2017/625 and in Article 5 of Directive 96/23/EC; (d) the detection of animal diseases for which animal health rules are laid down in Regulation (EU) 2016/429. 2. The official veterinarian shall ensure that any additional laboratory testing deemed necessary for the fulfilment the obligations under Article 18(2) of Regulation (EU) 2017/625 takes place as required. ##### Section 5. OFFICIAL CONTROLS ON ANIMAL WELFARE
**Article 38** **Official controls on animal welfare at transport**
**and slaughter**
The official veterinarian shall verify compliance with the rules concerning the protection of animals during transport in accordance with Regulation (EC) No 1/2005 and at the time of slaughter in accordance with Regulation (EC) No 1099/2009 and national rules on animal welfare. **Chapter III**
**COMMUNICATION OF INSPECTION RESULTS AND MEASURES TO BE TAKEN**
**BY COMPETENT AUTHORITIES IN CASES OF SPECIFIC NON-COMPLIANCE**
**WITH REQUIREMENTS FOR FRESH MEAT AND FOR ANIMAL WELFARE**
**Article 39**
**Measures concerning the communication**
**of the results of official controls**
1. The official veterinarian shall record and evaluate the results of official controls carried out in accordance with Articles 7 to Article 38. 2. The following actions shall be taken by the official veterinarian where inspections reveal the presence of any disease or condition that might affect human or animal health, or compromise animal welfare: (a) the official veterinarian shall inform the slaughterhouse operator; (b) where the problem referred to in this paragraph arose during primary production and relates to human health, animal health, animal welfare or residues of veterinary medicinal products, unauthorised or prohibited substances, pesticide residues, feed additives or contaminants, the official veterinarian shall inform: (i) the veterinarian attending the holding of provenance; (ii) the official veterinarian who carried out any ante-mortem inspection at the holding of provenance, where different from (i); (iii) the food business operator responsible for the holding of provenance (provided that such information would not prejudice subsequent legal proceedings); and, (iv) the competent authorities responsible for supervising the holding of provenance or the hunting area; (c) where the animals concerned were raised in another country, the official veterinarian shall ensure that the country's competent authorities are informed. 3. The competent authorities shall enter the results of official controls in relevant databases, at least where the collection of such information is required under Article 4 of Directive 2003/99/EC, Article 8 of Council Directive 64/432/EEC <*> and Annex III to Directive 2007/43/EC. --- <*> Council Directive 64/432/EEC of 26 June 1964 on animal health problems affecting intra-Community trade in bovine animals and swine (OJ L 121, 29.7.1964, p. 1977). 4. Where the official veterinarian, while carrying out ante-mortem or post-mortem inspection or any other official control, suspects the presence of an animal disease for which animal health rules are laid down in Regulation (EU) 2016/429, he/she shall notify the competent authorities. The official veterinarian and competent authorities, within their respective areas of competence, shall take all necessary measures and precautions to prevent the possible spread of the disease agent. 5. The official veterinarian may use the model document in Annex I for the purpose of communicating the relevant results of ante-mortem and post-mortem inspections to the holding of provenance where the animals were kept before slaughter. 6. Where the animals were kept on a holding of provenance in another Member State, the competent authorities of the Member State in which they were slaughtered shall communicate the relevant results of ante-mortem and post-mortem inspections to the competent authorities in the Member State of provenance. They shall use the model document in Annex I in the official languages of both Member States involved or in a language agreed between both Member States.
**Article 40** **Measures in cases of non-compliance with requirements**
**for food chain information**
1. The official veterinarian shall ensure that animals are not slaughtered unless the slaughterhouse operator has been provided with, checked and evaluated relevant food chain information in accordance with Article 9(2)(a) and (b). 2. By way of derogation from paragraph 1, the official veterinarian may allow animals to undergo slaughter in the slaughterhouse if the relevant food chain information is not available. In such cases, the information shall be supplied before the meat is declared fit for human consumption and carcases and related offal shall be stored separately from other meat pending that declaration. 3. Where relevant food chain information is not available within 24 hours of an animal's arrival at the slaughterhouse, the official veterinarian shall declare all meat from the animal unfit for human consumption. If the animal has not yet been slaughtered, it shall be killed separately from other animals taking all necessary precautions to safeguard animal and human health.
**Article 41** **Measures in cases of non-compliance recorded**
**in food chain information**
1. The official veterinarian shall verify that the slaughterhouse operator does not accept animals for slaughter when the food chain information or any other accompanying records, documentation or information shows that: (a) the animals come from a holding of provenance or an area subject to a movement prohibition or other restriction for reasons of animal or human health; (b) rules on the use of veterinary medicinal products have not been complied with, animals have been treated with prohibited or unauthorised substances, or the legal limits for chemical residues or contaminants have not been complied with; or (c) any other condition which might adversely affect human or animal health is present. 2. If the animals are already present at the slaughterhouse, they shall be killed separately and declared unfit for human consumption, taking precautions to safeguard animal and human health. Where the official veterinarian considers it necessary, official controls shall be carried out on the holding of provenance.
**Article 42** **Measures in cases of misleading food chain information**
1. The competent authorities shall take appropriate action if they discover that the accompanying records, documentation or other information do not correspond to the true situation of the holding of provenance or the true condition of the animals, or aim deliberately to mislead the official veterinarian. 2. They shall take action against the food business operator responsible for the holding of provenance of the animals, or any other person involved, including the slaughterhouse operator. In particular, this action may consist of extra controls. The food business operator responsible for the holding of provenance or any other person involved shall bear the costs of such extra controls.
**Article 43** **Measures in cases of non-compliance with**
**requirements for live animals**
1. The official veterinarian shall verify the food business operator's compliance with its duty under point 3 in Chapter IV of Section I of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 to ensure that animals accepted for slaughter for human consumption are properly identified. The official veterinarian shall ensure that animals whose identity is not ascertainable are killed separately and declared unfit for human consumption. Where the official veterinarian considers it necessary, official controls shall be carried out on the holding of provenance. 2. The official veterinarian shall ensure that animals subject to an unacceptable risk of contamination of the meat during slaughter, as laid down in Article 11(4), are not slaughtered for human consumption unless they are cleaned beforehand. 3. The official veterinarian shall ensure that animals with a disease or condition that may be transmitted to animals or humans handling or eating the meat and, in general, animals showing clinical signs of systemic disease or emaciation, or any other condition rendering meat unfit for human consumption, are not slaughtered for human consumption. Such animals shall be killed separately under such conditions that other animals or carcases cannot be contaminated, and declared unfit for human consumption. 4. The official veterinarian shall defer the slaughter of animals suspected of having a disease or condition that may adversely affect human or animal health. Such animals shall undergo detailed ante-mortem examination by the official veterinarian in order to make a diagnosis. In addition, the official veterinarian may decide that sampling and laboratory examinations must take place to supplement post-mortem inspection. If necessary to avoid contamination of other meat, the animals shall be slaughtered separately or at the end of normal slaughtering, taking all other necessary precautions. 5. The official veterinarian shall ensure that animals that might contain residues of prohibited or unauthorised pharmacologically active substances or residues of authorised pharmacologically active substances, pesticides or contaminants in excess of the levels laid down in accordance with Union legislation, are dealt with in accordance with Articles 16 to 19 of Directive 96/23/EC. 6. The official veterinarian shall impose the conditions under which animals shall be dealt with under a specific scheme for the eradication or control of a specific disease, such as brucellosis or tuberculosis, or zoonotic agents such as salmonella, under his/her direct supervision. The competent authorities shall determine the conditions under which such animals may be slaughtered. These conditions shall be designed to minimise the contamination of other animals and the meat of other animals. As a rule, animals that are presented to a slaughterhouse for slaughter shall be slaughtered there. However, in exceptional circumstances, such as a serious breakdown of the slaughter facilities, the official veterinarian may allow direct movements to another slaughterhouse. Where non-compliance which results in a risk to animal or human health, or animal welfare, is detected during ante-mortem inspection at the holding of provenance, the official veterinarian shall not allow the animals to be transported to the slaughterhouse and the relevant measures regarding the communication of inspection results in accordance with Article 39(2)(b)(i) and (iii) shall apply.
**Article 44** **Measures in cases of non-compliance with**
**requirements for animal welfare**
1. In cases of non-compliance with the rules concerning the protection of animals at the time of slaughter or killing laid down in Articles 3 to 9 and Articles 14 to 17 and 19 of Regulation (EC) No 1099/2009, the official veterinarian shall verify that the food business operator immediately takes the necessary corrective measures and prevents recurrence. 2. The official veterinarian shall take a proportionate and stepped approach to enforcement action, ranging from issuing directions to slowing down and stopping production, depending on the nature and gravity of the problem. 3. Where appropriate, the official veterinarian shall inform other competent authorities of welfare problems. 4. Where the official veterinarian discovers non-compliance with the rules concerning the protection of animals during transport laid down in Regulation (EC) No 1/2005, he/she shall take the requisite measures in accordance with the relevant Union legislation. 5. Where an official auxiliary carries out checks on animal welfare and those checks identify non-compliance with the rules on the protection of animals, he/she shall immediately inform the official veterinarian. If necessary in urgent cases, he/she shall take the necessary measures referred to in paragraphs 1 to 4 pending the arrival of the official veterinarian.
**Article 45** **Measures in cases of non-compliance with requirements**
**for fresh meat**
The official veterinarian shall declare fresh meat unfit for human consumption if it: (a) derives from animals that have not undergone ante-mortem inspection in accordance with Article 18(2)(a) or (b) of Regulation (EU) 2017/625, except for wild game and stray reindeer referred to in Article 12(1)(b) of Delegated Regulation (EU) 2019/624; (b) derives from animals whose offal has not undergone post-mortem inspection in accordance with Article 18(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625, except in case of viscera of large wild game that do not need to accompany the body to a game-handling establishment in accordance with point 4 of Chapter II of Section IV in Annex III of Regulation (EC) No 853/2004; (c) derives from animals that are dead before slaughter, stillborn, unborn or slaughtered under the age of seven days; (d) results from the trimming of sticking points; (e) derives from animals affected by animal diseases for which animal health rules are laid down in the Union legislation listed in Annex I to Directive 2002/99/EC, except if it is obtained in conformity with the specific requirements provided for in that Directive; this exception shall not apply if otherwise provided for in the requirements on the official controls of tuberculosis and brucellosis provided for in Articles 33 and 34 of this Regulation; (f) derives from animals affected by a generalised disease, such as generalised septicaemia, pyaemia, toxaemia or viraemia; (g) is not in conformity with the food safety criteria laid down in Chapter I of Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005 for determining whether food may be placed on the market; (h) exhibits parasitic infestation, unless otherwise provided for in the requirements on the official controls for cysticercosis provided for in Article 30; (i) contains chemical residues or contaminants in excess of the levels laid down in Regulations (EU) No 37/2010, (EC) No 396/2005, (EC) No 1881/2006 and (EC) No 124/2009 or residues of substances that are prohibited or unauthorised under Regulation (EU) No 37/2010 or Directive 96/22/EC; (j) consists of the liver and kidneys of animals more than two years old from regions where implementation of plans approved in accordance with Article 5 of Directive 96/23/EC has revealed the generalised presence of heavy metals in the environment; (k) has been treated illegally with decontaminating substances; (l) has been treated illegally with ionising radiation or UV-radiation; (m) contains foreign bodies, except, in the case of wild game, material used to hunt the animal; (n) exceeds maximum permitted radioactivity levels laid down under Union legislation or, in the absence of Union legislation, under national rules; (o) indicates pathological or organoleptic changes, in particular a pronounced sexual odour or insufficient bleeding (except for wild game); (p) derives from emaciated animals; (q) contains specified risk material unless removal is allowed in another establishment in accordance with Point 4.3 of Annex V to Regulation (EC) No 999/2001 and the fresh meat remains under the control of the competent authorities; (r) shows soiling, faecal or other contamination; (s) consists of blood that may constitute a risk to human or animal health owing to the health status of any animal from which it derives or contamination arising during the slaughter process; (t) in the opinion of the official veterinarian, after examination of all the relevant information, may constitute a risk to human or animal health or is for any other reason not suitable for human consumption;
**(u) gives rise to specific hazards in accordance with Articles 29 to 36.**
**Article 46**
**Measures in cases of non-compliance with**
**requirements on good hygiene practices**
1. The competent authorities may instruct the food business operator to take immediate corrective action, including a reduction in the speed of slaughter, where this is considered necessary by the official present in the following cases: (a) where contamination is detected on external surfaces of a carcase or its cavities and the food business operator does not take appropriate action to rectify the situation; or (b) if the competent authorities consider that good hygiene practices are jeopardised. 2. In such cases, the competent authorities shall increase the intensity of inspection until such time as they are satisfied that the food business operator has regained control of the process.
**Chapter IV** **RESTRICTIONS** **Article 47** **Restrictions for certain fresh meat**
The official veterinarian may impose requirements concerning the use of fresh meat derived from animals: (a) that have undergone emergency slaughter outside the slaughterhouse; or (b) from flocks where a treatment of the meat is applied in accordance with Part E of Annex II to Regulation (EC) No 2160/2003 before the meat is placed on the market. **Chapter V**
**HEALTH MARKING OF MEAT FIT FOR HUMAN CONSUMPTION AFTER**
**ANTE-MORTEM AND POST-MORTEM INSPECTION**
**Article 48**
**Technical requirements of the health mark and practical**
**arrangements for its application**
1. The official veterinarian shall supervise health marking and the marks used. 2. The official veterinarian shall ensure, in particular, that: (a) the health mark is applied only to domestic ungulates and farmed game mammals other than lagomorphs, having undergone ante-mortem and post-mortem inspection, and large wild game having undergone post mortem inspection, in accordance with Article 18(2)(a), (b) and (c) of Regulation (EU) 2017/625, where there are no grounds for declaring the meat unfit for human consumption. However, the mark may be applied before the results of any examination for Trichinella and/or TSE testing are available, in accordance with the provisions laid down respectively in Article 4(3) of Implementing Regulation (EU) 2015/1375 and in Chapter A of Annex III to Regulation (EC) No 999/2001, points 6.2 and 6.3 of point I and points 7.2 and 7.3 of point II; (b) the health mark is applied on the external surface of the carcase, by stamping in ink or hot branding, in such a manner that, if carcases are cut in the slaughterhouse into half carcases or quarters, or half carcases are cut into three pieces, each piece bears a health mark. 3. The competent authorities shall ensure that the practical arrangements for the health mark are applied in accordance with Annex II. 4. The competent authorities shall ensure that meat from unskinned wild game does not bear a health mark until, after skinning in a gamehandling establishment, it has undergone post-mortem inspection and been declared fit for human consumption.
**Article 49** **Control of milk and colostrum production holdings**
1. The official veterinarian shall verify that the health requirements for raw milk and colostrum production as laid down in Part I of Chapter I of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 are complied with. In particular, the official veterinarian shall verify: (a) the health status of the animals; (b) the absence of the use of prohibited or unauthorised pharmacologically active substances; and (c) that the possible presence of residues of authorised pharmacologically active substances, pesticides or contaminants does not exceed the levels laid down in Regulations (EU) No 37/2010, (EC) No 396/2005 or (EC) No 1881/2006. 2. The official controls referred to in paragraph 1 may take place at the occasion of veterinary checks carried out pursuant to Union provisions on animal or human health or animal welfare. 3. If there are grounds for suspecting that the health requirements referred to in paragraph 1 are not being complied with, the official veterinarian shall check the general health status of the animals. 4. Milk and colostrum production holdings shall undergo official controls by the competent authorities to verify that hygiene requirements laid down in Part II of Chapter I of Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 are being complied with. These controls may involve inspections and the monitoring of controls carried out by professional organisations. If it is demonstrated that the hygiene is inadequate, the competent authorities shall verify that appropriate steps are taken to correct the situation.
**Article 50** **Control of milk and colostrum**
1. In the case of raw milk and colostrum, the competent authorities shall monitor the checks carried out in accordance with Part III of Chapter I, Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. When testing is used, the competent authorities shall use the analytical methods set out in Annex III to this Regulation to check compliance with the limits laid down for raw milk and colostrum in Part III of Chapter I, Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. 2. If the food business operator of the production holding has not corrected the situation within three months of the first notification to the competent authorities of non-compliance with the plate count and/or somatic cell count criteria for raw milk and colostrum, the competent authorities shall verify that: (a) delivery of raw milk and colostrum from the production holding is suspended, or (b) the raw milk and colostrum is subjected to requirements concerning its treatment and use necessary to protect human health in accordance with a specific authorisation of, or general instructions from the competent authorities. This suspension or these requirements shall remain in place by the competent authorities until the food business operator has proved that the raw milk and colostrum again comply with the criteria. 3. The competent authorities shall use the analytical methods set out in Annex III of this Regulation to verify appropriate application of a pasteurisation process to dairy products as referred to in Part II of Chapter II, Section IX of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
**Article 51** **Exclusion**
This Title applies to live bivalve molluscs, live echinoderms, live tunicates and live marine gastropods. This Title does not apply to non-filter feeder live marine gastropods and to non-filter feeder live echinoderms.
**Article 52** **Classification of production and relaying areas for live**
**bivalve molluscs**
1. The competent authorities shall fix the location and boundaries of the production and relaying areas that they classify in accordance with Article 18(6) of Regulation (EU) 2017/625. They may, where appropriate, do so in cooperation with the food business operator. 2. The competent authorities shall classify production and relaying areas from which they authorise the harvesting of live bivalve molluscs as Class A, Class B and Class C areas according to the level of faecal contamination. They may, where appropriate, do so in cooperation with the food business operator. 3. In order to classify production and relaying areas, the competent authorities shall fix a review period for sampling data from each production and relaying area in order to determine compliance with the standards referred to in Articles 53, 54 and 55. **Chapter I**
**SPECIFIC REQUIREMENTS FOR THE CLASSIFICATION OF PRODUCTION**
**AND RELAYING AREAS FOR LIVE BIVALVE MOLLUSCS**
**Article 53**
**Requirements for Class A areas**
1. The competent authorities may classify as Class A areas those from which live bivalve molluscs may be collected for direct human consumption. 2. Live bivalve molluscs placed on the market from such areas shall meet the health standards for live bivalve molluscs set out in Chapter V of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. 3. Samples of live bivalve molluscs from Class A areas shall not exceed, in 80% of samples collected during the review period, 230 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. 4. The remaining 20% of samples shall not exceed 700 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. 5. When evaluating the results for the fixed review period for maintenance of a Class A area, the competent authorities may, on the basis of a risk assessment based on an investigation, decide to disregard an anomalous result exceeding the level of 700 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid.
**Article 54** **Requirements for Class B areas**
1. The competent authorities may classify as Class B areas those from which live bivalve molluscs may be collected and placed on the market for human consumption only after treatment in a purification centre or after relaying so as to meet the health standards referred to in Article 53. 2. Live bivalve molluscs from Class B areas shall not exceed, in 90% of the samples, 4 600 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid. 3. The remaining 10% of samples shall not exceed 46 000 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid.
**Article 55** **Requirements for Class C areas**
1. The competent authorities may classify as Class C areas those from which live bivalve molluscs may be collected and placed on the market only after relaying over a long period so as to meet the health standards referred to in Article 53. 2. Live bivalve molluscs from Class C areas shall not exceed 46 000 E. coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid.
**Article 56** **Sanitary survey requirements**
1. Before classifying a production or relaying area, the competent authorities shall carry out a sanitary survey that includes: (a) an inventory of the sources of pollution of human or animal origin likely to be a source of contamination for the production area; (b) an examination of the quantities of organic pollutants released during the different periods of the year, according to the seasonal variations of human and animal populations in the catchment area, rainfall readings, waste-water treatment, etc.; (c) determination of the characteristics of the circulation of pollutants by virtue of current patterns, bathymetry and the tidal cycle in the production area. 2. The competent authorities shall carry out a sanitary survey fulfilling the requirements set out in paragraph 1 in all classified production and relaying areas, unless carried out previously. 3. The competent authorities may be assisted by other official bodies or food business operators under conditions established by the competent authorities in relation to the performance of this survey.
**Article 57** **Monitoring programme**
The competent authorities shall establish a monitoring programme for live bivalve mollusc production areas that is based on an examination of the sanitary survey referred to in Article 56. The number of samples, geographical distribution of sampling points and sampling frequency for the programme shall ensure that the results of the analysis are representative of the area in question. ##### Article 58 The competent authorities shall establish a procedure to ensure that the sanitary survey referred to in Article 56 and the monitoring programme referred to in Article 57 are representative of the area considered. **Chapter II**
**CONDITIONS FOR THE MONITORING OF CLASSIFIED PRODUCTION**
**AND RELAYING AREAS FOR LIVE BIVALVE MOLLUSCS**
**Article 59**
**Monitoring of classified production and relaying areas**
The competent authorities shall periodically monitor production and relaying areas classified in accordance with Article 18(6) of Regulation (EU) 2017/625 in order to check: (a) that there is no malpractice with regard to the origin, provenance and destination of live bivalve molluscs; (b) the microbiological quality of live bivalve molluscs in relation to the classified production and relaying areas; (c) for the presence of toxin-producing plankton in production and relaying waters and marine biotoxins in live bivalve molluscs;
**(d) for the presence of chemical contaminants in live bivalve molluscs.**
**Article 60**
**Recognised methods for the detection of marine biotoxins**
**in live bivalve molluscs**
1. The competent authorities shall use the analytical methods laid down in Annex V to check compliance with the limits laid down in point 2 of Chapter V of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and, where appropriate, to verify compliance by food business operators. Food business operators shall use these methods where appropriate. 2. In accordance with Article 4 of Directive 2010/63/EU, a scientifically satisfactory method or testing strategy, not entailing the use of live animals, shall be used where possible, instead of a procedure as defined in Article 3(1) of that Directive. 3. In accordance with Article 4 of Directive 2010/63/EU, elements of replacement, refinement and reduction must be taken into account when biological methods are used.
**Article 61** **Sampling plans**
1. For the purposes of the checks provided for in points (b), (c) and (d) of Article 59, the competent authorities shall draw up sampling plans providing for such checks to take place at regular intervals, or on a case-by-case basis if harvesting periods are irregular. The geographical distribution of the sampling points and the sampling frequency shall ensure that the results of the analysis are representative of the classified production and relaying area concerned. 2. Sampling plans to check the microbiological quality of live bivalve molluscs shall take particular account of: (a) the likely variation in faecal contamination; (b) the parameters referred to in Article 56(1). 3. Sampling plans to check for the presence of toxin-producing plankton in the water in classified production and relaying areas and for marine biotoxins in live bivalve molluscs shall take particular account of possible variations in the presence of plankton containing marine biotoxins. Sampling shall comprise: (a) periodic sampling to detect changes in the composition of plankton containing toxins and their geographical distribution. Results suggesting an accumulation of toxins in live bivalve mollusc flesh shall be followed by intensive sampling; (b) periodic toxicity tests using live bivalve molluscs from the affected area most susceptible to contamination. 4. The sampling frequency for toxin analysis in live bivalve molluscs shall be weekly during harvesting periods, except when: (a) the sampling frequency may be reduced in specific classified relaying or production areas, or for specific types of live bivalve mollusc, if a risk assessment of toxins or phytoplankton occurrence suggests a very low risk of toxic episodes; (b) the sampling frequency shall be increased where such an assessment suggests that weekly sampling would not be sufficient. 5. The risk assessment referred to in paragraph 4 shall be reviewed periodically in order to assess the risk of toxins occurring in the live bivalve molluscs from these areas. 6. Where knowledge of toxin accumulation rates is available for a group of species growing in the same classified production or relaying area, the species with the highest rate may be used as an indicator species. This will allow the exploitation of all species in the group if toxin levels in the indicator species are below the regulatory limits. Where toxin levels in the indicator species are above the regulatory limits, the harvesting of the other species may be allowed only if further analysis of the other species shows toxin levels below the limits. 7. With regard to the monitoring of plankton, the samples shall be representative of the water column in the classified production or relaying area and provide information on the presence of toxic species and on population trends. If any changes in toxic populations that may lead to toxin accumulation are detected, the sampling frequency for live bivalve molluscs shall be increased or precautionary closures of the areas established until results of toxin analysis are obtained. 8. Sampling plans to check for the presence of chemical contaminants shall enable the detection of any overshooting of the levels laid down in Regulation (EC) No 1881/2006. **Chapter III**
**MANAGEMENT OF CLASSIFIED PRODUCTION AND RELAYING**
**AREAS AFTER MONITORING**
**Article 62**
**Decisions following monitoring**
1. Where the results of the monitoring provided for in Article 59 indicate that the health standards for live bivalve molluscs are not met or that there may otherwise be a risk to human health, the competent authorities shall close the classified production or relaying area concerned, preventing the harvesting of live bivalve molluscs. However, they may reclassify a production or relaying area as being of Class B or C if it meets the relevant criteria set out in Articles 54 and 55 and presents no other risk to human health. 2. Where the results of microbiological monitoring show that the health standards for live bivalve molluscs referred to in Article 53 not met, competent authorities may, on the basis of a risk assessment, and only on a temporary and non-recurring basis, permit continued harvesting without closure or reclassification subject to the following conditions: (a) the classified production area concerned and all approved establishments receiving live bivalve molluscs from it are under the official control of the same competent authorities; (b) the live bivalve molluscs concerned are subjected to appropriate restrictive measures such as purification, relaying or processing. 3. The accompanying registration document, as referred to in Chapter I of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, shall include all the information concerning the application of paragraph 2. 4. The competent authorities shall establish the conditions under which paragraph 2 can be availed of in order to ensure, for the production area concerned, maintenance of the compliance with the criteria established in Article 53.
**Article 63** **Re-opening of production areas**
1. The competent authorities may re-open a closed production or relaying area only if the health standards for live bivalve molluscs comply once again with the relevant requirements of Chapter V of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and present no other risk to human health. 2. Where the competent authorities have closed a production or relaying area because of the presence of plankton or levels of toxins in live bivalve molluscs that exceed the regulatory limit for marine biotoxins laid down in point 2 of Chapter V of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, they may re-open it only if at least two consecutive analytical results separated by at least 48 hours are below the regulatory limit. 3. When deciding whether to re-open a production or relaying area, the competent authorities may take account of information on phytoplankton trends. 4. Where there are robust data on the dynamic of the toxicity for a given area, and provided that recent data on decreasing trends of toxicity are available, the competent authorities may decide to re-open an area with results below the regulatory limit in point 2 of Chapter V of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 obtained from a single sampling.
**Article 64** **Control system**
1. The competent authorities shall set up a control system to ensure that products of animal origin harmful to human health are not placed on the market. The control system shall comprise laboratory tests to verify food business operators' compliance with the requirements for the end product, including live bivalve molluscs and any products derived from them, at all stages of production, processing and distribution. 2. This control system shall verify, where applicable, that the levels of marine biotoxins and contaminants do not exceed safety limits and that the microbiological quality of the molluscs does not constitute a hazard to human health.
**Article 65** **Decision by the competent authorities**
1. The competent authorities shall act promptly where a production area must be closed or reclassified, or may be re-opened, or where live bivalve molluscs are subject to the application of measures as referred to in Article 62(2). 2. When deciding on the classification, reclassification, opening or closure of production areas in accordance with Articles 52, 62 and 63, competent authorities may take into account the results of checks carried out by food business operators or organisations representing food business operators, only if the laboratory carrying out the analysis is designated by the competent authorities, and the sampling and analysis are performed in accordance with a protocol agreed upon jointly by the competent authorities and food business operators or organisation concerned.
**Chapter IV** **OTHER REQUIREMENTS** **Article 66** **Recording and exchange of information**
The competent authorities shall: (a) establish and keep up to date a list of classified production and relaying areas, with details of their location, and boundaries, as well as the Class in which the area is classified, from which live bivalve molluscs may be taken in accordance with the requirements of Article 52. This list shall be communicated to interested parties affected by this Regulation, such as producers, gatherers and operators of purification centres and dispatch centres; (b) immediately inform the interested parties such as producers, gatherers and operators of purification centres and dispatch centres, of any change to the location, boundaries or Class of a production area, of its temporary or final closure, or of the application of measures as referred to in Article 62(2).
**Article 67** **Official controls on production and placing on the market**
Official controls on the production and placing on the market of fishery products shall include verification of compliance with the requirements set out in Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, in particular: (a) a regular check on the hygiene conditions of landing and first sale; (b) regular inspections of vessels and establishments on land, including fish auctions and wholesale markets, in particular to check: (i) whether the conditions for approval are still fulfilled; (ii) whether the fishery products are handled correctly; (iii) compliance with hygiene and temperature requirements; (iv) the cleanliness of establishments, including vessels, and their facilities and equipment, and staff hygiene;
**(c) checks on storage and transport conditions.**
**Article 68**
**Site of official controls**
1. The competent authorities shall carry out official controls on vessels when these call at a port in a Member State. These controls shall concern all vessels landing fishery products at EU ports, irrespective of flag. 2. Flag state competent authorities may carry out official controls on vessels under their flag while the vessel is at sea or in a port in another Member State or a third country.
**Article 69** **Approval of factory, freezer or reefer vessels**
1. Where a factory, freezer or reefer vessel flying the flag of a Member State is inspected with a view to granting approval of the vessel, the competent authorities of the flag Member State shall carry out official controls in accordance with Article 148 of Regulation (EU) 2017/625, particularly the time limits referred to in Article 148(4). If necessary, they may inspect the vessel while it is at sea or in a port in another Member State or a third country. 2. Where the competent authorities of the flag Member State have granted the vessel conditional approval in accordance with Article 148 of Regulation (EU) 2017/625, they may authorise the competent authorities of another Member State, or of a third country to carry out follow-up controls with a view to granting full approval, prolonging conditional approval or keeping approval under review, provided that, in the case of a third country, such country appears on a list of third countries from which imports of fishery products are permitted pursuant to Article 127 of Regulation (EU) 2017/625. If necessary, these competent authorities may inspect the vessel while it is at sea or in a port in another Member State or third country. 3. Where the competent authorities of a Member State authorise the competent authorities of another Member State or of a third country to carry out controls on their behalf in accordance with this Article, the two competent authorities shall agree on the conditions governing such controls. These conditions shall ensure, in particular, that the competent authorities of the flag Member State receive reports on the results of the controls and on any suspected non-compliance without delay, so as to enable them to take the necessary measures.
**Article 70** **Official controls of fishery products**
Official controls of fishery products shall include at least the practical arrangements laid down in Annex VI as regards: (a) organoleptic examinations; (b) freshness indicators; (c) histamine; (d) residues and contaminants; (e) microbiological checks; (f) parasites;
**(g) poisonous fishery products.**
**Article 71**
**Decisions after controls**
The competent authorities shall declare fishery products unfit for human consumption if: (a) official controls carried out in accordance with Article 70 reveal they are not in compliance with organoleptic, chemical, physical or microbiological requirements or requirements for parasites as established in Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 or Regulation (EC) No 2073/2005; (b) they contain in their edible parts chemical residues or contaminants in excess of the levels laid down in Regulations (EU) No 37/2010, (EC) No 396/2005, (EC) No 1881/2006, or residues of substances that are prohibited or unauthorised in accordance with Regulation (EU) No 37/2010 or Directive 96/22/EC, or are not in compliance with any other relevant Union legislation on pharmacologically active substances; (c) they derive from: (i) poisonous fish; (ii) fishery products not complying with the requirements on marine biotoxins; (iii) live bivalve molluscs, echinoderms, tunicates or marine gastropods containing marine biotoxins in total quantities exceeding the limits referred to in Regulation (EC) No 853/2004; or (d) the competent authorities consider that they may constitute a risk to human or animal health or are for any other reason not suitable for human consumption.
**Article 72** **Requirements concerning the official controls on fishery**
**products caught by vessels flying the flag of Member States**
**entering the Union after being transferred in third**
**countries with or without storage**
1. Fishery products intended for human consumption caught by vessels flying the flag of a Member State, unloaded, with or without storage, in third countries listed as provided for in Article 126(2)(a) of Regulation (EU) 2017/625 before entering the Union by a different means of transportation, shall be accompanied by a health certificate issued by the competent authorities of that third country and completed in accordance with the model health certificate set out in Chapter 29 to Annex III to Implementing Regulation (EU) 2020/2235. 2. If the fishery products referred to in paragraph 1 are unloaded and transported to a storage facility located in the third country referred to in that paragraph, that storage facility shall appear in a list as provided for in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2019/625. 3. If the fishery products referred to in paragraph 1 are loaded in a vessel flying the flag of a third country, that third country shall be listed as provided for in Article 3 of Delegated Regulation (EU) 2019/625 and the vessel shall appear in a list as provided for in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2019/625. 4. Container vessels used to transport containerised fishery products are excluded from this requirement.
**Article 73** **Ante-mortem and post-mortem inspection of reptiles**
Article 11 shall apply to the ante-mortem inspection of reptiles. Articles 12, 13 and 14 shall apply to the post-mortem inspection of reptiles. For the purpose of Article 13 (a)(i), a reptile will be considered as 0,5 livestock units.
**Article 74** **Amendments to Regulation (EC) No 2074/2005**
Regulation (EC) No 2074/2005 is amended as follows: 1. Articles 5, 6b and 6c are deleted. 2. In Annex I, Section II and the Appendix are deleted. 3. In Annex II, Section II is deleted. 4. Annexes III and V are deleted. 5. Annex VIa is deleted.
**6. Annex VIb and its Appendix are deleted.**
**Article 75**
**Entry in force and application**
This Regulation shall enter into force on the 20th day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 14 December 2019. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
**Annex I** **MODEL DOCUMENT FOR COMMUNICATION WITH THE HOLDING**
OF PROVENANCE IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 39(5)
1. Identification details
1.1.Holding of provenance (owner or manager)
Name/number
Full address
Telephone number
Electronic address if available
1.2.Identification numbers of ... [please specify] or attach list
Total number of animals (by species)
Identification problems (if any)
1.3.Herd/flock/cage identification number (if applicable)
1.4.Animal species
1.5.Reference number of health certificate (if applicable)
2. Ante-mortem findings
2.1.Welfare
Number of animals affected
Type/class/age
Observations
2.2.Animals were delivered dirty
2.3.Clinical findings of disease
Number of animals affected
Type/class/age
Observations
Date of inspection
2.4.Laboratory results <*>
3. Post-mortem findings
3.1.Macroscopic findings
Number of animals affected
Type/class/age
Organ or site of animal(s) affected
Date of slaughter
3.2.Disease (codes may be used <**>)
Number of animals affected
Type/class/age
Organ or site of the animal(s) affected
Partially or totally condemned carcase (give reason)
Date of slaughter
3.3.Laboratory results <***>
3.4.Other results
3.5.Welfare findings
4. Additional information
5. Contact details of slaughterhouse (approval number)
Name
Full address
Telephone number
Electronic address if available
6. Official veterinarian (print name)
Signature and stamp
7. Date
8. Number of pages attached to this form:
--- <*> Microbiological, chemical, serological, etc. (include results as attached). <**> The competent authorities may introduce the following codes: code A for OIE-listed diseases; codes B100 and B200 for welfare issues and C100 to C290 for decisions concerning meat. The coding system can, if necessary, include further subdivisions (e.g. C141 for a mild generalised disease, C142 for a more severe disease, etc.). If codes are used, they must be readily available to the food business operator with a suitable explanation of their meaning.
<***> Microbiological, chemical, serological, etc. (include results as attached).
**Annex II** **PRACTICAL ARRANGEMENTS FOR THE HEALTH MARK**
**IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 48** 1. The health mark must be an oval mark at least 6,5 cm wide by 4,5 cm high bearing the following information in perfectly legible characters: (a) the name of the country in which the establishment is located, which may be written out in full in capitals or shown as a two-letter code in accordance with the relevant ISO code. In the case of Member States <*>, however, these codes are BE, BG, CZ, DK, DE, EE, IE, GR, ES, FR, HR, IT, CY, LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI, SK, FI, SE and UK(NI); --- <*> In accordance with the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community, and in particular Article 5(4) of the Protocol on Ireland/Northern Ireland in conjunction with Annex 2 to that Protocol, for the purposes of this Annex, references to Member States include the United Kingdom in respect of Northern Ireland. (b) the approval number of the slaughterhouse; and (c) (when the mark is applied in an establishment located in the Union) the abbreviation CE, EC, EF, EG, EK, EO, EY, ES, EÜ , EB, EZ, KE or WE. Those abbreviations must not appear on marks applied on meat imported into the Union from slaughterhouses located outside the Union. 2. Letters must be at least 0,8 cm high and figures at least 1 cm high. The dimensions of the characters and the mark may be reduced for the health marking of lamb, kids and piglets. 3. The ink used for health marking must be authorised in accordance with Union rules on the use of colouring substances in foodstuffs. 4. The health mark may also include an indication of the official veterinarian who carried out the health inspection of the meat.
**Annex III**
**TESTING METHODS FOR RAW MILK AND HEAT-TREATED COW'S MILK IN**
**ACCORDANCE WITH ARTICLE 50**
Chapter I Determination of plate count and somatic cell count A. When verifying compliance with the criteria laid down in Part III of Section IX, Chapter I of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, the following standards must be applied as reference methods:
**1. EN ISO 4833-1 for the plate count at 30 °C;**
**2. EN ISO 13366-1 for the somatic cell count.**
**B. The use of alternative analytical methods is acceptable:**
1. for the plate count at 30 °C, where the methods are validated against the reference method mentioned in point 1 of Part A in accordance with the protocol set out in standard EN ISO 16140-2, supplemented by standard EN ISO 16297 for the specific case of plate count in raw milk. In particular, the conversion relationship between an alternative method and the reference method mentioned in point 1 of Part A is established according to standard EN ISO 21187. 2. for the somatic cell count, where the methods are validated against the reference method mentioned in point 2 of Part A in accordance with the protocol set out in standard ISO 8196-3 and operated in accordance with standard EN ISO 13366-2 or other similar internationally accepted protocols. Chapter II Determination of alkaline phosphatase activity in cow's milk A. To determine alkaline phosphatase activity in pasteurised cow's milk, standard EN ISO 11816-1 must be applied as the reference method. B. The alkaline phosphatase activity in pasteurised cow's milk is expressed as milli units of enzyme activity per litre (mU/l). A unit of alkaline phosphatase activity is the amount of alkaline phosphatase enzyme that catalyses the transformation of 1 micromole of substrate per minute. **D. The use of alternative analytical methods is acceptable where they are validated against the reference methods mentioned in Part A in accordance with internationally accepted protocols and rules of good laboratory practices.**
Annex IV
**REFERENCE TESTING METHOD FOR ANALYSIS OF E. COLI IN LIVE**
**BIVALVE MOLLUSCS FOR CLASSIFICATION OF PRODUCTION AND**
**RELAYING AREAS IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 52(2)**
**The reference method for analysis of E. coli in live bivalve molluscs shall be the detection and "most probable number" (MPN) technique specified in ISO 16649-3. Alternative methods may be used if they are validated against this reference method in accordance with the criteria in ISO 16140.**
**Annex V**
RECOGNISED METHODS FOR THE DETECTION OF MARINE BIOTOXINS IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 60
**CHAPTER I**
PARALYTIC SHELLFISH POISON DETECTION METHOD A. The paralytic shellfish poisoning (PSP) toxins content of the whole body or any part edible separately of bivalve molluscs shall be determined using the method described in the Standard EN 14526 <*> or any other internationally recognised validated method not entailing the use of a live animal. --- <*> Determination of saxitoxin-group toxins in shellfish - HPLC method using pre-column derivatization with peroxide or periodate oxidation. B. The abovementioned methods shall determine at least the following compounds: (a) Toxins Carbamate STX, NeoSTX, gonyautoxin 1 and 4 (GTX1 and GTX4 isomers determined together) and gonyautoxin 2 and 3 (GTX2 and GTX3 isomers determined together); (b) Toxins N-sulfo-carbamoyl (B1), gonyautoxin-6 (B2), N-sulfocarbamoyl-gonyautoxin 1 and 2 (C1 and C2 isomers determined together), N-sulfocarbamoyl-gonyautoxin 3 and 4 (C3 and C4 isomers determined together); (c) Toxins decarbamoyl dcSTX, dcNeoSTX, decarbamoylgonyautoxin-2 and -3 (isomers determined together). B.1. If new analogues of the above toxins, for which a toxicity equivalent factor (TEF) has been established, appear, they shall be included in the analysis; B.2. Total toxicity will be expressed in ng STX 2HCL equivalents/Kg and shall be calculated using TEFs as recommended in the most recent EFSA opinion or FAO OMS report, upon proposal of the European Reference Laboratory for marine biotoxins and its National Reference Laboratories network and acceptance by the European Commission. The TEFs used will be published in the European Reference Laboratory for marine biotoxins website <*>; --- <*> http://www.aecosan.msssi.gob.es/en/CRLMB/web/home.html C. If the results are challenged, the reference method shall be the method described in the Standard EN 14526 as referred in Part A.
**Chapter II**
Amnesic shellfish poison detection method A. The amnesic shellfish poisoning (ASP) toxins content of the entire body or any part edible separately of bivalve molluscs shall be determined using the high-performance liquid chromatography with ultraviolet detection (HPLC/UV) method or any other internationally recognised validated method. B. However, for screening purposes, AOAC official method 2006.02, as published in AOAC International Journal 90, 1011-1027 (ASP enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) method), or any other internationally recognised validated method may also be used. C. If the results are challenged, the reference method shall be the HPLC/UV method. **Chapter III**
**Lipophilic toxin detection methods**
A. The reference method for the detection of marine toxins as referred to in points (c), (d) and (e) in Chapter V(2) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 shall be the EU reference laboratory liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry (EURL LC-MS/MS) method. This method shall determine at least the following compounds: (a) okadaic acid group toxins: OA, DTX1 and DTX2, including their esters (DTX3); (c) yessotoxins group toxins: YTX, 45 OH YTX, homo YTX and 45 OH homo YTX; (d) azaspiracids group toxins: AZA 1, AZA 2 and AZA 3. If new analogues of the above toxins appear, for which a toxicity equivalent factor (TEF) has been established, they shall be included in the analysis. Total toxicity equivalence shall be calculated using TEFs as recommended by the European Food Safety Authority (EFSA) in Journal (2008) 589, 1-62 or any updated EFSA advice. B. Methods other than those referred to in Part A, such as the LC-MS method, HPLC with appropriate detection, immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, may be used as alternatives to, or as well as, the EURL LC-MS/MS method, provided that: (a) either alone or combined they can detect at least the analogues identified in Part A; more appropriate criteria shall be defined where necessary; (b) they meet the method performance criteria stipulated by the EURL LC-MS/MS method. Such methods must be intra-laboratory validated and successfully tested under a recognised proficiency test scheme. The European Reference Laboratory for marine biotoxins shall support activities toward inter-laboratory validation of the technique to allow for formal standardisation; (c) their implementation provides an equivalent level of public health protection. Chapter IV
**Detection of new or emerging marine toxins**
Chemical methods, alternative methods with appropriate detection, or the mouse bioassay can be used during the periodic monitoring of production areas and relaying areas for detecting new or emerging marine toxins on the basis of the national control programmes elaborated by the Member States. Annex VI
**PRACTICAL ARRANGEMENTS FOR OFFICIAL CONTROLS ON FISHERY**
**PRODUCTS IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 70**
Chapter I GENERAL PROVISIONS Random organoleptic controls shall be carried out at all stages of production, processing and distribution. One aim of the controls is to verify compliance with the freshness criteria established in accordance with this Regulation. In particular, this includes verifying, at all stages of production, processing and distribution, that fishery products at least meet the baselines of freshness criteria established in accordance with Council Regulation (EC) No 2406/96 <*>. --- <*> Council Regulation (EC) No 2406/96 of 26 November 1996 laying down common marketing standards for certain fishery products (OJ L 334, 23.12.1 996, p. 1). When the organoleptic examination gives rise to any doubt as to the freshness of the fishery products, samples may be taken and subjected to laboratory tests to determine the levels of total volatile basic nitrogen (TVB-N) and trimethylamine nitrogen (TMA-N) in accordance with the technical arrangements in Chapter II. When the organoleptic examination gives rise to any doubt that previously frozen fish is commercially presented as fresh, samples may be taken for verification purposes and subjected to laboratory tests such as the Hydroxyacyl-coenzyme A dehydrogenase (HADH) test, histology, ultraviolet-visible-near-infrared (UV-VIS/NIR) spectroscopy and hyperspectral imaging. The competent authorities shall use the criteria laid down in this Regulation. When the organoleptic examination gives cause to suspect the presence of other conditions that may affect human health, appropriate samples shall be taken for verification purposes. Random testing for histamine shall be carried out to verify compliance with the permitted levels laid down in Regulation (EC) No 2073/2005. Monitoring arrangements shall be established in accordance with Directive 96/23/EC and Decision 97/747/EC to control compliance with the EU legislation on: - maximum residue limits for pharmacologically active substances, in accordance with Regulations (EU) No 37/2010 and (EU) No 2018/470; - prohibited and non-authorised substances, in accordance with Regulation (EU) No 37/2010, Directive 96/22/EC and Decision 2005/34/EC; - contaminants, in accordance with Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in food; and - pesticide residues, in accordance with Regulation (EC) No 396/2005. For wild caught fishery products monitoring arrangements shall be established to control compliance with the EU legislation on contaminants, in accordance with Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in food. Where necessary, microbiological controls shall be performed in accordance with the relevant rules and criteria laid down in Regulation (EC) No 2073/2005. Risk-based testing shall take place to verify compliance with Part D of Chapter III of Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and Section I of Annex II to Regulation (EC) No 2074/2005. Controls shall take place to ensure that: 1. fishery products derived from poisonous fish of the following families are not placed on the market: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae and Canthigasteridae; 2. fresh, prepared, frozen and processed fishery products belonging to the family Gempylidae, in particular Ruvettus pretiosus and Lepidocybium flavobrunneum, may be placed on the market only in wrapped/packaged form and are appropriately labelled to inform the consumer about preparation/cooking methods and the risk related to the presence of substances with adverse gastrointestinal effects. The scientific names of the fishery products and the common names shall appear on the label; 3. fishery products containing biotoxins such as ciguatera or other toxins dangerous to human health are not placed on the market. However, fishery products derived from live bivalve molluscs, echinoderms, tunicates and marine gastropods may be placed on the market if they have been produced in accordance with Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and comply with the standards laid down in point 2 of Chapter V of that Section. Chapter II CONTROLS ON TOTAL VOLATILE BASIC NITROGEN (TVB-N) *1. Unprocessed fishery products shall be regarded as unfit for human consumption where organoleptic assessment has raised doubts as to their freshness and chemical checks reveal that the following TVB-N limits are exceeded:* *(a) 25 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 1 of Part B of this Chapter;* *(b) 30 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 2 of Part B of this Chapter;* *(c) 35 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 3 of Part B of this Chapter;* *(d) 60 mg of nitrogen/100 g of whole fishery product used directly for the preparation of fish oil for human consumption, as referred to in the second paragraph of point 1 of Chapter IV.B of Section VIII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004; however, where the raw material complies with points (a), (b) and (c) of the first paragraph of that point, Member States may set limits at a higher level for certain species pending the establishment of specific Union legislation.* *The reference method to be used for checking the TVB-N limits involves distilling an extract deproteinised by perchloric acid as set out in Part C below.* *2. Distillation as referred to in point 1 shall be performed using apparatus which complies with the diagram in Part D below.* *3. The routine methods that may be used to check the TVB-N limit are as follows:* *(a) microdiffusion method described by Conway and Byrne (1933);* *(b) direct distillation method described by Antonacopoulos (1968);* *(c) distillation of an extract deproteinised by trichloracetic acid (Codex Alimentarius Committee on Fish and Fishery Products, 1968).* *4. The sample shall consist of about 100 g of flesh, taken from at least three different points and mixed together by grinding.* *Member States shall recommend that official laboratories use, as a matter of routine, the methods referred to above. Where the results are dubious or in the event of dispute regarding the results of analysis performed by one of the routine methods, only the reference method may be used to check the results.* *TVB-N limit values are fixed for the following species categories:* *1. Sebastes spp., Helicolenus dactylopterus, Sebastichthys capensis;* *2. species belonging to the Pleuronectidae family (with the exception of halibut: Hippoglossus spp.);* *3. Salmo salar, species belonging to the Merlucciidae family, species belonging to the Gadidae family.* *1. Purpose and area of application* *This method describes a reference procedure for identifying the nitrogen concentration of TVB-N in fish and fishery products. The procedure is applicable at TVB-N concentrations of 5 mg/100 g to at least 100 mg/100 g.* *2. Definitions* *"TVB-N concentration" means the nitrogen content of volatile nitrogenous bases as determined by the reference procedure described.* *"Solution" means an aqueous solution as follows:* *(a) perchloric acid solution = 6 g/100 ml;* *(b) sodium hydroxide solution = 20 g/100 ml;* *(c) hydrochloric acid standard solution 0,05 mol/l (0,05 N). When using an automatic distillation apparatus, titration must take place with a hydrochloric acid standard solution of 0,01 mol/l (0,01 N);* *(d) boric acid solution = 3 g/100 ml;* *(e) silicone anti-foaming agent;* *(f) phenolphtalein solution = 1 g/100 ml 95% ethanol;* *(g) indicator solution (Tashiro mixed indicator) = 2 g methyl-red and 1 g methylene-blue dissolved in 1 000 ml 95% ethanol.* *3. Brief description* *The volatile nitrogenous bases are extracted from a sample using a solution of 0,6 mol/l perchloric acid. After alkalinisation, the extract undergoes steam distillation and the volatile base components are absorbed by an acid receiver. The TVB-N concentration is determined by titration of the absorbed bases. The concentration is expressed in mg/100 g.* *4. Chemicals* *Unless otherwise indicated, reagent-grade chemicals shall be used. The water used shall be either distilled or demineralised and of at least the same purity.* *5. The following instruments and accessories shall be used:* *(a) a meat grinder to produce a sufficiently homogenous fish mince;* *(b) high-speed blender with a speed of 8 000 to 45 000 revolutions/min;* *(c) fluted filter, diameter 150 mm, quick-filtering;* *(d) burette, 5 ml, graduated to 0,01 ml;* *(e) apparatus for steam distillation. The apparatus must be able to regulate various amounts of steam and produce a constant amount of steam over a given period of time. It must ensure that, during the addition of alkalising substances, the resulting free bases cannot escape.* *6. Execution of the reference procedure* *When working with perchloric acid, which is strongly corrosive, necessary caution and preventive measures shall be taken. The samples shall be prepared as soon as possible after their arrival, in accordance with the following instructions:* *(a) Preparing the sample* *The sample to be analysed is ground carefully using a meat grinder as described in point 5(a). An amount of 10 g +/- 0,1 g of the ground sample is weighed out into a suitable container. This is mixed with 90,0 ml perchloric acid solution, homogenised for two minutes with a blender as described in point 5(b), and then filtered.* *The extract thereby obtained can be kept for at least seven days at a temperature of between approximately 2 °C and 6 °C;* *(b) Steam distillation* *50,0 ml of the extract obtained in accordance with point (a) is put into an apparatus for steam distillation as described in point 5(e). For a later check on the extract's alkalinisation, several drops of phenolphtalein solution are added. After adding a few drops of silicone anti-foaming agent, 6,5 ml of sodium hydroxide solution is added to the extract and steam distillation begins immediately.* *The steam distillation is regulated so that around 100 ml of distillate is produced in 10 minutes. The distillation outflow tube is submerged in a receiver with 100 ml boric acid solution, to which three to five drops of the indicator solution have been added. After exactly 10 minutes, distillation is ended. The distillation outflow tube is removed from the receiver and washed out with water. The volatile bases contained in the receiver solution are determined by titration with hydrochloric acid standard solution.* *The pH of the end point must be 5,0 +/- 0,1;* *(c) Titration* *Duplicate analyses are required. The applied method is correct if the difference between the duplicates is not greater than 2 mg/100 g;* *(d) Blank* *A blind test is carried out as described in point (b). Instead of the extract, 50,0 ml perchloric acid solution is used.* *7. Calculation of TVB-N concentration* *By titration of the receiver solution with hydrochloric acid standard solution, the TVB-N concentration is calculated using the following equation:* *$TVB - N(expressedinmg/100gsample) = \frac{(V_{1} - V_{0}) \times 0,14 \times 2 \times 100}{M}$* *where:* *V1 = volume of 0,01 mol hydrochloric acid standard solution in ml for sample;* *V0 = volume of 0,01 mol hydrochloric acid standard solution in ml for blank;* *M = mass of sample in g.* *In addition, the following is required:* *(a) duplicate analyses. The applied method is correct if the difference between duplicates is not greater than 2 mg/100 g;* *(b) equipment check. The equipment is checked by distilling solutions of NH4Cl equivalent to 50 mg TVB-N/100 g;* (c) standard deviations. The standard deviation for repeatability Sr = 1,20 mg/100 g and the standard deviation for reproducibility SR = 2,50 mg/100 g are calculated. ![D. TVB-N steam distillation apparatus](https://i.bukva.ai/he8yt8rG/img_1.png) ---