--- title: "Делегированный регламент N 2019/625 Европейской комиссии" number: "2019/625" issuer: "Европейская комиссия" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-2019625" --- ## Делегированный регламент N 2019/625 Европейской комиссии "О дополнении Регламента (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС в отношении требований для ввоза в Союз партий определенных животных и товаров, предназначенных для потребления человеком" [рус., англ.] (Принят в г. Брюсселе 04.03.2019) (с изм. и доп. от 01.02.2021) > [!IMPORTANT] > Данная редакция документа вступила в силу 28 апреля 2021 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 17.01.2022). Россия не участвует. > Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 6 июня 2019 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 17.01.2022). Россия не участвует.
[неофициальный перевод] <*>
**ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ** **ДЕЛЕГИРОВАННЫЙ РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/625**
**ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ О ДОПОЛНЕНИИ РЕГЛАМЕНТА (ЕС) 2017/625**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС В ОТНОШЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ**
**ДЛЯ ВВОЗА В СОЮЗ ПАРТИЙ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЖИВОТНЫХ И ТОВАРОВ,**
**ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ <**>** **(Брюссель, 4 марта 2019 года)** (Действие Регламента распространяется
на Европейское экономическое пространство) (Текст в редакции Делегированного Регламента (ЕС) 2021/573
Европейской Комиссии от 1 февраля 2021 г. <***>) (Исправления:
Корригендум ОЖ N L 176, 5.6.2020, стр. 15 (2019/625))
--- <*> Перевод Пантелеевой Д.В. <**> Commission Delegated Regulation (EU) 2019/625 of 4 March 2019 supplementing Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council with regard to requirements for the entry into the Union of consignments of certain animals and goods intended for human consumption (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 131, 17.05.2019, стр. 18. <***> ОЖ N L 120, 08.04.2021, стр. 6. Европейская комиссия, Руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-funktsionirovanii-evropeyskogo-soyuza/statya-1) о функционировании Европейского Союза, Руководствуясь Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС от 15 марта 2017 г. об официальном контроле и других официальных мероприятиях, проводимых с целью обеспечения применения законодательства в области пищевых продуктов и кормов, правил, касающихся здоровья и благосостояния животных, защиты растений, продукции для защиты растений, и о внесении изменений в Регламенты (ЕС) 999/2001, (ЕС) [396/2005](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-1), (ЕС) [1069/2009](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-1), (ЕС) [1107/2009](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-1), (ЕС) [1151/2012](https://bukva.ai/docs/reglament-11512012/statya-1), (ЕС) 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) [2016/2031](https://bukva.ai/docs/reglament-20162031/statya-1) Европейского Парламента и Совета ЕС, Регламенты (ЕС) [1/2005](https://bukva.ai/docs/reglament-12005/statya-1) и (ЕС) [1099/2009](https://bukva.ai/docs/reglament-10992009/statya-1) Совета ЕС и Директив 98/58/ЕС, 1999/74/ЕС, [2007/43/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-200743es/statya-1), 2008/119/ЕС и 2008/120/ЕС Совета ЕС, а также об отмене Регламентов (ЕС) [854/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) и (ЕС) [882/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) Европейского Парламента и Совета ЕС, Директив 89/608/ЕЭС, [89/662/ЕЭС](https://bukva.ai/docs/direktiva-89662ees/statya-1), 90/425/ЕЭС, 91/496/ЕЭС, [96/23/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1), [96/93/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-9693es/statya-1) и [97/78/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-9778es/statya-1) Совета ЕС и Решения 92/438/ЕЭС Совета ЕС (Регламент об официальном контроле) <*>, и, в частности, Статьей 126(1) указанного Регламента; --- <*> ОЖ N L 95, 07.04.2017, стр. 1. Принимая во внимание, что: (1) Регламент (ЕС) 2017/625 устанавливает правила осуществления официального контроля и другой официальной деятельности компетентными органами государств-членов ЕС, в том числе для установления требований, которые должны быть выполнены, для ввоза в Союз партий животных и товаров из третьих стран или их регионов и для официального контроля, осуществляемого в отношении таких партий товаров, которые предназначены для потребления человеком, с целью обеспечения соответствия законодательству Союза в области пищевых продуктов и их безопасности. (2) Регламент (ЕС) 2017/625 обеспечивает правовую основу для принятия делегированных актов в дополнение к условиям, установленным в указанном Регламенте для ввоза в Союз определенных животных и товаров. Указанные дополнительные требования включают гарантии, касающиеся проверки соблюдения: - мер по мониторингу веществ и групп остатков в животных и товарах, предназначенных для потребления человеком, в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС Совета ЕС <*>; --- <*> [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о мерах по осуществлению мониторинга за определенными субстанциями и остатками лекарственных средств в живых животных и в пищевых продуктах животного происхождения и об отмене Директив 85/358/ЕЭС и 86/469/ЕС и Решений 89/187/ЕЭС и 91/664/ЕЭС (ОЖ N L 125, 23.05.1996, стр. 10). - правил профилактики, контроля и искоренения трансмиссивных губчатых энцефалопатий (TSEs <*>) у живых животных и продуктов животного происхождения в соответствии с Регламентом (ЕС) 999/2001 Европейского Парламента и Совета ЕС <**>; --- <*> Англ. transmissible spongiform encephalopathies (TSEs) - трансмиссивные губчатые энцефалопатии - прим. перевод. <**> Регламент (ЕС) 999/2001 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 мая 2001 г. об установлении правил профилактики, контроля и искоренения определенных трансмиссивных губчатых энцефалопатий (ОЖ N L 147, 31.05.2001, стр. 1). - общих принципов и требований, регулирующих пищевые продукты в целом и безопасность пищевых продуктов в частности, на уровне Союза и на национальном уровне в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов и об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов (ОЖ N L 31, 01.02.2002, стр. 1). - общих правил для операторов предприятий пищевой промышленности по гигиене пищевых продуктов в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о гигиене пищевых продуктов (ОЖ N L 139, 30.04.2004, стр. 1). - особых правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения для операторов предприятий пищевой промышленности в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>; --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения (ОЖ N L 139, 30.04.2004, стр. 55). - особых правил официального контроля и действий, предпринимаемых компетентными органами в отношении производства продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления человеком, в соответствии с Делегированным Регламентом (ЕС) 2019/624 <*> Европейской Комиссии и Имплементационным [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-1) (ЕС) 2019/627 Европейской Комиссии <**>. --- <*> Делегированный Регламент (ЕС) 2019/624 Европейской Комиссии от 8 февраля 2018 г. об особых правилах осуществления официального контроля за производством мяса и за производственными районами и районами вторичной высадки живых двустворчатых моллюсков в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета (см. стр. 1 настоящего ОЖ). <**> Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-1) (ЕС) 2019/627 Европейской Комиссии от 15 марта 2019 г. об установлении единых практических мер по осуществлению официального контроля за продуктами животного происхождения, предназначенными для потребления человеком, в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС и о внесении изменений в [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) (ЕС) 2074/2005 Европейской Комиссии в отношении официального контроля (см. стр. 51 настоящего ОЖ). (3) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> определил особые условия для ввоза в Союз продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления человеком, в то время как [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) (ЕС) 882/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <**> определил общие условия для ввоза в Союз пищевых продуктов. Регламент (ЕС) 2017/625 устанавливает правила в областях, подпадающих в настоящее время под действие двух указанных [Регламентов](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1), отменяет их и заменяет их с 14 декабря 2019 г. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил организации официального контроля в отношении продуктов животного происхождения, предназначенных для потребления людьми (ОЖ N L 139, 30.04.2004, стр. 206). <**> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) (ЕС) 882/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об официальном контроле, осуществляемом для гарантии соответствия продукции продовольственному праву и правилам хорошего содержания животных (ОЖ N L 165, 30.04.2004, стр. 1). (4) Требования, установленные в настоящем Регламенте, должны обеспечить продолжение действия требований, установленных в Регламентах (ЕС) [854/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) и (ЕС) [882/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1), для обеспечения высокого уровня охраны здоровья и во избежание нарушения ввоза в Союз партий определенных животных и товаров, предназначенных для потребления человеком. В то же время опыт, накопленный в области применения правил, установленных в двух указанных [Регламентах](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1), следует принимать во внимание с использованием подхода, основанного на оценке риска. (5) [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 устанавливает требования к операторам предприятий пищевой промышленности, импортирующим продукты животного происхождения в Союз. Соответственно, дополнительные требования, установленные в настоящем Регламенте в отношении официального контроля, должны соответствовать требованиям, уже установленным в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004. (6) Регламент (ЕС) 2017/185 Европейской Комиссии <*> предусматривает частичные отступления от [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) (ЕС) 854/2004 о санитарно-гигиенических требованиях к импорту определенных продуктов животного происхождения (таких как насекомые и мясо рептилий) и пищевых продуктов, содержащих продукты растительного происхождения и продукты переработки животного происхождения (комбинированные продукты), до 31 декабря 2020 г. В целях обеспечения высокого уровня охраны здоровья требования к ввозу в Союз указанных продуктов также должны быть установлены до истечения срока действия переходных мер с целью проверки соблюдения правил Союза, под действие которых подпадают указанные продукты. --- <*> Регламент (ЕС) 2017/185 Европейской Комиссии от 2 февраля 2017 г. об установлении переходных мер для применения определенных положений Регламентов (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) и (ЕС) [854/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1) Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 29, 03.02.2017, стр. 21). (7) Насекомые все чаще производятся для потребления человеком. Следует обеспечить, чтобы импортируемые насекомые соответствовали требованиям Союза в области пищевых продуктов и их безопасности. Таким образом, дополнительные требования, установленные в настоящем Регламенте в отношении ввоза в Союз партий продуктов животного происхождения, должны также применяться к насекомым. Насекомые также могут быть разрешены в качестве новых пищевых продуктов в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-1) (ЕС) 2015/2283 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-1) (ЕС) 2015/2283 Европейского Парламента и Совета ЕС от 25 ноября 2015 г. о новых пищевых продуктах, об изменении [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-11692011/statya-1) (ЕС) 1169/2011 Европейского Парламента и Совета ЕС и об отмене [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-25897/statya-1) (ЕС) 258/97 Европейского Парламента и Совета ЕС и Регламента (ЕС) 1852/2001 Европейской Комиссии (ОЖ N L 327, 11.12.2015, стр. 1). (8) Восемнадцатого октября 2007 г. Европейский орган по безопасности пищевых продуктов принял Заключение о рисках для здоровья населения, связанных с потреблением мяса рептилий человеком <*>. Выявлен ряд опасностей, таких, как Salmonella и Trichinella. Требования к ввозу в Союз должны включать проверку соответствия требованиям Союза для снижения риска, связанного с наличием указанных опасностей в партиях мяса рептилий. --- <*> http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/578. (9) Состав комбинированных продуктов влияет на физико-химические характеристики таких пищевых продуктов, что приводит к различным рискам. По указанной причине должен быть разрешен ввоз в Союз только таких партий комбинированных продуктов, которые соответствуют применимым требованиям, в частности, требованиям к происхождению переработанных продуктов животного происхождения, являющихся частью таких пищевых продуктов, к происхождению самого пищевого продукта или к гарантиям в отношении партий комбинированных продуктов. В отношении комбинированных продуктов, представляющих низкий риск для здоровья человека, настоящий Регламент должен предусматривать частичные отступления для проверок на пограничных контрольно-пропускных пунктах. (10) При установлении требований к ввозу в Союз партий определенных животных и товаров, предназначенных для потребления человеком, следует ссылаться на коды Комбинированной номенклатуры в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87 Совета ЕС <*> для четкой идентификации указанных товаров и животных. --- <*> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87 Совета ЕС от 23 июля 1987 г. о тарифной и статистической номенклатуре и об Общем таможенном тарифе (ОЖ N L 256, 07.09.1987, стр. 1). (11) Ввоз в Союз партий определенных животных и товаров, предназначенных для потребления человеком, должен быть разрешен только на основе анализа рисков, когда третьи страны или их регионы, из которых происходят указанные животные и товары, могут обеспечить соблюдение требований безопасности в отношении указанных животных и товаров, предназначенных для потребления человеком, и когда они должным образом перечислены в Имплементационном Регламенте (ЕС) 2019/626 Европейской Комиссии <*>. --- <*> Имплементационный Регламент (ЕС) 2019/626 Европейской Комиссии от 5 марта 2019 г. о списках третьих стран или регионов, из которых разрешен ввоз в Европейский Союз определенных животных и товаров, предназначенных для потребления человеком, и о внесении изменений в Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2016759/statya-1) (ЕС) 2016/759 в отношении указанных списков (см. стр. 31 настоящего ОЖ). (12) В дополнение к требованиям Статьи 127(3) Регламента (ЕС) 2017/625 должны быть установлены особые требования к определенным животным и товарам, предназначенным для потребления человеком, чтобы обеспечить гарантии эффективности официального контроля за безопасностью пищевых продуктов в третьих странах или их регионах. Третьи страны или их регионы должны заноситься в списки только после представления доказательств и гарантий того, что соответствующие животные и товары из третьих стран или регионов соответствуют требованиям Союза в отношении безопасности пищевых продуктов, установленным в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС, Регламентах (ЕС) 999/2001, (ЕС) [178/2002](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1), (ЕС) [852/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1), (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1), (ЕС) 2017/625, Делегированном Регламенте (ЕС) 2019/624 и Имплементационном [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-1) (ЕС) 2019/627, или требованиям, признанным эквивалентными им. (13) Ввоз в Союз партий определенных товаров, предназначенных для потребления человеком, должен быть разрешен только в том случае, если указанные товары отправляются с предприятий, получены или подготовлены на предприятиях, которые указаны в списках, составленных и обновляемых в соответствии со Статьей 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625. Кроме того, для обеспечения соблюдения правил Союза о гигиене пищевых продуктов или правил, признанных по крайней мере эквивалентными им, целесообразно предусмотреть, что при составлении и обновлении списков данных предприятий, указанных в Статье 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625, третья страна должна предоставлять гарантии в дополнение к тем, которые указаны в Статье 127(3)(e)(i) и (iv) Регламента (ЕС) 2017/625. (14) Европейская Комиссия должна сделать общедоступными списки предприятий, предусмотренных в Статье 127 Регламента (ЕС) 2017/625, в целях обеспечения прозрачности для операторов предприятий пищевой промышленности и потребителей в отношении того, какие предприятия могут ввозить указанные товары в Союз для размещения на рынке. В целях обеспечения эффективности указанных требований государствам - членам ЕС следует разрешать ввоз партий таких товаров при условии, что официальные сертификаты, которые должны сопровождать такие партии в соответствии с применимыми правилами Союза, выдаются компетентными органами третьей страны, начиная с даты опубликования списков Европейской Комиссией. (15) Указанные требования, касающиеся предприятий, не должны устанавливаться в отношении товаров, предназначенных для транзита, поскольку они представляют низкий риск с точки зрения безопасности пищевых продуктов и не размещаются на рынке животных и товаров в рамках Союза. Кроме того, указанные требования не должны устанавливаться для предприятий, осуществляющих только первичную производственную деятельность, транспортные операции, хранение продуктов животного происхождения, не требующих условий хранения с регулируемой температурой, или производство высокорафинированного хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, других продуктов гидролизованного хряща, хитозана, глюкозамина, сычужного фермента, рыбьего клея и аминокислот, указанных в [Разделе XVI](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101651) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. (16) Регламент (ЕС) 210/2013 Европейской Комиссии <*> требует, чтобы предприятия, производящие проростки, были одобрены компетентными органами в соответствии со [Статьей 6](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-6#p100136) Регламента (ЕС) 852/2004. В целях обеспечения соблюдения правил Союза о гигиене пищевых продуктов или правил, признанных по крайней мере эквивалентными им, ввоз проростков в Союз должен быть разрешен только в том случае, если они производятся на предприятиях, которые указаны в списках, составленных и обновленных в соответствии с настоящим Регламентом. --- <*> Регламент (ЕС) 210/2013 Европейской Комиссии от 11 марта 2013 г. об одобрении предприятий, производящих проростки, в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ N L 68, 12.03.2013, стр. 24). (17) В целях обеспечения соблюдения правил Союза о гигиене пищевых продуктов или правил, признанных по крайней мере эквивалентными им, ввоз в Союз продуктов предприятий, производящих свежее мясо, рубленое мясо, мясные полуфабрикаты, мясные продукты, мясо, отделенное механическим путем, и сырье, предназначенные для производства желатина и коллагена, должен быть разрешен только в том случае, если данные предприятия указаны в списках, которые составлены и обновлены в соответствии со Статьей 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625 и опубликованы Европейской Комиссией. Кроме того, сырье, из которого производится данная продукция, должно поступать с предприятий (скотобойни, предприятия по обработке дичи, разделочные заводы и предприятия, занимающиеся обработкой рыбной продукции), указанных в списках, которые составлены и обновлены в соответствии со Статьей 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625 и опубликованы Европейской Комиссией. (18) Ввоз партий живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников и морских брюхоногих моллюсков должен быть разрешен в Союз только из производственных районов в третьих странах или их регионах, указанных в списках, которые составлены и обновлены в соответствии со Статьей 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625 и опубликованы Европейской Комиссией, с целью обеспечения соблюдения применимых особых требований к указанным продуктам, установленных в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 и Имплементационном [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-1) (ЕС) 2019/627, или правил, признанных по крайней мере эквивалентными им. Публикация указанных списков должна обеспечить прозрачность для операторов предприятий пищевой промышленности и потребителей в отношении того, из каких производственных районов возможен ввоз в Союз живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников и морских брюхоногих моллюсков. (19) Ввоз в Союз партий рыбной продукции должен быть разрешен только в том случае, если партии отправляются, получены или подготавливаются на расположенном на суше предприятии, на транспортно-рефрижераторных, рыбообрабатывающих или рефрижераторных судах, плавающих под флагом третьей страны, указанных в списках, которые составлены и обновлены в соответствии со Статьей 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625 и опубликованы Европейской Комиссией в целях обеспечения соблюдения требований Союза, в частности, особых требований к рыбной продукции, установленных в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 и Имплементационном [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-1) (ЕС) 2019/627, или правил, признанных по крайней мере эквивалентными им. Публикация указанных списков должна обеспечить прозрачность для операторов предприятий пищевой промышленности и потребителей в отношении судов, с которых может осуществляться ввоз в Союз рыбной продукции. (20) Условия ввоза в Союз продуктов животного происхождения, установленные в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004, не распространяются на комбинированные продукты. Однако указанный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) требует, чтобы операторы предприятий пищевой промышленности, импортирующие комбинированные продукты, обеспечивали соответствие переработанных продуктов животного происхождения, содержащихся в данных пищевых продуктах, требованиям, установленным в указанном [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1). (21) Риск, связанный с комбинированными продуктами, зависит от типа ингредиентов и условий их хранения. В связи с этим должны быть установлены требования, касающиеся партий комбинированных продуктов, для обеспечения того, чтобы комбинированные продукты, представляющие риск, экспортировались из стран, из которых экспорт в Союз разрешен в соответствии с [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-2007777es/statya-1) 2007/777/ЕС Европейской Комиссии <1>, Решением 2006/766/ЕС Европейской Комиссии <2>, [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7982008/statya-1) (ЕС) 798/2008 Европейской Комиссии <3>, [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-6052010/statya-1) (ЕС) 605/2010 Европейской Комиссии <4> и Решением 2011/163/ЕС Европейской Комиссии <5>. --- <1> [Решение](https://bukva.ai/docs/reshenie-2007777es/statya-1) 2007/777/ЕС Европейской Комиссии от 29 ноября 2007 г., устанавливающее ветеринарные и санитарно-гигиенические требования, образцы сертификатов для импорта из третьих стран определенных мясных продуктов, обработанных желудков, пузырей и кишок для потребления людьми и отменяющее Решение 2005/432/ЕС (ОЖ N L 312, 30.11.2007, стр. 49). <2> Решение 2006/766/ЕС Европейской Комиссии от 6 ноября 2006 г., устанавливающее списки третьих стран и территорий, имеющих разрешение на импорт двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников, морских брюхоногих моллюсков и рыбной продукции (ОЖ N L 320, 18.11.2006, стр. 53). <3> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-7982008/statya-1) (ЕС) 798/2008 Европейской Комиссии от 8 августа 2008 г., устанавливающий список третьих стран, территорий, зон или участков, из которых может быть разрешен импорт и транзит через Сообщество мяса птицы и продукции из мяса птицы, а также устанавливающий требования ветеринарной сертификации (ОЖ N L 226, 23.08.2008, стр. 1). <4> [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-6052010/statya-1) (ЕС) 605/2010 Европейской Комиссии от 2 июля 2010 г. об установлении ветеринарно-санитарных требований и требований здравоохранения, а также условий ветеринарной сертификации для поставок в Европейский Союз сырого молока и молочных продуктов, предназначенных для потребления человеком (ОЖ N L 175, 10.07.2010, стр. 1). <5> Решение 2011/163/ЕС Европейской Комиссии от 16 марта 2011 г. об одобрении планов, представленных третьими странами в соответствии со [Статьей 29](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-29#p100280) Директивы 96/23/ЕС Совета ЕС (ОЖ N L 70, 17.03.2011, стр. 40). (22) Основываясь на количестве уведомлений, полученных в рамках Системы быстрого оповещения о пищевых продуктах и кормах, установленной [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002, партии некоторых животных и товаров, размещенных на рынке для потребления человеком, представляют повышенный риск несоблюдения требований Союза в отношении безопасности пищевых продуктов. В связи с этим в отношении партий указанных животных и товаров, размещенных на рынке для потребления человеком, должна проводиться индивидуальная сертификация каждой партии для ввоза в Союз с целью размещения на рынке. Сертификат соответствия требованиям Союза может также способствовать напоминанию операторам предприятий пищевой промышленности и компетентным органам третьих стран или регионов о применимых требованиях Союза. В случае транзита следует сохранить использование действующих специальных транзитных сертификатов с ветеринарной аттестацией. (23) Поскольку Регламент (ЕС) 2017/625 применяется с 14 декабря 2019 г., настоящий Регламент также должен применяться с указанной даты. Переходные меры, предусматривающие частичные отступления от Регламентов (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) и (ЕС) [854/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8542004/statya-1), касающиеся санитарно-гигиенических требований к импорту комбинированных продуктов, были установлены в Регламенте (ЕС) 2017/185, и их действие будет продлено до 20 апреля 2021 г. в соответствии с Регламентом (ЕС) 2019/759 Европейской Комиссии <*>. Таким образом, требования к импорту, установленные в настоящем Регламенте, должны применяться с 20 апреля 2021 г. в отношении комбинированных продуктов для обеспечения плавного перехода, --- <*> Регламент (ЕС) 2019/759 Европейской Комиссии от 13 мая 2019 г. об установлении переходных мер для применения санитарных требований к импорту пищевых продуктов, содержащих продукты растительного происхождения и продукты переработки животного происхождения (комбинированные продукты) (ОЖ N L 125, 14.05.2019, стр. 11).
**приняла настоящий Регламент:**
## Статья 1 ### Статья 1
**Предмет и сфера действия**
1. Настоящий Регламент дополняет Регламент (ЕС) 2017/625 в отношении требований к ввозу в Союз партий определенных животных и товаров, предназначенных для потребления человеком, из третьих стран или их регионов, с целью обеспечения того, чтобы они соответствовали применимым требованиям, установленным правилами, указанными в Статье 1(2)(a) Регламента (ЕС) 2017/625, или требованиям, признанным по крайней мере эквивалентными им. 2. Требования, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-1#p100087), распространяются на: (a) идентификацию животных и товаров, подпадающих под следующие требования для ввоза в Союз: (i) требование о том, что указанные животные и товары должны поступать из третьей страны или региона, перечисленных в соответствии со Статьей 126(2)(a) Регламента (ЕС) 2017/625; (ii) требование о том, чтобы отправка и получение или подготовка указанных животных и товаров осуществлялись на предприятиях, которые соответствуют применимым требованиям, указанным в Статье 126(1) Регламента (ЕС) 2017/625, или требованиям, признанным по крайней мере эквивалентными им, и которые указаны в составленных списках и обновлены в соответствии со Статьей 127(3)(e)(ii) и (iii) Регламента (ЕС) 2017/625; (iii) требование о том, чтобы каждая партия животных и товаров сопровождалась официальным сертификатом или официальной аттестацией или другими доказательствами соответствия правилам, указанным в Статье 1(2)(a) Регламента (ЕС) 2017/625, такими как частная аттестация, в соответствии со Статьей 126(2)(c) Регламент (ЕС) 2017/625; (b) требования к ввозу в Союз определенных животных и товаров из третьей страны или ее региона, перечисленных в соответствии со Статьей 127(2) Регламента (ЕС) 2017/625; (c) требования к тому, чтобы отправка и получение или подготовка партии определенных товаров из третьих стран осуществлялась на предприятиях, которые соответствуют применимым требованиям, указанным в Статье 126(1) Регламента (ЕС) 2017/625, или требованиям, признанным по крайней мере эквивалентными им, и которые указаны в списках, составленных и обновленных в соответствии со Статьей 127(3)(e)(ii) и (iii) Регламента (ЕС) 2017/625; (d) требования к ввозу в Союз для размещения на рынке следующих особых товаров в дополнение к требованиям, установленным в соответствии со Статьей 126 Регламента (ЕС) 2017/625: (i) свежего мяса, рубленого мяса, мясных полуфабрикатов, мясных продуктов, мяса, отделенного механическим путем, и сырья, предназначенного для производства желатина и коллагена; (ii) живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников и морских брюхоногих моллюсков; (iii) рыбной продукции; (iv) комбинированных продуктов; (v) живых улиток; (e) дополнительные требования к официальным сертификатам, официальным аттестациям и частным аттестациям, которыми должны сопровождаться определенные животные и товары при ввозе в Союз. 3. Настоящий Регламент не применяется к: (a) животным и товарам, не предназначенным для потребления человеком, однако если пункт назначения животных и товаров не был определен при ввозе в Союз, применяется настоящий Регламент; (b) животным и товарам, предназначенным для потребления человеком, только для транзита по территории Союза без размещения на рынке; (c) товарам, предназначенным для потребления человеком, с целью отбора образцов для анализа продукции и проверки качества без их размещения на рынке.
## Статья 2 ### Статья 2
**Определения**
**1. Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения:**
(1) "эквивалент" означает эквивалент, как определено в [Статье 2(1)(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-2#p100086) Регламента (ЕС) 852/2004; (2) "размещение на рынке" означает размещение на рынке, как определено в [пункте (8) Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100156) Регламента (ЕС) 178/2002; (3) "предприятие" означает предприятие, как определено в [Статье 2(1)(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-2#p100084) Регламента (ЕС) 852/2004; (4) "частная аттестация" означает аттестацию, подписанную оператором бизнеса по импорту пищевых продуктов; (5) "свежее мясо" означает свежее мясо, как определено в [пункте 1.10](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100311) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (6) "рубленое мясо" означает рубленое мясо, как определено в [пункте 1.13](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100314) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (7) "мясные полуфабрикаты" означает мясные полуфабрикаты, как определено в [пункте 1.15](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100316) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (8) "мясные продукты" означает мясные продукты, как определено в [пункте 7.1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100349) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (9) "мясо, отделенное механическим путем" означает мясо, отделенное механическим путем, как определено в [пункте 1.14](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100315) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (10) "желатин" означает желатин, как определено в [пункте 7.7](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100355) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (11) "коллаген" означает коллаген, как определено в [пункте 7.8](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100356) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (12) "двустворчатые моллюски" означает двустворчатых моллюсков, как определено в [пункте 2.1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100321) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (13) "рыбная продукция" означает рыбную продукцию, как определено в [пункте 3.1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100331) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (14) "комбинированный продукт" означает пищевые продукты, содержащие продукты растительного происхождения и продукты переработки животного происхождения; (14)(а) "улитки" означает улиток, определенных в [пункте 6.2](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100347) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004, и другие виды улиток семейства Helicidae, Hygromiidae или Sphincterochilidae, предназначенных для потребления человеком; (15) "рептилии" означают животных, принадлежащих к видам Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon Lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus или Pelodiscus sinensis; (16) "мясо рептилий" означает съедобные части, необработанные или обработанные, полученные из выращенных рептилий, которые, если это применимо, разрешены в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-1) (ЕС) 2015/2283 и перечислены в Имплементационном [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20172470/statya-1) (ЕС) 2017/2470 Европейской Комиссии <*>; --- <*> Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20172470/statya-1) (ЕС) 2017/2470 Европейской Комиссии от 20 декабря 2017 г. об установлении списка новых пищевых продуктов Союза в соответствии с Регламентом (ЕС) 2015/2283 Европейского Парламента и Совета ЕС о новых пищевых продуктах (ОЖ N L 351, 30.12.2017, стр. 72). (17) "насекомые" означают пищевые продукты, состоящие из насекомых или их частей, выделенные из них или произведенные из них, включая любые стадии жизни насекомых, предназначенные для потребления человеком, которые, если это применимо, разрешены в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-20152283/statya-1) (ЕС) 2015/2283 и перечислены в Имплементационном [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-20172470/statya-1) (ЕС) 2017/2470; (18) "проростки" означают проростки, как определено в пункте (a) Статьи 2 Имплементационного Регламента (ЕС) 208/2013 Европейской Комиссии <*>; --- <*> Имплементационный Регламент (ЕС) 208/2013 Европейской Комиссии от 11 марта 2013 г. о требованиях к прослеживаемости для проростков и для семян, предназначенных для производства проростков (ОЖ N L 68, 12.3.2013, стр. 16). (19) "первичное производство" означает первичное производство, как определено в [пункте (17) Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100165) Регламента (ЕС) 178/2002; (20) "скотобойня" означает скотобойню, как определено в [пункте 1.16](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100317) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (21) "предприятие по обработке дичи" означает предприятие по обработке дичи, как определено в [пункте 1.18](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100319) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (22) "разделочное предприятие" означает разделочное предприятие, как определено в [пункте 1.17](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100318) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (23) "производственная зона" означает производственную зону, как определено в [пункте 2.5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100325) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (24) "рыбообрабатывающее судно" означает рыбообрабатывающее судно, как определено в [пункте 3.2](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100332) приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (25) "рефрижераторное судно" означает рефрижераторное судно, как определено в [пункте 3.3](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100333) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004; (26) "транспортно-рефрижераторное судно" означает судно, оборудованное для хранения и перевозки грузов на поддонах или насыпью (навалом) в трюмах или камерах с регулируемой температурой; (27) "оператор пищевого сектора" означает оператора пищевого сектора, как определено в [пункте (3) Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100151) Регламента (ЕС) 178/2002. ## Статья 3 ### Статья 3
**Животные и товары, которые должны прибывать из третьих**
**стран или их регионов, включенных в список, указанный**
**в Статье 126 (2)(a) Регламента (ЕС) 2017/625**
Партии следующих животных и товаров, предназначенных для потребления человеком, должны ввозиться в Союз только из третьей страны или ее региона, включенных в список животных и товаров, предусмотренный в Статьях 3 - 22 Имплементационного Регламента (ЕС) 2019/626: (a) продукты животного происхождения, включая мясо рептилий и мертвых целых насекомых, части насекомых или обработанных насекомых, для которых предусмотрены коды Комбинированной номенклатуры ("коды CN <*>") в Главах 2 - 5, 15 и 16 и коды Гармонизированной системы ("коды HS <**>") в товарных позициях 1702, 1806, 2102, 2103, 2105, 2106, 2202, 2301, 2822, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 4101, 4102, 4103, 4110 и 9602 Части второй приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87, когда указанные продукты предназначены для потребления человеком; --- <*> Англ. Combined Nomenclature - Комбинированная номенклатура - прим. перевод. <**> Англ. Harmonised System - Гармонизированная система - прим. перевод. (b) живые насекомые, указанные под кодом CN 0106 49 00 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87; (c) живые улитки, указанные под кодом CN 0307 60 00 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87. ## Статья 4 ### Статья 4
**Дополнительные требования для ввоза в Союз определенных**
**животных и товаров из третьей страны или ее региона**
В дополнение к требованиям, установленным в Статье 127(3) Регламента (ЕС) 2017/625, Европейская Комиссия принимает решение о включении третьих стран или их регионов в список, определенный в Статье 126(2)(a) указанного Регламента, только в том случае, если следующие требования признаются Европейской Комиссией по крайней мере эквивалентными соответствующим требованиям в Союзе к животным и товарам, указанным в [Статье 3](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-3#p100141): (a) законодательство третьей страны: (i) о производстве пищевых продуктов животного происхождения; (ii) об использовании ветеринарных лекарственных средств, включая правила их запрета или разрешения, их дистрибуции, их размещения на рынке и правила, касающиеся администрирования и проверки; (iii) о приготовлении и использовании кормов, включая процедуры использования добавок и приготовления и использования медикаментозных кормов, а также гигиеническое качество сырья, используемого для приготовления кормов и конечного продукта; (b) гигиенические условия производства, изготовления, обработки, хранения и отправки, применяемые в настоящее время к продуктам животного происхождения, предназначенным для Союза; (c) любой опыт сбыта продуктов животного происхождения из третьей страны и результаты любого официального контроля при ввозе в Союз; (d) при наличии результатов контроля, проведенного Европейской Комиссией в третьей стране в отношении других животных и товаров, для которых третья страна уже указана в соответствии со Статьей 127(2) Регламента (ЕС) 2017/625, в частности, проверенные результаты оценки компетентных органов в третьей стране и меры, принятые компетентными органами в свете любых рекомендаций, адресованных им после таких проверок, проведенных Европейской Комиссией; (e) наличие, осуществление программы борьбы с зоонозами, одобренной Европейской Комиссией, если это применимо, и сообщение о такой программе; (f) наличие, осуществление программы контроля за остатками, одобренной Европейской Комиссией, если это применимо, и сообщение о такой программе в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС. ## Статья 5 ### Статья 5
**Требования к ввозу в Союз определенных товаров**
**из третьей страны в отношении предприятий**
1. Партии следующих товаров должны ввозиться в Союз только в том случае, если отправка, получение или подготовка указанных партий осуществляется на предприятиях, которые указаны в списках, составленных и обновляемых в соответствии со Статьей 127(3)(e)(ii) и (iii) Регламента (ЕС) 2017/625: (a) продукты животного происхождения, требования к которым установлены в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100442) к Регламенту (ЕС) 853/2004 и в отношении которых коды CN установлены в Главах 2 - 5, 15 и 16, и коды HS в товарных позициях 2102, 2103, 2105, 2106, 2202, 2301, 2822, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 4101, 4102, 4103 и 4110 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87; (b) проростки, на которые имеется указание в следующих кодах HS: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 или 1214 90 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87. 2. Предприятия, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-5#p100164) настоящей Статьи, могут быть включены в списки, указанные в Статье 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625, только в том случае, если в дополнение к гарантиям, установленным в Статье 127(3)(e)(ii) и (iv) Регламента (ЕС) 2017/625, третья страна предоставляет следующие гарантии: (a) такие предприятия, а также любые предприятия, обрабатывающие сырье животного происхождения, используемое при производстве соответствующих продуктов животного происхождения, соответствуют применимым требованиям, указанным в Статье 126(1) Регламента (ЕС) 2017/625, в частности, требованиям [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004, или требованиям, признанным по меньшей мере эквивалентными им; (b) предприятие в соответствующих случаях обрабатывает только сырье животного происхождения, поступающее из третьих стран с одобренным планом мониторинга отходов для данной категории продукции в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС или из государств-членов ЕС; (c) она имеет реальные полномочия запретить предприятиям экспорт в Союз в том случае, если предприятия не соответствуют применимым требованиям Союза или требованиям, признанным по крайней мере эквивалентными им. 3. Европейская Комиссия предоставляет государствам - членам ЕС любые новые и обновленные списки, которые она получает от компетентных органов третьей страны в соответствии со Статьей 127(3)(e)(iii) Регламента (ЕС) 2017/625, и публикует такие списки на своем веб-сайте. 4. Государства-члены ЕС разрешают ввоз в Союз партий грузов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-5#p100164), при условии, что официальные сертификаты, которые необходимы для сопровождения таких партий в соответствии с применимыми правилами Союза, выдаются компетентными органами третьей страны, начиная с даты опубликования Европейской Комиссией списков, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-5#p100164). ## Статья 6 ### Статья 6
**Предприятия, на которые не распространяются**
**требования Статьи 5(1)**
Требования, установленные в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-5#p100162), не применяются к предприятиям, которые осуществляют только следующие виды деятельности: (a) первичное производство; (b) транспортные операции; (c) хранение продуктов животного происхождения, не требующих условий хранения с регулируемой температурой; (d) производство высокорафинированного хондроитина сульфата, гиалуроновой кислоты, других гидролизованных хрящевых продуктов, хитозана, глюкозамина, сычужного фермента, рыбьего клея и аминокислот, указанных в [разделе XVI](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101651) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 и указанных под кодами CN в товарных позициях 2833, ex 3913, 2930, ex 2932, 3507 или 3503 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87. ## Статья 7 ### Статья 7
**Требования к партиям свежего мяса, рубленого мяса, мясных**
**полуфабрикатов, мясных продуктов, мяса, отделенного**
**механическим путем, и сырья, предназначенного**
**для производства желатина и коллагена**
Партии следующих продуктов животного происхождения должны ввозиться в Союз только в том случае, если они были изготовлены из сырья, полученного на скотобойнях, на предприятиях по обработке дичи, разделочных заводах и предприятиях по обработке рыбной продукции, указанных в списках предприятий, которые составлены и обновлены в соответствии со Статьей 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625: (a) свежее мясо; (b) рубленое мясо; (c) мясные полуфабрикаты; (d) мясо, отделенное механическим путем, и мясные продукты, за исключением оболочек, как определено в [пункте 45 Статьи 2](https://bukva.ai/docs/reglament-2020692/statya-2#p100218) Делегированного Регламента (ЕС) 2020/692 <*> Европейской Комиссии; --- <*> Делегированный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2020692/statya-1) (ЕС) 2020/692 Европейской Комиссии от 30 января 2020 г. о дополнении Регламента (ЕС) 2016/429 Европейского Парламента и Совета ЕС в отношении правил ввоза в Союз, а также перемещения и обработки после ввоза партий определенных животных, зародышевых продуктов и продуктов животного происхождения (ОЖ N L 174, 03.06.2020, стр. 379). (e) сырье, предназначенное для производства желатина и коллагена, указанное соответственно в [пункте 4(a) Главы I Раздела XIV](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101501) и в [пункте 4(a) Главы I Раздела XV](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101580) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. ## Статья 8 ### Статья 8
**Требования к партиям живых двустворчатых моллюсков,**
**иглокожих, оболочников и морских брюхоногих моллюсков**
1. Несмотря на [Статью 6](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-6#p100173), партии живых двустворчатых моллюсков, иглокожих, оболочников и морских брюхоногих моллюсков, коды CN которых указаны в товарной позиции 0307 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87, должны ввозиться в Союз только из производственных районов в третьих странах, которые указаны в списках, составленных компетентными органами третьей страны в соответствии со Статьей 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625 и опубликованных Европейской Комиссией. 2. Следующие продукты могут ввозиться в Союз из производственных районов, которые не были классифицированы компетентными органами третьей страны в соответствии со Статьей 18(6) Регламента (ЕС) 2017/625: (a) Pectinidae, за исключением случаев, когда данные официальных программ мониторинга, как установлено [Статьей 57](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-57#p100753) Имплементационного Регламента (ЕС) 2019/627, позволяют компетентным органам классифицировать промысловые объекты, как указано в [пункте (2) Главы IX Раздела VII](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101045) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004; (b) морские брюхоногие моллюски, которые не питаются путем фильтрации воды, и Holothuroidea, которые не питаются путем фильтрации воды. ## Статья 9 ### Статья 9
**Перечисление производственных районов**
1. До составления списков, указанных в [Статье 8(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-8#p100192), компетентными органами третьей страны особое внимание должно уделяться гарантиям, которые могут предоставить компетентные органы третьей страны в отношении соблюдения требований [Статьи 52](https://bukva.ai/docs/reglament-2019627/statya-52#p100722) Имплементационного Регламента (ЕС) 2019/627 о классификации и контроле производственных районов. Европейская Комиссия должна произвести контрольный визит на места до составления указанных списков. 2. После составления списков, указанных в [Статье 8(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-8#p100192), и когда компетентные органы третьей страны предоставляют достаточные гарантии в отношении управления производственными районами и контроля за ними в пределах их компетенции, контрольный визит Европейской Комиссии на места не должен осуществляться перед добавлением нового производственного района в существующий список, созданный в соответствии со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-5#p100162). ## Статья 10 ### Статья 10
**Особые требования к рыбной продукции**
Партии рыбной продукции, коды CN которых указаны в товарных позициях 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 1504, 1516, 1603, 1604, 1605 или 2106 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87, должны ввозиться в Союз для размещения на рынке только в том случае, если они были получены или подготовлены на любом этапе их производства на суше, на рыбообрабатывающем судне или рефрижераторном судне или хранятся в рефрижераторной камере или на транспортно-рефрижераторном судне, которые указаны в списке, составленном и обновленном в соответствии со Статьей 127(3)(e) Регламента (ЕС) 2017/625 и опубликованном Европейской Комиссией. ## Статья 11 ### Статья 11 1. Судно может быть включено в списки предприятий, указанных в Статье 127(3)(e)(ii) Регламента (ЕС) 2017/625, при условии, что компетентные органы третьей страны, под флагом которой плавает судно, и компетентные органы другой третьей страны, которым компетентные органы третьей страны, под флагом которой плавает судно, делегировали ответственность за осмотр соответствующего судна, предоставляют Европейской Комиссии совместное сообщение, в котором указывается, что соблюдены все четыре следующие требования: (a) обе третьи страны указаны в списке третьих стран или их регионов, составленном в соответствии со Статьей 127(3) Регламента (ЕС) 2017/625, из которых разрешен ввоз в Союз рыбной продукции; (b) вся рыбная продукция с соответствующего судна, предназначенная для размещения на рынке Союза, выгружается непосредственно в третьей стране, которой третья страна, под флагом которой плавает судно, делегировала ответственность за осмотр соответствующих судов; (c) делегированные компетентные органы осмотрели судно и заявили, что оно соответствует применимым требованиям Союза; (d) делегированные компетентные органы заявили, что они будут регулярно осматривать судно для обеспечения того, чтобы оно продолжало соответствовать применимым требованиям Союза. 2. Судно может быть включено в списки предприятий, указанных в Статье 127(3) Регламента (ЕС) 2017/625, на основе совместного сообщения компетентных органов третьей страны, под флагом которой плавает судно, и от компетентных органов государства-члена ЕС, которому компетентные органы третьей страны, под флагом которой плавает судно, делегировали ответственность за осмотр соответствующего судна, если выполняются все три следующие требования: (a) вся рыбная продукция с соответствующего судна, предназначенная для размещения на рынке Союза, выгружается непосредственно в указанном государстве - члене ЕС; (b) компетентные органы указанного государства-члена ЕС осмотрели судно и заявили, что оно соответствует применимым требованиям Союза; (c) компетентные органы указанного государства-члена ЕС заявили, что они будут регулярно осматривать судно для обеспечения того, чтобы оно продолжало соблюдать применимые требования Союза. 3. Когда партии рыбной продукции поступают в Союз непосредственно с транспортно-рефрижераторного, рыбообрабатывающего или рефрижераторного судна, плавающего под флагом третьей страны, официальный сертификат, указанный в Статье 13(3) Имплементационного Регламента (ЕС) 2019/628 Европейской Комиссии <*>, может быть подписан капитаном. --- <*> Имплементационный Регламент (ЕС) 2019/628 Европейской Комиссии от 8 апреля 2019 г. о типовых официальных сертификатах для определенных животных и товаров и о внесении изменений в [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-20742005/statya-1) (ЕС) 2074/2005 и Имплементационный [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-2016759/statya-1) (ЕС) 2016/759 в отношении указанных типовых сертификатов (см. стр. 101 настоящего ОЖ). ## Статья 12 ### Статья 12
**Требования к партиям комбинированных продуктов**
1. Партии комбинированных продуктов, указанные под кодами CN под позициями 1517, 1518, 1601 00, 1602, 1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202, 2208 Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87, должны ввозиться в Союз для размещения на рынке только в том случае, если каждый переработанный продукт животного происхождения, содержащийся в комбинированных продуктах, был либо произведен на предприятиях, расположенных в третьих странах или их регионах и экспорт в Союз указанных переработанных продуктов животного происхождения разрешен в соответствии со [Статьей 5](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-5#p100162), либо - на предприятиях, расположенных в государствах-членах ЕС. 2. До составления Европейской Комиссией конкретного списка третьих стран или их регионов, из которых разрешен экспорт комбинированных продуктов в Союз, партии комбинированных продуктов из третьих стран или их регионов могут ввозиться в Союз при условии соблюдения следующих правил: (a) комбинированные продукты, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-12#p100219), которые необходимо транспортировать или хранить при контролируемых температурах, должны происходить из третьих стран или их регионов, из которых разрешен экспорт в Союз каждого переработанного продукта животного происхождения, содержащегося в конечном продукте, в соответствии с [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-2007777es/statya-1) 2007/777/ЕС Европейской Комиссии, [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-6052010/statya-1) (ЕС) 605/2010 Европейской Комиссии, Решением 2006/766/ЕС Европейской Комиссии, [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7982008/statya-1) (ЕС) 798/2008 Европейской Комиссии и Решением 2011/163/ЕС; (b) комбинированные продукты, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-12#p100219), которые не нуждаются в транспортировке или хранении при контролируемых температурах, содержащие любое количество переработанного мяса, должны происходить из третьих стран или их регионов, из которых разрешен экспорт в Союз мясных продуктов, содержащихся в комбинированном продукте, в соответствии с [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-2007777es/statya-1) 2007/777/ЕС Европейской Комиссии и Решением 2011/163/ЕС Европейской Комиссии; (c) комбинированные продукты, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-12#p100219), которые не нуждаются в транспортировке или хранении при контролируемых температурах и которые содержат переработанные продукты животного происхождения, кроме переработанного мяса, требования к которым установлены в [Приложении III](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100442) к Регламенту (ЕС) 853/2004, должны происходить из третьих стран или их регионов, из которых разрешен экспорт в Союз мясных продуктов, молочных продуктов, продуктов на основе молозива, рыбных продуктов или яичных продуктов на основании ветеринарных и санитарно-гигиенических требований Союза, которые перечислены по крайней мере для одного из указанных продуктов животного происхождения в соответствии с [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-2007777es/statya-1) 2007/777/ЕС Европейской Комиссии, [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-6052010/statya-1) (ЕС) 605/2010 Европейской Комиссии, Решением 2006/766/ЕС Европейской Комиссии и [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-7982008/statya-1) (ЕС) 798/2008 Европейской Комиссии, а также в приложении к Решению 2011/163/ЕС Европейской Комиссии на основе плана контроля отходов, одобренного в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС. ## Статья 13 ### Статья 13
**Официальные сертификаты**
1. Каждая партия следующих продуктов должна ввозиться в Союз только в том случае, если партия сопровождается официальным сертификатом: (a) продукты животного происхождения, для которых коды CN указаны в Главах 2 - 5, 15 и 16 и коды HS указаны в товарных позициях 1506, 1521, 1601, 1602, 1603, 1604, 1605, 2102, 2103, 2105, 2106, 2202, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 4101, 4102, 4103, 4110 и 9602 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87, когда указанные продукты предназначены для потребления человеком; (b) живые насекомые, указанные под кодом CN 0106 49 00 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87; (c) проростки и семена, предназначенные для производства ростков и указанные под следующими кодами HS: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0713 10, 0713 33, 0713 34, 0713 35, 0713 39, 0713 40, 0713 50, 0713 60, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 или 1214 90 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87; (d) живые улитки, указанные под кодом CN 0307 60 00 Части второй Приложения I к [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-265887/statya-1) (ЕЭС) 2658/87; (e) комбинированные продукты, указанные в [Статье 12(2)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-12#p100221) и [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-12#p100222), за исключением комбинированных продуктов длительного хранения, которые не содержат каких-либо других мясных продуктов, кроме желатина, коллагена или высокорафинированных продуктов, указанных в [Разделе XVI](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101651) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004. 2. Официальные сертификаты, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-13#p100226), удостоверяют, что продукция соответствует: (a) требованиям, установленным в Регламентах (ЕС) [178/2002](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1), (ЕС) [852/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) и (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1), или положениям, признанным эквивалентными указанным требованиям; (b) любым особым требованиям для ввоза в Союз, установленным в настоящем Регламенте. 3. Официальные сертификаты, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-13#p100226), могут содержать сведения, требуемые в соответствии с другими законодательными актами Союза по санитарно-гигиеническим и ветеринарным вопросам. 4. Официальный сертификат на проростки и семена, предназначенные для производства ростков, указанный в [параграфе 1(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-13#p100229), должен сопровождать партию груза до тех пор, пока она не достигнет места назначения, указанного в официальном сертификате. В случае разделения партии груза каждая часть партии должна сопровождаться копией официального сертификата. ## Статья 14 ### Статья 14
**Частная аттестация**
1. Частная аттестация, подтверждающая, что партии соответствуют применимым требованиям, указанным в Статье 126(2) Регламента (ЕС) 2017/625, подготовленная и подписанная оператором бизнеса по импорту пищевых продуктов, должна сопровождать партии комбинированных продуктов, как указано в [Статье 12(2)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-12#p100222), если комбинированные продукты не содержат никаких других мясных продуктов, кроме желатина, коллагена или высокорафинированных продуктов, указанных в [Разделе XVI](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p101651) Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004 и [Статье 12(2)(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-12#p100223). 2. Путем частичного отступления от [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-14#p100239) для продуктов, освобожденных от официального контроля на пограничных контрольно-пропускных пунктах, в соответствии со Статьей 48(h) Регламента (ЕС) 2017/625, частная аттестация должна сопровождать продукцию в период размещения на рынке. 3. Частная аттестация, указанная в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-14#p100239), обеспечивает прослеживаемость партий грузов и включает: (a) информацию о грузоотправителе и грузополучателе импортируемых товаров; (b) перечень продуктов растительного происхождения и продуктов переработки животного происхождения, содержащихся в комбинированных продуктах, указанный в порядке убывания веса, зафиксированного на момент их использования в производстве комбинированного продукта; (c) номер одобрения предприятия (предприятий), производящего (производящих) переработанные продукты животного происхождения, содержащиеся в комбинированном продукте, как предусмотрено в [Статье 4(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-4#p100134) Регламента (ЕС) 853/2004 и указано оператором бизнеса по импорту пищевых продуктов. 4. Частная аттестация, указанная в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-14#p100239), свидетельствует о том, что: (a) третья страна или ее регион, производящие комбинированный продукт, указаны по крайней мере для одной из следующих категорий продуктов животного происхождения: (i) мясные продукты; (ii) молочные продукты или продукты на основе молозива; (iii) рыбная продукция; (iv) яичные продукты; (b) предприятие, производящее комбинированные продукты, соответствует гигиеническим стандартам, признанным эквивалентными требованиям [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004; (c) комбинированный продукт не нуждается в хранении или транспортировке при контролируемой температуре; (d) переработанные продукты животного происхождения, содержащиеся в комбинированном продукте, происходят из третьих стран или их регионов, из которых разрешен экспорт в Союз или из Союза каждого переработанного продукта животного происхождения, и производятся на предприятиях, включенных в список; (e) переработанные продукты животного происхождения, используемые в комбинированном продукте, прошли по крайней мере обработку, предусмотренную для указанных продуктов в соответствии с [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-2007777es/statya-1) 2007/777/ЕС Европейской Комиссии и [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-6052010/statya-1) (ЕС) 605/2010 Европейской Комиссии с кратким описанием любых процессов и температур, применяемых по отношению к продукту. ## Статья 15 ### Статья 15
**Вступление в силу**
Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза. Он применяется с 14 декабря 2019 г. Однако требования, установленные в [Статье 12](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-12#p100217) и [Статье (14)(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-14#p100239) и [(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-2019625/statya-14#p100240), применяются с 21 апреля 2021 г. Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит прямому применению в государствах-членах ЕС. Совершено в Брюсселе, 4 марта 2019 г.
От имени Европейской Комиссии
Председатель
Jean-Claude JUNCKER
**COMMISSION DELEGATED REGULATION (EU) No. 2019/625**
**SUPPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/625 OF THE EUROPEAN**
**PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL WITH REGARD TO REQUIREMENTS**
**FOR THE ENTRY INTO THE UNION OF CONSIGNMENTS OF CERTAIN**
**ANIMALS AND GOODS INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION**
**(Brussels, 4.III.2019)**
(Text with EEA relevance) (Amended by: Commission Delegated Regulation (EU) 2021/573
of 1 February 2021) (Corrected by:
Corrigendum, OJ L 176, 5.6.2020, p. 15 (2019/625))
This text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. The Union's institutions do not assume any liability for its contents. The authentic versions of the relevant acts, including their preambles, are those published in the Official Journal of the European Union and available in EUR-Lex. Those official texts are directly accessible through the links embedded in this document **Article 1**
**Subject matter and scope**
1. This Regulation supplements Regulation (EU) 2017/625 as regards the requirements for the entry in the Union of consignments of certain animals and goods intended for human consumption from third countries or regions thereof in order to ensure that they comply with the applicable requirements established by the rules referred to in Article 1(2)(a) of Regulation (EU) 2017/625 or with requirements recognised to be at least equivalent thereto. 2. The requirements referred to in paragraph 1 cover: (a) the identification of animals and goods subject to the following requirements for entry into the Union: (i) the requirement that those animals and goods shall come from a third country or region thereof listed in accordance with Article 126(2)(a) of Regulation (EU) 2017/625; (ii) the requirement that those animals and goods be dispatched from, and obtained or prepared in, establishments which comply with applicable requirements referred to in Article 126(1) of Regulation (EU) 2017/625, or with requirements recognised to be at least equivalent thereto, and which appear on lists drawn-up and updated in accordance with Article 127(3)(e)(ii) and (iii) of Regulation (EU) 2017/625; (iii) the requirement that each consignment of animals and goods be accompanied by an official certificate, or official attestation or any other evidence of compliance with the rules referred to in Article 1(2)(a) of Regulation (EU) 2017/625, such a as private attestation, in accordance with Article 126(2)(c) of Regulation (EU) 2017/625; (b) requirements for the entry into the Union of certain animals and goods from a third country or region thereof, listed in accordance with Article 127(2) of Regulation (EU) 2017/625; (c) requirements that consignments of certain goods from third countries be dispatched from, and obtained or prepared in, establishments which comply with the applicable requirements referred to in Article 126(1) of Regulation (EU) 2017/625, or with requirements recognised to be at least equivalent thereto, and which appear on lists drawn-up and updated in accordance with Article 127(3)(e)(ii)and (iii) of Regulation (EU) 2017/625; (d) requirements for the entry into the Union for placing on the market of the specific following commodities in addition to the requirements laid down in accordance with Article 126 of Regulation (EU) 2017/625: (i) fresh meat, minced meat, meat preparations, meat products, mechanically separated meat and raw materials intended for the production of gelatine and collagen; (ii) live bivalve molluscs, echinoderms, tunicates and marine gastropods; (iii) fishery products; (iv) composite products; (v) live snails; (e) additional requirements for the official certificates, official attestations and private attestations that shall accompany certain animals and goods for entry into the Union. 3. This Regulation shall not apply to: (a) Animals and goods not intended for human consumption, however when the destination of the animals and goods has not been decided at entry into the Union, this Regulation applies; (b) Animals and goods intended for human consumption only for transit through the Union without being placed on the market; (c) goods intended for human consumption for the purpose of samples for product analysis and quality testing without being placed on the market. **Article 2**
**Definitions**
For the purpose of this Regulation, the following definitions shall apply: (1) "equivalent" means equivalent as defined in Article 2(1)(e) of Regulation (EC) No 852/2004; (2) "placing on the market" means placing on the market as defined in point (8) of Article 3 of Regulation (EC) No 178/2002; (3) "establishment" means an establishment as defined in Article 2(1)(c) of Regulation (EC) No 852/2004; (4) "private attestation" means an attestation signed by the importing food business operator; (5) "fresh meat" means fresh meat as defined in point 1.10 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (6) "minced meat" means minced meat as defined in point 1.13 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (7) "meat preparations" means meat preparations as defined in point 1.15 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (8) "meat products" means meat products as defined in point 7.1 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (9) "mechanically separated meat" means mechanically separated meat as defined in point 1.14 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (10) "gelatine" means gelatine as defined in point 7.7 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (11) "collagen" means collagen as defined in point 7.8 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (12) "bivalve molluscs" means bivalve molluscs as defined in point 2.1 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (13) "fishery products" means fishery products as defined in point 3.1 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (14) "composite product" means food containing both products of plant origin and processed products of animal origin; (14)(a) "snails" means snails as defined in point 6.2 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004 and any other species of snails of the family of Helicidae, Hygromiidae or Sphincterochilidae, intended for human consumption; (15) "reptiles" means animals belonging to the species Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon Lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus or Pelodiscus sinensis; (16) "reptile meat" means the edible parts, either unprocessed or processed, derived from farmed reptiles, which are, when applicable, authorised in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 and listed in Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 <*>; --- <*> Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel food (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72). (17) "insects" means food consisting of, isolated from or produced from insects or their parts including any life stadia of insects intended for human consumption which are, when applicable, authorised in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 and listed in Implementing Regulation (EU) 2017/2470; (18) "sprouts" means sprouts as defined in point (a) of Article 2 of Commission Implementing Regulation (EU) No 208/2013 <*>; --- <*> Commission Implementing Regulation (EU) No 208/2013 of 11 March 2013 on traceability requirements for sprouts and seeds intended for the production of sprouts (OJ L 68, 12.3.2013, p. 16). (19) "primary production" means primary production as defined in point (17) of Article 3 of Regulation (EC) No 178/2002; (20) "slaughterhouse" means a slaughterhouse as defined in point 1.16 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (21) "game-handling establishment" means a game-handling establishment as defined in point 1.18 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (22) "cutting plant" means a cutting plant as defined in point 1.17 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (23) "production area" means a production area as defined in point 2.5 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (24) "factory vessel" means a factory vessel as defined in point 3.2 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (25) "freezer vessel" means a freezer vessel as defined in point 3.3 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004; (26) "reefer vessel" means a vessel equipped to store and transport palletized or loose cargo (bulk) goods in temperature controlled holds or chambers; (27) "food business operator" means a food business operator as defined in point (3) of Article 3 of Regulation (EC) No 178/2002. **Article 3**
**Animals and goods which are required to come from third**
**countries or regions thereof included in the list referred**
**to in Article 126(2)(a) of Regulation (EU) 2017/625**
Consignments of the following animals and goods intended for human consumption shall enter the Union only from a third country or region thereof included in the list for those animals and goods laid down in Articles 3 to 22 of Implementing Regulation (EU) 2019/626: (a) products of animal origin, including reptile meat and dead whole insects, parts of insects or processed insects, for which Combined Nomenclature codes ("CN codes") have been laid down in Chapters 2 to 5, 15 and 16, and Harmonised System codes ("HS codes") under headings 1702, 1806, 2102, 2103, 2105, 2106, 2202, 2301, 2822, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 4101, 4102, 4103, 4110 and 9602 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87, when these products are intended for human consumption; (b) live insects referred to by the CN code 0106 49 00 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87; (c) live snails referred to by the CN code 0307 60 00 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87. **Article 4**
**Additional requirements for entry into the Union of certain**
**animals and goods from a third country or region thereof**
In addition to the requirements laid down in Article 127(3) of Regulation (EU) 2017/625, the Commission shall only decide on the inclusion of third countries or regions thereof in the list referred to in Article 126(2)(a) of that Regulation if the following requirements are recognised by the Commission as being at least equivalent to the relevant requirements in the Union for animals and goods referred to in Article 3: (a) the legislation of the third country on: (i) the production of food of animal origin; (ii) the use of veterinary medicinal products, including rules on their prohibition or authorisation, their distribution, their placing on the market and the rules covering administration and inspection; (iii) the preparation and use of feed, including the procedures for using additives and the preparation and use of medicated feedingstuffs, as well as the hygiene quality of the raw materials used for preparing feedingstuffs and of the final product; (b) the hygiene conditions of production, manufacture, handling, storage and dispatch currently applied to products of animal origin destined for the Union; (c) any experience of marketing of the products of animal origin from the third country and the results of any official controls on entry in the Union; (d) when available, the results of controls carried out by the Commission in the third country related to other animals and goods for which the third country is already listed in accordance with Article 127(2) of Regulation (EU) 2017/625, in particular the results of the assessment of the competent authorities in the third country audited, and the action that the competent authorities have taken in the light of any recommendations addressed to them following such audits by the Commission; (e) the existence, implementation and communication of a zoonoses control programme approved by the Commission when applicable; (f) the existence, implementation and communication of a residues control programme approved by the Commission when applicable, in accordance with Directive 96/23/EC. **Article 5**
**Requirements for entry into the Union of certain goods from**
**a third country in relation to establishments**
1. Consignments of the following goods shall only enter the Union where those consignments are dispatched from, and obtained or prepared in, establishments that appear on lists drawn up and kept up-to-date in accordance with Article 127(3)(e)(ii) and (iii) of Regulation (EU) 2017/625: (a) products of animal origin for which requirements are laid down in Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, and for which CN codes have been laid down in Chapters 2 to 5, 15 and 16, and HS codes under headings 2102, 2103, 2105, 2106, 2202, 2301, 2822, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 4101, 4102, 4103 and 4110 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87; (b) sprouts referred to by the following HS codes: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90 or 1214 90 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87. 2. Establishments referred to in paragraph 1 of this Article may be placed on the lists referred to in Article 127(3)(e) of Regulation (EU) 2017/625 only if, in addition to the guarantees laid down in Article 127(3)(e)(ii) and (iv) of Regulation (EU) 2017/625, the third country gives the following guarantees: (a) such establishments, together with any establishments handling raw material of animal origin used in the manufacture of the products of animal origin concerned, comply with applicable requirements referred to in Article 126(1) of Regulation (EU) 2017/625, in particular those of Regulation (EC) No 853/2004, or with requirements recognised to be at least equivalent thereto; (b) the establishment, where appropriate, only handles raw materials of animal origin that come from third countries with an approved residues monitoring plan for that product category in accordance with Directive 96/23/EC or from Member States; (c) it has real powers to stop the establishments from exporting to the Union in the event that the establishments fail to meet the relevant Union requirements or requirements recognised to be at least equivalent thereto. 3. The Commission shall provide the Member States with any new and updated lists that it receives from the competent authorities of the third country in accordance with Article 127(3)(e)(iii) of Regulation (EU) 2017/625 and shall publish such lists on its website. 4. Member States shall allow the entry into the Union of the consignments referred to in paragraph 1 provided that the official certificates which are required to accompany such consignments pursuant to the applicable Union rules are issued by the competent authorities of the third country starting with the date of publication by the Commission of the lists referred to in paragraph 1. **Article 6**
**Establishments not subject to the requirements**
**of Article 5(1)**
The requirements laid down in Article 5 shall not apply to establishments that only carry out the following activities: (a) primary production; (b) transport operations; (c) storage of products of animal origin not requiring temperature- controlled storage conditions;. (d) production of highly refined chondroitin sulphate, hyaluronic acid, other hydrolysed cartilage products, chitosan, glucosamine, rennet, isinglass and amino acids referred to in Section XVI of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and referred to by the CN codes under the heading of 2833, ex 3913, 2930, ex 2932, 3507 or 3503 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87. **Article 7**
**Requirements for consignments of fresh meat, minced meat,**
**meat preparations, meat products, mechanically separated**
**meat and raw materials intended for the production of**
**gelatine and collagen**
Consignments of the following products of animal origin shall only enter the Union if they have been manufactured from raw materials obtained in slaughterhouses, game-handling establishments, cutting plants and establishments handling fishery products, appearing on lists of establishments drawn up and kept up-to-date in accordance with Article 127(3)(e) of Regulation (EU) 2017/625: (a) fresh meat; (b) minced meat; (c) meat preparations; (d) mechanically separated meat and meat products excluding casings as defined in point 45 of Article 2 of Commission Delegated Regulation (EU) 2020/692 <*>; --- <*> Commission Delegated Regulation (EU) 2020/692 of 30 January 2020 supplementing Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council as regards rules for entry into the Union, and the movement and handling after entry of consignments of certain animals, germinal products and products of animal origin (OJ L 174, 3.6.2020, p. 379). (e) raw materials intended for the production of gelatine and collagen referred to respectively in point 4(a) of Chapter I of Section XIV and in point 4(a) of Chapter I of section XV of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. **Article 8**
**Requirements for consignments of live bivalve molluscs,**
**echinoderms, tunicates and marine gastropods**
1. Notwithstanding Article 6, consignments of live bivalve molluscs, echinoderms, tunicates and marine gastropods for which CN codes have been laid down in heading 0307 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87 shall enter the Union only from production areas in third countries that appear on lists drawn up by the competent authorities of the third country in accordance with Article 127(3)(e) of Regulation (EU) 2017/625 and published by the Commission. 2. The following products may enter the Union from production areas which have not been classified by the competent authorities in the third country in accordance with Article 18(6) of Regulation (EU) 2017/625: (a) Pectinidae, except where data from official monitoring programmes as established by Article 57 of Implementing Regulation (EU) 2019/627 enable the competent authorities to classify fishing grounds as set out in point (2) of Chapter IX of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004; (b) marine gastropods that are not filter feeders and Holothuroidea that are not filter feeders. **Article 9**
**Listing of production areas**
1. Before the lists referred to in Article 8(1) are drawn up by the competent authorities of the third country, particular account shall be taken of the guarantees that the competent authorities of the third country can give concerning compliance with the requirements of Article 52 of Implementing Regulation (EU) 2019/627 on the classification and control of production areas. The Commission shall carry out an on-the-spot control visit before such lists are drawn up. 2. Once lists referred to in Article 8(1) are drawn up, and when the competent authorities of the third country offer sufficient guarantees on the management and controls of production areas under their responsibility, the on-the-spot Commission control visit need not to be carried out prior to the addition of a new production area to an existing list established in accordance with Article 5. **Article 10**
**Special requirements for fishery products**
Consignments of fishery products for which CN codes have been laid down in headings 0301, 0302, 0303, 0304, 0305, 0306, 0307, 0308, 1504, 1516, 1603, 1604, 1605 or 2106 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87, shall enter the Union for placing on the market only if they have been obtained or prepared, at any stage of their production, in an on-land establishment, a factory or freezer vessel or stored in a cold-store or a reefer vessel that appears on a list drawn up and updated in accordance with Article 127(3)(e) of Regulation (EU) 2017/625 and published by the Commission. 1. A vessel may be included on the lists of establishments referred to in Article 127(3)(e)(ii) of Regulation (EU) 2017/625 provided that the competent authorities of the third country the flag of which the vessel is flying and the competent authorities of another third country to which the competent authorities of the third country the flag of which the vessel is flying have delegated responsibility for the inspection of the vessel concerned, provide the Commission with a joint communication stating that all four of the following requirements are met: (a) both third countries appear on the list of third countries or regions thereof, drawn up in accordance with Article 127(3) of Regulation (EU) 2017/625, from which entry into the Union of fishery products is permitted; (b) all fishery products from the vessel concerned that are destined for placing on the market in the Union are landed directly in the third country to which the third country the flag of which the vessel is flying has delegated responsibility for the inspection of the vessels concerned; (c) the delegated competent authorities have inspected the vessel and have declared that it complies with the applicable Union requirements; (d) the delegated competent authorities have declared that they will regularly inspect the vessel to ensure that it continues to comply with the applicable Union requirements. 2. A vessel may be included on the lists of establishments referred to in Article 127(3) of Regulation (EU) 2017/625 on the basis of a joint communication from the competent authorities of the third country the flag of which the vessel is flying and from the competent authorities of a Member State, to which the competent authorities of the third country the flag of which the vessel is flying have delegated responsibility for the inspection of the vessel concerned, if all three of the following requirements are met: (a) all fishery products from the vessel concerned that are destined for placing on the market in the Union are landed directly in that Member State; (b) the competent authorities of that Member State have inspected the vessel and have declared that it complies with the applicable Union requirements; (c) the competent authorities of that Member State have declared that they will regularly inspect the vessel to ensure that it continues to comply with the applicable Union requirements. 3. When consignments of fishery products enter the Union directly from a reefer, factory or a freezer vessel flying the flag of a third country, the official certificate referred to in Article 13(3) of Commission Implementing Regulation (EU) 2019/628 <*> may be signed by the captain. --- <*> Commission Implementing Regulation (EU) 2019/628 of 8 April 2019 concerning model official certificates for certain animals and goods and amending Regulation (EC) No 2074/2005 and Implementing Regulation (EU) 2016/759 as regards these model certificates (see page 101 of this Official Journal). **Article 12**
**Requirements for consignments of composite products**
1. Consignments of composite products referred to by the CN codes under headings 1517, 1518, 1601 00, 1602, 1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202, 2208 of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87 shall enter the Union for placing on the market only if each processed product of animal origin contained in the composite products was either produced in establishments that are located in third countries or regions thereof and authorised to export those processed products of animal origin to the Union in accordance with Article 5 or in establishments located in Member States. 2. Pending the establishment by the Commission of a specific list of third countries or regions thereof authorised to export composite products to the Union, consignments of composite products from third countries or regions thereof may enter into the Union, subject to compliance with the following rules: (a) composite products referred to in paragraph 1 that need to be transported or stored under controlled temperatures shall originate from third countries or regions thereof authorised to export each processed product of animal origin contained in the final product to the Union, pursuant to Commission Decision 2007/777/EC, Commission Regulation (EU) No 605/2010, Commission Decision 2006/766/EC, Commission Regulation (EC) No 798/2008 and Decision 2011/163/EU; (b) composite products referred to in paragraph 1 that do not need to be transported or stored under controlled temperatures containing any quantity of processed meat shall originate from third countries or regions thereof authorised to export to the Union the meat products contained in the composite product pursuant to Commission Decision 2007/777/EC and Commission Decision 2011/163/EU; (c) composite products referred to in paragraph 1 that do not need to be transported or stored under controlled temperatures and which contain processed products of animal origin other than processed meat, for which requirements are laid down in Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 shall originate from third countries or regions thereof authorised to export meat products, dairy products, colostrum-based products, fishery products or egg products to the Union on the basis of the Union animal and public health requirements and which are listed at least for one of these products of animal origin pursuant to Commission Decision 2007/777/EC, Commission Regulation (EU) No 605/2010, Commission Decision 2006/766/EC and Commission Regulation (EC) No 798/2008, and in the annex to Commission Decision 2011/163/EU on the basis of a residues control plan approved in accordance with Directive 96/23/EC. **Article 13**
**Official certificates**
1. Each consignment of the following products shall enter the Union only where the consignment is accompanied by an official certificate: (a) products of animal origin for which CN codes have been laid down in Chapters 2 to 5, 15 and 16, and HS codes under headings 1506, 1521, 1601, 1602, 1603, 1604, 1605, 2102, 2103, 2105, 2106, 2202, 2301, 2932, 3001, 3002, 3501, 3502, 3503, 3504, 3507, 3913, 4101, 4102, 4103, 4110 and 9602 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87, when these products are intended for human consumption; (b) live insects referred to by the CN code 0106 49 00 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87; (c) sprouts and seeds intended for the production of sprouts and referred to by the following HS codes: 0704 90, 0706 90, 0708 10, 0708 20, 0708 90, 0713 10, 0713 33, 0713 34, 0713 35, 0713 39, 0713 40, 0713 50, 0713 60, 0713 90, 0910 99, 1201 10, 1201 90, 1207 50, 1207 99, 1209 10, 1209 21, 1209 91 or 1214 90 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87; (d) live snails referred to by the CN code 0307 60 00 of Part Two of Annex I to Regulation (EEC) No 2658/87; (e) composite products referred to in Article 12(2)(a) and (b) with the exclusion of shelf stable composite products that do not contain any other meat product than gelatine, collagen or highly refined products referred to in Section XVI of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004. 2. The official certificates referred to in paragraph 1 shall certify that the products comply with: (a) the requirements laid down in Regulations (EC) No 178/2002, (EC) No 852/2004 and (EC) No 853/2004 or provisions recognised to be equivalent to those requirements; (b) any specific requirements for entry into the Union set out in this Regulation. 3. The official certificates referred to in paragraph 1 may include details required in accordance with other Union legislation on public and animal health matters. 4. The official certificate for sprouts and seeds intended for the production of sprouts referred to in paragraph 1(c), shall accompany the consignment until it reaches its destination as indicated in the official certificate. In the case of splitting of the consignment, a copy of the official certificate shall accompany each part of the consignment. **Article 14**
**Private attestation**
1. A private attestation confirming that the consignments comply with the applicable requirements referred to in Article 126(2) of Regulation (EU) 2017/625, prepared and signed by the importing food business operator, shall accompany the consignments of the composite products as referred to in Article 12(2)(b) where the composite products do not contain any other meat products than gelatine, collagen or highly refined products referred to in Section XVI of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004, and Article 12(2)(c). 2. By way of derogation to paragraph 1, for the products exempted from official controls at border control posts, in accordance with Article 48(h) of Regulation (EU) 2017/625, the private attestation shall accompany the products at the time of the placing on the market. 3. The private attestation referred to in paragraph 1 shall ensure the traceability of the consignment and shall include: (a) information regarding the consignor and consignee of the imported goods; (b) the list of products of plant origin and processed products of animal origin contained in the composite products, indicated in descending order of weight, as recorded at the time of their use in the manufacture of the composite product; (c) the approval number of the establishment(s) manufacturing the processed products of animal origin contained in the composite product, as provided for in Article 4(2) of Regulation (EC) No 853/2004 and indicated by the importing food business operator. 4. The private attestation referred to in paragraph 1 shall attest that: (a) the third country or region thereof producing the composite product is listed at least for one of the following category of product of animal origin: (i) meat products; (ii) dairy products or colostrum-based products; (iii) fishery products; (iv) egg products; (b) the establishment producing the composite products fulfils hygiene standards, recognised to be equivalent to those required by Regulation (EC) No 852/2004; (c) the composite product does not need to be stored or transported under controlled temperature; (d) the processed products of animal origin contained in the composite product originate from third countries or regions thereof authorised to export each processed product of animal origin to the Union, or from the Union, and are sourced from listed establishment(s); (e) the processed products of animal origin used in the composite product have undergone at least the treatment provided for those products pursuant to Commission Decision 2007/777/EC and Commission Regulation (EU) No 605/2010 with a brief description of any processes undergone and temperatures applied to the product. **Article 15**
**Entry into force**
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union. It shall apply from 14 December 2019. However, the requirements laid down in Article 12, and Article (14)(1) and (2) shall apply from 21 April 2021. This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States. ---