---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-98"
---

# Статья 98

### <a id="p101130"></a>Статья 98


<div align="center">

<a id="p101131"></a>**Сертификаты ветеринарных лекарственных средств**

</div>


1. <a id="p101132"></a>По запросу производителя или экспортера ветеринарных лекарственных средств или органов импортирующей третьей страны компетентный орган или Агентство должны удостоверить, что:
<a id="p101133"></a>(a) производитель имеет разрешение на производство;
<a id="p101134"></a>(b) производитель владеет сертификатом надлежащей производственной практики, указанным в [Статье 94](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-94#p101087); или
<a id="p101135"></a>(c) на ветеринарное лекарственное средство получено разрешение на маркетинг в указанном государстве-члене ЕС или в случае запроса Агентства, что на него получено централизованное разрешение на маркетинг.
2. <a id="p101136"></a>При выдаче таких сертификатов компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, учитывают соответствующие преобладающие административные соглашения в отношении содержания и формы указанных сертификатов.




<div align="center">

<a id="p101138"></a>**Раздел 1**

<a id="p101139"></a>**ОПТОВАЯ ПРОДАЖА**