---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-94"
---

# Статья 94

### <a id="p101087"></a>Статья 94


<a id="p101088"></a>**Сертификаты о надлежащей производственной практике**

</div>


1. <a id="p101089"></a>В течение 90 дней после проверки компетентный орган выдает сертификат о надлежащей производственной практике производителя для производственной площадки, если проверка устанавливает, что производитель выполняет требования, изложенные в настоящем Регламенте и в имплементационном акте, указанном в [Статье 93(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-93#p101086).
2. <a id="p101090"></a>Если результат проверки, указанной в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-94#p101089) настоящей Статьи, заключается в том, что производитель не выполняет требования надлежащей производственной практики, то такая информация вводится в базу данных о производстве и оптовой продаже, указанную в [Статье 91](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-91#p101056).
3. <a id="p101091"></a>Выводы, сделанные после проверки производителя, должны действовать на всей территории Союза.
4. <a id="p101092"></a>Компетентный орган, Европейская Комиссия или Агентство могут потребовать от производителя, учрежденного в третьей стране, пройти проверку, указанную в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-94#p101089), без ущерба действию соглашений, которые были заключены между Союзом и третьей страной.
5. <a id="p101093"></a>Импортеры ветеринарных лекарственных средств должны обеспечить перед тем, как указанные средства поставляются в Союз, чтобы производитель, учрежденный в третьей стране, владел сертификатом надлежащей производственной практики, выданным компетентным органом, или, если третья страна является стороной соглашения, заключенного между Союзом и третьей страной, чтобы имелось эквивалентное подтверждение.

<div align="center">