---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-90"
---

# Статья 90

### <a id="p101049"></a>Статья 90


<div align="center">

<a id="p101050"></a>**Процедура выдачи разрешений на производство**

</div>


1. <a id="p101051"></a>Перед выдачей разрешения на производство компетентный орган должен выполнить проверку производственной площадки.
2. <a id="p101052"></a>Компетентный орган может потребовать от заявителя предоставить дополнительную информацию в дополнение к той, которая была предоставлена в заявлении в соответствии со [Статьей 89](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-89#p101040). Если компетентный орган использует это право, то срок, указанный в [параграфе 4](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-90#p101054) настоящей Статьи, приостанавливается или отзывается до тех пор, пока заявитель не представит дополнительные требуемые данные.
3. <a id="p101053"></a>Разрешение на производство должно применяться только к производственной площадке и фармацевтическим формам, определенным в заявлении, указанном в [Статье 89](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-89#p101040).
4. <a id="p101054"></a>Государства-члены ЕС должны установить процедуры выдачи разрешений на производство или отказа в выдаче. Такие процедуры не должны превышать 90 дней после получения компетентными органами заявления о разрешении на производство.
5. <a id="p101055"></a>Разрешение на производство может быть выдано на том условии, что от заявителя требуется совершить действия или ввести специальные процедуры в предоставленный срок. Если разрешение на производство было выдано условно, то оно должно быть приостановлено или отозвано, если указанное требование не выполняется.