---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-88"
---

# Статья 88

### <a id="p101029"></a>ГЛАВА VI. ПРОИЗВОДСТВО, ИМПОРТ И ЭКСПОРТ

### <a id="p101030"></a>Статья 88


<a id="p101031"></a>**Разрешение на производство**

</div>


1. <a id="p101032"></a>Разрешение на производство требуется для выполнения любого из следующих видов деятельности:
<a id="p101033"></a>(a) производство ветеринарных лекарственных средств, даже если они предназначены только для экспорта;
<a id="p101034"></a>(b) организация любой части процесса производства ветеринарного лекарственного средства или доведение ветеринарного лекарственного средства до его окончательной стадии, в том числе организация процесса, сборки, упаковки и переупаковки, маркировки и повторной маркировки, хранения, стерилизации, испытаний и выпуска его для поставки в качестве части указанного процесса; или
<a id="p101035"></a>(c) импорт ветеринарных лекарственных средств.
2. <a id="p101036"></a>Несмотря на [параграф 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-88#p101032) настоящей Статьи, государства-члены ЕС могут принять решение о том, что разрешение на производство не требуется для приготовления, разделения, изменения упаковки или представления ветеринарных лекарственных средств, если указанные процессы выполняются исключительно для розничной продажи непосредственно населению в соответствии со [Статьями 103](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-103#p101207) и [104](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-104#p101222).
3. <a id="p101037"></a>Если применяется [параграф 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-88#p101036), то листок-вкладыш должен быть для каждой разделенной части, а также должны быть ясно указаны номер партии и дата истечения срока годности.
4. <a id="p101038"></a>Компетентные органы вносят разрешения на производство, выданные ими, в базу данных по производству и оптовой продаже, установленной в соответствии со [Статьей 91](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-91#p101056).
5. <a id="p101039"></a>Разрешения на производство должны действовать на всей территории Союза.