---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-84"
---

# Статья 84

### <a id="p100990"></a>Статья 84


<div align="center">

<a id="p100991"></a>**Решения после обращения в интересах Союза**

</div>


1. <a id="p100992"></a>В течение 15 дней после получения заключения, указанного в [Статье 83(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-83#p100987), и согласно процедурам, указанным в [Статье 83(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-83#p100988) и [(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-83#p100989), Европейская Комиссия готовит проект решения. Если проект решения не соответствует заключению Агентства, то Европейская Комиссия также представляет подробное разъяснение причин различий в приложении к проекту решения.
2. <a id="p100993"></a>Европейская Комиссия направляет проект решения государствам-членам ЕС.
3. <a id="p100994"></a>Европейская Комиссия посредством имплементационных актов принимает решение по обращению в интересах Союза. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 145(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-145#p101664). Если иное не заявлено в уведомлении об обращении в соответствии со [Статьей 82](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-82#p100975), то решение Европейской Комиссии должно применяться к соответствующим ветеринарным лекарственным средствам, которых касается обращение.
4. <a id="p100995"></a>Если ветеринарные лекарственные средства, которых касается обращение, были разрешены в соответствии с процедурами национального, централизованного признания или децентрализованной процедурой, то решение Европейской Комиссии, указанное в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-84#p100994), должно быть адресовано всем государствам-членам ЕС и должно быть сообщено для информации заинтересованным владельцам разрешения на маркетинг.
5. <a id="p100996"></a>Компетентные органы и заинтересованные владельцы разрешений на маркетинг должны предпринять все необходимые действия в отношении разрешений на маркетинг для ветеринарных лекарственных средств для того, чтобы они выполняли требования решения Европейской Комиссии, указанного в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-84#p100994) настоящей Статьи, в течение 30 дней после уведомления, если другой срок не указан в данном решении. Такие действия должны включать в себя при необходимости запрос владельцу разрешения на маркетинг о предоставлении заявления о варианте, указанном в [Статье 62(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-62#p100814).
6. <a id="p100997"></a>В случае ветеринарных лекарственных средств, которых касается обращение, разрешенных централизованно, Европейская Комиссия направляет свое решение, указанное в [параграфе 3](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-84#p100994), владельцу разрешения на маркетинг и сообщает о нем также государствам-членам ЕС.
7. <a id="p100998"></a>Ветеринарные лекарственные средства, разрешенные на национальном уровне, которые подлежали процедуре обращения, должны быть переданы на процедуру взаимного признания.