---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-83"
---

# Статья 83

### <a id="p100981"></a>Статья 83


<div align="center">

<a id="p100982"></a>**Процедура обращения в интересах Союза**

</div>


1. <a id="p100983"></a>Агентство опубликовывает на своем веб-сайте информацию о том, что имело место обращение в соответствии со [Статьей 82](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-82#p100975), и приглашает заинтересованных лиц представить комментарии.
2. <a id="p100984"></a>Агентство делает запрос Комитету, указанный в [Статье 139](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-139#p101598), о рассмотрении указанного вопроса. Комитет выдает обоснованное заключение в течение 120 дней после сообщения об обращении. Указанный период может быть продлен Комитетом на срок дополнительно 60 дней, учитывая мнения заинтересованных владельцев разрешения на маркетинг.
3. <a id="p100985"></a>До выдачи своего заключения Комитет предоставляет заинтересованным владельцам разрешений на маркетинг возможность представить объяснения в определенный срок. Комитет может приостановить срок, указанный в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-83#p100984), для того, чтобы заинтересованные владельцы разрешения на маркетинг подготовили свои разъяснения.
4. <a id="p100986"></a>Для рассмотрения вопроса Комитет назначает одного из своих членов в качестве докладчика. Комитет может назначить независимых экспертов для дачи рекомендаций по отдельным вопросам. При назначении таких экспертов Комитет определяет их задачи и определяет срок для выполнения ими своих задач.
5. <a id="p100987"></a>В течение 15 дней после принятия Комитетом Агентство направляет заключение Комитета государствам-членам ЕС, Европейской Комиссии и заинтересованным владельцам разрешения на маркетинг вместе с отчетом об оценке по одному или нескольким ветеринарным лекарственным средствам и основаниями его выводов.
6. <a id="p100988"></a>В течение 15 дней после получения заключения Комитета владелец разрешения на маркетинг может уведомить Агентство в письменной форме о своем намерении запросить повторную проверку указанного заключения. В данном случае владелец разрешения на маркетинг направляет Агентству подробные основания запроса о повторной проверке в течение 60 дней после получения заключения.
7. <a id="p100989"></a>В течение 60 дней после получения запроса, указанного в [параграфе 6](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-83#p100988), Комитет повторно проверяет заключение. Основания для достигнутых выводов должны прилагаться к отчету об оценке, указанному в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-83#p100987).