---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-75"
---

# Статья 75

### <a id="p100909"></a>Статья 75


<div align="center">

<a id="p100910"></a>**Доступ к фармаконадзорной базе данных**

</div>


1. <a id="p100911"></a>Компетентные органы должны иметь полный доступ к фармаконадзорной базе данных.
2. <a id="p100912"></a>Владельцы разрешений на маркетинг должны иметь доступ к фармаконадзорной базе данных в отношении данных, связанных с ветеринарными лекарственными средствами, для которых они имеют разрешения на маркетинг, а также других неконфиденциальных данных, связанных с ветеринарными лекарственными средствами, для которых они не имеют разрешения на маркетинг, в той степени, в которой это необходимо для выполнения ими своих фармаконадзорных обязательств, указанных в [Статьях 77](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-77#p100922), [78](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-78#p100936) и [81](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-81#p100963).
3. <a id="p100913"></a>Население должно иметь доступ к фармаконадзорной базе данных без возможности изменять информацию в ней в отношении следующей информации:
<a id="p100914"></a>(a) количество и случаи, самое позднее за два года с 28 января 2022 г., подозрительных побочных эффектов за каждый год с разбивкой по ветеринарным лекарственным средствам, видам животных и видам подозрительных побочных эффектов;
<a id="p100915"></a>(b) результаты и выводы, указанные в [Статье 81(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-81#p100965), которые сделаны в ходе процесса сигнального управления, выполненного владельцем разрешения на маркетинг ветеринарных лекарственных средств или групп ветеринарных лекарственных средств.