---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-73"
---

# Статья 73

### <a id="p100891"></a>Статья 73


<div align="center">

<a id="p100892"></a>**Фармаконадзорная система Союза**

</div>


1. <a id="p100893"></a>Государства-члены ЕС, Европейская Комиссия, Агентство и владельцы разрешений на маркетинг сотрудничают при установлении и ведении фармаконадзорной системы Союза для выполнения фармаконадзорных задач в отношении безопасности и эффективности разрешенных ветеринарных лекарственных средств для обеспечения непрерывной оценки баланса пользы-риска.
2. <a id="p100894"></a>Компетентные органы, Агентство и владельцы разрешения на маркетинг принимают необходимые меры для обеспечения средств отчетности и поощряют составление отчетности по следующим подозрительным побочным эффектам:
<a id="p100895"></a>(a) любые неблагоприятные и непреднамеренные реакции любого животного на ветеринарное лекарственное средство;
<a id="p100896"></a>(b) любое наблюдение отсутствия эффективности ветеринарного лекарственного средства после его приема животным, в соответствии с обзором характеристик средства или не в соответствии с ним;
<a id="p100897"></a>(c) любые экологические случаи, наблюдаемые после приема ветеринарного лекарственного средства животным;
<a id="p100898"></a>(d) любые вредные реакции человека от воздействия ветеринарного лекарственного средства;
<a id="p100899"></a>(e) любые выводы о фармакологически активном веществе или остатках маркера в продуктах животного происхождения, превышающие максимальные уровни остатков, установленные в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-1) (ЕС) 470/2009, после того, как был соблюден период ожидания;
<a id="p100900"></a>(f) любые подозрительные передачи инфекционного агента через ветеринарное лекарственное средство;
<a id="p100901"></a>(g) любые неблагоприятные и ненамеренные реакции животных на лекарственное средство для применения человеком.