---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-72"
---
# Статья 72
### Статья 72
**Документация об экологической безопасности и оценка**
**экологического риска отдельных ветеринарных**
**лекарственных средств**
Список, указанный в [Статье 70(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-70#p100865), не должен содержать оригинальных ветеринарных лекарственных средств, которые были разрешены до 1 октября 2005 г., которые определены как потенциально вредные для окружающей среды и которые не подлежали оценке экологического риска.
Если оригинальное ветеринарное лекарственное средство разрешено до 1 октября 2005 г., оно определено как потенциально вредное для окружающей среды и не подлежало оценке экологического риска, то компетентный орган требует у владельца разрешения на маркетинг обновления соответствующей документации об экологической безопасности, указанной в [пункте (b) Статьи 8(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100280), учитывая пересмотр, указанный в [Статье 156](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-156#p101725), и, если это применимо, оценку экологического риска непатентованных ветеринарных лекарственных средств оригинальных лекарственных средств.