---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-69"
---

# Статья 69

### <a id="p100858"></a>Статья 69


<div align="center">

<a id="p100859"></a>**Сфера действия гармонизации обзоров характеристик**<br>
**ветеринарного лекарственного средства**

</div>


<a id="p100860"></a>Гармонизированный обзор характеристик средства должен подготавливаться в соответствии с процедурой, изложенной в [Статьях 70](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-70#p100863) и [71](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-71#p100877), для:
<a id="p100861"></a>(a) оригинальных ветеринарных лекарственных средств, которые имеют одинаковый качественный и количественный состав своих активных веществ и одинаковую фармацевтическую форму и для которых разрешения на маркетинг были выданы в соответствии со [Статьей 74](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-74#p100902) в различных государствах-членах ЕС одному и тому же владельцу разрешения на маркетинг;

<div align="center">

<a id="p100862"></a>**(b) непатентованных и гибридных ветеринарных лекарственных средств.**

</div>