---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-68"
---

# Статья 68

### <a id="p100852"></a>Статья 68


<div align="center">

<a id="p100853"></a>**Имплементация вариантов, требующих оценки**

</div>


1. <a id="p100854"></a>Владелец разрешения на маркетинг может имплементировать вариант, требующий оценки, только после того, как компетентный орган или Европейская Комиссия в зависимости от того, что применимо, изменили решение о выдаче разрешения на маркетинг в соответствии с указанным вариантом, установили срок для имплементации и уведомили об этом владельца разрешения на маркетинг в соответствии со [Статьей 67(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-67#p100850).
2. <a id="p100855"></a>Если это требуется со стороны компетентного органа или Европейской Комиссии, то владелец разрешения на маркетинг незамедлительно предоставляет всю информацию, относящуюся к имплементации варианта.

<div align="center">

<a id="p100856"></a>**Раздел 4**

<a id="p100857"></a>**ГАРМОНИЗАЦИЯ ОБЗОРОВ ХАРАКТЕРИСТИК СРЕДСТВА ДЛЯ СРЕДСТВ,**<br>
**РАЗРЕШЕННЫХ НА НАЦИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ**

</div>