---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-65"
---

# Статья 65

### <a id="p100827"></a>Статья 65


<div align="center">

<a id="p100828"></a>**Процедура совместной работы**

</div>


1. <a id="p100829"></a>Если владелец разрешения на маркетинг подает заявление об одном или нескольких вариантах, которые являются идентичными во всех соответствующих государствах-членах ЕС и которые не входят в список, установленный в соответствии со [Статьей 60(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-60#p100801) в отношении нескольких разрешений на маркетинг, которыми владеет один и тот же владелец разрешения на маркетинг и которые были выданы различными компетентными органами или Европейской Комиссией, то указанный владелец разрешения на маркетинг подает идентичное заявление компетентным органам во всех соответствующих государствах-членах ЕС и, если включен вариант для ветеринарного лекарственного средства, разрешенного централизованно, Агентству.
2. <a id="p100830"></a>Если одно из разрешений на маркетинг, указанное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-65#p100829) настоящей Статьи, является разрешением, полученным централизованно, то Агентство оценивает заявление в соответствии с процедурой, изложенной в [Статье 66](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-66#p100833).
3. <a id="p100831"></a>Если ни одно из разрешений на маркетинг, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-65#p100829) настоящей Статьи, не является разрешением, полученным централизованно, то координационная группа должна согласовать с компетентным органом среди тех, которые выдали разрешения на маркетинг, оценку заявления в соответствии с процедурой, изложенной в [Статье 66](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-66#p100833).
4. <a id="p100832"></a>Европейская Комиссия может посредством имплементационных актов принять необходимые правила функционирования процедуры совместной работы. Данные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 145(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-145#p101664).