---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-62"
---

# Статья 62

### <a id="p100812"></a>Статья 62


<div align="center">

<a id="p100813"></a>**Заявление о вариантах, требующих оценки**

</div>


1. <a id="p100814"></a>Если вариант не включен в список, установленный в соответствии со [Статьей 60(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-60#p100801), то владелец разрешения на маркетинг должен подать заявление о варианте, требующем оценки, компетентному органу, который выдал разрешение на маркетинг, или Агентству в зависимости от того, что применимо. Заявление должно быть подано в электронной форме.
2. <a id="p100815"></a>Заявление, указанное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-62#p100814), должно содержать:
<a id="p100816"></a>(a) описание варианта;
<a id="p100817"></a>(b) данные, указанные в [Статье](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100276), соответствующие варианту;
<a id="p100818"></a>(c) сведения о разрешениях на маркетинг, которых касается заявление;
<a id="p100819"></a>(d) если вариант ведет к последующим вариантам условий одного и того же разрешения на маркетинг, описание указанных последующих изменений;
<a id="p100820"></a>(e) если вариант касается разрешений на маркетинг, выданных согласно процедуре взаимного признания или децентрализованной процедуре, список государств-членов ЕС, которые выдали указанные разрешения на маркетинг.