---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-60"
---

# Статья 60

### <a id="p100799"></a>Статья 60


<div align="center">

<a id="p100800"></a>**Варианты**

</div>


1. <a id="p100801"></a>Европейская Комиссия посредством имплементационных актов должна установить список вариантов, не требующих оценки. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в [Статье 145(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-145#p101664).
2. <a id="p100802"></a>Европейская Комиссия должна учитывать следующие критерии при принятии имплементационных актов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-60#p100801):
<a id="p100803"></a>(a) потребность в научной оценке изменений для определения риска для здоровья людей или животных или окружающей среды;
<a id="p100804"></a>(b) влияют ли изменения на качество, безопасность или эффективность ветеринарного лекарственного средства;
<a id="p100805"></a>(c) предполагают ли изменения не более чем незначительные изменения обзора характеристик средства;

<div align="center">

<a id="p100806"></a>**(d) имеют ли изменения административный характер.**

</div>