---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-6"
---

# Статья 6

### <a id="p100257"></a>Статья 6


<div align="center">

<a id="p100258"></a>**Подача заявлений о разрешении на маркетинг**

</div>


1. <a id="p100259"></a>Заявления о разрешении на маркетинг подаются компетентному органу, если они касаются выдачи разрешения на маркетинг в соответствии с какой-либо из следующих процедур:
<a id="p100260"></a>(a) национальной процедурой, указанной в [Статьях 46](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-46#p100647) и [47](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-47#p100651);
<a id="p100261"></a>(b) децентрализованной процедурой, указанной в [Статьях 48](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-48#p100658) и [49](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-49#p100662);
<a id="p100262"></a>(c) процедурой взаимного признания, указанной в [Статьях 51](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-51#p100683) и [52](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-52#p100686);
<a id="p100263"></a>(d) процедурой последующего признания, указанной в [Статье 53](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-53#p100701).
2. <a id="p100264"></a>Заявления о разрешении на маркетинг подаются Агентству, если они касаются выдачи разрешения на маркетинг в соответствии с централизованной процедурой разрешения на маркетинг, указанной в [Статьях 42](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-42#p100609) - [45](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-45#p100639).
3. <a id="p100265"></a>Заявления, указанные в [параграфах 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-6#p100259) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-6#p100264), подаются в электронной форме, при этом должны использоваться формы, представленные Агентством.
4. <a id="p100266"></a>Заявитель отвечает за точность информации и документации, предоставленной в связи с его заявлением.
5. <a id="p100267"></a>В течение 15 дней после получения заявления компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, уведомляют заявителя, была ли представлена вся необходимая в соответствии со [Статьей 8](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100276) информация и документация и является ли заявление действительным.
6. <a id="p100268"></a>Если компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, считают, что заявление является неполным, то они информируют заявителя соответствующим образом и устанавливают срок для предоставления недостающей информации и документации. Если заявитель не может предоставить недостающую информацию и документацию в установленный срок, то заявление считается отозванным.
7. <a id="p100269"></a>Если заявитель не может предоставить полный перевод необходимой документации в течение шести месяцев после получения информации, указанной в [Статьях 49(7)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-49#p100670), [52(8)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-52#p100695) или [53(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-53#p100707), то считается, что заявление было отозвано.