---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100246"></a>ГЛАВА II. РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ - ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И ПРАВИЛА О ЗАЯВЛЕНИЯХ

### <a id="p100249"></a>Статья 5


<div align="center">

<a id="p100250"></a>**Разрешения на маркетинг**

</div>


1. <a id="p100251"></a>Ветеринарное лекарственное средство должно размещаться на рынке, только когда компетентный орган или Европейская Комиссия в зависимости от того, что применимо, выдают разрешение на маркетинг указанного средства в соответствии со [Статьями 44](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-44#p100627), [47](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-47#p100651), [49](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-49#p100662), [52](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-52#p100686), [53](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-53#p100701) или [54](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-54#p100716).
2. <a id="p100252"></a>Разрешение на маркетинг ветеринарного лекарственного средства должно действовать в течение неограниченного срока времени.
3. <a id="p100253"></a>Решения о выдаче, отказе, приостановке, отзыве или изменении путем варианта разрешения на маркетинг должны публиковаться.
4. <a id="p100254"></a>Разрешение на маркетинг ветеринарного лекарственного средства выдается только заявителю, учрежденному в Союзе. Требование об учреждении в Союзе также применяется к владельцам разрешения на маркетинг.
5. <a id="p100255"></a>Разрешение на маркетинг ветеринарного лекарственного средства, предназначенного для одного или нескольких видов животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, может быть выдано, только если фармакологически активное вещество разрешено в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-4702009/statya-1) (ЕС) 470/2009 и другим актом, принятым на его основании для указанных видов животных.
6. <a id="p100256"></a>В случае ветеринарных лекарственных средств, предназначенных для животных, которые выращиваются исключительно в качестве домашних животных: аквариумные или прудовые животные, декоративная рыба, птицы, живущие в клетке, домашние голуби, террариумные животные, мелкие грызуны, хорьки и кролики, государства-члены ЕС могут разрешить освобождения от требований настоящей Статьи при условии, что такие ветеринарные лекарственные средства не требуют выдачи ветеринарных рецептов и что имеются все необходимые меры в государстве-члене ЕС для предотвращения неразрешенного использования указанных ветеринарных лекарственных средств для других животных.