---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-46"
---

# Статья 46

### <a id="p100647"></a>Статья 46


<div align="center">

<a id="p100648"></a>**Сфера действия национального разрешения на маркетинг**

</div>


1. <a id="p100649"></a>Заявление о национальном разрешении на маркетинг подается компетентному органу государства-члена ЕС, для которого подано заявление. Компетентный орган выдает национальное разрешение на маркетинг в соответствии с настоящим Разделом и применяемыми национальными положениями. Национальное разрешение на маркетинг действует только в государстве-члене ЕС компетентного органа, выдавшего его.
2. <a id="p100650"></a>Национальное разрешение на маркетинг не должно выдаваться в отношении ветеринарных лекарственных средств, которые подпадают под действие [Статьи 42(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-42#p100612) или для которых было выдано национальное разрешение на маркетинг, или для которого заявление о национальном разрешении на маркетинг находится на рассмотрении в другом государстве-члене ЕС во время подачи заявления.