---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-36"
---

# Статья 36

### <a id="p100553"></a>Статья 36


<div align="center">

<a id="p100554"></a>**Решения о выдаче разрешений на маркетинг**

</div>


1. <a id="p100555"></a>Решения о выдаче разрешений на маркетинг, указанные в [Статье 5(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-5#p100251), принимаются на основании документов, подготовленных в соответствии со [Статьей 33(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-33#p100486), и должны определять все условия, прилагаемые к размещению на рынке ветеринарного лекарственного средства и обзору характеристик средства ("условия разрешения на маркетинг").
2. <a id="p100556"></a>Если заявление касается противомикробного ветеринарного лекарственного средства, то компетентный орган или Европейская Комиссия в зависимости от того, что применимо, могут потребовать у владельца разрешения на маркетинг выполнение исследования после получения разрешения для обеспечения того, чтобы баланс пользы-риска оставался положительным с учетом потенциального развития устойчивости к противомикробным средствам.