---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-33"
---

# Статья 33

### <a id="p100484"></a>Статья 33


<div align="center">

<a id="p100485"></a>**Результат оценки**

</div>


1. <a id="p100486"></a>Компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, проверяющие заявление в соответствии со [Статьей 28](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-28#p100460), должны подготовить соответственно отчет или заключение. В случае благоприятной оценки указанный отчет об оценке или заключение должны включать в себя следующее:
<a id="p100487"></a>(a) обзор характеристик средства, содержащий информацию, указанную в [Статье 35](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-35#p100513);
<a id="p100488"></a>(b) сведения обо всех условиях или ограничениях, налагаемых в отношении поставки или продажи и эффективного использования данного ветеринарного лекарственного средства, в том числе классификацию ветеринарного лекарственного средства в соответствии со [Статьей 34](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-34#p100491);
<a id="p100489"></a>(c) текст маркировки и листка-вкладыша, указанных в [Статьях 10](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-10#p100307) - [14](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-14#p100350).
2. <a id="p100490"></a>В случае неблагоприятной оценки отчет об оценке или заключение, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-33#p100486), должны содержать обоснование их выводов.