---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-28"
---

# Статья 28

### <a id="p100460"></a>Статья 28


<div align="center">

<a id="p100461"></a>**Проверка заявлений**

</div>


1. <a id="p100462"></a>Компетентный орган или Агентство в зависимости от того, что применимо, которым было подано заявление в соответствии со [Статьей 6](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-6#p100257), должны:
<a id="p100463"></a>(a) проверить, чтобы данные соответствовали требованиям, указанным в [Статье 8](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100276);
<a id="p100464"></a>(b) оценить ветеринарное лекарственное средство в отношении представленной документации о качестве, безопасности и эффективности;
<a id="p100465"></a>(c) составить заключение о балансе пользы-риска для ветеринарного лекарственного средства.
2. <a id="p100466"></a>Во время процесса проверки заявлений о разрешениях на маркетинг для ветеринарных лекарственных средств, содержащих генетически модифицированные организмы, указанные в [Статье 8(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100287) настоящего Регламента или состоящих из них, Агентство должно провести необходимые консультации с органами, учрежденными Союзом или государствами-членами ЕС в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200118es/statya-1) 2001/18/ЕС.