---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-26"
---

# Статья 26

### <a id="p100442"></a>Статья 26


</div>


<a id="p100443"></a>**Условия разрешения на маркетинг при исключительных**

<div align="center">

**обстоятельствах**

</div>


1. <a id="p100444"></a>При исключительных обстоятельствах, указанных в [Статье 25](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-25#p100439), разрешение на маркетинг может быть выдано согласно одному или нескольким требованиям для владельца разрешения на маркетинг:
<a id="p100445"></a>(a) требование ввести условия или ограничения, в частности, касающиеся безопасности ветеринарного лекарственного средства;
<a id="p100446"></a>(b) требование об уведомлении компетентного органа или Агентства в зависимости от того, что применимо, о побочных эффектах, относящихся к использованию ветеринарного лекарственного средства;
<a id="p100447"></a>(c) требование о выполнении исследований после выдачи разрешения.
2. <a id="p100448"></a>Если на ветеринарное лекарственное средство было выдано разрешение на маркетинг в соответствии с настоящей Статьей, то в обзоре характеристик средства должно быть ясно указано, что была выполнена только ограниченная оценка качества, безопасности или эффективности из-за отсутствия полных данных о качестве, безопасности или эффективности.

<div align="center">