---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-25"
---

# Статья 25

### <a id="p100439"></a>Статья 25


<div align="center">

<a id="p100440"></a>**Заявления при исключительных обстоятельствах**

</div>


<a id="p100441"></a>Путем частичного отступления от [пункта (b) Статьи 8(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100280) при исключительных обстоятельствах, относящихся к здоровью животных или людей, заявитель может подать заявление, которое не отвечает всем требованиям указанного [пункта](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100280), для которого польза незамедлительного наличия на рынке определенного ветеринарного лекарственного средства для здоровья животных или людей перевешивает риск, связанный с тем фактом, что не была представлена определенная документация о качестве, безопасности или эффективности. В таких случаях от заявителя требуется продемонстрировать, что по объективным и проверяемым причинам невозможно представить определенную документацию о качестве, безопасности или эффективности, требуемую в соответствии с [Приложением II](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-160#p101773).

<div align="center">