---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-22"
---

# Статья 22

### <a id="p100418"></a>Статья 22


<div align="center">

<a id="p100419"></a>**Заявление, основанное на библиографических данных**

</div>


1. <a id="p100420"></a>Путем частичного отступления от [пункта (b) Статьи 8(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100280) от заявителя не нужно требовать предоставления документации о безопасности и эффективности, если указанный заявитель продемонстрирует, что активные вещества ветеринарного лекарственного средства использовались в хорошо известной ветеринарной практике в Союзе по крайней мере последние 10 лет, что их эффективность задокументирована и что они обеспечивают допустимый уровень безопасности.

<div align="center">

<a id="p100421"></a>**2. Заявление должно отвечать [требованиям](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-160#p101773), установленным в Приложении II.**

<a id="p100422"></a>**Раздел 6**

<a id="p100423"></a>**РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ ДЛЯ ОГРАНИЧЕННОГО РЫНКА**<br>
**И ПРИ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНЫХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ**

</div>