---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-21"
---

# Статья 21

### <a id="p100415"></a>Статья 21


<div align="center">

<a id="p100416"></a>**Заявление, основанное на информированном согласии**

</div>


<a id="p100417"></a>Путем частичного отступления от [пункта (b) Статьи 8(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-8#p100280) от заявителя, подавшего заявление о разрешении на маркетинг ветеринарного лекарственного средства, не нужно требовать предоставления технической документации о качестве, безопасности и эффективности, если заявитель продемонстрирует разрешение в форме письма о доступе на использование такой документации, представленной в отношении уже разрешенного ветеринарного лекарственного средства.