---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-139"
---

# Статья 139

### <a id="p101598"></a>Статья 139


<div align="center">

<a id="p101599"></a>**Комитет по ветеринарным лекарственным средствам**

</div>


1. <a id="p101600"></a>Настоящим в рамках Агентства учреждается Комитет по ветеринарным лекарственным средствам ("Комитет").
2. <a id="p101601"></a>Исполнительный директор Агентства или его представитель и представители Европейской Комиссии должны иметь право присутствовать на всех заседаниях Комитета, рабочих групп и научных консультативных групп.
3. <a id="p101602"></a>Комитет может учредить постоянные и временные рабочие органы. Комитет может учредить научные консультативные группы в связи с оценкой отдельных типов ветеринарных лекарственных средств, которым Комитет может делегировать отдельные задачи, связанные с составлением научных заключений, указанных в [пункте (b) Статьи 141(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-141#p101627).
4. <a id="p101603"></a>Комитет должен учредить постоянный рабочий орган, единственной сферой компетенции которого является предоставление научных рекомендаций организациям. Исполнительный директор после консультации с Комитетом должен учредить административные структуры и процедуры, разрешающие разработку рекомендаций для организаций, как указано в [пункте (n) Статьи 57(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-57#p100600) Регламента (ЕС) 726/2004, особенно в отношении разработки новых терапевтических ветеринарных лекарственных средств.
5. <a id="p101604"></a>Комитет должен учредить постоянный рабочий орган для фармаконадзора со сферой компетенции, включающей в себя оценку потенциальных сигналов в фармаконадзоре, возникающих в результате функционирования системы фармаконадзора Союза, предлагая возможности для управления риском, указанным в [Статье 79](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-79#p100951), Комитету и координационной группе, и координацию сообщений о фармаконадзоре между компетентными органами и Агентством.
6. <a id="p101605"></a>Комитет должен учредить свой порядок работы. Указанный порядок должен, в частности, установить:
<a id="p101606"></a>(a) процедуры назначения и замены Председателя;
<a id="p101607"></a>(b) назначение членов всех рабочих органов или научных консультационных групп на основании списков аккредитованных экспертов, указанных во [втором подпараграфе Статьи 62(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-62#p100661) Регламента (ЕС) 726/2004, и процедуру для консультирования рабочих органов и научных консультационных групп;
<a id="p101608"></a>(c) процедуру для срочного принятия заключений, в частности, в отношении положений настоящего Регламента по надзору за рынком и фармаконадзору.
<a id="p101609"></a>Регламент должен вступить в силу после получения благоприятного заключения Европейской Комиссии и Управляющего совета Агентства.
7. <a id="p101610"></a>Секретариат Агентства должен предоставлять Комитету техническую, научную и административную поддержку и должен обеспечить соответствие и качество заключений Комитета и соответствующую координацию между Комитетом и другими комитетами Агентства, указанными в [Статье 56](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-56#p100563) Регламента (ЕС) 726/2004, и координационной группой.

<div align="center">

<a id="p101611"></a>**8. Заключения Комитета должны быть доступны общественности.**

</div>