---
title: "Регламент N 2019/6 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "2019/6"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-129"
---

# Статья 129

### <a id="p101510"></a>ГЛАВА IX. ОГРАНИЧЕНИЯ И САНКЦИИ

### <a id="p101511"></a>Статья 129


<div align="center">

<a id="p101512"></a>**Временные ограничения по безопасности**

</div>


1. <a id="p101513"></a>Компетентный орган и в случае ветеринарных лекарственных средств, разрешенных централизованно, также Европейская Комиссия может в случае риска здоровью людей и животных или окружающей среде, который требует срочных действий, наложить временные ограничения по безопасности на владельца разрешения на маркетинг и других лиц, имеющих обязательства согласно настоящему Регламенту. Указанные временные ограничения по безопасности могут включать в себя:
<a id="p101514"></a>(a) ограничение поставки ветеринарного лекарственного средства по запросу компетентного органа и в случае ветеринарных лекарственных средств, разрешенных централизованно, также по запросу Европейской Комиссии компетентному органу;
<a id="p101515"></a>(b) ограничение использования ветеринарного лекарственного средства по запросу компетентного органа и в случае ветеринарных лекарственных средств, разрешенных централизованно, также по запросу Европейской Комиссии компетентному органу;
<a id="p101516"></a>(c) приостановку разрешения на маркетинг компетентным органом, выдавшим указанное разрешение на маркетинг, и в случае ветеринарных лекарственных средств, разрешенных централизованно, Европейской Комиссией.
2. <a id="p101517"></a>Заинтересованный компетентный орган должен информировать по крайней мере на следующий рабочий день другие компетентные органы и Европейскую Комиссию обо всех наложенных временных ограничениях по безопасности. В случае разрешений на маркетинг, выданных централизованно, Европейская Комиссия должна проинформировать в тот же срок компетентные органы о наложенном временном ограничении по безопасности.
3. <a id="p101518"></a>Компетентные органы и Европейская Комиссия могут во время наложения ограничения в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-129#p101513) настоящей Статьи обратиться в Агентство в соответствии со [Статьей 82](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-82#p100975).
4. <a id="p101519"></a>Если это применимо, владелец разрешения на маркетинг должен подать заявление о варианте условий разрешения на маркетинг в соответствии со [Статьей 62](https://bukva.ai/docs/reglament-20196/statya-62#p100812).